Test k určení účinnosti hydratačního balzámu používaného u dětí se suchou a svědící kůží
6. února 2017 aktualizováno: Johnson & Johnson Consumer Inc. (J&JCI)
Klinická studie k vyhodnocení účinnosti vyšetřovacího nočního hydratačního balzámu při léčbě mírné až středně těžké atopické dermatitidy u kojenců a batolat
Účelem této 3týdenní studie je otestovat účinnost volně prodejného (OTC) kožního balzámu u kojenců a batolat s mírnou až středně suchou, svědící kůží.
Přehled studie
Postavení
Ukončeno
Podmínky
Detailní popis
Do této studie bude zařazeno 50 kojenců a batolat, čímž se získá 40 dokončených subjektů, 30 dětí ve skupině s aktivní léčbou a 10 dětí ve skupině pozitivní kontroly.
Kojenci a batolata ve věku od 6 do 47 měsíců včetně obdrží buď na lékařský předpis, nebo neprodejný zkušební přípravek pro léčbu ekzému. Ošetřovatelé budou požádáni, aby přestali používat léčbu ekzému na předpis týden před začátkem studie a během studie. Ošetřovatelé aplikují studovaný produkt dětem, jak je uvedeno, po dobu 14 dnů na postižená místa.
Ošetřovatelé budou zaznamenávat užívání léčby do denního deníku a vyplňovat dotazníky. Dermatolog vyšetří a vyhodnotí ekzém a příznaky dítěte. Bude také testována úroveň vlhkosti pokožky.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
23
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
New Jersey
-
Fair Lawn, New Jersey, Spojené státy, 07410
- TKL Research
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
6 měsíců až 3 roky (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Schopnost porozumět a dodržovat požadavky studie (včetně dostupnosti v plánovaných termínech návštěvy)
- Muž nebo žena jakékoli rasy nebo etnika, ve věku 6 měsíců až 47 měsíců;
- Diagnostikován jako ekzém
- Ochota přestat používat všechny nepřidělené zvlhčovače a/nebo krémy po celou dobu trvání studie
- Dítě musí mít problémy se spaním/spánkem kvůli suché a svědivé pokožce
Kritéria vyloučení:
- Použití terapeutického (volně prodejného nebo na předpis) mycího prostředku na tělo, který obsahuje účinnou látku na ekzém
- Účast v jakékoli klinické studii do 30 dnů od návštěvy 1
- Aktivní infekce jakéhokoli typu na začátku studie
- Diagnostikován jako těžký ekzém
- Atopická dermatitida vyžadující systémové, super účinné (třída I) nebo silné (třída II nebo III) topické kortikosteroidy
- Dítě se během noci probudí 3 nebo vícekrát
- Dítě je v noci vzhůru déle než 60 minut
- Dítě spí celkem méně než 9 hodin (během dne nebo noci)
- Dítě potřebuje více než 2,0 mg denně inhalačních nebo intranazálních kortikosteroidů
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: EpiCeram Skin Barrier Emulsion
Uvedeno na trh.
Aplikujte v tenké vrstvě na postižené oblasti pokožky dvakrát denně (nebo podle potřeby) a jemně vmasírujte do pokožky.
|
EpiCeram Skin Barrier Emulsion
|
|
Experimentální: 1% koloidní balzám z ovesných vloček
Dosud neuvedeno na trh.
Aplikujte v tenké vrstvě na postižené oblasti pokožky alespoň jednou v noci nebo více v případě potřeby (kdykoli) a jemně vmasírujte do pokožky.
|
Experimentální produkt 1% koloidní balzám z ovesných vloček
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna střední hodnoty korneometru od výchozí hodnoty ihned po ošetření
Časové okno: Den 0 - Předběžná léčba (základní stav) do dne 0 - bezprostředně po léčbě
|
Korneometr je neinvazivní přístroj, který měří hydrataci na povrchu kůže.
Během hodnocení byl korneometr umístěn na místo přilehlé k postiženým oblastem kůže.
Hodnoty korneometru přímo souvisejí s elektrickou kapacitou pokožky a zvyšují se, jak se pokožka stává hydratovanější.
|
Den 0 - Předběžná léčba (základní stav) do dne 0 - bezprostředně po léčbě
|
|
Změna střední hodnoty korneometru od výchozí hodnoty 12 hodin po ošetření
Časové okno: Den 0 - Předběžná léčba (základní linie) až 12 hodin po léčbě
|
Korneometr je neinvazivní přístroj, který měří hydrataci na povrchu kůže.
Během hodnocení byl korneometr umístěn na místo přilehlé k postiženým oblastem kůže.
Hodnoty korneometru přímo souvisejí s elektrickou kapacitou pokožky a zvyšují se, jak se pokožka stává hydratovanější.
|
Den 0 - Předběžná léčba (základní linie) až 12 hodin po léčbě
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna střední hodnoty korneometru od výchozí hodnoty 24 hodin po ošetření
Časové okno: Den 0 - Předběžná léčba (základní linie) až 24 hodin po léčbě
|
Korneometr je neinvazivní přístroj, který měří hydrataci na povrchu kůže.
Během hodnocení byl korneometr umístěn na místo přilehlé k postiženým oblastem kůže.
Hodnoty korneometru přímo souvisejí s elektrickou kapacitou pokožky a zvyšují se, jak se pokožka stává hydratovanější.
|
Den 0 - Předběžná léčba (základní linie) až 24 hodin po léčbě
|
|
Změna střední hodnoty korneometru od výchozí hodnoty 3 dny po ošetření
Časové okno: Den 0 - Předběžná léčba (základní stav) až 3 dny po léčbě
|
Korneometr je neinvazivní přístroj, který měří hydrataci na povrchu kůže.
Během hodnocení byl korneometr umístěn na místo přilehlé k postiženým oblastem kůže.
Hodnoty korneometru přímo souvisejí s elektrickou kapacitou pokožky a zvyšují se, jak se pokožka stává hydratovanější.
|
Den 0 - Předběžná léčba (základní stav) až 3 dny po léčbě
|
|
Změna od výchozí hodnoty v průměrném měření korneometrem 7 dní po ošetření
Časové okno: Den 0 - Předběžná léčba (základní stav) až 7 dní po léčbě
|
Korneometr je neinvazivní přístroj, který měří hydrataci na povrchu kůže.
Během hodnocení byl korneometr umístěn na místo přilehlé k postiženým oblastem kůže.
Hodnoty korneometru přímo souvisejí s elektrickou kapacitou pokožky a zvyšují se, jak se pokožka stává hydratovanější.
|
Den 0 - Předběžná léčba (základní stav) až 7 dní po léčbě
|
|
Změna střední hodnoty korneometru od výchozí hodnoty 14 dní po ošetření
Časové okno: Den 0 - Předběžná léčba (základní stav) až 14 dní po léčbě
|
Korneometr je neinvazivní přístroj, který měří hydrataci na povrchu kůže.
Během hodnocení byl korneometr umístěn na místo přilehlé k postiženým oblastem kůže.
Hodnoty korneometru přímo souvisejí s elektrickou kapacitou pokožky a zvyšují se, jak se pokožka stává hydratovanější.
|
Den 0 - Předběžná léčba (základní stav) až 14 dní po léčbě
|
|
Index plochy a závažnosti ekzému (EASI) v den 1 – změna od výchozí hodnoty
Časové okno: Den 0 – Předběžná léčba (základní stav) do dne 1
|
Povrch a závažnost ekzému se měří pomocí indexu plochy a závažnosti ekzému (EASI).
Regionální tabulka plochy tělesného povrchu založená na závažnosti v rozsahu od 0 (nepřítomná) do 3 (závažná) a závažnosti příznaků onemocnění, poté vynásobená plochou těla s konečným výpočtem v rozsahu 0-72.
|
Den 0 – Předběžná léčba (základní stav) do dne 1
|
|
Index plochy a závažnosti ekzému (EASI) 3. den – změna od výchozí hodnoty
Časové okno: Den 0 – Předběžná léčba (základní stav) do dne 3
|
Povrch a závažnost ekzému se měří pomocí indexu plochy a závažnosti ekzému (EASI).
Regionální tabulka plochy tělesného povrchu založená na závažnosti v rozsahu od 0 (nepřítomná) do 3 (závažná) a závažnosti příznaků onemocnění, poté vynásobená plochou těla s konečným výpočtem v rozsahu 0-72.
|
Den 0 – Předběžná léčba (základní stav) do dne 3
|
|
Index plochy a závažnosti ekzému (EASI) v den 7 – změna od výchozí hodnoty
Časové okno: Den 0 – Předběžná léčba (základní stav) do dne 7
|
Povrch a závažnost ekzému se měří pomocí indexu plochy a závažnosti ekzému (EASI).
Regionální tabulka plochy tělesného povrchu založená na závažnosti v rozsahu od 0 (nepřítomná) do 3 (závažná) a závažnosti příznaků onemocnění, poté vynásobená plochou těla s konečným výpočtem v rozsahu 0-72.
|
Den 0 – Předběžná léčba (základní stav) do dne 7
|
|
Index plochy a závažnosti ekzému (EASI) 14. den – změna od výchozí hodnoty
Časové okno: Den 0 – Předběžná léčba (základní stav) do dne 14
|
Povrch a závažnost ekzému se měří pomocí indexu plochy a závažnosti ekzému (EASI).
Regionální tabulka plochy tělesného povrchu založená na závažnosti v rozsahu od 0 (nepřítomná) do 3 (závažná) a závažnosti příznaků onemocnění, poté vynásobená plochou těla s konečným výpočtem v rozsahu 0-72.
|
Den 0 – Předběžná léčba (základní stav) do dne 14
|
|
Globální hodnocení atopické dermatitidy (IGADA) výzkumníka v den 1 – změna od výchozího stavu
Časové okno: Den 0 – Předběžná léčba (základní stav) do dne 1
|
Známky a symptomy ekzému jsou měřeny pomocí Investigator's Global Atopic Dermatitis Assessment (IGADA).
Hodnocení atopické dermatitidy na základě 4 bodové škály v rozsahu od 0 (nepřítomná) do 3 (závažná) se používá k popisu známek a symptomů ve 4 určených oblastech těla.
Na základě přítomnosti nebo nepřítomnosti celkového počtu příznaků a příznaků je konečné hodnocení kategorizováno jako jasné, téměř jasné, mírné, střední, závažné nebo velmi závažné.
|
Den 0 – Předběžná léčba (základní stav) do dne 1
|
|
Globální hodnocení atopické dermatitidy (IGADA) výzkumníka v den 3 – změna oproti výchozímu stavu
Časové okno: Den 0 – Předběžná léčba (základní stav) do dne 3
|
Známky a symptomy ekzému jsou měřeny pomocí Investigator's Global Atopic Dermatitis Assessment (IGADA).
Hodnocení atopické dermatitidy na základě 4 bodové škály v rozsahu od 0 (nepřítomná) do 3 (závažná) se používá k popisu známek a symptomů ve 4 určených oblastech těla.
Na základě přítomnosti nebo nepřítomnosti celkového počtu příznaků a příznaků je konečné hodnocení kategorizováno jako jasné, téměř jasné, mírné, střední, závažné nebo velmi závažné.
|
Den 0 – Předběžná léčba (základní stav) do dne 3
|
|
Globální hodnocení atopické dermatitidy (IGADA) zkoušejícího v den 7 – změna od výchozího stavu
Časové okno: Den 0 – Předběžná léčba (základní stav) do dne 7
|
Známky a symptomy ekzému jsou měřeny pomocí Investigator's Global Atopic Dermatitis Assessment (IGADA).
Hodnocení atopické dermatitidy na základě 4 bodové škály v rozsahu od 0 (nepřítomná) do 3 (závažná) se používá k popisu známek a symptomů ve 4 určených oblastech těla.
Na základě přítomnosti nebo nepřítomnosti celkového počtu příznaků a příznaků je konečné hodnocení kategorizováno jako jasné, téměř jasné, mírné, střední, závažné nebo velmi závažné.
|
Den 0 – Předběžná léčba (základní stav) do dne 7
|
|
Globální hodnocení atopické dermatitidy (IGADA) výzkumníka 14. den – změna oproti výchozímu stavu
Časové okno: Den 0 – Předběžná léčba (základní stav) do dne 14
|
Známky a symptomy ekzému jsou měřeny pomocí Investigator's Global Atopic Dermatitis Assessment (IGADA).
Hodnocení atopické dermatitidy na základě 4 bodové škály v rozsahu od 0 (nepřítomná) do 3 (závažná) se používá k popisu známek a symptomů ve 4 určených oblastech těla.
Na základě přítomnosti nebo nepřítomnosti celkového počtu příznaků a příznaků je konečné hodnocení kategorizováno jako jasné, téměř jasné, mírné, střední, závažné nebo velmi závažné.
|
Den 0 – Předběžná léčba (základní stav) do dne 14
|
|
Skóre stupnice suchosti v den 1 – změna od základní linie
Časové okno: Den 0 – Předběžná léčba (základní stav) do dne 1
|
Hodnocení suchosti na základě 4 bodové stupnice v rozsahu od 0 (žádná) do 4 (silná suchost).
|
Den 0 – Předběžná léčba (základní stav) do dne 1
|
|
Skóre stupnice suchosti v den 3 – změna od základní linie
Časové okno: Den 0 – Předběžná léčba (základní stav) do dne 3
|
Hodnocení suchosti na základě 4 bodové stupnice v rozsahu od 0 (žádná) do 4 (silná suchost).
|
Den 0 – Předběžná léčba (základní stav) do dne 3
|
|
Skóre stupnice suchosti v den 7 – změna od základní linie
Časové okno: Den 0 – Předběžná léčba (základní stav) do dne 7
|
Hodnocení suchosti na základě 4 bodové stupnice v rozsahu od 0 (žádná) do 4 (silná suchost).
|
Den 0 – Předběžná léčba (základní stav) do dne 7
|
|
Skóre stupnice suchosti 14. den – změna od základní linie
Časové okno: Den 0 – Předběžná léčba (základní stav) do dne 14
|
Hodnocení suchosti na základě 4 bodové stupnice v rozsahu od 0 (žádná) do 4 (silná suchost).
|
Den 0 – Předběžná léčba (základní stav) do dne 14
|
|
Vyšetření svědění pečovatelem 3. den – změna od výchozího stavu
Časové okno: Den 0 – Předběžná léčba (základní stav) do dne 3
|
Hodnocení suchosti na základě následující stupnice, 0 (nemám názor), 1 (žádný), 2 (málo), 3 (hodně), 4 (stále).
|
Den 0 – Předběžná léčba (základní stav) do dne 3
|
|
Hodnocení svědění pečovatelem v den 7 – změna od výchozího stavu
Časové okno: Den 0 – Předběžná léčba (základní stav) do dne 7
|
Hodnocení suchosti na základě následující stupnice, 0 (nemám názor), 1 (žádný), 2 (málo), 3 (hodně), 4 (stále).
|
Den 0 – Předběžná léčba (základní stav) do dne 7
|
|
Hodnocení svědění pečovatelem 14. den – změna od výchozího stavu
Časové okno: Den 0 – Předběžná léčba (základní stav) do dne 14
|
Hodnocení suchosti na základě následující stupnice, 0 (nemám názor), 1 (žádný), 2 (málo), 3 (hodně), 4 (stále).
|
Den 0 – Předběžná léčba (základní stav) do dne 14
|
|
Krátký dotazník o spánku kojenců (BISQ) – Den 0 Předléčba (základní stav) – Role respondenta
Časové okno: 0 dní předúpravy (základní hodnota)
|
Otázky byly zodpovězeny před ošetřením pečovatelem účastníka.
Tento průzkum shromažďuje údaje o místě spánku, poloze, hodinách spánku v noci a během dne, jakož i o nočním probouzení a latenci spánku.
Otázka zní: Jaká je role respondenta?
|
0 dní předúpravy (základní hodnota)
|
|
Krátký dotazník o spánku kojenců (BISQ) – Den 0 před léčbou (základní linie) – Uspořádání spánku
Časové okno: 0 dní předúpravy (základní hodnota)
|
Otázky byly zodpovězeny před ošetřením pečovatelem účastníka.
Tento průzkum shromažďuje údaje o místě spánku, poloze, hodinách spánku v noci a během dne, jakož i o nočním probouzení a latenci spánku.
Otázka zní: Jaké je uspořádání spánku?
|
0 dní předúpravy (základní hodnota)
|
|
Krátký dotazník o spánku kojenců (BISQ) – 0. den před léčbou (základní stav) – čas, kdy dítě obvykle ukládá do postele
Časové okno: 0 dní předúpravy (základní hodnota)
|
Otázky byly zodpovězeny před ošetřením pečovatelem účastníka.
Tento průzkum shromažďuje údaje o místě spánku, poloze, hodinách spánku v noci a během dne, jakož i o nočním probouzení a latenci spánku.
Otázka zní: V kolik obvykle dáváte své dítě večer spát?
Čas je reprezentován jako post meridiem (odp.).
|
0 dní předúpravy (základní hodnota)
|
|
Krátký dotazník o kojeneckém spánku (BISQ) – Den 0 Předléčba (základní linie) – Obtížnost před spaním
Časové okno: 0 dní předúpravy (základní hodnota)
|
Otázky byly zodpovězeny před ošetřením pečovatelem účastníka.
Tento průzkum shromažďuje údaje o místě spánku, poloze, hodinách spánku v noci a během dne, jakož i o nočním probouzení a latenci spánku.
Otázka zní: Jak těžké je obvykle před spaním pro vaše dítě?
Pečovatel odpověděl na základě 5 bodového systému od „velmi snadné“ po „velmi obtížné“.
|
0 dní předúpravy (základní hodnota)
|
|
Krátký dotazník o spánku kojenců (BISQ) – Den 0 před léčbou (základní stav) – Čas, kdy dítě usne
Časové okno: 0 dní předúpravy (základní hodnota)
|
Otázky byly zodpovězeny před ošetřením pečovatelem účastníka.
Tento průzkum shromažďuje údaje o místě spánku, poloze, hodinách spánku v noci a během dne, jakož i o nočním probouzení a latenci spánku.
Otázka zní: Jak dlouho obvykle vašemu dítěti trvá, než usne?
|
0 dní předúpravy (základní hodnota)
|
|
Krátký dotazník o spánku kojenců (BISQ) – Den 0 Předléčba (základní stav) – Počet, kolikrát se dítě během noci probudilo
Časové okno: 0 dní předúpravy (základní hodnota)
|
Otázky byly zodpovězeny před ošetřením pečovatelem účastníka.
Tento průzkum shromažďuje údaje o místě spánku, poloze, hodinách spánku v noci a během dne, jakož i o nočním probouzení a latenci spánku.
Otázka zní: Kolikrát se vaše dítě během noci obvykle probudí?
|
0 dní předúpravy (základní hodnota)
|
|
Krátký dotazník o spánku kojenců (BISQ) – den 0, předléčba (základní stav) – celková doba bdění dítěte během noci
Časové okno: 0 dní předúpravy (základní hodnota)
|
Otázky byly zodpovězeny před ošetřením pečovatelem účastníka.
Tento průzkum shromažďuje údaje o místě spánku, poloze, hodinách spánku v noci a během dne, jakož i o nočním probouzení a latenci spánku.
Otázka zní: Kolik celkového času během noci je vaše dítě obvykle vzhůru?
|
0 dní předúpravy (základní hodnota)
|
|
Krátký dotazník o spánku kojenců (BISQ) – Den 0 Předléčba (základní stav) – Nejdelší doba, po kterou dítě spí v noci
Časové okno: 0 dní předúpravy (základní hodnota)
|
Otázky byly zodpovězeny před ošetřením pečovatelem účastníka.
Tento průzkum shromažďuje údaje o místě spánku, poloze, hodinách spánku v noci a během dne, jakož i o nočním probouzení a latenci spánku.
Otázka zní: Jaká je v průměru nejdelší doba, po kterou vaše dítě spí v noci bez probuzení?
|
0 dní předúpravy (základní hodnota)
|
|
Krátký dotazník o spánku kojenců (BISQ) – Den 0 Předléčba (základní stav) – Celková doba, po kterou dítě spí během noci
Časové okno: 0 dní předúpravy (základní hodnota)
|
Otázky byly zodpovězeny před ošetřením pečovatelem účastníka.
Tento průzkum shromažďuje údaje o místě spánku, poloze, hodinách spánku v noci a během dne, jakož i o nočním probouzení a latenci spánku.
Otázka zní: Kolik času v průměru stráví vaše dítě spánkem během noci?
|
0 dní předúpravy (základní hodnota)
|
|
Krátký dotazník o spánku kojenců (BISQ) – Den 0 Předléčba (základní stav) – Počet zdřímnutí dítěte během dne
Časové okno: 0 dní předúpravy (základní hodnota)
|
Otázky byly zodpovězeny před ošetřením pečovatelem účastníka.
Tento průzkum shromažďuje údaje o místě spánku, poloze, hodinách spánku v noci a během dne, jakož i o nočním probouzení a latenci spánku.
Otázka zní: Kolik v typický den zdřímne vaše dítě?
|
0 dní předúpravy (základní hodnota)
|
|
Krátký dotazník o spánku kojenců (BISQ) – Den 0 Předléčba (základní stav) – Celková doba spánku dítěte během dne
Časové okno: 0 dní předúpravy (základní hodnota)
|
Otázky byly zodpovězeny před ošetřením pečovatelem účastníka.
Tento průzkum shromažďuje údaje o místě spánku, poloze, hodinách spánku v noci a během dne, jakož i o nočním probouzení a latenci spánku.
Otázka zní: Kolik času celkově stráví vaše dítě spánkem během dne?
|
0 dní předúpravy (základní hodnota)
|
|
Krátký dotazník o spánku kojenců (BISQ) – den 0 před léčbou (základní stav) – problém se spánkem dítěte
Časové okno: 0 dní předúpravy (základní hodnota)
|
Otázky byly zodpovězeny před ošetřením pečovatelem účastníka.
Tento průzkum shromažďuje údaje o místě spánku, poloze, hodinách spánku v noci a během dne, jakož i o nočním probouzení a latenci spánku.
Otázka zní: Považujete spánek vašeho dítěte za problém?
Pečovatelka odpověděla na základě 6bodového systému v rozsahu od „nemám názor“ po „vážný problém“.
|
0 dní předúpravy (základní hodnota)
|
|
Stručný dotazník o spánku kojenců (BISQ) – den 7 – role respondenta
Časové okno: 7 dní
|
Otázky byly zodpovězeny sedm dní po ošetření pečovatelem účastníka.
Tento průzkum shromažďuje údaje o místě spánku, poloze, hodinách spánku v noci a během dne, jakož i o nočním probouzení a latenci spánku.
Otázka zní: Jaká je role respondenta?
|
7 dní
|
|
Stručný dotazník o spánku kojenců (BISQ) – 7. den – Uspořádání spánku
Časové okno: 7 dní
|
Otázky byly zodpovězeny sedm dní po ošetření pečovatelem účastníka.
Tento průzkum shromažďuje údaje o místě spánku, poloze, hodinách spánku v noci a během dne, jakož i o nočním probouzení a latenci spánku.
Otázka zní: Jaké je uspořádání spánku?
|
7 dní
|
|
Stručný dotazník o spánku kojenců (BISQ) – den 7 – čas, kdy dítě obvykle ukládá do postele
Časové okno: 7 dní
|
Otázky byly zodpovězeny sedm dní po ošetření pečovatelem účastníka.
Tento průzkum shromažďuje údaje o místě spánku, poloze, hodinách spánku v noci a během dne, jakož i o nočním probouzení a latenci spánku.
Otázka zní: V kolik obvykle dáváte své dítě večer spát?
Čas je reprezentován jako post meridiem (odp.).
|
7 dní
|
|
Krátký dotazník o spánku kojenců (BISQ) – 7. den – Obtížnost před spaním
Časové okno: 7 dní
|
Otázky byly zodpovězeny sedm dní po ošetření pečovatelem účastníka.
Tento průzkum shromažďuje údaje o místě spánku, poloze, hodinách spánku v noci a během dne, jakož i o nočním probouzení a latenci spánku.
Otázka zní: Jak těžké je obvykle před spaním pro vaše dítě?
Pečovatel odpověděl na základě 5 bodového systému od „velmi snadné“ po „velmi obtížné“.
|
7 dní
|
|
Stručný dotazník o spánku kojenců (BISQ) – 7. den – čas, kdy dítě usne
Časové okno: 7 dní
|
Otázky byly zodpovězeny sedm dní po ošetření pečovatelem účastníka.
Tento průzkum shromažďuje údaje o místě spánku, poloze, hodinách spánku v noci a během dne, jakož i o nočním probouzení a latenci spánku.
Otázka zní: Jak dlouho obvykle vašemu dítěti trvá, než usne?
|
7 dní
|
|
Stručný dotazník o spánku kojenců (BISQ) – den 7 – kolikrát se dítě během noci probudilo
Časové okno: 7 dní
|
Otázky byly zodpovězeny sedm dní po ošetření pečovatelem účastníka.
Tento průzkum shromažďuje údaje o místě spánku, poloze, hodinách spánku v noci a během dne, jakož i o nočním probouzení a latenci spánku.
Otázka zní: Kolikrát se vaše dítě během noci obvykle probudí?
|
7 dní
|
|
Krátký dotazník o spánku kojenců (BISQ) – 7. den – Celkový čas, kdy je dítě v noci vzhůru
Časové okno: 7 dní
|
Otázky byly zodpovězeny sedm dní po ošetření pečovatelem účastníka.
Tento průzkum shromažďuje údaje o místě spánku, poloze, hodinách spánku v noci a během dne, jakož i o nočním probouzení a latenci spánku.
Otázka zní: Kolik celkového času během noci je vaše dítě obvykle vzhůru?
|
7 dní
|
|
Stručný dotazník o spánku kojenců (BISQ) – 7. den – Nejdelší doba, po kterou dítě spí v noci
Časové okno: 7 dní
|
Otázky byly zodpovězeny sedm dní po ošetření pečovatelem účastníka.
Tento průzkum shromažďuje údaje o místě spánku, poloze, hodinách spánku v noci a během dne, jakož i o nočním probouzení a latenci spánku.
Otázka zní: Jaká je v průměru nejdelší doba, po kterou vaše dítě spí v noci bez probuzení?
|
7 dní
|
|
Stručný dotazník o spánku kojenců (BISQ) – 7. den – Celkový čas, kdy dítě spí během noci
Časové okno: 7 dní
|
Otázky byly zodpovězeny sedm dní po ošetření pečovatelem účastníka.
Tento průzkum shromažďuje údaje o místě spánku, poloze, hodinách spánku v noci a během dne, jakož i o nočním probouzení a latenci spánku.
Otázka zní: Kolik času v průměru stráví vaše dítě spánkem během noci?
|
7 dní
|
|
Stručný dotazník o spánku kojenců (BISQ) – 7. den – Počet zdřímnutí dítěte během dne
Časové okno: 7 dní
|
Otázky byly zodpovězeny sedm dní po ošetření pečovatelem účastníka.
Tento průzkum shromažďuje údaje o místě spánku, poloze, hodinách spánku v noci a během dne, jakož i o nočním probouzení a latenci spánku.
Otázka zní: Kolik v typický den zdřímne vaše dítě?
|
7 dní
|
|
Stručný dotazník o spánku kojenců (BISQ) - Den 7 - Celková doba spánku dítěte během dne
Časové okno: 7 dní
|
Otázky byly zodpovězeny sedm dní po ošetření pečovatelem účastníka.
Tento průzkum shromažďuje údaje o místě spánku, poloze, hodinách spánku v noci a během dne, jakož i o nočním probouzení a latenci spánku.
Otázka zní: Kolik času celkově stráví vaše dítě spánkem během dne?
|
7 dní
|
|
Stručný dotazník o spánku kojenců (BISQ) – 7. den – problém se spánkem dítěte
Časové okno: 7 dní
|
Otázky byly zodpovězeny sedm dní po ošetření pečovatelem účastníka.
Tento průzkum shromažďuje údaje o místě spánku, poloze, hodinách spánku v noci a během dne, jakož i o nočním probouzení a latenci spánku.
Otázka zní: Považujete spánek vašeho dítěte za problém?
Pečovatelka odpověděla na základě 6bodového systému v rozsahu od „nemám názor“ po „vážný problém“.
|
7 dní
|
|
Krátký dotazník o spánku kojenců (BISQ) – den 14 – role respondenta
Časové okno: 14 dní
|
Otázky byly zodpovězeny 14 dní po ošetření pečovatelem účastníka.
Tento průzkum shromažďuje údaje o místě spánku, poloze, hodinách spánku v noci a během dne, jakož i o nočním probouzení a latenci spánku.
Otázka zní: Jaká je role respondenta?
|
14 dní
|
|
Stručný dotazník o spánku kojenců (BISQ) – 14. den – Uspořádání spánku
Časové okno: 14 dní
|
Otázky byly zodpovězeny 14 dní po ošetření pečovatelem účastníka.
Tento průzkum shromažďuje údaje o místě spánku, poloze, hodinách spánku v noci a během dne, jakož i o nočním probouzení a latenci spánku.
Otázka zní: Jaké je uspořádání spánku?
|
14 dní
|
|
Stručný dotazník o spánku kojenců (BISQ) – 14. den – čas, kdy je dítě obvykle uloženo do postele
Časové okno: 14 dní
|
Otázky byly zodpovězeny 14 dní po ošetření pečovatelem účastníka.
Tento průzkum shromažďuje údaje o místě spánku, poloze, hodinách spánku v noci a během dne, jakož i o nočním probouzení a latenci spánku.
Otázka zní: V kolik obvykle dáváte své dítě večer spát?
Čas je reprezentován jako post meridiem (odp.).
|
14 dní
|
|
Krátký dotazník o spánku kojenců (BISQ) – 14. den – Obtížnost před spaním
Časové okno: 14 dní
|
Otázky byly zodpovězeny 14 dní po ošetření pečovatelem účastníka.
Tento průzkum shromažďuje údaje o místě spánku, poloze, hodinách spánku v noci a během dne, jakož i o nočním probouzení a latenci spánku.
Otázka zní: Jak těžké je obvykle před spaním pro vaše dítě?
Pečovatel odpověděl na základě 5 bodového systému od „velmi snadné“ po „velmi obtížné“.
|
14 dní
|
|
Stručný dotazník o spánku kojenců (BISQ) – den 14 – čas, kdy dítě usne
Časové okno: 14 dní
|
Otázky byly zodpovězeny 14 dní po ošetření pečovatelem účastníka.
Tento průzkum shromažďuje údaje o místě spánku, poloze, hodinách spánku v noci a během dne, jakož i o nočním probouzení a latenci spánku.
Otázka zní: Jak dlouho obvykle vašemu dítěti trvá, než usne?
|
14 dní
|
|
Stručný dotazník o spánku kojenců (BISQ) – 14. den – kolikrát se dítě během noci probudilo
Časové okno: 14 dní
|
Otázky byly zodpovězeny 14 dní po ošetření pečovatelem účastníka.
Tento průzkum shromažďuje údaje o místě spánku, poloze, hodinách spánku v noci a během dne, jakož i o nočním probouzení a latenci spánku.
Otázka zní: Kolikrát se vaše dítě během noci obvykle probudí?
|
14 dní
|
|
Krátký dotazník o spánku kojenců (BISQ) – 14. den – Celková doba, kdy je dítě v noci vzhůru
Časové okno: 14 dní
|
Otázky byly zodpovězeny 14 dní po ošetření pečovatelem účastníka.
Tento průzkum shromažďuje údaje o místě spánku, poloze, hodinách spánku v noci a během dne, jakož i o nočním probouzení a latenci spánku.
Otázka zní: Kolik celkového času během noci je vaše dítě obvykle vzhůru?
|
14 dní
|
|
Stručný dotazník o spánku kojenců (BISQ) – 14. den – Nejdelší doba, po kterou dítě spí v noci
Časové okno: 14 dní
|
Otázky byly zodpovězeny 14 dní po ošetření pečovatelem účastníka.
Tento průzkum shromažďuje údaje o místě spánku, poloze, hodinách spánku v noci a během dne, jakož i o nočním probouzení a latenci spánku.
Otázka zní: Jaká je v průměru nejdelší doba, po kterou vaše dítě spí v noci bez probuzení?
|
14 dní
|
|
Stručný dotazník o spánku kojenců (BISQ) – 14. den – Celkový čas, kdy dítě spí během noci
Časové okno: 14 dní
|
Otázky byly zodpovězeny 14 dní po ošetření pečovatelem účastníka.
Tento průzkum shromažďuje údaje o místě spánku, poloze, hodinách spánku v noci a během dne, jakož i o nočním probouzení a latenci spánku.
Otázka zní: Kolik času v průměru stráví vaše dítě spánkem během noci?
|
14 dní
|
|
Stručný dotazník o spánku kojenců (BISQ) – 14. den – počet zdřímnutí dítěte během dne
Časové okno: 14 dní
|
Otázky byly zodpovězeny 14 dní po ošetření pečovatelem účastníka.
Tento průzkum shromažďuje údaje o místě spánku, poloze, hodinách spánku v noci a během dne, jakož i o nočním probouzení a latenci spánku.
Otázka zní: Kolik v typický den zdřímne vaše dítě?
|
14 dní
|
|
Stručný dotazník o spánku kojenců (BISQ) – 14. den – Celková doba spánku dítěte během dne
Časové okno: 14 dní
|
Otázky byly zodpovězeny 14 dní po ošetření pečovatelem účastníka.
Tento průzkum shromažďuje údaje o místě spánku, poloze, hodinách spánku v noci a během dne, jakož i o nočním probouzení a latenci spánku.
Otázka zní: Kolik času celkově stráví vaše dítě spánkem během dne?
|
14 dní
|
|
Stručný dotazník o spánku kojenců (BISQ) – 14. den – problém se spánkem dítěte
Časové okno: 14 dní
|
Otázky byly zodpovězeny 14 dní po ošetření pečovatelem účastníka.
Tento průzkum shromažďuje údaje o místě spánku, poloze, hodinách spánku v noci a během dne, jakož i o nočním probouzení a latenci spánku.
Otázka zní: Považujete spánek vašeho dítěte za problém?
Pečovatelka odpověděla na základě 6bodového systému v rozsahu od „nemám názor“ po „vážný problém“.
|
14 dní
|
|
Dotazník pro pečovatele v den 0 před ošetřením – pleť vypadá celkově hladce
Časové okno: 0 dní - Předběžná úprava
|
Otázky byly zodpovězeny před ošetřením pečovatelem účastníka.
Otázky zahrnovaly celkový vzhled (hladký, zdravý) a pocit (jemný, hladký) pokožky účastníka a vzhled postižené oblasti (hladký, zdravý) a pocit (jemný, hladký).
Otázka zní: "Celkově vypadá pokožka mého dítěte hladká".
|
0 dní - Předběžná úprava
|
|
Dotazník pro pečovatele v den 0 před ošetřením – pokožka vypadá celkově zdravě
Časové okno: 0 dní - Předběžná úprava
|
Otázky byly zodpovězeny před ošetřením pečovatelem účastníka.
Otázky zahrnovaly celkový vzhled (hladký, zdravý) a pocit (jemný, hladký) pokožky účastníka a vzhled postižené oblasti (hladký, zdravý) a pocit (jemný, hladký).
Otázka zní „Celkově vypadá pokožka mého miminka zdravě“.
|
0 dní - Předběžná úprava
|
|
Dotazník pro pečovatele v den 0 před ošetřením – pokožka je celkově jemná
Časové okno: 0 dní - Předběžná úprava
|
Otázky byly zodpovězeny před ošetřením pečovatelem účastníka.
Otázky zahrnovaly celkový vzhled (hladký, zdravý) a pocit (jemný, hladký) pokožky účastníka a vzhled postižené oblasti (hladký, zdravý) a pocit (jemný, hladký).
Otázka zní: "Celkově je pokožka mého dítěte jemná".
|
0 dní - Předběžná úprava
|
|
Dotazník pro pečovatele v den 0 před ošetřením – dětská pokožka vypadá hladce v oblastech postižených ekzémem
Časové okno: 0 dní - Předběžná úprava
|
Otázky byly zodpovězeny před ošetřením pečovatelem účastníka.
Otázky zahrnovaly celkový vzhled (hladký, zdravý) a pocit (jemný, hladký) pokožky účastníka a vzhled postižené oblasti (hladký, zdravý) a pocit (jemný, hladký).
Otázka zní: "V oblastech postižených ekzémem vypadá pokožka mého dítěte hladká".
|
0 dní - Předběžná úprava
|
|
Dotazník pro pečovatele v den 0 před ošetřením – dětská pokožka vypadá zdravě v oblastech postižených ekzémem
Časové okno: 0 dní - Předběžná úprava
|
Otázky byly zodpovězeny před ošetřením pečovatelem účastníka.
Otázky zahrnovaly celkový vzhled (hladký, zdravý) a pocit (jemný, hladký) pokožky účastníka a vzhled postižené oblasti (hladký, zdravý) a pocit (jemný, hladký).
Otázka zní „V oblastech postižených ekzémem vypadá pokožka mého miminka zdravě“.
|
0 dní - Předběžná úprava
|
|
Dotazník pro pečovatele v den 0 před ošetřením – dětská pokožka je v oblastech postižených ekzémem jemná
Časové okno: 0 dní - Předběžná úprava
|
Otázky byly zodpovězeny před ošetřením pečovatelem účastníka.
Otázky zahrnovaly celkový vzhled (hladký, zdravý) a pocit (jemný, hladký) pokožky účastníka a vzhled postižené oblasti (hladký, zdravý) a pocit (jemný, hladký).
Otázka zní: "V oblastech postižených ekzémem je pokožka mého dítěte jemná".
|
0 dní - Předběžná úprava
|
|
Dotazník pro pečovatele v den 0 před léčbou – nálada dítěte za poslední týden
Časové okno: 0 dní - Předběžná úprava
|
Otázky byly zodpovězeny před ošetřením pečovatelem účastníka.
Otázky zahrnovaly celkový vzhled (hladký, zdravý) a pocit (jemný, hladký) pokožky účastníka a vzhled postižené oblasti (hladký, zdravý) a pocit (jemný, hladký).
Otázka zní: „Jakou náladu mělo vaše dítě během minulého týdne?“
|
0 dní - Předběžná úprava
|
|
Dotazník pro pečovatele v den 0 před léčbou – nálada dítěte ráno po probuzení
Časové okno: 0 dní - Předběžná úprava
|
Otázky byly zodpovězeny před ošetřením pečovatelem účastníka.
Otázky zahrnovaly celkový vzhled (hladký, zdravý) a pocit (jemný, hladký) pokožky účastníka a vzhled postižené oblasti (hladký, zdravý) a pocit (jemný, hladký).
Otázka zní: "Jak byste obvykle ohodnotili náladu svého dítěte, když se ráno probudí?"
|
0 dní - Předběžná úprava
|
|
Dotazník pro pečovatele v den 0 před léčbou – dítě si chtělo hrát během minulého týdne
Časové okno: 0 dní - Předběžná úprava
|
Otázky byly zodpovězeny před ošetřením pečovatelem účastníka.
Otázky zahrnovaly celkový vzhled (hladký, zdravý) a pocit (jemný, hladký) pokožky účastníka a vzhled postižené oblasti (hladký, zdravý) a pocit (jemný, hladký).
Otázka zní: „Jak moc si vaše dítě během minulého týdne chtělo hrát?“
|
0 dní - Předběžná úprava
|
|
Dotazník pro pečovatele v den 0 před léčbou – množství spánku, které pečovatel překonal minulý týden
Časové okno: 0 dní - Předběžná úprava
|
Otázky byly zodpovězeny před ošetřením pečovatelem účastníka.
Otázky zahrnovaly celkový vzhled (hladký, zdravý) a pocit (jemný, hladký) pokožky účastníka a vzhled postižené oblasti (hladký, zdravý) a pocit (jemný, hladký).
Otázka zní: „Kolik jste během minulého týdne v noci spali?“
|
0 dní - Předběžná úprava
|
|
Dotazník pro pečovatele v den 0 před léčbou – kolikrát se pečovatel probudil
Časové okno: 0 dní - Předběžná úprava
|
Otázky byly zodpovězeny před ošetřením pečovatelem účastníka.
Otázky zahrnovaly celkový vzhled (hladký, zdravý) a pocit (jemný, hladký) pokožky účastníka a vzhled postižené oblasti (hladký, zdravý) a pocit (jemný, hladký).
Otázka zní: Kolikrát jste se v noci probudili?
|
0 dní - Předběžná úprava
|
|
Dotazník pro pečovatele v den 0 Předběžná léčba – množství času, kdy je pečovatel v bdělém stavu
Časové okno: 0 dní - Předběžná úprava
|
Otázky byly zodpovězeny před ošetřením pečovatelem účastníka.
Otázky zahrnovaly celkový vzhled (hladký, zdravý) a pocit (jemný, hladký) pokožky účastníka a vzhled postižené oblasti (hladký, zdravý) a pocit (jemný, hladký).
Otázka zní: "Pokud jste se v noci probudili, jak dlouho jste byli (v průměru) vzhůru, než jste znovu usnuli?"
|
0 dní - Předběžná úprava
|
|
Dotazník pro pečovatele v den 0 před léčbou – energetické hladiny pečovatele za poslední týden
Časové okno: 0 dní - Předběžná úprava
|
Otázky byly zodpovězeny před ošetřením pečovatelem účastníka.
Otázky zahrnovaly celkový vzhled (hladký, zdravý) a pocit (jemný, hladký) pokožky účastníka a vzhled postižené oblasti (hladký, zdravý) a pocit (jemný, hladký).
Otázka zní: „Kolik energie jste měl během minulého týdne na zapojení se svou rodinou?“
|
0 dní - Předběžná úprava
|
|
Dotazník pro pečovatele v den 0 před léčbou – jak se cítil odpočatý pečovatel během minulého týdne
Časové okno: 0 dní - Předběžná úprava
|
Otázky byly zodpovězeny před ošetřením pečovatelem účastníka.
Otázky zahrnovaly celkový vzhled (hladký, zdravý) a pocit (jemný, hladký) pokožky účastníka a vzhled postižené oblasti (hladký, zdravý) a pocit (jemný, hladký).
Otázka zní: "Jak jste se během minulého týdne odpočívali?"
|
0 dní - Předběžná úprava
|
|
Dotazník pro pečovatele v den 0 před léčbou – jak se cítil bdělý pečovatel během minulého týdne
Časové okno: 0 dní - Předběžná úprava
|
Otázky byly zodpovězeny před ošetřením pečovatelem účastníka.
Otázky zahrnovaly celkový vzhled (hladký, zdravý) a pocit (jemný, hladký) pokožky účastníka a vzhled postižené oblasti (hladký, zdravý) a pocit (jemný, hladký).
Otázka zní: „Jak jste se během minulého týdne cítili bdělí?“
|
0 dní - Předběžná úprava
|
|
Dotazník pro pečovatele v den 0 před léčbou – jak se cítil produktivní pečovatel během minulého týdne
Časové okno: 0 dní - Předběžná úprava
|
Otázky byly zodpovězeny před ošetřením pečovatelem účastníka.
Otázky zahrnovaly celkový vzhled (hladký, zdravý) a pocit (jemný, hladký) pokožky účastníka a vzhled postižené oblasti (hladký, zdravý) a pocit (jemný, hladký).
Otázka zní: „Jak produktivní jste byli během minulého týdne v práci?“
|
0 dní - Předběžná úprava
|
|
Dotazník pro pečovatele v den 0 po ošetření – pleť vypadá celkově hladce
Časové okno: 0 dní - Po ošetření
|
Otázky byly zodpovězeny po ošetření pečovatelem účastníka.
Otázky zahrnovaly celkový vzhled (hladký, zdravý) a pocit (jemný, hladký) pokožky účastníka a vzhled postižené oblasti (hladký, zdravý) a pocit (jemný, hladký).
Otázka zní: "Celkově vypadá pokožka mého dítěte hladká".
|
0 dní - Po ošetření
|
|
Dotazník pro pečovatele v den 0 po ošetření – pokožka vypadá celkově zdravě
Časové okno: 0 dní - Po ošetření
|
Otázky byly zodpovězeny po ošetření pečovatelem účastníka.
Otázky zahrnovaly celkový vzhled (hladký, zdravý) a pocit (jemný, hladký) pokožky účastníka a vzhled postižené oblasti (hladký, zdravý) a pocit (jemný, hladký).
Otázka zní „Celkově vypadá pokožka mého miminka zdravě“.
|
0 dní - Po ošetření
|
|
Dotazník pro pečovatele v den 0 po ošetření – pokožka je celkově jemná
Časové okno: 0 dní - Po ošetření
|
Otázky byly zodpovězeny po ošetření pečovatelem účastníka.
Otázky zahrnovaly celkový vzhled (hladký, zdravý) a pocit (jemný, hladký) pokožky účastníka a vzhled postižené oblasti (hladký, zdravý) a pocit (jemný, hladký).
Otázka zní: "Celkově je pokožka mého dítěte jemná".
|
0 dní - Po ošetření
|
|
Dotazník pro pečovatele v den 0 po ošetření – dětská pokožka vypadá hladce v oblastech postižených ekzémem
Časové okno: 0 dní - Po ošetření
|
Otázky byly zodpovězeny po ošetření pečovatelem účastníka.
Otázky zahrnovaly celkový vzhled (hladký, zdravý) a pocit (jemný, hladký) pokožky účastníka a vzhled postižené oblasti (hladký, zdravý) a pocit (jemný, hladký).
Otázka zní: "V oblastech postižených ekzémem vypadá pokožka mého dítěte hladká".
|
0 dní - Po ošetření
|
|
Dotazník pro pečovatele v den 0 po léčbě – dětská pokožka vypadá zdravě v oblastech postižených ekzémem
Časové okno: 0 dní - Po ošetření
|
Otázky byly zodpovězeny po ošetření pečovatelem účastníka.
Otázky zahrnovaly celkový vzhled (hladký, zdravý) a pocit (jemný, hladký) pokožky účastníka a vzhled postižené oblasti (hladký, zdravý) a pocit (jemný, hladký).
Otázka zní „V oblastech postižených ekzémem vypadá pokožka mého miminka zdravě“.
|
0 dní - Po ošetření
|
|
Dotazník pro pečovatele v den 0 po ošetření – dětská pokožka je v oblastech postižených ekzémem jemná
Časové okno: 0 dní - Po ošetření
|
Otázky byly zodpovězeny po ošetření pečovatelem účastníka.
Otázky zahrnovaly celkový vzhled (hladký, zdravý) a pocit (jemný, hladký) pokožky účastníka a vzhled postižené oblasti (hladký, zdravý) a pocit (jemný, hladký).
Otázka zní: "V oblastech postižených ekzémem je pokožka mého dítěte jemná".
|
0 dní - Po ošetření
|
|
Dotazník pro pečovatele 3. den – pleť vypadá celkově hladce
Časové okno: 3 dny
|
Otázky byly zodpovězeny po třech dnech léčby pečovatelem účastníka.
Otázky zahrnovaly celkový vzhled (hladký, zdravý) a pocit (jemný, hladký) pokožky účastníka a vzhled postižené oblasti (hladký, zdravý) a pocit (jemný, hladký).
Otázka zní: "Celkově vypadá pokožka mého dítěte hladká".
|
3 dny
|
|
Dotazník pro pečovatele 3. den – Kůže vypadá celkově zdravě
Časové okno: 3 dny
|
Otázky byly zodpovězeny po třech dnech léčby pečovatelem účastníka.
Otázky zahrnovaly celkový vzhled (hladký, zdravý) a pocit (jemný, hladký) pokožky účastníka a vzhled postižené oblasti (hladký, zdravý) a pocit (jemný, hladký).
Otázka zní „Celkově vypadá pokožka mého miminka zdravě“.
|
3 dny
|
|
Dotazník pro pečovatele 3. den – pokožka je celkově jemná
Časové okno: 3 dny
|
Otázky byly zodpovězeny po třech dnech léčby pečovatelem účastníka.
Otázky zahrnovaly celkový vzhled (hladký, zdravý) a pocit (jemný, hladký) pokožky účastníka a vzhled postižené oblasti (hladký, zdravý) a pocit (jemný, hladký).
Otázka zní: "Celkově je pokožka mého dítěte jemná".
|
3 dny
|
|
Dotazník pro pečovatele v den 3 – Dětská pokožka vypadá hladce v oblastech postižených ekzémem
Časové okno: 3 dny
|
Otázky byly zodpovězeny po třech dnech léčby pečovatelem účastníka.
Otázky zahrnovaly celkový vzhled (hladký, zdravý) a pocit (jemný, hladký) pokožky účastníka a vzhled postižené oblasti (hladký, zdravý) a pocit (jemný, hladký).
Otázka zní: "V oblastech postižených ekzémem vypadá pokožka mého dítěte hladká".
|
3 dny
|
|
Dotazník pro pečovatele 3. den – Dětská pokožka vypadá zdravě v oblastech postižených ekzémem
Časové okno: 3 dny
|
Otázky byly zodpovězeny po třech dnech léčby pečovatelem účastníka.
Otázky zahrnovaly celkový vzhled (hladký, zdravý) a pocit (jemný, hladký) pokožky účastníka a vzhled postižené oblasti (hladký, zdravý) a pocit (jemný, hladký).
Otázka zní „V oblastech postižených ekzémem vypadá pokožka mého miminka zdravě“.
|
3 dny
|
|
Dotazník pro pečovatele 3. den – Dětská pokožka je v oblastech postižených ekzémem jemná
Časové okno: 3 dny
|
Otázky byly zodpovězeny po třech dnech léčby pečovatelem účastníka.
Otázky zahrnovaly celkový vzhled (hladký, zdravý) a pocit (jemný, hladký) pokožky účastníka a vzhled postižené oblasti (hladký, zdravý) a pocit (jemný, hladký).
Otázka zní: "V oblastech postižených ekzémem je pokožka mého dítěte jemná".
|
3 dny
|
|
Dotazník pro pečovatele 7. den – pleť vypadá celkově hladce
Časové okno: 7 dní
|
Otázky byly zodpovězeny po sedmi dnech léčby pečovatelem účastníka.
Otázky zahrnovaly celkový vzhled (hladký, zdravý) a pocit (jemný, hladký) pokožky účastníka a vzhled postižené oblasti (hladký, zdravý) a pocit (jemný, hladký).
Otázka zní: "Celkově vypadá pokožka mého dítěte hladká".
|
7 dní
|
|
Dotazník pro pečovatele v den 7 – Kůže vypadá celkově zdravě
Časové okno: 7 dní
|
Otázky byly zodpovězeny po sedmi dnech léčby pečovatelem účastníka.
Otázky zahrnovaly celkový vzhled (hladký, zdravý) a pocit (jemný, hladký) pokožky účastníka a vzhled postižené oblasti (hladký, zdravý) a pocit (jemný, hladký).
Otázka zní „Celkově vypadá pokožka mého miminka zdravě“.
|
7 dní
|
|
Dotazník pro pečovatele 7. den – pleť je celkově jemná
Časové okno: 7 dní
|
Otázky byly zodpovězeny po sedmi dnech léčby pečovatelem účastníka.
Otázky zahrnovaly celkový vzhled (hladký, zdravý) a pocit (jemný, hladký) pokožky účastníka a vzhled postižené oblasti (hladký, zdravý) a pocit (jemný, hladký).
Otázka zní: "Celkově je pokožka mého dítěte jemná".
|
7 dní
|
|
Dotazník pro pečovatele 7. den – dětská pokožka vypadá hladce v oblastech postižených ekzémem
Časové okno: 7 dní
|
Otázky byly zodpovězeny po sedmi dnech léčby pečovatelem účastníka.
Otázky zahrnovaly celkový vzhled (hladký, zdravý) a pocit (jemný, hladký) pokožky účastníka a vzhled postižené oblasti (hladký, zdravý) a pocit (jemný, hladký).
Otázka zní: "V oblastech postižených ekzémem vypadá pokožka mého dítěte hladká".
|
7 dní
|
|
Dotazník pro pečovatele 7. den – Dětská pokožka vypadá zdravě v oblastech postižených ekzémem
Časové okno: 7 dní
|
Otázky byly zodpovězeny po sedmi dnech léčby pečovatelem účastníka.
Otázky zahrnovaly celkový vzhled (hladký, zdravý) a pocit (jemný, hladký) pokožky účastníka a vzhled postižené oblasti (hladký, zdravý) a pocit (jemný, hladký).
Otázka zní „V oblastech postižených ekzémem vypadá pokožka mého miminka zdravě“.
|
7 dní
|
|
Dotazník pro pečovatele v den 7 – Dětská pokožka je v oblastech postižených ekzémem jemná
Časové okno: 7 dní
|
Otázky byly zodpovězeny po sedmi dnech léčby pečovatelem účastníka.
Otázky zahrnovaly celkový vzhled (hladký, zdravý) a pocit (jemný, hladký) pokožky účastníka a vzhled postižené oblasti (hladký, zdravý) a pocit (jemný, hladký).
Otázka zní: "V oblastech postižených ekzémem je pokožka mého dítěte jemná".
|
7 dní
|
|
Dotazník pro pečovatele v den 7 – nálada dítěte za poslední týden
Časové okno: 7 dní
|
Otázky byly zodpovězeny po sedmi dnech léčby pečovatelem účastníka.
Otázky zahrnovaly celkový vzhled (hladký, zdravý) a pocit (jemný, hladký) pokožky účastníka a vzhled postižené oblasti (hladký, zdravý) a pocit (jemný, hladký).
Otázka zní: „Jakou náladu mělo vaše dítě během minulého týdne?“
|
7 dní
|
|
Dotazník pro pečovatele v den 7 – Nálada dítěte po ranním probuzení
Časové okno: 7 dní
|
Otázky byly zodpovězeny po sedmi dnech léčby pečovatelem účastníka.
Otázky zahrnovaly celkový vzhled (hladký, zdravý) a pocit (jemný, hladký) pokožky účastníka a vzhled postižené oblasti (hladký, zdravý) a pocit (jemný, hladký).
Otázka zní: "Jak byste obvykle ohodnotili náladu svého dítěte, když se ráno probudí?"
|
7 dní
|
|
Dotazník pro pečovatele v den 7 – Dítě si chtělo hrát během minulého týdne
Časové okno: 7 dní
|
Otázky byly zodpovězeny po sedmi dnech léčby pečovatelem účastníka.
Otázky zahrnovaly celkový vzhled (hladký, zdravý) a pocit (jemný, hladký) pokožky účastníka a vzhled postižené oblasti (hladký, zdravý) a pocit (jemný, hladký).
Otázka zní: „Jak moc si vaše dítě během minulého týdne chtělo hrát?“
|
7 dní
|
|
Dotazník pro pečovatele v den 7 – množství spánku, které pečovatel překonal minulý týden
Časové okno: 7 dní
|
Otázky byly zodpovězeny po sedmi dnech léčby pečovatelem účastníka.
Otázky zahrnovaly celkový vzhled (hladký, zdravý) a pocit (jemný, hladký) pokožky účastníka a vzhled postižené oblasti (hladký, zdravý) a pocit (jemný, hladký).
Otázka zní: „Kolik jste během minulého týdne v noci spali?“
|
7 dní
|
|
Dotazník pro pečovatele v den 7 – kolikrát se pečovatel probudil
Časové okno: 7 dní
|
Otázky byly zodpovězeny po sedmi dnech léčby pečovatelem účastníka.
Otázky zahrnovaly celkový vzhled (hladký, zdravý) a pocit (jemný, hladký) pokožky účastníka a vzhled postižené oblasti (hladký, zdravý) a pocit (jemný, hladký).
Otázka zní: Kolikrát jste se v noci probudili?
|
7 dní
|
|
Dotazník pro pečovatele v den 7 – Množství času, kdy je pečovatel vzhůru
Časové okno: 7 dní
|
Otázky byly zodpovězeny po sedmi dnech léčby pečovatelem účastníka.
Otázky zahrnovaly celkový vzhled (hladký, zdravý) a pocit (jemný, hladký) pokožky účastníka a vzhled postižené oblasti (hladký, zdravý) a pocit (jemný, hladký).
Otázka zní: "Pokud jste se v noci probudili, jak dlouho jste byli (v průměru) vzhůru, než jste znovu usnuli?"
|
7 dní
|
|
Dotazník pro pečovatele v den 7 – Energetická hladina pečovatele za poslední týden
Časové okno: 7 dní
|
Otázky byly zodpovězeny po sedmi dnech léčby pečovatelem účastníka.
Otázky zahrnovaly celkový vzhled (hladký, zdravý) a pocit (jemný, hladký) pokožky účastníka a vzhled postižené oblasti (hladký, zdravý) a pocit (jemný, hladký).
Otázka zní: „Kolik energie jste měl během minulého týdne na zapojení se svou rodinou?“
|
7 dní
|
|
Dotazník pro pečovatele v den 7 – Jak se cítil odpočatý pečovatel během minulého týdne
Časové okno: 7 dní
|
Otázky byly zodpovězeny po sedmi dnech léčby pečovatelem účastníka.
Otázky zahrnovaly celkový vzhled (hladký, zdravý) a pocit (jemný, hladký) pokožky účastníka a vzhled postižené oblasti (hladký, zdravý) a pocit (jemný, hladký).
Otázka zní: "Jak jste se během minulého týdne odpočívali?"
|
7 dní
|
|
Dotazník pro pečovatele v den 7 – Jak se cítil ostražitý pečovatel během minulého týdne
Časové okno: 7 dní
|
Otázky byly zodpovězeny po sedmi dnech léčby pečovatelem účastníka.
Otázky zahrnovaly celkový vzhled (hladký, zdravý) a pocit (jemný, hladký) pokožky účastníka a vzhled postižené oblasti (hladký, zdravý) a pocit (jemný, hladký).
Otázka zní: „Jak jste se během minulého týdne cítili bdělí?“
|
7 dní
|
|
Dotazník pro pečovatele v den 7 – Jak se cítil produktivní pečovatel během minulého týdne
Časové okno: 7 dní
|
Otázky byly zodpovězeny po sedmi dnech léčby pečovatelem účastníka.
Otázky zahrnovaly celkový vzhled (hladký, zdravý) a pocit (jemný, hladký) pokožky účastníka a vzhled postižené oblasti (hladký, zdravý) a pocit (jemný, hladký).
Otázka zní: „Jak produktivní jste byli během minulého týdne v práci?“
|
7 dní
|
|
Dotazník pro pečovatele 14. den – pleť vypadá celkově hladce
Časové okno: 14 dní
|
Otázky byly zodpovězeny po 14 dnech léčby pečovatelem účastníka.
Otázky zahrnovaly celkový vzhled (hladký, zdravý) a pocit (jemný, hladký) pokožky účastníka a vzhled postižené oblasti (hladký, zdravý) a pocit (jemný, hladký).
Otázka zní: "Celkově vypadá pokožka mého dítěte hladká".
|
14 dní
|
|
Dotazník pro pečovatele 14. den – Kůže vypadá celkově zdravě
Časové okno: 14 dní
|
Otázky byly zodpovězeny po 14 dnech léčby pečovatelem účastníka.
Otázky zahrnovaly celkový vzhled (hladký, zdravý) a pocit (jemný, hladký) pokožky účastníka a vzhled postižené oblasti (hladký, zdravý) a pocit (jemný, hladký).
Otázka zní „Celkově vypadá pokožka mého miminka zdravě“.
|
14 dní
|
|
Dotazník pro pečovatele 14. den – pokožka je celkově jemná
Časové okno: 14 dní
|
Otázky byly zodpovězeny po 14 dnech léčby pečovatelem účastníka.
Otázky zahrnovaly celkový vzhled (hladký, zdravý) a pocit (jemný, hladký) pokožky účastníka a vzhled postižené oblasti (hladký, zdravý) a pocit (jemný, hladký).
Otázka zní: "Celkově je pokožka mého dítěte jemná".
|
14 dní
|
|
Dotazník pro pečovatele 14. den – Dětská pokožka vypadá hladce v oblastech postižených ekzémem
Časové okno: 14 dní
|
Otázky byly zodpovězeny po 14 dnech léčby pečovatelem účastníka.
Otázky zahrnovaly celkový vzhled (hladký, zdravý) a pocit (jemný, hladký) pokožky účastníka a vzhled postižené oblasti (hladký, zdravý) a pocit (jemný, hladký).
Otázka zní: "V oblastech postižených ekzémem vypadá pokožka mého dítěte hladká".
|
14 dní
|
|
Dotazník pro pečovatele 14. den – Dětská pokožka vypadá zdravě v oblastech postižených ekzémem
Časové okno: 14 dní
|
Otázky byly zodpovězeny po 14 dnech léčby pečovatelem účastníka.
Otázky zahrnovaly celkový vzhled (hladký, zdravý) a pocit (jemný, hladký) pokožky účastníka a vzhled postižené oblasti (hladký, zdravý) a pocit (jemný, hladký).
Otázka zní „V oblastech postižených ekzémem vypadá pokožka mého miminka zdravě“.
|
14 dní
|
|
Dotazník pro pečovatele 14. den – Dětská pokožka je v oblastech postižených ekzémem jemná
Časové okno: 14 dní
|
Otázky byly zodpovězeny po 14 dnech léčby pečovatelem účastníka.
Otázky zahrnovaly celkový vzhled (hladký, zdravý) a pocit (jemný, hladký) pokožky účastníka a vzhled postižené oblasti (hladký, zdravý) a pocit (jemný, hladký).
Otázka zní: "V oblastech postižených ekzémem je pokožka mého dítěte jemná".
|
14 dní
|
|
Dotazník pro pečovatele v den 14 – nálada dítěte za poslední týden
Časové okno: 14 dní
|
Otázky byly zodpovězeny po 14 dnech léčby pečovatelem účastníka.
Otázky zahrnovaly celkový vzhled (hladký, zdravý) a pocit (jemný, hladký) pokožky účastníka a vzhled postižené oblasti (hladký, zdravý) a pocit (jemný, hladký).
Otázka zní: „Jakou náladu mělo vaše dítě během minulého týdne?“
|
14 dní
|
|
Dotazník pro pečovatele 14. den – Nálada dítěte po ranním probuzení
Časové okno: 14 dní
|
Otázky byly zodpovězeny po 14 dnech léčby pečovatelem účastníka.
Otázky zahrnovaly celkový vzhled (hladký, zdravý) a pocit (jemný, hladký) pokožky účastníka a vzhled postižené oblasti (hladký, zdravý) a pocit (jemný, hladký).
Otázka zní: "Jak byste obvykle ohodnotili náladu svého dítěte, když se ráno probudí?"
|
14 dní
|
|
Dotazník pro pečovatele 14. den – Dítě si chtělo hrát během minulého týdne
Časové okno: 14 dní
|
Otázky byly zodpovězeny po 14 dnech léčby pečovatelem účastníka.
Otázky zahrnovaly celkový vzhled (hladký, zdravý) a pocit (jemný, hladký) pokožky účastníka a vzhled postižené oblasti (hladký, zdravý) a pocit (jemný, hladký).
Otázka zní: „Jak moc si vaše dítě během minulého týdne chtělo hrát?“
|
14 dní
|
|
Dotazník pro pečovatele 14. den – množství spánku, které pečovatel překonal minulý týden
Časové okno: 14 dní
|
Otázky byly zodpovězeny po 14 dnech léčby pečovatelem účastníka.
Otázky zahrnovaly celkový vzhled (hladký, zdravý) a pocit (jemný, hladký) pokožky účastníka a vzhled postižené oblasti (hladký, zdravý) a pocit (jemný, hladký).
Otázka zní: „Kolik jste během minulého týdne v noci spali?“
|
14 dní
|
|
Dotazník pro pečovatele 14. den – kolikrát se pečovatel probudil
Časové okno: 14 dní
|
Otázky byly zodpovězeny po 14 dnech léčby pečovatelem účastníka.
Otázky zahrnovaly celkový vzhled (hladký, zdravý) a pocit (jemný, hladký) pokožky účastníka a vzhled postižené oblasti (hladký, zdravý) a pocit (jemný, hladký).
Otázka zní: Kolikrát jste se v noci probudili?
|
14 dní
|
|
Dotazník pro pečovatele 14. den – Množství času, kdy je pečovatel vzhůru
Časové okno: 14 dní
|
Otázky byly zodpovězeny po 14 dnech léčby pečovatelem účastníka.
Otázky zahrnovaly celkový vzhled (hladký, zdravý) a pocit (jemný, hladký) pokožky účastníka a vzhled postižené oblasti (hladký, zdravý) a pocit (jemný, hladký).
Otázka zní: "Pokud jste se v noci probudili, jak dlouho jste byli (v průměru) vzhůru, než jste znovu usnuli?"
|
14 dní
|
|
Dotazník pro pečovatele v den 14 – Energetická hladina pečovatele za poslední týden
Časové okno: 14 dní
|
Otázky byly zodpovězeny po 14 dnech léčby pečovatelem účastníka.
Otázky zahrnovaly celkový vzhled (hladký, zdravý) a pocit (jemný, hladký) pokožky účastníka a vzhled postižené oblasti (hladký, zdravý) a pocit (jemný, hladký).
Otázka zní: „Kolik energie jste měl během minulého týdne na zapojení se svou rodinou?“
|
14 dní
|
|
Dotazník pro pečovatele 14. den – Jak se cítil odpočatý pečovatel během minulého týdne
Časové okno: 14 dní
|
Otázky byly zodpovězeny po 14 dnech léčby pečovatelem účastníka.
Otázky zahrnovaly celkový vzhled (hladký, zdravý) a pocit (jemný, hladký) pokožky účastníka a vzhled postižené oblasti (hladký, zdravý) a pocit (jemný, hladký).
Otázka zní: "Jak jste se během minulého týdne odpočívali?"
|
14 dní
|
|
Dotazník pro pečovatele v den 14 – Jak se cítil ostražitý pečovatel během minulého týdne
Časové okno: 14 dní
|
Otázky byly zodpovězeny po 14 dnech léčby pečovatelem účastníka.
Otázky zahrnovaly celkový vzhled (hladký, zdravý) a pocit (jemný, hladký) pokožky účastníka a vzhled postižené oblasti (hladký, zdravý) a pocit (jemný, hladký).
Otázka zní: „Jak jste se během minulého týdne cítili bdělí?“
|
14 dní
|
|
Dotazník pro pečovatele v den 14 – Jak se cítil produktivní pečovatel během minulého týdne
Časové okno: 14 dní
|
Otázky byly zodpovězeny po 14 dnech léčby pečovatelem účastníka.
Otázky zahrnovaly celkový vzhled (hladký, zdravý) a pocit (jemný, hladký) pokožky účastníka a vzhled postižené oblasti (hladký, zdravý) a pocit (jemný, hladký).
Otázka zní: „Jak produktivní jste byli během minulého týdne v práci?“
|
14 dní
|
|
Dotazník pro pečovatele 14. den – Doporučte produkt
Časové okno: 14 dní
|
Otázky byly zodpovězeny po 14 dnech léčby pečovatelem účastníka.
Otázky zahrnovaly celkový vzhled (hladký, zdravý) a pocit (jemný, hladký) pokožky účastníka a vzhled postižené oblasti (hladký, zdravý) a pocit (jemný, hladký).
Otázka zní „Tento produkt bych doporučila jinému rodiči“.
|
14 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Amisha Parikh-Das, PhD, Johnson & Johnson Consumer Inc. (J&JCI)
- Vrchní vyšetřovatel: Ethlynn Schorr, MD, TKL Research, Inc.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. března 2015
Primární dokončení (Aktuální)
1. března 2016
Dokončení studie (Aktuální)
1. března 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
18. března 2015
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
30. března 2015
První zveřejněno (Odhad)
31. března 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
24. března 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
6. února 2017
Naposledy ověřeno
1. února 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CO-141020101115-THCT
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na EpiCeram Skin Barrier Emulsion
-
Promius Pharma, LLCDokončenoAtopická dermatitidaSpojené státy
-
Istituto Ganassini S.p.A. di Ricerche BiochimicheNábor
-
Johnson & Johnson Consumer Inc. (J&JCI)DokončenoAtopická dermatitidaSpojené státy