Wpływ terapii poznawczej opartej na uważności na depresję i poziom białka C-reaktywnego po 8 tygodniach leczenia
7 marca 2022 zaktualizowane przez: University of California, San Francisco
Terapia poznawcza oparta na uważności Skuteczność depresji i wpływ na poziomy biomarkerów zapalnych
Niniejsze badanie zbada skuteczność 8-tygodniowego kursu Terapii Poznawczej Opartej na Uważności (MBCT) dla dorosłych z dużymi zaburzeniami depresyjnymi (MDD) poprzez pomiar zmiany od wartości początkowej do zakończenia leczenia po 8 tygodniach pod względem nasilenia depresji za pomocą Skala ocen depresji Hamiltona.
Będziemy mierzyć zmiany w białku C-reaktywnym, które jest miarą stanu zapalnego, w tym samym okresie.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W tym badaniu zbadana zostanie skuteczność MBCT jako podstawowego leczenia MDD. Do badania włączono 12 nieleczonych pacjentów z MDD. Wszyscy pacjenci z MDD przeszli ocenę nasilenia depresji na początku badania i po zakończeniu 8-tygodniowej interwencji w celu zmierzenia zmian. Ponadto, badanym pobrano próbki krwi w tych samych punktach czasowych, aby zmierzyć zmiany białka C-reaktywnego w ciągu 8 tygodni.
Głównym celem tego badania pilotażowego jest określenie skuteczności MBCT jako podstawowego leczenia dorosłych z MDD. Zmierzymy również zmianę biomarkera zapalnego białka C-reaktywnego w celu zbadania wpływu leczenia depresji na ten pomiar.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
43
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94143
- University of California, San Francisco
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 60 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- mówiący po angielsku
- Potrafi wyrazić świadomą zgodę
- DSM-IV (SCID) Diagnoza dużej depresji
- Wynik HAM-D17 ≥ 17
- Dobry ogólny stan zdrowia; brak aktywnej, istotnej, niekontrolowanej choroby medycznej
- Bez leków przeciwdepresyjnych przez co najmniej 6 tygodni przed rozpoczęciem badania
- Nie „fobia przed igłami” według własnego zgłoszenia
Kryteria wyłączenia:
- Zaburzenia osi I i II, w tym: zaburzenie afektywne dwubiegunowe, zaburzenie obsesyjno-kompulsyjne, psychoza lub zaburzenie osobowości antyspołecznej lub borderline z ryzykiem samobójstwa
- Duża depresja z cechami psychotycznymi
- Aktywnie samobójczy
- Niedawna (6-miesięczna) historia uzależnienia od substancji lub alkoholu (kryteria DSM-IV)
- Praktyka medytacji raz lub kilka razy w tygodniu
- Praktyka jogi więcej niż dwa razy w tygodniu na początku studiów
- Wynik Mini Mental Status Exam < 25 lub historia chorób neurologicznych
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Terapia poznawcza oparta na uważności
Dorośli uczestnicy z dużym zaburzeniem depresyjnym, którzy zapiszą się do otwartego badania klinicznego MBCT jako monoterapii
|
Ośmiotygodniowy kurs treningu medytacji uważności z elementami terapii poznawczo-behawioralnej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana skali oceny depresji Hamiltona po leczeniu MBCT
Ramy czasowe: Tydzień 0, 8
|
17-itemowa skala nasilenia depresji oceniana przez klinicystów.
|
Tydzień 0, 8
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana białka C-reaktywnego (krew) po leczeniu MBCT
Ramy czasowe: Tydzień 0-8
|
Biomarker stanu zapalnego, który zmienia się w zależności od poziomu stanu zapalnego w organizmie
|
Tydzień 0-8
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Stuart Eisendrath, MD, University of California, San Francisco
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 listopada 2011
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2012
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2012
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
2 marca 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
5 marca 2015
Pierwszy wysłany (Oszacować)
11 marca 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
22 marca 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
7 marca 2022
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 11-07162
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .