Effetto della terapia cognitiva basata sulla consapevolezza sulla depressione e sui livelli di proteina C-reattiva dopo 8 settimane di trattamento
7 marzo 2022 aggiornato da: University of California, San Francisco
Efficacia della depressione della terapia cognitiva basata sulla consapevolezza ed effetti sui livelli di biomarcatori infiammatori
Questo studio esaminerà l'efficacia di un corso di 8 settimane in terapia cognitiva basata sulla consapevolezza (MBCT) per adulti con disturbo depressivo maggiore (MDD) misurando il cambiamento dal basale al completamento del trattamento a 8 settimane in termini di gravità della depressione utilizzando il Scala di valutazione della depressione di Hamilton.
Misureremo il cambiamento nella proteina C-reattiva, una misura dell'infiammazione, nello stesso periodo di tempo.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo studio esaminerà l'efficacia di MBCT come trattamento primario per MDD. Sono stati arruolati nello studio dodici soggetti non trattati con disturbo depressivo maggiore. Tutti i soggetti con MDD sono stati sottoposti a valutazione della gravità della depressione al basale e dopo che l'intervento di 8 settimane è stato completato per misurare il cambiamento. Inoltre, i soggetti sono stati sottoposti a prelievo di sangue negli stessi punti temporali per misurare il cambiamento della proteina C-reattiva nelle 8 settimane.
L'obiettivo principale di questo studio pilota è determinare l'efficacia dell'MBCT come trattamento primario per gli adulti con MDD. Misureremo anche il cambiamento nel biomarcatore infiammatorio proteina C-reattiva per un esame degli effetti del trattamento della depressione su questa misura.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
43
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
California
-
San Francisco, California, Stati Uniti, 94143
- University of California, San Francisco
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 60 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- parlando inglese
- In grado di dare il consenso informato
- DSM-IV (SCID) Diagnosi di depressione maggiore
- Punteggio HAM-D17 ≥ 17
- Buona salute medica generale; nessuna malattia medica incontrollata significativa attiva
- Privo di farmaci antidepressivi per un minimo di 6 settimane prima dell'ingresso nello studio
- Non "fobico dell'ago" per autovalutazione
Criteri di esclusione:
- Disturbi di Asse I e II inclusi: Bipolare, Disturbo Ossessivo Compulsivo, Psicosi o Disturbo Antisociale o Borderline di Personalità con rischio suicidario
- Depressione maggiore con caratteristiche psicotiche
- Attivamente suicida
- Storia recente (6 mesi) di dipendenza da sostanze o alcol (criteri DSM-IV)
- Pratica la meditazione una o più volte alla settimana
- Pratica yoga più di due volte a settimana all'ingresso dello studio
- Punteggio del Mini Mental Status Exam <25 o storia di malattia neurologica
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Terapia cognitiva basata sulla consapevolezza
Partecipanti adulti con disturbo depressivo maggiore che si iscrivono a uno studio clinico aperto di MBCT come monoterapia
|
Corso di otto settimane di allenamento alla meditazione consapevole con elementi di terapia cognitivo comportamentale
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Modifica della scala di valutazione della depressione di Hamilton con il trattamento MBCT
Lasso di tempo: Settimana 0, 8
|
Misura della gravità della depressione valutata dal medico in 17 elementi.
|
Settimana 0, 8
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Modifica della proteina C-reattiva (sangue) con il trattamento MBCT
Lasso di tempo: Settimana 0-8
|
Un biomarcatore infiammatorio che varia con i livelli di infiammazione nel corpo
|
Settimana 0-8
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Stuart Eisendrath, MD, University of California, San Francisco
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 novembre 2011
Completamento primario (Effettivo)
1 agosto 2012
Completamento dello studio (Effettivo)
1 agosto 2012
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
2 marzo 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
5 marzo 2015
Primo Inserito (Stima)
11 marzo 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
22 marzo 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
7 marzo 2022
Ultimo verificato
1 marzo 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 11-07162
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