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Test pour déterminer l'efficacité du baume hydratant utilisé sur les bébés à la peau sèche et qui démange

6 février 2017 mis à jour par: Johnson & Johnson Consumer Inc. (J&JCI)

Un essai clinique pour évaluer l'efficacité d'un baume hydratant de nuit expérimental dans la prise en charge de la dermatite atopique légère à modérée chez les nourrissons et les tout-petits

Le but de cette étude de 3 semaines est de tester l'efficacité d'un baume pour la peau en vente libre (OTC) chez les nourrissons et les tout-petits présentant des démangeaisons cutanées légères à modérées.

Aperçu de l'étude

Statut

Résilié

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

50 nourrissons et tout-petits seront inscrits à cette étude pour donner 40 sujets terminés, 30 bébés dans le groupe de traitement actif et 10 bébés dans le groupe témoin positif.

Les nourrissons et les tout-petits âgés de 6 à 47 mois inclusivement recevront soit un produit de recherche sur ordonnance, soit un produit expérimental non commercialisé pour le traitement de l'eczéma. Il sera demandé aux soignants d'arrêter l'utilisation des traitements de l'eczéma sur ordonnance une semaine avant le début de l'étude et pendant l'étude. Les soignants appliqueront le produit de l'étude sur les bébés comme indiqué pendant 14 jours sur les zones touchées.

Les soignants des sujets enregistreront l'utilisation du traitement dans un journal quotidien et rempliront des questionnaires. Un dermatologue examinera et notera l'eczéma et les symptômes du bébé. Les niveaux d'humidité de la peau seront également testés.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

23

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • New Jersey
      • Fair Lawn, New Jersey, États-Unis, 07410
        • TKL Research

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

6 mois à 3 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  1. Capable de comprendre et de suivre les exigences de l'étude (y compris la disponibilité aux dates de visite prévues)
  2. Homme ou femme de toute race ou origine ethnique, âgé de 6 mois à 47 mois ;
  3. Diagnostiqué comme ayant de l'eczéma
  4. Disposé à arrêter l'utilisation de tous les hydratants et / ou crèmes non attribués pendant toute la durée de l'étude
  5. L'enfant doit avoir des problèmes d'heure de coucher / de sommeil en raison de sa peau sèche et qui démange

Critère d'exclusion:

  1. Utilisation d'un gel douche thérapeutique (en vente libre ou sur ordonnance) contenant un ingrédient actif contre l'eczéma
  2. Participation à toute étude clinique dans les 30 jours suivant la visite 1
  3. Infection active de tout type au début de l'étude
  4. Diagnostiqué comme ayant un eczéma sévère
  5. Dermatite atopique nécessitant des corticostéroïdes topiques systémiques super puissants (classe I) ou puissants (classe II ou III)
  6. L'enfant se réveille 3 fois ou plus pendant la nuit
  7. L'enfant est éveillé plus de 60 minutes pendant la nuit
  8. L'enfant dort moins de 9 heures au total (jour ou nuit)
  9. L'enfant a besoin de plus de 2,0 mg par jour de corticostéroïdes inhalés ou intranasaux

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Émulsion barrière cutanée EpiCeram
Commercialisé. Appliquer en fine couche sur les zones cutanées affectées deux fois par jour (ou au besoin) et masser doucement sur la peau.
Dispositif: Émulsion barrière cutanée EpiCeram
Émulsion barrière cutanée EpiCeram
Expérimental: Baume à l'Avoine Colloïdale 1%
Pas encore commercialisé. Appliquer en fine couche sur les zones cutanées affectées au moins une fois par nuit ou plus si nécessaire (à tout moment) et masser doucement sur la peau.
Médicament: Baume à l'Avoine Colloïdale 1%
Produit expérimental Baume à l'avoine colloïdale 1 %
Autres noms:
  • Baume Hydratant Eczéma

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement par rapport à la ligne de base de la mesure moyenne du cornéomètre immédiatement après le traitement
Délai: Jour 0 - Prétraitement (Base) au Jour 0 - immédiatement après le traitement
Le cornéomètre est un instrument non invasif qui mesure l'hydratation à la surface de la peau. Au cours de l'évaluation, le cornéomètre a été placé sur un site adjacent aux zones cutanées affectées. Les lectures du cornéomètre sont directement liées à la capacité électrique de la peau et augmentent à mesure que la peau devient plus hydratée.
Jour 0 - Prétraitement (Base) au Jour 0 - immédiatement après le traitement
Changement par rapport à la ligne de base de la mesure moyenne du cornéomètre 12 heures après le traitement
Délai: Jour 0 - Prétraitement (référence) à 12 heures après le traitement
Le cornéomètre est un instrument non invasif qui mesure l'hydratation à la surface de la peau. Au cours de l'évaluation, le cornéomètre a été placé sur un site adjacent aux zones cutanées affectées. Les lectures du cornéomètre sont directement liées à la capacité électrique de la peau et augmentent à mesure que la peau devient plus hydratée.
Jour 0 - Prétraitement (référence) à 12 heures après le traitement

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement par rapport à la ligne de base de la mesure moyenne du cornéomètre 24 heures après le traitement
Délai: Jour 0 - Prétraitement (référence) à 24 heures après le traitement
Le cornéomètre est un instrument non invasif qui mesure l'hydratation à la surface de la peau. Au cours de l'évaluation, le cornéomètre a été placé sur un site adjacent aux zones cutanées affectées. Les lectures du cornéomètre sont directement liées à la capacité électrique de la peau et augmentent à mesure que la peau devient plus hydratée.
Jour 0 - Prétraitement (référence) à 24 heures après le traitement
Changement par rapport à la ligne de base de la mesure moyenne du cornéomètre 3 jours après le traitement
Délai: Jour 0 - Prétraitement (référence) à 3 jours après le traitement
Le cornéomètre est un instrument non invasif qui mesure l'hydratation à la surface de la peau. Au cours de l'évaluation, le cornéomètre a été placé sur un site adjacent aux zones cutanées affectées. Les lectures du cornéomètre sont directement liées à la capacité électrique de la peau et augmentent à mesure que la peau devient plus hydratée.
Jour 0 - Prétraitement (référence) à 3 jours après le traitement
Changement par rapport à la ligne de base de la mesure moyenne du cornéomètre 7 jours après le traitement
Délai: Jour 0 - Prétraitement (référence) à 7 jours après le traitement
Le cornéomètre est un instrument non invasif qui mesure l'hydratation à la surface de la peau. Au cours de l'évaluation, le cornéomètre a été placé sur un site adjacent aux zones cutanées affectées. Les lectures du cornéomètre sont directement liées à la capacité électrique de la peau et augmentent à mesure que la peau devient plus hydratée.
Jour 0 - Prétraitement (référence) à 7 jours après le traitement
Changement par rapport à la ligne de base de la mesure moyenne du cornéomètre 14 jours après le traitement
Délai: Jour 0 - Prétraitement (référence) à 14 jours après le traitement
Le cornéomètre est un instrument non invasif qui mesure l'hydratation à la surface de la peau. Au cours de l'évaluation, le cornéomètre a été placé sur un site adjacent aux zones cutanées affectées. Les lectures du cornéomètre sont directement liées à la capacité électrique de la peau et augmentent à mesure que la peau devient plus hydratée.
Jour 0 - Prétraitement (référence) à 14 jours après le traitement
Indice de surface et de gravité de l'eczéma (EASI) au jour 1 - Changement par rapport à la ligne de base
Délai: Jour 0 - Prétraitement (référence) au jour 1
La surface et la sévérité de l'eczéma sont mesurées à l'aide de l'Eczema Area and Severity Index (EASI). Un tableau régional de la surface corporelle basé sur la gravité allant de 0 (absent) à 3 (sévère) et la gravité des signes de maladie, puis multiplié par la surface corporelle avec un calcul final allant de 0 à 72.
Jour 0 - Prétraitement (référence) au jour 1
Indice de surface et de gravité de l'eczéma (EASI) au jour 3 - Changement par rapport à la ligne de base
Délai: Jour 0 - Prétraitement (référence) au jour 3
La surface et la sévérité de l'eczéma sont mesurées à l'aide de l'Eczema Area and Severity Index (EASI). Un tableau régional de la surface corporelle basé sur la gravité allant de 0 (absent) à 3 (sévère) et la gravité des signes de maladie, puis multiplié par la surface corporelle avec un calcul final allant de 0 à 72.
Jour 0 - Prétraitement (référence) au jour 3
Indice de surface et de gravité de l'eczéma (EASI) au jour 7 - Changement par rapport à la ligne de base
Délai: Jour 0 - Prétraitement (référence) au jour 7
La surface et la sévérité de l'eczéma sont mesurées à l'aide de l'Eczema Area and Severity Index (EASI). Un tableau régional de la surface corporelle basé sur la gravité allant de 0 (absent) à 3 (sévère) et la gravité des signes de maladie, puis multiplié par la surface corporelle avec un calcul final allant de 0 à 72.
Jour 0 - Prétraitement (référence) au jour 7
Indice de surface et de gravité de l'eczéma (EASI) au jour 14 - Changement par rapport à la ligne de base
Délai: Jour 0 - Prétraitement (référence) au jour 14
La surface et la sévérité de l'eczéma sont mesurées à l'aide de l'Eczema Area and Severity Index (EASI). Un tableau régional de la surface corporelle basé sur la gravité allant de 0 (absent) à 3 (sévère) et la gravité des signes de maladie, puis multiplié par la surface corporelle avec un calcul final allant de 0 à 72.
Jour 0 - Prétraitement (référence) au jour 14
Évaluation globale de la dermatite atopique par l'investigateur (IGADA) au jour 1 – Changement par rapport à la ligne de base
Délai: Jour 0 - Prétraitement (référence) au jour 1
Les signes et symptômes de l'eczéma sont mesurés à l'aide de l'Investigator's Global Atopic Dermatitis Assessment (IGADA). Une évaluation de la dermatite atopique basée sur une échelle de 4 points, allant de 0 (absent) à 3 (sévère), est utilisée pour décrire les signes et les symptômes dans 4 régions corporelles désignées. En fonction de la présence ou de l'absence du nombre total de signes et de symptômes, l'évaluation finale est classée comme claire, presque claire, légère, modérée, sévère ou très sévère.
Jour 0 - Prétraitement (référence) au jour 1
Évaluation globale de la dermatite atopique par l'investigateur (IGADA) au jour 3 - Changement par rapport à la ligne de base
Délai: Jour 0 - Prétraitement (référence) au jour 3
Les signes et symptômes de l'eczéma sont mesurés à l'aide de l'Investigator's Global Atopic Dermatitis Assessment (IGADA). Une évaluation de la dermatite atopique basée sur une échelle de 4 points, allant de 0 (absent) à 3 (sévère), est utilisée pour décrire les signes et les symptômes dans 4 régions corporelles désignées. En fonction de la présence ou de l'absence du nombre total de signes et de symptômes, l'évaluation finale est classée comme claire, presque claire, légère, modérée, sévère ou très sévère.
Jour 0 - Prétraitement (référence) au jour 3
Évaluation globale de la dermatite atopique par l'investigateur (IGADA) au jour 7 - Changement par rapport à la ligne de base
Délai: Jour 0 - Prétraitement (référence) au jour 7
Les signes et symptômes de l'eczéma sont mesurés à l'aide de l'Investigator's Global Atopic Dermatitis Assessment (IGADA). Une évaluation de la dermatite atopique basée sur une échelle de 4 points, allant de 0 (absent) à 3 (sévère), est utilisée pour décrire les signes et les symptômes dans 4 régions corporelles désignées. En fonction de la présence ou de l'absence du nombre total de signes et de symptômes, l'évaluation finale est classée comme claire, presque claire, légère, modérée, sévère ou très sévère.
Jour 0 - Prétraitement (référence) au jour 7
Évaluation globale de la dermatite atopique par l'investigateur (IGADA) au jour 14 - Changement par rapport à la ligne de base
Délai: Jour 0 - Prétraitement (référence) au jour 14
Les signes et symptômes de l'eczéma sont mesurés à l'aide de l'Investigator's Global Atopic Dermatitis Assessment (IGADA). Une évaluation de la dermatite atopique basée sur une échelle de 4 points, allant de 0 (absent) à 3 (sévère), est utilisée pour décrire les signes et les symptômes dans 4 régions corporelles désignées. En fonction de la présence ou de l'absence du nombre total de signes et de symptômes, l'évaluation finale est classée comme claire, presque claire, légère, modérée, sévère ou très sévère.
Jour 0 - Prétraitement (référence) au jour 14
Score sur l'échelle de sécheresse le jour 1 - Changement par rapport à la ligne de base
Délai: Jour 0 - Prétraitement (référence) au jour 1
Une évaluation de la sécheresse basée sur une échelle de 4 points, allant de 0 (aucune) à 4 (sécheresse sévère).
Jour 0 - Prétraitement (référence) au jour 1
Score sur l'échelle de sécheresse au jour 3 - Changement par rapport à la ligne de base
Délai: Jour 0 - Prétraitement (référence) au jour 3
Une évaluation de la sécheresse basée sur une échelle de 4 points, allant de 0 (aucune) à 4 (sécheresse sévère).
Jour 0 - Prétraitement (référence) au jour 3
Score sur l'échelle de sécheresse au jour 7 - Changement par rapport à la ligne de base
Délai: Jour 0 - Prétraitement (référence) au jour 7
Une évaluation de la sécheresse basée sur une échelle de 4 points, allant de 0 (aucune) à 4 (sécheresse sévère).
Jour 0 - Prétraitement (référence) au jour 7
Score sur l'échelle de sécheresse au jour 14 - Changement par rapport à la ligne de base
Délai: Jour 0 - Prétraitement (référence) au jour 14
Une évaluation de la sécheresse basée sur une échelle de 4 points, allant de 0 (aucune) à 4 (sécheresse sévère).
Jour 0 - Prétraitement (référence) au jour 14
Évaluation des démangeaisons par l'aidant le jour 3 - Changement par rapport à la ligne de base
Délai: Jour 0 - Prétraitement (référence) au jour 3
Une évaluation de la sécheresse basée sur l'échelle suivante, 0 (pas d'opinion), 1 (aucune), 2 (un peu), 3 (beaucoup), 4 (tout le temps).
Jour 0 - Prétraitement (référence) au jour 3
Évaluation des démangeaisons par l'aidant au jour 7 - Changement par rapport à la ligne de base
Délai: Jour 0 - Prétraitement (référence) au jour 7
Une évaluation de la sécheresse basée sur l'échelle suivante, 0 (pas d'opinion), 1 (aucune), 2 (un peu), 3 (beaucoup), 4 (tout le temps).
Jour 0 - Prétraitement (référence) au jour 7
Évaluation des démangeaisons par l'aidant au jour 14 - Changement par rapport à la ligne de base
Délai: Jour 0 - Prétraitement (référence) au jour 14
Une évaluation de la sécheresse basée sur l'échelle suivante, 0 (pas d'opinion), 1 (aucune), 2 (un peu), 3 (beaucoup), 4 (tout le temps).
Jour 0 - Prétraitement (référence) au jour 14
Questionnaire bref sur le sommeil du nourrisson (BISQ) - Prétraitement au jour 0 (référence) - Rôle de l'intervenant
Délai: 0 jours de prétraitement (référence)
Les questions ont été répondues avant le traitement par le soignant du participant. Cette enquête recueille des données sur le lieu de sommeil, la position, les heures de sommeil la nuit et le jour, ainsi que les réveils nocturnes et la latence du sommeil. La question est : Quel est le rôle de l'intervenant ?
0 jours de prétraitement (référence)
Questionnaire bref sur le sommeil du nourrisson (BISQ) - Prétraitement au jour 0 (référence) - Disposition du sommeil
Délai: 0 jours de prétraitement (référence)
Les questions ont été répondues avant le traitement par le soignant du participant. Cette enquête recueille des données sur le lieu de sommeil, la position, les heures de sommeil la nuit et le jour, ainsi que les réveils nocturnes et la latence du sommeil. La question est : Quelle est la disposition des couchages ?
0 jours de prétraitement (référence)
Bref questionnaire sur le sommeil du nourrisson (BISQ) - Jour 0 avant le traitement (référence) - Heure à laquelle l'enfant est habituellement mis au lit
Délai: 0 jours de prétraitement (référence)
Les questions ont été répondues avant le traitement par le soignant du participant. Cette enquête recueille des données sur le lieu de sommeil, la position, les heures de sommeil la nuit et le jour, ainsi que les réveils nocturnes et la latence du sommeil. La question est : à quelle heure mettez-vous habituellement votre enfant au lit le soir ? L'heure est représentée après le méridien (pm).
0 jours de prétraitement (référence)
Questionnaire bref sur le sommeil du nourrisson (BISQ) - Prétraitement au jour 0 (référence) - Difficulté du coucher
Délai: 0 jours de prétraitement (référence)
Les questions ont été répondues avant le traitement par le soignant du participant. Cette enquête recueille des données sur le lieu de sommeil, la position, les heures de sommeil la nuit et le jour, ainsi que les réveils nocturnes et la latence du sommeil. La question est : en règle générale, à quel point l'heure du coucher est-elle difficile pour votre enfant ? L'aidant a répondu selon un système de 5 points allant de « très facile » à « très difficile ».
0 jours de prétraitement (référence)
Questionnaire bref sur le sommeil du nourrisson (BISQ) - Prétraitement au jour 0 (référence) - Temps nécessaire à l'enfant pour s'endormir
Délai: 0 jours de prétraitement (référence)
Les questions ont été répondues avant le traitement par le soignant du participant. Cette enquête recueille des données sur le lieu de sommeil, la position, les heures de sommeil la nuit et le jour, ainsi que les réveils nocturnes et la latence du sommeil. La question est : Combien de temps faut-il généralement à votre enfant pour s'endormir ?
0 jours de prétraitement (référence)
Questionnaire bref sur le sommeil du nourrisson (BISQ) - Prétraitement au jour 0 (référence) - Nombre de fois que l'enfant se réveille pendant la nuit
Délai: 0 jours de prétraitement (référence)
Les questions ont été répondues avant le traitement par le soignant du participant. Cette enquête recueille des données sur le lieu de sommeil, la position, les heures de sommeil la nuit et le jour, ainsi que les réveils nocturnes et la latence du sommeil. La question est : combien de fois votre enfant se réveille-t-il généralement pendant la nuit ?
0 jours de prétraitement (référence)
Bref questionnaire sur le sommeil du nourrisson (BISQ) - Jour 0 avant le traitement (référence) - Temps total d'éveil de l'enfant pendant la nuit
Délai: 0 jours de prétraitement (référence)
Les questions ont été répondues avant le traitement par le soignant du participant. Cette enquête recueille des données sur le lieu de sommeil, la position, les heures de sommeil la nuit et le jour, ainsi que les réveils nocturnes et la latence du sommeil. La question est la suivante : combien de temps au total pendant la nuit votre enfant est-il généralement éveillé ?
0 jours de prétraitement (référence)
Questionnaire bref sur le sommeil du nourrisson (BISQ) - Prétraitement au jour 0 (référence) - Pendant la plus longue période pendant laquelle l'enfant est endormi pendant la nuit
Délai: 0 jours de prétraitement (référence)
Les questions ont été répondues avant le traitement par le soignant du participant. Cette enquête recueille des données sur le lieu de sommeil, la position, les heures de sommeil la nuit et le jour, ainsi que les réveils nocturnes et la latence du sommeil. La question est : En moyenne, quelle est la durée la plus longue pendant laquelle votre enfant dort pendant la nuit sans se réveiller ?
0 jours de prétraitement (référence)
Bref questionnaire sur le sommeil du nourrisson (BISQ) - Jour 0 avant le traitement (référence) - Durée totale pendant laquelle l'enfant est endormi pendant la nuit
Délai: 0 jours de prétraitement (référence)
Les questions ont été répondues avant le traitement par le soignant du participant. Cette enquête recueille des données sur le lieu de sommeil, la position, les heures de sommeil la nuit et le jour, ainsi que les réveils nocturnes et la latence du sommeil. La question est : En moyenne, combien de temps total votre enfant passe-t-il à dormir pendant la nuit ?
0 jours de prétraitement (référence)
Brief Infant Sleep Questionnaire (BISQ) - Prétraitement au jour 0 (référence) - Nombre de siestes que l'enfant fait pendant la journée
Délai: 0 jours de prétraitement (référence)
Les questions ont été répondues avant le traitement par le soignant du participant. Cette enquête recueille des données sur le lieu de sommeil, la position, les heures de sommeil la nuit et le jour, ainsi que les réveils nocturnes et la latence du sommeil. La question est : Au cours d'une journée type, combien de siestes votre enfant fait-il ?
0 jours de prétraitement (référence)
Brief Infant Sleep Questionnaire (BISQ) - Jour 0 avant le traitement (référence) - Temps total de sommeil de l'enfant pendant la journée
Délai: 0 jours de prétraitement (référence)
Les questions ont été répondues avant le traitement par le soignant du participant. Cette enquête recueille des données sur le lieu de sommeil, la position, les heures de sommeil la nuit et le jour, ainsi que les réveils nocturnes et la latence du sommeil. La question est : généralement, combien de temps votre enfant passe-t-il à dormir pendant la journée ?
0 jours de prétraitement (référence)
Questionnaire bref sur le sommeil du nourrisson (BISQ) - Prétraitement au jour 0 (référence) - Le sommeil de l'enfant est un problème
Délai: 0 jours de prétraitement (référence)
Les questions ont été répondues avant le traitement par le soignant du participant. Cette enquête recueille des données sur le lieu de sommeil, la position, les heures de sommeil la nuit et le jour, ainsi que les réveils nocturnes et la latence du sommeil. La question est : Considérez-vous le sommeil de votre enfant comme un problème ? L'aidant a répondu sur la base d'un système de 6 points allant de « je n'ai pas d'opinion » à « un problème grave ».
0 jours de prétraitement (référence)
Brief Infant Sleep Questionnaire (BISQ) - Jour 7 - Rôle de l'intervenant
Délai: 7 jours
Les questions ont été répondues sept jours après le traitement par le soignant du participant. Cette enquête recueille des données sur le lieu de sommeil, la position, les heures de sommeil la nuit et le jour, ainsi que les réveils nocturnes et la latence du sommeil. La question est : Quel est le rôle de l'intervenant ?
7 jours
Bref questionnaire sur le sommeil du nourrisson (BISQ) - Jour 7 - Arrangement de sommeil
Délai: 7 jours
Les questions ont été répondues sept jours après le traitement par le soignant du participant. Cette enquête recueille des données sur le lieu de sommeil, la position, les heures de sommeil la nuit et le jour, ainsi que les réveils nocturnes et la latence du sommeil. La question est : Quelle est la disposition des couchages ?
7 jours
Bref questionnaire sur le sommeil du nourrisson (BISQ) - Jour 7 - Heure à laquelle l'enfant est habituellement mis au lit
Délai: 7 jours
Les questions ont été répondues sept jours après le traitement par le soignant du participant. Cette enquête recueille des données sur le lieu de sommeil, la position, les heures de sommeil la nuit et le jour, ainsi que les réveils nocturnes et la latence du sommeil. La question est : à quelle heure mettez-vous habituellement votre enfant au lit le soir ? L'heure est représentée après le méridien (pm).
7 jours
Bref questionnaire sur le sommeil du nourrisson (BISQ) - Jour 7 - Difficulté du coucher
Délai: 7 jours
Les questions ont été répondues sept jours après le traitement par le soignant du participant. Cette enquête recueille des données sur le lieu de sommeil, la position, les heures de sommeil la nuit et le jour, ainsi que les réveils nocturnes et la latence du sommeil. La question est : en règle générale, à quel point l'heure du coucher est-elle difficile pour votre enfant ? L'aidant a répondu selon un système de 5 points allant de « très facile » à « très difficile ».
7 jours
Bref questionnaire sur le sommeil du nourrisson (BISQ) - Jour 7 - Il est temps pour l'enfant de s'endormir
Délai: 7 jours
Les questions ont été répondues sept jours après le traitement par le soignant du participant. Cette enquête recueille des données sur le lieu de sommeil, la position, les heures de sommeil la nuit et le jour, ainsi que les réveils nocturnes et la latence du sommeil. La question est : Combien de temps faut-il généralement à votre enfant pour s'endormir ?
7 jours
Brief Infant Sleep Questionnaire (BISQ) - Jour 7 - Nombre de fois que l'enfant se réveille pendant la nuit
Délai: 7 jours
Les questions ont été répondues sept jours après le traitement par le soignant du participant. Cette enquête recueille des données sur le lieu de sommeil, la position, les heures de sommeil la nuit et le jour, ainsi que les réveils nocturnes et la latence du sommeil. La question est : combien de fois votre enfant se réveille-t-il généralement pendant la nuit ?
7 jours
Brief Infant Sleep Questionnaire (BISQ) - Jour 7 - Temps total d'éveil de l'enfant pendant la nuit
Délai: 7 jours
Les questions ont été répondues sept jours après le traitement par le soignant du participant. Cette enquête recueille des données sur le lieu de sommeil, la position, les heures de sommeil la nuit et le jour, ainsi que les réveils nocturnes et la latence du sommeil. La question est la suivante : combien de temps au total pendant la nuit votre enfant est-il généralement éveillé ?
7 jours
Bref questionnaire sur le sommeil du nourrisson (BISQ) - Jour 7 - Pendant la plus longue période pendant laquelle l'enfant dort pendant la nuit
Délai: 7 jours
Les questions ont été répondues sept jours après le traitement par le soignant du participant. Cette enquête recueille des données sur le lieu de sommeil, la position, les heures de sommeil la nuit et le jour, ainsi que les réveils nocturnes et la latence du sommeil. La question est : En moyenne, quelle est la durée la plus longue pendant laquelle votre enfant dort pendant la nuit sans se réveiller ?
7 jours
Brief Infant Sleep Questionnaire (BISQ) - Jour 7 - Temps total pendant lequel l'enfant dort pendant la nuit
Délai: 7 jours
Les questions ont été répondues sept jours après le traitement par le soignant du participant. Cette enquête recueille des données sur le lieu de sommeil, la position, les heures de sommeil la nuit et le jour, ainsi que les réveils nocturnes et la latence du sommeil. La question est : En moyenne, combien de temps total votre enfant passe-t-il à dormir pendant la nuit ?
7 jours
Brief Infant Sleep Questionnaire (BISQ) - Jour 7 - Nombre de siestes que l'enfant fait pendant la journée
Délai: 7 jours
Les questions ont été répondues sept jours après le traitement par le soignant du participant. Cette enquête recueille des données sur le lieu de sommeil, la position, les heures de sommeil la nuit et le jour, ainsi que les réveils nocturnes et la latence du sommeil. La question est : Au cours d'une journée type, combien de siestes votre enfant fait-il ?
7 jours
Brief Infant Sleep Questionnaire (BISQ) - Jour 7 - Temps total de sommeil de l'enfant pendant la journée
Délai: 7 jours
Les questions ont été répondues sept jours après le traitement par le soignant du participant. Cette enquête recueille des données sur le lieu de sommeil, la position, les heures de sommeil la nuit et le jour, ainsi que les réveils nocturnes et la latence du sommeil. La question est : généralement, combien de temps votre enfant passe-t-il à dormir pendant la journée ?
7 jours
Bref questionnaire sur le sommeil du nourrisson (BISQ) - Jour 7 - Le sommeil de l'enfant est un problème
Délai: 7 jours
Les questions ont été répondues sept jours après le traitement par le soignant du participant. Cette enquête recueille des données sur le lieu de sommeil, la position, les heures de sommeil la nuit et le jour, ainsi que les réveils nocturnes et la latence du sommeil. La question est : Considérez-vous le sommeil de votre enfant comme un problème ? L'aidant a répondu sur la base d'un système de 6 points allant de « je n'ai pas d'opinion » à « un problème grave ».
7 jours
Brief Infant Sleep Questionnaire (BISQ) - Jour 14 - Rôle de l'intervenant
Délai: 14 jours
Les questions ont été répondues 14 jours après le traitement par le soignant du participant. Cette enquête recueille des données sur le lieu de sommeil, la position, les heures de sommeil la nuit et le jour, ainsi que les réveils nocturnes et la latence du sommeil. La question est : Quel est le rôle de l'intervenant ?
14 jours
Bref questionnaire sur le sommeil du nourrisson (BISQ) - Jour 14 - Disposition du sommeil
Délai: 14 jours
Les questions ont été répondues 14 jours après le traitement par le soignant du participant. Cette enquête recueille des données sur le lieu de sommeil, la position, les heures de sommeil la nuit et le jour, ainsi que les réveils nocturnes et la latence du sommeil. La question est : Quelle est la disposition des couchages ?
14 jours
Bref questionnaire sur le sommeil du nourrisson (BISQ) - Jour 14 - Heure à laquelle l'enfant est habituellement mis au lit
Délai: 14 jours
Les questions ont été répondues 14 jours après le traitement par le soignant du participant. Cette enquête recueille des données sur le lieu de sommeil, la position, les heures de sommeil la nuit et le jour, ainsi que les réveils nocturnes et la latence du sommeil. La question est : à quelle heure mettez-vous habituellement votre enfant au lit le soir ? L'heure est représentée après le méridien (pm).
14 jours
Bref questionnaire sur le sommeil du nourrisson (BISQ) - Jour 14 - Difficulté du coucher
Délai: 14 jours
Les questions ont été répondues 14 jours après le traitement par le soignant du participant. Cette enquête recueille des données sur le lieu de sommeil, la position, les heures de sommeil la nuit et le jour, ainsi que les réveils nocturnes et la latence du sommeil. La question est : en règle générale, à quel point l'heure du coucher est-elle difficile pour votre enfant ? L'aidant a répondu selon un système de 5 points allant de « très facile » à « très difficile ».
14 jours
Bref questionnaire sur le sommeil du nourrisson (BISQ) - Jour 14 - Il est temps pour l'enfant de s'endormir
Délai: 14 jours
Les questions ont été répondues 14 jours après le traitement par le soignant du participant. Cette enquête recueille des données sur le lieu de sommeil, la position, les heures de sommeil la nuit et le jour, ainsi que les réveils nocturnes et la latence du sommeil. La question est : Combien de temps faut-il généralement à votre enfant pour s'endormir ?
14 jours
Brief Infant Sleep Questionnaire (BISQ) - Jour 14 - Nombre de fois que l'enfant se réveille pendant la nuit
Délai: 14 jours
Les questions ont été répondues 14 jours après le traitement par le soignant du participant. Cette enquête recueille des données sur le lieu de sommeil, la position, les heures de sommeil la nuit et le jour, ainsi que les réveils nocturnes et la latence du sommeil. La question est : combien de fois votre enfant se réveille-t-il généralement pendant la nuit ?
14 jours
Brief Infant Sleep Questionnaire (BISQ) - Jour 14 - Temps total d'éveil de l'enfant pendant la nuit
Délai: 14 jours
Les questions ont été répondues 14 jours après le traitement par le soignant du participant. Cette enquête recueille des données sur le lieu de sommeil, la position, les heures de sommeil la nuit et le jour, ainsi que les réveils nocturnes et la latence du sommeil. La question est la suivante : combien de temps au total pendant la nuit votre enfant est-il généralement éveillé ?
14 jours
Bref questionnaire sur le sommeil du nourrisson (BISQ) - Jour 14 - Pendant la plus longue période pendant laquelle l'enfant dort pendant la nuit
Délai: 14 jours
Les questions ont été répondues 14 jours après le traitement par le soignant du participant. Cette enquête recueille des données sur le lieu de sommeil, la position, les heures de sommeil la nuit et le jour, ainsi que les réveils nocturnes et la latence du sommeil. La question est : En moyenne, quelle est la durée la plus longue pendant laquelle votre enfant dort pendant la nuit sans se réveiller ?
14 jours
Bref questionnaire sur le sommeil du nourrisson (BISQ) - Jour 14 - Temps total pendant lequel l'enfant dort pendant la nuit
Délai: 14 jours
Les questions ont été répondues 14 jours après le traitement par le soignant du participant. Cette enquête recueille des données sur le lieu de sommeil, la position, les heures de sommeil la nuit et le jour, ainsi que les réveils nocturnes et la latence du sommeil. La question est : En moyenne, combien de temps total votre enfant passe-t-il à dormir pendant la nuit ?
14 jours
Brief Infant Sleep Questionnaire (BISQ) - Jour 14 - Nombre de siestes que l'enfant fait pendant la journée
Délai: 14 jours
Les questions ont été répondues 14 jours après le traitement par le soignant du participant. Cette enquête recueille des données sur le lieu de sommeil, la position, les heures de sommeil la nuit et le jour, ainsi que les réveils nocturnes et la latence du sommeil. La question est : Au cours d'une journée type, combien de siestes votre enfant fait-il ?
14 jours
Brief Infant Sleep Questionnaire (BISQ) - Jour 14 - Temps total de sommeil de l'enfant pendant la journée
Délai: 14 jours
Les questions ont été répondues 14 jours après le traitement par le soignant du participant. Cette enquête recueille des données sur le lieu de sommeil, la position, les heures de sommeil la nuit et le jour, ainsi que les réveils nocturnes et la latence du sommeil. La question est : généralement, combien de temps votre enfant passe-t-il à dormir pendant la journée ?
14 jours
Bref questionnaire sur le sommeil du nourrisson (BISQ) - Jour 14 - Le sommeil de l'enfant est un problème
Délai: 14 jours
Les questions ont été répondues 14 jours après le traitement par le soignant du participant. Cette enquête recueille des données sur le lieu de sommeil, la position, les heures de sommeil la nuit et le jour, ainsi que les réveils nocturnes et la latence du sommeil. La question est : Considérez-vous le sommeil de votre enfant comme un problème ? L'aidant a répondu sur la base d'un système de 6 points allant de « je n'ai pas d'opinion » à « un problème grave ».
14 jours
Questionnaire de l'aidant au jour 0 avant le traitement - La peau a l'air lisse dans l'ensemble
Délai: 0 jours - Prétraitement
Les questions ont été répondues avant le traitement par le soignant du participant. Les questions portaient sur l'aspect général (lisse, sain) et le toucher (doux, lisse) de la peau du participant, ainsi que l'aspect (lisse, sain) et le toucher (doux, lisse) de la zone affectée. La question est "Dans l'ensemble, la peau de mon bébé a l'air lisse".
0 jours - Prétraitement
Questionnaire de l'aidant au jour 0 avant le traitement - La peau a l'air saine dans l'ensemble
Délai: 0 jours - Prétraitement
Les questions ont été répondues avant le traitement par le soignant du participant. Les questions portaient sur l'aspect général (lisse, sain) et le toucher (doux, lisse) de la peau du participant, ainsi que l'aspect (lisse, sain) et le toucher (doux, lisse) de la zone affectée. La question est "Dans l'ensemble, la peau de mon bébé a l'air en bonne santé".
0 jours - Prétraitement
Questionnaire de l'aidant au jour 0 avant le traitement - La peau est douce dans l'ensemble
Délai: 0 jours - Prétraitement
Les questions ont été répondues avant le traitement par le soignant du participant. Les questions portaient sur l'aspect général (lisse, sain) et le toucher (doux, lisse) de la peau du participant, ainsi que l'aspect (lisse, sain) et le toucher (doux, lisse) de la zone affectée. La question est "Dans l'ensemble, la peau de mon bébé est douce".
0 jours - Prétraitement
Questionnaire de l'aidant au jour 0 avant le traitement - La peau du bébé semble lisse dans les zones touchées par l'eczéma
Délai: 0 jours - Prétraitement
Les questions ont été répondues avant le traitement par le soignant du participant. Les questions portaient sur l'aspect général (lisse, sain) et le toucher (doux, lisse) de la peau du participant, ainsi que l'aspect (lisse, sain) et le toucher (doux, lisse) de la zone affectée. La question est "Dans les zones touchées par l'eczéma, la peau de mon bébé est lisse".
0 jours - Prétraitement
Questionnaire de l'aidant au jour 0 avant le traitement - La peau du bébé semble saine dans les zones touchées par l'eczéma
Délai: 0 jours - Prétraitement
Les questions ont été répondues avant le traitement par le soignant du participant. Les questions portaient sur l'aspect général (lisse, sain) et le toucher (doux, lisse) de la peau du participant, ainsi que l'aspect (lisse, sain) et le toucher (doux, lisse) de la zone affectée. La question est "Dans les zones touchées par l'eczéma, la peau de mon bébé a l'air en bonne santé".
0 jours - Prétraitement
Questionnaire de l'aidant au jour 0 avant le traitement - La peau du bébé est douce dans les zones touchées par l'eczéma
Délai: 0 jours - Prétraitement
Les questions ont été répondues avant le traitement par le soignant du participant. Les questions portaient sur l'aspect général (lisse, sain) et le toucher (doux, lisse) de la peau du participant, ainsi que l'aspect (lisse, sain) et le toucher (doux, lisse) de la zone affectée. La question est "Dans les zones touchées par l'eczéma, la peau de mon bébé est douce".
0 jours - Prétraitement
Questionnaire de l'aidant au jour 0 avant le traitement - Humeur de l'enfant au cours de la semaine précédente
Délai: 0 jours - Prétraitement
Les questions ont été répondues avant le traitement par le soignant du participant. Les questions portaient sur l'aspect général (lisse, sain) et le toucher (doux, lisse) de la peau du participant, ainsi que l'aspect (lisse, sain) et le toucher (doux, lisse) de la zone affectée. La question est "Au cours de la semaine dernière, quelle a été l'humeur de votre enfant?"
0 jours - Prétraitement
Questionnaire de l'aidant au jour 0 avant le traitement - Humeur de l'enfant au réveil le matin
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Les questions ont été répondues avant le traitement par le soignant du participant. Les questions portaient sur l'aspect général (lisse, sain) et le toucher (doux, lisse) de la peau du participant, ainsi que l'aspect (lisse, sain) et le toucher (doux, lisse) de la zone affectée. La question est "En général, comment évalueriez-vous l'humeur de votre enfant lorsqu'il se réveille le matin ?"
0 jours - Prétraitement
Questionnaire de l'aidant au jour 0 avant le traitement - L'enfant voulait jouer la semaine dernière
Délai: 0 jours - Prétraitement
Les questions ont été répondues avant le traitement par le soignant du participant. Les questions portaient sur l'aspect général (lisse, sain) et le toucher (doux, lisse) de la peau du participant, ainsi que l'aspect (lisse, sain) et le toucher (doux, lisse) de la zone affectée. La question est "Au cours de la semaine dernière, combien votre enfant a-t-il voulu jouer ?"
0 jours - Prétraitement
Questionnaire de l'aidant au jour 0 avant le traitement - Somme de sommeil de l'aidant au cours de la semaine dernière
Délai: 0 jours - Prétraitement
Les questions ont été répondues avant le traitement par le soignant du participant. Les questions portaient sur l'aspect général (lisse, sain) et le toucher (doux, lisse) de la peau du participant, ainsi que l'aspect (lisse, sain) et le toucher (doux, lisse) de la zone affectée. La question est "Au cours de la semaine dernière, combien de temps avez-vous dormi la nuit ?"
0 jours - Prétraitement
Questionnaire de l'aidant au jour 0 avant le traitement - Nombre de fois où l'aidant s'est réveillé
Délai: 0 jours - Prétraitement
Les questions ont été répondues avant le traitement par le soignant du participant. Les questions portaient sur l'aspect général (lisse, sain) et le toucher (doux, lisse) de la peau du participant, ainsi que l'aspect (lisse, sain) et le toucher (doux, lisse) de la zone affectée. La question est "Combien de fois vous êtes-vous réveillé pendant la nuit ?"
0 jours - Prétraitement
Questionnaire de l'aidant au jour 0 avant le traitement - Durée d'éveil de l'aidant
Délai: 0 jours - Prétraitement
Les questions ont été répondues avant le traitement par le soignant du participant. Les questions portaient sur l'aspect général (lisse, sain) et le toucher (doux, lisse) de la peau du participant, ainsi que l'aspect (lisse, sain) et le toucher (doux, lisse) de la zone affectée. La question est "Si vous vous êtes réveillé pendant la nuit, combien de temps avez-vous été éveillé (en moyenne) avant de vous rendormir ?"
0 jours - Prétraitement
Questionnaire de l'aidant au jour 0 avant le traitement - Niveaux d'énergie de l'aidant au cours de la semaine précédente
Délai: 0 jours - Prétraitement
Les questions ont été répondues avant le traitement par le soignant du participant. Les questions portaient sur l'aspect général (lisse, sain) et le toucher (doux, lisse) de la peau du participant, ainsi que l'aspect (lisse, sain) et le toucher (doux, lisse) de la zone affectée. La question est "Au cours de la semaine dernière, combien d'énergie avez-vous eu pour vous engager avec votre famille?"
0 jours - Prétraitement
Questionnaire de l'aidant au jour 0 avant le traitement - Comment l'aidant s'est-il senti reposé au cours de la semaine dernière
Délai: 0 jours - Prétraitement
Les questions ont été répondues avant le traitement par le soignant du participant. Les questions portaient sur l'aspect général (lisse, sain) et le toucher (doux, lisse) de la peau du participant, ainsi que l'aspect (lisse, sain) et le toucher (doux, lisse) de la zone affectée. La question est "Au cours de la semaine dernière, à quel point vous êtes-vous senti reposé ?"
0 jours - Prétraitement
Questionnaire de l'aidant au jour 0 avant le traitement - Comment l'aidant s'est-il senti alerte au cours de la semaine dernière
Délai: 0 jours - Prétraitement
Les questions ont été répondues avant le traitement par le soignant du participant. Les questions portaient sur l'aspect général (lisse, sain) et le toucher (doux, lisse) de la peau du participant, ainsi que l'aspect (lisse, sain) et le toucher (doux, lisse) de la zone affectée. La question est "Au cours de la semaine dernière, à quel point vous êtes-vous senti alerte ?"
0 jours - Prétraitement
Questionnaire de l'aidant au jour 0 avant le traitement - Comment l'aidant s'est senti productif au cours de la semaine dernière
Délai: 0 jours - Prétraitement
Les questions ont été répondues avant le traitement par le soignant du participant. Les questions portaient sur l'aspect général (lisse, sain) et le toucher (doux, lisse) de la peau du participant, ainsi que l'aspect (lisse, sain) et le toucher (doux, lisse) de la zone affectée. La question est "Au cours de la semaine dernière, dans quelle mesure avez-vous été productif au travail ?"
0 jours - Prétraitement
Questionnaire de l'aidant au jour 0 après le traitement - La peau a l'air lisse dans l'ensemble
Délai: 0 jours - Post-traitement
Les questions ont été répondues après le traitement par le soignant du participant. Les questions portaient sur l'aspect général (lisse, sain) et le toucher (doux, lisse) de la peau du participant, ainsi que l'aspect (lisse, sain) et le toucher (doux, lisse) de la zone affectée. La question est "Dans l'ensemble, la peau de mon bébé a l'air lisse".
0 jours - Post-traitement
Questionnaire de l'aidant au jour 0 après le traitement - La peau semble saine dans l'ensemble
Délai: 0 jours - Post-traitement
Les questions ont été répondues après le traitement par le soignant du participant. Les questions portaient sur l'aspect général (lisse, sain) et le toucher (doux, lisse) de la peau du participant, ainsi que l'aspect (lisse, sain) et le toucher (doux, lisse) de la zone affectée. La question est "Dans l'ensemble, la peau de mon bébé a l'air en bonne santé".
0 jours - Post-traitement
Questionnaire de l'aidant au jour 0 après le traitement - La peau est douce dans l'ensemble
Délai: 0 jours - Post-traitement
Les questions ont été répondues après le traitement par le soignant du participant. Les questions portaient sur l'aspect général (lisse, sain) et le toucher (doux, lisse) de la peau du participant, ainsi que l'aspect (lisse, sain) et le toucher (doux, lisse) de la zone affectée. La question est "Dans l'ensemble, la peau de mon bébé est douce".
0 jours - Post-traitement
Questionnaire de l'aidant au jour 0 après le traitement - La peau du bébé semble lisse dans les zones touchées par l'eczéma
Délai: 0 jours - Post-traitement
Les questions ont été répondues après le traitement par le soignant du participant. Les questions portaient sur l'aspect général (lisse, sain) et le toucher (doux, lisse) de la peau du participant, ainsi que l'aspect (lisse, sain) et le toucher (doux, lisse) de la zone affectée. La question est "Dans les zones touchées par l'eczéma, la peau de mon bébé est lisse".
0 jours - Post-traitement
Questionnaire de l'aidant au jour 0 après le traitement - La peau du bébé semble saine dans les zones touchées par l'eczéma
Délai: 0 jours - Post-traitement
Les questions ont été répondues après le traitement par le soignant du participant. Les questions portaient sur l'aspect général (lisse, sain) et le toucher (doux, lisse) de la peau du participant, ainsi que l'aspect (lisse, sain) et le toucher (doux, lisse) de la zone affectée. La question est "Dans les zones touchées par l'eczéma, la peau de mon bébé a l'air en bonne santé".
0 jours - Post-traitement
Questionnaire de l'aidant au jour 0 après le traitement - La peau du bébé est douce dans les zones touchées par l'eczéma
Délai: 0 jours - Post-traitement
Les questions ont été répondues après le traitement par le soignant du participant. Les questions portaient sur l'aspect général (lisse, sain) et le toucher (doux, lisse) de la peau du participant, ainsi que l'aspect (lisse, sain) et le toucher (doux, lisse) de la zone affectée. La question est "Dans les zones touchées par l'eczéma, la peau de mon bébé est douce".
0 jours - Post-traitement
Questionnaire de l'aidant le jour 3 - La peau semble lisse dans l'ensemble
Délai: 3 jours
Les questions ont été répondues après trois jours de traitement par le soignant du participant. Les questions portaient sur l'aspect général (lisse, sain) et le toucher (doux, lisse) de la peau du participant, ainsi que l'aspect (lisse, sain) et le toucher (doux, lisse) de la zone affectée. La question est "Dans l'ensemble, la peau de mon bébé a l'air lisse".
3 jours
Questionnaire de l'aidant le jour 3 - La peau a l'air saine dans l'ensemble
Délai: 3 jours
Les questions ont été répondues après trois jours de traitement par le soignant du participant. Les questions portaient sur l'aspect général (lisse, sain) et le toucher (doux, lisse) de la peau du participant, ainsi que l'aspect (lisse, sain) et le toucher (doux, lisse) de la zone affectée. La question est "Dans l'ensemble, la peau de mon bébé a l'air en bonne santé".
3 jours
Questionnaire de l'aidant le jour 3 - La peau est douce dans l'ensemble
Délai: 3 jours
Les questions ont été répondues après trois jours de traitement par le soignant du participant. Les questions portaient sur l'aspect général (lisse, sain) et le toucher (doux, lisse) de la peau du participant, ainsi que l'aspect (lisse, sain) et le toucher (doux, lisse) de la zone affectée. La question est "Dans l'ensemble, la peau de mon bébé est douce".
3 jours
Questionnaire de l'aidant le jour 3 - La peau du bébé semble lisse dans les zones touchées par l'eczéma
Délai: 3 jours
Les questions ont été répondues après trois jours de traitement par le soignant du participant. Les questions portaient sur l'aspect général (lisse, sain) et le toucher (doux, lisse) de la peau du participant, ainsi que l'aspect (lisse, sain) et le toucher (doux, lisse) de la zone affectée. La question est "Dans les zones touchées par l'eczéma, la peau de mon bébé est lisse".
3 jours
Questionnaire de l'aidant le jour 3 - La peau du bébé semble saine dans les zones touchées par l'eczéma
Délai: 3 jours
Les questions ont été répondues après trois jours de traitement par le soignant du participant. Les questions portaient sur l'aspect général (lisse, sain) et le toucher (doux, lisse) de la peau du participant, ainsi que l'aspect (lisse, sain) et le toucher (doux, lisse) de la zone affectée. La question est "Dans les zones touchées par l'eczéma, la peau de mon bébé a l'air en bonne santé".
3 jours
Questionnaire de l'aidant le jour 3 - La peau du bébé est douce dans les zones touchées par l'eczéma
Délai: 3 jours
Les questions ont été répondues après trois jours de traitement par le soignant du participant. Les questions portaient sur l'aspect général (lisse, sain) et le toucher (doux, lisse) de la peau du participant, ainsi que l'aspect (lisse, sain) et le toucher (doux, lisse) de la zone affectée. La question est "Dans les zones touchées par l'eczéma, la peau de mon bébé est douce".
3 jours
Questionnaire de l'aidant le jour 7 - La peau semble lisse dans l'ensemble
Délai: 7 jours
Les questions ont été répondues après sept jours de traitement par le soignant du participant. Les questions portaient sur l'aspect général (lisse, sain) et le toucher (doux, lisse) de la peau du participant, ainsi que l'aspect (lisse, sain) et le toucher (doux, lisse) de la zone affectée. La question est "Dans l'ensemble, la peau de mon bébé a l'air lisse".
7 jours
Questionnaire de l'aidant le jour 7 - La peau a l'air saine dans l'ensemble
Délai: 7 jours
Les questions ont été répondues après sept jours de traitement par le soignant du participant. Les questions portaient sur l'aspect général (lisse, sain) et le toucher (doux, lisse) de la peau du participant, ainsi que l'aspect (lisse, sain) et le toucher (doux, lisse) de la zone affectée. La question est "Dans l'ensemble, la peau de mon bébé a l'air en bonne santé".
7 jours
Questionnaire de l'aidant le jour 7 - La peau est douce dans l'ensemble
Délai: 7 jours
Les questions ont été répondues après sept jours de traitement par le soignant du participant. Les questions portaient sur l'aspect général (lisse, sain) et le toucher (doux, lisse) de la peau du participant, ainsi que l'aspect (lisse, sain) et le toucher (doux, lisse) de la zone affectée. La question est "Dans l'ensemble, la peau de mon bébé est douce".
7 jours
Questionnaire de l'aidant le jour 7 - La peau du bébé semble lisse dans les zones touchées par l'eczéma
Délai: 7 jours
Les questions ont été répondues après sept jours de traitement par le soignant du participant. Les questions portaient sur l'aspect général (lisse, sain) et le toucher (doux, lisse) de la peau du participant, ainsi que l'aspect (lisse, sain) et le toucher (doux, lisse) de la zone affectée. La question est "Dans les zones touchées par l'eczéma, la peau de mon bébé est lisse".
7 jours
Questionnaire de l'aidant le jour 7 - La peau du bébé semble saine dans les zones touchées par l'eczéma
Délai: 7 jours
Les questions ont été répondues après sept jours de traitement par le soignant du participant. Les questions portaient sur l'aspect général (lisse, sain) et le toucher (doux, lisse) de la peau du participant, ainsi que l'aspect (lisse, sain) et le toucher (doux, lisse) de la zone affectée. La question est "Dans les zones touchées par l'eczéma, la peau de mon bébé a l'air en bonne santé".
7 jours
Questionnaire de l'aidant le jour 7 - La peau du bébé est douce dans les zones touchées par l'eczéma
Délai: 7 jours
Les questions ont été répondues après sept jours de traitement par le soignant du participant. Les questions portaient sur l'aspect général (lisse, sain) et le toucher (doux, lisse) de la peau du participant, ainsi que l'aspect (lisse, sain) et le toucher (doux, lisse) de la zone affectée. La question est "Dans les zones touchées par l'eczéma, la peau de mon bébé est douce".
7 jours
Questionnaire de l'aidant le jour 7 - Humeur de l'enfant au cours de la semaine écoulée
Délai: 7 jours
Les questions ont été répondues après sept jours de traitement par le soignant du participant. Les questions portaient sur l'aspect général (lisse, sain) et le toucher (doux, lisse) de la peau du participant, ainsi que l'aspect (lisse, sain) et le toucher (doux, lisse) de la zone affectée. La question est "Au cours de la semaine dernière, quelle a été l'humeur de votre enfant?"
7 jours
Questionnaire de l'aidant le jour 7 - Humeur de l'enfant au réveil le matin
Délai: 7 jours
Les questions ont été répondues après sept jours de traitement par le soignant du participant. Les questions portaient sur l'aspect général (lisse, sain) et le toucher (doux, lisse) de la peau du participant, ainsi que l'aspect (lisse, sain) et le toucher (doux, lisse) de la zone affectée. La question est "En général, comment évalueriez-vous l'humeur de votre enfant lorsqu'il se réveille le matin ?"
7 jours
Questionnaire de l'aidant le jour 7 - L'enfant voulait jouer au cours de la semaine dernière
Délai: 7 jours
Les questions ont été répondues après sept jours de traitement par le soignant du participant. Les questions portaient sur l'aspect général (lisse, sain) et le toucher (doux, lisse) de la peau du participant, ainsi que l'aspect (lisse, sain) et le toucher (doux, lisse) de la zone affectée. La question est "Au cours de la semaine dernière, combien votre enfant a-t-il voulu jouer ?"
7 jours
Questionnaire de l'aidant le jour 7 - Somme de sommeil de l'aidant au cours de la semaine dernière
Délai: 7 jours
Les questions ont été répondues après sept jours de traitement par le soignant du participant. Les questions portaient sur l'aspect général (lisse, sain) et le toucher (doux, lisse) de la peau du participant, ainsi que l'aspect (lisse, sain) et le toucher (doux, lisse) de la zone affectée. La question est "Au cours de la semaine dernière, combien de temps avez-vous dormi la nuit ?"
7 jours
Questionnaire de l'aidant le jour 7 - Nombre de fois où l'aidant s'est réveillé
Délai: 7 jours
Les questions ont été répondues après sept jours de traitement par le soignant du participant. Les questions portaient sur l'aspect général (lisse, sain) et le toucher (doux, lisse) de la peau du participant, ainsi que l'aspect (lisse, sain) et le toucher (doux, lisse) de la zone affectée. La question est "Combien de fois vous êtes-vous réveillé pendant la nuit ?"
7 jours
Questionnaire de l'aidant le jour 7 - Temps d'éveil de l'aidant
Délai: 7 jours
Les questions ont été répondues après sept jours de traitement par le soignant du participant. Les questions portaient sur l'aspect général (lisse, sain) et le toucher (doux, lisse) de la peau du participant, ainsi que l'aspect (lisse, sain) et le toucher (doux, lisse) de la zone affectée. La question est "Si vous vous êtes réveillé pendant la nuit, combien de temps avez-vous été éveillé (en moyenne) avant de vous rendormir ?"
7 jours
Questionnaire de l'aidant au jour 7 - Niveaux d'énergie de l'aidant au cours de la semaine dernière
Délai: 7 jours
Les questions ont été répondues après sept jours de traitement par le soignant du participant. Les questions portaient sur l'aspect général (lisse, sain) et le toucher (doux, lisse) de la peau du participant, ainsi que l'aspect (lisse, sain) et le toucher (doux, lisse) de la zone affectée. La question est "Au cours de la semaine dernière, combien d'énergie avez-vous eu pour vous engager avec votre famille?"
7 jours
Questionnaire de l'aidant le jour 7 - Comment l'aidant s'est-il senti reposé au cours de la semaine dernière
Délai: 7 jours
Les questions ont été répondues après sept jours de traitement par le soignant du participant. Les questions portaient sur l'aspect général (lisse, sain) et le toucher (doux, lisse) de la peau du participant, ainsi que l'aspect (lisse, sain) et le toucher (doux, lisse) de la zone affectée. La question est "Au cours de la semaine dernière, à quel point vous êtes-vous senti reposé ?"
7 jours
Questionnaire de l'aidant le jour 7 - Comment l'aidant s'est-il senti alerte au cours de la semaine dernière
Délai: 7 jours
Les questions ont été répondues après sept jours de traitement par le soignant du participant. Les questions portaient sur l'aspect général (lisse, sain) et le toucher (doux, lisse) de la peau du participant, ainsi que l'aspect (lisse, sain) et le toucher (doux, lisse) de la zone affectée. La question est "Au cours de la semaine dernière, à quel point vous êtes-vous senti alerte ?"
7 jours
Questionnaire de l'aidant le jour 7 - Comment l'aidant s'est-il senti productif au cours de la semaine dernière
Délai: 7 jours
Les questions ont été répondues après sept jours de traitement par le soignant du participant. Les questions portaient sur l'aspect général (lisse, sain) et le toucher (doux, lisse) de la peau du participant, ainsi que l'aspect (lisse, sain) et le toucher (doux, lisse) de la zone affectée. La question est "Au cours de la semaine dernière, dans quelle mesure avez-vous été productif au travail ?"
7 jours
Questionnaire de l'aidant au jour 14 - La peau semble lisse dans l'ensemble
Délai: 14 jours
Les questions ont été répondues après 14 jours de traitement par le soignant du participant. Les questions portaient sur l'aspect général (lisse, sain) et le toucher (doux, lisse) de la peau du participant, ainsi que l'aspect (lisse, sain) et le toucher (doux, lisse) de la zone affectée. La question est "Dans l'ensemble, la peau de mon bébé a l'air lisse".
14 jours
Questionnaire de l'aidant au jour 14 - La peau semble saine dans l'ensemble
Délai: 14 jours
Les questions ont été répondues après 14 jours de traitement par le soignant du participant. Les questions portaient sur l'aspect général (lisse, sain) et le toucher (doux, lisse) de la peau du participant, ainsi que l'aspect (lisse, sain) et le toucher (doux, lisse) de la zone affectée. La question est "Dans l'ensemble, la peau de mon bébé a l'air en bonne santé".
14 jours
Questionnaire de l'aidant au jour 14 - La peau est douce dans l'ensemble
Délai: 14 jours
Les questions ont été répondues après 14 jours de traitement par le soignant du participant. Les questions portaient sur l'aspect général (lisse, sain) et le toucher (doux, lisse) de la peau du participant, ainsi que l'aspect (lisse, sain) et le toucher (doux, lisse) de la zone affectée. La question est "Dans l'ensemble, la peau de mon bébé est douce".
14 jours
Questionnaire de l'aidant au jour 14 - La peau du bébé semble lisse dans les zones touchées par l'eczéma
Délai: 14 jours
Les questions ont été répondues après 14 jours de traitement par le soignant du participant. Les questions portaient sur l'aspect général (lisse, sain) et le toucher (doux, lisse) de la peau du participant, ainsi que l'aspect (lisse, sain) et le toucher (doux, lisse) de la zone affectée. La question est "Dans les zones touchées par l'eczéma, la peau de mon bébé est lisse".
14 jours
Questionnaire de l'aidant le jour 14 - La peau du bébé semble saine dans les zones touchées par l'eczéma
Délai: 14 jours
Les questions ont été répondues après 14 jours de traitement par le soignant du participant. Les questions portaient sur l'aspect général (lisse, sain) et le toucher (doux, lisse) de la peau du participant, ainsi que l'aspect (lisse, sain) et le toucher (doux, lisse) de la zone affectée. La question est "Dans les zones touchées par l'eczéma, la peau de mon bébé a l'air en bonne santé".
14 jours
Questionnaire de l'aidant au jour 14 - La peau du bébé est douce dans les zones touchées par l'eczéma
Délai: 14 jours
Les questions ont été répondues après 14 jours de traitement par le soignant du participant. Les questions portaient sur l'aspect général (lisse, sain) et le toucher (doux, lisse) de la peau du participant, ainsi que l'aspect (lisse, sain) et le toucher (doux, lisse) de la zone affectée. La question est "Dans les zones touchées par l'eczéma, la peau de mon bébé est douce".
14 jours
Questionnaire de l'aidant le jour 14 - Humeur de l'enfant au cours de la semaine écoulée
Délai: 14 jours
Les questions ont été répondues après 14 jours de traitement par le soignant du participant. Les questions portaient sur l'aspect général (lisse, sain) et le toucher (doux, lisse) de la peau du participant, ainsi que l'aspect (lisse, sain) et le toucher (doux, lisse) de la zone affectée. La question est "Au cours de la semaine dernière, quelle a été l'humeur de votre enfant?"
14 jours
Questionnaire de l'aidant le jour 14 - Humeur de l'enfant au réveil le matin
Délai: 14 jours
Les questions ont été répondues après 14 jours de traitement par le soignant du participant. Les questions portaient sur l'aspect général (lisse, sain) et le toucher (doux, lisse) de la peau du participant, ainsi que l'aspect (lisse, sain) et le toucher (doux, lisse) de la zone affectée. La question est "En général, comment évalueriez-vous l'humeur de votre enfant lorsqu'il se réveille le matin ?"
14 jours
Questionnaire de l'aidant le jour 14 - L'enfant voulait jouer la semaine dernière
Délai: 14 jours
Les questions ont été répondues après 14 jours de traitement par le soignant du participant. Les questions portaient sur l'aspect général (lisse, sain) et le toucher (doux, lisse) de la peau du participant, ainsi que l'aspect (lisse, sain) et le toucher (doux, lisse) de la zone affectée. La question est "Au cours de la semaine dernière, combien votre enfant a-t-il voulu jouer ?"
14 jours
Questionnaire de l'aidant au jour 14 - Somme de sommeil de l'aidant au cours de la semaine dernière
Délai: 14 jours
Les questions ont été répondues après 14 jours de traitement par le soignant du participant. Les questions portaient sur l'aspect général (lisse, sain) et le toucher (doux, lisse) de la peau du participant, ainsi que l'aspect (lisse, sain) et le toucher (doux, lisse) de la zone affectée. La question est "Au cours de la semaine dernière, combien de temps avez-vous dormi la nuit ?"
14 jours
Questionnaire de l'aidant le jour 14 - Nombre de fois où l'aidant s'est réveillé
Délai: 14 jours
Les questions ont été répondues après 14 jours de traitement par le soignant du participant. Les questions portaient sur l'aspect général (lisse, sain) et le toucher (doux, lisse) de la peau du participant, ainsi que l'aspect (lisse, sain) et le toucher (doux, lisse) de la zone affectée. La question est "Combien de fois vous êtes-vous réveillé pendant la nuit ?"
14 jours
Questionnaire de l'aidant le jour 14 - Temps d'éveil de l'aidant
Délai: 14 jours
Les questions ont été répondues après 14 jours de traitement par le soignant du participant. Les questions portaient sur l'aspect général (lisse, sain) et le toucher (doux, lisse) de la peau du participant, ainsi que l'aspect (lisse, sain) et le toucher (doux, lisse) de la zone affectée. La question est "Si vous vous êtes réveillé pendant la nuit, combien de temps avez-vous été éveillé (en moyenne) avant de vous rendormir ?"
14 jours
Questionnaire de l'aidant au jour 14 - Niveaux d'énergie de l'aidant au cours de la semaine dernière
Délai: 14 jours
Les questions ont été répondues après 14 jours de traitement par le soignant du participant. Les questions portaient sur l'aspect général (lisse, sain) et le toucher (doux, lisse) de la peau du participant, ainsi que l'aspect (lisse, sain) et le toucher (doux, lisse) de la zone affectée. La question est "Au cours de la semaine dernière, combien d'énergie avez-vous eu pour vous engager avec votre famille?"
14 jours
Questionnaire de l'aidant au jour 14 - Comment l'aidant s'est senti reposé au cours de la semaine dernière
Délai: 14 jours
Les questions ont été répondues après 14 jours de traitement par le soignant du participant. Les questions portaient sur l'aspect général (lisse, sain) et le toucher (doux, lisse) de la peau du participant, ainsi que l'aspect (lisse, sain) et le toucher (doux, lisse) de la zone affectée. La question est "Au cours de la semaine dernière, à quel point vous êtes-vous senti reposé ?"
14 jours
Questionnaire de l'aidant au jour 14 - Comment l'aidant s'est-il senti alerte au cours de la semaine dernière
Délai: 14 jours
Les questions ont été répondues après 14 jours de traitement par le soignant du participant. Les questions portaient sur l'aspect général (lisse, sain) et le toucher (doux, lisse) de la peau du participant, ainsi que l'aspect (lisse, sain) et le toucher (doux, lisse) de la zone affectée. La question est "Au cours de la semaine dernière, à quel point vous êtes-vous senti alerte ?"
14 jours
Questionnaire de l'aidant au jour 14 - Comment l'aidant s'est-il senti productif au cours de la semaine dernière
Délai: 14 jours
Les questions ont été répondues après 14 jours de traitement par le soignant du participant. Les questions portaient sur l'aspect général (lisse, sain) et le toucher (doux, lisse) de la peau du participant, ainsi que l'aspect (lisse, sain) et le toucher (doux, lisse) de la zone affectée. La question est "Au cours de la semaine dernière, dans quelle mesure avez-vous été productif au travail ?"
14 jours
Questionnaire de l'aidant au jour 14 - Produit recommandé
Délai: 14 jours
Les questions ont été répondues après 14 jours de traitement par le soignant du participant. Les questions portaient sur l'aspect général (lisse, sain) et le toucher (doux, lisse) de la peau du participant, ainsi que l'aspect (lisse, sain) et le toucher (doux, lisse) de la zone affectée. La question est "Je recommanderais ce produit à un autre parent".
14 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Johnson & Johnson Consumer Inc. (J&JCI)

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Amisha Parikh-Das, PhD, Johnson & Johnson Consumer Inc. (J&JCI)
  • Chercheur principal: Ethlynn Schorr, MD, TKL Research, Inc.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mars 2015

Achèvement primaire (Réel)

1 mars 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mars 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 mars 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 mars 2015

Première publication (Estimation)

31 mars 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

24 mars 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 février 2017

Dernière vérification

1 février 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • CO-141020101115-THCT

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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