Prueba para determinar la eficacia del bálsamo humectante utilizado en bebés con piel seca y con picazón
6 de febrero de 2017 actualizado por: Johnson & Johnson Consumer Inc. (J&JCI)
Un ensayo clínico para evaluar la eficacia de un bálsamo humectante nocturno en investigación en el tratamiento de la dermatitis atópica leve a moderada en bebés y niños pequeños
El propósito de este estudio de 3 semanas es probar la eficacia de un bálsamo para la piel de venta libre (OTC) en bebés y niños pequeños con picazón en la piel seca de leve a moderada.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se inscribirán 50 bebés y niños pequeños en este estudio para producir 40 sujetos completos, 30 bebés en el grupo de tratamiento activo y 10 bebés en el grupo de control positivo.
Los bebés y niños pequeños de 6 a 47 meses inclusive recibirán un producto en investigación recetado o no comercializado para el tratamiento del eccema. Se les pedirá a los médicos que dejen de usar los tratamientos recetados para el eccema una semana antes del comienzo del estudio y durante el mismo. Los médicos aplicarán el producto del estudio a los bebés según lo indicado durante 14 días en las áreas afectadas.
Los cuidadores de los sujetos registrarán el uso del tratamiento en un diario y completarán cuestionarios. Un dermatólogo examinará y calificará el eccema y los síntomas del bebé. También se evaluarán los niveles de humedad de la piel.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
23
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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New Jersey
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Fair Lawn, New Jersey, Estados Unidos, 07410
- TKL Research
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
6 meses a 3 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Capaz de comprender y seguir los requisitos del estudio (incluida la disponibilidad en las fechas de visita programadas)
- Hombre o mujer de cualquier raza o etnia, de 6 meses a 47 meses de edad;
- Diagnosticado de tener eczema
- Dispuesto a dejar de usar todos los humectantes y/o cremas no asignados durante toda la duración del estudio
- El niño debe tener problemas para acostarse/dormir debido a su piel seca y con picazón
Criterio de exclusión:
- Uso de un gel de baño terapéutico (de venta libre o recetado) que contiene un ingrediente activo para el eccema
- Participación en cualquier estudio clínico dentro de los 30 días de la Visita 1
- Infección activa de cualquier tipo al inicio del estudio
- Diagnosticado de tener eccema severo
- Dermatitis atópica que requiere corticosteroides tópicos sistémicos, súper potentes (Clase I) o potentes (Clase II o III)
- El niño se despierta 3 o más veces durante la noche
- El niño está despierto más de 60 minutos durante la noche.
- El niño duerme menos de un total de 9 horas (durante el día o la noche)
- El niño requiere más de 2,0 mg por día de corticosteroides inhalados o intranasales
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Emulsión de barrera cutánea EpiCeram
Comercializado.
Aplique una capa delgada en las áreas de la piel afectadas dos veces al día (o según sea necesario) y masajee suavemente la piel.
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Emulsión de barrera cutánea EpiCeram
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Experimental: Bálsamo de Avena Coloidal al 1%
Aún no comercializado.
Aplique una capa delgada en las áreas afectadas de la piel al menos una vez por la noche o más si es necesario (en cualquier momento), y masajee suavemente la piel.
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Producto Experimental 1% Bálsamo de Avena Coloidal
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio desde el inicio en la medición media del corneómetro inmediatamente después del tratamiento
Periodo de tiempo: Día 0 - Pretratamiento (Línea base) a Día 0 - inmediatamente después del tratamiento
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El corneómetro es un instrumento no invasivo que mide la hidratación en la superficie de la piel.
Durante la evaluación, el corneómetro se colocó en un sitio adyacente a las áreas de piel afectadas.
Las lecturas del corneómetro están directamente relacionadas con la capacitancia eléctrica de la piel y aumentan a medida que la piel se hidrata más.
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Día 0 - Pretratamiento (Línea base) a Día 0 - inmediatamente después del tratamiento
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Cambio desde el inicio en la medición media del corneómetro 12 horas después del tratamiento
Periodo de tiempo: Día 0: pretratamiento (línea de base) a 12 horas después del tratamiento
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El corneómetro es un instrumento no invasivo que mide la hidratación en la superficie de la piel.
Durante la evaluación, el corneómetro se colocó en un sitio adyacente a las áreas de piel afectadas.
Las lecturas del corneómetro están directamente relacionadas con la capacitancia eléctrica de la piel y aumentan a medida que la piel se hidrata más.
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Día 0: pretratamiento (línea de base) a 12 horas después del tratamiento
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio desde el inicio en la medición media del corneómetro 24 horas después del tratamiento
Periodo de tiempo: Día 0: pretratamiento (línea de base) a 24 horas después del tratamiento
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El corneómetro es un instrumento no invasivo que mide la hidratación en la superficie de la piel.
Durante la evaluación, el corneómetro se colocó en un sitio adyacente a las áreas de piel afectadas.
Las lecturas del corneómetro están directamente relacionadas con la capacitancia eléctrica de la piel y aumentan a medida que la piel se hidrata más.
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Día 0: pretratamiento (línea de base) a 24 horas después del tratamiento
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Cambio desde el inicio en la medición media del corneómetro 3 días después del tratamiento
Periodo de tiempo: Día 0: pretratamiento (línea de base) a 3 días después del tratamiento
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El corneómetro es un instrumento no invasivo que mide la hidratación en la superficie de la piel.
Durante la evaluación, el corneómetro se colocó en un sitio adyacente a las áreas de piel afectadas.
Las lecturas del corneómetro están directamente relacionadas con la capacitancia eléctrica de la piel y aumentan a medida que la piel se hidrata más.
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Día 0: pretratamiento (línea de base) a 3 días después del tratamiento
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Cambio desde el inicio en la medición media del corneómetro 7 días después del tratamiento
Periodo de tiempo: Día 0: pretratamiento (línea de base) a 7 días después del tratamiento
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El corneómetro es un instrumento no invasivo que mide la hidratación en la superficie de la piel.
Durante la evaluación, el corneómetro se colocó en un sitio adyacente a las áreas de piel afectadas.
Las lecturas del corneómetro están directamente relacionadas con la capacitancia eléctrica de la piel y aumentan a medida que la piel se hidrata más.
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Día 0: pretratamiento (línea de base) a 7 días después del tratamiento
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Cambio desde el inicio en la medición media del corneómetro 14 días después del tratamiento
Periodo de tiempo: Día 0: pretratamiento (línea de base) a 14 días después del tratamiento
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El corneómetro es un instrumento no invasivo que mide la hidratación en la superficie de la piel.
Durante la evaluación, el corneómetro se colocó en un sitio adyacente a las áreas de piel afectadas.
Las lecturas del corneómetro están directamente relacionadas con la capacitancia eléctrica de la piel y aumentan a medida que la piel se hidrata más.
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Día 0: pretratamiento (línea de base) a 14 días después del tratamiento
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Índice de área y gravedad del eccema (EASI) el día 1: cambio desde el inicio
Periodo de tiempo: Día 0 - Pretratamiento (Línea base) al Día 1
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La superficie y la gravedad del eccema se miden utilizando el índice de área y gravedad del eccema (EASI).
Una tabulación regional del área de superficie corporal basada en la gravedad que varía de 0 (ausente) a 3 (grave) y la gravedad de los signos de la enfermedad, luego multiplicada por el área corporal con un cálculo final que varía de 0 a 72.
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Día 0 - Pretratamiento (Línea base) al Día 1
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Índice de área y gravedad del eccema (EASI) el día 3: cambio desde el inicio
Periodo de tiempo: Día 0: pretratamiento (línea de base) al día 3
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La superficie y la gravedad del eccema se miden utilizando el índice de área y gravedad del eccema (EASI).
Una tabulación regional del área de superficie corporal basada en la gravedad que varía de 0 (ausente) a 3 (grave) y la gravedad de los signos de la enfermedad, luego multiplicada por el área corporal con un cálculo final que varía de 0 a 72.
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Día 0: pretratamiento (línea de base) al día 3
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Índice de área y gravedad del eccema (EASI) el día 7: cambio desde el inicio
Periodo de tiempo: Día 0: pretratamiento (línea de base) al día 7
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La superficie y la gravedad del eccema se miden utilizando el índice de área y gravedad del eccema (EASI).
Una tabulación regional del área de superficie corporal basada en la gravedad que varía de 0 (ausente) a 3 (grave) y la gravedad de los signos de la enfermedad, luego multiplicada por el área corporal con un cálculo final que varía de 0 a 72.
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Día 0: pretratamiento (línea de base) al día 7
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Índice de área y gravedad del eccema (EASI) el día 14: cambio desde el inicio
Periodo de tiempo: Día 0: pretratamiento (línea de base) hasta el día 14
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La superficie y la gravedad del eccema se miden utilizando el índice de área y gravedad del eccema (EASI).
Una tabulación regional del área de superficie corporal basada en la gravedad que varía de 0 (ausente) a 3 (grave) y la gravedad de los signos de la enfermedad, luego multiplicada por el área corporal con un cálculo final que varía de 0 a 72.
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Día 0: pretratamiento (línea de base) hasta el día 14
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Evaluación global de la dermatitis atópica (IGADA) del investigador el día 1 - Cambio desde el inicio
Periodo de tiempo: Día 0 - Pretratamiento (Línea base) al Día 1
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Los signos y síntomas del eczema se miden utilizando la Evaluación de Dermatitis Atópica Global del Investigador (IGADA).
Se utiliza una evaluación de la dermatitis atópica basada en una escala de 4 puntos, que va de 0 (ausente) a 3 (grave), para describir los signos y síntomas en 4 regiones designadas del cuerpo.
Según la presencia o ausencia del número total de signos y síntomas, la calificación final se clasifica en claro, casi claro, leve, moderado, grave o muy grave.
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Día 0 - Pretratamiento (Línea base) al Día 1
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Evaluación global de dermatitis atópica del investigador (IGADA) en el día 3 - Cambio desde el inicio
Periodo de tiempo: Día 0: pretratamiento (línea de base) al día 3
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Los signos y síntomas del eczema se miden utilizando la Evaluación de Dermatitis Atópica Global del Investigador (IGADA).
Se utiliza una evaluación de la dermatitis atópica basada en una escala de 4 puntos, que va de 0 (ausente) a 3 (grave), para describir los signos y síntomas en 4 regiones designadas del cuerpo.
Según la presencia o ausencia del número total de signos y síntomas, la calificación final se clasifica en claro, casi claro, leve, moderado, grave o muy grave.
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Día 0: pretratamiento (línea de base) al día 3
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Evaluación global de la dermatitis atópica (IGADA) del investigador el día 7 - Cambio desde el inicio
Periodo de tiempo: Día 0: pretratamiento (línea de base) al día 7
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Los signos y síntomas del eczema se miden utilizando la Evaluación de Dermatitis Atópica Global del Investigador (IGADA).
Se utiliza una evaluación de la dermatitis atópica basada en una escala de 4 puntos, que va de 0 (ausente) a 3 (grave), para describir los signos y síntomas en 4 regiones designadas del cuerpo.
Según la presencia o ausencia del número total de signos y síntomas, la calificación final se clasifica en claro, casi claro, leve, moderado, grave o muy grave.
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Día 0: pretratamiento (línea de base) al día 7
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Evaluación global de la dermatitis atópica (IGADA) del investigador el día 14 - Cambio desde el inicio
Periodo de tiempo: Día 0: pretratamiento (línea de base) hasta el día 14
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Los signos y síntomas del eczema se miden utilizando la Evaluación de Dermatitis Atópica Global del Investigador (IGADA).
Se utiliza una evaluación de la dermatitis atópica basada en una escala de 4 puntos, que va de 0 (ausente) a 3 (grave), para describir los signos y síntomas en 4 regiones designadas del cuerpo.
Según la presencia o ausencia del número total de signos y síntomas, la calificación final se clasifica en claro, casi claro, leve, moderado, grave o muy grave.
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Día 0: pretratamiento (línea de base) hasta el día 14
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Puntuación de la escala de sequedad en el día 1: cambio desde el inicio
Periodo de tiempo: Día 0 - Pretratamiento (Línea base) al Día 1
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Una evaluación de la sequedad basada en una escala de 4 puntos, que va de 0 (ninguna) a 4 (sequedad severa).
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Día 0 - Pretratamiento (Línea base) al Día 1
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Puntuación de la escala de sequedad en el día 3: cambio desde el inicio
Periodo de tiempo: Día 0: pretratamiento (línea de base) al día 3
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Una evaluación de la sequedad basada en una escala de 4 puntos, que va de 0 (ninguna) a 4 (sequedad severa).
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Día 0: pretratamiento (línea de base) al día 3
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Puntuación de la escala de sequedad en el día 7: cambio desde el inicio
Periodo de tiempo: Día 0: pretratamiento (línea de base) al día 7
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Una evaluación de la sequedad basada en una escala de 4 puntos, que va de 0 (ninguna) a 4 (sequedad severa).
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Día 0: pretratamiento (línea de base) al día 7
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Puntuación de la escala de sequedad en el día 14: cambio desde el inicio
Periodo de tiempo: Día 0: pretratamiento (línea de base) hasta el día 14
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Una evaluación de la sequedad basada en una escala de 4 puntos, que va de 0 (ninguna) a 4 (sequedad severa).
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Día 0: pretratamiento (línea de base) hasta el día 14
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Evaluación de picazón del cuidador en el día 3 - Cambio desde el inicio
Periodo de tiempo: Día 0: pretratamiento (línea de base) al día 3
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Una valoración de la sequedad basada en la siguiente escala, 0 (no tengo opinión), 1 (nada), 2 (poco), 3 (mucho), 4 (todo el tiempo).
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Día 0: pretratamiento (línea de base) al día 3
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Evaluación de picazón del cuidador el día 7 - Cambio desde el inicio
Periodo de tiempo: Día 0: pretratamiento (línea de base) al día 7
|
Una valoración de la sequedad basada en la siguiente escala, 0 (no tengo opinión), 1 (nada), 2 (poco), 3 (mucho), 4 (todo el tiempo).
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Día 0: pretratamiento (línea de base) al día 7
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Evaluación de picazón del cuidador el día 14 - Cambio desde el inicio
Periodo de tiempo: Día 0: pretratamiento (línea de base) hasta el día 14
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Una valoración de la sequedad basada en la siguiente escala, 0 (no tengo opinión), 1 (nada), 2 (poco), 3 (mucho), 4 (todo el tiempo).
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Día 0: pretratamiento (línea de base) hasta el día 14
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Cuestionario breve del sueño infantil (BISQ) - Pretratamiento del día 0 (línea de base) - Rol del respondedor
Periodo de tiempo: 0 días de pretratamiento (línea de base)
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Las preguntas fueron respondidas antes del tratamiento por el cuidador del participante.
Esta encuesta recopila datos sobre el lugar donde se duerme, la posición, las horas de sueño nocturno y diurno, así como los despertares nocturnos y la latencia del sueño.
La pregunta es: ¿Cuál es el papel del respondedor?
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0 días de pretratamiento (línea de base)
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Cuestionario breve de sueño infantil (BISQ) - Pretratamiento del día 0 (línea de base) - Disposición para dormir
Periodo de tiempo: 0 días de pretratamiento (línea de base)
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Las preguntas fueron respondidas antes del tratamiento por el cuidador del participante.
Esta encuesta recopila datos sobre el lugar donde se duerme, la posición, las horas de sueño nocturno y diurno, así como los despertares nocturnos y la latencia del sueño.
La pregunta es: ¿Cuál es el arreglo para dormir?
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0 días de pretratamiento (línea de base)
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Cuestionario breve del sueño infantil (BISQ) - Día 0 Pretratamiento (línea de base) - Hora en que el niño suele acostarse
Periodo de tiempo: 0 días de pretratamiento (línea de base)
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Las preguntas fueron respondidas antes del tratamiento por el cuidador del participante.
Esta encuesta recopila datos sobre el lugar donde se duerme, la posición, las horas de sueño nocturno y diurno, así como los despertares nocturnos y la latencia del sueño.
La pregunta es: ¿A qué hora sueles acostar a tu hijo por la noche?
El tiempo se representa como post meridian (pm).
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0 días de pretratamiento (línea de base)
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Cuestionario breve de sueño infantil (BISQ) - Pretratamiento del día 0 (línea de base) - Dificultad a la hora de acostarse
Periodo de tiempo: 0 días de pretratamiento (línea de base)
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Las preguntas fueron respondidas antes del tratamiento por el cuidador del participante.
Esta encuesta recopila datos sobre el lugar donde se duerme, la posición, las horas de sueño nocturno y diurno, así como los despertares nocturnos y la latencia del sueño.
La pregunta es: por lo general, ¿qué tan difícil es la hora de acostarse para su hijo?
El cuidador respondió en base a un sistema de 5 puntos que van desde 'muy fácil' a 'muy difícil'.
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0 días de pretratamiento (línea de base)
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Cuestionario breve de sueño infantil (BISQ) - Pretratamiento del día 0 (línea de base) - Tiempo para que el niño se duerma
Periodo de tiempo: 0 días de pretratamiento (línea de base)
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Las preguntas fueron respondidas antes del tratamiento por el cuidador del participante.
Esta encuesta recopila datos sobre el lugar donde se duerme, la posición, las horas de sueño nocturno y diurno, así como los despertares nocturnos y la latencia del sueño.
La pregunta es: ¿Cuánto tiempo suele tardar su hijo en quedarse dormido?
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0 días de pretratamiento (línea de base)
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Cuestionario breve de sueño infantil (BISQ) - Pretratamiento del día 0 (línea de base) - Número de veces que el niño se despierta durante la noche
Periodo de tiempo: 0 días de pretratamiento (línea de base)
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Las preguntas fueron respondidas antes del tratamiento por el cuidador del participante.
Esta encuesta recopila datos sobre el lugar donde se duerme, la posición, las horas de sueño nocturno y diurno, así como los despertares nocturnos y la latencia del sueño.
La pregunta es: ¿Cuántas veces suele despertarse su hijo durante la noche?
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0 días de pretratamiento (línea de base)
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Cuestionario breve de sueño infantil (BISQ) - Pretratamiento del día 0 (línea de base) - Tiempo total que el niño está despierto durante la noche
Periodo de tiempo: 0 días de pretratamiento (línea de base)
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Las preguntas fueron respondidas antes del tratamiento por el cuidador del participante.
Esta encuesta recopila datos sobre el lugar donde se duerme, la posición, las horas de sueño nocturno y diurno, así como los despertares nocturnos y la latencia del sueño.
La pregunta es: ¿cuánto tiempo total durante la noche suele estar despierto su hijo?
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0 días de pretratamiento (línea de base)
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Cuestionario breve de sueño infantil (BISQ) - Pretratamiento del día 0 (línea de base) - Mayor tiempo que el niño duerme durante la noche
Periodo de tiempo: 0 días de pretratamiento (línea de base)
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Las preguntas fueron respondidas antes del tratamiento por el cuidador del participante.
Esta encuesta recopila datos sobre el lugar donde se duerme, la posición, las horas de sueño nocturno y diurno, así como los despertares nocturnos y la latencia del sueño.
La pregunta es: en promedio, ¿cuál es el período de tiempo más largo que su hijo duerme durante la noche sin despertarse?
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0 días de pretratamiento (línea de base)
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Cuestionario breve de sueño infantil (BISQ) - Pretratamiento del día 0 (línea de base) - Tiempo total que el niño duerme durante la noche
Periodo de tiempo: 0 días de pretratamiento (línea de base)
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Las preguntas fueron respondidas antes del tratamiento por el cuidador del participante.
Esta encuesta recopila datos sobre el lugar donde se duerme, la posición, las horas de sueño nocturno y diurno, así como los despertares nocturnos y la latencia del sueño.
La pregunta es: en promedio, ¿cuánto tiempo total pasa su hijo durmiendo durante la noche?
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0 días de pretratamiento (línea de base)
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Cuestionario breve de sueño infantil (BISQ) - Pretratamiento del día 0 (línea de base) - Número de siestas que el niño toma durante el día
Periodo de tiempo: 0 días de pretratamiento (línea de base)
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Las preguntas fueron respondidas antes del tratamiento por el cuidador del participante.
Esta encuesta recopila datos sobre el lugar donde se duerme, la posición, las horas de sueño nocturno y diurno, así como los despertares nocturnos y la latencia del sueño.
La pregunta es: en un día típico, ¿cuántas siestas toma su hijo?
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0 días de pretratamiento (línea de base)
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Cuestionario breve de sueño infantil (BISQ) - Pretratamiento del día 0 (línea de base) - Tiempo total que el niño duerme durante el día
Periodo de tiempo: 0 días de pretratamiento (línea de base)
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Las preguntas fueron respondidas antes del tratamiento por el cuidador del participante.
Esta encuesta recopila datos sobre el lugar donde se duerme, la posición, las horas de sueño nocturno y diurno, así como los despertares nocturnos y la latencia del sueño.
La pregunta es: por lo general, ¿cuánto tiempo total pasa durmiendo su hijo durante el día?
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0 días de pretratamiento (línea de base)
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Cuestionario breve del sueño infantil (BISQ) - Pretratamiento del día 0 (línea de base) - El sueño del niño es un problema
Periodo de tiempo: 0 días de pretratamiento (línea de base)
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Las preguntas fueron respondidas antes del tratamiento por el cuidador del participante.
Esta encuesta recopila datos sobre el lugar donde se duerme, la posición, las horas de sueño nocturno y diurno, así como los despertares nocturnos y la latencia del sueño.
La pregunta es: ¿Considera que el sueño de su hijo es un problema?
El cuidador respondió en base a un sistema de 6 puntos que van desde 'No tengo una opinión' hasta 'un problema grave'.
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0 días de pretratamiento (línea de base)
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Cuestionario breve del sueño infantil (BISQ) - Día 7 - Rol del respondedor
Periodo de tiempo: 7 días
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Las preguntas fueron respondidas siete días después del tratamiento por el cuidador del participante.
Esta encuesta recopila datos sobre el lugar donde se duerme, la posición, las horas de sueño nocturno y diurno, así como los despertares nocturnos y la latencia del sueño.
La pregunta es: ¿Cuál es el papel del respondedor?
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7 días
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Cuestionario breve de sueño infantil (BISQ) - Día 7 - Arreglo para dormir
Periodo de tiempo: 7 días
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Las preguntas fueron respondidas siete días después del tratamiento por el cuidador del participante.
Esta encuesta recopila datos sobre el lugar donde se duerme, la posición, las horas de sueño nocturno y diurno, así como los despertares nocturnos y la latencia del sueño.
La pregunta es: ¿Cuál es el arreglo para dormir?
|
7 días
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Cuestionario breve de sueño infantil (BISQ) - Día 7 - Hora en que el niño suele acostarse
Periodo de tiempo: 7 días
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Las preguntas fueron respondidas siete días después del tratamiento por el cuidador del participante.
Esta encuesta recopila datos sobre el lugar donde se duerme, la posición, las horas de sueño nocturno y diurno, así como los despertares nocturnos y la latencia del sueño.
La pregunta es: ¿A qué hora sueles acostar a tu hijo por la noche?
El tiempo se representa como post meridian (pm).
|
7 días
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Cuestionario breve de sueño infantil (BISQ) - Día 7 - Dificultad a la hora de acostarse
Periodo de tiempo: 7 días
|
Las preguntas fueron respondidas siete días después del tratamiento por el cuidador del participante.
Esta encuesta recopila datos sobre el lugar donde se duerme, la posición, las horas de sueño nocturno y diurno, así como los despertares nocturnos y la latencia del sueño.
La pregunta es: por lo general, ¿qué tan difícil es la hora de acostarse para su hijo?
El cuidador respondió en base a un sistema de 5 puntos que van desde 'muy fácil' a 'muy difícil'.
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7 días
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Cuestionario breve de sueño infantil (BISQ) - Día 7 - Tiempo para que el niño se duerma
Periodo de tiempo: 7 días
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Las preguntas fueron respondidas siete días después del tratamiento por el cuidador del participante.
Esta encuesta recopila datos sobre el lugar donde se duerme, la posición, las horas de sueño nocturno y diurno, así como los despertares nocturnos y la latencia del sueño.
La pregunta es: ¿Cuánto tiempo suele tardar su hijo en quedarse dormido?
|
7 días
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Cuestionario breve de sueño infantil (BISQ) - Día 7 - Número de veces que el niño se despierta durante la noche
Periodo de tiempo: 7 días
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Las preguntas fueron respondidas siete días después del tratamiento por el cuidador del participante.
Esta encuesta recopila datos sobre el lugar donde se duerme, la posición, las horas de sueño nocturno y diurno, así como los despertares nocturnos y la latencia del sueño.
La pregunta es: ¿Cuántas veces suele despertarse su hijo durante la noche?
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7 días
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Cuestionario breve de sueño infantil (BISQ) - Día 7 - Tiempo total despierto durante la noche
Periodo de tiempo: 7 días
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Las preguntas fueron respondidas siete días después del tratamiento por el cuidador del participante.
Esta encuesta recopila datos sobre el lugar donde se duerme, la posición, las horas de sueño nocturno y diurno, así como los despertares nocturnos y la latencia del sueño.
La pregunta es: ¿cuánto tiempo total durante la noche suele estar despierto su hijo?
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7 días
|
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Cuestionario breve de sueño infantil (BISQ) - Día 7 - Mayor tiempo que el niño duerme durante la noche
Periodo de tiempo: 7 días
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Las preguntas fueron respondidas siete días después del tratamiento por el cuidador del participante.
Esta encuesta recopila datos sobre el lugar donde se duerme, la posición, las horas de sueño nocturno y diurno, así como los despertares nocturnos y la latencia del sueño.
La pregunta es: en promedio, ¿cuál es el período de tiempo más largo que su hijo duerme durante la noche sin despertarse?
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7 días
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Cuestionario breve de sueño infantil (BISQ) - Día 7 - Tiempo total que el niño duerme durante la noche
Periodo de tiempo: 7 días
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Las preguntas fueron respondidas siete días después del tratamiento por el cuidador del participante.
Esta encuesta recopila datos sobre el lugar donde se duerme, la posición, las horas de sueño nocturno y diurno, así como los despertares nocturnos y la latencia del sueño.
La pregunta es: en promedio, ¿cuánto tiempo total pasa su hijo durmiendo durante la noche?
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7 días
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Cuestionario breve de sueño infantil (BISQ) - Día 7 - Número de siestas que el niño toma durante el día
Periodo de tiempo: 7 días
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Las preguntas fueron respondidas siete días después del tratamiento por el cuidador del participante.
Esta encuesta recopila datos sobre el lugar donde se duerme, la posición, las horas de sueño nocturno y diurno, así como los despertares nocturnos y la latencia del sueño.
La pregunta es: en un día típico, ¿cuántas siestas toma su hijo?
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7 días
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Cuestionario breve de sueño infantil (BISQ) - Día 7 - Tiempo total que el niño duerme durante el día
Periodo de tiempo: 7 días
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Las preguntas fueron respondidas siete días después del tratamiento por el cuidador del participante.
Esta encuesta recopila datos sobre el lugar donde se duerme, la posición, las horas de sueño nocturno y diurno, así como los despertares nocturnos y la latencia del sueño.
La pregunta es: por lo general, ¿cuánto tiempo total pasa durmiendo su hijo durante el día?
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7 días
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Cuestionario breve sobre el sueño infantil (BISQ) - Día 7 - El sueño del niño es un problema
Periodo de tiempo: 7 días
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Las preguntas fueron respondidas siete días después del tratamiento por el cuidador del participante.
Esta encuesta recopila datos sobre el lugar donde se duerme, la posición, las horas de sueño nocturno y diurno, así como los despertares nocturnos y la latencia del sueño.
La pregunta es: ¿Considera que el sueño de su hijo es un problema?
El cuidador respondió en base a un sistema de 6 puntos que van desde 'No tengo una opinión' hasta 'un problema grave'.
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7 días
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Cuestionario breve del sueño infantil (BISQ) - Día 14 - Rol del respondedor
Periodo de tiempo: 14 dias
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Las preguntas fueron respondidas 14 días después del tratamiento por el cuidador del participante.
Esta encuesta recopila datos sobre el lugar donde se duerme, la posición, las horas de sueño nocturno y diurno, así como los despertares nocturnos y la latencia del sueño.
La pregunta es: ¿Cuál es el papel del respondedor?
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14 dias
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Cuestionario breve de sueño infantil (BISQ) - Día 14 - Disposición para dormir
Periodo de tiempo: 14 dias
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Las preguntas fueron respondidas 14 días después del tratamiento por el cuidador del participante.
Esta encuesta recopila datos sobre el lugar donde se duerme, la posición, las horas de sueño nocturno y diurno, así como los despertares nocturnos y la latencia del sueño.
La pregunta es: ¿Cuál es el arreglo para dormir?
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14 dias
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Cuestionario breve de sueño infantil (BISQ) - Día 14 - Hora en que el niño suele acostarse
Periodo de tiempo: 14 dias
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Las preguntas fueron respondidas 14 días después del tratamiento por el cuidador del participante.
Esta encuesta recopila datos sobre el lugar donde se duerme, la posición, las horas de sueño nocturno y diurno, así como los despertares nocturnos y la latencia del sueño.
La pregunta es: ¿A qué hora sueles acostar a tu hijo por la noche?
El tiempo se representa como post meridian (pm).
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14 dias
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Cuestionario breve de sueño infantil (BISQ) - Día 14 - Dificultad a la hora de acostarse
Periodo de tiempo: 14 dias
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Las preguntas fueron respondidas 14 días después del tratamiento por el cuidador del participante.
Esta encuesta recopila datos sobre el lugar donde se duerme, la posición, las horas de sueño nocturno y diurno, así como los despertares nocturnos y la latencia del sueño.
La pregunta es: por lo general, ¿qué tan difícil es la hora de acostarse para su hijo?
El cuidador respondió en base a un sistema de 5 puntos que van desde 'muy fácil' a 'muy difícil'.
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14 dias
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Cuestionario breve de sueño infantil (BISQ) - Día 14 - Hora de que el niño se duerma
Periodo de tiempo: 14 dias
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Las preguntas fueron respondidas 14 días después del tratamiento por el cuidador del participante.
Esta encuesta recopila datos sobre el lugar donde se duerme, la posición, las horas de sueño nocturno y diurno, así como los despertares nocturnos y la latencia del sueño.
La pregunta es: ¿Cuánto tiempo suele tardar su hijo en quedarse dormido?
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14 dias
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Cuestionario breve de sueño infantil (BISQ) - Día 14 - Número de veces que el niño se despierta durante la noche
Periodo de tiempo: 14 dias
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Las preguntas fueron respondidas 14 días después del tratamiento por el cuidador del participante.
Esta encuesta recopila datos sobre el lugar donde se duerme, la posición, las horas de sueño nocturno y diurno, así como los despertares nocturnos y la latencia del sueño.
La pregunta es: ¿Cuántas veces suele despertarse su hijo durante la noche?
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14 dias
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Cuestionario breve de sueño infantil (BISQ) - Día 14 - Tiempo total despierto durante la noche
Periodo de tiempo: 14 dias
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Las preguntas fueron respondidas 14 días después del tratamiento por el cuidador del participante.
Esta encuesta recopila datos sobre el lugar donde se duerme, la posición, las horas de sueño nocturno y diurno, así como los despertares nocturnos y la latencia del sueño.
La pregunta es: ¿cuánto tiempo total durante la noche suele estar despierto su hijo?
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14 dias
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Cuestionario breve de sueño infantil (BISQ) - Día 14 - Mayor tiempo que el niño duerme durante la noche
Periodo de tiempo: 14 dias
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Las preguntas fueron respondidas 14 días después del tratamiento por el cuidador del participante.
Esta encuesta recopila datos sobre el lugar donde se duerme, la posición, las horas de sueño nocturno y diurno, así como los despertares nocturnos y la latencia del sueño.
La pregunta es: en promedio, ¿cuál es el período de tiempo más largo que su hijo duerme durante la noche sin despertarse?
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14 dias
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Cuestionario breve de sueño infantil (BISQ) - Día 14 - Tiempo total que el niño duerme durante la noche
Periodo de tiempo: 14 dias
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Las preguntas fueron respondidas 14 días después del tratamiento por el cuidador del participante.
Esta encuesta recopila datos sobre el lugar donde se duerme, la posición, las horas de sueño nocturno y diurno, así como los despertares nocturnos y la latencia del sueño.
La pregunta es: en promedio, ¿cuánto tiempo total pasa su hijo durmiendo durante la noche?
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14 dias
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Cuestionario breve de sueño infantil (BISQ) - Día 14 - Número de siestas que el niño toma durante el día
Periodo de tiempo: 14 dias
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Las preguntas fueron respondidas 14 días después del tratamiento por el cuidador del participante.
Esta encuesta recopila datos sobre el lugar donde se duerme, la posición, las horas de sueño nocturno y diurno, así como los despertares nocturnos y la latencia del sueño.
La pregunta es: en un día típico, ¿cuántas siestas toma su hijo?
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14 dias
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Cuestionario breve de sueño infantil (BISQ) - Día 14 - Tiempo total que el niño duerme durante el día
Periodo de tiempo: 14 dias
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Las preguntas fueron respondidas 14 días después del tratamiento por el cuidador del participante.
Esta encuesta recopila datos sobre el lugar donde se duerme, la posición, las horas de sueño nocturno y diurno, así como los despertares nocturnos y la latencia del sueño.
La pregunta es: por lo general, ¿cuánto tiempo total pasa durmiendo su hijo durante el día?
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14 dias
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Cuestionario breve sobre el sueño infantil (BISQ) - Día 14 - El sueño del niño es un problema
Periodo de tiempo: 14 dias
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Las preguntas fueron respondidas 14 días después del tratamiento por el cuidador del participante.
Esta encuesta recopila datos sobre el lugar donde se duerme, la posición, las horas de sueño nocturno y diurno, así como los despertares nocturnos y la latencia del sueño.
La pregunta es: ¿Considera que el sueño de su hijo es un problema?
El cuidador respondió en base a un sistema de 6 puntos que van desde 'No tengo una opinión' hasta 'un problema grave'.
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14 dias
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Cuestionario del cuidador en el día 0 Pretratamiento: la piel se ve suave en general
Periodo de tiempo: 0 Días - Pretratamiento
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Las preguntas fueron respondidas antes del tratamiento por el cuidador del participante.
Las preguntas incluyeron el aspecto general (suave, saludable) y la sensación (suave, tersa) de la piel del participante, y el aspecto (suave, saludable) y la sensación (suave, tersa) del área afectada.
La pregunta es "En general, la piel de mi bebé se ve suave".
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0 Días - Pretratamiento
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Cuestionario del cuidador en el día 0 Pretratamiento: la piel se ve saludable en general
Periodo de tiempo: 0 Días - Pretratamiento
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Las preguntas fueron respondidas antes del tratamiento por el cuidador del participante.
Las preguntas incluyeron el aspecto general (suave, saludable) y la sensación (suave, tersa) de la piel del participante, y el aspecto (suave, saludable) y la sensación (suave, tersa) del área afectada.
La pregunta es "En general, la piel de mi bebé se ve saludable".
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0 Días - Pretratamiento
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Cuestionario del cuidador en el día 0 Pretratamiento: la piel se siente suave en general
Periodo de tiempo: 0 Días - Pretratamiento
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Las preguntas fueron respondidas antes del tratamiento por el cuidador del participante.
Las preguntas incluyeron el aspecto general (suave, saludable) y la sensación (suave, tersa) de la piel del participante, y el aspecto (suave, saludable) y la sensación (suave, tersa) del área afectada.
La pregunta es "En general, la piel de mi bebé se siente suave".
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0 Días - Pretratamiento
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Cuestionario para cuidadores sobre el pretratamiento del día 0: la piel del bebé se ve suave en las áreas afectadas por el eccema
Periodo de tiempo: 0 Días - Pretratamiento
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Las preguntas fueron respondidas antes del tratamiento por el cuidador del participante.
Las preguntas incluyeron el aspecto general (suave, saludable) y la sensación (suave, tersa) de la piel del participante, y el aspecto (suave, saludable) y la sensación (suave, tersa) del área afectada.
La pregunta es "En las áreas afectadas por el eczema, la piel de mi bebé se ve suave".
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0 Días - Pretratamiento
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Cuestionario para cuidadores sobre el pretratamiento del día 0: la piel del bebé se ve saludable en las áreas afectadas por el eccema
Periodo de tiempo: 0 Días - Pretratamiento
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Las preguntas fueron respondidas antes del tratamiento por el cuidador del participante.
Las preguntas incluyeron el aspecto general (suave, saludable) y la sensación (suave, tersa) de la piel del participante, y el aspecto (suave, saludable) y la sensación (suave, tersa) del área afectada.
La pregunta es "En las áreas afectadas por el eczema, la piel de mi bebé se ve saludable".
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0 Días - Pretratamiento
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Cuestionario para cuidadores sobre el pretratamiento del día 0: la piel del bebé se siente suave en las áreas afectadas por el eccema
Periodo de tiempo: 0 Días - Pretratamiento
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Las preguntas fueron respondidas antes del tratamiento por el cuidador del participante.
Las preguntas incluyeron el aspecto general (suave, saludable) y la sensación (suave, tersa) de la piel del participante, y el aspecto (suave, saludable) y la sensación (suave, tersa) del área afectada.
La pregunta es "En las áreas afectadas por el eczema, la piel de mi bebé se siente suave".
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0 Días - Pretratamiento
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Cuestionario del cuidador en el día 0 Pretratamiento - Estado de ánimo del niño durante la última semana
Periodo de tiempo: 0 Días - Pretratamiento
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Las preguntas fueron respondidas antes del tratamiento por el cuidador del participante.
Las preguntas incluyeron el aspecto general (suave, saludable) y la sensación (suave, tersa) de la piel del participante, y el aspecto (suave, saludable) y la sensación (suave, tersa) del área afectada.
La pregunta es "Durante la última semana, ¿cuál ha sido el estado de ánimo de su hijo?"
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0 Días - Pretratamiento
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Cuestionario del cuidador en el pretratamiento del día 0 - Estado de ánimo del niño al despertar por la mañana
Periodo de tiempo: 0 Días - Pretratamiento
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Las preguntas fueron respondidas antes del tratamiento por el cuidador del participante.
Las preguntas incluyeron el aspecto general (suave, saludable) y la sensación (suave, tersa) de la piel del participante, y el aspecto (suave, saludable) y la sensación (suave, tersa) del área afectada.
La pregunta es "Por lo general, ¿cómo calificaría el estado de ánimo de su hijo cuando se despierta por la mañana?"
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0 Días - Pretratamiento
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Cuestionario del cuidador el día 0 Pretratamiento - El niño quería jugar durante la semana pasada
Periodo de tiempo: 0 Días - Pretratamiento
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Las preguntas fueron respondidas antes del tratamiento por el cuidador del participante.
Las preguntas incluyeron el aspecto general (suave, saludable) y la sensación (suave, tersa) de la piel del participante, y el aspecto (suave, saludable) y la sensación (suave, tersa) del área afectada.
La pregunta es "Durante la última semana, ¿cuánto ha querido jugar su hijo?"
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0 Días - Pretratamiento
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Cuestionario del cuidador el día 0 antes del tratamiento: cantidad de sueño que el cuidador tuvo durante la semana pasada
Periodo de tiempo: 0 Días - Pretratamiento
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Las preguntas fueron respondidas antes del tratamiento por el cuidador del participante.
Las preguntas incluyeron el aspecto general (suave, saludable) y la sensación (suave, tersa) de la piel del participante, y el aspecto (suave, saludable) y la sensación (suave, tersa) del área afectada.
La pregunta es "Durante la semana pasada, ¿cuánto dormiste por la noche?"
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0 Días - Pretratamiento
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Cuestionario del cuidador el día 0 antes del tratamiento - Número de veces que el cuidador se despertó
Periodo de tiempo: 0 Días - Pretratamiento
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Las preguntas fueron respondidas antes del tratamiento por el cuidador del participante.
Las preguntas incluyeron el aspecto general (suave, saludable) y la sensación (suave, tersa) de la piel del participante, y el aspecto (suave, saludable) y la sensación (suave, tersa) del área afectada.
La pregunta es "¿Cuántas veces te despertaste durante la noche?"
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0 Días - Pretratamiento
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Cuestionario del cuidador en el día 0 Pretratamiento - Cantidad de tiempo despierto del cuidador
Periodo de tiempo: 0 Días - Pretratamiento
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Las preguntas fueron respondidas antes del tratamiento por el cuidador del participante.
Las preguntas incluyeron el aspecto general (suave, saludable) y la sensación (suave, tersa) de la piel del participante, y el aspecto (suave, saludable) y la sensación (suave, tersa) del área afectada.
La pregunta es "Si te despertaste durante la noche, ¿cuánto tiempo estuviste despierto (en promedio) antes de volver a dormirte?"
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0 Días - Pretratamiento
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Cuestionario del cuidador el día 0 antes del tratamiento - Niveles de energía del cuidador durante la última semana
Periodo de tiempo: 0 Días - Pretratamiento
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Las preguntas fueron respondidas antes del tratamiento por el cuidador del participante.
Las preguntas incluyeron el aspecto general (suave, saludable) y la sensación (suave, tersa) de la piel del participante, y el aspecto (suave, saludable) y la sensación (suave, tersa) del área afectada.
La pregunta es "Durante la última semana, ¿cuánta energía ha tenido para relacionarse con su familia?"
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0 Días - Pretratamiento
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Cuestionario del cuidador en el pretratamiento del día 0: cómo se sintió el cuidador descansado durante la semana pasada
Periodo de tiempo: 0 Días - Pretratamiento
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Las preguntas fueron respondidas antes del tratamiento por el cuidador del participante.
Las preguntas incluyeron el aspecto general (suave, saludable) y la sensación (suave, tersa) de la piel del participante, y el aspecto (suave, saludable) y la sensación (suave, tersa) del área afectada.
La pregunta es "Durante la semana pasada, ¿qué tan descansado se ha sentido?"
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0 Días - Pretratamiento
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Cuestionario del cuidador el día 0 antes del tratamiento: cómo se sintió alerta el cuidador durante la semana pasada
Periodo de tiempo: 0 Días - Pretratamiento
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Las preguntas fueron respondidas antes del tratamiento por el cuidador del participante.
Las preguntas incluyeron el aspecto general (suave, saludable) y la sensación (suave, tersa) de la piel del participante, y el aspecto (suave, saludable) y la sensación (suave, tersa) del área afectada.
La pregunta es "Durante la última semana, ¿qué tan alerta se ha sentido?"
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0 Días - Pretratamiento
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Cuestionario del cuidador en el día 0 antes del tratamiento: cómo se sintió el cuidador productivo durante la semana pasada
Periodo de tiempo: 0 Días - Pretratamiento
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Las preguntas fueron respondidas antes del tratamiento por el cuidador del participante.
Las preguntas incluyeron el aspecto general (suave, saludable) y la sensación (suave, tersa) de la piel del participante, y el aspecto (suave, saludable) y la sensación (suave, tersa) del área afectada.
La pregunta es "Durante la última semana, ¿qué tan productivo ha sido en el trabajo?"
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0 Días - Pretratamiento
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Cuestionario del cuidador el día 0 después del tratamiento: la piel luce suave en general
Periodo de tiempo: 0 Días - Post-tratamiento
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Las preguntas fueron respondidas después del tratamiento por el cuidador del participante.
Las preguntas incluyeron el aspecto general (suave, saludable) y la sensación (suave, tersa) de la piel del participante, y el aspecto (suave, saludable) y la sensación (suave, tersa) del área afectada.
La pregunta es "En general, la piel de mi bebé se ve suave".
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0 Días - Post-tratamiento
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Cuestionario del cuidador el día 0 después del tratamiento: la piel luce saludable en general
Periodo de tiempo: 0 Días - Post-tratamiento
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Las preguntas fueron respondidas después del tratamiento por el cuidador del participante.
Las preguntas incluyeron el aspecto general (suave, saludable) y la sensación (suave, tersa) de la piel del participante, y el aspecto (suave, saludable) y la sensación (suave, tersa) del área afectada.
La pregunta es "En general, la piel de mi bebé se ve saludable".
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0 Días - Post-tratamiento
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Cuestionario del cuidador el día 0 después del tratamiento: la piel se siente suave en general
Periodo de tiempo: 0 Días - Post-tratamiento
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Las preguntas fueron respondidas después del tratamiento por el cuidador del participante.
Las preguntas incluyeron el aspecto general (suave, saludable) y la sensación (suave, tersa) de la piel del participante, y el aspecto (suave, saludable) y la sensación (suave, tersa) del área afectada.
La pregunta es "En general, la piel de mi bebé se siente suave".
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0 Días - Post-tratamiento
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Cuestionario para cuidadores el día 0 posterior al tratamiento: la piel del bebé se ve suave en las áreas afectadas por el eccema
Periodo de tiempo: 0 Días - Post-tratamiento
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Las preguntas fueron respondidas después del tratamiento por el cuidador del participante.
Las preguntas incluyeron el aspecto general (suave, saludable) y la sensación (suave, tersa) de la piel del participante, y el aspecto (suave, saludable) y la sensación (suave, tersa) del área afectada.
La pregunta es "En las áreas afectadas por el eczema, la piel de mi bebé se ve suave".
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0 Días - Post-tratamiento
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Cuestionario para cuidadores el día 0 posterior al tratamiento: la piel del bebé se ve saludable en las áreas afectadas por el eccema
Periodo de tiempo: 0 Días - Post-tratamiento
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Las preguntas fueron respondidas después del tratamiento por el cuidador del participante.
Las preguntas incluyeron el aspecto general (suave, saludable) y la sensación (suave, tersa) de la piel del participante, y el aspecto (suave, saludable) y la sensación (suave, tersa) del área afectada.
La pregunta es "En las áreas afectadas por el eczema, la piel de mi bebé se ve saludable".
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0 Días - Post-tratamiento
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Cuestionario para el cuidador el día 0 posterior al tratamiento: la piel del bebé se siente suave en las áreas afectadas por el eccema
Periodo de tiempo: 0 Días - Post-tratamiento
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Las preguntas fueron respondidas después del tratamiento por el cuidador del participante.
Las preguntas incluyeron el aspecto general (suave, saludable) y la sensación (suave, tersa) de la piel del participante, y el aspecto (suave, saludable) y la sensación (suave, tersa) del área afectada.
La pregunta es "En las áreas afectadas por el eczema, la piel de mi bebé se siente suave".
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0 Días - Post-tratamiento
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Cuestionario del cuidador en el día 3: la piel se ve suave en general
Periodo de tiempo: 3 días
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Las preguntas fueron respondidas después de tres días de tratamiento por el cuidador del participante.
Las preguntas incluyeron el aspecto general (suave, saludable) y la sensación (suave, tersa) de la piel del participante, y el aspecto (suave, saludable) y la sensación (suave, tersa) del área afectada.
La pregunta es "En general, la piel de mi bebé se ve suave".
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3 días
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Cuestionario para cuidadores en el día 3: la piel se ve saludable en general
Periodo de tiempo: 3 días
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Las preguntas fueron respondidas después de tres días de tratamiento por el cuidador del participante.
Las preguntas incluyeron el aspecto general (suave, saludable) y la sensación (suave, tersa) de la piel del participante, y el aspecto (suave, saludable) y la sensación (suave, tersa) del área afectada.
La pregunta es "En general, la piel de mi bebé se ve saludable".
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3 días
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Cuestionario del cuidador en el día 3 - La piel se siente suave en general
Periodo de tiempo: 3 días
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Las preguntas fueron respondidas después de tres días de tratamiento por el cuidador del participante.
Las preguntas incluyeron el aspecto general (suave, saludable) y la sensación (suave, tersa) de la piel del participante, y el aspecto (suave, saludable) y la sensación (suave, tersa) del área afectada.
La pregunta es "En general, la piel de mi bebé se siente suave".
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3 días
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Cuestionario para cuidadores en el día 3: la piel del bebé se ve suave en las áreas afectadas por el eccema
Periodo de tiempo: 3 días
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Las preguntas fueron respondidas después de tres días de tratamiento por el cuidador del participante.
Las preguntas incluyeron el aspecto general (suave, saludable) y la sensación (suave, tersa) de la piel del participante, y el aspecto (suave, saludable) y la sensación (suave, tersa) del área afectada.
La pregunta es "En las áreas afectadas por el eczema, la piel de mi bebé se ve suave".
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3 días
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Cuestionario para cuidadores en el día 3: la piel del bebé se ve saludable en las áreas afectadas por el eccema
Periodo de tiempo: 3 días
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Las preguntas fueron respondidas después de tres días de tratamiento por el cuidador del participante.
Las preguntas incluyeron el aspecto general (suave, saludable) y la sensación (suave, tersa) de la piel del participante, y el aspecto (suave, saludable) y la sensación (suave, tersa) del área afectada.
La pregunta es "En las áreas afectadas por el eczema, la piel de mi bebé se ve saludable".
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3 días
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Cuestionario para cuidadores en el día 3: la piel del bebé se siente suave en las áreas afectadas por el eccema
Periodo de tiempo: 3 días
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Las preguntas fueron respondidas después de tres días de tratamiento por el cuidador del participante.
Las preguntas incluyeron el aspecto general (suave, saludable) y la sensación (suave, tersa) de la piel del participante, y el aspecto (suave, saludable) y la sensación (suave, tersa) del área afectada.
La pregunta es "En las áreas afectadas por el eczema, la piel de mi bebé se siente suave".
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3 días
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Cuestionario para cuidadores el día 7: la piel se ve suave en general
Periodo de tiempo: 7 días
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Las preguntas fueron respondidas después de siete días de tratamiento por el cuidador del participante.
Las preguntas incluyeron el aspecto general (suave, saludable) y la sensación (suave, tersa) de la piel del participante, y el aspecto (suave, saludable) y la sensación (suave, tersa) del área afectada.
La pregunta es "En general, la piel de mi bebé se ve suave".
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7 días
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Cuestionario para cuidadores el día 7: la piel se ve saludable en general
Periodo de tiempo: 7 días
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Las preguntas fueron respondidas después de siete días de tratamiento por el cuidador del participante.
Las preguntas incluyeron el aspecto general (suave, saludable) y la sensación (suave, tersa) de la piel del participante, y el aspecto (suave, saludable) y la sensación (suave, tersa) del área afectada.
La pregunta es "En general, la piel de mi bebé se ve saludable".
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7 días
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Cuestionario del cuidador el día 7: la piel se siente suave en general
Periodo de tiempo: 7 días
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Las preguntas fueron respondidas después de siete días de tratamiento por el cuidador del participante.
Las preguntas incluyeron el aspecto general (suave, saludable) y la sensación (suave, tersa) de la piel del participante, y el aspecto (suave, saludable) y la sensación (suave, tersa) del área afectada.
La pregunta es "En general, la piel de mi bebé se siente suave".
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7 días
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Cuestionario para cuidadores el día 7: la piel del bebé se ve suave en las áreas afectadas por el eccema
Periodo de tiempo: 7 días
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Las preguntas fueron respondidas después de siete días de tratamiento por el cuidador del participante.
Las preguntas incluyeron el aspecto general (suave, saludable) y la sensación (suave, tersa) de la piel del participante, y el aspecto (suave, saludable) y la sensación (suave, tersa) del área afectada.
La pregunta es "En las áreas afectadas por el eczema, la piel de mi bebé se ve suave".
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7 días
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Cuestionario para cuidadores el día 7: la piel del bebé se ve saludable en las áreas afectadas por el eccema
Periodo de tiempo: 7 días
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Las preguntas fueron respondidas después de siete días de tratamiento por el cuidador del participante.
Las preguntas incluyeron el aspecto general (suave, saludable) y la sensación (suave, tersa) de la piel del participante, y el aspecto (suave, saludable) y la sensación (suave, tersa) del área afectada.
La pregunta es "En las áreas afectadas por el eczema, la piel de mi bebé se ve saludable".
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7 días
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Cuestionario para cuidadores el día 7: la piel del bebé se siente suave en las áreas afectadas por el eccema
Periodo de tiempo: 7 días
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Las preguntas fueron respondidas después de siete días de tratamiento por el cuidador del participante.
Las preguntas incluyeron el aspecto general (suave, saludable) y la sensación (suave, tersa) de la piel del participante, y el aspecto (suave, saludable) y la sensación (suave, tersa) del área afectada.
La pregunta es "En las áreas afectadas por el eczema, la piel de mi bebé se siente suave".
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7 días
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Cuestionario del cuidador el día 7 - Estado de ánimo del niño durante la última semana
Periodo de tiempo: 7 días
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Las preguntas fueron respondidas después de siete días de tratamiento por el cuidador del participante.
Las preguntas incluyeron el aspecto general (suave, saludable) y la sensación (suave, tersa) de la piel del participante, y el aspecto (suave, saludable) y la sensación (suave, tersa) del área afectada.
La pregunta es "Durante la última semana, ¿cuál ha sido el estado de ánimo de su hijo?"
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7 días
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Cuestionario para cuidadores el día 7: estado de ánimo del niño al despertarse por la mañana
Periodo de tiempo: 7 días
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Las preguntas fueron respondidas después de siete días de tratamiento por el cuidador del participante.
Las preguntas incluyeron el aspecto general (suave, saludable) y la sensación (suave, tersa) de la piel del participante, y el aspecto (suave, saludable) y la sensación (suave, tersa) del área afectada.
La pregunta es "Por lo general, ¿cómo calificaría el estado de ánimo de su hijo cuando se despierta por la mañana?"
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7 días
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Cuestionario del cuidador el día 7: el niño quería jugar durante la semana pasada
Periodo de tiempo: 7 días
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Las preguntas fueron respondidas después de siete días de tratamiento por el cuidador del participante.
Las preguntas incluyeron el aspecto general (suave, saludable) y la sensación (suave, tersa) de la piel del participante, y el aspecto (suave, saludable) y la sensación (suave, tersa) del área afectada.
La pregunta es "Durante la última semana, ¿cuánto ha querido jugar su hijo?"
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7 días
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Cuestionario del cuidador el día 7: cantidad de sueño que el cuidador tuvo durante la semana pasada
Periodo de tiempo: 7 días
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Las preguntas fueron respondidas después de siete días de tratamiento por el cuidador del participante.
Las preguntas incluyeron el aspecto general (suave, saludable) y la sensación (suave, tersa) de la piel del participante, y el aspecto (suave, saludable) y la sensación (suave, tersa) del área afectada.
La pregunta es "Durante la semana pasada, ¿cuánto dormiste por la noche?"
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7 días
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Cuestionario del cuidador el día 7 - Número de veces que el cuidador se despertó
Periodo de tiempo: 7 días
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Las preguntas fueron respondidas después de siete días de tratamiento por el cuidador del participante.
Las preguntas incluyeron el aspecto general (suave, saludable) y la sensación (suave, tersa) de la piel del participante, y el aspecto (suave, saludable) y la sensación (suave, tersa) del área afectada.
La pregunta es "¿Cuántas veces te despertaste durante la noche?"
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7 días
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Cuestionario del cuidador el día 7: cantidad de tiempo que el cuidador está despierto
Periodo de tiempo: 7 días
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Las preguntas fueron respondidas después de siete días de tratamiento por el cuidador del participante.
Las preguntas incluyeron el aspecto general (suave, saludable) y la sensación (suave, tersa) de la piel del participante, y el aspecto (suave, saludable) y la sensación (suave, tersa) del área afectada.
La pregunta es "Si te despertaste durante la noche, ¿cuánto tiempo estuviste despierto (en promedio) antes de volver a dormirte?"
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7 días
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Cuestionario del cuidador el día 7 - Niveles de energía del cuidador durante la semana pasada
Periodo de tiempo: 7 días
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Las preguntas fueron respondidas después de siete días de tratamiento por el cuidador del participante.
Las preguntas incluyeron el aspecto general (suave, saludable) y la sensación (suave, tersa) de la piel del participante, y el aspecto (suave, saludable) y la sensación (suave, tersa) del área afectada.
La pregunta es "Durante la última semana, ¿cuánta energía ha tenido para relacionarse con su familia?"
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7 días
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Cuestionario del cuidador el día 7: cómo se sintió el cuidador descansado durante la semana pasada
Periodo de tiempo: 7 días
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Las preguntas fueron respondidas después de siete días de tratamiento por el cuidador del participante.
Las preguntas incluyeron el aspecto general (suave, saludable) y la sensación (suave, tersa) de la piel del participante, y el aspecto (suave, saludable) y la sensación (suave, tersa) del área afectada.
La pregunta es "Durante la semana pasada, ¿qué tan descansado se ha sentido?"
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7 días
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Cuestionario del cuidador el día 7: cómo se sintió alerta el cuidador durante la semana pasada
Periodo de tiempo: 7 días
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Las preguntas fueron respondidas después de siete días de tratamiento por el cuidador del participante.
Las preguntas incluyeron el aspecto general (suave, saludable) y la sensación (suave, tersa) de la piel del participante, y el aspecto (suave, saludable) y la sensación (suave, tersa) del área afectada.
La pregunta es "Durante la última semana, ¿qué tan alerta se ha sentido?"
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7 días
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Cuestionario del cuidador en el día 7: cómo se sintió el cuidador productivo durante la semana pasada
Periodo de tiempo: 7 días
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Las preguntas fueron respondidas después de siete días de tratamiento por el cuidador del participante.
Las preguntas incluyeron el aspecto general (suave, saludable) y la sensación (suave, tersa) de la piel del participante, y el aspecto (suave, saludable) y la sensación (suave, tersa) del área afectada.
La pregunta es "Durante la última semana, ¿qué tan productivo ha sido en el trabajo?"
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7 días
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Cuestionario del cuidador el día 14: la piel se ve suave en general
Periodo de tiempo: 14 dias
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Las preguntas fueron respondidas después de 14 días de tratamiento por el cuidador del participante.
Las preguntas incluyeron el aspecto general (suave, saludable) y la sensación (suave, tersa) de la piel del participante, y el aspecto (suave, saludable) y la sensación (suave, tersa) del área afectada.
La pregunta es "En general, la piel de mi bebé se ve suave".
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14 dias
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Cuestionario para cuidadores el día 14: la piel se ve saludable en general
Periodo de tiempo: 14 dias
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Las preguntas fueron respondidas después de 14 días de tratamiento por el cuidador del participante.
Las preguntas incluyeron el aspecto general (suave, saludable) y la sensación (suave, tersa) de la piel del participante, y el aspecto (suave, saludable) y la sensación (suave, tersa) del área afectada.
La pregunta es "En general, la piel de mi bebé se ve saludable".
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14 dias
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Cuestionario del cuidador el día 14 - La piel se siente suave en general
Periodo de tiempo: 14 dias
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Las preguntas fueron respondidas después de 14 días de tratamiento por el cuidador del participante.
Las preguntas incluyeron el aspecto general (suave, saludable) y la sensación (suave, tersa) de la piel del participante, y el aspecto (suave, saludable) y la sensación (suave, tersa) del área afectada.
La pregunta es "En general, la piel de mi bebé se siente suave".
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14 dias
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Cuestionario para cuidadores el día 14: la piel del bebé se ve suave en las áreas afectadas por el eccema
Periodo de tiempo: 14 dias
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Las preguntas fueron respondidas después de 14 días de tratamiento por el cuidador del participante.
Las preguntas incluyeron el aspecto general (suave, saludable) y la sensación (suave, tersa) de la piel del participante, y el aspecto (suave, saludable) y la sensación (suave, tersa) del área afectada.
La pregunta es "En las áreas afectadas por el eczema, la piel de mi bebé se ve suave".
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14 dias
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Cuestionario para cuidadores el día 14: la piel del bebé se ve saludable en las áreas afectadas por el eccema
Periodo de tiempo: 14 dias
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Las preguntas fueron respondidas después de 14 días de tratamiento por el cuidador del participante.
Las preguntas incluyeron el aspecto general (suave, saludable) y la sensación (suave, tersa) de la piel del participante, y el aspecto (suave, saludable) y la sensación (suave, tersa) del área afectada.
La pregunta es "En las áreas afectadas por el eczema, la piel de mi bebé se ve saludable".
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14 dias
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Cuestionario para cuidadores el día 14: la piel del bebé se siente suave en las áreas afectadas por el eccema
Periodo de tiempo: 14 dias
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Las preguntas fueron respondidas después de 14 días de tratamiento por el cuidador del participante.
Las preguntas incluyeron el aspecto general (suave, saludable) y la sensación (suave, tersa) de la piel del participante, y el aspecto (suave, saludable) y la sensación (suave, tersa) del área afectada.
La pregunta es "En las áreas afectadas por el eczema, la piel de mi bebé se siente suave".
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14 dias
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Cuestionario del cuidador el día 14 - Estado de ánimo del niño durante la semana pasada
Periodo de tiempo: 14 dias
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Las preguntas fueron respondidas después de 14 días de tratamiento por el cuidador del participante.
Las preguntas incluyeron el aspecto general (suave, saludable) y la sensación (suave, tersa) de la piel del participante, y el aspecto (suave, saludable) y la sensación (suave, tersa) del área afectada.
La pregunta es "Durante la última semana, ¿cuál ha sido el estado de ánimo de su hijo?"
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14 dias
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Cuestionario para cuidadores el día 14: estado de ánimo del niño al despertarse por la mañana
Periodo de tiempo: 14 dias
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Las preguntas fueron respondidas después de 14 días de tratamiento por el cuidador del participante.
Las preguntas incluyeron el aspecto general (suave, saludable) y la sensación (suave, tersa) de la piel del participante, y el aspecto (suave, saludable) y la sensación (suave, tersa) del área afectada.
La pregunta es "Por lo general, ¿cómo calificaría el estado de ánimo de su hijo cuando se despierta por la mañana?"
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14 dias
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Cuestionario del cuidador el día 14: el niño quería jugar durante la semana pasada
Periodo de tiempo: 14 dias
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Las preguntas fueron respondidas después de 14 días de tratamiento por el cuidador del participante.
Las preguntas incluyeron el aspecto general (suave, saludable) y la sensación (suave, tersa) de la piel del participante, y el aspecto (suave, saludable) y la sensación (suave, tersa) del área afectada.
La pregunta es "Durante la última semana, ¿cuánto ha querido jugar su hijo?"
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14 dias
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Cuestionario del cuidador el día 14: cantidad de sueño que el cuidador tuvo durante la semana pasada
Periodo de tiempo: 14 dias
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Las preguntas fueron respondidas después de 14 días de tratamiento por el cuidador del participante.
Las preguntas incluyeron el aspecto general (suave, saludable) y la sensación (suave, tersa) de la piel del participante, y el aspecto (suave, saludable) y la sensación (suave, tersa) del área afectada.
La pregunta es "Durante la semana pasada, ¿cuánto dormiste por la noche?"
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14 dias
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Cuestionario del cuidador el día 14 - Número de veces que el cuidador se despertó
Periodo de tiempo: 14 dias
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Las preguntas fueron respondidas después de 14 días de tratamiento por el cuidador del participante.
Las preguntas incluyeron el aspecto general (suave, saludable) y la sensación (suave, tersa) de la piel del participante, y el aspecto (suave, saludable) y la sensación (suave, tersa) del área afectada.
La pregunta es "¿Cuántas veces te despertaste durante la noche?"
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14 dias
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Cuestionario del cuidador el día 14: cantidad de tiempo que el cuidador está despierto
Periodo de tiempo: 14 dias
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Las preguntas fueron respondidas después de 14 días de tratamiento por el cuidador del participante.
Las preguntas incluyeron el aspecto general (suave, saludable) y la sensación (suave, tersa) de la piel del participante, y el aspecto (suave, saludable) y la sensación (suave, tersa) del área afectada.
La pregunta es "Si te despertaste durante la noche, ¿cuánto tiempo estuviste despierto (en promedio) antes de volver a dormirte?"
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14 dias
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Cuestionario del cuidador el día 14 - Niveles de energía del cuidador durante la última semana
Periodo de tiempo: 14 dias
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Las preguntas fueron respondidas después de 14 días de tratamiento por el cuidador del participante.
Las preguntas incluyeron el aspecto general (suave, saludable) y la sensación (suave, tersa) de la piel del participante, y el aspecto (suave, saludable) y la sensación (suave, tersa) del área afectada.
La pregunta es "Durante la última semana, ¿cuánta energía ha tenido para relacionarse con su familia?"
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14 dias
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Cuestionario del cuidador el día 14: cómo se sintió el cuidador descansado durante la semana pasada
Periodo de tiempo: 14 dias
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Las preguntas fueron respondidas después de 14 días de tratamiento por el cuidador del participante.
Las preguntas incluyeron el aspecto general (suave, saludable) y la sensación (suave, tersa) de la piel del participante, y el aspecto (suave, saludable) y la sensación (suave, tersa) del área afectada.
La pregunta es "Durante la semana pasada, ¿qué tan descansado se ha sentido?"
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14 dias
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Cuestionario del cuidador el día 14: cómo se sintió alerta el cuidador durante la semana pasada
Periodo de tiempo: 14 dias
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Las preguntas fueron respondidas después de 14 días de tratamiento por el cuidador del participante.
Las preguntas incluyeron el aspecto general (suave, saludable) y la sensación (suave, tersa) de la piel del participante, y el aspecto (suave, saludable) y la sensación (suave, tersa) del área afectada.
La pregunta es "Durante la última semana, ¿qué tan alerta se ha sentido?"
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14 dias
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Cuestionario del cuidador el día 14: cómo se sintió el cuidador productivo durante la semana pasada
Periodo de tiempo: 14 dias
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Las preguntas fueron respondidas después de 14 días de tratamiento por el cuidador del participante.
Las preguntas incluyeron el aspecto general (suave, saludable) y la sensación (suave, tersa) de la piel del participante, y el aspecto (suave, saludable) y la sensación (suave, tersa) del área afectada.
La pregunta es "Durante la última semana, ¿qué tan productivo ha sido en el trabajo?"
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14 dias
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Cuestionario del cuidador el día 14 - Recomendar producto
Periodo de tiempo: 14 dias
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Las preguntas fueron respondidas después de 14 días de tratamiento por el cuidador del participante.
Las preguntas incluyeron el aspecto general (suave, saludable) y la sensación (suave, tersa) de la piel del participante, y el aspecto (suave, saludable) y la sensación (suave, tersa) del área afectada.
La pregunta es "Recomendaría este producto a otro padre".
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14 dias
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Director de estudio: Amisha Parikh-Das, PhD, Johnson & Johnson Consumer Inc. (J&JCI)
- Investigador principal: Ethlynn Schorr, MD, TKL Research, Inc.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de marzo de 2015
Finalización primaria (Actual)
1 de marzo de 2016
Finalización del estudio (Actual)
1 de marzo de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de marzo de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de marzo de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
31 de marzo de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
24 de marzo de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de febrero de 2017
Última verificación
1 de febrero de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CO-141020101115-THCT
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