Test for å bestemme effektiviteten av fuktighetsgivende balsam brukt på babyer med tørr, kløende hud
6. februar 2017 oppdatert av: Johnson & Johnson Consumer Inc. (J&JCI)
En klinisk utprøving for å evaluere effekten av en undersøkende nattlig fuktighetsgivende balsam i behandlingen av mild til moderat atopisk dermatitt hos spedbarn og småbarn
Hensikten med denne 3 ukers studien er å teste effektiviteten til en over-the-counter (OTC) hudbalsam hos spedbarn og småbarn med mild til moderat tørr, kløende hud.
Studieoversikt
Status
Avsluttet
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
50 spedbarn og småbarn vil bli registrert i denne studien for å gi 40 fullførte forsøkspersoner, 30 babyer i den aktive behandlingsgruppen og 10 babyer i den positive kontrollgruppen.
Spedbarn og småbarn i alderen 6 til 47 måneder inklusive vil motta enten et reseptbelagt eller ikke-markedsført undersøkelsesprodukt for behandling av eksem. Omsorgspersoner vil bli bedt om å slutte å bruke reseptbelagte eksembehandlinger en uke før studiestart og underveis i studien. Omsorgspersoner vil bruke studieproduktet til babyer som angitt i 14 dager på berørte områder.
Forsvarspersonell vil registrere behandlingsbruk i en daglig dagbok og fylle ut spørreskjemaer. En hudlege vil undersøke og vurdere babyens eksem og symptomer. Hudens fuktighetsnivåer vil også bli testet.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
23
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
New Jersey
-
Fair Lawn, New Jersey, Forente stater, 07410
- TKL Research
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
6 måneder til 3 år (Barn)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kunne forstå og følge kravene til studien (inkludert tilgjengelighet på planlagte besøksdatoer)
- Mann eller kvinne uansett rase eller etnisitet, 6 måneder til 47 måneder gammel;
- Diagnostisert å ha eksem
- Villig til å slutte å bruke alle ikke-tildelte fuktighetskremer og/eller kremer under hele studiens varighet
- Barn må ha sengetid/søvnproblemer på grunn av tørr, kløende hud
Ekskluderingskriterier:
- Bruk av en terapeutisk (reseptfri eller reseptbelagt) kroppsvask som inneholder en aktiv ingrediens for eksem
- Deltakelse i enhver klinisk studie innen 30 dager etter besøk 1
- Aktiv infeksjon av enhver type ved starten av studien
- Diagnostisert å ha alvorlig eksem
- Atopisk dermatitt som krever systemiske, superpotente (klasse I) eller potente (klasse II eller III) topikale kortikosteroider
- Barnet våkner 3 eller flere ganger i løpet av natten
- Barnet er våkent mer enn 60 minutter om natten
- Barn sover i mindre enn totalt 9 timer (på dagtid eller natt)
- Barn trenger mer enn 2,0 mg per dag med inhalerte eller intranasale kortikosteroider
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: EpiCeram Skin Barrier Emulsion
Markedsført.
Påfør i et tynt lag på de berørte hudområdene to ganger om dagen (eller etter behov) og masser forsiktig inn i huden.
|
EpiCeram Skin Barrier Emulsion
|
|
Eksperimentell: 1% kolloidal havregrynbalsam
Ikke markedsført ennå.
Påfør i et tynt lag på de berørte hudområdene minst én gang om natten eller mer om nødvendig (når som helst), og masser forsiktig inn i huden.
|
Eksperimentelt produkt 1 % kolloidal havregrynbalsam
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring fra baseline i gjennomsnittlig korneometermåling umiddelbart etter behandling
Tidsramme: Dag 0 - Forbehandling (Baseline) til Dag 0 - umiddelbart etter behandling
|
Corneometer er et ikke-invasivt instrument som måler hydrering på hudoverflaten.
Under vurderingen ble korneometeret plassert på et sted ved siden av berørte hudområder.
Korneometeravlesninger er direkte relatert til hudens elektriske kapasitans og øker etter hvert som huden blir mer hydrert.
|
Dag 0 - Forbehandling (Baseline) til Dag 0 - umiddelbart etter behandling
|
|
Endring fra baseline i gjennomsnittlig korneometermåling 12 timer etter behandling
Tidsramme: Dag 0 - Forbehandling (Baseline) til 12 timer etter behandling
|
Corneometer er et ikke-invasivt instrument som måler hydrering på hudoverflaten.
Under vurderingen ble korneometeret plassert på et sted ved siden av berørte hudområder.
Korneometeravlesninger er direkte relatert til hudens elektriske kapasitans og øker etter hvert som huden blir mer hydrert.
|
Dag 0 - Forbehandling (Baseline) til 12 timer etter behandling
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring fra baseline i gjennomsnittlig korneometermåling 24 timer etter behandling
Tidsramme: Dag 0 - Forbehandling (Baseline) til 24 timer etter behandling
|
Corneometer er et ikke-invasivt instrument som måler hydrering på hudoverflaten.
Under vurderingen ble korneometeret plassert på et sted ved siden av berørte hudområder.
Korneometeravlesninger er direkte relatert til hudens elektriske kapasitans og øker etter hvert som huden blir mer hydrert.
|
Dag 0 - Forbehandling (Baseline) til 24 timer etter behandling
|
|
Endring fra baseline i gjennomsnittlig korneometermåling 3 dager etter behandling
Tidsramme: Dag 0 - Forbehandling (Baseline) til 3 dager etter behandling
|
Corneometer er et ikke-invasivt instrument som måler hydrering på hudoverflaten.
Under vurderingen ble korneometeret plassert på et sted ved siden av berørte hudområder.
Korneometeravlesninger er direkte relatert til hudens elektriske kapasitans og øker etter hvert som huden blir mer hydrert.
|
Dag 0 - Forbehandling (Baseline) til 3 dager etter behandling
|
|
Endring fra baseline i gjennomsnittlig korneometermåling 7 dager etter behandling
Tidsramme: Dag 0 - Forbehandling (Baseline) til 7 dager etter behandling
|
Corneometer er et ikke-invasivt instrument som måler hydrering på hudoverflaten.
Under vurderingen ble korneometeret plassert på et sted ved siden av berørte hudområder.
Korneometeravlesninger er direkte relatert til hudens elektriske kapasitans og øker etter hvert som huden blir mer hydrert.
|
Dag 0 - Forbehandling (Baseline) til 7 dager etter behandling
|
|
Endring fra baseline i gjennomsnittlig korneometermåling 14 dager etter behandling
Tidsramme: Dag 0 - Forbehandling (Baseline) til 14 dager etter behandling
|
Corneometer er et ikke-invasivt instrument som måler hydrering på hudoverflaten.
Under vurderingen ble korneometeret plassert på et sted ved siden av berørte hudområder.
Korneometeravlesninger er direkte relatert til hudens elektriske kapasitans og øker etter hvert som huden blir mer hydrert.
|
Dag 0 - Forbehandling (Baseline) til 14 dager etter behandling
|
|
Eksemområde og alvorlighetsindeks (EASI) på dag 1 – endring fra baseline
Tidsramme: Dag 0 – Forbehandling (grunnlinje) til dag 1
|
Overflaten og alvorlighetsgraden av eksem måles ved hjelp av Eczema Area and Severity Index (EASI).
En regional kroppsoverflatetabell basert på alvorlighetsgrad fra 0 (fraværende) til 3 (alvorlig), og alvorlighetsgraden av tegn på sykdom, deretter multiplisert med kroppsareal med endelig beregning fra 0-72.
|
Dag 0 – Forbehandling (grunnlinje) til dag 1
|
|
Eksemområde og alvorlighetsindeks (EASI) på dag 3 – endring fra baseline
Tidsramme: Dag 0 – Forbehandling (grunnlinje) til dag 3
|
Overflaten og alvorlighetsgraden av eksem måles ved hjelp av Eczema Area and Severity Index (EASI).
En regional kroppsoverflatetabell basert på alvorlighetsgrad fra 0 (fraværende) til 3 (alvorlig), og alvorlighetsgraden av tegn på sykdom, deretter multiplisert med kroppsareal med endelig beregning fra 0-72.
|
Dag 0 – Forbehandling (grunnlinje) til dag 3
|
|
Eksemområde og alvorlighetsindeks (EASI) på dag 7 - endring fra baseline
Tidsramme: Dag 0 – Forbehandling (grunnlinje) til dag 7
|
Overflaten og alvorlighetsgraden av eksem måles ved hjelp av Eczema Area and Severity Index (EASI).
En regional kroppsoverflatetabell basert på alvorlighetsgrad fra 0 (fraværende) til 3 (alvorlig), og alvorlighetsgraden av tegn på sykdom, deretter multiplisert med kroppsareal med endelig beregning fra 0-72.
|
Dag 0 – Forbehandling (grunnlinje) til dag 7
|
|
Eksemområde og alvorlighetsindeks (EASI) på dag 14 – endring fra baseline
Tidsramme: Dag 0 – Forbehandling (grunnlinje) til dag 14
|
Overflaten og alvorlighetsgraden av eksem måles ved hjelp av Eczema Area and Severity Index (EASI).
En regional kroppsoverflatetabell basert på alvorlighetsgrad fra 0 (fraværende) til 3 (alvorlig), og alvorlighetsgraden av tegn på sykdom, deretter multiplisert med kroppsareal med endelig beregning fra 0-72.
|
Dag 0 – Forbehandling (grunnlinje) til dag 14
|
|
Etterforskerens globale atopisk dermatittvurdering (IGADA) på dag 1 – endring fra baseline
Tidsramme: Dag 0 – Forbehandling (grunnlinje) til dag 1
|
Tegn og symptomer på eksem måles ved hjelp av Investigator's Global Attopic Dermatitis Assessment (IGADA).
En vurdering av atopisk dermatitt basert på en 4-punkts skala, fra 0 (fraværende) til 3 (alvorlig), brukes til å beskrive tegn og symptomer i 4 utpekte kroppsregioner.
Basert på tilstedeværelse eller fravær av det totale antallet tegn og symptomer, er den endelige vurderingen kategorisert som klar, nesten klar, mild, moderat, alvorlig eller svært alvorlig.
|
Dag 0 – Forbehandling (grunnlinje) til dag 1
|
|
Etterforskerens globale atopisk dermatittvurdering (IGADA) på dag 3 – endring fra baseline
Tidsramme: Dag 0 – Forbehandling (grunnlinje) til dag 3
|
Tegn og symptomer på eksem måles ved hjelp av Investigator's Global Attopic Dermatitis Assessment (IGADA).
En vurdering av atopisk dermatitt basert på en 4-punkts skala, fra 0 (fraværende) til 3 (alvorlig), brukes til å beskrive tegn og symptomer i 4 utpekte kroppsregioner.
Basert på tilstedeværelse eller fravær av det totale antallet tegn og symptomer, er den endelige vurderingen kategorisert som klar, nesten klar, mild, moderat, alvorlig eller svært alvorlig.
|
Dag 0 – Forbehandling (grunnlinje) til dag 3
|
|
Etterforskerens globale atopisk dermatittvurdering (IGADA) på dag 7 – endring fra baseline
Tidsramme: Dag 0 – Forbehandling (grunnlinje) til dag 7
|
Tegn og symptomer på eksem måles ved hjelp av Investigator's Global Attopic Dermatitis Assessment (IGADA).
En vurdering av atopisk dermatitt basert på en 4-punkts skala, fra 0 (fraværende) til 3 (alvorlig), brukes til å beskrive tegn og symptomer i 4 utpekte kroppsregioner.
Basert på tilstedeværelse eller fravær av det totale antallet tegn og symptomer, er den endelige vurderingen kategorisert som klar, nesten klar, mild, moderat, alvorlig eller svært alvorlig.
|
Dag 0 – Forbehandling (grunnlinje) til dag 7
|
|
Etterforskerens globale atopisk dermatittvurdering (IGADA) på dag 14 – endring fra baseline
Tidsramme: Dag 0 – Forbehandling (grunnlinje) til dag 14
|
Tegn og symptomer på eksem måles ved hjelp av Investigator's Global Attopic Dermatitis Assessment (IGADA).
En vurdering av atopisk dermatitt basert på en 4-punkts skala, fra 0 (fraværende) til 3 (alvorlig), brukes til å beskrive tegn og symptomer i 4 utpekte kroppsregioner.
Basert på tilstedeværelse eller fravær av det totale antallet tegn og symptomer, er den endelige vurderingen kategorisert som klar, nesten klar, mild, moderat, alvorlig eller svært alvorlig.
|
Dag 0 – Forbehandling (grunnlinje) til dag 14
|
|
Tørrhetsskala-score på dag 1 – endring fra baseline
Tidsramme: Dag 0 – Forbehandling (grunnlinje) til dag 1
|
En vurdering av tørrhet basert på en 4-punkts skala, fra 0 (ingen) til 4 (alvorlig tørrhet).
|
Dag 0 – Forbehandling (grunnlinje) til dag 1
|
|
Tørrhetsskala-score på dag 3 – endring fra baseline
Tidsramme: Dag 0 – Forbehandling (grunnlinje) til dag 3
|
En vurdering av tørrhet basert på en 4-punkts skala, fra 0 (ingen) til 4 (alvorlig tørrhet).
|
Dag 0 – Forbehandling (grunnlinje) til dag 3
|
|
Tørrhetsskala-score på dag 7 - Endring fra baseline
Tidsramme: Dag 0 – Forbehandling (grunnlinje) til dag 7
|
En vurdering av tørrhet basert på en 4-punkts skala, fra 0 (ingen) til 4 (alvorlig tørrhet).
|
Dag 0 – Forbehandling (grunnlinje) til dag 7
|
|
Tørrhetsskala-score på dag 14 – endring fra baseline
Tidsramme: Dag 0 – Forbehandling (grunnlinje) til dag 14
|
En vurdering av tørrhet basert på en 4-punkts skala, fra 0 (ingen) til 4 (alvorlig tørrhet).
|
Dag 0 – Forbehandling (grunnlinje) til dag 14
|
|
Omsorgspersonens kløevurdering på dag 3 - endring fra baseline
Tidsramme: Dag 0 – Forbehandling (grunnlinje) til dag 3
|
En vurdering av tørrhet basert på følgende skala, 0 (har ikke en mening), 1 (ingen), 2 (litt), 3 (mye), 4 (hele tiden).
|
Dag 0 – Forbehandling (grunnlinje) til dag 3
|
|
Omsorgspersonens kløevurdering på dag 7 - endring fra baseline
Tidsramme: Dag 0 – Forbehandling (grunnlinje) til dag 7
|
En vurdering av tørrhet basert på følgende skala, 0 (har ikke en mening), 1 (ingen), 2 (litt), 3 (mye), 4 (hele tiden).
|
Dag 0 – Forbehandling (grunnlinje) til dag 7
|
|
Omsorgspersonens kløevurdering på dag 14 - endring fra baseline
Tidsramme: Dag 0 – Forbehandling (grunnlinje) til dag 14
|
En vurdering av tørrhet basert på følgende skala, 0 (har ikke en mening), 1 (ingen), 2 (litt), 3 (mye), 4 (hele tiden).
|
Dag 0 – Forbehandling (grunnlinje) til dag 14
|
|
Kort spørreskjema for spedbarnssøvn (BISQ) - Dag 0-forbehandling (grunnlinje) - Responderrolle
Tidsramme: 0 dagers forbehandling (grunnlinje)
|
Spørsmål ble besvart før behandling av deltakerens omsorgsperson.
Denne undersøkelsen samler inn data om sovested, posisjon, søvntimer om natten og på dagen, samt nattevåking og søvnforsinkelse.
Spørsmålet er: Hva er respondentens rolle?
|
0 dagers forbehandling (grunnlinje)
|
|
Kort infant Sleep Questionnaire (BISQ) - Dag 0 Forbehandling (Baseline) - Soveordning
Tidsramme: 0 dagers forbehandling (grunnlinje)
|
Spørsmål ble besvart før behandling av deltakerens omsorgsperson.
Denne undersøkelsen samler inn data om sovested, posisjon, søvntimer om natten og på dagen, samt nattevåking og søvnforsinkelse.
Spørsmålet er: Hva er soveordningen?
|
0 dagers forbehandling (grunnlinje)
|
|
Kort spørreskjema for spedbarnssøvn (BISQ) - Dag 0-forbehandling (grunnlinje) - Tidspunkt hvor barnet vanligvis legges til sengs
Tidsramme: 0 dagers forbehandling (grunnlinje)
|
Spørsmål ble besvart før behandling av deltakerens omsorgsperson.
Denne undersøkelsen samler inn data om sovested, posisjon, søvntimer om natten og på dagen, samt nattevåking og søvnforsinkelse.
Spørsmålet er: Når legger du vanligvis barnet ditt om kvelden?
Tid er representert som post meridiem (pm).
|
0 dagers forbehandling (grunnlinje)
|
|
Kort spørreskjema for spedbarnssøvn (BISQ) - Dag 0-forbehandling (grunnlinje) - Vanskeligheter ved leggetid
Tidsramme: 0 dagers forbehandling (grunnlinje)
|
Spørsmål ble besvart før behandling av deltakerens omsorgsperson.
Denne undersøkelsen samler inn data om sovested, posisjon, søvntimer om natten og på dagen, samt nattevåking og søvnforsinkelse.
Spørsmålet er: Vanligvis, hvor vanskelig er leggetid for barnet ditt?
Omsorgsperson svarte basert på et 5-punktssystem som spenner fra 'veldig lett' til 'veldig vanskelig'.
|
0 dagers forbehandling (grunnlinje)
|
|
Kort infant Sleep Questionnaire (BISQ) - Dag 0 Forbehandling (Baseline) - Tid for barnet å sovne
Tidsramme: 0 dagers forbehandling (grunnlinje)
|
Spørsmål ble besvart før behandling av deltakerens omsorgsperson.
Denne undersøkelsen samler inn data om sovested, posisjon, søvntimer om natten og på dagen, samt nattevåking og søvnforsinkelse.
Spørsmålet er: Hvor lang tid tar det vanligvis før barnet ditt sovner?
|
0 dagers forbehandling (grunnlinje)
|
|
Kort spørreskjema for spedbarnssøvn (BISQ) - Dag 0 Forbehandling (Baseline) - Antall ganger barnet våkner om natten
Tidsramme: 0 dagers forbehandling (grunnlinje)
|
Spørsmål ble besvart før behandling av deltakerens omsorgsperson.
Denne undersøkelsen samler inn data om sovested, posisjon, søvntimer om natten og på dagen, samt nattevåking og søvnforsinkelse.
Spørsmålet er: Hvor mange ganger våkner barnet ditt vanligvis i løpet av natten?
|
0 dagers forbehandling (grunnlinje)
|
|
Kort spørreskjema for spedbarnssøvn (BISQ) - Forbehandling dag 0 (grunnlinje) - Total tid barnet er våkent om natten
Tidsramme: 0 dagers forbehandling (grunnlinje)
|
Spørsmål ble besvart før behandling av deltakerens omsorgsperson.
Denne undersøkelsen samler inn data om sovested, posisjon, søvntimer om natten og på dagen, samt nattevåking og søvnforsinkelse.
Spørsmålet er: Hvor mye tid i løpet av natten er barnet ditt vanligvis våkent?
|
0 dagers forbehandling (grunnlinje)
|
|
Kort infant Sleep Questionnaire (BISQ) - Dag 0 Forbehandling (Baseline) - Lengste tid barnet sover om natten
Tidsramme: 0 dagers forbehandling (grunnlinje)
|
Spørsmål ble besvart før behandling av deltakerens omsorgsperson.
Denne undersøkelsen samler inn data om sovested, posisjon, søvntimer om natten og på dagen, samt nattevåking og søvnforsinkelse.
Spørsmålet er: Hva er i gjennomsnitt den lengste tiden barnet ditt sover i løpet av natten uten å våkne?
|
0 dagers forbehandling (grunnlinje)
|
|
Kort infant Sleep Questionnaire (BISQ) - Dag 0 Forbehandling (Baseline) - Total tid barnet sover om natten
Tidsramme: 0 dagers forbehandling (grunnlinje)
|
Spørsmål ble besvart før behandling av deltakerens omsorgsperson.
Denne undersøkelsen samler inn data om sovested, posisjon, søvntimer om natten og på dagen, samt nattevåking og søvnforsinkelse.
Spørsmålet er: Hvor mye tid bruker barnet ditt i gjennomsnitt på å sove om natten?
|
0 dagers forbehandling (grunnlinje)
|
|
Brief Infant Sleep Questionnaire (BISQ) - Dag 0 Forbehandling (Baseline) - Antall lur barnet tar i løpet av dagen
Tidsramme: 0 dagers forbehandling (grunnlinje)
|
Spørsmål ble besvart før behandling av deltakerens omsorgsperson.
Denne undersøkelsen samler inn data om sovested, posisjon, søvntimer om natten og på dagen, samt nattevåking og søvnforsinkelse.
Spørsmålet er: På en vanlig dag, hvor mange lur tar barnet ditt?
|
0 dagers forbehandling (grunnlinje)
|
|
Kort infant Sleep Questionnaire (BISQ) - Dag 0 Forbehandling (Baseline) - Total tid barnet sover i løpet av dagen
Tidsramme: 0 dagers forbehandling (grunnlinje)
|
Spørsmål ble besvart før behandling av deltakerens omsorgsperson.
Denne undersøkelsen samler inn data om sovested, posisjon, søvntimer om natten og på dagen, samt nattevåking og søvnforsinkelse.
Spørsmålet er: Vanligvis, hvor mye tid bruker barnet ditt på å sove i løpet av dagen?
|
0 dagers forbehandling (grunnlinje)
|
|
Kort infant Sleep Questionnaire (BISQ) - Dag 0 Forbehandling (Baseline) - Barns søvn et problem
Tidsramme: 0 dagers forbehandling (grunnlinje)
|
Spørsmål ble besvart før behandling av deltakerens omsorgsperson.
Denne undersøkelsen samler inn data om sovested, posisjon, søvntimer om natten og på dagen, samt nattevåking og søvnforsinkelse.
Spørsmålet er: Betrakter du barnets søvn som et problem?
Omsorgspersonen svarte basert på et 6-punkts system varierte fra "Jeg har ikke en mening" til "et alvorlig problem".
|
0 dagers forbehandling (grunnlinje)
|
|
Kort infant Sleep Questionnaire (BISQ) - Dag 7 - Responderrolle
Tidsramme: 7 dager
|
Spørsmål ble besvart syv dager etter behandling av deltakerens omsorgsperson.
Denne undersøkelsen samler inn data om sovested, posisjon, søvntimer om natten og på dagen, samt nattevåking og søvnforsinkelse.
Spørsmålet er: Hva er respondentens rolle?
|
7 dager
|
|
Kort Infant Sleep Questionnaire (BISQ) - Dag 7 - Sleeping Arrangement
Tidsramme: 7 dager
|
Spørsmål ble besvart syv dager etter behandling av deltakerens omsorgsperson.
Denne undersøkelsen samler inn data om sovested, posisjon, søvntimer om natten og på dagen, samt nattevåking og søvnforsinkelse.
Spørsmålet er: Hva er soveordningen?
|
7 dager
|
|
Kort spørreskjema for spedbarnssøvn (BISQ) - Dag 7 - Tid barnet vanligvis legger seg
Tidsramme: 7 dager
|
Spørsmål ble besvart syv dager etter behandling av deltakerens omsorgsperson.
Denne undersøkelsen samler inn data om sovested, posisjon, søvntimer om natten og på dagen, samt nattevåking og søvnforsinkelse.
Spørsmålet er: Når legger du vanligvis barnet ditt om kvelden?
Tid er representert som post meridiem (pm).
|
7 dager
|
|
Brief Infant Sleep Questionnaire (BISQ) - Dag 7 - Vanskeligheter ved leggetid
Tidsramme: 7 dager
|
Spørsmål ble besvart syv dager etter behandling av deltakerens omsorgsperson.
Denne undersøkelsen samler inn data om sovested, posisjon, søvntimer om natten og på dagen, samt nattevåking og søvnforsinkelse.
Spørsmålet er: Vanligvis, hvor vanskelig er leggetid for barnet ditt?
Omsorgsperson svarte basert på et 5-punktssystem som spenner fra 'veldig lett' til 'veldig vanskelig'.
|
7 dager
|
|
Kort infant Sleep Questionnaire (BISQ) - Dag 7 - Tid for barnet å sovne
Tidsramme: 7 dager
|
Spørsmål ble besvart syv dager etter behandling av deltakerens omsorgsperson.
Denne undersøkelsen samler inn data om sovested, posisjon, søvntimer om natten og på dagen, samt nattevåking og søvnforsinkelse.
Spørsmålet er: Hvor lang tid tar det vanligvis før barnet ditt sovner?
|
7 dager
|
|
Brief Infant Sleep Questionnaire (BISQ) - Dag 7 - Antall ganger barnet våkner om natten
Tidsramme: 7 dager
|
Spørsmål ble besvart syv dager etter behandling av deltakerens omsorgsperson.
Denne undersøkelsen samler inn data om sovested, posisjon, søvntimer om natten og på dagen, samt nattevåking og søvnforsinkelse.
Spørsmålet er: Hvor mange ganger våkner barnet ditt vanligvis i løpet av natten?
|
7 dager
|
|
Kort spedbarnssøvnspørreskjema (BISQ) - Dag 7 - Total tid barnet er våkent om natten
Tidsramme: 7 dager
|
Spørsmål ble besvart syv dager etter behandling av deltakerens omsorgsperson.
Denne undersøkelsen samler inn data om sovested, posisjon, søvntimer om natten og på dagen, samt nattevåking og søvnforsinkelse.
Spørsmålet er: Hvor mye tid i løpet av natten er barnet ditt vanligvis våkent?
|
7 dager
|
|
Brief Infant Sleep Questionnaire (BISQ) - Dag 7 - Lengst tid barnet sover om natten
Tidsramme: 7 dager
|
Spørsmål ble besvart syv dager etter behandling av deltakerens omsorgsperson.
Denne undersøkelsen samler inn data om sovested, posisjon, søvntimer om natten og på dagen, samt nattevåking og søvnforsinkelse.
Spørsmålet er: Hva er i gjennomsnitt den lengste tiden barnet ditt sover i løpet av natten uten å våkne?
|
7 dager
|
|
Kort spedbarnssøvnspørreskjema (BISQ) - Dag 7 - Total tid barnet sover om natten
Tidsramme: 7 dager
|
Spørsmål ble besvart syv dager etter behandling av deltakerens omsorgsperson.
Denne undersøkelsen samler inn data om sovested, posisjon, søvntimer om natten og på dagen, samt nattevåking og søvnforsinkelse.
Spørsmålet er: Hvor mye tid bruker barnet ditt i gjennomsnitt på å sove om natten?
|
7 dager
|
|
Brief Infant Sleep Questionnaire (BISQ) - Dag 7 - Antall lur barnet tar i løpet av dagen
Tidsramme: 7 dager
|
Spørsmål ble besvart syv dager etter behandling av deltakerens omsorgsperson.
Denne undersøkelsen samler inn data om sovested, posisjon, søvntimer om natten og på dagen, samt nattevåking og søvnforsinkelse.
Spørsmålet er: På en vanlig dag, hvor mange lur tar barnet ditt?
|
7 dager
|
|
Brief Infant Sleep Questionnaire (BISQ) - Dag 7 - Total tid barnet sover i løpet av dagen
Tidsramme: 7 dager
|
Spørsmål ble besvart syv dager etter behandling av deltakerens omsorgsperson.
Denne undersøkelsen samler inn data om sovested, posisjon, søvntimer om natten og på dagen, samt nattevåking og søvnforsinkelse.
Spørsmålet er: Vanligvis, hvor mye tid bruker barnet ditt på å sove i løpet av dagen?
|
7 dager
|
|
Kort infant Sleep Questionnaire (BISQ) - Dag 7 - Barns søvn et problem
Tidsramme: 7 dager
|
Spørsmål ble besvart syv dager etter behandling av deltakerens omsorgsperson.
Denne undersøkelsen samler inn data om sovested, posisjon, søvntimer om natten og på dagen, samt nattevåking og søvnforsinkelse.
Spørsmålet er: Betrakter du barnets søvn som et problem?
Omsorgspersonen svarte basert på et 6-punkts system varierte fra "Jeg har ikke en mening" til "et alvorlig problem".
|
7 dager
|
|
Kort infant Sleep Questionnaire (BISQ) - Dag 14 - Responderrolle
Tidsramme: 14 dager
|
Spørsmål ble besvart 14 dager etter behandling av deltakerens omsorgsperson.
Denne undersøkelsen samler inn data om sovested, posisjon, søvntimer om natten og på dagen, samt nattevåking og søvnforsinkelse.
Spørsmålet er: Hva er respondentens rolle?
|
14 dager
|
|
Kort Infant Sleep Questionnaire (BISQ) - Dag 14 - Sleeping Arrangement
Tidsramme: 14 dager
|
Spørsmål ble besvart 14 dager etter behandling av deltakerens omsorgsperson.
Denne undersøkelsen samler inn data om sovested, posisjon, søvntimer om natten og på dagen, samt nattevåking og søvnforsinkelse.
Spørsmålet er: Hva er soveordningen?
|
14 dager
|
|
Kort spørreskjema for spedbarnssøvn (BISQ) - Dag 14 - Tid barnet vanligvis legger seg
Tidsramme: 14 dager
|
Spørsmål ble besvart 14 dager etter behandling av deltakerens omsorgsperson.
Denne undersøkelsen samler inn data om sovested, posisjon, søvntimer om natten og på dagen, samt nattevåking og søvnforsinkelse.
Spørsmålet er: Når legger du vanligvis barnet ditt om kvelden?
Tid er representert som post meridiem (pm).
|
14 dager
|
|
Brief Infant Sleep Questionnaire (BISQ) - Dag 14 - Vanskeligheter ved leggetid
Tidsramme: 14 dager
|
Spørsmål ble besvart 14 dager etter behandling av deltakerens omsorgsperson.
Denne undersøkelsen samler inn data om sovested, posisjon, søvntimer om natten og på dagen, samt nattevåking og søvnforsinkelse.
Spørsmålet er: Vanligvis, hvor vanskelig er leggetid for barnet ditt?
Omsorgsperson svarte basert på et 5-punktssystem som spenner fra 'veldig lett' til 'veldig vanskelig'.
|
14 dager
|
|
Kort infant Sleep Questionnaire (BISQ) - Dag 14 - Tid for barnet å sovne
Tidsramme: 14 dager
|
Spørsmål ble besvart 14 dager etter behandling av deltakerens omsorgsperson.
Denne undersøkelsen samler inn data om sovested, posisjon, søvntimer om natten og på dagen, samt nattevåking og søvnforsinkelse.
Spørsmålet er: Hvor lang tid tar det vanligvis før barnet ditt sovner?
|
14 dager
|
|
Brief Infant Sleep Questionnaire (BISQ) - Dag 14 - Antall ganger barnet våkner om natten
Tidsramme: 14 dager
|
Spørsmål ble besvart 14 dager etter behandling av deltakerens omsorgsperson.
Denne undersøkelsen samler inn data om sovested, posisjon, søvntimer om natten og på dagen, samt nattevåking og søvnforsinkelse.
Spørsmålet er: Hvor mange ganger våkner barnet ditt vanligvis i løpet av natten?
|
14 dager
|
|
Kort spørreskjema for spedbarnssøvn (BISQ) - Dag 14 - Total tid barnet er våkent om natten
Tidsramme: 14 dager
|
Spørsmål ble besvart 14 dager etter behandling av deltakerens omsorgsperson.
Denne undersøkelsen samler inn data om sovested, posisjon, søvntimer om natten og på dagen, samt nattevåking og søvnforsinkelse.
Spørsmålet er: Hvor mye tid i løpet av natten er barnet ditt vanligvis våkent?
|
14 dager
|
|
Brief Infant Sleep Questionnaire (BISQ) - Dag 14 - Lengst tid barnet sover om natten
Tidsramme: 14 dager
|
Spørsmål ble besvart 14 dager etter behandling av deltakerens omsorgsperson.
Denne undersøkelsen samler inn data om sovested, posisjon, søvntimer om natten og på dagen, samt nattevåking og søvnforsinkelse.
Spørsmålet er: Hva er i gjennomsnitt den lengste tiden barnet ditt sover i løpet av natten uten å våkne?
|
14 dager
|
|
Kort infant Sleep Questionnaire (BISQ) - Dag 14 - Total tid barnet sover om natten
Tidsramme: 14 dager
|
Spørsmål ble besvart 14 dager etter behandling av deltakerens omsorgsperson.
Denne undersøkelsen samler inn data om sovested, posisjon, søvntimer om natten og på dagen, samt nattevåking og søvnforsinkelse.
Spørsmålet er: Hvor mye tid bruker barnet ditt i gjennomsnitt på å sove om natten?
|
14 dager
|
|
Brief Infant Sleep Questionnaire (BISQ) - Dag 14 - Antall lur barnet tar i løpet av dagen
Tidsramme: 14 dager
|
Spørsmål ble besvart 14 dager etter behandling av deltakerens omsorgsperson.
Denne undersøkelsen samler inn data om sovested, posisjon, søvntimer om natten og på dagen, samt nattevåking og søvnforsinkelse.
Spørsmålet er: På en vanlig dag, hvor mange lur tar barnet ditt?
|
14 dager
|
|
Brief Infant Sleep Questionnaire (BISQ) - Dag 14 - Total tid barnet sover i løpet av dagen
Tidsramme: 14 dager
|
Spørsmål ble besvart 14 dager etter behandling av deltakerens omsorgsperson.
Denne undersøkelsen samler inn data om sovested, posisjon, søvntimer om natten og på dagen, samt nattevåking og søvnforsinkelse.
Spørsmålet er: Vanligvis, hvor mye tid bruker barnet ditt på å sove i løpet av dagen?
|
14 dager
|
|
Brief Infant Sleep Questionnaire (BISQ) – Dag 14 – Barns søvn et problem
Tidsramme: 14 dager
|
Spørsmål ble besvart 14 dager etter behandling av deltakerens omsorgsperson.
Denne undersøkelsen samler inn data om sovested, posisjon, søvntimer om natten og på dagen, samt nattevåking og søvnforsinkelse.
Spørsmålet er: Betrakter du barnets søvn som et problem?
Omsorgspersonen svarte basert på et 6-punkts system varierte fra "Jeg har ikke en mening" til "et alvorlig problem".
|
14 dager
|
|
Pleierspørreskjema på dag 0 Forbehandling - Huden ser jevnt ut
Tidsramme: 0 dager - Forbehandling
|
Spørsmål ble besvart før behandling av deltakerens omsorgsperson.
Spørsmålene inkluderte det generelle utseendet (glatt, sunt) og følelsen (myk, glatt) av deltakerens hud, og det berørte områdets utseende (glatt, sunt) og følelse (mykt, glatt).
Spørsmålet er "Samlet sett ser babyens hud glatt ut".
|
0 dager - Forbehandling
|
|
Pleierspørreskjema på dag 0 Forbehandling - Huden ser generelt sunn ut
Tidsramme: 0 dager - Forbehandling
|
Spørsmål ble besvart før behandling av deltakerens omsorgsperson.
Spørsmålene inkluderte det generelle utseendet (glatt, sunt) og følelsen (myk, glatt) av deltakerens hud, og det berørte områdets utseende (glatt, sunt) og følelse (mykt, glatt).
Spørsmålet er "Samlet sett ser babyens hud sunn ut".
|
0 dager - Forbehandling
|
|
Pleierspørreskjema på dag 0 Forbehandling - Huden føles myk totalt sett
Tidsramme: 0 dager - Forbehandling
|
Spørsmål ble besvart før behandling av deltakerens omsorgsperson.
Spørsmålene inkluderte det generelle utseendet (glatt, sunt) og følelsen (myk, glatt) av deltakerens hud, og det berørte områdets utseende (glatt, sunt) og følelse (mykt, glatt).
Spørsmålet er "Totalt føles babyens hud myk".
|
0 dager - Forbehandling
|
|
Pleierspørreskjema på dag 0 forbehandling – babyens hud ser glatt ut i områder som er berørt av eksem
Tidsramme: 0 dager - Forbehandling
|
Spørsmål ble besvart før behandling av deltakerens omsorgsperson.
Spørsmålene inkluderte det generelle utseendet (glatt, sunt) og følelsen (myk, glatt) av deltakerens hud, og det berørte områdets utseende (glatt, sunt) og følelse (mykt, glatt).
Spørsmålet er "I områdene som er påvirket av eksem, ser babyens hud glatt ut".
|
0 dager - Forbehandling
|
|
Pleierspørreskjema på dag 0 forbehandling – babyens hud ser sunn ut i områder som er berørt av eksem
Tidsramme: 0 dager - Forbehandling
|
Spørsmål ble besvart før behandling av deltakerens omsorgsperson.
Spørsmålene inkluderte det generelle utseendet (glatt, sunt) og følelsen (myk, glatt) av deltakerens hud, og det berørte områdets utseende (glatt, sunt) og følelse (mykt, glatt).
Spørsmålet er "I områdene som er påvirket av eksem, ser babyens hud sunn ut".
|
0 dager - Forbehandling
|
|
Pleierspørreskjema på dag 0 forbehandling – babyens hud føles myk i områder som er berørt av eksem
Tidsramme: 0 dager - Forbehandling
|
Spørsmål ble besvart før behandling av deltakerens omsorgsperson.
Spørsmålene inkluderte det generelle utseendet (glatt, sunt) og følelsen (myk, glatt) av deltakerens hud, og det berørte områdets utseende (glatt, sunt) og følelse (mykt, glatt).
Spørsmålet er "I områdene som er påvirket av eksem, føles babyens hud myk".
|
0 dager - Forbehandling
|
|
Pleierspørreskjema på dag 0 forbehandling – barnets humør siste uke
Tidsramme: 0 dager - Forbehandling
|
Spørsmål ble besvart før behandling av deltakerens omsorgsperson.
Spørsmålene inkluderte det generelle utseendet (glatt, sunt) og følelsen (myk, glatt) av deltakerens hud, og det berørte områdets utseende (glatt, sunt) og følelse (mykt, glatt).
Spørsmålet er "I løpet av den siste uken, hvordan har barnets humør vært?"
|
0 dager - Forbehandling
|
|
Pleierspørreskjema på dag 0 forbehandling – barnets humør ved oppvåkning om morgenen
Tidsramme: 0 dager - Forbehandling
|
Spørsmål ble besvart før behandling av deltakerens omsorgsperson.
Spørsmålene inkluderte det generelle utseendet (glatt, sunt) og følelsen (myk, glatt) av deltakerens hud, og det berørte områdets utseende (glatt, sunt) og følelse (mykt, glatt).
Spørsmålet er "Vanligvis, hvordan vil du vurdere barnets humør når han/hun våkner om morgenen?"
|
0 dager - Forbehandling
|
|
Spørreskjema for omsorgspersoner på dag 0 forbehandling – barn ønsket å leke siste uke
Tidsramme: 0 dager - Forbehandling
|
Spørsmål ble besvart før behandling av deltakerens omsorgsperson.
Spørsmålene inkluderte det generelle utseendet (glatt, sunt) og følelsen (myk, glatt) av deltakerens hud, og det berørte områdets utseende (glatt, sunt) og følelse (mykt, glatt).
Spørsmålet er "I løpet av den siste uken, hvor mye har barnet ditt ønsket å leke?"
|
0 dager - Forbehandling
|
|
Pleierspørreskjema på dag 0 forbehandling - mengden søvn omsorgspersonen har fått i løpet av siste uke
Tidsramme: 0 dager - Forbehandling
|
Spørsmål ble besvart før behandling av deltakerens omsorgsperson.
Spørsmålene inkluderte det generelle utseendet (glatt, sunt) og følelsen (myk, glatt) av deltakerens hud, og det berørte områdets utseende (glatt, sunt) og følelse (mykt, glatt).
Spørsmålet er "I løpet av den siste uken, hvor mye søvn har du fått om natten?"
|
0 dager - Forbehandling
|
|
Pleierspørreskjema på dag 0 Forbehandling - Antall ganger omsorgsperson våknet
Tidsramme: 0 dager - Forbehandling
|
Spørsmål ble besvart før behandling av deltakerens omsorgsperson.
Spørsmålene inkluderte det generelle utseendet (glatt, sunt) og følelsen (myk, glatt) av deltakerens hud, og det berørte områdets utseende (glatt, sunt) og følelse (mykt, glatt).
Spørsmålet er "Hvor mange ganger våknet du i løpet av natten?"
|
0 dager - Forbehandling
|
|
Pleierspørreskjema på dag 0 Forbehandling - Tidsrom Pleier våken
Tidsramme: 0 dager - Forbehandling
|
Spørsmål ble besvart før behandling av deltakerens omsorgsperson.
Spørsmålene inkluderte det generelle utseendet (glatt, sunt) og følelsen (myk, glatt) av deltakerens hud, og det berørte områdets utseende (glatt, sunt) og følelse (mykt, glatt).
Spørsmålet er "Hvis du våknet i løpet av natten, hvor lang tid var du våken (i gjennomsnitt) før du sovnet igjen?"
|
0 dager - Forbehandling
|
|
Pleierspørreskjema på dag 0 forbehandling - omsorgspersonens energinivåer siste uke
Tidsramme: 0 dager - Forbehandling
|
Spørsmål ble besvart før behandling av deltakerens omsorgsperson.
Spørsmålene inkluderte det generelle utseendet (glatt, sunt) og følelsen (myk, glatt) av deltakerens hud, og det berørte områdets utseende (glatt, sunt) og følelse (mykt, glatt).
Spørsmålet er "I løpet av den siste uken, hvor mye energi har du hatt til å engasjere deg med familien din?"
|
0 dager - Forbehandling
|
|
Pleierspørreskjema på dag 0 forbehandling – hvordan uthvilt omsorgsperson følte seg den siste uken
Tidsramme: 0 dager - Forbehandling
|
Spørsmål ble besvart før behandling av deltakerens omsorgsperson.
Spørsmålene inkluderte det generelle utseendet (glatt, sunt) og følelsen (myk, glatt) av deltakerens hud, og det berørte områdets utseende (glatt, sunt) og følelse (mykt, glatt).
Spørsmålet er "I løpet av den siste uken, hvor uthvilt har du følt deg?"
|
0 dager - Forbehandling
|
|
Pleierspørreskjema på dag 0-forbehandling – hvordan våken omsorgsperson følte seg den siste uken
Tidsramme: 0 dager - Forbehandling
|
Spørsmål ble besvart før behandling av deltakerens omsorgsperson.
Spørsmålene inkluderte det generelle utseendet (glatt, sunt) og følelsen (myk, glatt) av deltakerens hud, og det berørte områdets utseende (glatt, sunt) og følelse (mykt, glatt).
Spørsmålet er "I løpet av den siste uken, hvor våken har du følt deg?"
|
0 dager - Forbehandling
|
|
Pleierspørreskjema på dag 0-forbehandling – hvordan produktiv omsorgsperson følte seg den siste uken
Tidsramme: 0 dager - Forbehandling
|
Spørsmål ble besvart før behandling av deltakerens omsorgsperson.
Spørsmålene inkluderte det generelle utseendet (glatt, sunt) og følelsen (myk, glatt) av deltakerens hud, og det berørte områdets utseende (glatt, sunt) og følelse (mykt, glatt).
Spørsmålet er "I løpet av den siste uken, hvor produktiv har du vært på jobb?"
|
0 dager - Forbehandling
|
|
Spørreskjema for omsorgspersoner på dag 0 etter behandling – Huden ser jevnt ut
Tidsramme: 0 dager - Etterbehandling
|
Spørsmål ble besvart etter behandling av deltakerens omsorgsperson.
Spørsmålene inkluderte det generelle utseendet (glatt, sunt) og følelsen (myk, glatt) av deltakerens hud, og det berørte områdets utseende (glatt, sunt) og følelse (mykt, glatt).
Spørsmålet er "Samlet sett ser babyens hud glatt ut".
|
0 dager - Etterbehandling
|
|
Spørreskjema for omsorgspersoner på dag 0 etter behandling - Huden ser generelt sunn ut
Tidsramme: 0 dager - Etterbehandling
|
Spørsmål ble besvart etter behandling av deltakerens omsorgsperson.
Spørsmålene inkluderte det generelle utseendet (glatt, sunt) og følelsen (myk, glatt) av deltakerens hud, og det berørte områdets utseende (glatt, sunt) og følelse (mykt, glatt).
Spørsmålet er "Samlet sett ser babyens hud sunn ut".
|
0 dager - Etterbehandling
|
|
Pleierspørreskjema på dag 0 Etterbehandling - Huden føles myk generelt
Tidsramme: 0 dager - Etterbehandling
|
Spørsmål ble besvart etter behandling av deltakerens omsorgsperson.
Spørsmålene inkluderte det generelle utseendet (glatt, sunt) og følelsen (myk, glatt) av deltakerens hud, og det berørte områdets utseende (glatt, sunt) og følelse (mykt, glatt).
Spørsmålet er "Totalt føles babyens hud myk".
|
0 dager - Etterbehandling
|
|
Spørreskjema for omsorgspersoner på dag 0 etter behandling – babyens hud ser glatt ut i områder som er berørt av eksem
Tidsramme: 0 dager - Etterbehandling
|
Spørsmål ble besvart etter behandling av deltakerens omsorgsperson.
Spørsmålene inkluderte det generelle utseendet (glatt, sunt) og følelsen (myk, glatt) av deltakerens hud, og det berørte områdets utseende (glatt, sunt) og følelse (mykt, glatt).
Spørsmålet er "I områdene som er påvirket av eksem, ser babyens hud glatt ut".
|
0 dager - Etterbehandling
|
|
Pleierspørreskjema på dag 0 etter behandling – babyens hud ser sunn ut i områder som er berørt av eksem
Tidsramme: 0 dager - Etterbehandling
|
Spørsmål ble besvart etter behandling av deltakerens omsorgsperson.
Spørsmålene inkluderte det generelle utseendet (glatt, sunt) og følelsen (myk, glatt) av deltakerens hud, og det berørte områdets utseende (glatt, sunt) og følelse (mykt, glatt).
Spørsmålet er "I områdene som er påvirket av eksem, ser babyens hud sunn ut".
|
0 dager - Etterbehandling
|
|
Spørreskjema for omsorgspersoner på dag 0 etter behandling – babyens hud føles myk i områder påvirket av eksem
Tidsramme: 0 dager - Etterbehandling
|
Spørsmål ble besvart etter behandling av deltakerens omsorgsperson.
Spørsmålene inkluderte det generelle utseendet (glatt, sunt) og følelsen (myk, glatt) av deltakerens hud, og det berørte områdets utseende (glatt, sunt) og følelse (mykt, glatt).
Spørsmålet er "I områdene som er påvirket av eksem, føles babyens hud myk".
|
0 dager - Etterbehandling
|
|
Pleierspørreskjema på dag 3 - Huden ser jevn ut generelt
Tidsramme: 3 dager
|
Spørsmål ble besvart etter tre dagers behandling av deltakerens omsorgsperson.
Spørsmålene inkluderte det generelle utseendet (glatt, sunt) og følelsen (myk, glatt) av deltakerens hud, og det berørte områdets utseende (glatt, sunt) og følelse (mykt, glatt).
Spørsmålet er "Samlet sett ser babyens hud glatt ut".
|
3 dager
|
|
Pleierspørreskjema på dag 3 - Huden ser sunn ut generelt
Tidsramme: 3 dager
|
Spørsmål ble besvart etter tre dagers behandling av deltakerens omsorgsperson.
Spørsmålene inkluderte det generelle utseendet (glatt, sunt) og følelsen (myk, glatt) av deltakerens hud, og det berørte områdets utseende (glatt, sunt) og følelse (mykt, glatt).
Spørsmålet er "Samlet sett ser babyens hud sunn ut".
|
3 dager
|
|
Pleierspørreskjema på dag 3 - Huden føles myk generelt
Tidsramme: 3 dager
|
Spørsmål ble besvart etter tre dagers behandling av deltakerens omsorgsperson.
Spørsmålene inkluderte det generelle utseendet (glatt, sunt) og følelsen (myk, glatt) av deltakerens hud, og det berørte områdets utseende (glatt, sunt) og følelse (mykt, glatt).
Spørsmålet er "Totalt føles babyens hud myk".
|
3 dager
|
|
Spørreskjema for omsorgspersoner på dag 3 – Babyens hud ser glatt ut i områder som er berørt av eksem
Tidsramme: 3 dager
|
Spørsmål ble besvart etter tre dagers behandling av deltakerens omsorgsperson.
Spørsmålene inkluderte det generelle utseendet (glatt, sunt) og følelsen (myk, glatt) av deltakerens hud, og det berørte områdets utseende (glatt, sunt) og følelse (mykt, glatt).
Spørsmålet er "I områdene som er påvirket av eksem, ser babyens hud glatt ut".
|
3 dager
|
|
Spørreskjema for omsorgspersoner på dag 3 – Babyens hud ser sunn ut i områder som er berørt av eksem
Tidsramme: 3 dager
|
Spørsmål ble besvart etter tre dagers behandling av deltakerens omsorgsperson.
Spørsmålene inkluderte det generelle utseendet (glatt, sunt) og følelsen (myk, glatt) av deltakerens hud, og det berørte områdets utseende (glatt, sunt) og følelse (mykt, glatt).
Spørsmålet er "I områdene som er påvirket av eksem, ser babyens hud sunn ut".
|
3 dager
|
|
Spørreskjema for omsorgspersoner på dag 3 – Babyens hud føles myk i områder påvirket av eksem
Tidsramme: 3 dager
|
Spørsmål ble besvart etter tre dagers behandling av deltakerens omsorgsperson.
Spørsmålene inkluderte det generelle utseendet (glatt, sunt) og følelsen (myk, glatt) av deltakerens hud, og det berørte områdets utseende (glatt, sunt) og følelse (mykt, glatt).
Spørsmålet er "I områdene som er påvirket av eksem, føles babyens hud myk".
|
3 dager
|
|
Spørreskjema for omsorgspersoner på dag 7 - Huden ser jevn ut generelt
Tidsramme: 7 dager
|
Spørsmål ble besvart etter syv dagers behandling av deltakerens omsorgsperson.
Spørsmålene inkluderte det generelle utseendet (glatt, sunt) og følelsen (myk, glatt) av deltakerens hud, og det berørte områdets utseende (glatt, sunt) og følelse (mykt, glatt).
Spørsmålet er "Samlet sett ser babyens hud glatt ut".
|
7 dager
|
|
Pleierspørreskjema på dag 7 - Huden ser sunn ut generelt
Tidsramme: 7 dager
|
Spørsmål ble besvart etter syv dagers behandling av deltakerens omsorgsperson.
Spørsmålene inkluderte det generelle utseendet (glatt, sunt) og følelsen (myk, glatt) av deltakerens hud, og det berørte områdets utseende (glatt, sunt) og følelse (mykt, glatt).
Spørsmålet er "Samlet sett ser babyens hud sunn ut".
|
7 dager
|
|
Pleierspørreskjema på dag 7 - Huden føles myk generelt
Tidsramme: 7 dager
|
Spørsmål ble besvart etter syv dagers behandling av deltakerens omsorgsperson.
Spørsmålene inkluderte det generelle utseendet (glatt, sunt) og følelsen (myk, glatt) av deltakerens hud, og det berørte områdets utseende (glatt, sunt) og følelse (mykt, glatt).
Spørsmålet er "Totalt føles babyens hud myk".
|
7 dager
|
|
Spørreskjema for omsorgspersoner på dag 7 - Babyens hud ser glatt ut i områder som er berørt av eksem
Tidsramme: 7 dager
|
Spørsmål ble besvart etter syv dagers behandling av deltakerens omsorgsperson.
Spørsmålene inkluderte det generelle utseendet (glatt, sunt) og følelsen (myk, glatt) av deltakerens hud, og det berørte områdets utseende (glatt, sunt) og følelse (mykt, glatt).
Spørsmålet er "I områdene som er påvirket av eksem, ser babyens hud glatt ut".
|
7 dager
|
|
Spørreskjema for omsorgspersoner på dag 7 – Babyens hud ser sunn ut i områder som er berørt av eksem
Tidsramme: 7 dager
|
Spørsmål ble besvart etter syv dagers behandling av deltakerens omsorgsperson.
Spørsmålene inkluderte det generelle utseendet (glatt, sunt) og følelsen (myk, glatt) av deltakerens hud, og det berørte områdets utseende (glatt, sunt) og følelse (mykt, glatt).
Spørsmålet er "I områdene som er påvirket av eksem, ser babyens hud sunn ut".
|
7 dager
|
|
Spørreskjema for omsorgspersoner på dag 7 - Babyens hud føles myk i områder påvirket av eksem
Tidsramme: 7 dager
|
Spørsmål ble besvart etter syv dagers behandling av deltakerens omsorgsperson.
Spørsmålene inkluderte det generelle utseendet (glatt, sunt) og følelsen (myk, glatt) av deltakerens hud, og det berørte områdets utseende (glatt, sunt) og følelse (mykt, glatt).
Spørsmålet er "I områdene som er påvirket av eksem, føles babyens hud myk".
|
7 dager
|
|
Spørreskjema for omsorgspersoner på dag 7 – barnets humør siste uke
Tidsramme: 7 dager
|
Spørsmål ble besvart etter syv dagers behandling av deltakerens omsorgsperson.
Spørsmålene inkluderte det generelle utseendet (glatt, sunt) og følelsen (myk, glatt) av deltakerens hud, og det berørte områdets utseende (glatt, sunt) og følelse (mykt, glatt).
Spørsmålet er "I løpet av den siste uken, hvordan har barnets humør vært?"
|
7 dager
|
|
Spørreskjema for omsorgspersoner på dag 7 - Barns humør ved oppvåkning om morgenen
Tidsramme: 7 dager
|
Spørsmål ble besvart etter syv dagers behandling av deltakerens omsorgsperson.
Spørsmålene inkluderte det generelle utseendet (glatt, sunt) og følelsen (myk, glatt) av deltakerens hud, og det berørte områdets utseende (glatt, sunt) og følelse (mykt, glatt).
Spørsmålet er "Vanligvis, hvordan vil du vurdere barnets humør når han/hun våkner om morgenen?"
|
7 dager
|
|
Spørreskjema for omsorgspersoner på dag 7 – barn ønsket å leke siste uke
Tidsramme: 7 dager
|
Spørsmål ble besvart etter syv dagers behandling av deltakerens omsorgsperson.
Spørsmålene inkluderte det generelle utseendet (glatt, sunt) og følelsen (myk, glatt) av deltakerens hud, og det berørte områdets utseende (glatt, sunt) og følelse (mykt, glatt).
Spørsmålet er "I løpet av den siste uken, hvor mye har barnet ditt ønsket å leke?"
|
7 dager
|
|
Spørreskjema for omsorgspersoner på dag 7 - Mengden søvn omsorgsperson har fått i løpet av forrige uke
Tidsramme: 7 dager
|
Spørsmål ble besvart etter syv dagers behandling av deltakerens omsorgsperson.
Spørsmålene inkluderte det generelle utseendet (glatt, sunt) og følelsen (myk, glatt) av deltakerens hud, og det berørte områdets utseende (glatt, sunt) og følelse (mykt, glatt).
Spørsmålet er "I løpet av den siste uken, hvor mye søvn har du fått om natten?"
|
7 dager
|
|
Pleierspørreskjema på dag 7 - antall ganger omsorgsperson våknet
Tidsramme: 7 dager
|
Spørsmål ble besvart etter syv dagers behandling av deltakerens omsorgsperson.
Spørsmålene inkluderte det generelle utseendet (glatt, sunt) og følelsen (myk, glatt) av deltakerens hud, og det berørte områdets utseende (glatt, sunt) og følelse (mykt, glatt).
Spørsmålet er "Hvor mange ganger våknet du i løpet av natten?"
|
7 dager
|
|
Spørreskjema for omsorgspersoner på dag 7 - Tidsrom omsorgsperson våken
Tidsramme: 7 dager
|
Spørsmål ble besvart etter syv dagers behandling av deltakerens omsorgsperson.
Spørsmålene inkluderte det generelle utseendet (glatt, sunt) og følelsen (myk, glatt) av deltakerens hud, og det berørte områdets utseende (glatt, sunt) og følelse (mykt, glatt).
Spørsmålet er "Hvis du våknet i løpet av natten, hvor lang tid var du våken (i gjennomsnitt) før du sovnet igjen?"
|
7 dager
|
|
Spørreskjema for omsorgspersoner på dag 7 - Caregiver Energy Levels over siste uke
Tidsramme: 7 dager
|
Spørsmål ble besvart etter syv dagers behandling av deltakerens omsorgsperson.
Spørsmålene inkluderte det generelle utseendet (glatt, sunt) og følelsen (myk, glatt) av deltakerens hud, og det berørte områdets utseende (glatt, sunt) og følelse (mykt, glatt).
Spørsmålet er "I løpet av den siste uken, hvor mye energi har du hatt til å engasjere deg med familien din?"
|
7 dager
|
|
Spørreskjema for omsorgspersoner på dag 7 - Hvordan uthvilt omsorgsperson følte seg den siste uken
Tidsramme: 7 dager
|
Spørsmål ble besvart etter syv dagers behandling av deltakerens omsorgsperson.
Spørsmålene inkluderte det generelle utseendet (glatt, sunt) og følelsen (myk, glatt) av deltakerens hud, og det berørte områdets utseende (glatt, sunt) og følelse (mykt, glatt).
Spørsmålet er "I løpet av den siste uken, hvor uthvilt har du følt deg?"
|
7 dager
|
|
Spørreskjema for omsorgspersoner på dag 7 - Hvordan våken omsorgsperson følte seg den siste uken
Tidsramme: 7 dager
|
Spørsmål ble besvart etter syv dagers behandling av deltakerens omsorgsperson.
Spørsmålene inkluderte det generelle utseendet (glatt, sunt) og følelsen (myk, glatt) av deltakerens hud, og det berørte områdets utseende (glatt, sunt) og følelse (mykt, glatt).
Spørsmålet er "I løpet av den siste uken, hvor våken har du følt deg?"
|
7 dager
|
|
Spørreskjema for omsorgspersoner på dag 7 - Hvor produktiv omsorgsperson følte seg den siste uken
Tidsramme: 7 dager
|
Spørsmål ble besvart etter syv dagers behandling av deltakerens omsorgsperson.
Spørsmålene inkluderte det generelle utseendet (glatt, sunt) og følelsen (myk, glatt) av deltakerens hud, og det berørte områdets utseende (glatt, sunt) og følelse (mykt, glatt).
Spørsmålet er "I løpet av den siste uken, hvor produktiv har du vært på jobb?"
|
7 dager
|
|
Spørreskjema for omsorgspersoner på dag 14 – Huden ser jevn ut generelt
Tidsramme: 14 dager
|
Spørsmål ble besvart etter 14 dagers behandling av deltakerens omsorgsperson.
Spørsmålene inkluderte det generelle utseendet (glatt, sunt) og følelsen (myk, glatt) av deltakerens hud, og det berørte områdets utseende (glatt, sunt) og følelse (mykt, glatt).
Spørsmålet er "Samlet sett ser babyens hud glatt ut".
|
14 dager
|
|
Spørreskjema for omsorgspersoner på dag 14 – Huden ser generelt sunn ut
Tidsramme: 14 dager
|
Spørsmål ble besvart etter 14 dagers behandling av deltakerens omsorgsperson.
Spørsmålene inkluderte det generelle utseendet (glatt, sunt) og følelsen (myk, glatt) av deltakerens hud, og det berørte områdets utseende (glatt, sunt) og følelse (mykt, glatt).
Spørsmålet er "Samlet sett ser babyens hud sunn ut".
|
14 dager
|
|
Pleierspørreskjema på dag 14 - Huden føles myk generelt
Tidsramme: 14 dager
|
Spørsmål ble besvart etter 14 dagers behandling av deltakerens omsorgsperson.
Spørsmålene inkluderte det generelle utseendet (glatt, sunt) og følelsen (myk, glatt) av deltakerens hud, og det berørte områdets utseende (glatt, sunt) og følelse (mykt, glatt).
Spørsmålet er "Totalt føles babyens hud myk".
|
14 dager
|
|
Spørreskjema for omsorgspersoner på dag 14 – Babyens hud ser glatt ut i områder som er berørt av eksem
Tidsramme: 14 dager
|
Spørsmål ble besvart etter 14 dagers behandling av deltakerens omsorgsperson.
Spørsmålene inkluderte det generelle utseendet (glatt, sunt) og følelsen (myk, glatt) av deltakerens hud, og det berørte områdets utseende (glatt, sunt) og følelse (mykt, glatt).
Spørsmålet er "I områdene som er påvirket av eksem, ser babyens hud glatt ut".
|
14 dager
|
|
Spørreskjema for omsorgspersoner på dag 14 – Babyens hud ser sunn ut i områder som er berørt av eksem
Tidsramme: 14 dager
|
Spørsmål ble besvart etter 14 dagers behandling av deltakerens omsorgsperson.
Spørsmålene inkluderte det generelle utseendet (glatt, sunt) og følelsen (myk, glatt) av deltakerens hud, og det berørte områdets utseende (glatt, sunt) og følelse (mykt, glatt).
Spørsmålet er "I områdene som er påvirket av eksem, ser babyens hud sunn ut".
|
14 dager
|
|
Spørreskjema for omsorgspersoner på dag 14 – Babyens hud føles myk i områder påvirket av eksem
Tidsramme: 14 dager
|
Spørsmål ble besvart etter 14 dagers behandling av deltakerens omsorgsperson.
Spørsmålene inkluderte det generelle utseendet (glatt, sunt) og følelsen (myk, glatt) av deltakerens hud, og det berørte områdets utseende (glatt, sunt) og følelse (mykt, glatt).
Spørsmålet er "I områdene som er påvirket av eksem, føles babyens hud myk".
|
14 dager
|
|
Spørreskjema for omsorgspersoner på dag 14 – barnets humør siste uke
Tidsramme: 14 dager
|
Spørsmål ble besvart etter 14 dagers behandling av deltakerens omsorgsperson.
Spørsmålene inkluderte det generelle utseendet (glatt, sunt) og følelsen (myk, glatt) av deltakerens hud, og det berørte områdets utseende (glatt, sunt) og følelse (mykt, glatt).
Spørsmålet er "I løpet av den siste uken, hvordan har barnets humør vært?"
|
14 dager
|
|
Spørreskjema for omsorgspersoner på dag 14 - Barns humør ved oppvåkning om morgenen
Tidsramme: 14 dager
|
Spørsmål ble besvart etter 14 dagers behandling av deltakerens omsorgsperson.
Spørsmålene inkluderte det generelle utseendet (glatt, sunt) og følelsen (myk, glatt) av deltakerens hud, og det berørte områdets utseende (glatt, sunt) og følelse (mykt, glatt).
Spørsmålet er "Vanligvis, hvordan vil du vurdere barnets humør når han/hun våkner om morgenen?"
|
14 dager
|
|
Spørreskjema for omsorgspersoner på dag 14 – barn ønsket å leke siste uke
Tidsramme: 14 dager
|
Spørsmål ble besvart etter 14 dagers behandling av deltakerens omsorgsperson.
Spørsmålene inkluderte det generelle utseendet (glatt, sunt) og følelsen (myk, glatt) av deltakerens hud, og det berørte områdets utseende (glatt, sunt) og følelse (mykt, glatt).
Spørsmålet er "I løpet av den siste uken, hvor mye har barnet ditt ønsket å leke?"
|
14 dager
|
|
Spørreskjema for omsorgspersoner på dag 14 - Mengde søvn omsorgsperson har fått i løpet av forrige uke
Tidsramme: 14 dager
|
Spørsmål ble besvart etter 14 dagers behandling av deltakerens omsorgsperson.
Spørsmålene inkluderte det generelle utseendet (glatt, sunt) og følelsen (myk, glatt) av deltakerens hud, og det berørte områdets utseende (glatt, sunt) og følelse (mykt, glatt).
Spørsmålet er "I løpet av den siste uken, hvor mye søvn har du fått om natten?"
|
14 dager
|
|
Pleierspørreskjema på dag 14 - antall ganger omsorgsperson våknet
Tidsramme: 14 dager
|
Spørsmål ble besvart etter 14 dagers behandling av deltakerens omsorgsperson.
Spørsmålene inkluderte det generelle utseendet (glatt, sunt) og følelsen (myk, glatt) av deltakerens hud, og det berørte områdets utseende (glatt, sunt) og følelse (mykt, glatt).
Spørsmålet er "Hvor mange ganger våknet du i løpet av natten?"
|
14 dager
|
|
Spørreskjema for omsorgspersoner på dag 14 - Tidsrom omsorgsperson våken
Tidsramme: 14 dager
|
Spørsmål ble besvart etter 14 dagers behandling av deltakerens omsorgsperson.
Spørsmålene inkluderte det generelle utseendet (glatt, sunt) og følelsen (myk, glatt) av deltakerens hud, og det berørte områdets utseende (glatt, sunt) og følelse (mykt, glatt).
Spørsmålet er "Hvis du våknet i løpet av natten, hvor lang tid var du våken (i gjennomsnitt) før du sovnet igjen?"
|
14 dager
|
|
Spørreskjema for omsorgspersoner på dag 14 - Caregiver Energy Levels over siste uke
Tidsramme: 14 dager
|
Spørsmål ble besvart etter 14 dagers behandling av deltakerens omsorgsperson.
Spørsmålene inkluderte det generelle utseendet (glatt, sunt) og følelsen (myk, glatt) av deltakerens hud, og det berørte områdets utseende (glatt, sunt) og følelse (mykt, glatt).
Spørsmålet er "I løpet av den siste uken, hvor mye energi har du hatt til å engasjere deg med familien din?"
|
14 dager
|
|
Spørreskjema for omsorgspersoner på dag 14 - Hvordan uthvilt omsorgsperson følte seg den siste uken
Tidsramme: 14 dager
|
Spørsmål ble besvart etter 14 dagers behandling av deltakerens omsorgsperson.
Spørsmålene inkluderte det generelle utseendet (glatt, sunt) og følelsen (myk, glatt) av deltakerens hud, og det berørte områdets utseende (glatt, sunt) og følelse (mykt, glatt).
Spørsmålet er "I løpet av den siste uken, hvor uthvilt har du følt deg?"
|
14 dager
|
|
Spørreskjema for omsorgspersoner på dag 14 – Hvordan våken omsorgsperson følte seg den siste uken
Tidsramme: 14 dager
|
Spørsmål ble besvart etter 14 dagers behandling av deltakerens omsorgsperson.
Spørsmålene inkluderte det generelle utseendet (glatt, sunt) og følelsen (myk, glatt) av deltakerens hud, og det berørte områdets utseende (glatt, sunt) og følelse (mykt, glatt).
Spørsmålet er "I løpet av den siste uken, hvor våken har du følt deg?"
|
14 dager
|
|
Spørreskjema for omsorgspersoner på dag 14 – Hvor produktiv omsorgsperson følte seg den siste uken
Tidsramme: 14 dager
|
Spørsmål ble besvart etter 14 dagers behandling av deltakerens omsorgsperson.
Spørsmålene inkluderte det generelle utseendet (glatt, sunt) og følelsen (myk, glatt) av deltakerens hud, og det berørte områdets utseende (glatt, sunt) og følelse (mykt, glatt).
Spørsmålet er "I løpet av den siste uken, hvor produktiv har du vært på jobb?"
|
14 dager
|
|
Omsorgspersonspørreskjema på dag 14 - Anbefal produkt
Tidsramme: 14 dager
|
Spørsmål ble besvart etter 14 dagers behandling av deltakerens omsorgsperson.
Spørsmålene inkluderte det generelle utseendet (glatt, sunt) og følelsen (myk, glatt) av deltakerens hud, og det berørte områdets utseende (glatt, sunt) og følelse (mykt, glatt).
Spørsmålet er "Jeg vil anbefale dette produktet til en annen forelder".
|
14 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Studieleder: Amisha Parikh-Das, PhD, Johnson & Johnson Consumer Inc. (J&JCI)
- Hovedetterforsker: Ethlynn Schorr, MD, TKL Research, Inc.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mars 2015
Primær fullføring (Faktiske)
1. mars 2016
Studiet fullført (Faktiske)
1. mars 2016
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
18. mars 2015
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
30. mars 2015
Først lagt ut (Anslag)
31. mars 2015
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
24. mars 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
6. februar 2017
Sist bekreftet
1. februar 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CO-141020101115-THCT
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .