中国における脂肪肝疾患の共同研究 (FLDCR)
中国における脂肪肝疾患の自然史に関する多施設前向きコホート研究
中国における脂肪肝疾患の自然史に関する多施設前向きコホート研究
調査の概要
状態
わからない
詳細な説明
これは、多施設共同、前向き、自由参加型の疫学研究です。
肝生検で証明された大小胞性脂肪症（>5%）を有するすべての患者が、ベースライン断面分析に登録されます。
NAFLD または ALD と診断された人は、すべての包含基準と除外基準を満たす場合、次のコホート研究に登録され、+1 か月の訪問期間で 1 年、3 年、5 年後に追跡調査されます。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
3000
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Shanghai、中国
- 募集
- Shanghai Xinhua hospital
-
コンタクト：
- Jiangao Fan, MD
- メール：fattyliver2004@126.com
-
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Fujian
-
Zhangzhou、Fujian、中国
- まだ募集していません
- Zhangzhou Zhengxing Hospital
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コンタクト：
- Ruidan Zheng, MD
-
主任研究者：
- Ruidan Zheng, MD
-
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Shandong
-
Ji'nan、Shandong、中国
- まだ募集していません
- Shandong Provincial Hospital
-
主任研究者：
- Wanhua Ren, MD
-
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Tianjin
-
Tianjin、Tianjin、中国
- まだ募集していません
- Tianjin Second People's Hospital
-
コンタクト：
- Yuqiang Mi, MD
-
主任研究者：
- Yuqiang Mi, MD
-
-
Xinjiang
-
Urumqi、Xinjiang、中国
- まだ募集していません
- The First Affiliated Hospital of Xinjiang Medical University
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コンタクト：
- Fangping He, MD
-
主任研究者：
- Fangping He, MD
-
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Zhejiang
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Hangzhou、Zhejiang、中国
- まだ募集していません
- The Affiliated Hospital of Hangzhou Normal University
-
主任研究者：
- Junping Shi, MD
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
脂肪肝疾患のある人
説明
包含基準:
- 臨床的に脂肪肝疾患と診断され、肝生検によって確認されました。
- 特定の生検要件: 6 か月以内の適格な生検標本、>5% の肝細胞が HE 染色および X10 顕微鏡下で大小胞性脂肪症を示す。
- NAFLD または ALD の患者のみが 5 年間の追跡コホート研究の対象となります。
- 長期的なフォローアップに積極的に参加し、協力していきます。
- インフォームドコンセントファイルを提供できること。
除外基準:
- インフォームド・コンセントを提供できない。
以下の症状のいずれかに該当する患者は、ベースライン横断分析の対象となりますが、コホートセクションの対象にはなりません。
- 末期肝疾患。
- あらゆる悪性腫瘍。
- 肝炎ウイルスまたは HIV の感染。
- ウィルソン病などの先天性肝疾患。
- -5年未満の生存期間が予測されるその他の重篤な疾患。
- NAFLDとALDを組み合わせたもの。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
肝硬変
時間枠：5年
|
5年
|
二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
肝臓がん
時間枠：5年
|
5年
|
|
肝不全
時間枠：5年
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5年
|
|
2型糖尿病
時間枠：5年
|
5年
|
|
心血管および脳血管イベント
時間枠：5年
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5年
|
|
死
時間枠：5年
|
5年
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Jiangao Fan, MD、Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2015年7月1日
一次修了 (予想される)
2020年12月1日
研究の完了 (予想される)
2020年12月1日
試験登録日
最初に提出
2015年3月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年3月12日
最初の投稿 (見積もり)
2015年3月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年8月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年8月3日
最終確認日
2015年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- FLD2015
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。