8週間の治療後のうつ病およびC反応性タンパク質レベルに対するマインドフルネスベースの認知療法の効果
2022年3月7日 更新者：University of California, San Francisco
マインドフルネスに基づく認知療法のうつ病の有効性と炎症性バイオマーカーレベルへの影響
この研究は、大うつ病性障害（MDD）の成人に対するマインドフルネスに基づく認知療法（MBCT）の8週間コースの有効性を調査するもので、うつ病の重症度に関してベースラインから8週間後の治療完了までの変化を測定します。ハミルトンうつ病評価スケール。
同じ期間にわたって、炎症の尺度である C 反応性タンパク質の変化を測定します。
調査の概要
詳細な説明
この研究では、MDD の一次治療としての MBCT の有効性を調査します。 投薬を受けていないMDD患者12名が研究に登録された。 MDDを患うすべての被験者は、ベースライン時と8週間の介入完了後に変化を測定するためにうつ病の重症度評価を受けました。 さらに、被験者は 8 週間にわたる C 反応性タンパク質の変化を測定するために、同じ時点で採血を受けました。
このパイロット研究の主な目的は、MDD の成人に対する一次治療としての MBCT の有効性を判断することです。 また、この指標に対するうつ病治療の効果を調べるために、炎症性バイオマーカーである C 反応性タンパク質の変化も測定します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
43
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
California
-
San Francisco、California、アメリカ、94143
- University of California, San Francisco
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～60年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 英語を話す
- インフォームドコンセントができる
- DSM-IV (SCID) 大うつ病の診断
- HAM-D17 スコア ≥ 17
- 一般的な医学的健康状態が良好。進行中の重大な管理されていない医学的疾患がないこと
- 研究参加前の少なくとも6週間は抗うつ薬の投与を受けていないこと
- 自己申告によると「針恐怖症」ではない
除外基準:
- I軸およびII軸の障害には、双極性障害、強迫性障害、精神病、または自殺のリスクを伴う反社会性または境界性パーソナリティ障害が含まれます。
- 精神病的特徴を伴う大うつ病
- 積極的に自殺願望がある
- 最近（6か月）の薬物依存またはアルコール依存症の病歴（DSM-IV基準）
- 週に1回以上の瞑想の練習
- 入学時に週に2回以上ヨガを練習する
- ミニ精神状態検査のスコア < 25、または神経疾患の病歴
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：マインドフルネスに基づく認知療法
単剤療法として MBCT の公開臨床試験に登録する大うつ病性障害の成人参加者
|
認知行動療法の要素を取り入れたマインドフルネス瞑想トレーニングの8週間コース
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
MBCT治療によるハミルトンうつ病評価スケールの変化
時間枠：0、8週目
|
臨床医が評価した 17 項目のうつ病の重症度の尺度。
|
0、8週目
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
MBCT治療によるC反応性タンパク質（血液）の変化
時間枠：0～8週目
|
体内の炎症レベルに応じて変化する炎症性バイオマーカー
|
0～8週目
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Stuart Eisendrath, MD、University of California, San Francisco
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年11月1日
一次修了 (実際)
2012年8月1日
研究の完了 (実際)
2012年8月1日
試験登録日
最初に提出
2015年3月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年3月5日
最初の投稿 (見積もり)
2015年3月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年3月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年3月7日
最終確認日
2022年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 11-07162
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。