- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02396095
Oocyte Cryopreservation Study (Egg Banking)
Live Birthrate Following Oocyte Cryopreservation
연구 개요
상태
정황
상세 설명
Participants follow standard fertility protocols to stimulate the growth of multiple egg follicles. When the egg follicles are mature, the eggs will be removed under sedation, examined by an embryologist under a microscope and the mature eggs will be immediately frozen and kept frozen in tanks at Penn Fertility Care using the same methods of labeling and quality assurance currently in place for frozen embryos.
Eggs will be thawed in the future when the participant wishes to attempt pregnancy and fertilized by standard methods used during In Vitro Fertilization (IVF). Resulting embryos will be placed into the uterus by a procedure that will require approximately 15-30 minutes. The number of embryos to be transferred will be dictated by standard clinical practice. After embryo transfer, subjects will return for serum pregnancy tests at 14 days after the embryo transfer. For those who are not pregnant, there will be no further participation in the study. For those who do achieve pregnancy, trans-vaginal ultrasound will be performed at approximately 6 weeks gestation and weekly thereafter until 8 weeks gestation at which time, they will be referred to their general obstetrician for prenatal care. Participants will be asked to provide the study team with information about birthweight, height, length, gestational age at delivery, complications at delivery, and infant number. This information is routinely collected from patients undergoing conventional IVF in order to maintain quality assurance as recommended by the American Society of Reproductive Medicine. Information will also be collected from the participant's medical records including physical characteristics, medical and fertility history, semen analysis of the partner if appropriate, egg stimulation characteristics including medications, days of stimulation, number of egg follicles, number of mature and immature eggs retrieved, number of eggs frozen, number of eggs thawed, number of embryos, disposition of embryos, pregnancy test results, number of pregnancies that survived the first 12 weeks and prenatal screening tests.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104-5509
- University of Pennsylvania, Reproductive Research Unit
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
Inclusion Criteria:
- age between 15 and 45
- desire oocyte cryopreservation or use of cryopreserved oocytes for the purposes of achieving pregnancy
- willingness to participate in study and provide informed consent
Exclusion Criteria:
- day 3 FSH over 20 mIU/ml, or Day 3 E2 over 100pg/ml
- ovarian cyst greater than 14mm at baseline ultrasound
- uncontrolled medical illness such as diabetes, hypertension, or cardiovascular disease
- current pregnancy
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Live birthrate following transfer of embryos created from frozen eggs
기간: 10 years
|
Live birthrate following transfer of embryos created from frozen eggs in the setting of: Autologous oocyte cryopreservation in women without cancer vs.autologous oocyte cryopreservation in women with cancer.
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10 years
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Oocyte survival rates
기간: 10 years
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The number of oocytes surviving cryopreservation, storage, and thaw will be evaluated.
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10 years
|
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Fertilization rates
기간: 10 years
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Fertilization rates in each cohort will be compared.
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10 years
|
Perinatal outcomes
기간: 10 years
|
Perinatal outcomes in each cohort will be evaluated including birth weight and gestational age at delivery.
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10 years
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (추정)
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