Mindfulness-pohjaisen kognitiivisen terapian vaikutus masennukseen ja C-reaktiivisen proteiinin tasoon 8 viikon hoidon jälkeen
maanantai 7. maaliskuuta 2022 päivittänyt: University of California, San Francisco
Mindfulness-pohjaisen kognitiivisen terapian masennuksen tehokkuus ja vaikutukset tulehduksellisiin biomarkkeritasoihin
Tässä tutkimuksessa tutkitaan 8 viikon Mindfulness-Based Cognitive Therapy (MBCT) -kurssin tehoa aikuisille, joilla on vakava masennushäiriö (MDD) mittaamalla muutosta lähtötasosta hoidon päättymiseen 8 viikon kohdalla masennuksen vaikeusasteen avulla. Hamilton Depression Ratings Scale.
Mittaamme muutosta C-reaktiivisessa proteiinissa, joka on tulehduksen mitta, saman ajanjakson aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa tutkitaan MBCT:n tehokkuutta MDD:n ensisijaisena hoitona. Tutkimukseen otettiin mukaan 12 lääkkeetöntä MDD-potilasta. Kaikille koehenkilöille, joilla oli MDD, tehtiin masennuksen vakavuusarviointi lähtötilanteessa ja sen jälkeen, kun 8 viikon interventio oli valmis muutoksen mittaamiseksi. Lisäksi koehenkilöiltä otettiin verinäyte samoissa pisteissä C-reaktiivisen proteiinin muutoksen mittaamiseksi 8 viikon aikana.
Tämän pilottitutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on määrittää MBCT:n teho ensisijaisena hoitona aikuisille, joilla on MDD. Mittaamme myös muutosta tulehduksellisen biomarkkerin C-Reactive Proteinissa tutkiaksemme masennuksen hoidon vaikutuksia tähän mittaan.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
43
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
San Francisco, California, Yhdysvallat, 94143
- University of California, San Francisco
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- englantia puhuva
- Pystyy antamaan tietoinen suostumus
- DSM-IV (SCID) vakavan masennuksen diagnoosi
- HAM-D17 pisteet ≥ 17
- Hyvä yleinen lääketieteellinen terveys; ei aktiivista merkittävää hallitsematonta lääketieteellistä sairautta
- Ilman masennuslääkettä vähintään 6 viikkoa ennen tutkimukseen tuloa
- Ei "neulafoobia" itseraportin mukaan
Poissulkemiskriteerit:
- Akselin I ja II häiriöt, mukaan lukien: kaksisuuntainen mielialahäiriö, pakko-oireinen häiriö, psykoosi tai epäsosiaalinen tai raja-alueen persoonallisuushäiriö, johon liittyy itsemurhariski
- Vakava masennus psykoottisilla piirteillä
- Aktiivisesti itsetuhoinen
- Viimeaikainen (6 kuukautta) päihde- tai alkoholiriippuvuus (DSM-IV-kriteerit)
- Meditaatioharjoitus kerran tai useammin viikossa
- Joogaharjoittelu useammin kuin kahdesti viikossa opiskelupaikalla
- Minimentaalisen tilan kokeen pistemäärä < 25 tai neurologinen sairaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Mindfulness-pohjainen kognitiivinen terapia
Aikuiset osallistujat, joilla on vakava masennushäiriö ja jotka ilmoittautuvat avoimeen kliiniseen MBCT-tutkimukseen monoterapiana
|
Kahdeksan viikon kurssi mindfulness-meditaatiokoulutuksessa kognitiivisen käyttäytymisterapian elementeillä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hamilton Depression Rating Scale Change MBCT-hoidolla
Aikaikkuna: Viikko 0, 8
|
17 kohdan kliinikon arvioima masennuksen vakavuuden mitta.
|
Viikko 0, 8
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
C-reaktiivisen proteiinin (veri) muutos MBCT-hoidolla
Aikaikkuna: Viikko 0-8
|
Tulehduksellinen biomarkkeri, joka vaihtelee kehon tulehdustasojen mukaan
|
Viikko 0-8
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Stuart Eisendrath, MD, University of California, San Francisco
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. marraskuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. elokuuta 2012
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. elokuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 2. maaliskuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 5. maaliskuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 11. maaliskuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 22. maaliskuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 7. maaliskuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. maaliskuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 11-07162
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .