Teste para determinar a eficácia do bálsamo hidratante usado em bebês com pele seca e com coceira
6 de fevereiro de 2017 atualizado por: Johnson & Johnson Consumer Inc. (J&JCI)
Um ensaio clínico para avaliar a eficácia de um bálsamo hidratante noturno investigativo no tratamento da dermatite atópica leve a moderada em bebês e crianças pequenas
O objetivo deste estudo de 3 semanas é testar a eficácia de um bálsamo para a pele de venda livre (OTC) em bebês e crianças pequenas com pele seca e com coceira leve a moderada.
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
50 bebês e crianças pequenas serão incluídos neste estudo para produzir 40 indivíduos completos, 30 bebês no grupo de tratamento ativo e 10 bebês no grupo de controle positivo.
Bebês e crianças de 6 a 47 meses, inclusive, receberão uma receita ou um produto experimental não comercializado para o tratamento de eczema. Os cuidadores serão solicitados a interromper o uso de tratamentos prescritos para eczema uma semana antes do início do estudo e durante o estudo. Os cuidadores aplicarão o produto do estudo em bebês conforme indicado por 14 dias nas áreas afetadas.
Os cuidadores sujeitos registrarão o uso do tratamento em um diário e preencherão questionários. Um dermatologista examinará e pontuará o eczema e os sintomas do bebê. Os níveis de umidade da pele também serão testados.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
23
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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New Jersey
-
Fair Lawn, New Jersey, Estados Unidos, 07410
- TKL Research
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
6 meses a 3 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Capaz de compreender e seguir os requisitos do estudo (incluindo disponibilidade nas datas das visitas agendadas)
- Homem ou mulher de qualquer raça ou etnia, de 6 meses a 47 meses de idade;
- Diagnosticado como tendo eczema
- Disposto a interromper o uso de todos os hidratantes e/ou cremes não designados durante toda a duração do estudo
- A criança deve ter problemas na hora de dormir / dormir devido à pele seca e com coceira
Critério de exclusão:
- Uso de um sabonete corporal terapêutico (sem receita ou com receita) que contém um ingrediente ativo para eczema
- Participação em qualquer estudo clínico dentro de 30 dias da Visita 1
- Infecção ativa de qualquer tipo no início do estudo
- Diagnosticado como tendo eczema grave
- Dermatite Atópica requerendo corticosteroides tópicos sistêmicos, superpotentes (Classe I) ou potentes (Classe II ou III)
- A criança acorda 3 ou mais vezes durante a noite
- A criança fica acordada mais de 60 minutos durante a noite
- A criança dorme menos de um total de 9 horas (durante o dia ou a noite)
- A criança requer mais de 2,0 mg por dia de corticosteroides inalatórios ou intranasais
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: EpiCeram Emulsão Barreira Cutânea
Comercializado.
Aplique uma camada fina nas áreas afetadas da pele duas vezes ao dia (ou conforme necessário) e massageie suavemente na pele.
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EpiCeram Emulsão Barreira Cutânea
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Experimental: Bálsamo de Aveia Coloidal 1%
Ainda não comercializado.
Aplique uma camada fina nas áreas afetadas da pele pelo menos uma vez à noite ou mais se necessário (a qualquer momento) e massageie suavemente na pele.
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Produto Experimental Bálsamo de Aveia Coloidal a 1%
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração da linha de base na medição média do corneômetro imediatamente após o tratamento
Prazo: Dia 0 - Pré-tratamento (linha de base) ao Dia 0 - imediatamente após o tratamento
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O corneômetro é um instrumento não invasivo que mede a hidratação na superfície da pele.
Durante a avaliação, o corneômetro foi colocado em um local adjacente às áreas de pele afetadas.
As leituras do corneômetro estão diretamente relacionadas à capacitância elétrica da pele e aumentam à medida que a pele fica mais hidratada.
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Dia 0 - Pré-tratamento (linha de base) ao Dia 0 - imediatamente após o tratamento
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Alteração da linha de base na medição média do corneômetro 12 horas após o tratamento
Prazo: Dia 0 - Pré-tratamento (linha de base) a 12 horas após o tratamento
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O corneômetro é um instrumento não invasivo que mede a hidratação na superfície da pele.
Durante a avaliação, o corneômetro foi colocado em um local adjacente às áreas de pele afetadas.
As leituras do corneômetro estão diretamente relacionadas à capacitância elétrica da pele e aumentam à medida que a pele fica mais hidratada.
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Dia 0 - Pré-tratamento (linha de base) a 12 horas após o tratamento
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração da linha de base na medição média do corneômetro 24 horas após o tratamento
Prazo: Dia 0 - Pré-tratamento (linha de base) a 24 horas após o tratamento
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O corneômetro é um instrumento não invasivo que mede a hidratação na superfície da pele.
Durante a avaliação, o corneômetro foi colocado em um local adjacente às áreas de pele afetadas.
As leituras do corneômetro estão diretamente relacionadas à capacitância elétrica da pele e aumentam à medida que a pele fica mais hidratada.
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Dia 0 - Pré-tratamento (linha de base) a 24 horas após o tratamento
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Alteração da linha de base na medição média do corneômetro 3 dias após o tratamento
Prazo: Dia 0 - Pré-tratamento (linha de base) a 3 dias após o tratamento
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O corneômetro é um instrumento não invasivo que mede a hidratação na superfície da pele.
Durante a avaliação, o corneômetro foi colocado em um local adjacente às áreas de pele afetadas.
As leituras do corneômetro estão diretamente relacionadas à capacitância elétrica da pele e aumentam à medida que a pele fica mais hidratada.
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Dia 0 - Pré-tratamento (linha de base) a 3 dias após o tratamento
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Alteração da linha de base na medição média do corneômetro 7 dias após o tratamento
Prazo: Dia 0 - Pré-tratamento (linha de base) a 7 dias após o tratamento
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O corneômetro é um instrumento não invasivo que mede a hidratação na superfície da pele.
Durante a avaliação, o corneômetro foi colocado em um local adjacente às áreas de pele afetadas.
As leituras do corneômetro estão diretamente relacionadas à capacitância elétrica da pele e aumentam à medida que a pele fica mais hidratada.
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Dia 0 - Pré-tratamento (linha de base) a 7 dias após o tratamento
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Alteração da linha de base na medição média do corneômetro 14 dias após o tratamento
Prazo: Dia 0 - Pré-tratamento (linha de base) a 14 dias após o tratamento
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O corneômetro é um instrumento não invasivo que mede a hidratação na superfície da pele.
Durante a avaliação, o corneômetro foi colocado em um local adjacente às áreas de pele afetadas.
As leituras do corneômetro estão diretamente relacionadas à capacitância elétrica da pele e aumentam à medida que a pele fica mais hidratada.
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Dia 0 - Pré-tratamento (linha de base) a 14 dias após o tratamento
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Índice de Área e Gravidade do Eczema (EASI) no Dia 1 - Alteração da linha de base
Prazo: Dia 0 - Pré-tratamento (linha de base) ao Dia 1
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A superfície e a gravidade do eczema são medidas usando o Eczema Area and Severity Index (EASI).
Uma tabulação regional da área de superfície corporal com base na gravidade variando de 0 (ausente) a 3 (grave) e gravidade dos sinais da doença, então multiplicada pela área corporal com cálculo final variando de 0-72.
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Dia 0 - Pré-tratamento (linha de base) ao Dia 1
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Área de Eczema e Índice de Gravidade (EASI) no Dia 3 - Alteração da linha de base
Prazo: Dia 0 - Pré-tratamento (linha de base) ao dia 3
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A superfície e a gravidade do eczema são medidas usando o Eczema Area and Severity Index (EASI).
Uma tabulação regional da área de superfície corporal com base na gravidade variando de 0 (ausente) a 3 (grave) e gravidade dos sinais da doença, então multiplicada pela área corporal com cálculo final variando de 0-72.
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Dia 0 - Pré-tratamento (linha de base) ao dia 3
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Índice de Área e Gravidade do Eczema (EASI) no Dia 7 - Mudança da linha de base
Prazo: Dia 0 - Pré-tratamento (linha de base) ao dia 7
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A superfície e a gravidade do eczema são medidas usando o Eczema Area and Severity Index (EASI).
Uma tabulação regional da área de superfície corporal com base na gravidade variando de 0 (ausente) a 3 (grave) e gravidade dos sinais da doença, então multiplicada pela área corporal com cálculo final variando de 0-72.
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Dia 0 - Pré-tratamento (linha de base) ao dia 7
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Índice de área e gravidade do eczema (EASI) no dia 14 - alteração da linha de base
Prazo: Dia 0 - Pré-tratamento (linha de base) ao dia 14
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A superfície e a gravidade do eczema são medidas usando o Eczema Area and Severity Index (EASI).
Uma tabulação regional da área de superfície corporal com base na gravidade variando de 0 (ausente) a 3 (grave) e gravidade dos sinais da doença, então multiplicada pela área corporal com cálculo final variando de 0-72.
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Dia 0 - Pré-tratamento (linha de base) ao dia 14
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Avaliação global de dermatite atópica do investigador (IGADA) no dia 1 - alteração da linha de base
Prazo: Dia 0 - Pré-tratamento (linha de base) ao Dia 1
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Os sinais e sintomas de eczema são medidos usando a Avaliação Global de Dermatite Atópica do Investigador (IGADA).
Uma avaliação da dermatite atópica com base em uma escala de 4 pontos, variando de 0 (ausente) a 3 (grave), é usada para descrever sinais e sintomas em 4 regiões designadas do corpo.
Com base na presença ou ausência do número total de sinais e sintomas, a classificação final é categorizada como clara, quase limpa, leve, moderada, grave ou muito grave.
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Dia 0 - Pré-tratamento (linha de base) ao Dia 1
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Avaliação global de dermatite atópica do investigador (IGADA) no dia 3 - alteração da linha de base
Prazo: Dia 0 - Pré-tratamento (linha de base) ao dia 3
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Os sinais e sintomas de eczema são medidos usando a Avaliação Global de Dermatite Atópica do Investigador (IGADA).
Uma avaliação da dermatite atópica com base em uma escala de 4 pontos, variando de 0 (ausente) a 3 (grave), é usada para descrever sinais e sintomas em 4 regiões designadas do corpo.
Com base na presença ou ausência do número total de sinais e sintomas, a classificação final é categorizada como clara, quase limpa, leve, moderada, grave ou muito grave.
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Dia 0 - Pré-tratamento (linha de base) ao dia 3
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Avaliação global de dermatite atópica do investigador (IGADA) no dia 7 - alteração da linha de base
Prazo: Dia 0 - Pré-tratamento (linha de base) ao dia 7
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Os sinais e sintomas de eczema são medidos usando a Avaliação Global de Dermatite Atópica do Investigador (IGADA).
Uma avaliação da dermatite atópica com base em uma escala de 4 pontos, variando de 0 (ausente) a 3 (grave), é usada para descrever sinais e sintomas em 4 regiões designadas do corpo.
Com base na presença ou ausência do número total de sinais e sintomas, a classificação final é categorizada como clara, quase limpa, leve, moderada, grave ou muito grave.
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Dia 0 - Pré-tratamento (linha de base) ao dia 7
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Avaliação global de dermatite atópica do investigador (IGADA) no dia 14 - alteração da linha de base
Prazo: Dia 0 - Pré-tratamento (linha de base) ao dia 14
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Os sinais e sintomas de eczema são medidos usando a Avaliação Global de Dermatite Atópica do Investigador (IGADA).
Uma avaliação da dermatite atópica com base em uma escala de 4 pontos, variando de 0 (ausente) a 3 (grave), é usada para descrever sinais e sintomas em 4 regiões designadas do corpo.
Com base na presença ou ausência do número total de sinais e sintomas, a classificação final é categorizada como clara, quase limpa, leve, moderada, grave ou muito grave.
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Dia 0 - Pré-tratamento (linha de base) ao dia 14
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Pontuação da Escala de Secura no Dia 1 - Alteração da linha de base
Prazo: Dia 0 - Pré-tratamento (linha de base) ao Dia 1
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Uma avaliação da secura com base em uma escala de 4 pontos, variando de 0 (nenhuma) a 4 (secura severa).
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Dia 0 - Pré-tratamento (linha de base) ao Dia 1
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Pontuação da Escala de Secura no Dia 3 - Alteração da linha de base
Prazo: Dia 0 - Pré-tratamento (linha de base) ao dia 3
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Uma avaliação da secura com base em uma escala de 4 pontos, variando de 0 (nenhuma) a 4 (secura severa).
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Dia 0 - Pré-tratamento (linha de base) ao dia 3
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Pontuação da Escala de Secura no Dia 7 - Alteração da linha de base
Prazo: Dia 0 - Pré-tratamento (linha de base) ao dia 7
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Uma avaliação da secura com base em uma escala de 4 pontos, variando de 0 (nenhuma) a 4 (secura severa).
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Dia 0 - Pré-tratamento (linha de base) ao dia 7
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Pontuação da Escala de Secura no Dia 14 - Alteração da linha de base
Prazo: Dia 0 - Pré-tratamento (linha de base) ao dia 14
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Uma avaliação da secura com base em uma escala de 4 pontos, variando de 0 (nenhuma) a 4 (secura severa).
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Dia 0 - Pré-tratamento (linha de base) ao dia 14
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Avaliação da Coceira do Cuidador no Dia 3 - Alteração da Linha de Base
Prazo: Dia 0 - Pré-tratamento (linha de base) ao dia 3
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Uma avaliação da secura com base na seguinte escala, 0 (não tem opinião), 1 (nenhuma), 2 (um pouco), 3 (muito), 4 (sempre).
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Dia 0 - Pré-tratamento (linha de base) ao dia 3
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Avaliação da Coceira do Cuidador no Dia 7 - Alteração da Linha de Base
Prazo: Dia 0 - Pré-tratamento (linha de base) ao dia 7
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Uma avaliação da secura com base na seguinte escala, 0 (não tem opinião), 1 (nenhuma), 2 (um pouco), 3 (muito), 4 (sempre).
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Dia 0 - Pré-tratamento (linha de base) ao dia 7
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Avaliação da Coceira do Cuidador no Dia 14 - Alteração da Linha de Base
Prazo: Dia 0 - Pré-tratamento (linha de base) ao dia 14
|
Uma avaliação da secura com base na seguinte escala, 0 (não tem opinião), 1 (nenhuma), 2 (um pouco), 3 (muito), 4 (sempre).
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Dia 0 - Pré-tratamento (linha de base) ao dia 14
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Questionário Breve de Sono Infantil (BISQ) - Pré-tratamento do Dia 0 (Linha de Base) - Papel do Respondente
Prazo: 0 dias de pré-tratamento (linha de base)
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As perguntas foram respondidas antes do tratamento pelo cuidador do participante.
Esta pesquisa coleta dados sobre local de dormir, posição, horas de sono durante a noite e durante o dia, bem como despertares noturnos e latência do sono.
A pergunta é: Qual é o papel do respondente?
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0 dias de pré-tratamento (linha de base)
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Questionário Breve de Sono Infantil (BISQ) - Pré-tratamento do Dia 0 (Linha de Base) - Organização do Sono
Prazo: 0 dias de pré-tratamento (linha de base)
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As perguntas foram respondidas antes do tratamento pelo cuidador do participante.
Esta pesquisa coleta dados sobre local de dormir, posição, horas de sono durante a noite e durante o dia, bem como despertares noturnos e latência do sono.
A pergunta é: Qual é o arranjo de dormir?
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0 dias de pré-tratamento (linha de base)
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Questionário Breve de Sono Infantil (BISQ) - Pré-tratamento do Dia 0 (Linha de Base) - Tempo que a Criança Costuma Colocar na Cama
Prazo: 0 dias de pré-tratamento (linha de base)
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As perguntas foram respondidas antes do tratamento pelo cuidador do participante.
Esta pesquisa coleta dados sobre local de dormir, posição, horas de sono durante a noite e durante o dia, bem como despertares noturnos e latência do sono.
A pergunta é: A que horas você costuma colocar seu filho para dormir à noite?
A hora é representada como pós-meridiano (pm).
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0 dias de pré-tratamento (linha de base)
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Questionário Breve de Sono Infantil (BISQ) - Pré-tratamento do dia 0 (linha de base) - Dificuldade na hora de dormir
Prazo: 0 dias de pré-tratamento (linha de base)
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As perguntas foram respondidas antes do tratamento pelo cuidador do participante.
Esta pesquisa coleta dados sobre local de dormir, posição, horas de sono durante a noite e durante o dia, bem como despertares noturnos e latência do sono.
A pergunta é: normalmente, quão difícil é a hora de dormir para seu filho?
O cuidador respondeu com base em um sistema de 5 pontos variando de 'muito fácil' a 'muito difícil'.
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0 dias de pré-tratamento (linha de base)
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Questionário Breve de Sono Infantil (BISQ) - Pré-tratamento do Dia 0 (Linha de Base) - Tempo para a Criança Adormecer
Prazo: 0 dias de pré-tratamento (linha de base)
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As perguntas foram respondidas antes do tratamento pelo cuidador do participante.
Esta pesquisa coleta dados sobre local de dormir, posição, horas de sono durante a noite e durante o dia, bem como despertares noturnos e latência do sono.
A pergunta é: quanto tempo normalmente leva para seu filho adormecer?
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0 dias de pré-tratamento (linha de base)
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Questionário Breve do Sono Infantil (BISQ) - Pré-tratamento do Dia 0 (Linha de Base) - Número de Vezes que a Criança Acorda Durante a Noite
Prazo: 0 dias de pré-tratamento (linha de base)
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As perguntas foram respondidas antes do tratamento pelo cuidador do participante.
Esta pesquisa coleta dados sobre local de dormir, posição, horas de sono durante a noite e durante o dia, bem como despertares noturnos e latência do sono.
A pergunta é: quantas vezes seu filho normalmente acorda durante a noite?
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0 dias de pré-tratamento (linha de base)
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Questionário Breve de Sono Infantil (BISQ) - Dia 0 Pré-Tratamento (Linha de Base) - Tempo Total de Criança Acordada Durante a Noite
Prazo: 0 dias de pré-tratamento (linha de base)
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As perguntas foram respondidas antes do tratamento pelo cuidador do participante.
Esta pesquisa coleta dados sobre local de dormir, posição, horas de sono durante a noite e durante o dia, bem como despertares noturnos e latência do sono.
A questão é: Quanto tempo total durante a noite seu filho normalmente fica acordado?
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0 dias de pré-tratamento (linha de base)
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Questionário Breve de Sono Infantil (BISQ) - Pré-tratamento do dia 0 (linha de base) - A criança por mais tempo dormiu durante a noite
Prazo: 0 dias de pré-tratamento (linha de base)
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As perguntas foram respondidas antes do tratamento pelo cuidador do participante.
Esta pesquisa coleta dados sobre local de dormir, posição, horas de sono durante a noite e durante o dia, bem como despertares noturnos e latência do sono.
A pergunta é: em média, qual é o maior período de tempo que seu filho dorme durante a noite sem acordar?
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0 dias de pré-tratamento (linha de base)
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Questionário Breve de Sono Infantil (BISQ) - Pré-tratamento do dia 0 (Linha de base) - Tempo total que a criança está dormindo durante a noite
Prazo: 0 dias de pré-tratamento (linha de base)
|
As perguntas foram respondidas antes do tratamento pelo cuidador do participante.
Esta pesquisa coleta dados sobre local de dormir, posição, horas de sono durante a noite e durante o dia, bem como despertares noturnos e latência do sono.
A pergunta é: Em média, quanto tempo total seu filho gasta dormindo durante a noite?
|
0 dias de pré-tratamento (linha de base)
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Questionário Breve de Sono Infantil (BISQ) - Pré-tratamento do dia 0 (linha de base) - Número de cochilos que a criança tira durante o dia
Prazo: 0 dias de pré-tratamento (linha de base)
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As perguntas foram respondidas antes do tratamento pelo cuidador do participante.
Esta pesquisa coleta dados sobre local de dormir, posição, horas de sono durante a noite e durante o dia, bem como despertares noturnos e latência do sono.
A pergunta é: em um dia normal, quantas sonecas seu filho tira?
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0 dias de pré-tratamento (linha de base)
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Questionário Breve de Sono Infantil (BISQ) - Pré-tratamento do Dia 0 (Linha de Base) - Tempo Total que a Criança Dorme Durante o Dia
Prazo: 0 dias de pré-tratamento (linha de base)
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As perguntas foram respondidas antes do tratamento pelo cuidador do participante.
Esta pesquisa coleta dados sobre local de dormir, posição, horas de sono durante a noite e durante o dia, bem como despertares noturnos e latência do sono.
A pergunta é: Normalmente, quanto tempo total seu filho gasta dormindo durante o dia?
|
0 dias de pré-tratamento (linha de base)
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Questionário Breve de Sono Infantil (BISQ) - Pré-tratamento do Dia 0 (Linha de Base) - O Sono da Criança é um Problema
Prazo: 0 dias de pré-tratamento (linha de base)
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As perguntas foram respondidas antes do tratamento pelo cuidador do participante.
Esta pesquisa coleta dados sobre local de dormir, posição, horas de sono durante a noite e durante o dia, bem como despertares noturnos e latência do sono.
A pergunta é: Você considera o sono do seu filho um problema?
O cuidador respondeu com base em um sistema de 6 pontos variando de 'não tenho opinião' a 'um problema sério'.
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0 dias de pré-tratamento (linha de base)
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Questionário Breve de Sono Infantil (BISQ) - Dia 7 - Papel do Respondente
Prazo: 7 dias
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As perguntas foram respondidas sete dias após o tratamento pelo cuidador do participante.
Esta pesquisa coleta dados sobre local de dormir, posição, horas de sono durante a noite e durante o dia, bem como despertares noturnos e latência do sono.
A pergunta é: Qual é o papel do respondente?
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7 dias
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Questionário Breve de Sono Infantil (BISQ) - Dia 7- Organização do Sono
Prazo: 7 dias
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As perguntas foram respondidas sete dias após o tratamento pelo cuidador do participante.
Esta pesquisa coleta dados sobre local de dormir, posição, horas de sono durante a noite e durante o dia, bem como despertares noturnos e latência do sono.
A pergunta é: Qual é o arranjo de dormir?
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7 dias
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Questionário Breve de Sono Infantil (BISQ) - Dia 7 - Horário que a Criança Costuma Colocar na Cama
Prazo: 7 dias
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As perguntas foram respondidas sete dias após o tratamento pelo cuidador do participante.
Esta pesquisa coleta dados sobre local de dormir, posição, horas de sono durante a noite e durante o dia, bem como despertares noturnos e latência do sono.
A pergunta é: A que horas você costuma colocar seu filho para dormir à noite?
A hora é representada como pós-meridiano (pm).
|
7 dias
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Questionário Breve de Sono Infantil (BISQ) - Dia 7 - Dificuldade na hora de dormir
Prazo: 7 dias
|
As perguntas foram respondidas sete dias após o tratamento pelo cuidador do participante.
Esta pesquisa coleta dados sobre local de dormir, posição, horas de sono durante a noite e durante o dia, bem como despertares noturnos e latência do sono.
A pergunta é: normalmente, quão difícil é a hora de dormir para seu filho?
O cuidador respondeu com base em um sistema de 5 pontos variando de 'muito fácil' a 'muito difícil'.
|
7 dias
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Questionário Breve de Sono Infantil (BISQ) - Dia 7 - Tempo para a Criança Adormecer
Prazo: 7 dias
|
As perguntas foram respondidas sete dias após o tratamento pelo cuidador do participante.
Esta pesquisa coleta dados sobre local de dormir, posição, horas de sono durante a noite e durante o dia, bem como despertares noturnos e latência do sono.
A pergunta é: quanto tempo normalmente leva para seu filho adormecer?
|
7 dias
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Questionário Breve de Sono Infantil (BISQ) - Dia 7 - Número de Vezes que a Criança Acorda Durante a Noite
Prazo: 7 dias
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As perguntas foram respondidas sete dias após o tratamento pelo cuidador do participante.
Esta pesquisa coleta dados sobre local de dormir, posição, horas de sono durante a noite e durante o dia, bem como despertares noturnos e latência do sono.
A pergunta é: quantas vezes seu filho normalmente acorda durante a noite?
|
7 dias
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Questionário Breve de Sono Infantil (BISQ) - Dia 7 - Tempo Total de Criança Acordada Durante a Noite
Prazo: 7 dias
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As perguntas foram respondidas sete dias após o tratamento pelo cuidador do participante.
Esta pesquisa coleta dados sobre local de dormir, posição, horas de sono durante a noite e durante o dia, bem como despertares noturnos e latência do sono.
A questão é: Quanto tempo total durante a noite seu filho normalmente fica acordado?
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7 dias
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Questionário Breve de Sono Infantil (BISQ) - Dia 7 - A Criança Mais Tempo Fica Dormindo Durante a Noite
Prazo: 7 dias
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As perguntas foram respondidas sete dias após o tratamento pelo cuidador do participante.
Esta pesquisa coleta dados sobre local de dormir, posição, horas de sono durante a noite e durante o dia, bem como despertares noturnos e latência do sono.
A pergunta é: em média, qual é o maior período de tempo que seu filho dorme durante a noite sem acordar?
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7 dias
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Questionário Breve de Sono Infantil (BISQ) - Dia 7 - Tempo total que a criança está dormindo durante a noite
Prazo: 7 dias
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As perguntas foram respondidas sete dias após o tratamento pelo cuidador do participante.
Esta pesquisa coleta dados sobre local de dormir, posição, horas de sono durante a noite e durante o dia, bem como despertares noturnos e latência do sono.
A pergunta é: Em média, quanto tempo total seu filho gasta dormindo durante a noite?
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7 dias
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Questionário Breve de Sono Infantil (BISQ) - Dia 7 - Número de Cochilos que a Criança Tira Durante o Dia
Prazo: 7 dias
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As perguntas foram respondidas sete dias após o tratamento pelo cuidador do participante.
Esta pesquisa coleta dados sobre local de dormir, posição, horas de sono durante a noite e durante o dia, bem como despertares noturnos e latência do sono.
A pergunta é: em um dia normal, quantas sonecas seu filho tira?
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7 dias
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Questionário Breve de Sono Infantil (BISQ) - Dia 7 - Tempo total que a criança dorme durante o dia
Prazo: 7 dias
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As perguntas foram respondidas sete dias após o tratamento pelo cuidador do participante.
Esta pesquisa coleta dados sobre local de dormir, posição, horas de sono durante a noite e durante o dia, bem como despertares noturnos e latência do sono.
A pergunta é: Normalmente, quanto tempo total seu filho gasta dormindo durante o dia?
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7 dias
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Questionário Breve de Sono Infantil (BISQ) - Dia 7 - O Sono da Criança é um Problema
Prazo: 7 dias
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As perguntas foram respondidas sete dias após o tratamento pelo cuidador do participante.
Esta pesquisa coleta dados sobre local de dormir, posição, horas de sono durante a noite e durante o dia, bem como despertares noturnos e latência do sono.
A pergunta é: Você considera o sono do seu filho um problema?
O cuidador respondeu com base em um sistema de 6 pontos variando de 'não tenho opinião' a 'um problema sério'.
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7 dias
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Questionário Breve de Sono Infantil (BISQ) - Dia 14 - Papel do Respondente
Prazo: 14 dias
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As perguntas foram respondidas 14 dias após o tratamento pelo cuidador do participante.
Esta pesquisa coleta dados sobre local de dormir, posição, horas de sono durante a noite e durante o dia, bem como despertares noturnos e latência do sono.
A pergunta é: Qual é o papel do respondente?
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14 dias
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Questionário Breve de Sono Infantil (BISQ) - Dia 14 - Organização do Sono
Prazo: 14 dias
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As perguntas foram respondidas 14 dias após o tratamento pelo cuidador do participante.
Esta pesquisa coleta dados sobre local de dormir, posição, horas de sono durante a noite e durante o dia, bem como despertares noturnos e latência do sono.
A pergunta é: Qual é o arranjo de dormir?
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14 dias
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Questionário Breve de Sono Infantil (BISQ) - Dia 14 - Horário que a Criança Costuma Colocar na Cama
Prazo: 14 dias
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As perguntas foram respondidas 14 dias após o tratamento pelo cuidador do participante.
Esta pesquisa coleta dados sobre local de dormir, posição, horas de sono durante a noite e durante o dia, bem como despertares noturnos e latência do sono.
A pergunta é: A que horas você costuma colocar seu filho para dormir à noite?
A hora é representada como pós-meridiano (pm).
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14 dias
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Questionário Breve de Sono Infantil (BISQ) - Dia 14 - Dificuldade na hora de dormir
Prazo: 14 dias
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As perguntas foram respondidas 14 dias após o tratamento pelo cuidador do participante.
Esta pesquisa coleta dados sobre local de dormir, posição, horas de sono durante a noite e durante o dia, bem como despertares noturnos e latência do sono.
A pergunta é: normalmente, quão difícil é a hora de dormir para seu filho?
O cuidador respondeu com base em um sistema de 5 pontos variando de 'muito fácil' a 'muito difícil'.
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14 dias
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Questionário Breve de Sono Infantil (BISQ) - Dia 14 - Tempo para a Criança Adormecer
Prazo: 14 dias
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As perguntas foram respondidas 14 dias após o tratamento pelo cuidador do participante.
Esta pesquisa coleta dados sobre local de dormir, posição, horas de sono durante a noite e durante o dia, bem como despertares noturnos e latência do sono.
A pergunta é: quanto tempo normalmente leva para seu filho adormecer?
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14 dias
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Questionário Breve de Sono Infantil (BISQ) - Dia 14 - Número de Vezes que a Criança Acorda Durante a Noite
Prazo: 14 dias
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As perguntas foram respondidas 14 dias após o tratamento pelo cuidador do participante.
Esta pesquisa coleta dados sobre local de dormir, posição, horas de sono durante a noite e durante o dia, bem como despertares noturnos e latência do sono.
A pergunta é: quantas vezes seu filho normalmente acorda durante a noite?
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14 dias
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Questionário Breve de Sono Infantil (BISQ) - Dia 14 - Tempo Total de Criança Acordada Durante a Noite
Prazo: 14 dias
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As perguntas foram respondidas 14 dias após o tratamento pelo cuidador do participante.
Esta pesquisa coleta dados sobre local de dormir, posição, horas de sono durante a noite e durante o dia, bem como despertares noturnos e latência do sono.
A questão é: Quanto tempo total durante a noite seu filho normalmente fica acordado?
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14 dias
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Questionário Breve de Sono Infantil (BISQ) - Dia 14 - Mais tempo a criança está dormindo durante a noite
Prazo: 14 dias
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As perguntas foram respondidas 14 dias após o tratamento pelo cuidador do participante.
Esta pesquisa coleta dados sobre local de dormir, posição, horas de sono durante a noite e durante o dia, bem como despertares noturnos e latência do sono.
A pergunta é: em média, qual é o maior período de tempo que seu filho dorme durante a noite sem acordar?
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14 dias
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Questionário Breve de Sono Infantil (BISQ) - Dia 14 - Tempo total que a criança está dormindo durante a noite
Prazo: 14 dias
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As perguntas foram respondidas 14 dias após o tratamento pelo cuidador do participante.
Esta pesquisa coleta dados sobre local de dormir, posição, horas de sono durante a noite e durante o dia, bem como despertares noturnos e latência do sono.
A pergunta é: Em média, quanto tempo total seu filho gasta dormindo durante a noite?
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14 dias
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Questionário Breve de Sono Infantil (BISQ) - Dia 14 - Número de Cochilos que a Criança Tira Durante o Dia
Prazo: 14 dias
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As perguntas foram respondidas 14 dias após o tratamento pelo cuidador do participante.
Esta pesquisa coleta dados sobre local de dormir, posição, horas de sono durante a noite e durante o dia, bem como despertares noturnos e latência do sono.
A pergunta é: em um dia normal, quantas sonecas seu filho tira?
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14 dias
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Questionário Breve de Sono Infantil (BISQ) - Dia 14 - Tempo total que a criança dorme durante o dia
Prazo: 14 dias
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As perguntas foram respondidas 14 dias após o tratamento pelo cuidador do participante.
Esta pesquisa coleta dados sobre local de dormir, posição, horas de sono durante a noite e durante o dia, bem como despertares noturnos e latência do sono.
A pergunta é: Normalmente, quanto tempo total seu filho gasta dormindo durante o dia?
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14 dias
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Questionário Breve de Sono Infantil (BISQ) - Dia 14 - O Sono da Criança é um Problema
Prazo: 14 dias
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As perguntas foram respondidas 14 dias após o tratamento pelo cuidador do participante.
Esta pesquisa coleta dados sobre local de dormir, posição, horas de sono durante a noite e durante o dia, bem como despertares noturnos e latência do sono.
A pergunta é: Você considera o sono do seu filho um problema?
O cuidador respondeu com base em um sistema de 6 pontos variando de 'não tenho opinião' a 'um problema sério'.
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14 dias
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Questionário do cuidador no dia 0 pré-tratamento - a pele parece lisa em geral
Prazo: 0 Dias - Pré-tratamento
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As perguntas foram respondidas antes do tratamento pelo cuidador do participante.
As perguntas incluíam aparência geral (suave, saudável) e sensação (macia, suave) da pele do participante e aparência da área afetada (suave, saudável) e sensação (macia, suave).
A pergunta é "No geral, a pele do meu bebê parece lisa".
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0 Dias - Pré-tratamento
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Questionário do cuidador no dia 0 pré-tratamento - a pele parece saudável em geral
Prazo: 0 Dias - Pré-tratamento
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As perguntas foram respondidas antes do tratamento pelo cuidador do participante.
As perguntas incluíam aparência geral (suave, saudável) e sensação (macia, suave) da pele do participante e aparência da área afetada (suave, saudável) e sensação (macia, suave).
A pergunta é "No geral, a pele do meu bebê parece saudável".
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0 Dias - Pré-tratamento
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Questionário do cuidador no pré-tratamento do dia 0 - a pele fica macia no geral
Prazo: 0 Dias - Pré-tratamento
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As perguntas foram respondidas antes do tratamento pelo cuidador do participante.
As perguntas incluíam aparência geral (suave, saudável) e sensação (macia, suave) da pele do participante e aparência da área afetada (suave, saudável) e sensação (macia, suave).
A pergunta é "No geral, a pele do meu bebê está macia".
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0 Dias - Pré-tratamento
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Questionário do cuidador no dia 0 pré-tratamento - a pele do bebê parece suave nas áreas afetadas pelo eczema
Prazo: 0 Dias - Pré-tratamento
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As perguntas foram respondidas antes do tratamento pelo cuidador do participante.
As perguntas incluíam aparência geral (suave, saudável) e sensação (macia, suave) da pele do participante e aparência da área afetada (suave, saudável) e sensação (macia, suave).
A pergunta é "Nas áreas afetadas pelo eczema, a pele do meu bebê parece lisa".
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0 Dias - Pré-tratamento
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Questionário do cuidador no dia 0 pré-tratamento - a pele do bebê parece saudável nas áreas afetadas pelo eczema
Prazo: 0 Dias - Pré-tratamento
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As perguntas foram respondidas antes do tratamento pelo cuidador do participante.
As perguntas incluíam aparência geral (suave, saudável) e sensação (macia, suave) da pele do participante e aparência da área afetada (suave, saudável) e sensação (macia, suave).
A pergunta é "Nas áreas afetadas pelo eczema, a pele do meu bebê parece saudável".
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0 Dias - Pré-tratamento
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Questionário do cuidador no dia 0 pré-tratamento - a pele do bebê fica macia nas áreas afetadas pelo eczema
Prazo: 0 Dias - Pré-tratamento
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As perguntas foram respondidas antes do tratamento pelo cuidador do participante.
As perguntas incluíam aparência geral (suave, saudável) e sensação (macia, suave) da pele do participante e aparência da área afetada (suave, saudável) e sensação (macia, suave).
A pergunta é "Nas áreas afetadas pelo eczema, a pele do meu bebê está macia".
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0 Dias - Pré-tratamento
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Questionário do cuidador no dia 0 pré-tratamento - humor da criança na última semana
Prazo: 0 Dias - Pré-tratamento
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As perguntas foram respondidas antes do tratamento pelo cuidador do participante.
As perguntas incluíam aparência geral (suave, saudável) e sensação (macia, suave) da pele do participante e aparência da área afetada (suave, saudável) e sensação (macia, suave).
A pergunta é "Na última semana, qual tem sido o humor de seu filho?"
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0 Dias - Pré-tratamento
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Questionário do cuidador no dia 0 pré-tratamento - humor da criança ao acordar pela manhã
Prazo: 0 Dias - Pré-tratamento
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As perguntas foram respondidas antes do tratamento pelo cuidador do participante.
As perguntas incluíam aparência geral (suave, saudável) e sensação (macia, suave) da pele do participante e aparência da área afetada (suave, saudável) e sensação (macia, suave).
A pergunta é "Normalmente, como você avaliaria o humor de seu filho quando ele acorda de manhã?"
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0 Dias - Pré-tratamento
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Questionário do cuidador no dia 0 pré-tratamento - criança queria brincar na última semana
Prazo: 0 Dias - Pré-tratamento
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As perguntas foram respondidas antes do tratamento pelo cuidador do participante.
As perguntas incluíam aparência geral (suave, saudável) e sensação (macia, suave) da pele do participante e aparência da área afetada (suave, saudável) e sensação (macia, suave).
A pergunta é "Na última semana, quanto seu filho quis brincar?"
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0 Dias - Pré-tratamento
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Questionário do cuidador no dia 0 pré-tratamento - Quantidade de sono que o cuidador superou na semana passada
Prazo: 0 Dias - Pré-tratamento
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As perguntas foram respondidas antes do tratamento pelo cuidador do participante.
As perguntas incluíam aparência geral (suave, saudável) e sensação (macia, suave) da pele do participante e aparência da área afetada (suave, saudável) e sensação (macia, suave).
A pergunta é "Na última semana, quanto você dormiu à noite?"
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0 Dias - Pré-tratamento
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Questionário do cuidador no dia 0 pré-tratamento - número de vezes que o cuidador acordou
Prazo: 0 Dias - Pré-tratamento
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As perguntas foram respondidas antes do tratamento pelo cuidador do participante.
As perguntas incluíam aparência geral (suave, saudável) e sensação (macia, suave) da pele do participante e aparência da área afetada (suave, saudável) e sensação (macia, suave).
A pergunta é "Quantas vezes você acordou durante a noite?"
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0 Dias - Pré-tratamento
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Questionário do cuidador no dia 0 pré-tratamento - quantidade de tempo acordado pelo cuidador
Prazo: 0 Dias - Pré-tratamento
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As perguntas foram respondidas antes do tratamento pelo cuidador do participante.
As perguntas incluíam aparência geral (suave, saudável) e sensação (macia, suave) da pele do participante e aparência da área afetada (suave, saudável) e sensação (macia, suave).
A pergunta é "Se você acordou durante a noite, quanto tempo você ficou acordado (em média) antes de voltar a dormir?"
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0 Dias - Pré-tratamento
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Questionário do cuidador no pré-tratamento do dia 0 - Níveis de energia do cuidador na última semana
Prazo: 0 Dias - Pré-tratamento
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As perguntas foram respondidas antes do tratamento pelo cuidador do participante.
As perguntas incluíam aparência geral (suave, saudável) e sensação (macia, suave) da pele do participante e aparência da área afetada (suave, saudável) e sensação (macia, suave).
A pergunta é: "Na última semana, quanta energia você teve para se envolver com sua família?"
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0 Dias - Pré-tratamento
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Questionário do cuidador no dia 0 pré-tratamento - como o cuidador descansado se sentiu na última semana
Prazo: 0 Dias - Pré-tratamento
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As perguntas foram respondidas antes do tratamento pelo cuidador do participante.
As perguntas incluíam aparência geral (suave, saudável) e sensação (macia, suave) da pele do participante e aparência da área afetada (suave, saudável) e sensação (macia, suave).
A pergunta é "Na última semana, quão descansado você se sentiu?"
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0 Dias - Pré-tratamento
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Questionário do cuidador no dia 0 pré-tratamento - como o cuidador alerta se sentiu na última semana
Prazo: 0 Dias - Pré-tratamento
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As perguntas foram respondidas antes do tratamento pelo cuidador do participante.
As perguntas incluíam aparência geral (suave, saudável) e sensação (macia, suave) da pele do participante e aparência da área afetada (suave, saudável) e sensação (macia, suave).
A pergunta é "Na última semana, quão alerta você se sentiu?"
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0 Dias - Pré-tratamento
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Questionário do cuidador no dia 0 pré-tratamento - como o cuidador produtivo se sentiu na última semana
Prazo: 0 Dias - Pré-tratamento
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As perguntas foram respondidas antes do tratamento pelo cuidador do participante.
As perguntas incluíam aparência geral (suave, saudável) e sensação (macia, suave) da pele do participante e aparência da área afetada (suave, saudável) e sensação (macia, suave).
A pergunta é: "Na última semana, quão produtivo você foi no trabalho?"
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0 Dias - Pré-tratamento
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Questionário do cuidador no dia 0 pós-tratamento - a pele parece lisa em geral
Prazo: 0 Dias - Pós-tratamento
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As perguntas foram respondidas após o tratamento pelo cuidador do participante.
As perguntas incluíam aparência geral (suave, saudável) e sensação (macia, suave) da pele do participante e aparência da área afetada (suave, saudável) e sensação (macia, suave).
A pergunta é "No geral, a pele do meu bebê parece lisa".
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0 Dias - Pós-tratamento
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Questionário do cuidador no dia 0 pós-tratamento - a pele parece saudável em geral
Prazo: 0 Dias - Pós-tratamento
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As perguntas foram respondidas após o tratamento pelo cuidador do participante.
As perguntas incluíam aparência geral (suave, saudável) e sensação (macia, suave) da pele do participante e aparência da área afetada (suave, saudável) e sensação (macia, suave).
A pergunta é "No geral, a pele do meu bebê parece saudável".
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0 Dias - Pós-tratamento
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Questionário do cuidador no dia 0 pós-tratamento - a pele fica macia no geral
Prazo: 0 Dias - Pós-tratamento
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As perguntas foram respondidas após o tratamento pelo cuidador do participante.
As perguntas incluíam aparência geral (suave, saudável) e sensação (macia, suave) da pele do participante e aparência da área afetada (suave, saudável) e sensação (macia, suave).
A pergunta é "No geral, a pele do meu bebê está macia".
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0 Dias - Pós-tratamento
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Questionário do cuidador no dia 0 pós-tratamento - a pele do bebê parece suave nas áreas afetadas pelo eczema
Prazo: 0 Dias - Pós-tratamento
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As perguntas foram respondidas após o tratamento pelo cuidador do participante.
As perguntas incluíam aparência geral (suave, saudável) e sensação (macia, suave) da pele do participante e aparência da área afetada (suave, saudável) e sensação (macia, suave).
A pergunta é "Nas áreas afetadas pelo eczema, a pele do meu bebê parece lisa".
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0 Dias - Pós-tratamento
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Questionário do cuidador no dia 0 pós-tratamento - a pele do bebê parece saudável nas áreas afetadas pelo eczema
Prazo: 0 Dias - Pós-tratamento
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As perguntas foram respondidas após o tratamento pelo cuidador do participante.
As perguntas incluíam aparência geral (suave, saudável) e sensação (macia, suave) da pele do participante e aparência da área afetada (suave, saudável) e sensação (macia, suave).
A pergunta é "Nas áreas afetadas pelo eczema, a pele do meu bebê parece saudável".
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0 Dias - Pós-tratamento
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Questionário do cuidador no dia 0 pós-tratamento - a pele do bebê fica macia nas áreas afetadas pelo eczema
Prazo: 0 Dias - Pós-tratamento
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As perguntas foram respondidas após o tratamento pelo cuidador do participante.
As perguntas incluíam aparência geral (suave, saudável) e sensação (macia, suave) da pele do participante e aparência da área afetada (suave, saudável) e sensação (macia, suave).
A pergunta é "Nas áreas afetadas pelo eczema, a pele do meu bebê está macia".
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0 Dias - Pós-tratamento
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Questionário do cuidador no dia 3 - a pele parece suave em geral
Prazo: 3 dias
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As perguntas foram respondidas após três dias de tratamento pelo cuidador do participante.
As perguntas incluíam aparência geral (suave, saudável) e sensação (macia, suave) da pele do participante e aparência da área afetada (suave, saudável) e sensação (macia, suave).
A pergunta é "No geral, a pele do meu bebê parece lisa".
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3 dias
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Questionário do cuidador no dia 3 - a pele parece saudável em geral
Prazo: 3 dias
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As perguntas foram respondidas após três dias de tratamento pelo cuidador do participante.
As perguntas incluíam aparência geral (suave, saudável) e sensação (macia, suave) da pele do participante e aparência da área afetada (suave, saudável) e sensação (macia, suave).
A pergunta é "No geral, a pele do meu bebê parece saudável".
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3 dias
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Questionário do cuidador no dia 3 - a pele fica macia no geral
Prazo: 3 dias
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As perguntas foram respondidas após três dias de tratamento pelo cuidador do participante.
As perguntas incluíam aparência geral (suave, saudável) e sensação (macia, suave) da pele do participante e aparência da área afetada (suave, saudável) e sensação (macia, suave).
A pergunta é "No geral, a pele do meu bebê está macia".
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3 dias
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Questionário do cuidador no dia 3 - a pele do bebê parece suave nas áreas afetadas pelo eczema
Prazo: 3 dias
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As perguntas foram respondidas após três dias de tratamento pelo cuidador do participante.
As perguntas incluíam aparência geral (suave, saudável) e sensação (macia, suave) da pele do participante e aparência da área afetada (suave, saudável) e sensação (macia, suave).
A pergunta é "Nas áreas afetadas pelo eczema, a pele do meu bebê parece lisa".
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3 dias
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Questionário do cuidador no dia 3 - a pele do bebê parece saudável nas áreas afetadas pelo eczema
Prazo: 3 dias
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As perguntas foram respondidas após três dias de tratamento pelo cuidador do participante.
As perguntas incluíam aparência geral (suave, saudável) e sensação (macia, suave) da pele do participante e aparência da área afetada (suave, saudável) e sensação (macia, suave).
A pergunta é "Nas áreas afetadas pelo eczema, a pele do meu bebê parece saudável".
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3 dias
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Questionário do cuidador no terceiro dia - a pele do bebê fica macia nas áreas afetadas pelo eczema
Prazo: 3 dias
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As perguntas foram respondidas após três dias de tratamento pelo cuidador do participante.
As perguntas incluíam aparência geral (suave, saudável) e sensação (macia, suave) da pele do participante e aparência da área afetada (suave, saudável) e sensação (macia, suave).
A pergunta é "Nas áreas afetadas pelo eczema, a pele do meu bebê está macia".
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3 dias
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Questionário do cuidador no dia 7 - a pele parece suave em geral
Prazo: 7 dias
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As perguntas foram respondidas após sete dias de tratamento pelo cuidador do participante.
As perguntas incluíam aparência geral (suave, saudável) e sensação (macia, suave) da pele do participante e aparência da área afetada (suave, saudável) e sensação (macia, suave).
A pergunta é "No geral, a pele do meu bebê parece lisa".
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7 dias
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Questionário do cuidador no dia 7 - a pele parece saudável em geral
Prazo: 7 dias
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As perguntas foram respondidas após sete dias de tratamento pelo cuidador do participante.
As perguntas incluíam aparência geral (suave, saudável) e sensação (macia, suave) da pele do participante e aparência da área afetada (suave, saudável) e sensação (macia, suave).
A pergunta é "No geral, a pele do meu bebê parece saudável".
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7 dias
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Questionário do cuidador no dia 7 - a pele fica macia no geral
Prazo: 7 dias
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As perguntas foram respondidas após sete dias de tratamento pelo cuidador do participante.
As perguntas incluíam aparência geral (suave, saudável) e sensação (macia, suave) da pele do participante e aparência da área afetada (suave, saudável) e sensação (macia, suave).
A pergunta é "No geral, a pele do meu bebê está macia".
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7 dias
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Questionário do cuidador no dia 7 - a pele do bebê parece suave nas áreas afetadas pelo eczema
Prazo: 7 dias
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As perguntas foram respondidas após sete dias de tratamento pelo cuidador do participante.
As perguntas incluíam aparência geral (suave, saudável) e sensação (macia, suave) da pele do participante e aparência da área afetada (suave, saudável) e sensação (macia, suave).
A pergunta é "Nas áreas afetadas pelo eczema, a pele do meu bebê parece lisa".
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7 dias
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Questionário do cuidador no dia 7 - a pele do bebê parece saudável nas áreas afetadas pelo eczema
Prazo: 7 dias
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As perguntas foram respondidas após sete dias de tratamento pelo cuidador do participante.
As perguntas incluíam aparência geral (suave, saudável) e sensação (macia, suave) da pele do participante e aparência da área afetada (suave, saudável) e sensação (macia, suave).
A pergunta é "Nas áreas afetadas pelo eczema, a pele do meu bebê parece saudável".
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7 dias
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Questionário do cuidador no dia 7 - a pele do bebê fica macia nas áreas afetadas pelo eczema
Prazo: 7 dias
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As perguntas foram respondidas após sete dias de tratamento pelo cuidador do participante.
As perguntas incluíam aparência geral (suave, saudável) e sensação (macia, suave) da pele do participante e aparência da área afetada (suave, saudável) e sensação (macia, suave).
A pergunta é "Nas áreas afetadas pelo eczema, a pele do meu bebê está macia".
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7 dias
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Questionário do cuidador no dia 7 - humor da criança na última semana
Prazo: 7 dias
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As perguntas foram respondidas após sete dias de tratamento pelo cuidador do participante.
As perguntas incluíam aparência geral (suave, saudável) e sensação (macia, suave) da pele do participante e aparência da área afetada (suave, saudável) e sensação (macia, suave).
A pergunta é "Na última semana, qual tem sido o humor de seu filho?"
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7 dias
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Questionário do cuidador no dia 7 - humor da criança ao acordar pela manhã
Prazo: 7 dias
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As perguntas foram respondidas após sete dias de tratamento pelo cuidador do participante.
As perguntas incluíam aparência geral (suave, saudável) e sensação (macia, suave) da pele do participante e aparência da área afetada (suave, saudável) e sensação (macia, suave).
A pergunta é "Normalmente, como você avaliaria o humor de seu filho quando ele acorda de manhã?"
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7 dias
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Questionário do cuidador no dia 7 - criança queria brincar na última semana
Prazo: 7 dias
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As perguntas foram respondidas após sete dias de tratamento pelo cuidador do participante.
As perguntas incluíam aparência geral (suave, saudável) e sensação (macia, suave) da pele do participante e aparência da área afetada (suave, saudável) e sensação (macia, suave).
A pergunta é "Na última semana, quanto seu filho quis brincar?"
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7 dias
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Questionário do cuidador no dia 7 - quantidade de sono que o cuidador superou na semana passada
Prazo: 7 dias
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As perguntas foram respondidas após sete dias de tratamento pelo cuidador do participante.
As perguntas incluíam aparência geral (suave, saudável) e sensação (macia, suave) da pele do participante e aparência da área afetada (suave, saudável) e sensação (macia, suave).
A pergunta é "Na última semana, quanto você dormiu à noite?"
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7 dias
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Questionário do cuidador no dia 7 - número de vezes que o cuidador acordou
Prazo: 7 dias
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As perguntas foram respondidas após sete dias de tratamento pelo cuidador do participante.
As perguntas incluíam aparência geral (suave, saudável) e sensação (macia, suave) da pele do participante e aparência da área afetada (suave, saudável) e sensação (macia, suave).
A pergunta é "Quantas vezes você acordou durante a noite?"
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7 dias
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Questionário do cuidador no dia 7 - Tempo em que o cuidador está acordado
Prazo: 7 dias
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As perguntas foram respondidas após sete dias de tratamento pelo cuidador do participante.
As perguntas incluíam aparência geral (suave, saudável) e sensação (macia, suave) da pele do participante e aparência da área afetada (suave, saudável) e sensação (macia, suave).
A pergunta é "Se você acordou durante a noite, quanto tempo você ficou acordado (em média) antes de voltar a dormir?"
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7 dias
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Questionário do cuidador no dia 7 - Níveis de energia do cuidador na última semana
Prazo: 7 dias
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As perguntas foram respondidas após sete dias de tratamento pelo cuidador do participante.
As perguntas incluíam aparência geral (suave, saudável) e sensação (macia, suave) da pele do participante e aparência da área afetada (suave, saudável) e sensação (macia, suave).
A pergunta é: "Na última semana, quanta energia você teve para se envolver com sua família?"
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7 dias
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Questionário do cuidador no dia 7 - como o cuidador descansado se sentiu na última semana
Prazo: 7 dias
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As perguntas foram respondidas após sete dias de tratamento pelo cuidador do participante.
As perguntas incluíam aparência geral (suave, saudável) e sensação (macia, suave) da pele do participante e aparência da área afetada (suave, saudável) e sensação (macia, suave).
A pergunta é "Na última semana, quão descansado você se sentiu?"
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7 dias
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Questionário do cuidador no dia 7 - como o cuidador alerta se sentiu na semana passada
Prazo: 7 dias
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As perguntas foram respondidas após sete dias de tratamento pelo cuidador do participante.
As perguntas incluíam aparência geral (suave, saudável) e sensação (macia, suave) da pele do participante e aparência da área afetada (suave, saudável) e sensação (macia, suave).
A pergunta é "Na última semana, quão alerta você se sentiu?"
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7 dias
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Questionário do cuidador no dia 7 - como o cuidador produtivo se sentiu na última semana
Prazo: 7 dias
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As perguntas foram respondidas após sete dias de tratamento pelo cuidador do participante.
As perguntas incluíam aparência geral (suave, saudável) e sensação (macia, suave) da pele do participante e aparência da área afetada (suave, saudável) e sensação (macia, suave).
A pergunta é: "Na última semana, quão produtivo você foi no trabalho?"
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7 dias
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Questionário do cuidador no dia 14 - a pele parece suave em geral
Prazo: 14 dias
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As perguntas foram respondidas após 14 dias de tratamento pelo cuidador do participante.
As perguntas incluíam aparência geral (suave, saudável) e sensação (macia, suave) da pele do participante e aparência da área afetada (suave, saudável) e sensação (macia, suave).
A pergunta é "No geral, a pele do meu bebê parece lisa".
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14 dias
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Questionário do cuidador no dia 14 - a pele parece saudável em geral
Prazo: 14 dias
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As perguntas foram respondidas após 14 dias de tratamento pelo cuidador do participante.
As perguntas incluíam aparência geral (suave, saudável) e sensação (macia, suave) da pele do participante e aparência da área afetada (suave, saudável) e sensação (macia, suave).
A pergunta é "No geral, a pele do meu bebê parece saudável".
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14 dias
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Questionário do cuidador no dia 14 - A pele fica macia no geral
Prazo: 14 dias
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As perguntas foram respondidas após 14 dias de tratamento pelo cuidador do participante.
As perguntas incluíam aparência geral (suave, saudável) e sensação (macia, suave) da pele do participante e aparência da área afetada (suave, saudável) e sensação (macia, suave).
A pergunta é "No geral, a pele do meu bebê está macia".
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14 dias
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Questionário do cuidador no dia 14 - a pele do bebê parece suave nas áreas afetadas pelo eczema
Prazo: 14 dias
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As perguntas foram respondidas após 14 dias de tratamento pelo cuidador do participante.
As perguntas incluíam aparência geral (suave, saudável) e sensação (macia, suave) da pele do participante e aparência da área afetada (suave, saudável) e sensação (macia, suave).
A pergunta é "Nas áreas afetadas pelo eczema, a pele do meu bebê parece lisa".
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14 dias
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Questionário do cuidador no dia 14 - a pele do bebê parece saudável nas áreas afetadas pelo eczema
Prazo: 14 dias
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As perguntas foram respondidas após 14 dias de tratamento pelo cuidador do participante.
As perguntas incluíam aparência geral (suave, saudável) e sensação (macia, suave) da pele do participante e aparência da área afetada (suave, saudável) e sensação (macia, suave).
A pergunta é "Nas áreas afetadas pelo eczema, a pele do meu bebê parece saudável".
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14 dias
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Questionário do cuidador no dia 14 - a pele do bebê fica macia nas áreas afetadas pelo eczema
Prazo: 14 dias
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As perguntas foram respondidas após 14 dias de tratamento pelo cuidador do participante.
As perguntas incluíam aparência geral (suave, saudável) e sensação (macia, suave) da pele do participante e aparência da área afetada (suave, saudável) e sensação (macia, suave).
A pergunta é "Nas áreas afetadas pelo eczema, a pele do meu bebê está macia".
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14 dias
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Questionário do cuidador no dia 14 - humor da criança na última semana
Prazo: 14 dias
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As perguntas foram respondidas após 14 dias de tratamento pelo cuidador do participante.
As perguntas incluíam aparência geral (suave, saudável) e sensação (macia, suave) da pele do participante e aparência da área afetada (suave, saudável) e sensação (macia, suave).
A pergunta é "Na última semana, qual tem sido o humor de seu filho?"
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14 dias
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Questionário do cuidador no dia 14 - humor da criança ao acordar pela manhã
Prazo: 14 dias
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As perguntas foram respondidas após 14 dias de tratamento pelo cuidador do participante.
As perguntas incluíam aparência geral (suave, saudável) e sensação (macia, suave) da pele do participante e aparência da área afetada (suave, saudável) e sensação (macia, suave).
A pergunta é "Normalmente, como você avaliaria o humor de seu filho quando ele acorda de manhã?"
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14 dias
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Questionário do cuidador no dia 14 - a criança queria brincar na última semana
Prazo: 14 dias
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As perguntas foram respondidas após 14 dias de tratamento pelo cuidador do participante.
As perguntas incluíam aparência geral (suave, saudável) e sensação (macia, suave) da pele do participante e aparência da área afetada (suave, saudável) e sensação (macia, suave).
A pergunta é "Na última semana, quanto seu filho quis brincar?"
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14 dias
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Questionário do cuidador no dia 14 - quantidade de sono que o cuidador superou na semana passada
Prazo: 14 dias
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As perguntas foram respondidas após 14 dias de tratamento pelo cuidador do participante.
As perguntas incluíam aparência geral (suave, saudável) e sensação (macia, suave) da pele do participante e aparência da área afetada (suave, saudável) e sensação (macia, suave).
A pergunta é "Na última semana, quanto você dormiu à noite?"
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14 dias
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Questionário do cuidador no dia 14 - número de vezes que o cuidador acordou
Prazo: 14 dias
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As perguntas foram respondidas após 14 dias de tratamento pelo cuidador do participante.
As perguntas incluíam aparência geral (suave, saudável) e sensação (macia, suave) da pele do participante e aparência da área afetada (suave, saudável) e sensação (macia, suave).
A pergunta é "Quantas vezes você acordou durante a noite?"
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14 dias
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Questionário do cuidador no dia 14 - Tempo em que o cuidador está acordado
Prazo: 14 dias
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As perguntas foram respondidas após 14 dias de tratamento pelo cuidador do participante.
As perguntas incluíam aparência geral (suave, saudável) e sensação (macia, suave) da pele do participante e aparência da área afetada (suave, saudável) e sensação (macia, suave).
A pergunta é "Se você acordou durante a noite, quanto tempo você ficou acordado (em média) antes de voltar a dormir?"
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14 dias
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Questionário do Cuidador no Dia 14 - Níveis de Energia do Cuidador na Semana Passada
Prazo: 14 dias
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As perguntas foram respondidas após 14 dias de tratamento pelo cuidador do participante.
As perguntas incluíam aparência geral (suave, saudável) e sensação (macia, suave) da pele do participante e aparência da área afetada (suave, saudável) e sensação (macia, suave).
A pergunta é: "Na última semana, quanta energia você teve para se envolver com sua família?"
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14 dias
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Questionário do cuidador no dia 14 - como o cuidador descansado se sentiu na última semana
Prazo: 14 dias
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As perguntas foram respondidas após 14 dias de tratamento pelo cuidador do participante.
As perguntas incluíam aparência geral (suave, saudável) e sensação (macia, suave) da pele do participante e aparência da área afetada (suave, saudável) e sensação (macia, suave).
A pergunta é "Na última semana, quão descansado você se sentiu?"
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14 dias
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Questionário do cuidador no dia 14 - como o cuidador alerta se sentiu na última semana
Prazo: 14 dias
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As perguntas foram respondidas após 14 dias de tratamento pelo cuidador do participante.
As perguntas incluíam aparência geral (suave, saudável) e sensação (macia, suave) da pele do participante e aparência da área afetada (suave, saudável) e sensação (macia, suave).
A pergunta é "Na última semana, quão alerta você se sentiu?"
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14 dias
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Questionário do cuidador no dia 14 - como o cuidador produtivo se sentiu na última semana
Prazo: 14 dias
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As perguntas foram respondidas após 14 dias de tratamento pelo cuidador do participante.
As perguntas incluíam aparência geral (suave, saudável) e sensação (macia, suave) da pele do participante e aparência da área afetada (suave, saudável) e sensação (macia, suave).
A pergunta é: "Na última semana, quão produtivo você foi no trabalho?"
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14 dias
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Questionário do cuidador no dia 14 - produto recomendado
Prazo: 14 dias
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As perguntas foram respondidas após 14 dias de tratamento pelo cuidador do participante.
As perguntas incluíam aparência geral (suave, saudável) e sensação (macia, suave) da pele do participante e aparência da área afetada (suave, saudável) e sensação (macia, suave).
A pergunta é "Eu recomendaria este produto a outro pai".
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14 dias
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Diretor de estudo: Amisha Parikh-Das, PhD, Johnson & Johnson Consumer Inc. (J&JCI)
- Investigador principal: Ethlynn Schorr, MD, TKL Research, Inc.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de março de 2015
Conclusão Primária (Real)
1 de março de 2016
Conclusão do estudo (Real)
1 de março de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de março de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de março de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
31 de março de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
24 de março de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de fevereiro de 2017
Última verificação
1 de fevereiro de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CO-141020101115-THCT
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