Mindfulness-baseret kognitiv terapi effekt på depression og C-reaktive proteinniveauer efter 8 ugers behandling
7. marts 2022 opdateret af: University of California, San Francisco
Mindfulness-baseret kognitiv terapi Depressions effektivitet og virkninger på niveauer af inflammatoriske biomarkører
Denne undersøgelse vil undersøge effektiviteten af et 8-ugers kursus i Mindfulness-baseret kognitiv terapi (MBCT) for voksne med svær depressiv lidelse (MDD) ved at måle ændring fra baseline til afslutning af behandling efter 8 uger i form af depressions sværhedsgrad ved hjælp af Hamilton Depression Rating Scale.
Vi vil måle ændringer i C-Reactive Protein, et mål for inflammation, over samme tidsperiode.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse vil undersøge effektiviteten af MBCT som en primær behandling for MDD. Tolv umedicinerede forsøgspersoner med MDD blev indskrevet i undersøgelsen. Alle forsøgspersoner med MDD gennemgik en vurdering af sværhedsgraden af depression ved baseline og efter 8-ugers intervention var afsluttet for at måle forandring. Derudover gennemgik forsøgspersonerne blodprøver på samme tidspunkter for at måle C-reaktivt proteinændring i løbet af de 8 uger.
Det primære mål med denne pilotundersøgelse er at bestemme effektiviteten af MBCT som en primær behandling for voksne med MDD. Vi vil også måle ændringer i den inflammatoriske biomarkør C-Reactive Protein for en undersøgelse af virkningerne af depressionsbehandling på dette mål.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
43
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
California
-
San Francisco, California, Forenede Stater, 94143
- University of California, San Francisco
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 60 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- engelsktalende
- Kan give informeret samtykke
- DSM-IV (SCID) Diagnose af svær depression
- HAM-D17-score ≥ 17
- God generel medicinsk sundhed; ingen aktiv betydelig ukontrolleret medicinsk sygdom
- Fri for antidepressiv medicin i minimum 6 uger før studiestart
- Ikke "nålefobisk" ved selvrapportering
Ekskluderingskriterier:
- Akse I og II lidelser inklusive: Bipolar, obsessiv-kompulsiv lidelse, psykose eller antisocial eller borderline personlighedsforstyrrelse med selvmordsrisiko
- Større depression med psykotiske egenskaber
- Aktivt selvmordstruet
- Nylig (6 måneder) historie med stof- eller alkoholafhængighed (DSM-IV-kriterier)
- Meditation en eller flere gange om ugen
- Yogaøvelser mere end to gange om ugen ved studiestart
- Mini Mental Status Eksamensresultat < 25 eller historie med neurologisk sygdom
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Mindfulness-baseret kognitiv terapi
Voksne deltagere med svær depressiv lidelse, der tilmelder sig et åbent klinisk forsøg med MBCT som monoterapi
|
Otte ugers kursus i mindfulness meditationstræning med elementer af kognitiv adfærdsterapi
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hamilton Depression Rating Scale Change med MBCT-behandling
Tidsramme: Uge 0, 8
|
17-element kliniker-vurderet mål for depressions sværhedsgrad.
|
Uge 0, 8
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
C-reaktivt protein (blod) ændring med MBCT-behandling
Tidsramme: Uge 0-8
|
En inflammatorisk biomarkør, der varierer med niveauet af inflammation i kroppen
|
Uge 0-8
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Stuart Eisendrath, MD, University of California, San Francisco
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. november 2011
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. august 2012
Studieafslutning (Faktiske)
1. august 2012
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
2. marts 2015
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
5. marts 2015
Først opslået (Skøn)
11. marts 2015
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
22. marts 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
7. marts 2022
Sidst verificeret
1. marts 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 11-07162
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .