- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02396095
Oocyte Cryopreservation Study (Egg Banking)
Live Birthrate Following Oocyte Cryopreservation
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Participants follow standard fertility protocols to stimulate the growth of multiple egg follicles. When the egg follicles are mature, the eggs will be removed under sedation, examined by an embryologist under a microscope and the mature eggs will be immediately frozen and kept frozen in tanks at Penn Fertility Care using the same methods of labeling and quality assurance currently in place for frozen embryos.
Eggs will be thawed in the future when the participant wishes to attempt pregnancy and fertilized by standard methods used during In Vitro Fertilization (IVF). Resulting embryos will be placed into the uterus by a procedure that will require approximately 15-30 minutes. The number of embryos to be transferred will be dictated by standard clinical practice. After embryo transfer, subjects will return for serum pregnancy tests at 14 days after the embryo transfer. For those who are not pregnant, there will be no further participation in the study. For those who do achieve pregnancy, trans-vaginal ultrasound will be performed at approximately 6 weeks gestation and weekly thereafter until 8 weeks gestation at which time, they will be referred to their general obstetrician for prenatal care. Participants will be asked to provide the study team with information about birthweight, height, length, gestational age at delivery, complications at delivery, and infant number. This information is routinely collected from patients undergoing conventional IVF in order to maintain quality assurance as recommended by the American Society of Reproductive Medicine. Information will also be collected from the participant's medical records including physical characteristics, medical and fertility history, semen analysis of the partner if appropriate, egg stimulation characteristics including medications, days of stimulation, number of egg follicles, number of mature and immature eggs retrieved, number of eggs frozen, number of eggs thawed, number of embryos, disposition of embryos, pregnancy test results, number of pregnancies that survived the first 12 weeks and prenatal screening tests.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19104-5509
- University of Pennsylvania, Reproductive Research Unit
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Inclusion Criteria:
- age between 15 and 45
- desire oocyte cryopreservation or use of cryopreserved oocytes for the purposes of achieving pregnancy
- willingness to participate in study and provide informed consent
Exclusion Criteria:
- day 3 FSH over 20 mIU/ml, or Day 3 E2 over 100pg/ml
- ovarian cyst greater than 14mm at baseline ultrasound
- uncontrolled medical illness such as diabetes, hypertension, or cardiovascular disease
- current pregnancy
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Live birthrate following transfer of embryos created from frozen eggs
Временное ограничение: 10 years
|
Live birthrate following transfer of embryos created from frozen eggs in the setting of: Autologous oocyte cryopreservation in women without cancer vs.autologous oocyte cryopreservation in women with cancer.
|
10 years
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Oocyte survival rates
Временное ограничение: 10 years
|
The number of oocytes surviving cryopreservation, storage, and thaw will be evaluated.
|
10 years
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Fertilization rates
Временное ограничение: 10 years
|
Fertilization rates in each cohort will be compared.
|
10 years
|
Perinatal outcomes
Временное ограничение: 10 years
|
Perinatal outcomes in each cohort will be evaluated including birth weight and gestational age at delivery.
|
10 years
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .