Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Oocyte Cryopreservation Study (Egg Banking)

17 марта 2015 г. обновлено: Clarisa Gracia, University of Pennsylvania

Live Birthrate Following Oocyte Cryopreservation

Women of reproductive age who seek to freeze eggs for future pregnancy attempts may be eligible to participate in a study investigating pregnancies that result from frozen eggs.

Обзор исследования

Статус

Прекращено

Условия

Подробное описание

Participants follow standard fertility protocols to stimulate the growth of multiple egg follicles. When the egg follicles are mature, the eggs will be removed under sedation, examined by an embryologist under a microscope and the mature eggs will be immediately frozen and kept frozen in tanks at Penn Fertility Care using the same methods of labeling and quality assurance currently in place for frozen embryos.

Eggs will be thawed in the future when the participant wishes to attempt pregnancy and fertilized by standard methods used during In Vitro Fertilization (IVF). Resulting embryos will be placed into the uterus by a procedure that will require approximately 15-30 minutes. The number of embryos to be transferred will be dictated by standard clinical practice. After embryo transfer, subjects will return for serum pregnancy tests at 14 days after the embryo transfer. For those who are not pregnant, there will be no further participation in the study. For those who do achieve pregnancy, trans-vaginal ultrasound will be performed at approximately 6 weeks gestation and weekly thereafter until 8 weeks gestation at which time, they will be referred to their general obstetrician for prenatal care. Participants will be asked to provide the study team with information about birthweight, height, length, gestational age at delivery, complications at delivery, and infant number. This information is routinely collected from patients undergoing conventional IVF in order to maintain quality assurance as recommended by the American Society of Reproductive Medicine. Information will also be collected from the participant's medical records including physical characteristics, medical and fertility history, semen analysis of the partner if appropriate, egg stimulation characteristics including medications, days of stimulation, number of egg follicles, number of mature and immature eggs retrieved, number of eggs frozen, number of eggs thawed, number of embryos, disposition of embryos, pregnancy test results, number of pregnancies that survived the first 12 weeks and prenatal screening tests.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

24

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19104-5509
        • University of Pennsylvania, Reproductive Research Unit

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 15 лет до 45 лет (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Penn Fertility Care

Описание

Inclusion Criteria:

  • age between 15 and 45
  • desire oocyte cryopreservation or use of cryopreserved oocytes for the purposes of achieving pregnancy
  • willingness to participate in study and provide informed consent

Exclusion Criteria:

  • day 3 FSH over 20 mIU/ml, or Day 3 E2 over 100pg/ml
  • ovarian cyst greater than 14mm at baseline ultrasound
  • uncontrolled medical illness such as diabetes, hypertension, or cardiovascular disease
  • current pregnancy

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Live birthrate following transfer of embryos created from frozen eggs
Временное ограничение: 10 years
Live birthrate following transfer of embryos created from frozen eggs in the setting of: Autologous oocyte cryopreservation in women without cancer vs.autologous oocyte cryopreservation in women with cancer.
10 years

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Oocyte survival rates
Временное ограничение: 10 years
The number of oocytes surviving cryopreservation, storage, and thaw will be evaluated.
10 years

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Fertilization rates
Временное ограничение: 10 years
Fertilization rates in each cohort will be compared.
10 years
Perinatal outcomes
Временное ограничение: 10 years
Perinatal outcomes in each cohort will be evaluated including birth weight and gestational age at delivery.
10 years

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 августа 2008 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июля 2013 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июля 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 марта 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 марта 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

24 марта 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

24 марта 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 марта 2015 г.

Последняя проверка

1 марта 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • 808392

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться