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Wirkung der auf Achtsamkeit basierenden kognitiven Therapie auf Depressionen und C-reaktive Proteinspiegel nach 8-wöchiger Behandlung

7. März 2022 aktualisiert von: University of California, San Francisco

Wirksamkeit der auf Achtsamkeit basierenden kognitiven Therapie bei Depressionen und Auswirkungen auf die Konzentration entzündlicher Biomarker

In dieser Studie wird die Wirksamkeit eines 8-wöchigen Kurses in achtsamkeitsbasierter kognitiver Therapie (MBCT) für Erwachsene mit schwerer depressiver Störung (MDD) untersucht, indem die Veränderung vom Ausgangswert bis zum Abschluss der Behandlung nach 8 Wochen in Bezug auf den Schweregrad der Depression anhand des gemessen wird Hamilton-Depressionsbewertungsskala. Wir werden die Veränderung des C-reaktiven Proteins, einem Maß für Entzündungen, im gleichen Zeitraum messen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie wird die Wirksamkeit von MBCT als primäre Behandlung von MDD untersuchen. Zwölf nicht medikamentöse Probanden mit MDD wurden in die Studie aufgenommen. Alle Probanden mit MDD wurden zu Studienbeginn und nach Abschluss der 8-wöchigen Intervention einer Beurteilung des Schweregrads der Depression unterzogen, um die Veränderung zu messen. Darüber hinaus wurden den Probanden zu den gleichen Zeitpunkten Blutproben entnommen, um die Veränderung des C-reaktiven Proteins über die 8 Wochen zu messen.

Das Hauptziel dieser Pilotstudie besteht darin, die Wirksamkeit von MBCT als primäre Behandlung für Erwachsene mit MDD zu bestimmen. Wir werden auch die Veränderung des Entzündungsbiomarkers C-reaktives Protein messen, um die Auswirkungen der Depressionsbehandlung auf dieses Maß zu untersuchen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

43

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • San Francisco, California, Vereinigte Staaten, 94143
        • University of California, San Francisco

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Englisch sprechend
  • Kann eine Einverständniserklärung abgeben
  • DSM-IV (SCID) Diagnose einer schweren Depression
  • HAM-D17-Score ≥ 17
  • Guter allgemeiner Gesundheitszustand; Keine aktive schwerwiegende unkontrollierte medizinische Erkrankung
  • Mindestens 6 Wochen vor Studienbeginn frei von Antidepressiva
  • Laut eigener Aussage habe ich keine Nadelphobie

Ausschlusskriterien:

  • Störungen der Achsen I und II, einschließlich: Bipolare Störung, Zwangsstörung, Psychose oder antisoziale oder Borderline-Persönlichkeitsstörung mit Suizidrisiko
  • Schwere Depression mit psychotischen Merkmalen
  • Aktiv selbstmörderisch
  • Aktuelle (6 Monate) Substanz- oder Alkoholabhängigkeit in der Vorgeschichte (DSM-IV-Kriterien)
  • Meditationspraxis einmal oder mehrmals pro Woche
  • Yoga-Praxis mehr als zweimal pro Woche bei Studienbeginn
  • Ergebnis der Mini-Mental-Status-Prüfung < 25 oder Vorgeschichte einer neurologischen Erkrankung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Achtsamkeitsbasierte kognitive Therapie
Erwachsene Teilnehmer mit schwerer depressiver Störung, die sich für eine offene klinische Studie zur MBCT als Monotherapie anmelden
Verhalten: Achtsamkeitsbasierte kognitive Therapie
Achtwöchiger Kurs zum Achtsamkeitsmeditationstraining mit Elementen der kognitiven Verhaltenstherapie

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Bewertungsskala für Hamilton-Depressionen mit MBCT-Behandlung
Zeitfenster: Woche 0, 8
Vom Arzt bewertetes Maß für den Schweregrad einer Depression mit 17 Punkten.
Woche 0, 8

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung des C-reaktiven Proteins (Blut) durch MBCT-Behandlung
Zeitfenster: Woche 0-8
Ein Entzündungsbiomarker, der je nach Entzündungsgrad im Körper variiert
Woche 0-8

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of California, San Francisco

Ermittler

  • Hauptermittler: Stuart Eisendrath, MD, University of California, San Francisco

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. November 2011

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. August 2012

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. August 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. März 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. März 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

11. März 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. März 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. März 2022

Zuletzt verifiziert

1. März 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 11-07162

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