乾燥したかゆみのある赤ちゃんに使用される保湿バームの有効性を判断するためのテスト
2017年2月6日 更新者：Johnson & Johnson Consumer Inc. (J&JCI)
乳児および幼児の軽度から中等度のアトピー性皮膚炎の管理における研究用夜間保湿バームの有効性を評価するための臨床試験
この 3 週間の研究の目的は、軽度から中等度の乾燥したかゆみのある肌を持つ乳幼児を対象に、市販の (OTC) スキンバームの有効性をテストすることです。
調査の概要
詳細な説明
50人の乳幼児がこの研究に登録され、40人の完全な被験者、アクティブ治療グループの30人の赤ちゃん、および陽性対照グループの10人の赤ちゃんが得られます。
生後 6 か月から 47 か月までの乳児および幼児は、湿疹の治療のために処方薬または市販されていない治験薬のいずれかを受け取ります。 介護者は、研究開始の1週間前および研究中、処方湿疹治療の使用を中止するよう求められます。 介護者は、患部に14日間指示されているように、研究製品を赤ちゃんに適用します。
被験者の介護者は、毎日の日記に治療の使用を記録し、アンケートに記入します。 皮膚科医が赤ちゃんの湿疹と症状を調べて採点します。 皮膚の水分レベルもテストされます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
23
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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New Jersey
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Fair Lawn、New Jersey、アメリカ、07410
- TKL Research
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
6ヶ月～3年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- -研究の要件を理解し、それに従うことができる（予定された訪問日の利用可能性を含む）
- 人種や民族を問わず、生後 6 か月から 47 か月の男性または女性。
- 湿疹があると診断された
- -割り当てられていないすべての保湿剤および/またはクリームの使用を中止する意思がある 研究の全期間
- 子供は、乾燥したかゆみのある皮膚のために、就寝時間/睡眠の問題を抱えている必要があります
除外基準:
- 湿疹の有効成分を含む治療用（店頭または処方箋）ボディウォッシュの使用
- -訪問1から30日以内の臨床研究への参加
- -研究開始時のあらゆるタイプの活動的な感染
- 重度の湿疹があると診断された
- アトピー性皮膚炎 全身性、超強力 (クラス I) または強力 (クラス II または III) の局所コルチコステロイドを必要とする
- 子供が夜中に3回以上起きる
- 子供が夜中に60分以上起きている
- 子供の睡眠時間が合計で 9 時間未満 (昼夜を問わず)
- 子供は、吸入または鼻腔内コルチコステロイドを 1 日あたり 2.0 mg 以上必要とします
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：エピセラム スキンバリア エマルジョン
市販。
1日2回（または必要に応じて）患部に薄く塗り、やさしくマッサージするように肌になじませます。
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エピセラム スキンバリア エマルジョン
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実験的：1% コロイド状オートミールバーム
まだ市販されていません。
少なくとも夜に 1 回、または必要に応じて (いつでも) 患部に薄い層で塗布し、肌にやさしくマッサージします。
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試験的製品 1% コロイド状オートミールバーム
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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治療直後の平均コルネオメーター測定値のベースラインからの変化
時間枠：0 日目 - 治療前 (ベースライン) から 0 日目 - 治療直後
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コルネオメーターは、皮膚表面の水分量を測定する非侵襲的な器具です。
評価中、角質計は影響を受けた皮膚領域に隣接する部位に配置されました。
コルネオメーターの測定値は、皮膚の静電容量に直接関係しており、皮膚がより水和するにつれて増加します。
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0 日目 - 治療前 (ベースライン) から 0 日目 - 治療直後
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治療後 12 時間の平均コルネオメーター測定値のベースラインからの変化
時間枠：0日目 - 治療前（ベースライン）から治療後12時間
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コルネオメーターは、皮膚表面の水分量を測定する非侵襲的な器具です。
評価中、角質計は影響を受けた皮膚領域に隣接する部位に配置されました。
コルネオメーターの測定値は、皮膚の静電容量に直接関係しており、皮膚がより水和するにつれて増加します。
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0日目 - 治療前（ベースライン）から治療後12時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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治療後 24 時間の平均コルネオメーター測定値のベースラインからの変化
時間枠：0日目 - 治療前（ベースライン）から治療後24時間
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コルネオメーターは、皮膚表面の水分量を測定する非侵襲的な器具です。
評価中、角質計は影響を受けた皮膚領域に隣接する部位に配置されました。
コルネオメーターの測定値は、皮膚の静電容量に直接関係しており、皮膚がより水和するにつれて増加します。
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0日目 - 治療前（ベースライン）から治療後24時間
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治療3日後の平均コルネオメーター測定値のベースラインからの変化
時間枠：0日目 - 治療前（ベースライン）から治療後3日まで
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コルネオメーターは、皮膚表面の水分量を測定する非侵襲的な器具です。
評価中、角質計は影響を受けた皮膚領域に隣接する部位に配置されました。
コルネオメーターの測定値は、皮膚の静電容量に直接関係しており、皮膚がより水和するにつれて増加します。
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0日目 - 治療前（ベースライン）から治療後3日まで
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治療から 7 日後の平均コルネオメーター測定値のベースラインからの変化
時間枠：0日目 - 治療前（ベースライン）から治療後7日まで
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コルネオメーターは、皮膚表面の水分量を測定する非侵襲的な器具です。
評価中、角質計は影響を受けた皮膚領域に隣接する部位に配置されました。
コルネオメーターの測定値は、皮膚の静電容量に直接関係しており、皮膚がより水和するにつれて増加します。
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0日目 - 治療前（ベースライン）から治療後7日まで
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治療から 14 日後の平均コルネオメーター測定値のベースラインからの変化
時間枠：0日目 - 治療前（ベースライン）から治療後14日まで
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コルネオメーターは、皮膚表面の水分量を測定する非侵襲的な器具です。
評価中、角質計は影響を受けた皮膚領域に隣接する部位に配置されました。
コルネオメーターの測定値は、皮膚の静電容量に直接関係しており、皮膚がより水和するにつれて増加します。
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0日目 - 治療前（ベースライン）から治療後14日まで
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1日目の湿疹面積と重症度指数（EASI） - ベースラインからの変化
時間枠：0 日目 - 前処理 (ベースライン) から 1 日目
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湿疹の表面および重症度は、湿疹面積および重症度指数 (EASI) を使用して測定されます。
0 (不在) から 3 (重度) までの範囲の重症度、および疾患の徴候の重症度に基づく地域の体表面積の集計に、0 ～ 72 の範囲の最終的な計算で体面積を掛けます。
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0 日目 - 前処理 (ベースライン) から 1 日目
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3日目の湿疹面積と重症度指数（EASI） - ベースラインからの変化
時間枠：0 日目 - 前処理 (ベースライン) から 3 日目
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湿疹の表面および重症度は、湿疹面積および重症度指数 (EASI) を使用して測定されます。
0 (不在) から 3 (重度) までの範囲の重症度、および疾患の徴候の重症度に基づく地域の体表面積の集計に、0 ～ 72 の範囲の最終的な計算で体面積を掛けます。
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0 日目 - 前処理 (ベースライン) から 3 日目
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7日目の湿疹面積と重症度指数（EASI） - ベースラインからの変化
時間枠：0 日目 - 前処理 (ベースライン) から 7 日目
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湿疹の表面および重症度は、湿疹面積および重症度指数 (EASI) を使用して測定されます。
0 (不在) から 3 (重度) までの範囲の重症度、および疾患の徴候の重症度に基づく地域の体表面積の集計に、0 ～ 72 の範囲の最終的な計算で体面積を掛けます。
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0 日目 - 前処理 (ベースライン) から 7 日目
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14日目の湿疹面積と重症度指数（EASI） - ベースラインからの変化
時間枠：0 日目 - 前処理 (ベースライン) から 14 日目
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湿疹の表面および重症度は、湿疹面積および重症度指数 (EASI) を使用して測定されます。
0 (不在) から 3 (重度) までの範囲の重症度、および疾患の徴候の重症度に基づく地域の体表面積の集計に、0 ～ 72 の範囲の最終的な計算で体面積を掛けます。
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0 日目 - 前処理 (ベースライン) から 14 日目
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治験責任医師による 1 日目のグローバル アトピー性皮膚炎評価 (IGADA) - ベースラインからの変化
時間枠：0 日目 - 前処理 (ベースライン) から 1 日目
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アトピー性皮膚炎の兆候と症状は、治験責任医師のグローバル アトピー性皮膚炎評価 (IGADA) を使用して測定されます。
0 (なし) から 3 (重度) までの範囲の 4 段階スケールに基づくアトピー性皮膚炎の評価は、指定された 4 つの身体領域の徴候と症状を説明するために使用されます。
兆候と症状の総数の有無に基づいて、最終的な評価は、クリア、ほぼクリア、軽度、中等度、重度、または非常に重度に分類されます。
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0 日目 - 前処理 (ベースライン) から 1 日目
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3日目の治験責任医師のグローバルアトピー性皮膚炎評価（IGADA） - ベースラインからの変化
時間枠：0 日目 - 前処理 (ベースライン) から 3 日目
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アトピー性皮膚炎の兆候と症状は、治験責任医師のグローバル アトピー性皮膚炎評価 (IGADA) を使用して測定されます。
0 (なし) から 3 (重度) までの範囲の 4 段階スケールに基づくアトピー性皮膚炎の評価は、指定された 4 つの身体領域の徴候と症状を説明するために使用されます。
兆候と症状の総数の有無に基づいて、最終的な評価は、クリア、ほぼクリア、軽度、中等度、重度、または非常に重度に分類されます。
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0 日目 - 前処理 (ベースライン) から 3 日目
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7日目の治験責任医師のグローバルアトピー性皮膚炎評価（IGADA） - ベースラインからの変化
時間枠：0 日目 - 前処理 (ベースライン) から 7 日目
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アトピー性皮膚炎の兆候と症状は、治験責任医師のグローバル アトピー性皮膚炎評価 (IGADA) を使用して測定されます。
0 (なし) から 3 (重度) までの範囲の 4 段階スケールに基づくアトピー性皮膚炎の評価は、指定された 4 つの身体領域の徴候と症状を説明するために使用されます。
兆候と症状の総数の有無に基づいて、最終的な評価は、クリア、ほぼクリア、軽度、中等度、重度、または非常に重度に分類されます。
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0 日目 - 前処理 (ベースライン) から 7 日目
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治験責任医師による 14 日目のグローバル アトピー性皮膚炎評価 (IGADA) - ベースラインからの変化
時間枠：0 日目 - 前処理 (ベースライン) から 14 日目
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アトピー性皮膚炎の兆候と症状は、治験責任医師のグローバル アトピー性皮膚炎評価 (IGADA) を使用して測定されます。
0 (なし) から 3 (重度) までの範囲の 4 段階スケールに基づくアトピー性皮膚炎の評価は、指定された 4 つの身体領域の徴候と症状を説明するために使用されます。
兆候と症状の総数の有無に基づいて、最終的な評価は、クリア、ほぼクリア、軽度、中等度、重度、または非常に重度に分類されます。
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0 日目 - 前処理 (ベースライン) から 14 日目
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1日目の乾燥スケールスコア - ベースラインからの変化
時間枠：0 日目 - 前処理 (ベースライン) から 1 日目
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0 (なし) から 4 (重度の乾燥) までの 4 段階スケールに基づく乾燥の評価。
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0 日目 - 前処理 (ベースライン) から 1 日目
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3日目の乾燥スケールスコア - ベースラインからの変化
時間枠：0 日目 - 前処理 (ベースライン) から 3 日目
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0 (なし) から 4 (重度の乾燥) までの 4 段階スケールに基づく乾燥の評価。
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0 日目 - 前処理 (ベースライン) から 3 日目
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7日目の乾燥スケールスコア - ベースラインからの変化
時間枠：0 日目 - 前処理 (ベースライン) から 7 日目
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0 (なし) から 4 (重度の乾燥) までの 4 段階スケールに基づく乾燥の評価。
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0 日目 - 前処理 (ベースライン) から 7 日目
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14日目の乾燥スケールスコア - ベースラインからの変化
時間枠：0 日目 - 前処理 (ベースライン) から 14 日目
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0 (なし) から 4 (重度の乾燥) までの 4 段階スケールに基づく乾燥の評価。
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0 日目 - 前処理 (ベースライン) から 14 日目
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3日目の介護者のかゆみ評価 - ベースラインからの変化
時間枠：0 日目 - 前処理 (ベースライン) から 3 日目
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0（どちらともいえない）、1（まったくない）、2（少し）、3（かなり）、4（いつも）の4段階で乾燥を評価します。
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0 日目 - 前処理 (ベースライン) から 3 日目
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7日目の介護者のかゆみ評価 - ベースラインからの変化
時間枠：0 日目 - 前処理 (ベースライン) から 7 日目
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0（どちらともいえない）、1（まったくない）、2（少し）、3（かなり）、4（いつも）の4段階で乾燥を評価します。
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0 日目 - 前処理 (ベースライン) から 7 日目
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14日目の介護者のかゆみ評価 - ベースラインからの変化
時間枠：0 日目 - 前処理 (ベースライン) から 14 日目
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0（どちらともいえない）、1（まったくない）、2（少し）、3（かなり）、4（いつも）の4段階で乾燥を評価します。
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0 日目 - 前処理 (ベースライン) から 14 日目
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簡単な乳児睡眠アンケート (BISQ) - 0 日目前処理 (ベースライン) - レスポンダーの役割
時間枠：0 日間の前処理 (ベースライン)
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参加者の介護者が治療前に質問に答えた。
この調査では、睡眠場所、位置、夜間と日中の睡眠時間、および夜間の覚醒と睡眠潜時に関するデータを収集します。
問題は、応答者の役割は何ですか?
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0 日間の前処理 (ベースライン)
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簡単な乳児睡眠アンケート (BISQ) - 0 日目の前処理 (ベースライン) - 睡眠の取り決め
時間枠：0 日間の前処理 (ベースライン)
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参加者の介護者が治療前に質問に答えた。
この調査では、睡眠場所、位置、夜間と日中の睡眠時間、および夜間の覚醒と睡眠潜時に関するデータを収集します。
問題は、睡眠の取り決めは何ですか？
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0 日間の前処理 (ベースライン)
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簡単な乳児睡眠アンケート (BISQ) - 0 日目の前処理 (ベースライン) - 通常、子供が就寝する時間
時間枠：0 日間の前処理 (ベースライン)
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参加者の介護者が治療前に質問に答えた。
この調査では、睡眠場所、位置、夜間と日中の睡眠時間、および夜間の覚醒と睡眠潜時に関するデータを収集します。
問題は、あなたは通常、夜何時に子供を寝かしつけますか?
時間はポストメリディエム (午後) として表されます。
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0 日間の前処理 (ベースライン)
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簡単な乳児睡眠アンケート (BISQ) - 0 日目の前処理 (ベースライン) - 就寝困難
時間枠：0 日間の前処理 (ベースライン)
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参加者の介護者が治療前に質問に答えた。
この調査では、睡眠場所、位置、夜間と日中の睡眠時間、および夜間の覚醒と睡眠潜時に関するデータを収集します。
質問は次のとおりです。通常、あなたの子供にとって就寝時間はどのくらい難しいですか?
介護者は、「非常に簡単」から「非常に難しい」までの 5 段階で回答しました。
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0 日間の前処理 (ベースライン)
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簡単な乳児睡眠アンケート (BISQ) - 0 日目の前処理 (ベースライン) - 子供が眠りにつくまでの時間
時間枠：0 日間の前処理 (ベースライン)
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参加者の介護者が治療前に質問に答えた。
この調査では、睡眠場所、位置、夜間と日中の睡眠時間、および夜間の覚醒と睡眠潜時に関するデータを収集します。
問題は、あなたの子供が眠りにつくまでに通常どのくらいの時間がかかるかということです。
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0 日間の前処理 (ベースライン)
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簡単な乳児睡眠アンケート (BISQ) - 0 日目の前処理 (ベースライン) - 夜中に子供が目覚める回数
時間枠：0 日間の前処理 (ベースライン)
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参加者の介護者が治療前に質問に答えた。
この調査では、睡眠場所、位置、夜間と日中の睡眠時間、および夜間の覚醒と睡眠潜時に関するデータを収集します。
問題は、あなたの子供は通常、夜中に何回目を覚ますかということです。
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0 日間の前処理 (ベースライン)
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簡単な乳児睡眠アンケート (BISQ) - 0 日目前処理 (ベースライン) - 夜中に子供が起きている合計時間
時間枠：0 日間の前処理 (ベースライン)
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参加者の介護者が治療前に質問に答えた。
この調査では、睡眠場所、位置、夜間と日中の睡眠時間、および夜間の覚醒と睡眠潜時に関するデータを収集します。
問題は次のとおりです。あなたの子供は通常、夜間に合計でどのくらいの時間起きていますか?
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0 日間の前処理 (ベースライン)
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簡単な乳児睡眠アンケート (BISQ) - 0 日目の前処理 (ベースライン) - 夜間に子供が眠っている最長時間
時間枠：0 日間の前処理 (ベースライン)
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参加者の介護者が治療前に質問に答えた。
この調査では、睡眠場所、位置、夜間と日中の睡眠時間、および夜間の覚醒と睡眠潜時に関するデータを収集します。
問題は次のとおりです。平均して、お子さんが夜中に目を覚まさずに眠っている最長の時間はどれくらいですか?
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0 日間の前処理 (ベースライン)
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簡単な乳児睡眠アンケート (BISQ) - 0 日目前処理 (ベースライン) - 夜中に子供が眠っている合計時間
時間枠：0 日間の前処理 (ベースライン)
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参加者の介護者が治療前に質問に答えた。
この調査では、睡眠場所、位置、夜間と日中の睡眠時間、および夜間の覚醒と睡眠潜時に関するデータを収集します。
問題は次のとおりです。平均して、あなたの子供は夜間にどれくらいの時間を睡眠に費やしていますか?
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0 日間の前処理 (ベースライン)
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簡単な乳児睡眠アンケート (BISQ) - 0 日目の前処理 (ベースライン) - 子供が日中に取る昼寝の数
時間枠：0 日間の前処理 (ベースライン)
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参加者の介護者が治療前に質問に答えた。
この調査では、睡眠場所、位置、夜間と日中の睡眠時間、および夜間の覚醒と睡眠潜時に関するデータを収集します。
質問: 典型的な日に、あなたの子供は何回昼寝をしますか?
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0 日間の前処理 (ベースライン)
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簡単な乳児睡眠アンケート (BISQ) - 治療前 0 日目 (ベースライン) - 日中の子供の合計睡眠時間
時間枠：0 日間の前処理 (ベースライン)
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参加者の介護者が治療前に質問に答えた。
この調査では、睡眠場所、位置、夜間と日中の睡眠時間、および夜間の覚醒と睡眠潜時に関するデータを収集します。
問題は次のとおりです。通常、あなたの子供は 1 日の睡眠にどれくらいの時間を費やしますか?
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0 日間の前処理 (ベースライン)
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簡単な乳児睡眠アンケート (BISQ) - 0 日目の前処理 (ベースライン) - 子供の睡眠に問題がある
時間枠：0 日間の前処理 (ベースライン)
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参加者の介護者が治療前に質問に答えた。
この調査では、睡眠場所、位置、夜間と日中の睡眠時間、および夜間の覚醒と睡眠潜時に関するデータを収集します。
問題は、あなたの子供の睡眠が問題だと思いますか?
介護者は、「意見がない」から「重大な問題がある」までの 6 段階で回答した。
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0 日間の前処理 (ベースライン)
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簡単な乳児睡眠アンケート (BISQ) - 7 日目 - レスポンダーの役割
時間枠：7日
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質問は、参加者の介護者によって治療の7日後に回答されました。
この調査では、睡眠場所、位置、夜間と日中の睡眠時間、および夜間の覚醒と睡眠潜時に関するデータを収集します。
問題は、応答者の役割は何ですか?
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7日
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簡単な乳児睡眠アンケート (BISQ) - 7 日目 - 睡眠の取り決め
時間枠：7日
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質問は、参加者の介護者によって治療の7日後に回答されました。
この調査では、睡眠場所、位置、夜間と日中の睡眠時間、および夜間の覚醒と睡眠潜時に関するデータを収集します。
問題は、睡眠の取り決めは何ですか？
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7日
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簡易乳児睡眠アンケート (BISQ) - 7 日目 - 通常就寝時間
時間枠：7日
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質問は、参加者の介護者によって治療の7日後に回答されました。
この調査では、睡眠場所、位置、夜間と日中の睡眠時間、および夜間の覚醒と睡眠潜時に関するデータを収集します。
問題は、あなたは通常、夜何時に子供を寝かしつけますか?
時間はポストメリディエム (午後) として表されます。
|
7日
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簡単な乳児睡眠アンケート (BISQ) - 7 日目 - 就寝の困難
時間枠：7日
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質問は、参加者の介護者によって治療の7日後に回答されました。
この調査では、睡眠場所、位置、夜間と日中の睡眠時間、および夜間の覚醒と睡眠潜時に関するデータを収集します。
質問は次のとおりです。通常、あなたの子供にとって就寝時間はどのくらい難しいですか?
介護者は、「非常に簡単」から「非常に難しい」までの 5 段階で回答しました。
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7日
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簡単な幼児睡眠アンケート (BISQ) - 7 日目 - 子供が眠りにつくまでの時間
時間枠：7日
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質問は、参加者の介護者によって治療の7日後に回答されました。
この調査では、睡眠場所、位置、夜間と日中の睡眠時間、および夜間の覚醒と睡眠潜時に関するデータを収集します。
問題は、あなたの子供が眠りにつくまでに通常どのくらいの時間がかかるかということです。
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7日
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簡易乳児睡眠アンケート (BISQ) - 7 日目 - 夜中に子供が目覚める回数
時間枠：7日
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質問は、参加者の介護者によって治療の7日後に回答されました。
この調査では、睡眠場所、位置、夜間と日中の睡眠時間、および夜間の覚醒と睡眠潜時に関するデータを収集します。
問題は、あなたの子供は通常、夜中に何回目を覚ますかということです。
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7日
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簡易乳児睡眠アンケート (BISQ) - 7 日目 - 夜中に子供が起きている合計時間
時間枠：7日
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質問は、参加者の介護者によって治療の7日後に回答されました。
この調査では、睡眠場所、位置、夜間と日中の睡眠時間、および夜間の覚醒と睡眠潜時に関するデータを収集します。
問題は次のとおりです。あなたの子供は通常、夜間に合計でどのくらいの時間起きていますか?
|
7日
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簡単な乳児睡眠アンケート (BISQ) - 7 日目 - 夜間に子供が眠っている最長時間
時間枠：7日
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質問は、参加者の介護者によって治療の7日後に回答されました。
この調査では、睡眠場所、位置、夜間と日中の睡眠時間、および夜間の覚醒と睡眠潜時に関するデータを収集します。
問題は次のとおりです。平均して、お子さんが夜中に目を覚まさずに眠っている最長の時間はどれくらいですか?
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7日
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簡単な乳児睡眠アンケート (BISQ) - 7 日目 - 子供が夜間に眠っている合計時間
時間枠：7日
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質問は、参加者の介護者によって治療の7日後に回答されました。
この調査では、睡眠場所、位置、夜間と日中の睡眠時間、および夜間の覚醒と睡眠潜時に関するデータを収集します。
問題は次のとおりです。平均して、あなたの子供は夜間にどれくらいの時間を睡眠に費やしていますか?
|
7日
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簡単な乳児睡眠アンケート (BISQ) - 7 日目 - 子供が日中に取る昼寝の回数
時間枠：7日
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質問は、参加者の介護者によって治療の7日後に回答されました。
この調査では、睡眠場所、位置、夜間と日中の睡眠時間、および夜間の覚醒と睡眠潜時に関するデータを収集します。
質問: 典型的な日に、あなたの子供は何回昼寝をしますか?
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7日
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簡単な乳児睡眠アンケート (BISQ) - 7 日目 - 日中の子供の合計睡眠時間
時間枠：7日
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質問は、参加者の介護者によって治療の7日後に回答されました。
この調査では、睡眠場所、位置、夜間と日中の睡眠時間、および夜間の覚醒と睡眠潜時に関するデータを収集します。
問題は次のとおりです。通常、あなたの子供は 1 日の睡眠にどれくらいの時間を費やしますか?
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7日
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簡単な乳児睡眠アンケート (BISQ) - 7 日目 - 子供の睡眠の問題
時間枠：7日
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質問は、参加者の介護者によって治療の7日後に回答されました。
この調査では、睡眠場所、位置、夜間と日中の睡眠時間、および夜間の覚醒と睡眠潜時に関するデータを収集します。
問題は、あなたの子供の睡眠が問題だと思いますか?
介護者は、「意見がない」から「重大な問題がある」までの 6 段階で回答した。
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7日
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簡単な乳児睡眠アンケート (BISQ) - 14 日目 - レスポンダーの役割
時間枠：14日間
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質問は、参加者の介護者によって治療の 14 日後に回答されました。
この調査では、睡眠場所、位置、夜間と日中の睡眠時間、および夜間の覚醒と睡眠潜時に関するデータを収集します。
問題は、応答者の役割は何ですか?
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14日間
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簡単な乳児睡眠アンケート (BISQ) - 14 日目 - 睡眠の取り決め
時間枠：14日間
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質問は、参加者の介護者によって治療の 14 日後に回答されました。
この調査では、睡眠場所、位置、夜間と日中の睡眠時間、および夜間の覚醒と睡眠潜時に関するデータを収集します。
問題は、睡眠の取り決めは何ですか？
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14日間
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簡易乳児睡眠アンケート (BISQ) - 14 日目 - 通常就寝時間
時間枠：14日間
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質問は、参加者の介護者によって治療の 14 日後に回答されました。
この調査では、睡眠場所、位置、夜間と日中の睡眠時間、および夜間の覚醒と睡眠潜時に関するデータを収集します。
問題は、あなたは通常、夜何時に子供を寝かしつけますか?
時間はポストメリディエム (午後) として表されます。
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14日間
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簡単な乳児睡眠アンケート (BISQ) - 14 日目 - 就寝の困難
時間枠：14日間
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質問は、参加者の介護者によって治療の 14 日後に回答されました。
この調査では、睡眠場所、位置、夜間と日中の睡眠時間、および夜間の覚醒と睡眠潜時に関するデータを収集します。
質問は次のとおりです。通常、あなたの子供にとって就寝時間はどのくらい難しいですか?
介護者は、「非常に簡単」から「非常に難しい」までの 5 段階で回答しました。
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14日間
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簡単な乳児睡眠アンケート (BISQ) - 14 日目 - 子供が眠りにつくまでの時間
時間枠：14日間
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質問は、参加者の介護者によって治療の 14 日後に回答されました。
この調査では、睡眠場所、位置、夜間と日中の睡眠時間、および夜間の覚醒と睡眠潜時に関するデータを収集します。
問題は、あなたの子供が眠りにつくまでに通常どのくらいの時間がかかるかということです。
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14日間
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乳児睡眠簡易アンケート (BISQ) - 14 日目 - 夜中に子供が目覚める回数
時間枠：14日間
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質問は、参加者の介護者によって治療の 14 日後に回答されました。
この調査では、睡眠場所、位置、夜間と日中の睡眠時間、および夜間の覚醒と睡眠潜時に関するデータを収集します。
問題は、あなたの子供は通常、夜中に何回目を覚ますかということです。
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14日間
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簡易乳児睡眠アンケート (BISQ) - 14 日目 - 夜中に子供が起きている合計時間
時間枠：14日間
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質問は、参加者の介護者によって治療の 14 日後に回答されました。
この調査では、睡眠場所、位置、夜間と日中の睡眠時間、および夜間の覚醒と睡眠潜時に関するデータを収集します。
問題は次のとおりです。あなたの子供は通常、夜間に合計でどのくらいの時間起きていますか?
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14日間
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簡単な乳児睡眠アンケート (BISQ) - 14 日目 - 夜間に子供が眠っている最長時間
時間枠：14日間
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質問は、参加者の介護者によって治療の 14 日後に回答されました。
この調査では、睡眠場所、位置、夜間と日中の睡眠時間、および夜間の覚醒と睡眠潜時に関するデータを収集します。
問題は次のとおりです。平均して、お子さんが夜中に目を覚まさずに眠っている最長の時間はどれくらいですか?
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14日間
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簡単な乳児睡眠アンケート (BISQ) - 14 日目 - 子供が夜間に眠っている合計時間
時間枠：14日間
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質問は、参加者の介護者によって治療の 14 日後に回答されました。
この調査では、睡眠場所、位置、夜間と日中の睡眠時間、および夜間の覚醒と睡眠潜時に関するデータを収集します。
問題は次のとおりです。平均して、あなたの子供は夜間にどれくらいの時間を睡眠に費やしていますか?
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14日間
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簡単な乳児睡眠アンケート (BISQ) - 14 日目 - 子供が日中に取る昼寝の数
時間枠：14日間
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質問は、参加者の介護者によって治療の 14 日後に回答されました。
この調査では、睡眠場所、位置、夜間と日中の睡眠時間、および夜間の覚醒と睡眠潜時に関するデータを収集します。
質問: 典型的な日に、あなたの子供は何回昼寝をしますか?
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14日間
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簡単な乳児睡眠アンケート (BISQ) - 14 日目 - 日中の子供の合計睡眠時間
時間枠：14日間
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質問は、参加者の介護者によって治療の 14 日後に回答されました。
この調査では、睡眠場所、位置、夜間と日中の睡眠時間、および夜間の覚醒と睡眠潜時に関するデータを収集します。
問題は次のとおりです。通常、あなたの子供は 1 日の睡眠にどれくらいの時間を費やしますか?
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14日間
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簡単な乳児睡眠アンケート (BISQ) - 14 日目 - 子供の睡眠に問題がある
時間枠：14日間
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質問は、参加者の介護者によって治療の 14 日後に回答されました。
この調査では、睡眠場所、位置、夜間と日中の睡眠時間、および夜間の覚醒と睡眠潜時に関するデータを収集します。
問題は、あなたの子供の睡眠が問題だと思いますか?
介護者は、「意見がない」から「重大な問題がある」までの 6 段階で回答した。
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14日間
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治療前の 0 日目の介護者アンケート - 肌は全体的に滑らかに見えます
時間枠：0 日 - 前処理
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参加者の介護者が治療前に質問に答えた。
質問には、参加者の皮膚の全体的な外観 (滑らか、健康) と感触 (柔らかく、滑らか)、および患部の外観 (滑らか、健康) と感触 (柔らかく、滑らか) が含まれていました。
質問は「赤ちゃんの肌は全体的につるつる」です。
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0 日 - 前処理
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0日目の治療前の介護者アンケート - 皮膚は全体的に健康に見えます
時間枠：0 日 - 前処理
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参加者の介護者が治療前に質問に答えた。
質問には、参加者の皮膚の全体的な外観 (滑らか、健康) と感触 (柔らかく、滑らか)、および患部の外観 (滑らか、健康) と感触 (柔らかく、滑らか) が含まれていました。
質問は「全体的に、私の赤ちゃんの肌は健康そうです」です。
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0 日 - 前処理
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治療前の 0 日目の介護者アンケート - 皮膚は全体的に柔らかく感じる
時間枠：0 日 - 前処理
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参加者の介護者が治療前に質問に答えた。
質問には、参加者の皮膚の全体的な外観 (滑らか、健康) と感触 (柔らかく、滑らか)、および患部の外観 (滑らか、健康) と感触 (柔らかく、滑らか) が含まれていました。
質問は「全体的に赤ちゃんの肌がやわらかい」です。
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0 日 - 前処理
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治療前の0日目の介護者アンケート - 湿疹の影響を受けた領域の赤ちゃんの肌は滑らかに見えます
時間枠：0 日 - 前処理
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参加者の介護者が治療前に質問に答えた。
質問には、参加者の皮膚の全体的な外観 (滑らか、健康) と感触 (柔らかく、滑らか)、および患部の外観 (滑らか、健康) と感触 (柔らかく、滑らか) が含まれていました。
質問は、「湿疹の患部では、私の赤ちゃんの肌は滑らかに見えます」.
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0 日 - 前処理
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治療前の 0 日目の介護者アンケート - 赤ちゃんの肌は湿疹の影響を受けた部分で健康に見えます
時間枠：0 日 - 前処理
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参加者の介護者が治療前に質問に答えた。
質問には、参加者の皮膚の全体的な外観 (滑らか、健康) と感触 (柔らかく、滑らか)、および患部の外観 (滑らか、健康) と感触 (柔らかく、滑らか) が含まれていました。
質問は、「湿疹の患部では、私の赤ちゃんの肌は健康に見えます」.
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0 日 - 前処理
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治療前の0日目の介護者アンケート - 赤ちゃんの肌は湿疹の影響を受けた部分で柔らかく感じます
時間枠：0 日 - 前処理
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参加者の介護者が治療前に質問に答えた。
質問には、参加者の皮膚の全体的な外観 (滑らか、健康) と感触 (柔らかく、滑らか)、および患部の外観 (滑らか、健康) と感触 (柔らかく、滑らか) が含まれていました。
質問は、「湿疹の患部では、私の赤ちゃんの肌は柔らかく感じます」.
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0 日 - 前処理
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治療前 0 日目の介護者アンケート - 過去 1 週間の子供の気分
時間枠：0 日 - 前処理
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参加者の介護者が治療前に質問に答えた。
質問には、参加者の皮膚の全体的な外観 (滑らか、健康) と感触 (柔らかく、滑らか)、および患部の外観 (滑らか、健康) と感触 (柔らかく、滑らか) が含まれていました。
質問は、「この 1 週間、お子さんの機嫌はいかがでしたか?」
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0 日 - 前処理
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治療前 0 日目の介護者アンケート - 朝起きたときの子供の気分
時間枠：0 日 - 前処理
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参加者の介護者が治療前に質問に答えた。
質問には、参加者の皮膚の全体的な外観 (滑らか、健康) と感触 (柔らかく、滑らか)、および患部の外観 (滑らか、健康) と感触 (柔らかく、滑らか) が含まれていました。
質問は、「通常、朝起きたときの子供の気分をどのように評価しますか?」
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0 日 - 前処理
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治療前 0 日目の介護者アンケート - 子供は過去 1 週間遊びたいと思っていた
時間枠：0 日 - 前処理
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参加者の介護者が治療前に質問に答えた。
質問には、参加者の皮膚の全体的な外観 (滑らか、健康) と感触 (柔らかく、滑らか)、および患部の外観 (滑らか、健康) と感触 (柔らかく、滑らか) が含まれていました。
質問は、「この 1 週間で、お子さんはどのくらい遊びたいと思いましたか?」
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0 日 - 前処理
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治療前 0 日目の介護者アンケート - 介護者が過去 1 週間で得た睡眠量
時間枠：0 日 - 前処理
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参加者の介護者が治療前に質問に答えた。
質問には、参加者の皮膚の全体的な外観 (滑らか、健康) と感触 (柔らかく、滑らか)、および患部の外観 (滑らか、健康) と感触 (柔らかく、滑らか) が含まれていました。
質問は、「この 1 週間で、夜はどのくらい眠れましたか?」
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0 日 - 前処理
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治療前 0 日目の介護者アンケート - 介護者が目覚めた回数
時間枠：0 日 - 前処理
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参加者の介護者が治療前に質問に答えた。
質問には、参加者の皮膚の全体的な外観 (滑らか、健康) と感触 (柔らかく、滑らか)、および患部の外観 (滑らか、健康) と感触 (柔らかく、滑らか) が含まれていました。
質問は「夜中に何回目が覚めましたか？」
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0 日 - 前処理
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0日目の介護者アンケート 治療前 - 介護者が覚醒している時間
時間枠：0 日 - 前処理
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参加者の介護者が治療前に質問に答えた。
質問には、参加者の皮膚の全体的な外観 (滑らか、健康) と感触 (柔らかく、滑らか)、および患部の外観 (滑らか、健康) と感触 (柔らかく、滑らか) が含まれていました。
質問は、「夜中に目が覚めた場合、再び眠りにつくまでの平均時間はどれくらいですか?」
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0 日 - 前処理
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治療前 0 日目の介護者アンケート - 過去 1 週間の介護者のエネルギーレベル
時間枠：0 日 - 前処理
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参加者の介護者が治療前に質問に答えた。
質問には、参加者の皮膚の全体的な外観 (滑らか、健康) と感触 (柔らかく、滑らか)、および患部の外観 (滑らか、健康) と感触 (柔らかく、滑らか) が含まれていました。
質問は、「この 1 週間で、家族と関わるためにどのくらいのエネルギーが必要でしたか?」
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0 日 - 前処理
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治療前 0 日目の介護者アンケート - 過去 1 週間に介護者がどのように休んだか
時間枠：0 日 - 前処理
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参加者の介護者が治療前に質問に答えた。
質問には、参加者の皮膚の全体的な外観 (滑らか、健康) と感触 (柔らかく、滑らか)、および患部の外観 (滑らか、健康) と感触 (柔らかく、滑らか) が含まれていました。
質問は、「この 1 週間で、どの程度休んだと感じましたか?」
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0 日 - 前処理
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治療前 0 日目の介護者アンケート - 過去 1 週間で介護者はどのように感じたか
時間枠：0 日 - 前処理
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参加者の介護者が治療前に質問に答えた。
質問には、参加者の皮膚の全体的な外観 (滑らか、健康) と感触 (柔らかく、滑らか)、および患部の外観 (滑らか、健康) と感触 (柔らかく、滑らか) が含まれていました。
質問は、「この 1 週間で、どの程度機敏に感じましたか?」
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0 日 - 前処理
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治療前 0 日目の介護者アンケート - 過去 1 週間、介護者はどのように生産性を感じたか
時間枠：0 日 - 前処理
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参加者の介護者が治療前に質問に答えた。
質問には、参加者の皮膚の全体的な外観 (滑らか、健康) と感触 (柔らかく、滑らか)、および患部の外観 (滑らか、健康) と感触 (柔らかく、滑らか) が含まれていました。
質問は、「この 1 週間、仕事の生産性はどれくらいでしたか?」
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0 日 - 前処理
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治療後 0 日目の介護者アンケート - 全体的に肌が滑らかに見える
時間枠：0 日 - 治療後
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参加者の介護者が治療後に質問に答えた。
質問には、参加者の皮膚の全体的な外観 (滑らか、健康) と感触 (柔らかく、滑らか)、および患部の外観 (滑らか、健康) と感触 (柔らかく、滑らか) が含まれていました。
質問は「赤ちゃんの肌は全体的につるつる」です。
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0 日 - 治療後
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治療後 0 日目の介護者アンケート - 皮膚は全体的に健康に見える
時間枠：0 日 - 治療後
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参加者の介護者が治療後に質問に答えた。
質問には、参加者の皮膚の全体的な外観 (滑らか、健康) と感触 (柔らかく、滑らか)、および患部の外観 (滑らか、健康) と感触 (柔らかく、滑らか) が含まれていました。
質問は「全体的に、私の赤ちゃんの肌は健康そうです」です。
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0 日 - 治療後
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治療後 0 日目の介護者アンケート - 皮膚は全体的に柔らかく感じる
時間枠：0 日 - 治療後
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参加者の介護者が治療後に質問に答えた。
質問には、参加者の皮膚の全体的な外観 (滑らか、健康) と感触 (柔らかく、滑らか)、および患部の外観 (滑らか、健康) と感触 (柔らかく、滑らか) が含まれていました。
質問は「全体的に赤ちゃんの肌がやわらかい」です。
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0 日 - 治療後
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治療後 0 日目の介護者アンケート - 湿疹の影響を受けた領域の赤ちゃんの肌は滑らかに見えます
時間枠：0 日 - 治療後
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参加者の介護者が治療後に質問に答えた。
質問には、参加者の皮膚の全体的な外観 (滑らか、健康) と感触 (柔らかく、滑らか)、および患部の外観 (滑らか、健康) と感触 (柔らかく、滑らか) が含まれていました。
質問は、「湿疹の患部では、私の赤ちゃんの肌は滑らかに見えます」.
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0 日 - 治療後
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治療後 0 日目の介護者アンケート - 湿疹の影響を受けた領域の赤ちゃんの肌は健康に見えます
時間枠：0 日 - 治療後
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参加者の介護者が治療後に質問に答えた。
質問には、参加者の皮膚の全体的な外観 (滑らか、健康) と感触 (柔らかく、滑らか)、および患部の外観 (滑らか、健康) と感触 (柔らかく、滑らか) が含まれていました。
質問は、「湿疹の患部では、私の赤ちゃんの肌は健康に見えます」.
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0 日 - 治療後
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治療後 0 日目の介護者アンケート - 赤ちゃんの肌は湿疹の影響を受けた部分で柔らかく感じます
時間枠：0 日 - 治療後
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参加者の介護者が治療後に質問に答えた。
質問には、参加者の皮膚の全体的な外観 (滑らか、健康) と感触 (柔らかく、滑らか)、および患部の外観 (滑らか、健康) と感触 (柔らかく、滑らか) が含まれていました。
質問は、「湿疹の患部では、私の赤ちゃんの肌は柔らかく感じます」.
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0 日 - 治療後
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3日目の介護者アンケート - 皮膚は全体的に滑らかに見える
時間枠：3日
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質問は、参加者の介護者によって 3 日間の治療後に回答されました。
質問には、参加者の皮膚の全体的な外観 (滑らか、健康) と感触 (柔らかく、滑らか)、および患部の外観 (滑らか、健康) と感触 (柔らかく、滑らか) が含まれていました。
質問は「赤ちゃんの肌は全体的につるつる」です。
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3日
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3日目の介護者アンケート - 皮膚は全体的に健康に見える
時間枠：3日
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質問は、参加者の介護者によって 3 日間の治療後に回答されました。
質問には、参加者の皮膚の全体的な外観 (滑らか、健康) と感触 (柔らかく、滑らか)、および患部の外観 (滑らか、健康) と感触 (柔らかく、滑らか) が含まれていました。
質問は「全体的に、私の赤ちゃんの肌は健康そうです」です。
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3日
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3日目の介護者アンケート - 全体的に肌が柔らかい感じ
時間枠：3日
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質問は、参加者の介護者によって 3 日間の治療後に回答されました。
質問には、参加者の皮膚の全体的な外観 (滑らか、健康) と感触 (柔らかく、滑らか)、および患部の外観 (滑らか、健康) と感触 (柔らかく、滑らか) が含まれていました。
質問は「全体的に赤ちゃんの肌がやわらかい」です。
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3日
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3日目の介護者アンケート - 湿疹のある部分の赤ちゃんの肌は滑らかに見えます
時間枠：3日
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質問は、参加者の介護者によって 3 日間の治療後に回答されました。
質問には、参加者の皮膚の全体的な外観 (滑らか、健康) と感触 (柔らかく、滑らか)、および患部の外観 (滑らか、健康) と感触 (柔らかく、滑らか) が含まれていました。
質問は、「湿疹の患部では、私の赤ちゃんの肌は滑らかに見えます」.
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3日
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3日目の介護者アンケート - 赤ちゃんの皮膚は湿疹の影響を受けた部分で健康に見えます
時間枠：3日
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質問は、参加者の介護者によって 3 日間の治療後に回答されました。
質問には、参加者の皮膚の全体的な外観 (滑らか、健康) と感触 (柔らかく、滑らか)、および患部の外観 (滑らか、健康) と感触 (柔らかく、滑らか) が含まれていました。
質問は、「湿疹の患部では、私の赤ちゃんの肌は健康に見えます」.
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3日
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3日目の介護者アンケート - 赤ちゃんの肌は湿疹の影響を受けた部分で柔らかく感じます
時間枠：3日
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質問は、参加者の介護者によって 3 日間の治療後に回答されました。
質問には、参加者の皮膚の全体的な外観 (滑らか、健康) と感触 (柔らかく、滑らか)、および患部の外観 (滑らか、健康) と感触 (柔らかく、滑らか) が含まれていました。
質問は、「湿疹の患部では、私の赤ちゃんの肌は柔らかく感じます」.
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3日
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7日目の介護者アンケート - 皮膚は全体的に滑らかに見える
時間枠：7日
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質問は、参加者の介護者によって 7 日間の治療後に回答されました。
質問には、参加者の皮膚の全体的な外観 (滑らか、健康) と感触 (柔らかく、滑らか)、および患部の外観 (滑らか、健康) と感触 (柔らかく、滑らか) が含まれていました。
質問は「赤ちゃんの肌は全体的につるつる」です。
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7日
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7日目の介護者アンケート - 皮膚は全体的に健康に見える
時間枠：7日
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質問は、参加者の介護者によって 7 日間の治療後に回答されました。
質問には、参加者の皮膚の全体的な外観 (滑らか、健康) と感触 (柔らかく、滑らか)、および患部の外観 (滑らか、健康) と感触 (柔らかく、滑らか) が含まれていました。
質問は「全体的に、私の赤ちゃんの肌は健康そうです」です。
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7日
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7日目の介護者アンケート - 全体的に肌が柔らかい感じ
時間枠：7日
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質問は、参加者の介護者によって 7 日間の治療後に回答されました。
質問には、参加者の皮膚の全体的な外観 (滑らか、健康) と感触 (柔らかく、滑らか)、および患部の外観 (滑らか、健康) と感触 (柔らかく、滑らか) が含まれていました。
質問は「全体的に赤ちゃんの肌がやわらかい」です。
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7日
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7日目の介護者アンケート - 赤ちゃんの肌は湿疹の影響を受けた部分で滑らかに見えます
時間枠：7日
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質問は、参加者の介護者によって 7 日間の治療後に回答されました。
質問には、参加者の皮膚の全体的な外観 (滑らか、健康) と感触 (柔らかく、滑らか)、および患部の外観 (滑らか、健康) と感触 (柔らかく、滑らか) が含まれていました。
質問は、「湿疹の患部では、私の赤ちゃんの肌は滑らかに見えます」.
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7日
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7日目の介護者アンケート - 赤ちゃんの肌は湿疹の影響を受けた部分で健康に見えます
時間枠：7日
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質問は、参加者の介護者によって 7 日間の治療後に回答されました。
質問には、参加者の皮膚の全体的な外観 (滑らか、健康) と感触 (柔らかく、滑らか)、および患部の外観 (滑らか、健康) と感触 (柔らかく、滑らか) が含まれていました。
質問は、「湿疹の患部では、私の赤ちゃんの肌は健康に見えます」.
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7日
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7日目の介護者アンケート - 赤ちゃんの肌は湿疹の影響を受けた部分で柔らかく感じます
時間枠：7日
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質問は、参加者の介護者によって 7 日間の治療後に回答されました。
質問には、参加者の皮膚の全体的な外観 (滑らか、健康) と感触 (柔らかく、滑らか)、および患部の外観 (滑らか、健康) と感触 (柔らかく、滑らか) が含まれていました。
質問は、「湿疹の患部では、私の赤ちゃんの肌は柔らかく感じます」.
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7日
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7日目の介護者アンケート - 過去1週間の子供の気分
時間枠：7日
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質問は、参加者の介護者によって 7 日間の治療後に回答されました。
質問には、参加者の皮膚の全体的な外観 (滑らか、健康) と感触 (柔らかく、滑らか)、および患部の外観 (滑らか、健康) と感触 (柔らかく、滑らか) が含まれていました。
質問は、「この 1 週間、お子さんの機嫌はいかがでしたか?」
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7日
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7日目の介護者アンケート - 朝起きたときの子供の気分
時間枠：7日
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質問は、参加者の介護者によって 7 日間の治療後に回答されました。
質問には、参加者の皮膚の全体的な外観 (滑らか、健康) と感触 (柔らかく、滑らか)、および患部の外観 (滑らか、健康) と感触 (柔らかく、滑らか) が含まれていました。
質問は、「通常、朝起きたときの子供の気分をどのように評価しますか?」
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7日
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7 日目の介護者アンケート - 子供は過去 1 週間遊びたいと思っていた
時間枠：7日
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質問は、参加者の介護者によって 7 日間の治療後に回答されました。
質問には、参加者の皮膚の全体的な外観 (滑らか、健康) と感触 (柔らかく、滑らか)、および患部の外観 (滑らか、健康) と感触 (柔らかく、滑らか) が含まれていました。
質問は、「この 1 週間で、お子さんはどのくらい遊びたいと思いましたか?」
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7日
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7 日目の介護者アンケート - 過去 1 週間で介護者が得た睡眠量
時間枠：7日
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質問は、参加者の介護者によって 7 日間の治療後に回答されました。
質問には、参加者の皮膚の全体的な外観 (滑らか、健康) と感触 (柔らかく、滑らか)、および患部の外観 (滑らか、健康) と感触 (柔らかく、滑らか) が含まれていました。
質問は、「この 1 週間で、夜はどのくらい眠れましたか?」
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7日
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7日目の介護者アンケート - 介護者が目覚めた回数
時間枠：7日
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質問は、参加者の介護者によって 7 日間の治療後に回答されました。
質問には、参加者の皮膚の全体的な外観 (滑らか、健康) と感触 (柔らかく、滑らか)、および患部の外観 (滑らか、健康) と感触 (柔らかく、滑らか) が含まれていました。
質問は「夜中に何回目が覚めましたか？」
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7日
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7日目の介護者アンケート - 介護者が起きている時間
時間枠：7日
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質問は、参加者の介護者によって 7 日間の治療後に回答されました。
質問には、参加者の皮膚の全体的な外観 (滑らか、健康) と感触 (柔らかく、滑らか)、および患部の外観 (滑らか、健康) と感触 (柔らかく、滑らか) が含まれていました。
質問は、「夜中に目が覚めた場合、再び眠りにつくまでの平均時間はどれくらいですか?」
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7日
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7日目の介護者アンケート - 過去1週間の介護者のエネルギーレベル
時間枠：7日
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質問は、参加者の介護者によって 7 日間の治療後に回答されました。
質問には、参加者の皮膚の全体的な外観 (滑らか、健康) と感触 (柔らかく、滑らか)、および患部の外観 (滑らか、健康) と感触 (柔らかく、滑らか) が含まれていました。
質問は、「この 1 週間で、家族と関わるためにどのくらいのエネルギーが必要でしたか?」
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7日
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7 日目の介護者アンケート - 過去 1 週間に介護者がどのように感じたか
時間枠：7日
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質問は、参加者の介護者によって 7 日間の治療後に回答されました。
質問には、参加者の皮膚の全体的な外観 (滑らか、健康) と感触 (柔らかく、滑らか)、および患部の外観 (滑らか、健康) と感触 (柔らかく、滑らか) が含まれていました。
質問は、「この 1 週間で、どの程度休んだと感じましたか?」
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7日
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7 日目の介護者アンケート - 過去 1 週間、注意深い介護者はどのように感じたか
時間枠：7日
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質問は、参加者の介護者によって 7 日間の治療後に回答されました。
質問には、参加者の皮膚の全体的な外観 (滑らか、健康) と感触 (柔らかく、滑らか)、および患部の外観 (滑らか、健康) と感触 (柔らかく、滑らか) が含まれていました。
質問は、「この 1 週間で、どの程度機敏に感じましたか?」
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7日
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7 日目の介護者アンケート - 過去 1 週間で介護者がどのように生産性を感じたか
時間枠：7日
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質問は、参加者の介護者によって 7 日間の治療後に回答されました。
質問には、参加者の皮膚の全体的な外観 (滑らか、健康) と感触 (柔らかく、滑らか)、および患部の外観 (滑らか、健康) と感触 (柔らかく、滑らか) が含まれていました。
質問は、「この 1 週間、仕事の生産性はどれくらいでしたか?」
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7日
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14日目の介護者アンケート - 全体的に肌が滑らかに見える
時間枠：14日間
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質問は、参加者の介護者によって 14 日間の治療後に回答されました。
質問には、参加者の皮膚の全体的な外観 (滑らか、健康) と感触 (柔らかく、滑らか)、および患部の外観 (滑らか、健康) と感触 (柔らかく、滑らか) が含まれていました。
質問は「赤ちゃんの肌は全体的につるつる」です。
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14日間
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14日目の介護者アンケート - 皮膚は全体的に健康に見える
時間枠：14日間
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質問は、参加者の介護者によって 14 日間の治療後に回答されました。
質問には、参加者の皮膚の全体的な外観 (滑らか、健康) と感触 (柔らかく、滑らか)、および患部の外観 (滑らか、健康) と感触 (柔らかく、滑らか) が含まれていました。
質問は「全体的に、私の赤ちゃんの肌は健康そうです」です。
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14日間
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14日目の介護者アンケート - 全体的に肌が柔らかい感じ
時間枠：14日間
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質問は、参加者の介護者によって 14 日間の治療後に回答されました。
質問には、参加者の皮膚の全体的な外観 (滑らか、健康) と感触 (柔らかく、滑らか)、および患部の外観 (滑らか、健康) と感触 (柔らかく、滑らか) が含まれていました。
質問は「全体的に赤ちゃんの肌がやわらかい」です。
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14日間
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14日目の介護者アンケート - 赤ちゃんの肌は湿疹の影響を受けた部分で滑らかに見えます
時間枠：14日間
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質問は、参加者の介護者によって 14 日間の治療後に回答されました。
質問には、参加者の皮膚の全体的な外観 (滑らか、健康) と感触 (柔らかく、滑らか)、および患部の外観 (滑らか、健康) と感触 (柔らかく、滑らか) が含まれていました。
質問は、「湿疹の患部では、私の赤ちゃんの肌は滑らかに見えます」.
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14日間
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14日目の介護者アンケート - 赤ちゃんの皮膚は湿疹の影響を受けた部分で健康に見えます
時間枠：14日間
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質問は、参加者の介護者によって 14 日間の治療後に回答されました。
質問には、参加者の皮膚の全体的な外観 (滑らか、健康) と感触 (柔らかく、滑らか)、および患部の外観 (滑らか、健康) と感触 (柔らかく、滑らか) が含まれていました。
質問は、「湿疹の患部では、私の赤ちゃんの肌は健康に見えます」.
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14日間
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14日目の介護者アンケート - 赤ちゃんの肌は湿疹の影響を受けた部分で柔らかく感じます
時間枠：14日間
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質問は、参加者の介護者によって 14 日間の治療後に回答されました。
質問には、参加者の皮膚の全体的な外観 (滑らか、健康) と感触 (柔らかく、滑らか)、および患部の外観 (滑らか、健康) と感触 (柔らかく、滑らか) が含まれていました。
質問は、「湿疹の患部では、私の赤ちゃんの肌は柔らかく感じます」.
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14日間
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14日目の介護者アンケート - 過去1週間の子供の気分
時間枠：14日間
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質問は、参加者の介護者によって 14 日間の治療後に回答されました。
質問には、参加者の皮膚の全体的な外観 (滑らか、健康) と感触 (柔らかく、滑らか)、および患部の外観 (滑らか、健康) と感触 (柔らかく、滑らか) が含まれていました。
質問は、「この 1 週間、お子さんの機嫌はいかがでしたか?」
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14日間
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14日目の介護者アンケート - 朝起きたときの子供の気分
時間枠：14日間
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質問は、参加者の介護者によって 14 日間の治療後に回答されました。
質問には、参加者の皮膚の全体的な外観 (滑らか、健康) と感触 (柔らかく、滑らか)、および患部の外観 (滑らか、健康) と感触 (柔らかく、滑らか) が含まれていました。
質問は、「通常、朝起きたときの子供の気分をどのように評価しますか?」
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14日間
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14 日目の介護者アンケート - 子供は過去 1 週間遊びたいと思っていた
時間枠：14日間
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質問は、参加者の介護者によって 14 日間の治療後に回答されました。
質問には、参加者の皮膚の全体的な外観 (滑らか、健康) と感触 (柔らかく、滑らか)、および患部の外観 (滑らか、健康) と感触 (柔らかく、滑らか) が含まれていました。
質問は、「この 1 週間で、お子さんはどのくらい遊びたいと思いましたか?」
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14日間
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14 日目の介護者アンケート - 過去 1 週間で介護者が得た睡眠量
時間枠：14日間
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質問は、参加者の介護者によって 14 日間の治療後に回答されました。
質問には、参加者の皮膚の全体的な外観 (滑らか、健康) と感触 (柔らかく、滑らか)、および患部の外観 (滑らか、健康) と感触 (柔らかく、滑らか) が含まれていました。
質問は、「この 1 週間で、夜はどのくらい眠れましたか?」
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14日間
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14日目の介護者アンケート - 介護者が目覚めた回数
時間枠：14日間
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質問は、参加者の介護者によって 14 日間の治療後に回答されました。
質問には、参加者の皮膚の全体的な外観 (滑らか、健康) と感触 (柔らかく、滑らか)、および患部の外観 (滑らか、健康) と感触 (柔らかく、滑らか) が含まれていました。
質問は「夜中に何回目が覚めましたか？」
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14日間
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14日目の介護者アンケート - 介護者が覚醒している時間
時間枠：14日間
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質問は、参加者の介護者によって 14 日間の治療後に回答されました。
質問には、参加者の皮膚の全体的な外観 (滑らか、健康) と感触 (柔らかく、滑らか)、および患部の外観 (滑らか、健康) と感触 (柔らかく、滑らか) が含まれていました。
質問は、「夜中に目が覚めた場合、再び眠りにつくまでの平均時間はどれくらいですか?」
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14日間
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14日目の介護者アンケート - 過去1週間の介護者のエネルギーレベル
時間枠：14日間
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質問は、参加者の介護者によって 14 日間の治療後に回答されました。
質問には、参加者の皮膚の全体的な外観 (滑らか、健康) と感触 (柔らかく、滑らか)、および患部の外観 (滑らか、健康) と感触 (柔らかく、滑らか) が含まれていました。
質問は、「この 1 週間で、家族と関わるためにどのくらいのエネルギーが必要でしたか?」
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14日間
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14 日目の介護者アンケート - 過去 1 週間に介護者がどのように感じたか
時間枠：14日間
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質問は、参加者の介護者によって 14 日間の治療後に回答されました。
質問には、参加者の皮膚の全体的な外観 (滑らか、健康) と感触 (柔らかく、滑らか)、および患部の外観 (滑らか、健康) と感触 (柔らかく、滑らか) が含まれていました。
質問は、「この 1 週間で、どの程度休んだと感じましたか?」
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14日間
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14 日目の介護者アンケート - 過去 1 週間、注意深い介護者はどのように感じたか
時間枠：14日間
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質問は、参加者の介護者によって 14 日間の治療後に回答されました。
質問には、参加者の皮膚の全体的な外観 (滑らか、健康) と感触 (柔らかく、滑らか)、および患部の外観 (滑らか、健康) と感触 (柔らかく、滑らか) が含まれていました。
質問は、「この 1 週間で、どの程度機敏に感じましたか?」
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14日間
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14 日目の介護者アンケート - 過去 1 週間で介護者がどのように生産性を感じたか
時間枠：14日間
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質問は、参加者の介護者によって 14 日間の治療後に回答されました。
質問には、参加者の皮膚の全体的な外観 (滑らか、健康) と感触 (柔らかく、滑らか)、および患部の外観 (滑らか、健康) と感触 (柔らかく、滑らか) が含まれていました。
質問は、「この 1 週間、仕事の生産性はどれくらいでしたか?」
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14日間
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14日目の介護者アンケート - 製品の推奨
時間枠：14日間
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質問は、参加者の介護者によって 14 日間の治療後に回答されました。
質問には、参加者の皮膚の全体的な外観 (滑らか、健康) と感触 (柔らかく、滑らか)、および患部の外観 (滑らか、健康) と感触 (柔らかく、滑らか) が含まれていました。
質問は、「この製品を別の親に勧めたい」です。
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14日間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Amisha Parikh-Das, PhD、Johnson & Johnson Consumer Inc. (J&JCI)
- 主任研究者：Ethlynn Schorr, MD、TKL Research, Inc.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2015年3月1日
一次修了 (実際)
2016年3月1日
研究の完了 (実際)
2016年3月1日
試験登録日
最初に提出
2015年3月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年3月30日
最初の投稿 (見積もり)
2015年3月31日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年3月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年2月6日
最終確認日
2017年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。