Efeito da terapia cognitiva baseada em mindfulness na depressão e nos níveis de proteína C-reativa após 8 semanas de tratamento
7 de março de 2022 atualizado por: University of California, San Francisco
Terapia Cognitiva Baseada em Mindfulness Eficácia da Depressão e Efeitos nos Níveis de Biomarcadores Inflamatórios
Este estudo investigará a eficácia de um curso de 8 semanas em Terapia Cognitiva Baseada em Mindfulness (MBCT) para adultos com transtorno depressivo maior (MDD), medindo a mudança desde a linha de base até a conclusão do tratamento em 8 semanas em termos de gravidade da depressão usando o Escala de classificação de depressão de Hamilton.
Mediremos a mudança na Proteína C-Reativa, uma medida de inflamação, no mesmo período de tempo.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo investigará a eficácia do MBCT como tratamento primário para MDD. Doze indivíduos não medicados com MDD foram incluídos no estudo. Todos os indivíduos com TDM foram submetidos à avaliação da gravidade da depressão no início do estudo e após a intervenção de 8 semanas foi concluída para medir a mudança. Além disso, os indivíduos foram submetidos a amostragem de sangue nos mesmos pontos de tempo para medir a alteração da proteína C-reativa ao longo das 8 semanas.
O objetivo principal deste estudo piloto é determinar a eficácia da MBCT como tratamento primário para adultos com MDD. Também mediremos a mudança no biomarcador inflamatório Proteína C-Reativa para um exame dos efeitos do tratamento da depressão nessa medida.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
43
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
California
-
San Francisco, California, Estados Unidos, 94143
- University of California, San Francisco
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 60 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- falando inglês
- Capaz de dar consentimento informado
- DSM-IV (SCID) Diagnóstico de Depressão Maior
- Pontuação HAM-D17 ≥ 17
- Boa saúde médica geral; nenhuma doença médica significativa descontrolada ativa
- Livre de medicação antidepressiva por um período mínimo de 6 semanas antes da entrada no estudo
- Não tem "fobia de agulha" por auto-relato
Critério de exclusão:
- Transtornos dos Eixos I e II, incluindo: Transtorno Bipolar, Transtorno Obsessivo Compulsivo, Psicose ou Transtorno de Personalidade Antissocial ou Borderline com risco suicida
- Depressão Maior com Características Psicóticas
- ativamente suicida
- História recente (6 meses) de dependência de substâncias ou álcool (critérios do DSM-IV)
- Prática de meditação uma ou mais vezes por semana
- Prática de ioga mais de duas vezes por semana na entrada do estudo
- Pontuação do Mini Exame do Estado Mental < 25 ou história de doença neurológica
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Terapia Cognitiva Baseada em Mindfulness
Participantes adultos com transtorno depressivo maior que se inscreveram em um ensaio clínico aberto de MBCT como monoterapia
|
Curso de oito semanas em treinamento de meditação mindfulness com elementos de terapia cognitivo-comportamental
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Alteração da Escala de Classificação de Depressão de Hamilton com o tratamento MBCT
Prazo: Semana 0, 8
|
Medida de gravidade da depressão com 17 itens avaliados por médicos.
|
Semana 0, 8
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Alteração da proteína C-reativa (sangue) com o tratamento MBCT
Prazo: Semana 0-8
|
Um biomarcador inflamatório que varia com os níveis de inflamação no corpo
|
Semana 0-8
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Stuart Eisendrath, MD, University of California, San Francisco
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de novembro de 2011
Conclusão Primária (Real)
1 de agosto de 2012
Conclusão do estudo (Real)
1 de agosto de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de março de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de março de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
11 de março de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
22 de março de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de março de 2022
Última verificação
1 de março de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 11-07162
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