Тест для определения эффективности увлажняющего бальзама, используемого для детей с сухой и зудящей кожей
6 февраля 2017 г. обновлено: Johnson & Johnson Consumer Inc. (J&JCI)
Клинические испытания для оценки эффективности исследуемого ночного увлажняющего бальзама при лечении атопического дерматита легкой и средней степени тяжести у младенцев и детей ясельного возраста
Целью этого трехнедельного исследования является проверка эффективности бальзама для кожи, отпускаемого без рецепта, у младенцев и детей ясельного возраста с сухой и зудящей кожей от легкой до умеренной степени.
Обзор исследования
Статус
Прекращено
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
50 младенцев и детей младшего возраста будут включены в это исследование, чтобы получить 40 завершенных субъектов, 30 детей в группе активного лечения и 10 детей в группе положительного контроля.
Младенцы и дети младшего возраста в возрасте от 6 до 47 месяцев включительно будут получать рецептурный или непродаваемый экспериментальный продукт для лечения экземы. Лицам, осуществляющим уход, будет предложено прекратить использование рецептурных препаратов для лечения экземы за неделю до начала исследования и во время исследования. Лица, осуществляющие уход, будут наносить исследуемый продукт на младенцев в течение 14 дней, как указано, на пораженные участки.
Лица, осуществляющие уход за субъектами, будут записывать использование лечения в ежедневный дневник и заполнять анкеты. Дерматолог проверит и оценит экзему и симптомы у детей. Уровень влажности кожи также будет проверен.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
23
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
New Jersey
-
Fair Lawn, New Jersey, Соединенные Штаты, 07410
- TKL Research
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 6 месяцев до 3 года (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Способность понимать и соблюдать требования исследования (включая доступность в запланированные даты посещения)
- Мужчина или женщина любой расы или этнической принадлежности в возрасте от 6 до 47 месяцев;
- Поставили диагноз экзема
- Готовы прекратить использование всех неназначенных увлажняющих средств и/или кремов на весь период исследования.
- У ребенка должны быть проблемы со сном/сном из-за сухой и зудящей кожи.
Критерий исключения:
- Использование терапевтического (безрецептурного или рецептурного) средства для мытья тела, которое содержит активный ингредиент для лечения экземы.
- Участие в любом клиническом исследовании в течение 30 дней после посещения 1
- Активная инфекция любого типа в начале исследования
- Поставили диагноз тяжелая экзема.
- Атопический дерматит, требующий системных, суперактивных (класс I) или сильнодействующих (класс II или III) местных кортикостероидов
- Ребенок просыпается 3 и более раз за ночь
- Ребенок не спит более 60 минут в течение ночи
- Ребенок спит в общей сложности менее 9 часов (днем или ночью)
- Ребенку требуется более 2,0 мг в день ингаляционных или интраназальных кортикостероидов.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Эмульсия EpiCeram Skin Barrier
Продается.
Наносить тонким слоем на пораженные участки кожи два раза в день (или по мере необходимости) и аккуратно втирать в кожу.
|
Эмульсия EpiCeram Skin Barrier
|
|
Экспериментальный: 1% коллоидный овсяный бальзам
Еще не продано.
Нанесите тонким слоем на пораженные участки кожи, по крайней мере, один раз на ночь или чаще, если это необходимо (в любое время), и аккуратно вмассируйте в кожу.
|
Экспериментальный продукт 1% коллоидный овсяный бальзам
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение среднего значения корнеометра по сравнению с исходным уровнем сразу после лечения
Временное ограничение: День 0 — до лечения (базовый уровень) до дня 0 — сразу после лечения
|
Корнеометр — это неинвазивный прибор, который измеряет гидратацию поверхности кожи.
Во время оценки корнеометр помещали на участок, прилегающий к пораженным участкам кожи.
Показания корнеометра напрямую связаны с электрической емкостью кожи и увеличиваются по мере того, как кожа становится более увлажненной.
|
День 0 — до лечения (базовый уровень) до дня 0 — сразу после лечения
|
|
Изменение среднего измерения корнеометра по сравнению с исходным уровнем через 12 часов после лечения
Временное ограничение: День 0 - до лечения (исходный уровень) до 12 часов после лечения
|
Корнеометр — это неинвазивный прибор, который измеряет гидратацию поверхности кожи.
Во время оценки корнеометр помещали на участок, прилегающий к пораженным участкам кожи.
Показания корнеометра напрямую связаны с электрической емкостью кожи и увеличиваются по мере того, как кожа становится более увлажненной.
|
День 0 - до лечения (исходный уровень) до 12 часов после лечения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение среднего измерения корнеометра по сравнению с исходным уровнем через 24 часа после лечения
Временное ограничение: День 0 - до лечения (исходный уровень) до 24 часов после лечения
|
Корнеометр — это неинвазивный прибор, который измеряет гидратацию поверхности кожи.
Во время оценки корнеометр помещали на участок, прилегающий к пораженным участкам кожи.
Показания корнеометра напрямую связаны с электрической емкостью кожи и увеличиваются по мере того, как кожа становится более увлажненной.
|
День 0 - до лечения (исходный уровень) до 24 часов после лечения
|
|
Изменение среднего измерения корнеометра по сравнению с исходным уровнем через 3 дня после лечения
Временное ограничение: День 0 - до лечения (базовый уровень) до 3 дней после лечения
|
Корнеометр — это неинвазивный прибор, который измеряет гидратацию поверхности кожи.
Во время оценки корнеометр помещали на участок, прилегающий к пораженным участкам кожи.
Показания корнеометра напрямую связаны с электрической емкостью кожи и увеличиваются по мере того, как кожа становится более увлажненной.
|
День 0 - до лечения (базовый уровень) до 3 дней после лечения
|
|
Изменение среднего измерения корнеометра по сравнению с исходным уровнем через 7 дней после лечения
Временное ограничение: День 0 - до лечения (исходный уровень) до 7 дней после лечения
|
Корнеометр — это неинвазивный прибор, который измеряет гидратацию поверхности кожи.
Во время оценки корнеометр помещали на участок, прилегающий к пораженным участкам кожи.
Показания корнеометра напрямую связаны с электрической емкостью кожи и увеличиваются по мере того, как кожа становится более увлажненной.
|
День 0 - до лечения (исходный уровень) до 7 дней после лечения
|
|
Изменение среднего измерения корнеометра по сравнению с исходным уровнем через 14 дней после лечения
Временное ограничение: День 0 - до лечения (исходный уровень) до 14 дней после лечения
|
Корнеометр — это неинвазивный прибор, который измеряет гидратацию поверхности кожи.
Во время оценки корнеометр помещали на участок, прилегающий к пораженным участкам кожи.
Показания корнеометра напрямую связаны с электрической емкостью кожи и увеличиваются по мере того, как кожа становится более увлажненной.
|
День 0 - до лечения (исходный уровень) до 14 дней после лечения
|
|
Индекс площади и тяжести экземы (EASI) в день 1 — изменение по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: День 0 — от предварительной обработки (базовый уровень) до дня 1
|
Поверхность и тяжесть экземы измеряют с помощью индекса площади и тяжести экземы (EASI).
Таблица площади поверхности тела по регионам на основе тяжести в диапазоне от 0 (отсутствует) до 3 (тяжелая) и тяжести признаков заболевания, затем умножается на площадь тела с окончательным расчетом в диапазоне от 0 до 72.
|
День 0 — от предварительной обработки (базовый уровень) до дня 1
|
|
Индекс площади и тяжести экземы (EASI) на 3-й день — изменение по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: День 0 - Предварительная обработка (базовый уровень) до дня 3
|
Поверхность и тяжесть экземы измеряют с помощью индекса площади и тяжести экземы (EASI).
Таблица площади поверхности тела по регионам на основе тяжести в диапазоне от 0 (отсутствует) до 3 (тяжелая) и тяжести признаков заболевания, затем умножается на площадь тела с окончательным расчетом в диапазоне от 0 до 72.
|
День 0 - Предварительная обработка (базовый уровень) до дня 3
|
|
Индекс площади и тяжести экземы (EASI) на 7-й день — изменение по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: День 0 - до лечения (базовый уровень) до дня 7
|
Поверхность и тяжесть экземы измеряют с помощью индекса площади и тяжести экземы (EASI).
Таблица площади поверхности тела по регионам на основе тяжести в диапазоне от 0 (отсутствует) до 3 (тяжелая) и тяжести признаков заболевания, затем умножается на площадь тела с окончательным расчетом в диапазоне от 0 до 72.
|
День 0 - до лечения (базовый уровень) до дня 7
|
|
Индекс площади и тяжести экземы (EASI) на 14-й день — изменение по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: День 0 - до лечения (базовый уровень) до дня 14
|
Поверхность и тяжесть экземы измеряют с помощью индекса площади и тяжести экземы (EASI).
Таблица площади поверхности тела по регионам на основе тяжести в диапазоне от 0 (отсутствует) до 3 (тяжелая) и тяжести признаков заболевания, затем умножается на площадь тела с окончательным расчетом в диапазоне от 0 до 72.
|
День 0 - до лечения (базовый уровень) до дня 14
|
|
Глобальная оценка исследователем атопического дерматита (IGADA) в 1-й день — изменение по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: День 0 — от предварительной обработки (базовый уровень) до дня 1
|
Признаки и симптомы экземы измеряются с помощью Глобальной оценки атопического дерматита исследователя (IGADA).
Оценка атопического дерматита по 4-балльной шкале от 0 (отсутствие) до 3 (тяжелая форма) используется для описания признаков и симптомов в 4 обозначенных областях тела.
В зависимости от наличия или отсутствия общего количества признаков и симптомов, окончательная оценка классифицируется как чистая, почти чистая, легкая, умеренная, тяжелая или очень тяжелая.
|
День 0 — от предварительной обработки (базовый уровень) до дня 1
|
|
Глобальная оценка исследователем атопического дерматита (IGADA) на 3-й день — изменение по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: День 0 - Предварительная обработка (базовый уровень) до дня 3
|
Признаки и симптомы экземы измеряются с помощью Глобальной оценки атопического дерматита исследователя (IGADA).
Оценка атопического дерматита по 4-балльной шкале от 0 (отсутствие) до 3 (тяжелая форма) используется для описания признаков и симптомов в 4 обозначенных областях тела.
В зависимости от наличия или отсутствия общего количества признаков и симптомов, окончательная оценка классифицируется как чистая, почти чистая, легкая, умеренная, тяжелая или очень тяжелая.
|
День 0 - Предварительная обработка (базовый уровень) до дня 3
|
|
Глобальная оценка исследователем атопического дерматита (IGADA) на 7-й день — изменение по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: День 0 - до лечения (базовый уровень) до дня 7
|
Признаки и симптомы экземы измеряются с помощью Глобальной оценки атопического дерматита исследователя (IGADA).
Оценка атопического дерматита по 4-балльной шкале от 0 (отсутствие) до 3 (тяжелая форма) используется для описания признаков и симптомов в 4 обозначенных областях тела.
В зависимости от наличия или отсутствия общего количества признаков и симптомов, окончательная оценка классифицируется как чистая, почти чистая, легкая, умеренная, тяжелая или очень тяжелая.
|
День 0 - до лечения (базовый уровень) до дня 7
|
|
Глобальная оценка исследователем атопического дерматита (IGADA) на 14-й день — изменение по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: День 0 - до лечения (базовый уровень) до дня 14
|
Признаки и симптомы экземы измеряются с помощью Глобальной оценки атопического дерматита исследователя (IGADA).
Оценка атопического дерматита по 4-балльной шкале от 0 (отсутствие) до 3 (тяжелая форма) используется для описания признаков и симптомов в 4 обозначенных областях тела.
В зависимости от наличия или отсутствия общего количества признаков и симптомов, окончательная оценка классифицируется как чистая, почти чистая, легкая, умеренная, тяжелая или очень тяжелая.
|
День 0 - до лечения (базовый уровень) до дня 14
|
|
Оценка по шкале сухости в 1-й день — изменение по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: День 0 — от предварительной обработки (базовый уровень) до дня 1
|
Сухость оценивается по 4-балльной шкале от 0 (отсутствие) до 4 (сильная сухость).
|
День 0 — от предварительной обработки (базовый уровень) до дня 1
|
|
Оценка по шкале сухости на 3-й день — изменение по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: День 0 - Предварительная обработка (базовый уровень) до дня 3
|
Сухость оценивается по 4-балльной шкале от 0 (отсутствие) до 4 (сильная сухость).
|
День 0 - Предварительная обработка (базовый уровень) до дня 3
|
|
Оценка по шкале сухости на 7-й день — изменение по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: День 0 - до лечения (базовый уровень) до дня 7
|
Сухость оценивается по 4-балльной шкале от 0 (отсутствие) до 4 (сильная сухость).
|
День 0 - до лечения (базовый уровень) до дня 7
|
|
Оценка по шкале сухости на 14-й день — изменение по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: День 0 - до лечения (базовый уровень) до дня 14
|
Сухость оценивается по 4-балльной шкале от 0 (отсутствие) до 4 (сильная сухость).
|
День 0 - до лечения (базовый уровень) до дня 14
|
|
Оценка зуда лицом, осуществляющим уход, на 3-й день — изменение по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: День 0 - Предварительная обработка (базовый уровень) до дня 3
|
Оценка сухости по следующей шкале: 0 (не имею мнения), 1 (нет), 2 (немного), 3 (сильно), 4 (постоянно).
|
День 0 - Предварительная обработка (базовый уровень) до дня 3
|
|
Оценка зуда лицом, осуществляющим уход, на 7-й день — изменение по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: День 0 - до лечения (базовый уровень) до дня 7
|
Оценка сухости по следующей шкале: 0 (не имею мнения), 1 (нет), 2 (немного), 3 (сильно), 4 (постоянно).
|
День 0 - до лечения (базовый уровень) до дня 7
|
|
Оценка зуда лицом, осуществляющим уход, на 14-й день — изменение по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: День 0 - до лечения (базовый уровень) до дня 14
|
Оценка сухости по следующей шкале: 0 (не имею мнения), 1 (нет), 2 (немного), 3 (сильно), 4 (постоянно).
|
День 0 - до лечения (базовый уровень) до дня 14
|
|
Краткий опросник о сне младенцев (BISQ) — день 0 до начала лечения (базовый уровень) — роль респондента
Временное ограничение: 0 дней до лечения (базовый уровень)
|
Перед лечением на вопросы отвечал опекун участника.
Этот опрос собирает данные о месте сна, положении, часах сна ночью и днем, а также о ночных пробуждениях и латентном сне.
Возникает вопрос: какова роль ответчика?
|
0 дней до лечения (базовый уровень)
|
|
Краткий опросник о сне младенцев (BISQ) — день 0 перед лечением (базовый уровень) — условия сна
Временное ограничение: 0 дней до лечения (базовый уровень)
|
Перед лечением на вопросы отвечал опекун участника.
Этот опрос собирает данные о месте сна, положении, часах сна ночью и днем, а также о ночных пробуждениях и латентном сне.
Вопрос: каково спальное место?
|
0 дней до лечения (базовый уровень)
|
|
Краткая анкета сна младенцев (BISQ) — день 0 до лечения (исходный уровень) — время, когда ребенка обычно укладывают спать
Временное ограничение: 0 дней до лечения (базовый уровень)
|
Перед лечением на вопросы отвечал опекун участника.
Этот опрос собирает данные о месте сна, положении, часах сна ночью и днем, а также о ночных пробуждениях и латентном сне.
Вопрос: во сколько вы обычно укладываете ребенка спать ночью?
Время представлено как после полудня (pm).
|
0 дней до лечения (базовый уровень)
|
|
Краткий опросник о сне младенцев (BISQ) - День 0 до лечения (исходный уровень) - Трудности перед сном
Временное ограничение: 0 дней до лечения (базовый уровень)
|
Перед лечением на вопросы отвечал опекун участника.
Этот опрос собирает данные о месте сна, положении, часах сна ночью и днем, а также о ночных пробуждениях и латентном сне.
Вопрос в следующем: как обычно трудно ложиться спать вашему ребенку?
Опекун ответил по 5-балльной системе от «очень легко» до «очень сложно».
|
0 дней до лечения (базовый уровень)
|
|
Краткий опросник о сне младенцев (BISQ) - день 0 до лечения (исходный уровень) - время засыпания ребенка
Временное ограничение: 0 дней до лечения (базовый уровень)
|
Перед лечением на вопросы отвечал опекун участника.
Этот опрос собирает данные о месте сна, положении, часах сна ночью и днем, а также о ночных пробуждениях и латентном сне.
Вопрос в том, сколько времени обычно требуется вашему ребенку, чтобы заснуть?
|
0 дней до лечения (базовый уровень)
|
|
Краткая анкета сна младенцев (BISQ) — День 0 до начала лечения (исходный уровень) — Количество пробуждений ребенка в течение ночи
Временное ограничение: 0 дней до лечения (базовый уровень)
|
Перед лечением на вопросы отвечал опекун участника.
Этот опрос собирает данные о месте сна, положении, часах сна ночью и днем, а также о ночных пробуждениях и латентном сне.
Вопрос в том, сколько раз ваш ребенок обычно просыпается ночью?
|
0 дней до лечения (базовый уровень)
|
|
Краткая анкета сна младенцев (BISQ) — День 0 до лечения (исходный уровень) — Общее время бодрствования ребенка в течение ночи
Временное ограничение: 0 дней до лечения (базовый уровень)
|
Перед лечением на вопросы отвечал опекун участника.
Этот опрос собирает данные о месте сна, положении, часах сна ночью и днем, а также о ночных пробуждениях и латентном сне.
Вопрос в том, сколько общего времени в течение ночи обычно бодрствует ваш ребенок?
|
0 дней до лечения (базовый уровень)
|
|
Краткая анкета сна младенцев (BISQ) — День 0 до начала лечения (исходный уровень) — Самая продолжительная продолжительность ночного сна ребенка
Временное ограничение: 0 дней до лечения (базовый уровень)
|
Перед лечением на вопросы отвечал опекун участника.
Этот опрос собирает данные о месте сна, положении, часах сна ночью и днем, а также о ночных пробуждениях и латентном сне.
Вопрос заключается в следующем: каков в среднем самый длинный промежуток времени, в течение которого ваш ребенок спит ночью, не просыпаясь?
|
0 дней до лечения (базовый уровень)
|
|
Краткий вопросник сна младенцев (BISQ) — День 0 до лечения (исходный уровень) — Общее время сна ребенка в течение ночи
Временное ограничение: 0 дней до лечения (базовый уровень)
|
Перед лечением на вопросы отвечал опекун участника.
Этот опрос собирает данные о месте сна, положении, часах сна ночью и днем, а также о ночных пробуждениях и латентном сне.
Вопрос в том, сколько в среднем общего времени ваш ребенок спит ночью?
|
0 дней до лечения (базовый уровень)
|
|
Краткий опросник о сне младенцев (BISQ) — День 0 до начала лечения (исходный уровень) — Количество снов, которые ребенок делает в течение дня
Временное ограничение: 0 дней до лечения (базовый уровень)
|
Перед лечением на вопросы отвечал опекун участника.
Этот опрос собирает данные о месте сна, положении, часах сна ночью и днем, а также о ночных пробуждениях и латентном сне.
Вопрос: сколько в обычный день спит ваш ребенок?
|
0 дней до лечения (базовый уровень)
|
|
Краткая анкета сна младенцев (BISQ) — День 0 до начала лечения (исходный уровень) — Общее время сна ребенка в течение дня
Временное ограничение: 0 дней до лечения (базовый уровень)
|
Перед лечением на вопросы отвечал опекун участника.
Этот опрос собирает данные о месте сна, положении, часах сна ночью и днем, а также о ночных пробуждениях и латентном сне.
Вопрос заключается в следующем: как правило, сколько всего времени ваш ребенок спит в течение дня?
|
0 дней до лечения (базовый уровень)
|
|
Краткий опросник о сне младенцев (BISQ) - День 0 до начала лечения (исходный уровень) - Проблема детского сна
Временное ограничение: 0 дней до лечения (базовый уровень)
|
Перед лечением на вопросы отвечал опекун участника.
Этот опрос собирает данные о месте сна, положении, часах сна ночью и днем, а также о ночных пробуждениях и латентном сне.
Вопрос: считаете ли вы сон вашего ребенка проблемой?
Опекун ответил по 6-балльной системе от «у меня нет мнения» до «серьезная проблема».
|
0 дней до лечения (базовый уровень)
|
|
Краткий опросник о сне младенцев (BISQ) — День 7 — Роль респондента
Временное ограничение: 7 дней
|
На вопросы отвечал опекун участника через семь дней после лечения.
Этот опрос собирает данные о месте сна, положении, часах сна ночью и днем, а также о ночных пробуждениях и латентном сне.
Возникает вопрос: какова роль ответчика?
|
7 дней
|
|
Краткий опросник о сне младенцев (BISQ) – День 7 – Организация сна
Временное ограничение: 7 дней
|
На вопросы отвечал опекун участника через семь дней после лечения.
Этот опрос собирает данные о месте сна, положении, часах сна ночью и днем, а также о ночных пробуждениях и латентном сне.
Вопрос: каково спальное место?
|
7 дней
|
|
Краткий опросник о сне младенцев (BISQ) – День 7 – Время, когда ребенка обычно укладывают спать
Временное ограничение: 7 дней
|
На вопросы отвечал опекун участника через семь дней после лечения.
Этот опрос собирает данные о месте сна, положении, часах сна ночью и днем, а также о ночных пробуждениях и латентном сне.
Вопрос: во сколько вы обычно укладываете ребенка спать ночью?
Время представлено как после полудня (pm).
|
7 дней
|
|
Краткий опросник о сне младенцев (BISQ) - День 7 - Трудности отхода ко сну
Временное ограничение: 7 дней
|
На вопросы отвечал опекун участника через семь дней после лечения.
Этот опрос собирает данные о месте сна, положении, часах сна ночью и днем, а также о ночных пробуждениях и латентном сне.
Вопрос в следующем: как обычно трудно ложиться спать вашему ребенку?
Опекун ответил по 5-балльной системе от «очень легко» до «очень сложно».
|
7 дней
|
|
Краткий опросник о сне младенцев (BISQ) - День 7 - Время засыпания ребенка
Временное ограничение: 7 дней
|
На вопросы отвечал опекун участника через семь дней после лечения.
Этот опрос собирает данные о месте сна, положении, часах сна ночью и днем, а также о ночных пробуждениях и латентном сне.
Вопрос в том, сколько времени обычно требуется вашему ребенку, чтобы заснуть?
|
7 дней
|
|
Краткий опросник сна младенцев (BISQ) — День 7 — Количество пробуждений ребенка в течение ночи
Временное ограничение: 7 дней
|
На вопросы отвечал опекун участника через семь дней после лечения.
Этот опрос собирает данные о месте сна, положении, часах сна ночью и днем, а также о ночных пробуждениях и латентном сне.
Вопрос в том, сколько раз ваш ребенок обычно просыпается ночью?
|
7 дней
|
|
Краткая анкета сна младенцев (BISQ) – День 7 – Общее время бодрствования ребенка в течение ночи
Временное ограничение: 7 дней
|
На вопросы отвечал опекун участника через семь дней после лечения.
Этот опрос собирает данные о месте сна, положении, часах сна ночью и днем, а также о ночных пробуждениях и латентном сне.
Вопрос в том, сколько общего времени в течение ночи обычно бодрствует ваш ребенок?
|
7 дней
|
|
Краткий опросник сна младенцев (BISQ) – День 7 – Самая продолжительная продолжительность ночного сна ребенка
Временное ограничение: 7 дней
|
На вопросы отвечал опекун участника через семь дней после лечения.
Этот опрос собирает данные о месте сна, положении, часах сна ночью и днем, а также о ночных пробуждениях и латентном сне.
Вопрос заключается в следующем: каков в среднем самый длинный промежуток времени, в течение которого ваш ребенок спит ночью, не просыпаясь?
|
7 дней
|
|
Краткий опросник о сне младенцев (BISQ) - День 7 - Общее время сна ребенка в течение ночи
Временное ограничение: 7 дней
|
На вопросы отвечал опекун участника через семь дней после лечения.
Этот опрос собирает данные о месте сна, положении, часах сна ночью и днем, а также о ночных пробуждениях и латентном сне.
Вопрос в том, сколько в среднем общего времени ваш ребенок спит ночью?
|
7 дней
|
|
Краткий опросник о сне младенцев (BISQ) – День 7 – Количество снов, которые ребенок делает в течение дня
Временное ограничение: 7 дней
|
На вопросы отвечал опекун участника через семь дней после лечения.
Этот опрос собирает данные о месте сна, положении, часах сна ночью и днем, а также о ночных пробуждениях и латентном сне.
Вопрос: сколько в обычный день спит ваш ребенок?
|
7 дней
|
|
Краткий опросник о сне младенцев (BISQ) — День 7 — Общее время сна ребенка в течение дня
Временное ограничение: 7 дней
|
На вопросы отвечал опекун участника через семь дней после лечения.
Этот опрос собирает данные о месте сна, положении, часах сна ночью и днем, а также о ночных пробуждениях и латентном сне.
Вопрос заключается в следующем: как правило, сколько всего времени ваш ребенок спит в течение дня?
|
7 дней
|
|
Краткий опросник о сне младенцев (BISQ) - День 7 - Проблемы со сном у детей
Временное ограничение: 7 дней
|
На вопросы отвечал опекун участника через семь дней после лечения.
Этот опрос собирает данные о месте сна, положении, часах сна ночью и днем, а также о ночных пробуждениях и латентном сне.
Вопрос: считаете ли вы сон вашего ребенка проблемой?
Опекун ответил по 6-балльной системе от «у меня нет мнения» до «серьезная проблема».
|
7 дней
|
|
Краткий опросник о сне младенцев (BISQ) – День 14 – Роль респондента
Временное ограничение: 14 дней
|
На вопросы отвечал опекун участника через 14 дней после лечения.
Этот опрос собирает данные о месте сна, положении, часах сна ночью и днем, а также о ночных пробуждениях и латентном сне.
Возникает вопрос: какова роль ответчика?
|
14 дней
|
|
Краткий опросник о сне младенцев (BISQ) - День 14 - Организация сна
Временное ограничение: 14 дней
|
На вопросы отвечал опекун участника через 14 дней после лечения.
Этот опрос собирает данные о месте сна, положении, часах сна ночью и днем, а также о ночных пробуждениях и латентном сне.
Вопрос: каково спальное место?
|
14 дней
|
|
Краткий опросник о сне младенцев (BISQ) – День 14 – Время, когда ребенка обычно укладывают спать
Временное ограничение: 14 дней
|
На вопросы отвечал опекун участника через 14 дней после лечения.
Этот опрос собирает данные о месте сна, положении, часах сна ночью и днем, а также о ночных пробуждениях и латентном сне.
Вопрос: во сколько вы обычно укладываете ребенка спать ночью?
Время представлено как после полудня (pm).
|
14 дней
|
|
Краткий опросник о сне младенцев (BISQ) - День 14 - Трудности отхода ко сну
Временное ограничение: 14 дней
|
На вопросы отвечал опекун участника через 14 дней после лечения.
Этот опрос собирает данные о месте сна, положении, часах сна ночью и днем, а также о ночных пробуждениях и латентном сне.
Вопрос в следующем: как обычно трудно ложиться спать вашему ребенку?
Опекун ответил по 5-балльной системе от «очень легко» до «очень сложно».
|
14 дней
|
|
Краткий опросник о сне младенцев (BISQ) - День 14 - Время засыпания ребенка
Временное ограничение: 14 дней
|
На вопросы отвечал опекун участника через 14 дней после лечения.
Этот опрос собирает данные о месте сна, положении, часах сна ночью и днем, а также о ночных пробуждениях и латентном сне.
Вопрос в том, сколько времени обычно требуется вашему ребенку, чтобы заснуть?
|
14 дней
|
|
Краткий опросник о сне младенцев (BISQ) — День 14 — Количество пробуждений ребенка в течение ночи
Временное ограничение: 14 дней
|
На вопросы отвечал опекун участника через 14 дней после лечения.
Этот опрос собирает данные о месте сна, положении, часах сна ночью и днем, а также о ночных пробуждениях и латентном сне.
Вопрос в том, сколько раз ваш ребенок обычно просыпается ночью?
|
14 дней
|
|
Краткая анкета сна младенцев (BISQ) – День 14 – Общее время бодрствования ребенка в течение ночи
Временное ограничение: 14 дней
|
На вопросы отвечал опекун участника через 14 дней после лечения.
Этот опрос собирает данные о месте сна, положении, часах сна ночью и днем, а также о ночных пробуждениях и латентном сне.
Вопрос в том, сколько общего времени в течение ночи обычно бодрствует ваш ребенок?
|
14 дней
|
|
Краткая анкета сна младенцев (BISQ) – День 14 – Самая продолжительная продолжительность ночного сна ребенка
Временное ограничение: 14 дней
|
На вопросы отвечал опекун участника через 14 дней после лечения.
Этот опрос собирает данные о месте сна, положении, часах сна ночью и днем, а также о ночных пробуждениях и латентном сне.
Вопрос заключается в следующем: каков в среднем самый длинный промежуток времени, в течение которого ваш ребенок спит ночью, не просыпаясь?
|
14 дней
|
|
Краткий опросник о сне младенцев (BISQ) - День 14 - Общее время сна ребенка в течение ночи
Временное ограничение: 14 дней
|
На вопросы отвечал опекун участника через 14 дней после лечения.
Этот опрос собирает данные о месте сна, положении, часах сна ночью и днем, а также о ночных пробуждениях и латентном сне.
Вопрос в том, сколько в среднем общего времени ваш ребенок спит ночью?
|
14 дней
|
|
Краткий опросник о сне младенцев (BISQ) – День 14 – Количество снов, которые ребенок делает в течение дня
Временное ограничение: 14 дней
|
На вопросы отвечал опекун участника через 14 дней после лечения.
Этот опрос собирает данные о месте сна, положении, часах сна ночью и днем, а также о ночных пробуждениях и латентном сне.
Вопрос: сколько в обычный день спит ваш ребенок?
|
14 дней
|
|
Краткий опросник о сне младенцев (BISQ) — День 14 — Общее время сна ребенка в течение дня
Временное ограничение: 14 дней
|
На вопросы отвечал опекун участника через 14 дней после лечения.
Этот опрос собирает данные о месте сна, положении, часах сна ночью и днем, а также о ночных пробуждениях и латентном сне.
Вопрос заключается в следующем: как правило, сколько всего времени ваш ребенок спит в течение дня?
|
14 дней
|
|
Краткий опросник о сне младенцев (BISQ) - День 14 - Проблемы со сном у детей
Временное ограничение: 14 дней
|
На вопросы отвечал опекун участника через 14 дней после лечения.
Этот опрос собирает данные о месте сна, положении, часах сна ночью и днем, а также о ночных пробуждениях и латентном сне.
Вопрос: считаете ли вы сон вашего ребенка проблемой?
Опекун ответил по 6-балльной системе от «у меня нет мнения» до «серьезная проблема».
|
14 дней
|
|
Анкета лица, осуществляющего уход, в день 0 перед процедурой — кожа в целом выглядит гладкой
Временное ограничение: 0 дней - предварительная обработка
|
Перед лечением на вопросы отвечал опекун участника.
Вопросы включали общий вид (гладкая, здоровая) и ощущение (мягкая, гладкая) кожи участника, а также внешний вид пораженной области (гладкая, здоровая) и ощущение (мягкая, гладкая).
Вопрос: «В целом кожа моего ребенка выглядит гладкой».
|
0 дней - предварительная обработка
|
|
Анкета лица, осуществляющего уход, в день 0 перед процедурой: в целом кожа выглядит здоровой
Временное ограничение: 0 дней - предварительная обработка
|
Перед лечением на вопросы отвечал опекун участника.
Вопросы включали общий вид (гладкая, здоровая) и ощущение (мягкая, гладкая) кожи участника, а также внешний вид пораженной области (гладкая, здоровая) и ощущение (мягкая, гладкая).
Вопрос: «В целом кожа моего ребенка выглядит здоровой».
|
0 дней - предварительная обработка
|
|
Анкета лица, осуществляющего уход, в день 0 перед процедурой — кожа в целом мягкая
Временное ограничение: 0 дней - предварительная обработка
|
Перед лечением на вопросы отвечал опекун участника.
Вопросы включали общий вид (гладкая, здоровая) и ощущение (мягкая, гладкая) кожи участника, а также внешний вид пораженной области (гладкая, здоровая) и ощущение (мягкая, гладкая).
Вопрос: «В целом кожа моего ребенка мягкая».
|
0 дней - предварительная обработка
|
|
Анкета лица, осуществляющего уход, в день 0 перед процедурой: кожа ребенка выглядит гладкой в областях, пораженных экземой
Временное ограничение: 0 дней - предварительная обработка
|
Перед лечением на вопросы отвечал опекун участника.
Вопросы включали общий вид (гладкая, здоровая) и ощущение (мягкая, гладкая) кожи участника, а также внешний вид пораженной области (гладкая, здоровая) и ощущение (мягкая, гладкая).
Вопрос: «В зонах, пораженных экземой, кожа моего ребенка выглядит гладкой».
|
0 дней - предварительная обработка
|
|
Анкета лица, осуществляющего уход, в день 0 перед процедурой: кожа ребенка выглядит здоровой в областях, пораженных экземой
Временное ограничение: 0 дней - предварительная обработка
|
Перед лечением на вопросы отвечал опекун участника.
Вопросы включали общий вид (гладкая, здоровая) и ощущение (мягкая, гладкая) кожи участника, а также внешний вид пораженной области (гладкая, здоровая) и ощущение (мягкая, гладкая).
Вопрос: «В зонах, пораженных экземой, кожа моего ребенка выглядит здоровой».
|
0 дней - предварительная обработка
|
|
Анкета лица, осуществляющего уход, в день 0 перед процедурой: кожа ребенка мягкая на ощупь в местах, пораженных экземой
Временное ограничение: 0 дней - предварительная обработка
|
Перед лечением на вопросы отвечал опекун участника.
Вопросы включали общий вид (гладкая, здоровая) и ощущение (мягкая, гладкая) кожи участника, а также внешний вид пораженной области (гладкая, здоровая) и ощущение (мягкая, гладкая).
Вопрос: «В зонах, пораженных экземой, кожа моего ребенка мягкая».
|
0 дней - предварительная обработка
|
|
Анкета опекуна в день 0 перед лечением - настроение ребенка за последнюю неделю
Временное ограничение: 0 дней - предварительная обработка
|
Перед лечением на вопросы отвечал опекун участника.
Вопросы включали общий вид (гладкая, здоровая) и ощущение (мягкая, гладкая) кожи участника, а также внешний вид пораженной области (гладкая, здоровая) и ощущение (мягкая, гладкая).
Вопрос: «Какое было настроение у вашего ребенка за последнюю неделю?»
|
0 дней - предварительная обработка
|
|
Анкета лица, осуществляющего уход, в день 0 до начала лечения – настроение ребенка после пробуждения утром
Временное ограничение: 0 дней - предварительная обработка
|
Перед лечением на вопросы отвечал опекун участника.
Вопросы включали общий вид (гладкая, здоровая) и ощущение (мягкая, гладкая) кожи участника, а также внешний вид пораженной области (гладкая, здоровая) и ощущение (мягкая, гладкая).
Вопрос звучит так: «Как бы вы обычно оценили настроение вашего ребенка, когда он/она просыпается утром?»
|
0 дней - предварительная обработка
|
|
Анкета опекуна в день 0 перед лечением - ребенок хотел играть на прошлой неделе
Временное ограничение: 0 дней - предварительная обработка
|
Перед лечением на вопросы отвечал опекун участника.
Вопросы включали общий вид (гладкая, здоровая) и ощущение (мягкая, гладкая) кожи участника, а также внешний вид пораженной области (гладкая, здоровая) и ощущение (мягкая, гладкая).
Вопрос: «Насколько сильно ваш ребенок хотел играть за прошедшую неделю?»
|
0 дней - предварительная обработка
|
|
Анкета лица, осуществляющего уход, в день 0 перед лечением - количество сна лица, осуществляющего уход, за последнюю неделю
Временное ограничение: 0 дней - предварительная обработка
|
Перед лечением на вопросы отвечал опекун участника.
Вопросы включали общий вид (гладкая, здоровая) и ощущение (мягкая, гладкая) кожи участника, а также внешний вид пораженной области (гладкая, здоровая) и ощущение (мягкая, гладкая).
Вопрос: «За прошедшую неделю, сколько вы спали по ночам?»
|
0 дней - предварительная обработка
|
|
Анкета лица, осуществляющего уход, в день 0 перед лечением – сколько раз лицо, осуществляющее уход, просыпалось
Временное ограничение: 0 дней - предварительная обработка
|
Перед лечением на вопросы отвечал опекун участника.
Вопросы включали общий вид (гладкая, здоровая) и ощущение (мягкая, гладкая) кожи участника, а также внешний вид пораженной области (гладкая, здоровая) и ощущение (мягкая, гладкая).
Вопрос: «Сколько раз вы просыпались ночью?»
|
0 дней - предварительная обработка
|
|
Анкета лица, осуществляющего уход, в день 0 перед началом лечения — количество времени, в течение которого лицо, осуществляющее уход, не спит
Временное ограничение: 0 дней - предварительная обработка
|
Перед лечением на вопросы отвечал опекун участника.
Вопросы включали общий вид (гладкая, здоровая) и ощущение (мягкая, гладкая) кожи участника, а также внешний вид пораженной области (гладкая, здоровая) и ощущение (мягкая, гладкая).
Вопрос заключается в следующем: «Если вы проснулись ночью, сколько времени вы бодрствовали (в среднем) перед тем, как снова заснуть?»
|
0 дней - предварительная обработка
|
|
Анкета лица, осуществляющего уход, в день 0 перед лечением — уровень энергии лица, осуществляющего уход, за последнюю неделю
Временное ограничение: 0 дней - предварительная обработка
|
Перед лечением на вопросы отвечал опекун участника.
Вопросы включали общий вид (гладкая, здоровая) и ощущение (мягкая, гладкая) кожи участника, а также внешний вид пораженной области (гладкая, здоровая) и ощущение (мягкая, гладкая).
Вопрос: «За последнюю неделю сколько энергии у вас было на общение с семьей?»
|
0 дней - предварительная обработка
|
|
Анкета лица, осуществляющего уход, в день 0 перед лечением - как отдохнувший человек, осуществляющий уход, чувствовал себя на прошлой неделе
Временное ограничение: 0 дней - предварительная обработка
|
Перед лечением на вопросы отвечал опекун участника.
Вопросы включали общий вид (гладкая, здоровая) и ощущение (мягкая, гладкая) кожи участника, а также внешний вид пораженной области (гладкая, здоровая) и ощущение (мягкая, гладкая).
Вопрос: «Насколько отдохнувшим за последнюю неделю вы себя чувствовали?»
|
0 дней - предварительная обработка
|
|
Анкета лица, осуществляющего уход, в день 0 перед лечением: насколько бодрым был человек, осуществляющий уход, на прошлой неделе
Временное ограничение: 0 дней - предварительная обработка
|
Перед лечением на вопросы отвечал опекун участника.
Вопросы включали общий вид (гладкая, здоровая) и ощущение (мягкая, гладкая) кожи участника, а также внешний вид пораженной области (гладкая, здоровая) и ощущение (мягкая, гладкая).
Вопрос: «Насколько бодрым вы себя чувствовали за прошедшую неделю?»
|
0 дней - предварительная обработка
|
|
Анкета лица, осуществляющего уход, в день 0 перед лечением: насколько продуктивно себя чувствовал человек, осуществляющий уход, на прошлой неделе
Временное ограничение: 0 дней - предварительная обработка
|
Перед лечением на вопросы отвечал опекун участника.
Вопросы включали общий вид (гладкая, здоровая) и ощущение (мягкая, гладкая) кожи участника, а также внешний вид пораженной области (гладкая, здоровая) и ощущение (мягкая, гладкая).
Вопрос: «Насколько продуктивно вы работали на прошлой неделе?»
|
0 дней - предварительная обработка
|
|
Анкета лица, осуществляющего уход, на 0-й день после процедуры: кожа в целом выглядит гладкой
Временное ограничение: 0 дней - постобработка
|
После лечения на вопросы отвечал опекун участника.
Вопросы включали общий вид (гладкая, здоровая) и ощущение (мягкая, гладкая) кожи участника, а также внешний вид пораженной области (гладкая, здоровая) и ощущение (мягкая, гладкая).
Вопрос: «В целом кожа моего ребенка выглядит гладкой».
|
0 дней - постобработка
|
|
Анкета лица, осуществляющего уход, на 0-й день после лечения: в целом кожа выглядит здоровой
Временное ограничение: 0 дней - постобработка
|
После лечения на вопросы отвечал опекун участника.
Вопросы включали общий вид (гладкая, здоровая) и ощущение (мягкая, гладкая) кожи участника, а также внешний вид пораженной области (гладкая, здоровая) и ощущение (мягкая, гладкая).
Вопрос: «В целом кожа моего ребенка выглядит здоровой».
|
0 дней - постобработка
|
|
Анкета лица, осуществляющего уход, на 0-й день после лечения — кожа в целом мягкая
Временное ограничение: 0 дней - постобработка
|
После лечения на вопросы отвечал опекун участника.
Вопросы включали общий вид (гладкая, здоровая) и ощущение (мягкая, гладкая) кожи участника, а также внешний вид пораженной области (гладкая, здоровая) и ощущение (мягкая, гладкая).
Вопрос: «В целом кожа моего ребенка мягкая».
|
0 дней - постобработка
|
|
Анкета лица, осуществляющего уход, на 0-й день после лечения: кожа ребенка выглядит гладкой в областях, пораженных экземой
Временное ограничение: 0 дней - постобработка
|
После лечения на вопросы отвечал опекун участника.
Вопросы включали общий вид (гладкая, здоровая) и ощущение (мягкая, гладкая) кожи участника, а также внешний вид пораженной области (гладкая, здоровая) и ощущение (мягкая, гладкая).
Вопрос: «В зонах, пораженных экземой, кожа моего ребенка выглядит гладкой».
|
0 дней - постобработка
|
|
Анкета лица, осуществляющего уход, на 0-й день после лечения: кожа ребенка выглядит здоровой в областях, пораженных экземой
Временное ограничение: 0 дней - постобработка
|
После лечения на вопросы отвечал опекун участника.
Вопросы включали общий вид (гладкая, здоровая) и ощущение (мягкая, гладкая) кожи участника, а также внешний вид пораженной области (гладкая, здоровая) и ощущение (мягкая, гладкая).
Вопрос: «В зонах, пораженных экземой, кожа моего ребенка выглядит здоровой».
|
0 дней - постобработка
|
|
Анкета лица, осуществляющего уход, на 0-й день после лечения: кожа ребенка мягкая на ощупь в местах, пораженных экземой
Временное ограничение: 0 дней - постобработка
|
После лечения на вопросы отвечал опекун участника.
Вопросы включали общий вид (гладкая, здоровая) и ощущение (мягкая, гладкая) кожи участника, а также внешний вид пораженной области (гладкая, здоровая) и ощущение (мягкая, гладкая).
Вопрос: «В зонах, пораженных экземой, кожа моего ребенка мягкая».
|
0 дней - постобработка
|
|
Анкета лица, осуществляющего уход, на 3-й день: кожа в целом выглядит гладкой
Временное ограничение: 3 дня
|
На вопросы ответил после трех дней лечения опекун участника.
Вопросы включали общий вид (гладкая, здоровая) и ощущение (мягкая, гладкая) кожи участника, а также внешний вид пораженной области (гладкая, здоровая) и ощущение (мягкая, гладкая).
Вопрос: «В целом кожа моего ребенка выглядит гладкой».
|
3 дня
|
|
Анкета лица, осуществляющего уход, на 3-й день: в целом кожа выглядит здоровой
Временное ограничение: 3 дня
|
На вопросы ответил после трех дней лечения опекун участника.
Вопросы включали общий вид (гладкая, здоровая) и ощущение (мягкая, гладкая) кожи участника, а также внешний вид пораженной области (гладкая, здоровая) и ощущение (мягкая, гладкая).
Вопрос: «В целом кожа моего ребенка выглядит здоровой».
|
3 дня
|
|
Анкета лица, осуществляющего уход, на 3-й день: кожа в целом мягкая
Временное ограничение: 3 дня
|
На вопросы ответил после трех дней лечения опекун участника.
Вопросы включали общий вид (гладкая, здоровая) и ощущение (мягкая, гладкая) кожи участника, а также внешний вид пораженной области (гладкая, здоровая) и ощущение (мягкая, гладкая).
Вопрос: «В целом кожа моего ребенка мягкая».
|
3 дня
|
|
Анкета лица, осуществляющего уход, на 3-й день: кожа ребенка выглядит гладкой в местах, пораженных экземой
Временное ограничение: 3 дня
|
На вопросы ответил после трех дней лечения опекун участника.
Вопросы включали общий вид (гладкая, здоровая) и ощущение (мягкая, гладкая) кожи участника, а также внешний вид пораженной области (гладкая, здоровая) и ощущение (мягкая, гладкая).
Вопрос: «В зонах, пораженных экземой, кожа моего ребенка выглядит гладкой».
|
3 дня
|
|
Анкета лица, осуществляющего уход, на 3-й день: кожа ребенка выглядит здоровой в областях, пораженных экземой
Временное ограничение: 3 дня
|
На вопросы ответил после трех дней лечения опекун участника.
Вопросы включали общий вид (гладкая, здоровая) и ощущение (мягкая, гладкая) кожи участника, а также внешний вид пораженной области (гладкая, здоровая) и ощущение (мягкая, гладкая).
Вопрос: «В зонах, пораженных экземой, кожа моего ребенка выглядит здоровой».
|
3 дня
|
|
Анкета лица, осуществляющего уход, на 3-й день: кожа ребенка мягкая на ощупь в местах, пораженных экземой
Временное ограничение: 3 дня
|
На вопросы ответил после трех дней лечения опекун участника.
Вопросы включали общий вид (гладкая, здоровая) и ощущение (мягкая, гладкая) кожи участника, а также внешний вид пораженной области (гладкая, здоровая) и ощущение (мягкая, гладкая).
Вопрос: «В зонах, пораженных экземой, кожа моего ребенка мягкая».
|
3 дня
|
|
Анкета лица, осуществляющего уход, на 7-й день: кожа в целом выглядит гладкой
Временное ограничение: 7 дней
|
На вопросы ответил опекун участника после семи дней лечения.
Вопросы включали общий вид (гладкая, здоровая) и ощущение (мягкая, гладкая) кожи участника, а также внешний вид пораженной области (гладкая, здоровая) и ощущение (мягкая, гладкая).
Вопрос: «В целом кожа моего ребенка выглядит гладкой».
|
7 дней
|
|
Анкета лица, осуществляющего уход, на 7-й день: кожа в целом выглядит здоровой
Временное ограничение: 7 дней
|
На вопросы ответил опекун участника после семи дней лечения.
Вопросы включали общий вид (гладкая, здоровая) и ощущение (мягкая, гладкая) кожи участника, а также внешний вид пораженной области (гладкая, здоровая) и ощущение (мягкая, гладкая).
Вопрос: «В целом кожа моего ребенка выглядит здоровой».
|
7 дней
|
|
Анкета лица, осуществляющего уход, на 7-й день: кожа в целом мягкая
Временное ограничение: 7 дней
|
На вопросы ответил опекун участника после семи дней лечения.
Вопросы включали общий вид (гладкая, здоровая) и ощущение (мягкая, гладкая) кожи участника, а также внешний вид пораженной области (гладкая, здоровая) и ощущение (мягкая, гладкая).
Вопрос: «В целом кожа моего ребенка мягкая».
|
7 дней
|
|
Анкета лица, осуществляющего уход, на 7-й день: кожа ребенка выглядит гладкой в местах, пораженных экземой
Временное ограничение: 7 дней
|
На вопросы ответил опекун участника после семи дней лечения.
Вопросы включали общий вид (гладкая, здоровая) и ощущение (мягкая, гладкая) кожи участника, а также внешний вид пораженной области (гладкая, здоровая) и ощущение (мягкая, гладкая).
Вопрос: «В зонах, пораженных экземой, кожа моего ребенка выглядит гладкой».
|
7 дней
|
|
Анкета лица, осуществляющего уход, на 7-й день: кожа ребенка выглядит здоровой в областях, пораженных экземой
Временное ограничение: 7 дней
|
На вопросы ответил опекун участника после семи дней лечения.
Вопросы включали общий вид (гладкая, здоровая) и ощущение (мягкая, гладкая) кожи участника, а также внешний вид пораженной области (гладкая, здоровая) и ощущение (мягкая, гладкая).
Вопрос: «В зонах, пораженных экземой, кожа моего ребенка выглядит здоровой».
|
7 дней
|
|
Анкета лица, осуществляющего уход, на 7-й день: кожа ребенка мягкая на ощупь в местах, пораженных экземой
Временное ограничение: 7 дней
|
На вопросы ответил опекун участника после семи дней лечения.
Вопросы включали общий вид (гладкая, здоровая) и ощущение (мягкая, гладкая) кожи участника, а также внешний вид пораженной области (гладкая, здоровая) и ощущение (мягкая, гладкая).
Вопрос: «В зонах, пораженных экземой, кожа моего ребенка мягкая».
|
7 дней
|
|
Анкета воспитателя на 7-й день - Настроение ребенка за прошедшую неделю
Временное ограничение: 7 дней
|
На вопросы ответил опекун участника после семи дней лечения.
Вопросы включали общий вид (гладкая, здоровая) и ощущение (мягкая, гладкая) кожи участника, а также внешний вид пораженной области (гладкая, здоровая) и ощущение (мягкая, гладкая).
Вопрос: «Какое было настроение у вашего ребенка за последнюю неделю?»
|
7 дней
|
|
Анкета воспитателя на 7-й день - Настроение ребенка после пробуждения утром
Временное ограничение: 7 дней
|
На вопросы ответил опекун участника после семи дней лечения.
Вопросы включали общий вид (гладкая, здоровая) и ощущение (мягкая, гладкая) кожи участника, а также внешний вид пораженной области (гладкая, здоровая) и ощущение (мягкая, гладкая).
Вопрос звучит так: «Как бы вы обычно оценили настроение вашего ребенка, когда он/она просыпается утром?»
|
7 дней
|
|
Анкета воспитателя на 7-й день — ребенок хотел играть на прошлой неделе
Временное ограничение: 7 дней
|
На вопросы ответил опекун участника после семи дней лечения.
Вопросы включали общий вид (гладкая, здоровая) и ощущение (мягкая, гладкая) кожи участника, а также внешний вид пораженной области (гладкая, здоровая) и ощущение (мягкая, гладкая).
Вопрос: «Насколько сильно ваш ребенок хотел играть за прошедшую неделю?»
|
7 дней
|
|
Анкета лица, осуществляющего уход, на 7-й день — количество сна, которое лицо, осуществляющее уход, получило за последнюю неделю
Временное ограничение: 7 дней
|
На вопросы ответил опекун участника после семи дней лечения.
Вопросы включали общий вид (гладкая, здоровая) и ощущение (мягкая, гладкая) кожи участника, а также внешний вид пораженной области (гладкая, здоровая) и ощущение (мягкая, гладкая).
Вопрос: «За прошедшую неделю, сколько вы спали по ночам?»
|
7 дней
|
|
Анкета лица, осуществляющего уход, на 7-й день: сколько раз лицо, осуществляющее уход, просыпалось
Временное ограничение: 7 дней
|
На вопросы ответил опекун участника после семи дней лечения.
Вопросы включали общий вид (гладкая, здоровая) и ощущение (мягкая, гладкая) кожи участника, а также внешний вид пораженной области (гладкая, здоровая) и ощущение (мягкая, гладкая).
Вопрос: «Сколько раз вы просыпались ночью?»
|
7 дней
|
|
Анкета лица, осуществляющего уход, на 7-й день — количество времени, в течение которого лицо, осуществляющее уход, бодрствует
Временное ограничение: 7 дней
|
На вопросы ответил опекун участника после семи дней лечения.
Вопросы включали общий вид (гладкая, здоровая) и ощущение (мягкая, гладкая) кожи участника, а также внешний вид пораженной области (гладкая, здоровая) и ощущение (мягкая, гладкая).
Вопрос заключается в следующем: «Если вы проснулись ночью, сколько времени вы бодрствовали (в среднем) перед тем, как снова заснуть?»
|
7 дней
|
|
Анкета лица, осуществляющего уход, на 7-й день — уровень энергии лица, осуществляющего уход, за последнюю неделю
Временное ограничение: 7 дней
|
На вопросы ответил опекун участника после семи дней лечения.
Вопросы включали общий вид (гладкая, здоровая) и ощущение (мягкая, гладкая) кожи участника, а также внешний вид пораженной области (гладкая, здоровая) и ощущение (мягкая, гладкая).
Вопрос: «За последнюю неделю сколько энергии у вас было на общение с семьей?»
|
7 дней
|
|
Анкета сиделки на 7-й день: как отдохнувшая сиделка чувствовала себя на прошлой неделе
Временное ограничение: 7 дней
|
На вопросы ответил опекун участника после семи дней лечения.
Вопросы включали общий вид (гладкая, здоровая) и ощущение (мягкая, гладкая) кожи участника, а также внешний вид пораженной области (гладкая, здоровая) и ощущение (мягкая, гладкая).
Вопрос: «Насколько отдохнувшим за последнюю неделю вы себя чувствовали?»
|
7 дней
|
|
Анкета лица, осуществляющего уход, на 7-й день: насколько внимательным было самочувствие лица, осуществляющего уход, за прошедшую неделю
Временное ограничение: 7 дней
|
На вопросы ответил опекун участника после семи дней лечения.
Вопросы включали общий вид (гладкая, здоровая) и ощущение (мягкая, гладкая) кожи участника, а также внешний вид пораженной области (гладкая, здоровая) и ощущение (мягкая, гладкая).
Вопрос: «Насколько бодрым вы себя чувствовали за прошедшую неделю?»
|
7 дней
|
|
Анкета лица, осуществляющего уход, на 7-й день: насколько продуктивно себя чувствовал человек, осуществляющий уход, за прошедшую неделю
Временное ограничение: 7 дней
|
На вопросы ответил опекун участника после семи дней лечения.
Вопросы включали общий вид (гладкая, здоровая) и ощущение (мягкая, гладкая) кожи участника, а также внешний вид пораженной области (гладкая, здоровая) и ощущение (мягкая, гладкая).
Вопрос: «Насколько продуктивно вы работали на прошлой неделе?»
|
7 дней
|
|
Анкета лица, осуществляющего уход, на 14-й день: кожа в целом выглядит гладкой
Временное ограничение: 14 дней
|
На вопросы ответил опекун участника после 14 дней лечения.
Вопросы включали общий вид (гладкая, здоровая) и ощущение (мягкая, гладкая) кожи участника, а также внешний вид пораженной области (гладкая, здоровая) и ощущение (мягкая, гладкая).
Вопрос: «В целом кожа моего ребенка выглядит гладкой».
|
14 дней
|
|
Анкета лица, осуществляющего уход, на 14-й день: в целом кожа выглядит здоровой
Временное ограничение: 14 дней
|
На вопросы ответил опекун участника после 14 дней лечения.
Вопросы включали общий вид (гладкая, здоровая) и ощущение (мягкая, гладкая) кожи участника, а также внешний вид пораженной области (гладкая, здоровая) и ощущение (мягкая, гладкая).
Вопрос: «В целом кожа моего ребенка выглядит здоровой».
|
14 дней
|
|
Анкета лица, осуществляющего уход, на 14-й день: кожа в целом мягкая
Временное ограничение: 14 дней
|
На вопросы ответил опекун участника после 14 дней лечения.
Вопросы включали общий вид (гладкая, здоровая) и ощущение (мягкая, гладкая) кожи участника, а также внешний вид пораженной области (гладкая, здоровая) и ощущение (мягкая, гладкая).
Вопрос: «В целом кожа моего ребенка мягкая».
|
14 дней
|
|
Анкета лица, осуществляющего уход, на 14-й день: кожа ребенка выглядит гладкой в местах, пораженных экземой
Временное ограничение: 14 дней
|
На вопросы ответил опекун участника после 14 дней лечения.
Вопросы включали общий вид (гладкая, здоровая) и ощущение (мягкая, гладкая) кожи участника, а также внешний вид пораженной области (гладкая, здоровая) и ощущение (мягкая, гладкая).
Вопрос: «В зонах, пораженных экземой, кожа моего ребенка выглядит гладкой».
|
14 дней
|
|
Анкета лица, осуществляющего уход, на 14-й день: кожа ребенка выглядит здоровой в областях, пораженных экземой
Временное ограничение: 14 дней
|
На вопросы ответил опекун участника после 14 дней лечения.
Вопросы включали общий вид (гладкая, здоровая) и ощущение (мягкая, гладкая) кожи участника, а также внешний вид пораженной области (гладкая, здоровая) и ощущение (мягкая, гладкая).
Вопрос: «В зонах, пораженных экземой, кожа моего ребенка выглядит здоровой».
|
14 дней
|
|
Анкета лица, осуществляющего уход, на 14-й день: кожа ребенка мягкая на ощупь в местах, пораженных экземой
Временное ограничение: 14 дней
|
На вопросы ответил опекун участника после 14 дней лечения.
Вопросы включали общий вид (гладкая, здоровая) и ощущение (мягкая, гладкая) кожи участника, а также внешний вид пораженной области (гладкая, здоровая) и ощущение (мягкая, гладкая).
Вопрос: «В зонах, пораженных экземой, кожа моего ребенка мягкая».
|
14 дней
|
|
Анкета воспитателя на 14-й день – Настроение ребенка за прошедшую неделю
Временное ограничение: 14 дней
|
На вопросы ответил опекун участника после 14 дней лечения.
Вопросы включали общий вид (гладкая, здоровая) и ощущение (мягкая, гладкая) кожи участника, а также внешний вид пораженной области (гладкая, здоровая) и ощущение (мягкая, гладкая).
Вопрос: «Какое было настроение у вашего ребенка за последнюю неделю?»
|
14 дней
|
|
Анкета воспитателя на 14-й день - Настроение ребенка после пробуждения утром
Временное ограничение: 14 дней
|
На вопросы ответил опекун участника после 14 дней лечения.
Вопросы включали общий вид (гладкая, здоровая) и ощущение (мягкая, гладкая) кожи участника, а также внешний вид пораженной области (гладкая, здоровая) и ощущение (мягкая, гладкая).
Вопрос звучит так: «Как бы вы обычно оценили настроение вашего ребенка, когда он/она просыпается утром?»
|
14 дней
|
|
Анкета воспитателя на 14-й день — ребенок хотел играть на прошлой неделе
Временное ограничение: 14 дней
|
На вопросы ответил опекун участника после 14 дней лечения.
Вопросы включали общий вид (гладкая, здоровая) и ощущение (мягкая, гладкая) кожи участника, а также внешний вид пораженной области (гладкая, здоровая) и ощущение (мягкая, гладкая).
Вопрос: «Насколько сильно ваш ребенок хотел играть за прошедшую неделю?»
|
14 дней
|
|
Анкета лица, осуществляющего уход, на 14-й день — количество сна, которое лицо, осуществляющее уход, получило за последнюю неделю
Временное ограничение: 14 дней
|
На вопросы ответил опекун участника после 14 дней лечения.
Вопросы включали общий вид (гладкая, здоровая) и ощущение (мягкая, гладкая) кожи участника, а также внешний вид пораженной области (гладкая, здоровая) и ощущение (мягкая, гладкая).
Вопрос: «За прошедшую неделю, сколько вы спали по ночам?»
|
14 дней
|
|
Анкета лица, осуществляющего уход, на 14-й день — количество раз, когда лицо, осуществляющее уход, просыпалось
Временное ограничение: 14 дней
|
На вопросы ответил опекун участника после 14 дней лечения.
Вопросы включали общий вид (гладкая, здоровая) и ощущение (мягкая, гладкая) кожи участника, а также внешний вид пораженной области (гладкая, здоровая) и ощущение (мягкая, гладкая).
Вопрос: «Сколько раз вы просыпались ночью?»
|
14 дней
|
|
Анкета лица, осуществляющего уход, на 14-й день — количество времени, в течение которого лицо, осуществляющее уход, бодрствует
Временное ограничение: 14 дней
|
На вопросы ответил опекун участника после 14 дней лечения.
Вопросы включали общий вид (гладкая, здоровая) и ощущение (мягкая, гладкая) кожи участника, а также внешний вид пораженной области (гладкая, здоровая) и ощущение (мягкая, гладкая).
Вопрос заключается в следующем: «Если вы проснулись ночью, сколько времени вы бодрствовали (в среднем) перед тем, как снова заснуть?»
|
14 дней
|
|
Анкета лица, осуществляющего уход, на 14-й день — уровни энергии лиц, осуществляющих уход, за последнюю неделю
Временное ограничение: 14 дней
|
На вопросы ответил опекун участника после 14 дней лечения.
Вопросы включали общий вид (гладкая, здоровая) и ощущение (мягкая, гладкая) кожи участника, а также внешний вид пораженной области (гладкая, здоровая) и ощущение (мягкая, гладкая).
Вопрос: «За последнюю неделю сколько энергии у вас было на общение с семьей?»
|
14 дней
|
|
Анкета лица, осуществляющего уход, на 14-й день: как отдохнувший человек, осуществляющий уход, чувствовал себя на прошлой неделе
Временное ограничение: 14 дней
|
На вопросы ответил опекун участника после 14 дней лечения.
Вопросы включали общий вид (гладкая, здоровая) и ощущение (мягкая, гладкая) кожи участника, а также внешний вид пораженной области (гладкая, здоровая) и ощущение (мягкая, гладкая).
Вопрос: «Насколько отдохнувшим за последнюю неделю вы себя чувствовали?»
|
14 дней
|
|
Анкета лица, осуществляющего уход, на 14-й день: насколько внимательным было самочувствие лица, осуществляющего уход, за прошедшую неделю
Временное ограничение: 14 дней
|
На вопросы ответил опекун участника после 14 дней лечения.
Вопросы включали общий вид (гладкая, здоровая) и ощущение (мягкая, гладкая) кожи участника, а также внешний вид пораженной области (гладкая, здоровая) и ощущение (мягкая, гладкая).
Вопрос: «Насколько бодрым вы себя чувствовали за прошедшую неделю?»
|
14 дней
|
|
Анкета лица, осуществляющего уход, на 14-й день: насколько продуктивно себя чувствовал человек, осуществляющий уход, за прошедшую неделю
Временное ограничение: 14 дней
|
На вопросы ответил опекун участника после 14 дней лечения.
Вопросы включали общий вид (гладкая, здоровая) и ощущение (мягкая, гладкая) кожи участника, а также внешний вид пораженной области (гладкая, здоровая) и ощущение (мягкая, гладкая).
Вопрос: «Насколько продуктивно вы работали на прошлой неделе?»
|
14 дней
|
|
Анкета лица, осуществляющего уход, на 14 день – рекомендуемый продукт
Временное ограничение: 14 дней
|
На вопросы ответил опекун участника после 14 дней лечения.
Вопросы включали общий вид (гладкая, здоровая) и ощущение (мягкая, гладкая) кожи участника, а также внешний вид пораженной области (гладкая, здоровая) и ощущение (мягкая, гладкая).
Вопрос: «Я бы порекомендовал этот продукт другому родителю».
|
14 дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Директор по исследованиям: Amisha Parikh-Das, PhD, Johnson & Johnson Consumer Inc. (J&JCI)
- Главный следователь: Ethlynn Schorr, MD, TKL Research, Inc.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 марта 2015 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 марта 2016 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 марта 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 марта 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
30 марта 2015 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
31 марта 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
24 марта 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
6 февраля 2017 г.
Последняя проверка
1 февраля 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CO-141020101115-THCT
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .