Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kollaborativ forskning om fettleversjukdom i Kina (FLDCR)

3 augusti 2015 uppdaterad av: Fatty Liver and Alcoholic Liver Disease Study Group, China

En multicenter, prospektiv kohortstudie om den naturliga historien om fettleversjukdom i Kina

En multicenter, prospektiv kohortstudie om den naturliga historien av fettleversjukdom i Kina

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Detta är en multicenter, prospektiv epidemiologisk studie med öppen registrering. Alla patienter med leverbiopsi-beprövad makrovesikulär steatos (>5%) kommer att inkluderas i baslinjens tvärsnittsanalys. De som antingen diagnostiseras som NAFLD eller ALD, om de uppfyller alla inklusions- och exkluderingskriterier, kommer att registreras i följande kohortstudie, kommer att följas upp efter 1 år, 3 år och 5 år med en besöksperiod på +1 månad.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

3000

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kina
    • Fujian
      • Zhangzhou, Fujian, Kina
        • Har inte rekryterat ännu
        • Zhangzhou Zhengxing Hospital
        • Kontakt:
          • Ruidan Zheng, MD
        • Huvudutredare:
          • Ruidan Zheng, MD
    • Shandong
      • Ji'nan, Shandong, Kina
        • Har inte rekryterat ännu
        • Shandong Provincial Hospital
        • Huvudutredare:
          • Wanhua Ren, MD
    • Tianjin
      • Tianjin, Tianjin, Kina
        • Har inte rekryterat ännu
        • Tianjin Second People's Hospital
        • Kontakt:
          • Yuqiang Mi, MD
        • Huvudutredare:
          • Yuqiang Mi, MD
    • Xinjiang
      • Urumqi, Xinjiang, Kina
        • Har inte rekryterat ännu
        • The First Affiliated Hospital of Xinjiang Medical University
        • Kontakt:
          • Fangping He, MD
        • Huvudutredare:
          • Fangping He, MD
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kina
        • Har inte rekryterat ännu
        • The Affiliated Hospital of Hangzhou Normal University
        • Huvudutredare:
          • Junping Shi, MD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

någon person med fettleversjukdom

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Kliniskt diagnostiserad fettleversjukdom, bekräftad av leverbiopsi.
  • Specifika biopsikrav: kvalificerat biopsiprov inom 6 månader, >5 % hepatocyter visar makrovesikulär steatos under HE-färgning och X10-mikroskop.
  • Endast patienter med NAFLD eller ALD är berättigade till den 5-åriga uppföljande kohortstudien.
  • Vill gärna delta i den långsiktiga uppföljningen och samarbeta.
  • Kunna tillhandahålla fil med informerat samtycke.

Exklusions kriterier:

  • Det går inte att ge informerat samtycke.

  • Patienter är kvalificerade för baslinjetvärsnittsanalys men inte kvalificerade för kohortsektionen om de har något av följande tillstånd:

    1. Någon leversjukdom i slutstadiet.
    2. Alla elakartade tumörer.
    3. Varje infektion av hepatitvirus eller HIV.
    4. Alla medfödda leversjukdomar som Wilsons sjukdom.
    5. Alla andra allvarliga sjukdomar med beräknad överlevnad < 5 år.
    6. Kombinerad NAFLD och ALD.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
levercirros
Tidsram: 5 år
5 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
lever cancer
Tidsram: 5 år
5 år
leversvikt
Tidsram: 5 år
5 år
diabetes typ 2
Tidsram: 5 år
5 år
kardiovaskulära och cerebrovaskulära händelser
Tidsram: 5 år
5 år
död
Tidsram: 5 år
5 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Fatty Liver and Alcoholic Liver Disease Study Group, China

Samarbetspartners

Unimed Scientific Inc.

Utredare

  • Huvudutredare: Jiangao Fan, MD, Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juli 2015

Primärt slutförande (Förväntat)

1 december 2020

Avslutad studie (Förväntat)

1 december 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 mars 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 mars 2015

Första postat (Uppskatta)

18 mars 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

5 augusti 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 augusti 2015

Senast verifierad

1 augusti 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • FLD2015

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Fet lever

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera