Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Samarbejdsforskning om fedtleversygdomme i Kina (FLDCR)

3. august 2015 opdateret af: Fatty Liver and Alcoholic Liver Disease Study Group, China

En multicenter, prospektiv kohorteundersøgelse om den naturlige historie af fedtleversygdom i Kina

En multicenter, prospektiv kohorteundersøgelse om den naturlige historie af fedtleversygdom i Kina

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Dette er en multicenter, prospektiv epidemiologisk undersøgelse med åben tilmelding. Alle patienter med leverbiopsi-bevist makrovesikulær steatose (>5%) vil blive inkluderet i baseline-tværsnitsanalysen. De, der enten er diagnosticeret som NAFLD eller ALD, vil, hvis de opfylder alle inklusions- og eksklusionskriterierne, blive optaget i det følgende kohortestudie, vil blive fulgt op efter 1 år, 3 år og 5 år med et besøgsvindue på +1 måned.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

3000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
      • Shanghai, Kina
    • Fujian
      • Zhangzhou, Fujian, Kina
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Zhangzhou Zhengxing Hospital
        • Kontakt:
          • Ruidan Zheng, MD
        • Ledende efterforsker:
          • Ruidan Zheng, MD
    • Shandong
      • Ji'nan, Shandong, Kina
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Shandong Provincial Hospital
        • Ledende efterforsker:
          • Wanhua Ren, MD
    • Tianjin
      • Tianjin, Tianjin, Kina
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Tianjin Second People's Hospital
        • Kontakt:
          • Yuqiang Mi, MD
        • Ledende efterforsker:
          • Yuqiang Mi, MD
    • Xinjiang
      • Urumqi, Xinjiang, Kina
        • Ikke rekrutterer endnu
        • The First Affiliated Hospital of Xinjiang Medical University
        • Kontakt:
          • Fangping He, MD
        • Ledende efterforsker:
          • Fangping He, MD
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kina
        • Ikke rekrutterer endnu
        • The Affiliated Hospital of Hangzhou Normal University
        • Ledende efterforsker:
          • Junping Shi, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

enhver person med fedtleversygdom

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Klinisk diagnosticeret fedtleversygdom, bekræftet ved leverbiopsi.
  • Specifikke biopsikrav: kvalificeret biopsiprøve inden for 6 måneder, >5 % hepatocytter viser makrovesikulær steatose under HE-farvning og X10-mikroskop.
  • Kun patienter med NAFLD eller ALD er kvalificerede til det 5-årige opfølgningskohortestudie.
  • Deltager gerne i den langsigtede opfølgning og samarbejder.
  • I stand til at give informeret samtykkefil.

Ekskluderingskriterier:

  • Kan ikke give informeret samtykke.

  • Patienter er kvalificerede til baseline-tværsnitsanalyse, men ikke kvalificerede til kohorteafsnittet, hvis de har en af ​​følgende tilstande:

    1. Enhver leversygdom i slutstadiet.
    2. Enhver ondartet tumor.
    3. Enhver infektion af hepatitisvirus eller HIV.
    4. Enhver medfødt leversygdom, såsom Wilsons sygdom.
    5. Enhver anden alvorlig sygdom med forventet overlevelse < 5 år.
    6. Kombineret NAFLD og ALD.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
levercirrhose
Tidsramme: 5 år
5 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
leverkræft
Tidsramme: 5 år
5 år
leversvigt
Tidsramme: 5 år
5 år
type 2 diabetes
Tidsramme: 5 år
5 år
kardiovaskulære og cerebrovaskulære hændelser
Tidsramme: 5 år
5 år
død
Tidsramme: 5 år
5 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Fatty Liver and Alcoholic Liver Disease Study Group, China

Samarbejdspartnere

Unimed Scientific Inc.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jiangao Fan, MD, Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2015

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2020

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. marts 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. marts 2015

Først opslået (Skøn)

18. marts 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

5. august 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. august 2015

Sidst verificeret

1. august 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • FLD2015

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Fed lever

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kuwait

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner