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Effetto della terapia cognitiva basata sulla consapevolezza sulla depressione e sui livelli di proteina C-reattiva dopo 8 settimane di trattamento

7 marzo 2022 aggiornato da: University of California, San Francisco

Efficacia della depressione della terapia cognitiva basata sulla consapevolezza ed effetti sui livelli di biomarcatori infiammatori

Questo studio esaminerà l'efficacia di un corso di 8 settimane in terapia cognitiva basata sulla consapevolezza (MBCT) per adulti con disturbo depressivo maggiore (MDD) misurando il cambiamento dal basale al completamento del trattamento a 8 settimane in termini di gravità della depressione utilizzando il Scala di valutazione della depressione di Hamilton. Misureremo il cambiamento nella proteina C-reattiva, una misura dell'infiammazione, nello stesso periodo di tempo.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio esaminerà l'efficacia di MBCT come trattamento primario per MDD. Sono stati arruolati nello studio dodici soggetti non trattati con disturbo depressivo maggiore. Tutti i soggetti con MDD sono stati sottoposti a valutazione della gravità della depressione al basale e dopo che l'intervento di 8 settimane è stato completato per misurare il cambiamento. Inoltre, i soggetti sono stati sottoposti a prelievo di sangue negli stessi punti temporali per misurare il cambiamento della proteina C-reattiva nelle 8 settimane.

L'obiettivo principale di questo studio pilota è determinare l'efficacia dell'MBCT come trattamento primario per gli adulti con MDD. Misureremo anche il cambiamento nel biomarcatore infiammatorio proteina C-reattiva per un esame degli effetti del trattamento della depressione su questa misura.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

43

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • San Francisco, California, Stati Uniti, 94143
        • University of California, San Francisco

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 60 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • parlando inglese
  • In grado di dare il consenso informato
  • DSM-IV (SCID) Diagnosi di depressione maggiore
  • Punteggio HAM-D17 ≥ 17
  • Buona salute medica generale; nessuna malattia medica incontrollata significativa attiva
  • Privo di farmaci antidepressivi per un minimo di 6 settimane prima dell'ingresso nello studio
  • Non "fobico dell'ago" per autovalutazione

Criteri di esclusione:

  • Disturbi di Asse I e II inclusi: Bipolare, Disturbo Ossessivo Compulsivo, Psicosi o Disturbo Antisociale o Borderline di Personalità con rischio suicidario
  • Depressione maggiore con caratteristiche psicotiche
  • Attivamente suicida
  • Storia recente (6 mesi) di dipendenza da sostanze o alcol (criteri DSM-IV)
  • Pratica la meditazione una o più volte alla settimana
  • Pratica yoga più di due volte a settimana all'ingresso dello studio
  • Punteggio del Mini Mental Status Exam <25 o storia di malattia neurologica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Terapia cognitiva basata sulla consapevolezza
Partecipanti adulti con disturbo depressivo maggiore che si iscrivono a uno studio clinico aperto di MBCT come monoterapia
Comportamentale: Terapia cognitiva basata sulla consapevolezza
Corso di otto settimane di allenamento alla meditazione consapevole con elementi di terapia cognitivo comportamentale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica della scala di valutazione della depressione di Hamilton con il trattamento MBCT
Lasso di tempo: Settimana 0, 8
Misura della gravità della depressione valutata dal medico in 17 elementi.
Settimana 0, 8

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica della proteina C-reattiva (sangue) con il trattamento MBCT
Lasso di tempo: Settimana 0-8
Un biomarcatore infiammatorio che varia con i livelli di infiammazione nel corpo
Settimana 0-8

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of California, San Francisco

Investigatori

  • Investigatore principale: Stuart Eisendrath, MD, University of California, San Francisco

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 novembre 2011

Completamento primario (Effettivo)

1 agosto 2012

Completamento dello studio (Effettivo)

1 agosto 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 marzo 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 marzo 2015

Primo Inserito (Stima)

11 marzo 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 marzo 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 marzo 2022

Ultimo verificato

1 marzo 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 11-07162

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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