Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinek kognitivní terapie založené na všímavosti na depresi a hladinu C-reaktivního proteinu po 8 týdnech léčby

7. března 2022 aktualizováno: University of California, San Francisco

Kognitivní terapie založená na všímavosti Účinnost deprese a účinky na hladiny zánětlivých biomarkerů

Tato studie bude zkoumat účinnost 8týdenního kurzu kognitivní terapie založené na všímavosti (MBCT) u dospělých s velkou depresivní poruchou (MDD) měřením změny od výchozího stavu do ukončení léčby po 8 týdnech z hlediska závažnosti deprese pomocí Hamiltonova stupnice hodnocení deprese. Budeme měřit změnu v C-reaktivním proteinu, míra zánětu, za stejné časové období.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie bude zkoumat účinnost MBCT jako primární léčby MDD. Do studie bylo zařazeno 12 neléčených subjektů s MDD. Všichni jedinci s MDD podstoupili hodnocení závažnosti deprese na počátku studie a poté, co byla 8týdenní intervence dokončena, aby se změřila změna. Kromě toho subjekty podstoupily odběr krve ve stejných časových bodech pro měření změny C-reaktivního proteinu během 8 týdnů.

Primárním cílem této pilotní studie je určit účinnost MBCT jako primární léčby u dospělých s MDD. Budeme také měřit změnu v zánětlivém biomarkeru C-Reactive Protein pro zkoumání účinků léčby deprese na toto opatření.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

43

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • San Francisco, California, Spojené státy, 94143
        • University of California, San Francisco

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 60 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • anglicky mluvící
  • Umět dát informovaný souhlas
  • DSM-IV (SCID) Diagnóza velké deprese
  • Skóre HAM-D17 ≥ 17
  • Dobrý celkový zdravotní stav; žádné aktivní významné nekontrolované lékařské onemocnění
  • Bez antidepresiv po dobu minimálně 6 týdnů před vstupem do studie
  • Ne "jehlovou fobií" vlastním hlášením

Kritéria vyloučení:

  • Poruchy osy I a II včetně: bipolární, obsedantně kompulzivní poruchy, psychózy nebo antisociální nebo hraniční poruchy osobnosti s rizikem sebevraždy
  • Velká deprese s psychotickými rysy
  • Aktivně sebevražedné
  • Nedávná (6 měsíců) historie závislosti na látce nebo alkoholu (kritéria DSM-IV)
  • Meditační cvičení jednou nebo vícekrát týdně
  • Při vstupu do studia cvičte jógu více než dvakrát týdně
  • Skóre testu Mini Mental Status < 25 nebo neurologické onemocnění v anamnéze

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Kognitivní terapie založená na všímavosti
Dospělí účastníci s velkou depresivní poruchou, kteří se zapíší do otevřené klinické studie MBCT jako monoterapie
Behaviorální: Kognitivní terapie založená na všímavosti
Osmitýdenní kurz tréninku meditace všímavosti s prvky kognitivně behaviorální terapie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna škály Hamiltonovy deprese při léčbě MBCT
Časové okno: Týden 0, 8
17-položková míra závažnosti deprese hodnocená lékařem.
Týden 0, 8

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna C-reaktivního proteinu (krev) při léčbě MBCT
Časové okno: Týden 0-8
Zánětlivý biomarker, který se liší podle úrovně zánětu v těle
Týden 0-8

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of California, San Francisco

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Stuart Eisendrath, MD, University of California, San Francisco

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2011

Primární dokončení (Aktuální)

1. srpna 2012

Dokončení studie (Aktuální)

1. srpna 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. března 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. března 2015

První zveřejněno (Odhad)

11. března 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. března 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. března 2022

Naposledy ověřeno

1. března 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 11-07162

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Velká depresivní porucha

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Tunisia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit