Efecto de la terapia cognitiva basada en mindfulness sobre la depresión y los niveles de proteína C reactiva después de 8 semanas de tratamiento
7 de marzo de 2022 actualizado por: University of California, San Francisco
Eficacia de la terapia cognitiva basada en mindfulness para la depresión y efectos en los niveles de biomarcadores inflamatorios
Este estudio investigará la eficacia de un curso de 8 semanas en Terapia Cognitiva Basada en Mindfulness (MBCT) para adultos con trastorno depresivo mayor (MDD) al medir el cambio desde el inicio hasta la finalización del tratamiento a las 8 semanas en términos de gravedad de la depresión usando el Escala de calificación de depresión de Hamilton.
Mediremos el cambio en la proteína C reactiva, una medida de inflamación, durante el mismo período de tiempo.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio investigará la efectividad de MBCT como tratamiento primario para MDD. Doce sujetos no medicados con MDD se inscribieron en el estudio. Todos los sujetos con MDD se sometieron a una evaluación de la gravedad de la depresión al inicio y después de que se completó la intervención de 8 semanas para medir el cambio. Además, los sujetos se sometieron a muestras de sangre en los mismos puntos de tiempo para medir el cambio de proteína C reactiva durante las 8 semanas.
El objetivo principal de este estudio piloto es determinar la eficacia de MBCT como tratamiento principal para adultos con MDD. También mediremos el cambio en el biomarcador inflamatorio Proteína C reactiva para examinar los efectos del tratamiento de la depresión en esta medida.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
43
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
California
-
San Francisco, California, Estados Unidos, 94143
- University of California, San Francisco
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 60 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Habla ingles
- Capaz de dar consentimiento informado
- DSM-IV (SCID) Diagnóstico de depresión mayor
- Puntuación HAM-D17 ≥ 17
- Buena salud médica general; ninguna enfermedad médica significativa no controlada activa
- Libre de medicamentos antidepresivos durante un mínimo de 6 semanas antes del ingreso al estudio
- No es "fóbico a las agujas" por autoinforme
Criterio de exclusión:
- Trastornos del eje I y II, incluidos: bipolar, trastorno obsesivo compulsivo, psicosis o trastorno antisocial o límite de la personalidad con riesgo de suicidio
- Depresión mayor con rasgos psicóticos
- Activamente suicida
- Antecedentes recientes (6 meses) de dependencia de sustancias o alcohol (criterios DSM-IV)
- Práctica de meditación una o más veces por semana.
- Práctica de yoga más de dos veces por semana al ingresar al estudio
- Puntaje del Mini Examen de Estado Mental < 25 o antecedentes de enfermedad neurológica
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Terapia Cognitiva Basada en Mindfulness
Participantes adultos con trastorno depresivo mayor que se inscriban en un ensayo clínico abierto de MBCT como monoterapia
|
Curso de ocho semanas de entrenamiento en meditación de atención plena con elementos de terapia cognitiva conductual
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio en la escala de calificación de depresión de Hamilton con el tratamiento con MBCT
Periodo de tiempo: Semana 0, 8
|
Medida de la gravedad de la depresión calificada por un médico de 17 ítems.
|
Semana 0, 8
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio en la proteína C reactiva (sangre) con el tratamiento con MBCT
Periodo de tiempo: Semana 0-8
|
Un biomarcador inflamatorio que varía con los niveles de inflamación en el cuerpo
|
Semana 0-8
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Stuart Eisendrath, MD, University of California, San Francisco
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de noviembre de 2011
Finalización primaria (Actual)
1 de agosto de 2012
Finalización del estudio (Actual)
1 de agosto de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de marzo de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de marzo de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
11 de marzo de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
22 de marzo de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de marzo de 2022
Última verificación
1 de marzo de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 11-07162
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