Anestesia spinale contro blocco del nervo sciatico-femorale combinato per l'artroscopia del ginocchio ambulatoriale
7 maggio 2015 aggiornato da: Gianluca Cappelleri, ASST Gaetano Pini-CTO
Spinale Unilaterale o Blocco Nervoso Periferico Per le Artroscopie di Ginocchio in Day Surgery. Confronto Prospettico Randomizzato
Lo scopo dello studio è confrontare il tempo di dimissione domiciliare in pazienti diurni sottoposti a anestesia spinale o a blocco combinato del nervo sciatico-femorale per artroscopia del ginocchio
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Due gruppi: il primo riceve un'anestesia spinale iniettando prilocaina iperbarica al 2% 40 mg con i pazienti in decubito laterale e l'arto chirurgico declive, il secondo un blocco combinato del nervo sciatico-femorale ecoguidato iniettando 25 ml di soluzione di mepivacaina al 2%.
Verranno valutati il tempo di insorgenza, il tempo di prestazione, la durata del blocco, il tempo di minzione, nonché il tempo di dimissione domiciliare.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
100
Fase
- Fase 4
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Milano
-
Milan, Milano, Italia, 20122
- Istituto Ortopedico G. Pini
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- artroscopia di ginocchio ambulatoriale
Criteri di esclusione:
- diabete
- allergia all'anestetico locale
- paziente rifiuto
- assunzione cronica di oppiacei
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: SEPARARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
SPERIMENTALE: Anestesia spinale
Iniezione intratecale di 2 ml (40 mg) di prilocaina iperbarica al 2% negli interspazi L3-L4 attraverso un ago spinale Sprotte 25 G da 100 mm (Pencan, b-brawn, Germay) in posizione di decubito laterale, (con l'arto da operare in declino).
|
Altri nomi:
iniezione intratecale di 40 mg di prilocaina iperbarica
|
|
ACTIVE_COMPARATORE: blocco dei nervi periferici
Blocco del nervo sciatico-femorale ecoguidato iniettando 25 ml di una soluzione di mepivacaina al 2%, 15 ml sul nervo femorale e 10 ml sul nervo sciatico attraverso un ago eco-reflex da 80 mm 22 g (Sonoplex, Pajunk, Germania)
|
Altri nomi:
iniezione ecoguidata di 25 ml di mepivacaina al 2% sul nervo femorale e sciatico
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Tempo di dimissioni domiciliari
Lasso di tempo: 12 ore
|
12 ore
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2015
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 maggio 2015
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 maggio 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
20 febbraio 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
4 marzo 2015
Primo Inserito (STIMA)
10 marzo 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
8 maggio 2015
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
7 maggio 2015
Ultimo verificato
1 marzo 2015
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- IOGPGC07
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .