Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Test for at bestemme effektiviteten af ​​fugtgivende balsam brugt på babyer med tør, kløende hud

6. februar 2017 opdateret af: Johnson & Johnson Consumer Inc. (J&JCI)

Et klinisk forsøg til evaluering af effektiviteten af ​​en undersøgelses natlig fugtgivende balsam i behandlingen af ​​mild til moderat atopisk dermatitis hos spædbørn og småbørn

Formålet med denne 3 ugers undersøgelse er at teste effektiviteten af ​​en håndkøbsbalsam (OTC) hos spædbørn og småbørn med mild til moderat tør, kløende hud.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

50 spædbørn og småbørn vil blive tilmeldt denne undersøgelse for at give 40 fuldførte forsøgspersoner, 30 babyer i den aktive behandlingsgruppe og 10 babyer i den positive kontrolgruppe.

Spædbørn og småbørn i alderen 6 til 47 måneder inklusive vil modtage enten et receptpligtigt eller ikke-markedsført forsøgsprodukt til behandling af eksem. Pårørende vil blive bedt om at stoppe brugen af ​​receptpligtige eksembehandlinger en uge før starten af ​​undersøgelsen og under undersøgelsen. Omsorgspersoner vil anvende undersøgelsesprodukt til babyer som angivet i 14 dage på berørte områder.

Patientplejere vil registrere behandlingsbrug i en daglig dagbog og udfylde spørgeskemaer. En hudlæge vil undersøge og vurdere babyernes eksem og symptomer. Hudens fugtniveauer vil også blive testet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

23

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New Jersey
      • Fair Lawn, New Jersey, Forenede Stater, 07410
        • TKL Research

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

6 måneder til 3 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. I stand til at forstå og følge undersøgelsens krav (herunder tilgængelighed på planlagte besøgsdatoer)
  2. Mand eller kvinde af enhver race eller etnicitet, 6 måneder til 47 måneder gammel;
  3. Diagnosticeret med eksem
  4. Villig til at stoppe brugen af ​​alle ikke-tildelte fugtighedscremer og/eller cremer i hele undersøgelsens varighed
  5. Barnet skal have problemer med sengetid/søvn på grund af deres tørre, kløende hud

Ekskluderingskriterier:

  1. Brug af en terapeutisk (håndkøbs- eller receptpligtig) kropsvask, der indeholder en aktiv bestanddel mod eksem
  2. Deltagelse i enhver klinisk undersøgelse inden for 30 dage efter besøg 1
  3. Aktiv infektion af enhver type ved starten af ​​undersøgelsen
  4. Diagnosticeret med svær eksem
  5. Atopisk dermatitis, der kræver systemiske, superpotente (klasse I) eller potente (klasse II eller III) topiske kortikosteroider
  6. Barnet vågner 3 eller flere gange i løbet af natten
  7. Barnet er vågen mere end 60 minutter om natten
  8. Barn sover i mindre end i alt 9 timer (i løbet af dagen eller natten)
  9. Barn har brug for mere end 2,0 mg per dag af inhalerede eller intranasale kortikosteroider

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: EpiCeram Skin Barrier Emulsion
Markedsført. Påfør i et tyndt lag på de berørte hudområder to gange om dagen (eller efter behov) og massér blidt ind i huden.
Enhed: EpiCeram Skin Barrier Emulsion
EpiCeram Skin Barrier Emulsion
Eksperimentel: 1% kolloid havregrynsbalsam
Endnu ikke markedsført. Påfør i et tyndt lag på de berørte hudområder mindst én gang om natten eller mere, hvis det er nødvendigt (når som helst), og massér blidt ind i huden.
Medicin: 1% kolloid havregrynsbalsam
Eksperimentelt produkt 1% kolloid havregrynsbalsam
Andre navne:
  • Eksem fugtgivende balsam

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline i gennemsnitlig korneometermåling umiddelbart efter behandling
Tidsramme: Dag 0 - Forbehandling (Baseline) til Dag 0 - umiddelbart efter behandling
Corneometer er et ikke-invasivt instrument, der måler hydrering på hudoverfladen. Under vurderingen blev corneometeret placeret på et sted, der støder op til berørte hudområder. Corneometer-aflæsninger er direkte relateret til hudens elektriske kapacitans og øges, efterhånden som huden bliver mere hydreret.
Dag 0 - Forbehandling (Baseline) til Dag 0 - umiddelbart efter behandling
Ændring fra baseline i gennemsnitlig korneometermåling 12 timer efter behandling
Tidsramme: Dag 0 - Forbehandling (Baseline) til 12 timer efter behandling
Corneometer er et ikke-invasivt instrument, der måler hydrering på hudoverfladen. Under vurderingen blev corneometeret placeret på et sted, der støder op til berørte hudområder. Corneometer-aflæsninger er direkte relateret til hudens elektriske kapacitans og øges, efterhånden som huden bliver mere hydreret.
Dag 0 - Forbehandling (Baseline) til 12 timer efter behandling

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline i gennemsnitlig korneometermåling 24 timer efter behandling
Tidsramme: Dag 0 - Forbehandling (Baseline) til 24 timer efter behandling
Corneometer er et ikke-invasivt instrument, der måler hydrering på hudoverfladen. Under vurderingen blev corneometeret placeret på et sted, der støder op til berørte hudområder. Corneometer-aflæsninger er direkte relateret til hudens elektriske kapacitans og øges, efterhånden som huden bliver mere hydreret.
Dag 0 - Forbehandling (Baseline) til 24 timer efter behandling
Ændring fra baseline i gennemsnitlig korneometermåling 3 dage efter behandling
Tidsramme: Dag 0 - Forbehandling (Baseline) til 3 dage efter behandling
Corneometer er et ikke-invasivt instrument, der måler hydrering på hudoverfladen. Under vurderingen blev corneometeret placeret på et sted, der støder op til berørte hudområder. Corneometer-aflæsninger er direkte relateret til hudens elektriske kapacitans og øges, efterhånden som huden bliver mere hydreret.
Dag 0 - Forbehandling (Baseline) til 3 dage efter behandling
Ændring fra baseline i gennemsnitlig korneometermåling 7 dage efter behandling
Tidsramme: Dag 0 - Forbehandling (Baseline) til 7 dage efter behandling
Corneometer er et ikke-invasivt instrument, der måler hydrering på hudoverfladen. Under vurderingen blev corneometeret placeret på et sted, der støder op til berørte hudområder. Corneometer-aflæsninger er direkte relateret til hudens elektriske kapacitans og øges, efterhånden som huden bliver mere hydreret.
Dag 0 - Forbehandling (Baseline) til 7 dage efter behandling
Ændring fra baseline i gennemsnitlig korneometermåling 14 dage efter behandling
Tidsramme: Dag 0 - Forbehandling (Baseline) til 14 dage efter behandling
Corneometer er et ikke-invasivt instrument, der måler hydrering på hudoverfladen. Under vurderingen blev corneometeret placeret på et sted, der støder op til berørte hudområder. Corneometer-aflæsninger er direkte relateret til hudens elektriske kapacitans og øges, efterhånden som huden bliver mere hydreret.
Dag 0 - Forbehandling (Baseline) til 14 dage efter behandling
Eczema Area and Severity Index (EASI) på dag 1 - Ændring fra baseline
Tidsramme: Dag 0 - Forbehandling (Baseline) til Dag 1
Eksemets overflade og sværhedsgrad måles ved hjælp af Eczema Area and Severity Index (EASI). En regional tabulering af kropsoverfladeareal baseret på sværhedsgrad fra 0 (fraværende) til 3 (alvorlig) og sværhedsgraden af ​​tegn på sygdom, derefter ganget med kropsareal med endelig beregning fra 0-72.
Dag 0 - Forbehandling (Baseline) til Dag 1
Eczema Area and Severity Index (EASI) på dag 3 - Ændring fra baseline
Tidsramme: Dag 0 - Forbehandling (basislinje) til dag 3
Eksemets overflade og sværhedsgrad måles ved hjælp af Eczema Area and Severity Index (EASI). En regional tabulering af kropsoverfladeareal baseret på sværhedsgrad fra 0 (fraværende) til 3 (alvorlig) og sværhedsgraden af ​​tegn på sygdom, derefter ganget med kropsareal med endelig beregning fra 0-72.
Dag 0 - Forbehandling (basislinje) til dag 3
Eczema Area and Severity Index (EASI) på dag 7 - Ændring fra baseline
Tidsramme: Dag 0 - Forbehandling (basislinje) til dag 7
Eksemets overflade og sværhedsgrad måles ved hjælp af Eczema Area and Severity Index (EASI). En regional tabulering af kropsoverfladeareal baseret på sværhedsgrad fra 0 (fraværende) til 3 (alvorlig) og sværhedsgraden af ​​tegn på sygdom, derefter ganget med kropsareal med endelig beregning fra 0-72.
Dag 0 - Forbehandling (basislinje) til dag 7
Eczema Area and Severity Index (EASI) på dag 14 - Ændring fra baseline
Tidsramme: Dag 0 - Forbehandling (basislinje) til dag 14
Eksemets overflade og sværhedsgrad måles ved hjælp af Eczema Area and Severity Index (EASI). En regional tabulering af kropsoverfladeareal baseret på sværhedsgrad fra 0 (fraværende) til 3 (alvorlig) og sværhedsgraden af ​​tegn på sygdom, derefter ganget med kropsareal med endelig beregning fra 0-72.
Dag 0 - Forbehandling (basislinje) til dag 14
Investigators Global Atopisk Dermatitis Assessment (IGADA) på dag 1 - Ændring fra baseline
Tidsramme: Dag 0 - Forbehandling (Baseline) til Dag 1
Tegnene og symptomerne på eksem måles ved hjælp af Investigator's Global Atopic Dermatitis Assessment (IGADA). En vurdering af atopisk dermatitis baseret på en 4-punkts skala, der spænder fra 0 (fraværende) til 3 (alvorlig), bruges til at beskrive tegn og symptomer i 4 udpegede kropsregioner. Baseret på tilstedeværelsen eller fraværet af det samlede antal tegn og symptomer, kategoriseres den endelige vurdering som klar, næsten klar, mild, moderat, svær eller meget alvorlig.
Dag 0 - Forbehandling (Baseline) til Dag 1
Investigators Global Atopisk Dermatitis Assessment (IGADA) på dag 3 - Ændring fra baseline
Tidsramme: Dag 0 - Forbehandling (basislinje) til dag 3
Tegnene og symptomerne på eksem måles ved hjælp af Investigator's Global Atopic Dermatitis Assessment (IGADA). En vurdering af atopisk dermatitis baseret på en 4-punkts skala, der spænder fra 0 (fraværende) til 3 (alvorlig), bruges til at beskrive tegn og symptomer i 4 udpegede kropsregioner. Baseret på tilstedeværelsen eller fraværet af det samlede antal tegn og symptomer, kategoriseres den endelige vurdering som klar, næsten klar, mild, moderat, svær eller meget alvorlig.
Dag 0 - Forbehandling (basislinje) til dag 3
Investigators Global Atopisk Dermatitis Assessment (IGADA) på dag 7 - Ændring fra baseline
Tidsramme: Dag 0 - Forbehandling (basislinje) til dag 7
Tegnene og symptomerne på eksem måles ved hjælp af Investigator's Global Atopic Dermatitis Assessment (IGADA). En vurdering af atopisk dermatitis baseret på en 4-punkts skala, der spænder fra 0 (fraværende) til 3 (alvorlig), bruges til at beskrive tegn og symptomer i 4 udpegede kropsregioner. Baseret på tilstedeværelsen eller fraværet af det samlede antal tegn og symptomer, kategoriseres den endelige vurdering som klar, næsten klar, mild, moderat, svær eller meget alvorlig.
Dag 0 - Forbehandling (basislinje) til dag 7
Investigators Global Atopisk Dermatitis Assessment (IGADA) på dag 14 - Ændring fra baseline
Tidsramme: Dag 0 - Forbehandling (basislinje) til dag 14
Tegnene og symptomerne på eksem måles ved hjælp af Investigator's Global Atopic Dermatitis Assessment (IGADA). En vurdering af atopisk dermatitis baseret på en 4-punkts skala, der spænder fra 0 (fraværende) til 3 (alvorlig), bruges til at beskrive tegn og symptomer i 4 udpegede kropsregioner. Baseret på tilstedeværelsen eller fraværet af det samlede antal tegn og symptomer, kategoriseres den endelige vurdering som klar, næsten klar, mild, moderat, svær eller meget alvorlig.
Dag 0 - Forbehandling (basislinje) til dag 14
Tørhedsskala-score på dag 1 - Ændring fra baseline
Tidsramme: Dag 0 - Forbehandling (Baseline) til Dag 1
En vurdering af tørhed baseret på en 4-punkts skala, der spænder fra 0 (ingen) til 4 (alvorlig tørhed).
Dag 0 - Forbehandling (Baseline) til Dag 1
Tørhedsskala-score på dag 3 - Ændring fra baseline
Tidsramme: Dag 0 - Forbehandling (basislinje) til dag 3
En vurdering af tørhed baseret på en 4-punkts skala, der spænder fra 0 (ingen) til 4 (alvorlig tørhed).
Dag 0 - Forbehandling (basislinje) til dag 3
Tørhedsskala-score på dag 7 - Ændring fra baseline
Tidsramme: Dag 0 - Forbehandling (basislinje) til dag 7
En vurdering af tørhed baseret på en 4-punkts skala, der spænder fra 0 (ingen) til 4 (alvorlig tørhed).
Dag 0 - Forbehandling (basislinje) til dag 7
Tørhedsskala-score på dag 14 - Ændring fra baseline
Tidsramme: Dag 0 - Forbehandling (basislinje) til dag 14
En vurdering af tørhed baseret på en 4-punkts skala, der spænder fra 0 (ingen) til 4 (alvorlig tørhed).
Dag 0 - Forbehandling (basislinje) til dag 14
Plejegivers kløevurdering på dag 3 - ændring fra baseline
Tidsramme: Dag 0 - Forbehandling (basislinje) til dag 3
En vurdering af tørhed baseret på følgende skala, 0 (har ikke en mening), 1 (ingen), 2 (lidt), 3 (meget), 4 (hele tiden).
Dag 0 - Forbehandling (basislinje) til dag 3
Plejegivers kløevurdering på dag 7 - ændring fra baseline
Tidsramme: Dag 0 - Forbehandling (basislinje) til dag 7
En vurdering af tørhed baseret på følgende skala, 0 (har ikke en mening), 1 (ingen), 2 (lidt), 3 (meget), 4 (hele tiden).
Dag 0 - Forbehandling (basislinje) til dag 7
Plejegivers kløevurdering på dag 14 - ændring fra baseline
Tidsramme: Dag 0 - Forbehandling (basislinje) til dag 14
En vurdering af tørhed baseret på følgende skala, 0 (har ikke en mening), 1 (ingen), 2 (lidt), 3 (meget), 4 (hele tiden).
Dag 0 - Forbehandling (basislinje) til dag 14
Kort Infant Sleep Questionnaire (BISQ) - Dag 0 Forbehandling (Baseline) - Responderrolle
Tidsramme: 0 dages forbehandling (basislinje)
Spørgsmål blev besvaret inden behandlingen af ​​deltagerens pårørende. Denne undersøgelse indsamler data om sovested, stilling, søvntimer om natten og i løbet af dagen, samt nattevågninger og søvnforsinkelse. Spørgsmålet er: Hvad er respondentens rolle?
0 dages forbehandling (basislinje)
Kort Infant Sleep Questionnaire (BISQ) - Dag 0 Forbehandling (Baseline) - Soveordning
Tidsramme: 0 dages forbehandling (basislinje)
Spørgsmål blev besvaret inden behandlingen af ​​deltagerens pårørende. Denne undersøgelse indsamler data om sovested, stilling, søvntimer om natten og i løbet af dagen, samt nattevågninger og søvnforsinkelse. Spørgsmålet er: Hvad er soveordningen?
0 dages forbehandling (basislinje)
Kort Spædbarnssøvn Spørgeskema (BISQ) - Dag 0 Forbehandling (Baseline) - Tid, hvor barnet normalt lægges i seng
Tidsramme: 0 dages forbehandling (basislinje)
Spørgsmål blev besvaret inden behandlingen af ​​deltagerens pårørende. Denne undersøgelse indsamler data om sovested, stilling, søvntimer om natten og i løbet af dagen, samt nattevågninger og søvnforsinkelse. Spørgsmålet er: Hvad tid plejer du at lægge dit barn i seng om natten? Tid er repræsenteret som post meridiem (pm).
0 dages forbehandling (basislinje)
Kort Infant Sleep Questionnaire (BISQ) - Dag 0 Forbehandling (Baseline) - Besvær med sengetid
Tidsramme: 0 dages forbehandling (basislinje)
Spørgsmål blev besvaret inden behandlingen af ​​deltagerens pårørende. Denne undersøgelse indsamler data om sovested, stilling, søvntimer om natten og i løbet af dagen, samt nattevågninger og søvnforsinkelse. Spørgsmålet er: Hvor svær er sengetid typisk for dit barn? Pårørende besvarede ud fra et 5-punktssystem, der spænder fra 'meget let' til 'meget svært'.
0 dages forbehandling (basislinje)
Kort Infant Sleep Questionnaire (BISQ) - Dag 0 Forbehandling (Baseline) - Tid til, at barnet falder i søvn
Tidsramme: 0 dages forbehandling (basislinje)
Spørgsmål blev besvaret inden behandlingen af ​​deltagerens pårørende. Denne undersøgelse indsamler data om sovested, stilling, søvntimer om natten og i løbet af dagen, samt nattevågninger og søvnforsinkelse. Spørgsmålet er: Hvor lang tid tager det typisk dit barn at falde i søvn?
0 dages forbehandling (basislinje)
Kort Infant Sleep Questionnaire (BISQ) - Dag 0 Forbehandling (Baseline) - Antal gange, barnet vågner i løbet af natten
Tidsramme: 0 dages forbehandling (basislinje)
Spørgsmål blev besvaret inden behandlingen af ​​deltagerens pårørende. Denne undersøgelse indsamler data om sovested, stilling, søvntimer om natten og i løbet af dagen, samt nattevågninger og søvnforsinkelse. Spørgsmålet er: Hvor mange gange vågner dit barn typisk i løbet af natten?
0 dages forbehandling (basislinje)
Kort spædbørns søvn spørgeskema (BISQ) - Dag 0 Forbehandling (Baseline) - Samlet tid, hvor barn er vågen om natten
Tidsramme: 0 dages forbehandling (basislinje)
Spørgsmål blev besvaret inden behandlingen af ​​deltagerens pårørende. Denne undersøgelse indsamler data om sovested, stilling, søvntimer om natten og i løbet af dagen, samt nattevågninger og søvnforsinkelse. Spørgsmålet er: Hvor meget samlet tid i løbet af natten er dit barn typisk vågent?
0 dages forbehandling (basislinje)
Kort Infant Sleep Questionnaire (BISQ) - Dag 0 Forbehandling (Baseline) - Længste tid, barnet sover om natten
Tidsramme: 0 dages forbehandling (basislinje)
Spørgsmål blev besvaret inden behandlingen af ​​deltagerens pårørende. Denne undersøgelse indsamler data om sovested, stilling, søvntimer om natten og i løbet af dagen, samt nattevågninger og søvnforsinkelse. Spørgsmålet er: Hvad er i gennemsnit det længste stykke tid, dit barn sover i løbet af natten uden at vågne?
0 dages forbehandling (basislinje)
Kort Infant Sleep Questionnaire (BISQ) - Dag 0 Forbehandling (Baseline) - Samlet tid, barnet sover om natten
Tidsramme: 0 dages forbehandling (basislinje)
Spørgsmål blev besvaret inden behandlingen af ​​deltagerens pårørende. Denne undersøgelse indsamler data om sovested, stilling, søvntimer om natten og i løbet af dagen, samt nattevågninger og søvnforsinkelse. Spørgsmålet er: Hvor meget tid bruger dit barn i gennemsnit på at sove i løbet af natten?
0 dages forbehandling (basislinje)
Kort Infant Sleep Questionnaire (BISQ) - Dag 0 Forbehandling (Baseline) - Antal lur barnet tager i løbet af dagen
Tidsramme: 0 dages forbehandling (basislinje)
Spørgsmål blev besvaret inden behandlingen af ​​deltagerens pårørende. Denne undersøgelse indsamler data om sovested, stilling, søvntimer om natten og i løbet af dagen, samt nattevågninger og søvnforsinkelse. Spørgsmålet er: Hvor mange lur tager dit barn på en typisk dag?
0 dages forbehandling (basislinje)
Kort Infant Sleep Questionnaire (BISQ) - Dag 0 Forbehandling (Baseline) - Samlet tid, hvor barnet sover i løbet af dagen
Tidsramme: 0 dages forbehandling (basislinje)
Spørgsmål blev besvaret inden behandlingen af ​​deltagerens pårørende. Denne undersøgelse indsamler data om sovested, stilling, søvntimer om natten og i løbet af dagen, samt nattevågninger og søvnforsinkelse. Spørgsmålet er: Hvor meget tid bruger dit barn typisk på at sove i løbet af dagen?
0 dages forbehandling (basislinje)
Kort Infant Sleep Questionnaire (BISQ) - Dag 0 Forbehandling (Baseline) - Barns søvn et problem
Tidsramme: 0 dages forbehandling (basislinje)
Spørgsmål blev besvaret inden behandlingen af ​​deltagerens pårørende. Denne undersøgelse indsamler data om sovested, stilling, søvntimer om natten og i løbet af dagen, samt nattevågninger og søvnforsinkelse. Spørgsmålet er: Opfatter du dit barns søvn som et problem? Pårørende besvarede ud fra et 6-punktssystem, der gik fra 'Jeg har ikke en mening' til 'et alvorligt problem'.
0 dages forbehandling (basislinje)
Kort Infant Sleep Questionnaire (BISQ) - Dag 7 - Responderrolle
Tidsramme: 7 dage
Spørgsmål blev besvaret syv dage efter behandlingen af ​​deltagerens pårørende. Denne undersøgelse indsamler data om sovested, stilling, søvntimer om natten og i løbet af dagen, samt nattevågninger og søvnforsinkelse. Spørgsmålet er: Hvad er respondentens rolle?
7 dage
Kort Infant Sleep Questionnaire (BISQ) - Dag 7 - Sleeping Arrangement
Tidsramme: 7 dage
Spørgsmål blev besvaret syv dage efter behandlingen af ​​deltagerens pårørende. Denne undersøgelse indsamler data om sovested, stilling, søvntimer om natten og i løbet af dagen, samt nattevågninger og søvnforsinkelse. Spørgsmålet er: Hvad er soveordningen?
7 dage
Kort spædbørns søvnspørgeskema (BISQ) - Dag 7 - Tid, hvor barn normalt lægges i seng
Tidsramme: 7 dage
Spørgsmål blev besvaret syv dage efter behandlingen af ​​deltagerens pårørende. Denne undersøgelse indsamler data om sovested, stilling, søvntimer om natten og i løbet af dagen, samt nattevågninger og søvnforsinkelse. Spørgsmålet er: Hvad tid plejer du at lægge dit barn i seng om natten? Tid er repræsenteret som post meridiem (pm).
7 dage
Kort Infant Sleep Questionnaire (BISQ) - Dag 7 - Sværhedsgrad ved sengetid
Tidsramme: 7 dage
Spørgsmål blev besvaret syv dage efter behandlingen af ​​deltagerens pårørende. Denne undersøgelse indsamler data om sovested, stilling, søvntimer om natten og i løbet af dagen, samt nattevågninger og søvnforsinkelse. Spørgsmålet er: Hvor svær er sengetid typisk for dit barn? Pårørende besvarede ud fra et 5-punktssystem, der spænder fra 'meget let' til 'meget svært'.
7 dage
Kort Infant Sleep Questionnaire (BISQ) - Dag 7 - Tid til, at barnet falder i søvn
Tidsramme: 7 dage
Spørgsmål blev besvaret syv dage efter behandlingen af ​​deltagerens pårørende. Denne undersøgelse indsamler data om sovested, stilling, søvntimer om natten og i løbet af dagen, samt nattevågninger og søvnforsinkelse. Spørgsmålet er: Hvor lang tid tager det typisk dit barn at falde i søvn?
7 dage
Kort Infant Sleep Questionnaire (BISQ) - Dag 7 - Antal gange, barnet vågner om natten
Tidsramme: 7 dage
Spørgsmål blev besvaret syv dage efter behandlingen af ​​deltagerens pårørende. Denne undersøgelse indsamler data om sovested, stilling, søvntimer om natten og i løbet af dagen, samt nattevågninger og søvnforsinkelse. Spørgsmålet er: Hvor mange gange vågner dit barn typisk i løbet af natten?
7 dage
Kort Infant Sleep Questionnaire (BISQ) - Dag 7 - Samlet tid, hvor barn er vågen om natten
Tidsramme: 7 dage
Spørgsmål blev besvaret syv dage efter behandlingen af ​​deltagerens pårørende. Denne undersøgelse indsamler data om sovested, stilling, søvntimer om natten og i løbet af dagen, samt nattevågninger og søvnforsinkelse. Spørgsmålet er: Hvor meget samlet tid i løbet af natten er dit barn typisk vågent?
7 dage
Kort Infant Sleep Questionnaire (BISQ) - Dag 7 - Længste tid, barnet sover om natten
Tidsramme: 7 dage
Spørgsmål blev besvaret syv dage efter behandlingen af ​​deltagerens pårørende. Denne undersøgelse indsamler data om sovested, stilling, søvntimer om natten og i løbet af dagen, samt nattevågninger og søvnforsinkelse. Spørgsmålet er: Hvad er i gennemsnit det længste stykke tid, dit barn sover i løbet af natten uden at vågne?
7 dage
Kort Infant Sleep Questionnaire (BISQ) - Dag 7 - Samlet tid, hvor barnet sover om natten
Tidsramme: 7 dage
Spørgsmål blev besvaret syv dage efter behandlingen af ​​deltagerens pårørende. Denne undersøgelse indsamler data om sovested, stilling, søvntimer om natten og i løbet af dagen, samt nattevågninger og søvnforsinkelse. Spørgsmålet er: Hvor meget tid bruger dit barn i gennemsnit på at sove i løbet af natten?
7 dage
Kort Infant Sleep Questionnaire (BISQ) - Dag 7 - Antal lur, barnet tager i løbet af dagen
Tidsramme: 7 dage
Spørgsmål blev besvaret syv dage efter behandlingen af ​​deltagerens pårørende. Denne undersøgelse indsamler data om sovested, stilling, søvntimer om natten og i løbet af dagen, samt nattevågninger og søvnforsinkelse. Spørgsmålet er: Hvor mange lur tager dit barn på en typisk dag?
7 dage
Kort Infant Sleep Questionnaire (BISQ) - Dag 7 - Samlet tid, hvor barnet sover i løbet af dagen
Tidsramme: 7 dage
Spørgsmål blev besvaret syv dage efter behandlingen af ​​deltagerens pårørende. Denne undersøgelse indsamler data om sovested, stilling, søvntimer om natten og i løbet af dagen, samt nattevågninger og søvnforsinkelse. Spørgsmålet er: Hvor meget tid bruger dit barn typisk på at sove i løbet af dagen?
7 dage
Kort Infant Sleep Questionnaire (BISQ) - Dag 7 - Barnets søvn et problem
Tidsramme: 7 dage
Spørgsmål blev besvaret syv dage efter behandlingen af ​​deltagerens pårørende. Denne undersøgelse indsamler data om sovested, stilling, søvntimer om natten og i løbet af dagen, samt nattevågninger og søvnforsinkelse. Spørgsmålet er: Opfatter du dit barns søvn som et problem? Pårørende besvarede ud fra et 6-punktssystem, der gik fra 'Jeg har ikke en mening' til 'et alvorligt problem'.
7 dage
Kort Infant Sleep Questionnaire (BISQ) - Dag 14 - Responderrolle
Tidsramme: 14 dage
Spørgsmål blev besvaret 14 dage efter behandling af deltagerens pårørende. Denne undersøgelse indsamler data om sovested, stilling, søvntimer om natten og i løbet af dagen, samt nattevågninger og søvnforsinkelse. Spørgsmålet er: Hvad er respondentens rolle?
14 dage
Kort Infant Sleep Questionnaire (BISQ) - Dag 14 - Sleeping Arrangement
Tidsramme: 14 dage
Spørgsmål blev besvaret 14 dage efter behandling af deltagerens pårørende. Denne undersøgelse indsamler data om sovested, stilling, søvntimer om natten og i løbet af dagen, samt nattevågninger og søvnforsinkelse. Spørgsmålet er: Hvad er soveordningen?
14 dage
Kort Infant Sleep Questionnaire (BISQ) - Dag 14 - Tid, hvor barn normalt lægges i seng
Tidsramme: 14 dage
Spørgsmål blev besvaret 14 dage efter behandling af deltagerens pårørende. Denne undersøgelse indsamler data om sovested, stilling, søvntimer om natten og i løbet af dagen, samt nattevågninger og søvnforsinkelse. Spørgsmålet er: Hvad tid plejer du at lægge dit barn i seng om natten? Tid er repræsenteret som post meridiem (pm).
14 dage
Kort Infant Sleep Questionnaire (BISQ) - Dag 14 - Sværhedsgrad ved sengetid
Tidsramme: 14 dage
Spørgsmål blev besvaret 14 dage efter behandling af deltagerens pårørende. Denne undersøgelse indsamler data om sovested, stilling, søvntimer om natten og i løbet af dagen, samt nattevågninger og søvnforsinkelse. Spørgsmålet er: Hvor svær er sengetid typisk for dit barn? Pårørende besvarede ud fra et 5-punktssystem, der spænder fra 'meget let' til 'meget svært'.
14 dage
Kort Infant Sleep Questionnaire (BISQ) - Dag 14 - Tid til, at barnet falder i søvn
Tidsramme: 14 dage
Spørgsmål blev besvaret 14 dage efter behandling af deltagerens pårørende. Denne undersøgelse indsamler data om sovested, stilling, søvntimer om natten og i løbet af dagen, samt nattevågninger og søvnforsinkelse. Spørgsmålet er: Hvor lang tid tager det typisk dit barn at falde i søvn?
14 dage
Kort Infant Sleep Questionnaire (BISQ) - Dag 14 - Antal gange, barnet vågner i løbet af natten
Tidsramme: 14 dage
Spørgsmål blev besvaret 14 dage efter behandling af deltagerens pårørende. Denne undersøgelse indsamler data om sovested, stilling, søvntimer om natten og i løbet af dagen, samt nattevågninger og søvnforsinkelse. Spørgsmålet er: Hvor mange gange vågner dit barn typisk i løbet af natten?
14 dage
Kort Infant Sleep Questionnaire (BISQ) - Dag 14 - Samlet tid, hvor barn er vågen om natten
Tidsramme: 14 dage
Spørgsmål blev besvaret 14 dage efter behandling af deltagerens pårørende. Denne undersøgelse indsamler data om sovested, stilling, søvntimer om natten og i løbet af dagen, samt nattevågninger og søvnforsinkelse. Spørgsmålet er: Hvor meget samlet tid i løbet af natten er dit barn typisk vågent?
14 dage
Kort Infant Sleep Questionnaire (BISQ) - Dag 14 - Længste tid, barnet sover om natten
Tidsramme: 14 dage
Spørgsmål blev besvaret 14 dage efter behandling af deltagerens pårørende. Denne undersøgelse indsamler data om sovested, stilling, søvntimer om natten og i løbet af dagen, samt nattevågninger og søvnforsinkelse. Spørgsmålet er: Hvad er i gennemsnit det længste stykke tid, dit barn sover i løbet af natten uden at vågne?
14 dage
Kort Infant Sleep Questionnaire (BISQ) - Dag 14 - Samlet tid, barnet sover om natten
Tidsramme: 14 dage
Spørgsmål blev besvaret 14 dage efter behandling af deltagerens pårørende. Denne undersøgelse indsamler data om sovested, stilling, søvntimer om natten og i løbet af dagen, samt nattevågninger og søvnforsinkelse. Spørgsmålet er: Hvor meget tid bruger dit barn i gennemsnit på at sove i løbet af natten?
14 dage
Kort Infant Sleep Questionnaire (BISQ) - Dag 14 - Antal lur, barnet tager i løbet af dagen
Tidsramme: 14 dage
Spørgsmål blev besvaret 14 dage efter behandling af deltagerens pårørende. Denne undersøgelse indsamler data om sovested, stilling, søvntimer om natten og i løbet af dagen, samt nattevågninger og søvnforsinkelse. Spørgsmålet er: Hvor mange lur tager dit barn på en typisk dag?
14 dage
Kort Infant Sleep Questionnaire (BISQ) - Dag 14 - Samlet tid, hvor barnet sover i løbet af dagen
Tidsramme: 14 dage
Spørgsmål blev besvaret 14 dage efter behandling af deltagerens pårørende. Denne undersøgelse indsamler data om sovested, stilling, søvntimer om natten og i løbet af dagen, samt nattevågninger og søvnforsinkelse. Spørgsmålet er: Hvor meget tid bruger dit barn typisk på at sove i løbet af dagen?
14 dage
Kort Infant Sleep Questionnaire (BISQ) - Dag 14 - Barnets søvn et problem
Tidsramme: 14 dage
Spørgsmål blev besvaret 14 dage efter behandling af deltagerens pårørende. Denne undersøgelse indsamler data om sovested, stilling, søvntimer om natten og i løbet af dagen, samt nattevågninger og søvnforsinkelse. Spørgsmålet er: Opfatter du dit barns søvn som et problem? Pårørende besvarede ud fra et 6-punktssystem, der gik fra 'Jeg har ikke en mening' til 'et alvorligt problem'.
14 dage
Caregiver-spørgeskema på Dag 0 Forbehandling - Huden ser glat ud generelt
Tidsramme: 0 dage - Forbehandling
Spørgsmål blev besvaret før behandlingen af ​​deltagerens pårørende. Spørgsmålene omfattede det overordnede udseende (glat, sund) og følelse (blød, glat) af deltagerens hud og det berørte områdes udseende (glat, sund) og følelse (blød, glat). Spørgsmålet er "Samlet set ser min babys hud glat ud".
0 dage - Forbehandling
Caregiver-spørgeskema på dag 0 forbehandling - Hud ser generelt sund ud
Tidsramme: 0 dage - Forbehandling
Spørgsmål blev besvaret før behandlingen af ​​deltagerens pårørende. Spørgsmålene omfattede det overordnede udseende (glat, sund) og følelse (blød, glat) af deltagerens hud og det berørte områdes udseende (glat, sund) og følelse (blød, glat). Spørgsmålet er "Samlet set ser min babys hud sund ud".
0 dage - Forbehandling
Caregiver-spørgeskema på dag 0 Forbehandling - Huden føles generelt blød
Tidsramme: 0 dage - Forbehandling
Spørgsmål blev besvaret før behandlingen af ​​deltagerens pårørende. Spørgsmålene omfattede det overordnede udseende (glat, sund) og følelse (blød, glat) af deltagerens hud og det berørte områdes udseende (glat, sund) og følelse (blød, glat). Spørgsmålet er "Samlet set føles min babys hud blød".
0 dage - Forbehandling
Caregiver-spørgeskema på dag 0 forbehandling - babys hud ser glat ud i områder ramt af eksem
Tidsramme: 0 dage - Forbehandling
Spørgsmål blev besvaret før behandlingen af ​​deltagerens pårørende. Spørgsmålene omfattede det overordnede udseende (glat, sund) og følelse (blød, glat) af deltagerens hud og det berørte områdes udseende (glat, sund) og følelse (blød, glat). Spørgsmålet er "I de områder, der er ramt af eksem, ser min babys hud glat ud".
0 dage - Forbehandling
Plejegiver-spørgeskema på dag 0-forbehandling – babys hud ser sund ud i områder ramt af eksem
Tidsramme: 0 dage - Forbehandling
Spørgsmål blev besvaret før behandlingen af ​​deltagerens pårørende. Spørgsmålene omfattede det overordnede udseende (glat, sund) og følelse (blød, glat) af deltagerens hud og det berørte områdes udseende (glat, sund) og følelse (blød, glat). Spørgsmålet er "I de områder, der er ramt af eksem, ser min babys hud sund ud".
0 dage - Forbehandling
Caregiver-spørgeskema på dag 0 forbehandling - babys hud føles blød i områder ramt af eksem
Tidsramme: 0 dage - Forbehandling
Spørgsmål blev besvaret før behandlingen af ​​deltagerens pårørende. Spørgsmålene omfattede det overordnede udseende (glat, sund) og følelse (blød, glat) af deltagerens hud og det berørte områdes udseende (glat, sund) og følelse (blød, glat). Spørgsmålet er "I de områder, der er ramt af eksem, føles min babys hud blød".
0 dage - Forbehandling
Plejerspørgeskema på dag 0 forbehandling - barnets humør i den seneste uge
Tidsramme: 0 dage - Forbehandling
Spørgsmål blev besvaret før behandlingen af ​​deltagerens pårørende. Spørgsmålene omfattede det overordnede udseende (glat, sund) og følelse (blød, glat) af deltagerens hud og det berørte områdes udseende (glat, sund) og følelse (blød, glat). Spørgsmålet er "Hvad har dit barns humør været i løbet af den sidste uge?"
0 dage - Forbehandling
Plejerspørgeskema på dag 0 forbehandling - barnets humør, når de vågner om morgenen
Tidsramme: 0 dage - Forbehandling
Spørgsmål blev besvaret før behandlingen af ​​deltagerens pårørende. Spørgsmålene omfattede det overordnede udseende (glat, sund) og følelse (blød, glat) af deltagerens hud og det berørte områdes udseende (glat, sund) og følelse (blød, glat). Spørgsmålet er "Hvordan vil du typisk vurdere dit barns humør, når han/hun vågner om morgenen?"
0 dage - Forbehandling
Plejerspørgeskema på dag 0 forbehandling - barn ønskede at lege i den seneste uge
Tidsramme: 0 dage - Forbehandling
Spørgsmål blev besvaret før behandlingen af ​​deltagerens pårørende. Spørgsmålene omfattede det overordnede udseende (glat, sund) og følelse (blød, glat) af deltagerens hud og det berørte områdes udseende (glat, sund) og følelse (blød, glat). Spørgsmålet er "Hvor meget har dit barn i løbet af den seneste uge ønsket at lege?"
0 dage - Forbehandling
Caregiver-spørgeskema på dag 0 forbehandling - mængden af ​​søvn Caregiver har fået i løbet af sidste uge
Tidsramme: 0 dage - Forbehandling
Spørgsmål blev besvaret før behandlingen af ​​deltagerens pårørende. Spørgsmålene omfattede det overordnede udseende (glat, sund) og følelse (blød, glat) af deltagerens hud og det berørte områdes udseende (glat, sund) og følelse (blød, glat). Spørgsmålet er "Hvor meget søvn fik du i løbet af den sidste uge om natten?"
0 dage - Forbehandling
Plejerspørgeskema på dag 0 forbehandling - antal gange, omsorgsperson vågnede
Tidsramme: 0 dage - Forbehandling
Spørgsmål blev besvaret før behandlingen af ​​deltagerens pårørende. Spørgsmålene omfattede det overordnede udseende (glat, sund) og følelse (blød, glat) af deltagerens hud og det berørte områdes udseende (glat, sund) og følelse (blød, glat). Spørgsmålet er "Hvor mange gange vågnede du i løbet af natten?"
0 dage - Forbehandling
Caregiver-spørgeskema på dag 0 forbehandling - mængden af ​​tid Caregiver vågen
Tidsramme: 0 dage - Forbehandling
Spørgsmål blev besvaret før behandlingen af ​​deltagerens pårørende. Spørgsmålene omfattede det overordnede udseende (glat, sund) og følelse (blød, glat) af deltagerens hud og det berørte områdes udseende (glat, sund) og følelse (blød, glat). Spørgsmålet er "Hvis du vågnede i løbet af natten, hvor lang tid var du så vågen (i gennemsnit) før du faldt i søvn igen?"
0 dage - Forbehandling
Caregiver-spørgeskema på dag 0-forbehandling - Caregiver-energiniveauer i den seneste uge
Tidsramme: 0 dage - Forbehandling
Spørgsmål blev besvaret før behandlingen af ​​deltagerens pårørende. Spørgsmålene omfattede det overordnede udseende (glat, sund) og følelse (blød, glat) af deltagerens hud og det berørte områdes udseende (glat, sund) og følelse (blød, glat). Spørgsmålet er "I løbet af den sidste uge, hvor meget energi har du haft til at engagere dig med din familie?"
0 dage - Forbehandling
Caregiver-spørgeskema på dag 0 forbehandling - hvordan udhvilet plejer har følt sig i løbet af sidste uge
Tidsramme: 0 dage - Forbehandling
Spørgsmål blev besvaret før behandlingen af ​​deltagerens pårørende. Spørgsmålene omfattede det overordnede udseende (glat, sund) og følelse (blød, glat) af deltagerens hud og det berørte områdes udseende (glat, sund) og følelse (blød, glat). Spørgsmålet er "I løbet af den sidste uge, hvor udhvilet har du følt dig?"
0 dage - Forbehandling
Caregiver-spørgeskema på dag 0-forbehandling - hvordan opmærksom pårørende følte sig i den sidste uge
Tidsramme: 0 dage - Forbehandling
Spørgsmål blev besvaret før behandlingen af ​​deltagerens pårørende. Spørgsmålene omfattede det overordnede udseende (glat, sund) og følelse (blød, glat) af deltagerens hud og det berørte områdes udseende (glat, sund) og følelse (blød, glat). Spørgsmålet er "I løbet af den sidste uge, hvor opmærksom har du følt dig?"
0 dage - Forbehandling
Caregiver-spørgeskema på dag 0-forbehandling - hvordan produktiv plejer følte sig i den sidste uge
Tidsramme: 0 dage - Forbehandling
Spørgsmål blev besvaret før behandlingen af ​​deltagerens pårørende. Spørgsmålene omfattede det overordnede udseende (glat, sund) og følelse (blød, glat) af deltagerens hud og det berørte områdes udseende (glat, sund) og følelse (blød, glat). Spørgsmålet er "I løbet af den sidste uge, hvor produktiv har du været på arbejdet?"
0 dage - Forbehandling
Caregiver-spørgeskema på dag 0 efter behandling - Huden ser generelt glat ud
Tidsramme: 0 dage - Efterbehandling
Spørgsmål blev besvaret efter behandling af deltagerens pårørende. Spørgsmålene omfattede det overordnede udseende (glat, sund) og følelse (blød, glat) af deltagerens hud og det berørte områdes udseende (glat, sund) og følelse (blød, glat). Spørgsmålet er "Samlet set ser min babys hud glat ud".
0 dage - Efterbehandling
Caregiver-spørgeskema på dag 0 efter behandling - Hud ser generelt sund ud
Tidsramme: 0 dage - Efterbehandling
Spørgsmål blev besvaret efter behandling af deltagerens pårørende. Spørgsmålene omfattede det overordnede udseende (glat, sund) og følelse (blød, glat) af deltagerens hud og det berørte områdes udseende (glat, sund) og følelse (blød, glat). Spørgsmålet er "Samlet set ser min babys hud sund ud".
0 dage - Efterbehandling
Caregiver-spørgeskema på dag 0 efter behandling - Huden føles generelt blød
Tidsramme: 0 dage - Efterbehandling
Spørgsmål blev besvaret efter behandling af deltagerens pårørende. Spørgsmålene omfattede det overordnede udseende (glat, sund) og følelse (blød, glat) af deltagerens hud og det berørte områdes udseende (glat, sund) og følelse (blød, glat). Spørgsmålet er "Samlet set føles min babys hud blød".
0 dage - Efterbehandling
Caregiver-spørgeskema på dag 0 efter behandling - babys hud ser glat ud i områder ramt af eksem
Tidsramme: 0 dage - Efterbehandling
Spørgsmål blev besvaret efter behandling af deltagerens pårørende. Spørgsmålene omfattede det overordnede udseende (glat, sund) og følelse (blød, glat) af deltagerens hud og det berørte områdes udseende (glat, sund) og følelse (blød, glat). Spørgsmålet er "I de områder, der er ramt af eksem, ser min babys hud glat ud".
0 dage - Efterbehandling
Caregiver-spørgeskema på dag 0 efter behandling - babys hud ser sund ud i områder ramt af eksem
Tidsramme: 0 dage - Efterbehandling
Spørgsmål blev besvaret efter behandling af deltagerens pårørende. Spørgsmålene omfattede det overordnede udseende (glat, sund) og følelse (blød, glat) af deltagerens hud og det berørte områdes udseende (glat, sund) og følelse (blød, glat). Spørgsmålet er "I de områder, der er ramt af eksem, ser min babys hud sund ud".
0 dage - Efterbehandling
Caregiver-spørgeskema på dag 0 efter behandling - babys hud føles blød i områder ramt af eksem
Tidsramme: 0 dage - Efterbehandling
Spørgsmål blev besvaret efter behandling af deltagerens pårørende. Spørgsmålene omfattede det overordnede udseende (glat, sund) og følelse (blød, glat) af deltagerens hud og det berørte områdes udseende (glat, sund) og følelse (blød, glat). Spørgsmålet er "I de områder, der er ramt af eksem, føles min babys hud blød".
0 dage - Efterbehandling
Caregiver-spørgeskema på dag 3 - Huden ser glat ud generelt
Tidsramme: Tre dage
Spørgsmål blev besvaret efter tre dages behandling af deltagerens pårørende. Spørgsmålene omfattede det overordnede udseende (glat, sund) og følelse (blød, glat) af deltagerens hud og det berørte områdes udseende (glat, sund) og følelse (blød, glat). Spørgsmålet er "Samlet set ser min babys hud glat ud".
Tre dage
Caregiver-spørgeskema på dag 3 - Hud ser generelt sund ud
Tidsramme: Tre dage
Spørgsmål blev besvaret efter tre dages behandling af deltagerens pårørende. Spørgsmålene omfattede det overordnede udseende (glat, sund) og følelse (blød, glat) af deltagerens hud og det berørte områdes udseende (glat, sund) og følelse (blød, glat). Spørgsmålet er "Samlet set ser min babys hud sund ud".
Tre dage
Caregiver-spørgeskema på dag 3 - Huden føles generelt blød
Tidsramme: Tre dage
Spørgsmål blev besvaret efter tre dages behandling af deltagerens pårørende. Spørgsmålene omfattede det overordnede udseende (glat, sund) og følelse (blød, glat) af deltagerens hud og det berørte områdes udseende (glat, sund) og følelse (blød, glat). Spørgsmålet er "Samlet set føles min babys hud blød".
Tre dage
Caregiver-spørgeskema på dag 3 - Babys hud ser glat ud i områder ramt af eksem
Tidsramme: Tre dage
Spørgsmål blev besvaret efter tre dages behandling af deltagerens pårørende. Spørgsmålene omfattede det overordnede udseende (glat, sund) og følelse (blød, glat) af deltagerens hud og det berørte områdes udseende (glat, sund) og følelse (blød, glat). Spørgsmålet er "I de områder, der er ramt af eksem, ser min babys hud glat ud".
Tre dage
Caregiver-spørgeskema på dag 3 - Babys hud ser sund ud i områder ramt af eksem
Tidsramme: Tre dage
Spørgsmål blev besvaret efter tre dages behandling af deltagerens pårørende. Spørgsmålene omfattede det overordnede udseende (glat, sund) og følelse (blød, glat) af deltagerens hud og det berørte områdes udseende (glat, sund) og følelse (blød, glat). Spørgsmålet er "I de områder, der er ramt af eksem, ser min babys hud sund ud".
Tre dage
Caregiver-spørgeskema på dag 3 - Babys hud føles blød i områder ramt af eksem
Tidsramme: Tre dage
Spørgsmål blev besvaret efter tre dages behandling af deltagerens pårørende. Spørgsmålene omfattede det overordnede udseende (glat, sund) og følelse (blød, glat) af deltagerens hud og det berørte områdes udseende (glat, sund) og følelse (blød, glat). Spørgsmålet er "I de områder, der er ramt af eksem, føles min babys hud blød".
Tre dage
Caregiver-spørgeskema på dag 7 - Huden ser glat ud generelt
Tidsramme: 7 dage
Spørgsmål blev besvaret efter syv dages behandling af deltagerens pårørende. Spørgsmålene omfattede det overordnede udseende (glat, sund) og følelse (blød, glat) af deltagerens hud og det berørte områdes udseende (glat, sund) og følelse (blød, glat). Spørgsmålet er "Samlet set ser min babys hud glat ud".
7 dage
Caregiver-spørgeskema på dag 7 - Hud ser generelt sund ud
Tidsramme: 7 dage
Spørgsmål blev besvaret efter syv dages behandling af deltagerens pårørende. Spørgsmålene omfattede det overordnede udseende (glat, sund) og følelse (blød, glat) af deltagerens hud og det berørte områdes udseende (glat, sund) og følelse (blød, glat). Spørgsmålet er "Samlet set ser min babys hud sund ud".
7 dage
Caregiver-spørgeskema på dag 7 - Huden føles generelt blød
Tidsramme: 7 dage
Spørgsmål blev besvaret efter syv dages behandling af deltagerens pårørende. Spørgsmålene omfattede det overordnede udseende (glat, sund) og følelse (blød, glat) af deltagerens hud og det berørte områdes udseende (glat, sund) og følelse (blød, glat). Spørgsmålet er "Samlet set føles min babys hud blød".
7 dage
Caregiver-spørgeskema på dag 7 - Babys hud ser glat ud i områder ramt af eksem
Tidsramme: 7 dage
Spørgsmål blev besvaret efter syv dages behandling af deltagerens pårørende. Spørgsmålene omfattede det overordnede udseende (glat, sund) og følelse (blød, glat) af deltagerens hud og det berørte områdes udseende (glat, sund) og følelse (blød, glat). Spørgsmålet er "I de områder, der er ramt af eksem, ser min babys hud glat ud".
7 dage
Caregiver-spørgeskema på dag 7 - Babys hud ser sund ud i områder ramt af eksem
Tidsramme: 7 dage
Spørgsmål blev besvaret efter syv dages behandling af deltagerens pårørende. Spørgsmålene omfattede det overordnede udseende (glat, sund) og følelse (blød, glat) af deltagerens hud og det berørte områdes udseende (glat, sund) og følelse (blød, glat). Spørgsmålet er "I de områder, der er ramt af eksem, ser min babys hud sund ud".
7 dage
Caregiver-spørgeskema på dag 7 - Babys hud føles blød i områder ramt af eksem
Tidsramme: 7 dage
Spørgsmål blev besvaret efter syv dages behandling af deltagerens pårørende. Spørgsmålene omfattede det overordnede udseende (glat, sund) og følelse (blød, glat) af deltagerens hud og det berørte områdes udseende (glat, sund) og følelse (blød, glat). Spørgsmålet er "I de områder, der er ramt af eksem, føles min babys hud blød".
7 dage
Spørgeskema for omsorgspersoner på dag 7 - barnets humør i den seneste uge
Tidsramme: 7 dage
Spørgsmål blev besvaret efter syv dages behandling af deltagerens pårørende. Spørgsmålene omfattede det overordnede udseende (glat, sund) og følelse (blød, glat) af deltagerens hud og det berørte områdes udseende (glat, sund) og følelse (blød, glat). Spørgsmålet er "Hvad har dit barns humør været i løbet af den sidste uge?"
7 dage
Plejerspørgeskema på dag 7 - Barns humør, når de vågner om morgenen
Tidsramme: 7 dage
Spørgsmål blev besvaret efter syv dages behandling af deltagerens pårørende. Spørgsmålene omfattede det overordnede udseende (glat, sund) og følelse (blød, glat) af deltagerens hud og det berørte områdes udseende (glat, sund) og følelse (blød, glat). Spørgsmålet er "Hvordan vil du typisk vurdere dit barns humør, når han/hun vågner om morgenen?"
7 dage
Plejerspørgeskema på dag 7 - Barn ønskede at lege i den seneste uge
Tidsramme: 7 dage
Spørgsmål blev besvaret efter syv dages behandling af deltagerens pårørende. Spørgsmålene omfattede det overordnede udseende (glat, sund) og følelse (blød, glat) af deltagerens hud og det berørte områdes udseende (glat, sund) og følelse (blød, glat). Spørgsmålet er "Hvor meget har dit barn i løbet af den seneste uge ønsket at lege?"
7 dage
Caregiver-spørgeskema på dag 7 - Mængden af ​​søvn Caregiver fik i løbet af sidste uge
Tidsramme: 7 dage
Spørgsmål blev besvaret efter syv dages behandling af deltagerens pårørende. Spørgsmålene omfattede det overordnede udseende (glat, sund) og følelse (blød, glat) af deltagerens hud og det berørte områdes udseende (glat, sund) og følelse (blød, glat). Spørgsmålet er "Hvor meget søvn fik du i løbet af den sidste uge om natten?"
7 dage
Plejerspørgeskema på dag 7 - antal gange, omsorgsperson vågnede
Tidsramme: 7 dage
Spørgsmål blev besvaret efter syv dages behandling af deltagerens pårørende. Spørgsmålene omfattede det overordnede udseende (glat, sund) og følelse (blød, glat) af deltagerens hud og det berørte områdes udseende (glat, sund) og følelse (blød, glat). Spørgsmålet er "Hvor mange gange vågnede du i løbet af natten?"
7 dage
Caregiver-spørgeskema på dag 7 - Mængde tid Caregiver vågen
Tidsramme: 7 dage
Spørgsmål blev besvaret efter syv dages behandling af deltagerens pårørende. Spørgsmålene omfattede det overordnede udseende (glat, sund) og følelse (blød, glat) af deltagerens hud og det berørte områdes udseende (glat, sund) og følelse (blød, glat). Spørgsmålet er "Hvis du vågnede i løbet af natten, hvor lang tid var du så vågen (i gennemsnit) før du faldt i søvn igen?"
7 dage
Caregiver-spørgeskema på dag 7 - Caregiver-energiniveauer i den seneste uge
Tidsramme: 7 dage
Spørgsmål blev besvaret efter syv dages behandling af deltagerens pårørende. Spørgsmålene omfattede det overordnede udseende (glat, sund) og følelse (blød, glat) af deltagerens hud og det berørte områdes udseende (glat, sund) og følelse (blød, glat). Spørgsmålet er "I løbet af den sidste uge, hvor meget energi har du haft til at engagere dig med din familie?"
7 dage
Plejerspørgeskema på dag 7 - Hvordan udhvilet omsorgsperson følte sig i den sidste uge
Tidsramme: 7 dage
Spørgsmål blev besvaret efter syv dages behandling af deltagerens pårørende. Spørgsmålene omfattede det overordnede udseende (glat, sund) og følelse (blød, glat) af deltagerens hud og det berørte områdes udseende (glat, sund) og følelse (blød, glat). Spørgsmålet er "I løbet af den sidste uge, hvor udhvilet har du følt dig?"
7 dage
Caregiver-spørgeskema på dag 7 - Hvordan opmærksom pårørende havde det i den sidste uge
Tidsramme: 7 dage
Spørgsmål blev besvaret efter syv dages behandling af deltagerens pårørende. Spørgsmålene omfattede det overordnede udseende (glat, sund) og følelse (blød, glat) af deltagerens hud og det berørte områdes udseende (glat, sund) og følelse (blød, glat). Spørgsmålet er "I løbet af den sidste uge, hvor opmærksom har du følt dig?"
7 dage
Caregiver-spørgeskema på dag 7 - Hvordan produktiv caregiver følte sig i den sidste uge
Tidsramme: 7 dage
Spørgsmål blev besvaret efter syv dages behandling af deltagerens pårørende. Spørgsmålene omfattede det overordnede udseende (glat, sund) og følelse (blød, glat) af deltagerens hud og det berørte områdes udseende (glat, sund) og følelse (blød, glat). Spørgsmålet er "I løbet af den sidste uge, hvor produktiv har du været på arbejdet?"
7 dage
Caregiver-spørgeskema på dag 14 - Huden ser glat ud generelt
Tidsramme: 14 dage
Spørgsmål blev besvaret efter 14 dages behandling af deltagerens pårørende. Spørgsmålene omfattede det overordnede udseende (glat, sund) og følelse (blød, glat) af deltagerens hud og det berørte områdes udseende (glat, sund) og følelse (blød, glat). Spørgsmålet er "Samlet set ser min babys hud glat ud".
14 dage
Caregiver-spørgeskema på dag 14 - Hud ser generelt sund ud
Tidsramme: 14 dage
Spørgsmål blev besvaret efter 14 dages behandling af deltagerens pårørende. Spørgsmålene omfattede det overordnede udseende (glat, sund) og følelse (blød, glat) af deltagerens hud og det berørte områdes udseende (glat, sund) og følelse (blød, glat). Spørgsmålet er "Samlet set ser min babys hud sund ud".
14 dage
Caregiver-spørgeskema på dag 14 - Huden føles generelt blød
Tidsramme: 14 dage
Spørgsmål blev besvaret efter 14 dages behandling af deltagerens pårørende. Spørgsmålene omfattede det overordnede udseende (glat, sund) og følelse (blød, glat) af deltagerens hud og det berørte områdes udseende (glat, sund) og følelse (blød, glat). Spørgsmålet er "Samlet set føles min babys hud blød".
14 dage
Caregiver-spørgeskema på dag 14 - Babys hud ser glat ud i områder ramt af eksem
Tidsramme: 14 dage
Spørgsmål blev besvaret efter 14 dages behandling af deltagerens pårørende. Spørgsmålene omfattede det overordnede udseende (glat, sund) og følelse (blød, glat) af deltagerens hud og det berørte områdes udseende (glat, sund) og følelse (blød, glat). Spørgsmålet er "I de områder, der er ramt af eksem, ser min babys hud glat ud".
14 dage
Caregiver-spørgeskema på dag 14 - Babys hud ser sund ud i områder ramt af eksem
Tidsramme: 14 dage
Spørgsmål blev besvaret efter 14 dages behandling af deltagerens pårørende. Spørgsmålene omfattede det overordnede udseende (glat, sund) og følelse (blød, glat) af deltagerens hud og det berørte områdes udseende (glat, sund) og følelse (blød, glat). Spørgsmålet er "I de områder, der er ramt af eksem, ser min babys hud sund ud".
14 dage
Caregiver-spørgeskema på dag 14 - Babys hud føles blød i områder ramt af eksem
Tidsramme: 14 dage
Spørgsmål blev besvaret efter 14 dages behandling af deltagerens pårørende. Spørgsmålene omfattede det overordnede udseende (glat, sund) og følelse (blød, glat) af deltagerens hud og det berørte områdes udseende (glat, sund) og følelse (blød, glat). Spørgsmålet er "I de områder, der er ramt af eksem, føles min babys hud blød".
14 dage
Pårørende spørgeskema på dag 14 - barnets humør i den seneste uge
Tidsramme: 14 dage
Spørgsmål blev besvaret efter 14 dages behandling af deltagerens pårørende. Spørgsmålene omfattede det overordnede udseende (glat, sund) og følelse (blød, glat) af deltagerens hud og det berørte områdes udseende (glat, sund) og følelse (blød, glat). Spørgsmålet er "Hvad har dit barns humør været i løbet af den sidste uge?"
14 dage
Plejerspørgeskema på dag 14 - Barns humør, når de vågner om morgenen
Tidsramme: 14 dage
Spørgsmål blev besvaret efter 14 dages behandling af deltagerens pårørende. Spørgsmålene omfattede det overordnede udseende (glat, sund) og følelse (blød, glat) af deltagerens hud og det berørte områdes udseende (glat, sund) og følelse (blød, glat). Spørgsmålet er "Hvordan vil du typisk vurdere dit barns humør, når han/hun vågner om morgenen?"
14 dage
Spørgeskema for omsorgspersoner på dag 14 - Barn ønskede at lege i løbet af sidste uge
Tidsramme: 14 dage
Spørgsmål blev besvaret efter 14 dages behandling af deltagerens pårørende. Spørgsmålene omfattede det overordnede udseende (glat, sund) og følelse (blød, glat) af deltagerens hud og det berørte områdes udseende (glat, sund) og følelse (blød, glat). Spørgsmålet er "Hvor meget har dit barn i løbet af den seneste uge ønsket at lege?"
14 dage
Caregiver-spørgeskema på dag 14 - Mængden af ​​søvn Caregiver fik i løbet af sidste uge
Tidsramme: 14 dage
Spørgsmål blev besvaret efter 14 dages behandling af deltagerens pårørende. Spørgsmålene omfattede det overordnede udseende (glat, sund) og følelse (blød, glat) af deltagerens hud og det berørte områdes udseende (glat, sund) og følelse (blød, glat). Spørgsmålet er "Hvor meget søvn fik du i løbet af den sidste uge om natten?"
14 dage
Caregiver-spørgeskema på dag 14 - antal gange plejer vågnede
Tidsramme: 14 dage
Spørgsmål blev besvaret efter 14 dages behandling af deltagerens pårørende. Spørgsmålene omfattede det overordnede udseende (glat, sund) og følelse (blød, glat) af deltagerens hud og det berørte områdes udseende (glat, sund) og følelse (blød, glat). Spørgsmålet er "Hvor mange gange vågnede du i løbet af natten?"
14 dage
Caregiver-spørgeskema på dag 14 - Mængde tid Caregiver vågen
Tidsramme: 14 dage
Spørgsmål blev besvaret efter 14 dages behandling af deltagerens pårørende. Spørgsmålene omfattede det overordnede udseende (glat, sund) og følelse (blød, glat) af deltagerens hud og det berørte områdes udseende (glat, sund) og følelse (blød, glat). Spørgsmålet er "Hvis du vågnede i løbet af natten, hvor lang tid var du så vågen (i gennemsnit) før du faldt i søvn igen?"
14 dage
Caregiver-spørgeskema på dag 14 - Caregiver-energiniveauer i den seneste uge
Tidsramme: 14 dage
Spørgsmål blev besvaret efter 14 dages behandling af deltagerens pårørende. Spørgsmålene omfattede det overordnede udseende (glat, sund) og følelse (blød, glat) af deltagerens hud og det berørte områdes udseende (glat, sund) og følelse (blød, glat). Spørgsmålet er "I løbet af den sidste uge, hvor meget energi har du haft til at engagere dig med din familie?"
14 dage
Caregiver-spørgeskema på dag 14 - Hvordan udhvilet plejeren har følt sig i den sidste uge
Tidsramme: 14 dage
Spørgsmål blev besvaret efter 14 dages behandling af deltagerens pårørende. Spørgsmålene omfattede det overordnede udseende (glat, sund) og følelse (blød, glat) af deltagerens hud og det berørte områdes udseende (glat, sund) og følelse (blød, glat). Spørgsmålet er "I løbet af den sidste uge, hvor udhvilet har du følt dig?"
14 dage
Caregiver-spørgeskema på dag 14 - Hvordan opmærksom pårørende følte sig i den sidste uge
Tidsramme: 14 dage
Spørgsmål blev besvaret efter 14 dages behandling af deltagerens pårørende. Spørgsmålene omfattede det overordnede udseende (glat, sund) og følelse (blød, glat) af deltagerens hud og det berørte områdes udseende (glat, sund) og følelse (blød, glat). Spørgsmålet er "I løbet af den sidste uge, hvor opmærksom har du følt dig?"
14 dage
Caregiver-spørgeskema på dag 14 - Hvordan produktiv omsorgsperson havde det i den sidste uge
Tidsramme: 14 dage
Spørgsmål blev besvaret efter 14 dages behandling af deltagerens pårørende. Spørgsmålene omfattede det overordnede udseende (glat, sund) og følelse (blød, glat) af deltagerens hud og det berørte områdes udseende (glat, sund) og følelse (blød, glat). Spørgsmålet er "I løbet af den sidste uge, hvor produktiv har du været på arbejdet?"
14 dage
Caregiver-spørgeskema på dag 14 - Anbefal produkt
Tidsramme: 14 dage
Spørgsmål blev besvaret efter 14 dages behandling af deltagerens pårørende. Spørgsmålene omfattede det overordnede udseende (glat, sund) og følelse (blød, glat) af deltagerens hud og det berørte områdes udseende (glat, sund) og følelse (blød, glat). Spørgsmålet er "Jeg vil anbefale dette produkt til en anden forælder".
14 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Johnson & Johnson Consumer Inc. (J&JCI)

Efterforskere

  • Studieleder: Amisha Parikh-Das, PhD, Johnson & Johnson Consumer Inc. (J&JCI)
  • Ledende efterforsker: Ethlynn Schorr, MD, TKL Research, Inc.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. marts 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. marts 2015

Først opslået (Skøn)

31. marts 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. marts 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. februar 2017

Sidst verificeret

1. februar 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CO-141020101115-THCT

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med EpiCeram Skin Barrier Emulsion

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Luxembourg

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner