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Oocyte Cryopreservation Study (Egg Banking)

2015年3月17日 更新者:Clarisa Gracia、University of Pennsylvania

Live Birthrate Following Oocyte Cryopreservation

Women of reproductive age who seek to freeze eggs for future pregnancy attempts may be eligible to participate in a study investigating pregnancies that result from frozen eggs.

調査の概要

状態

終了しました

条件

詳細な説明

Participants follow standard fertility protocols to stimulate the growth of multiple egg follicles. When the egg follicles are mature, the eggs will be removed under sedation, examined by an embryologist under a microscope and the mature eggs will be immediately frozen and kept frozen in tanks at Penn Fertility Care using the same methods of labeling and quality assurance currently in place for frozen embryos.

Eggs will be thawed in the future when the participant wishes to attempt pregnancy and fertilized by standard methods used during In Vitro Fertilization (IVF). Resulting embryos will be placed into the uterus by a procedure that will require approximately 15-30 minutes. The number of embryos to be transferred will be dictated by standard clinical practice. After embryo transfer, subjects will return for serum pregnancy tests at 14 days after the embryo transfer. For those who are not pregnant, there will be no further participation in the study. For those who do achieve pregnancy, trans-vaginal ultrasound will be performed at approximately 6 weeks gestation and weekly thereafter until 8 weeks gestation at which time, they will be referred to their general obstetrician for prenatal care. Participants will be asked to provide the study team with information about birthweight, height, length, gestational age at delivery, complications at delivery, and infant number. This information is routinely collected from patients undergoing conventional IVF in order to maintain quality assurance as recommended by the American Society of Reproductive Medicine. Information will also be collected from the participant's medical records including physical characteristics, medical and fertility history, semen analysis of the partner if appropriate, egg stimulation characteristics including medications, days of stimulation, number of egg follicles, number of mature and immature eggs retrieved, number of eggs frozen, number of eggs thawed, number of embryos, disposition of embryos, pregnancy test results, number of pregnancies that survived the first 12 weeks and prenatal screening tests.

研究の種類

観察的

入学 (実際)

24

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Pennsylvania
      • Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19104-5509
        • University of Pennsylvania, Reproductive Research Unit

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

15年~45年 (子、大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

女性

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

Penn Fertility Care

説明

Inclusion Criteria:

  • age between 15 and 45
  • desire oocyte cryopreservation or use of cryopreserved oocytes for the purposes of achieving pregnancy
  • willingness to participate in study and provide informed consent

Exclusion Criteria:

  • day 3 FSH over 20 mIU/ml, or Day 3 E2 over 100pg/ml
  • ovarian cyst greater than 14mm at baseline ultrasound
  • uncontrolled medical illness such as diabetes, hypertension, or cardiovascular disease
  • current pregnancy

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Live birthrate following transfer of embryos created from frozen eggs
時間枠:10 years
Live birthrate following transfer of embryos created from frozen eggs in the setting of: Autologous oocyte cryopreservation in women without cancer vs.autologous oocyte cryopreservation in women with cancer.
10 years

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Oocyte survival rates
時間枠:10 years
The number of oocytes surviving cryopreservation, storage, and thaw will be evaluated.
10 years

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Fertilization rates
時間枠:10 years
Fertilization rates in each cohort will be compared.
10 years
Perinatal outcomes
時間枠:10 years
Perinatal outcomes in each cohort will be evaluated including birth weight and gestational age at delivery.
10 years

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2008年8月1日

一次修了 (実際)

2013年7月1日

研究の完了 (実際)

2013年7月1日

試験登録日

最初に提出

2015年3月17日

QC基準を満たした最初の提出物

2015年3月17日

最初の投稿 (見積もり)

2015年3月24日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2015年3月24日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2015年3月17日

最終確認日

2015年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • 808392

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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