うっ血性心不全の被験者におけるMTP-131の安全性、忍容性、および薬物動態を調査する研究

包含基準:

• -最初の診断時から少なくとも6か月の慢性虚血性または非虚血性心筋症。
• -2-D 心エコー図による LVEF ≤35%。
• -スクリーニング訪問前の最低6か月間のNYHAクラスIIまたはIII HFの診断。
• -HFは安定していると見なされ、スクリーニング訪問前の過去3か月以内にHFによる入院は発生していません。
• アンジオテンシン変換酵素阻害剤（ACEI）および/またはアンジオテンシン受容体遮断薬（ARB）、およびHFの治療のための証拠に基づくベータ遮断薬（すなわち、 カルベジロール、ビソプロロール、または徐放性メトプロロール)。
• -HFの薬理学的治療の用量および用量レジメンは、スクリーニング訪問の少なくとも1か月間安定している必要があります。
• -出産の可能性のある女性は、スクリーニング訪問および1日目に血清妊娠検査が陰性でなければなりません。

除外基準:

• LVEF の評価と同じ方法による左室拡張末期寸法 (LVEDD) が >80 mm であるか、または体表面積に指標付けされた LVEDD が >0.45 である。
• -スクリーニング手順の開始前1か月以内の不安定狭心症。 不安定狭心症は、通常よりも頻繁に起こる胸痛、安静時または最小限の運動時の痛み、識別できる引き金のない長引く痛み、および/または血管拡張療法（ニトログリセリンなど）を使用しているにもかかわらず持続する胸痛として定義されます。 .
• -スクリーニング来院前の2か月以内の冠動脈または末梢動脈の血行再建術。
• -スクリーニング訪問前の3か月以内の急性心筋梗塞。
• 自動植込み型除細動器 (AICD) または再同期療法に関連するハードウェアの配置。
• スクリーニングまたはベースライン来院時の心房細動。
• -少なくとも2回の連続した測定値で収縮期血圧（BP）> 180 mm Hgまたは拡張期血圧> 110 mm Hgとして定義される制御されていない高血圧。
• 弁または他の心臓手術の必要性
• -スクリーニング来院前の2か月以内の心臓手術または弁形成術。
• -スクリーニング訪問前の1か月以内の一般的な手術
• 拘束性心筋症、閉塞性心筋症、心膜疾患、アミロイドーシス、浸潤性心筋症、未矯正の甲状腺疾患、または運動障害のある左心室瘤。
• -スクリーニング訪問前の3か月以内の脳血管障害または一過性脳虚血発作。
• 推定糸球体濾過率（eGFR）<40 mL/分、腎疾患における食事の修正（MDRD）研究方程式を使用
• B型またはC型肝炎感染の血清学的証拠。

• -既知の後天性免疫不全症候群またはHIV陽性状態、または免疫不全の診断。

  • 他のプロトコル定義の包含/除外基準が適用される場合があります。