Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Test per determinare l'efficacia del balsamo idratante utilizzato sui bambini con pelle secca e pruriginosa

6 febbraio 2017 aggiornato da: Johnson & Johnson Consumer Inc. (J&JCI)

Uno studio clinico per valutare l'efficacia di un balsamo idratante notturno sperimentale nella gestione della dermatite atopica da lieve a moderata nei neonati e nei bambini piccoli

Lo scopo di questo studio di 3 settimane è testare l'efficacia di un balsamo per la pelle da banco (OTC) in neonati e bambini piccoli con pelle secca e pruriginosa da lieve a moderata.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

50 neonati e bambini piccoli saranno arruolati in questo studio per ottenere 40 soggetti completati, 30 neonati nel gruppo di trattamento attivo e 10 neonati nel gruppo di controllo positivo.

Neonati e bambini di età compresa tra 6 e 47 mesi inclusi riceveranno una prescrizione o un prodotto sperimentale non commercializzato per il trattamento dell'eczema. Agli operatori sanitari verrà chiesto di interrompere l'uso di trattamenti contro l'eczema su prescrizione una settimana prima dell'inizio dello studio e durante lo studio. Gli operatori sanitari applicheranno il prodotto in studio ai bambini come indicato per 14 giorni nelle aree interessate.

Gli operatori sanitari soggetti registreranno l'uso del trattamento in un diario quotidiano e questionari completi. Un dermatologo esaminerà e segnerà l'eczema e i sintomi del bambino. Verranno testati anche i livelli di umidità della pelle.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

23

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • New Jersey
      • Fair Lawn, New Jersey, Stati Uniti, 07410
        • TKL Research

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 6 mesi a 3 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. In grado di comprendere e seguire i requisiti dello studio (inclusa la disponibilità nelle date delle visite programmate)
  2. Maschio o femmina di qualsiasi razza o etnia, da 6 mesi a 47 mesi di età;
  3. Diagnosi di eczema
  4. Disponibilità a interrompere l'uso di tutte le creme idratanti e/o creme non assegnate per l'intera durata dello studio
  5. Il bambino deve avere problemi di andare a dormire/addormentarsi a causa della pelle secca e pruriginosa

Criteri di esclusione:

  1. Uso di un bagnoschiuma terapeutico (da banco o con prescrizione medica) che contenga un ingrediente attivo per l'eczema
  2. Partecipazione a qualsiasi studio clinico entro 30 giorni dalla Visita 1
  3. Infezione attiva di qualsiasi tipo all'inizio dello studio
  4. Diagnosi di eczema grave
  5. Dermatite atopica che richiede corticosteroidi topici sistemici, superpotenti (Classe I) o potenti (Classe II o III)
  6. Il bambino si sveglia 3 o più volte durante la notte
  7. Il bambino è sveglio più di 60 minuti durante la notte
  8. Il bambino dorme per un totale di meno di 9 ore (durante il giorno o la notte)
  9. Il bambino richiede più di 2,0 mg al giorno di corticosteroidi per via inalatoria o intranasale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Emulsione barriera cutanea EpiCeram
Commercializzato. Applicare uno strato sottile sulle aree cutanee interessate due volte al giorno (o secondo necessità) e massaggiare delicatamente sulla pelle.
Emulsione barriera cutanea EpiCeram
Sperimentale: Balsamo di farina d'avena colloidale all'1%.
Non ancora commercializzato. Applicare uno strato sottile sulle aree cutanee interessate almeno una volta di notte o più se necessario (in qualsiasi momento) e massaggiare delicatamente sulla pelle.
Prodotto sperimentale Balsamo di farina d'avena colloidale all'1%.
Altri nomi:
  • Balsamo idratante per eczemi

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione rispetto al basale nella misurazione corneometrica media immediatamente dopo il trattamento
Lasso di tempo: Dal giorno 0 - Pretrattamento (linea di base) al giorno 0 - immediatamente dopo il trattamento
Il corneometro è uno strumento non invasivo che misura l'idratazione sulla superficie della pelle. Durante la valutazione, il corneometro è stato posizionato in un sito adiacente alle aree cutanee interessate. Le letture del corneometro sono direttamente correlate alla capacità elettrica della pelle e aumentano man mano che la pelle diventa più idratata.
Dal giorno 0 - Pretrattamento (linea di base) al giorno 0 - immediatamente dopo il trattamento
Variazione rispetto al basale nella misurazione corneometrica media 12 ore dopo il trattamento
Lasso di tempo: Giorno 0 - Pretrattamento (linea di base) a 12 ore dopo il trattamento
Il corneometro è uno strumento non invasivo che misura l'idratazione sulla superficie della pelle. Durante la valutazione, il corneometro è stato posizionato in un sito adiacente alle aree cutanee interessate. Le letture del corneometro sono direttamente correlate alla capacità elettrica della pelle e aumentano man mano che la pelle diventa più idratata.
Giorno 0 - Pretrattamento (linea di base) a 12 ore dopo il trattamento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione rispetto al basale nella misurazione corneometrica media 24 ore dopo il trattamento
Lasso di tempo: Giorno 0 - Pretrattamento (linea di base) a 24 ore dopo il trattamento
Il corneometro è uno strumento non invasivo che misura l'idratazione sulla superficie della pelle. Durante la valutazione, il corneometro è stato posizionato in un sito adiacente alle aree cutanee interessate. Le letture del corneometro sono direttamente correlate alla capacità elettrica della pelle e aumentano man mano che la pelle diventa più idratata.
Giorno 0 - Pretrattamento (linea di base) a 24 ore dopo il trattamento
Variazione rispetto al basale nella misurazione corneometrica media 3 giorni dopo il trattamento
Lasso di tempo: Giorno 0 - Pretrattamento (linea di base) a 3 giorni dopo il trattamento
Il corneometro è uno strumento non invasivo che misura l'idratazione sulla superficie della pelle. Durante la valutazione, il corneometro è stato posizionato in un sito adiacente alle aree cutanee interessate. Le letture del corneometro sono direttamente correlate alla capacità elettrica della pelle e aumentano man mano che la pelle diventa più idratata.
Giorno 0 - Pretrattamento (linea di base) a 3 giorni dopo il trattamento
Variazione rispetto al basale nella misurazione corneometrica media 7 giorni dopo il trattamento
Lasso di tempo: Giorno 0 - Pretrattamento (linea di base) a 7 giorni dopo il trattamento
Il corneometro è uno strumento non invasivo che misura l'idratazione sulla superficie della pelle. Durante la valutazione, il corneometro è stato posizionato in un sito adiacente alle aree cutanee interessate. Le letture del corneometro sono direttamente correlate alla capacità elettrica della pelle e aumentano man mano che la pelle diventa più idratata.
Giorno 0 - Pretrattamento (linea di base) a 7 giorni dopo il trattamento
Variazione rispetto al basale nella misurazione media del corneometro 14 giorni dopo il trattamento
Lasso di tempo: Giorno 0 - Pretrattamento (linea di base) a 14 giorni dopo il trattamento
Il corneometro è uno strumento non invasivo che misura l'idratazione sulla superficie della pelle. Durante la valutazione, il corneometro è stato posizionato in un sito adiacente alle aree cutanee interessate. Le letture del corneometro sono direttamente correlate alla capacità elettrica della pelle e aumentano man mano che la pelle diventa più idratata.
Giorno 0 - Pretrattamento (linea di base) a 14 giorni dopo il trattamento
Indice di area e gravità dell'eczema (EASI) il giorno 1 - Variazione rispetto al basale
Lasso di tempo: Giorno 0 - Pretrattamento (linea di base) al giorno 1
La superficie e la gravità dell'eczema vengono misurate utilizzando l'indice di area e gravità dell'eczema (EASI). Una tabulazione della superficie corporea regionale basata sulla gravità compresa tra 0 (assente) e 3 (grave) e sulla gravità dei segni della malattia, quindi moltiplicata per l'area corporea con un calcolo finale compreso tra 0 e 72.
Giorno 0 - Pretrattamento (linea di base) al giorno 1
Indice di area e gravità dell'eczema (EASI) il giorno 3 - Variazione rispetto al basale
Lasso di tempo: Giorno 0 - Pretrattamento (linea di base) al giorno 3
La superficie e la gravità dell'eczema vengono misurate utilizzando l'indice di area e gravità dell'eczema (EASI). Una tabulazione della superficie corporea regionale basata sulla gravità compresa tra 0 (assente) e 3 (grave) e sulla gravità dei segni della malattia, quindi moltiplicata per l'area corporea con un calcolo finale compreso tra 0 e 72.
Giorno 0 - Pretrattamento (linea di base) al giorno 3
Indice di area e gravità dell'eczema (EASI) il giorno 7 - Variazione rispetto al basale
Lasso di tempo: Giorno 0 - Pretrattamento (linea di base) al giorno 7
La superficie e la gravità dell'eczema vengono misurate utilizzando l'indice di area e gravità dell'eczema (EASI). Una tabulazione della superficie corporea regionale basata sulla gravità compresa tra 0 (assente) e 3 (grave) e sulla gravità dei segni della malattia, quindi moltiplicata per l'area corporea con un calcolo finale compreso tra 0 e 72.
Giorno 0 - Pretrattamento (linea di base) al giorno 7
Indice di area e gravità dell'eczema (EASI) il giorno 14 - Variazione rispetto al basale
Lasso di tempo: Giorno 0 - Pretrattamento (linea di riferimento) al giorno 14
La superficie e la gravità dell'eczema vengono misurate utilizzando l'indice di area e gravità dell'eczema (EASI). Una tabulazione della superficie corporea regionale basata sulla gravità compresa tra 0 (assente) e 3 (grave) e sulla gravità dei segni della malattia, quindi moltiplicata per l'area corporea con un calcolo finale compreso tra 0 e 72.
Giorno 0 - Pretrattamento (linea di riferimento) al giorno 14
Valutazione globale della dermatite atopica dello sperimentatore (IGADA) il giorno 1 - Variazione rispetto al basale
Lasso di tempo: Giorno 0 - Pretrattamento (linea di base) al giorno 1
I segni e i sintomi dell'eczema sono misurati utilizzando l'Investigator's Global Atopic Dermatitis Assessment (IGADA). Una valutazione della dermatite atopica basata su una scala a 4 punti, che va da 0 (assente) a 3 (grave), viene utilizzata per descrivere segni e sintomi in 4 regioni corporee designate. In base alla presenza o all'assenza del numero totale di segni e sintomi, la valutazione finale è classificata come chiara, quasi chiara, lieve, moderata, grave o molto grave.
Giorno 0 - Pretrattamento (linea di base) al giorno 1
Valutazione globale della dermatite atopica dello sperimentatore (IGADA) il giorno 3 - Variazione rispetto al basale
Lasso di tempo: Giorno 0 - Pretrattamento (linea di base) al giorno 3
I segni e i sintomi dell'eczema sono misurati utilizzando l'Investigator's Global Atopic Dermatitis Assessment (IGADA). Una valutazione della dermatite atopica basata su una scala a 4 punti, che va da 0 (assente) a 3 (grave), viene utilizzata per descrivere segni e sintomi in 4 regioni corporee designate. In base alla presenza o all'assenza del numero totale di segni e sintomi, la valutazione finale è classificata come chiara, quasi chiara, lieve, moderata, grave o molto grave.
Giorno 0 - Pretrattamento (linea di base) al giorno 3
Valutazione globale della dermatite atopica dello sperimentatore (IGADA) il giorno 7 - Variazione rispetto al basale
Lasso di tempo: Giorno 0 - Pretrattamento (linea di base) al giorno 7
I segni e i sintomi dell'eczema sono misurati utilizzando l'Investigator's Global Atopic Dermatitis Assessment (IGADA). Una valutazione della dermatite atopica basata su una scala a 4 punti, che va da 0 (assente) a 3 (grave), viene utilizzata per descrivere segni e sintomi in 4 regioni corporee designate. In base alla presenza o all'assenza del numero totale di segni e sintomi, la valutazione finale è classificata come chiara, quasi chiara, lieve, moderata, grave o molto grave.
Giorno 0 - Pretrattamento (linea di base) al giorno 7
Valutazione globale della dermatite atopica dello sperimentatore (IGADA) il giorno 14 - Variazione rispetto al basale
Lasso di tempo: Giorno 0 - Pretrattamento (linea di riferimento) al giorno 14
I segni e i sintomi dell'eczema sono misurati utilizzando l'Investigator's Global Atopic Dermatitis Assessment (IGADA). Una valutazione della dermatite atopica basata su una scala a 4 punti, che va da 0 (assente) a 3 (grave), viene utilizzata per descrivere segni e sintomi in 4 regioni corporee designate. In base alla presenza o all'assenza del numero totale di segni e sintomi, la valutazione finale è classificata come chiara, quasi chiara, lieve, moderata, grave o molto grave.
Giorno 0 - Pretrattamento (linea di riferimento) al giorno 14
Punteggio della scala di secchezza al giorno 1 - Variazione rispetto al basale
Lasso di tempo: Giorno 0 - Pretrattamento (linea di base) al giorno 1
Una valutazione della secchezza basata su una scala a 4 punti, che va da 0 (nessuna) a 4 (secchezza grave).
Giorno 0 - Pretrattamento (linea di base) al giorno 1
Punteggio della scala di secchezza al giorno 3 - Variazione rispetto al basale
Lasso di tempo: Giorno 0 - Pretrattamento (linea di base) al giorno 3
Una valutazione della secchezza basata su una scala a 4 punti, che va da 0 (nessuna) a 4 (secchezza grave).
Giorno 0 - Pretrattamento (linea di base) al giorno 3
Punteggio della scala di secchezza al giorno 7 - Variazione rispetto al basale
Lasso di tempo: Giorno 0 - Pretrattamento (linea di base) al giorno 7
Una valutazione della secchezza basata su una scala a 4 punti, che va da 0 (nessuna) a 4 (secchezza grave).
Giorno 0 - Pretrattamento (linea di base) al giorno 7
Punteggio della scala di secchezza al giorno 14 - Variazione rispetto al basale
Lasso di tempo: Giorno 0 - Pretrattamento (linea di riferimento) al giorno 14
Una valutazione della secchezza basata su una scala a 4 punti, che va da 0 (nessuna) a 4 (secchezza grave).
Giorno 0 - Pretrattamento (linea di riferimento) al giorno 14
Valutazione del prurito del caregiver il giorno 3 - Cambiamento rispetto al basale
Lasso di tempo: Giorno 0 - Pretrattamento (linea di base) al giorno 3
Una valutazione della secchezza basata sulla seguente scala, 0 (non ho un'opinione), 1 (nessuna), 2 (poco), 3 (molto), 4 (sempre).
Giorno 0 - Pretrattamento (linea di base) al giorno 3
Valutazione del prurito del caregiver il giorno 7 - Cambiamento rispetto al basale
Lasso di tempo: Giorno 0 - Pretrattamento (linea di base) al giorno 7
Una valutazione della secchezza basata sulla seguente scala, 0 (non ho un'opinione), 1 (nessuna), 2 (poco), 3 (molto), 4 (sempre).
Giorno 0 - Pretrattamento (linea di base) al giorno 7
Valutazione del prurito del caregiver il giorno 14 - Cambiamento rispetto al basale
Lasso di tempo: Giorno 0 - Pretrattamento (linea di riferimento) al giorno 14
Una valutazione della secchezza basata sulla seguente scala, 0 (non ho un'opinione), 1 (nessuna), 2 (poco), 3 (molto), 4 (sempre).
Giorno 0 - Pretrattamento (linea di riferimento) al giorno 14
Breve questionario sul sonno infantile (BISQ) - Giorno 0 di pretrattamento (linea di base) - Ruolo del risponditore
Lasso di tempo: 0 giorni di pretrattamento (linea di base)
Alle domande è stata data risposta prima del trattamento dal caregiver del partecipante. Questo sondaggio raccoglie dati su luogo in cui si dorme, posizione, ore di sonno notturno e diurno, nonché risvegli notturni e latenza del sonno. La domanda è: qual è il ruolo del risponditore?
0 giorni di pretrattamento (linea di base)
Breve questionario sul sonno infantile (BISQ) - Pretrattamento del giorno 0 (linea di base) - Arrangiamento del sonno
Lasso di tempo: 0 giorni di pretrattamento (linea di base)
Alle domande è stata data risposta prima del trattamento dal caregiver del partecipante. Questo sondaggio raccoglie dati su luogo in cui si dorme, posizione, ore di sonno notturno e diurno, nonché risvegli notturni e latenza del sonno. La domanda è: qual è la sistemazione per dormire?
0 giorni di pretrattamento (linea di base)
Breve questionario sul sonno infantile (BISQ) - Giorno 0 di pretrattamento (linea di base) - Tempo in cui il bambino viene solitamente messo a letto
Lasso di tempo: 0 giorni di pretrattamento (linea di base)
Alle domande è stata data risposta prima del trattamento dal caregiver del partecipante. Questo sondaggio raccoglie dati su luogo in cui si dorme, posizione, ore di sonno notturno e diurno, nonché risvegli notturni e latenza del sonno. La domanda è: a che ora di solito metti a letto tuo figlio la sera? Il tempo è rappresentato come post meridiem (pm).
0 giorni di pretrattamento (linea di base)
Breve questionario sul sonno infantile (BISQ) - Pretrattamento del giorno 0 (linea di base) - Difficoltà di coricarsi
Lasso di tempo: 0 giorni di pretrattamento (linea di base)
Alle domande è stata data risposta prima del trattamento dal caregiver del partecipante. Questo sondaggio raccoglie dati su luogo in cui si dorme, posizione, ore di sonno notturno e diurno, nonché risvegli notturni e latenza del sonno. La domanda è: in genere, quanto è difficile andare a letto per tuo figlio? Il caregiver ha risposto in base a un sistema a 5 punti che va da "molto facile" a "molto difficile".
0 giorni di pretrattamento (linea di base)
Breve questionario sul sonno del bambino (BISQ) - Giorno 0 di pretrattamento (linea di base) - È ora che il bambino si addormenti
Lasso di tempo: 0 giorni di pretrattamento (linea di base)
Alle domande è stata data risposta prima del trattamento dal caregiver del partecipante. Questo sondaggio raccoglie dati su luogo in cui si dorme, posizione, ore di sonno notturno e diurno, nonché risvegli notturni e latenza del sonno. La domanda è: quanto tempo impiega di solito tuo figlio ad addormentarsi?
0 giorni di pretrattamento (linea di base)
Breve questionario sul sonno infantile (BISQ) - Giorno 0 Pretrattamento (linea di base) - Numero di risvegli del bambino durante la notte
Lasso di tempo: 0 giorni di pretrattamento (linea di base)
Alle domande è stata data risposta prima del trattamento dal caregiver del partecipante. Questo sondaggio raccoglie dati su luogo in cui si dorme, posizione, ore di sonno notturno e diurno, nonché risvegli notturni e latenza del sonno. La domanda è: quante volte tuo figlio si sveglia di solito durante la notte?
0 giorni di pretrattamento (linea di base)
Breve questionario sul sonno infantile (BISQ) - Giorno 0 Pretrattamento (linea di riferimento) - Tempo totale di veglia del bambino durante la notte
Lasso di tempo: 0 giorni di pretrattamento (linea di base)
Alle domande è stata data risposta prima del trattamento dal caregiver del partecipante. Questo sondaggio raccoglie dati su luogo in cui si dorme, posizione, ore di sonno notturno e diurno, nonché risvegli notturni e latenza del sonno. La domanda è: quanto tempo in totale durante la notte tuo figlio rimane sveglio?
0 giorni di pretrattamento (linea di base)
Breve questionario sul sonno infantile (BISQ) - Giorno 0 Pretrattamento (linea di base) - Tempo più lungo che il bambino dorme durante la notte
Lasso di tempo: 0 giorni di pretrattamento (linea di base)
Alle domande è stata data risposta prima del trattamento dal caregiver del partecipante. Questo sondaggio raccoglie dati su luogo in cui si dorme, posizione, ore di sonno notturno e diurno, nonché risvegli notturni e latenza del sonno. La domanda è: in media, qual è il periodo di tempo più lungo in cui tuo figlio dorme durante la notte senza svegliarsi?
0 giorni di pretrattamento (linea di base)
Breve questionario sul sonno infantile (BISQ) - Giorno 0 Pretrattamento (linea di riferimento) - Tempo totale di sonno del bambino durante la notte
Lasso di tempo: 0 giorni di pretrattamento (linea di base)
Alle domande è stata data risposta prima del trattamento dal caregiver del partecipante. Questo sondaggio raccoglie dati su luogo in cui si dorme, posizione, ore di sonno notturno e diurno, nonché risvegli notturni e latenza del sonno. La domanda è: in media, quanto tempo totale trascorre tuo figlio a dormire durante la notte?
0 giorni di pretrattamento (linea di base)
Breve questionario sul sonno infantile (BISQ) - Giorno 0 Pretrattamento (linea di base) - Numero di sonnellini che il bambino fa durante il giorno
Lasso di tempo: 0 giorni di pretrattamento (linea di base)
Alle domande è stata data risposta prima del trattamento dal caregiver del partecipante. Questo sondaggio raccoglie dati su luogo in cui si dorme, posizione, ore di sonno notturno e diurno, nonché risvegli notturni e latenza del sonno. La domanda è: in una giornata tipo, quanti pisolini fa tuo figlio?
0 giorni di pretrattamento (linea di base)
Breve questionario sul sonno infantile (BISQ) - Giorno 0 Pretrattamento (linea di riferimento) - Tempo totale che il bambino dorme durante il giorno
Lasso di tempo: 0 giorni di pretrattamento (linea di base)
Alle domande è stata data risposta prima del trattamento dal caregiver del partecipante. Questo sondaggio raccoglie dati su luogo in cui si dorme, posizione, ore di sonno notturno e diurno, nonché risvegli notturni e latenza del sonno. La domanda è: in genere, quanto tempo totale trascorre tuo figlio a dormire durante il giorno?
0 giorni di pretrattamento (linea di base)
Breve questionario sul sonno infantile (BISQ) - Pretrattamento del giorno 0 (linea di riferimento) - Il sonno del bambino è un problema
Lasso di tempo: 0 giorni di pretrattamento (linea di base)
Alle domande è stata data risposta prima del trattamento dal caregiver del partecipante. Questo sondaggio raccoglie dati su luogo in cui si dorme, posizione, ore di sonno notturno e diurno, nonché risvegli notturni e latenza del sonno. La domanda è: consideri il sonno di tuo figlio un problema? La risposta del caregiver basata su un sistema a 6 punti variava da "non ho un'opinione" a "un problema serio".
0 giorni di pretrattamento (linea di base)
Breve questionario sul sonno infantile (BISQ) - Giorno 7 - Ruolo del risponditore
Lasso di tempo: 7 giorni
Alle domande è stata data risposta sette giorni dopo il trattamento dal caregiver del partecipante. Questo sondaggio raccoglie dati su luogo in cui si dorme, posizione, ore di sonno notturno e diurno, nonché risvegli notturni e latenza del sonno. La domanda è: qual è il ruolo del risponditore?
7 giorni
Breve questionario sul sonno infantile (BISQ) - Giorno 7- Sistemazione del sonno
Lasso di tempo: 7 giorni
Alle domande è stata data risposta sette giorni dopo il trattamento dal caregiver del partecipante. Questo sondaggio raccoglie dati su luogo in cui si dorme, posizione, ore di sonno notturno e diurno, nonché risvegli notturni e latenza del sonno. La domanda è: qual è la sistemazione per dormire?
7 giorni
Breve questionario sul sonno infantile (BISQ) - Giorno 7 - Tempo in cui il bambino viene solitamente messo a letto
Lasso di tempo: 7 giorni
Alle domande è stata data risposta sette giorni dopo il trattamento dal caregiver del partecipante. Questo sondaggio raccoglie dati su luogo in cui si dorme, posizione, ore di sonno notturno e diurno, nonché risvegli notturni e latenza del sonno. La domanda è: a che ora di solito metti a letto tuo figlio la sera? Il tempo è rappresentato come post meridiem (pm).
7 giorni
Breve questionario sul sonno infantile (BISQ) - Giorno 7 - Difficoltà di coricarsi
Lasso di tempo: 7 giorni
Alle domande è stata data risposta sette giorni dopo il trattamento dal caregiver del partecipante. Questo sondaggio raccoglie dati su luogo in cui si dorme, posizione, ore di sonno notturno e diurno, nonché risvegli notturni e latenza del sonno. La domanda è: in genere, quanto è difficile andare a letto per tuo figlio? Il caregiver ha risposto in base a un sistema a 5 punti che va da "molto facile" a "molto difficile".
7 giorni
Breve questionario sul sonno infantile (BISQ) - Giorno 7 - È ora che il bambino si addormenti
Lasso di tempo: 7 giorni
Alle domande è stata data risposta sette giorni dopo il trattamento dal caregiver del partecipante. Questo sondaggio raccoglie dati su luogo in cui si dorme, posizione, ore di sonno notturno e diurno, nonché risvegli notturni e latenza del sonno. La domanda è: quanto tempo impiega di solito tuo figlio ad addormentarsi?
7 giorni
Breve questionario sul sonno infantile (BISQ) - Giorno 7 - Numero di volte in cui il bambino si sveglia durante la notte
Lasso di tempo: 7 giorni
Alle domande è stata data risposta sette giorni dopo il trattamento dal caregiver del partecipante. Questo sondaggio raccoglie dati su luogo in cui si dorme, posizione, ore di sonno notturno e diurno, nonché risvegli notturni e latenza del sonno. La domanda è: quante volte tuo figlio si sveglia di solito durante la notte?
7 giorni
Breve questionario sul sonno infantile (BISQ) - Giorno 7 - Tempo totale di veglia del bambino durante la notte
Lasso di tempo: 7 giorni
Alle domande è stata data risposta sette giorni dopo il trattamento dal caregiver del partecipante. Questo sondaggio raccoglie dati su luogo in cui si dorme, posizione, ore di sonno notturno e diurno, nonché risvegli notturni e latenza del sonno. La domanda è: quanto tempo in totale durante la notte tuo figlio rimane sveglio?
7 giorni
Breve questionario sul sonno infantile (BISQ) - Giorno 7 - Il tempo più lungo in cui il bambino dorme durante la notte
Lasso di tempo: 7 giorni
Alle domande è stata data risposta sette giorni dopo il trattamento dal caregiver del partecipante. Questo sondaggio raccoglie dati su luogo in cui si dorme, posizione, ore di sonno notturno e diurno, nonché risvegli notturni e latenza del sonno. La domanda è: in media, qual è il periodo di tempo più lungo in cui tuo figlio dorme durante la notte senza svegliarsi?
7 giorni
Breve questionario sul sonno infantile (BISQ) - Giorno 7 - Tempo totale in cui il bambino dorme durante la notte
Lasso di tempo: 7 giorni
Alle domande è stata data risposta sette giorni dopo il trattamento dal caregiver del partecipante. Questo sondaggio raccoglie dati su luogo in cui si dorme, posizione, ore di sonno notturno e diurno, nonché risvegli notturni e latenza del sonno. La domanda è: in media, quanto tempo totale trascorre tuo figlio a dormire durante la notte?
7 giorni
Breve questionario sul sonno infantile (BISQ) - Giorno 7 - Numero di pisolini che il bambino fa durante il giorno
Lasso di tempo: 7 giorni
Alle domande è stata data risposta sette giorni dopo il trattamento dal caregiver del partecipante. Questo sondaggio raccoglie dati su luogo in cui si dorme, posizione, ore di sonno notturno e diurno, nonché risvegli notturni e latenza del sonno. La domanda è: in una giornata tipo, quanti pisolini fa tuo figlio?
7 giorni
Breve questionario sul sonno infantile (BISQ) - Giorno 7 - Tempo totale che il bambino dorme durante il giorno
Lasso di tempo: 7 giorni
Alle domande è stata data risposta sette giorni dopo il trattamento dal caregiver del partecipante. Questo sondaggio raccoglie dati su luogo in cui si dorme, posizione, ore di sonno notturno e diurno, nonché risvegli notturni e latenza del sonno. La domanda è: in genere, quanto tempo totale trascorre tuo figlio a dormire durante il giorno?
7 giorni
Breve questionario sul sonno infantile (BISQ) - Giorno 7 - Il sonno del bambino è un problema
Lasso di tempo: 7 giorni
Alle domande è stata data risposta sette giorni dopo il trattamento dal caregiver del partecipante. Questo sondaggio raccoglie dati su luogo in cui si dorme, posizione, ore di sonno notturno e diurno, nonché risvegli notturni e latenza del sonno. La domanda è: consideri il sonno di tuo figlio un problema? La risposta del caregiver basata su un sistema a 6 punti variava da "non ho un'opinione" a "un problema serio".
7 giorni
Breve questionario sul sonno infantile (BISQ) - Giorno 14 - Ruolo del risponditore
Lasso di tempo: 14 giorni
Alle domande è stata data risposta 14 giorni dopo il trattamento dal caregiver del partecipante. Questo sondaggio raccoglie dati su luogo in cui si dorme, posizione, ore di sonno notturno e diurno, nonché risvegli notturni e latenza del sonno. La domanda è: qual è il ruolo del risponditore?
14 giorni
Breve questionario sul sonno infantile (BISQ) - Giorno 14 - Sistemazione del sonno
Lasso di tempo: 14 giorni
Alle domande è stata data risposta 14 giorni dopo il trattamento dal caregiver del partecipante. Questo sondaggio raccoglie dati su luogo in cui si dorme, posizione, ore di sonno notturno e diurno, nonché risvegli notturni e latenza del sonno. La domanda è: qual è la sistemazione per dormire?
14 giorni
Breve questionario sul sonno infantile (BISQ) - Giorno 14 - Tempo in cui il bambino viene solitamente messo a letto
Lasso di tempo: 14 giorni
Alle domande è stata data risposta 14 giorni dopo il trattamento dal caregiver del partecipante. Questo sondaggio raccoglie dati su luogo in cui si dorme, posizione, ore di sonno notturno e diurno, nonché risvegli notturni e latenza del sonno. La domanda è: a che ora di solito metti a letto tuo figlio la sera? Il tempo è rappresentato come post meridiem (pm).
14 giorni
Breve questionario sul sonno infantile (BISQ) - Giorno 14 - Difficoltà di coricarsi
Lasso di tempo: 14 giorni
Alle domande è stata data risposta 14 giorni dopo il trattamento dal caregiver del partecipante. Questo sondaggio raccoglie dati su luogo in cui si dorme, posizione, ore di sonno notturno e diurno, nonché risvegli notturni e latenza del sonno. La domanda è: in genere, quanto è difficile andare a letto per tuo figlio? Il caregiver ha risposto in base a un sistema a 5 punti che va da "molto facile" a "molto difficile".
14 giorni
Breve questionario sul sonno infantile (BISQ) - Giorno 14 - È ora che il bambino si addormenti
Lasso di tempo: 14 giorni
Alle domande è stata data risposta 14 giorni dopo il trattamento dal caregiver del partecipante. Questo sondaggio raccoglie dati su luogo in cui si dorme, posizione, ore di sonno notturno e diurno, nonché risvegli notturni e latenza del sonno. La domanda è: quanto tempo impiega di solito tuo figlio ad addormentarsi?
14 giorni
Breve questionario sul sonno infantile (BISQ) - Giorno 14 - Numero di volte in cui il bambino si sveglia durante la notte
Lasso di tempo: 14 giorni
Alle domande è stata data risposta 14 giorni dopo il trattamento dal caregiver del partecipante. Questo sondaggio raccoglie dati su luogo in cui si dorme, posizione, ore di sonno notturno e diurno, nonché risvegli notturni e latenza del sonno. La domanda è: quante volte tuo figlio si sveglia di solito durante la notte?
14 giorni
Breve questionario sul sonno infantile (BISQ) - Giorno 14 - Tempo totale di veglia del bambino durante la notte
Lasso di tempo: 14 giorni
Alle domande è stata data risposta 14 giorni dopo il trattamento dal caregiver del partecipante. Questo sondaggio raccoglie dati su luogo in cui si dorme, posizione, ore di sonno notturno e diurno, nonché risvegli notturni e latenza del sonno. La domanda è: quanto tempo in totale durante la notte tuo figlio rimane sveglio?
14 giorni
Breve questionario sul sonno del lattante (BISQ) - Giorno 14 - Il tempo più lungo in cui il bambino dorme durante la notte
Lasso di tempo: 14 giorni
Alle domande è stata data risposta 14 giorni dopo il trattamento dal caregiver del partecipante. Questo sondaggio raccoglie dati su luogo in cui si dorme, posizione, ore di sonno notturno e diurno, nonché risvegli notturni e latenza del sonno. La domanda è: in media, qual è il periodo di tempo più lungo in cui tuo figlio dorme durante la notte senza svegliarsi?
14 giorni
Breve questionario sul sonno infantile (BISQ) - Giorno 14 - Tempo totale in cui il bambino dorme durante la notte
Lasso di tempo: 14 giorni
Alle domande è stata data risposta 14 giorni dopo il trattamento dal caregiver del partecipante. Questo sondaggio raccoglie dati su luogo in cui si dorme, posizione, ore di sonno notturno e diurno, nonché risvegli notturni e latenza del sonno. La domanda è: in media, quanto tempo totale trascorre tuo figlio a dormire durante la notte?
14 giorni
Breve questionario sul sonno infantile (BISQ) - Giorno 14 - Numero di sonnellini che il bambino fa durante il giorno
Lasso di tempo: 14 giorni
Alle domande è stata data risposta 14 giorni dopo il trattamento dal caregiver del partecipante. Questo sondaggio raccoglie dati su luogo in cui si dorme, posizione, ore di sonno notturno e diurno, nonché risvegli notturni e latenza del sonno. La domanda è: in una giornata tipo, quanti pisolini fa tuo figlio?
14 giorni
Breve questionario sul sonno infantile (BISQ) - Giorno 14 - Tempo totale che il bambino dorme durante il giorno
Lasso di tempo: 14 giorni
Alle domande è stata data risposta 14 giorni dopo il trattamento dal caregiver del partecipante. Questo sondaggio raccoglie dati su luogo in cui si dorme, posizione, ore di sonno notturno e diurno, nonché risvegli notturni e latenza del sonno. La domanda è: in genere, quanto tempo totale trascorre tuo figlio a dormire durante il giorno?
14 giorni
Breve questionario sul sonno infantile (BISQ) - Giorno 14 - Il sonno del bambino è un problema
Lasso di tempo: 14 giorni
Alle domande è stata data risposta 14 giorni dopo il trattamento dal caregiver del partecipante. Questo sondaggio raccoglie dati su luogo in cui si dorme, posizione, ore di sonno notturno e diurno, nonché risvegli notturni e latenza del sonno. La domanda è: consideri il sonno di tuo figlio un problema? La risposta del caregiver basata su un sistema a 6 punti variava da "non ho un'opinione" a "un problema serio".
14 giorni
Questionario per il caregiver il giorno 0 prima del trattamento - La pelle appare complessivamente liscia
Lasso di tempo: 0 giorni - Pretrattamento
Alle domande è stata data risposta prima del trattamento dal caregiver del partecipante. Le domande includevano l'aspetto generale (liscio, sano) e la sensazione al tatto (morbida, liscia) della pelle dei partecipanti e l'aspetto dell'area interessata (liscia, sana) e la sensazione al tatto (morbida, liscia). La domanda è "Nel complesso, la pelle del mio bambino sembra liscia".
0 giorni - Pretrattamento
Questionario per il caregiver il giorno 0 prima del trattamento - La pelle appare complessivamente sana
Lasso di tempo: 0 giorni - Pretrattamento
Alle domande è stata data risposta prima del trattamento dal caregiver del partecipante. Le domande includevano l'aspetto generale (liscio, sano) e la sensazione al tatto (morbida, liscia) della pelle dei partecipanti e l'aspetto dell'area interessata (liscia, sana) e la sensazione al tatto (morbida, liscia). La domanda è "Nel complesso, la pelle del mio bambino sembra sana".
0 giorni - Pretrattamento
Questionario per il caregiver il giorno 0 prima del trattamento - La pelle è complessivamente morbida
Lasso di tempo: 0 giorni - Pretrattamento
Alle domande è stata data risposta prima del trattamento dal caregiver del partecipante. Le domande includevano l'aspetto generale (liscio, sano) e la sensazione al tatto (morbida, liscia) della pelle dei partecipanti e l'aspetto dell'area interessata (liscia, sana) e la sensazione al tatto (morbida, liscia). La domanda è "Nel complesso, la pelle del mio bambino è morbida".
0 giorni - Pretrattamento
Questionario per il caregiver il giorno 0 prima del trattamento - La pelle del bambino appare liscia nelle aree colpite dall'eczema
Lasso di tempo: 0 giorni - Pretrattamento
Alle domande è stata data risposta prima del trattamento dal caregiver del partecipante. Le domande includevano l'aspetto generale (liscio, sano) e la sensazione al tatto (morbida, liscia) della pelle dei partecipanti e l'aspetto dell'area interessata (liscia, sana) e la sensazione al tatto (morbida, liscia). La domanda è "Nelle zone colpite dall'eczema, la pelle del mio bambino appare liscia".
0 giorni - Pretrattamento
Questionario per il caregiver il giorno 0 prima del trattamento - La pelle del bambino appare sana nelle aree colpite dall'eczema
Lasso di tempo: 0 giorni - Pretrattamento
Alle domande è stata data risposta prima del trattamento dal caregiver del partecipante. Le domande includevano l'aspetto generale (liscio, sano) e la sensazione al tatto (morbida, liscia) della pelle dei partecipanti e l'aspetto dell'area interessata (liscia, sana) e la sensazione al tatto (morbida, liscia). La domanda è "Nelle zone colpite dall'eczema, la pelle del mio bambino sembra sana".
0 giorni - Pretrattamento
Questionario per il caregiver il giorno 0 prima del trattamento - La pelle del bambino è morbida nelle aree colpite dall'eczema
Lasso di tempo: 0 giorni - Pretrattamento
Alle domande è stata data risposta prima del trattamento dal caregiver del partecipante. Le domande includevano l'aspetto generale (liscio, sano) e la sensazione al tatto (morbida, liscia) della pelle dei partecipanti e l'aspetto dell'area interessata (liscia, sana) e la sensazione al tatto (morbida, liscia). La domanda è "Nelle zone colpite dall'eczema, la pelle del mio bambino è morbida".
0 giorni - Pretrattamento
Questionario per il caregiver sul pre-trattamento del giorno 0 - Umore del bambino nell'ultima settimana
Lasso di tempo: 0 giorni - Pretrattamento
Alle domande è stata data risposta prima del trattamento dal caregiver del partecipante. Le domande includevano l'aspetto generale (liscio, sano) e la sensazione al tatto (morbida, liscia) della pelle dei partecipanti e l'aspetto dell'area interessata (liscia, sana) e la sensazione al tatto (morbida, liscia). La domanda è "Nella scorsa settimana, qual è stato l'umore di tuo figlio?"
0 giorni - Pretrattamento
Questionario per il caregiver il giorno 0 prima del trattamento - Umore del bambino al risveglio al mattino
Lasso di tempo: 0 giorni - Pretrattamento
Alle domande è stata data risposta prima del trattamento dal caregiver del partecipante. Le domande includevano l'aspetto generale (liscio, sano) e la sensazione al tatto (morbida, liscia) della pelle dei partecipanti e l'aspetto dell'area interessata (liscia, sana) e la sensazione al tatto (morbida, liscia). La domanda è "Tipicamente, come valuteresti l'umore di tuo figlio quando si sveglia la mattina?"
0 giorni - Pretrattamento
Questionario per il caregiver sul pre-trattamento del giorno 0 - Il bambino voleva giocare nell'ultima settimana
Lasso di tempo: 0 giorni - Pretrattamento
Alle domande è stata data risposta prima del trattamento dal caregiver del partecipante. Le domande includevano l'aspetto generale (liscio, sano) e la sensazione al tatto (morbida, liscia) della pelle dei partecipanti e l'aspetto dell'area interessata (liscia, sana) e la sensazione al tatto (morbida, liscia). La domanda è "Durante la scorsa settimana, quanto ha voluto giocare tuo figlio?"
0 giorni - Pretrattamento
Questionario per il caregiver nel pre-trattamento del giorno 0 - Quantità di sonno che il caregiver ha superato la scorsa settimana
Lasso di tempo: 0 giorni - Pretrattamento
Alle domande è stata data risposta prima del trattamento dal caregiver del partecipante. Le domande includevano l'aspetto generale (liscio, sano) e la sensazione al tatto (morbida, liscia) della pelle dei partecipanti e l'aspetto dell'area interessata (liscia, sana) e la sensazione al tatto (morbida, liscia). La domanda è "Durante la scorsa settimana, quanto hai dormito di notte?"
0 giorni - Pretrattamento
Questionario per il caregiver il giorno 0 prima del trattamento - Numero di volte in cui il caregiver si è svegliato
Lasso di tempo: 0 giorni - Pretrattamento
Alle domande è stata data risposta prima del trattamento dal caregiver del partecipante. Le domande includevano l'aspetto generale (liscio, sano) e la sensazione al tatto (morbida, liscia) della pelle dei partecipanti e l'aspetto dell'area interessata (liscia, sana) e la sensazione al tatto (morbida, liscia). La domanda è "Quante volte ti sei svegliato durante la notte?"
0 giorni - Pretrattamento
Questionario per il caregiver il giorno 0 prima del trattamento - Tempo di veglia del caregiver
Lasso di tempo: 0 giorni - Pretrattamento
Alle domande è stata data risposta prima del trattamento dal caregiver del partecipante. Le domande includevano l'aspetto generale (liscio, sano) e la sensazione al tatto (morbida, liscia) della pelle dei partecipanti e l'aspetto dell'area interessata (liscia, sana) e la sensazione al tatto (morbida, liscia). La domanda è "Se ti sei svegliato durante la notte, per quanto tempo sei stato sveglio (in media) prima di riaddormentarti?"
0 giorni - Pretrattamento
Questionario per il caregiver sul pre-trattamento del giorno 0 - Livelli di energia del caregiver nell'ultima settimana
Lasso di tempo: 0 giorni - Pretrattamento
Alle domande è stata data risposta prima del trattamento dal caregiver del partecipante. Le domande includevano l'aspetto generale (liscio, sano) e la sensazione al tatto (morbida, liscia) della pelle dei partecipanti e l'aspetto dell'area interessata (liscia, sana) e la sensazione al tatto (morbida, liscia). La domanda è "Durante la scorsa settimana, quanta energia hai avuto per impegnarti con la tua famiglia?"
0 giorni - Pretrattamento
Questionario per il caregiver sul pre-trattamento del giorno 0 - Come si è sentito riposato il caregiver nell'ultima settimana
Lasso di tempo: 0 giorni - Pretrattamento
Alle domande è stata data risposta prima del trattamento dal caregiver del partecipante. Le domande includevano l'aspetto generale (liscio, sano) e la sensazione al tatto (morbida, liscia) della pelle dei partecipanti e l'aspetto dell'area interessata (liscia, sana) e la sensazione al tatto (morbida, liscia). La domanda è "Durante la scorsa settimana, quanto ti sei sentito riposato?"
0 giorni - Pretrattamento
Questionario per il caregiver nel pre-trattamento del giorno 0 - Come si è sentito il caregiver vigile nell'ultima settimana
Lasso di tempo: 0 giorni - Pretrattamento
Alle domande è stata data risposta prima del trattamento dal caregiver del partecipante. Le domande includevano l'aspetto generale (liscio, sano) e la sensazione al tatto (morbida, liscia) della pelle dei partecipanti e l'aspetto dell'area interessata (liscia, sana) e la sensazione al tatto (morbida, liscia). La domanda è "Durante la scorsa settimana, quanto ti sei sentito vigile?"
0 giorni - Pretrattamento
Questionario per il caregiver sul pre-trattamento del giorno 0 - Come si è sentito il caregiver produttivo nell'ultima settimana
Lasso di tempo: 0 giorni - Pretrattamento
Alle domande è stata data risposta prima del trattamento dal caregiver del partecipante. Le domande includevano l'aspetto generale (liscio, sano) e la sensazione al tatto (morbida, liscia) della pelle dei partecipanti e l'aspetto dell'area interessata (liscia, sana) e la sensazione al tatto (morbida, liscia). La domanda è "Durante la scorsa settimana, quanto sei stato produttivo al lavoro?"
0 giorni - Pretrattamento
Questionario per il caregiver il giorno 0 post-trattamento - La pelle appare complessivamente liscia
Lasso di tempo: 0 giorni - Post-trattamento
Alle domande è stata data risposta dopo il trattamento dal caregiver del partecipante. Le domande includevano l'aspetto generale (liscio, sano) e la sensazione al tatto (morbida, liscia) della pelle dei partecipanti e l'aspetto dell'area interessata (liscia, sana) e la sensazione al tatto (morbida, liscia). La domanda è "Nel complesso, la pelle del mio bambino sembra liscia".
0 giorni - Post-trattamento
Questionario per il caregiver il giorno 0 post-trattamento - La pelle appare complessivamente sana
Lasso di tempo: 0 giorni - Post-trattamento
Alle domande è stata data risposta dopo il trattamento dal caregiver del partecipante. Le domande includevano l'aspetto generale (liscio, sano) e la sensazione al tatto (morbida, liscia) della pelle dei partecipanti e l'aspetto dell'area interessata (liscia, sana) e la sensazione al tatto (morbida, liscia). La domanda è "Nel complesso, la pelle del mio bambino sembra sana".
0 giorni - Post-trattamento
Questionario per il caregiver il giorno 0 post-trattamento - La pelle è morbida nel complesso
Lasso di tempo: 0 giorni - Post-trattamento
Alle domande è stata data risposta dopo il trattamento dal caregiver del partecipante. Le domande includevano l'aspetto generale (liscio, sano) e la sensazione al tatto (morbida, liscia) della pelle dei partecipanti e l'aspetto dell'area interessata (liscia, sana) e la sensazione al tatto (morbida, liscia). La domanda è "Nel complesso, la pelle del mio bambino è morbida".
0 giorni - Post-trattamento
Questionario per il caregiver il giorno 0 post-trattamento - La pelle del bambino appare liscia nelle aree colpite dall'eczema
Lasso di tempo: 0 giorni - Post-trattamento
Alle domande è stata data risposta dopo il trattamento dal caregiver del partecipante. Le domande includevano l'aspetto generale (liscio, sano) e la sensazione al tatto (morbida, liscia) della pelle dei partecipanti e l'aspetto dell'area interessata (liscia, sana) e la sensazione al tatto (morbida, liscia). La domanda è "Nelle zone colpite dall'eczema, la pelle del mio bambino appare liscia".
0 giorni - Post-trattamento
Questionario per il caregiver il giorno 0 post-trattamento - La pelle del bambino appare sana nelle aree colpite dall'eczema
Lasso di tempo: 0 giorni - Post-trattamento
Alle domande è stata data risposta dopo il trattamento dal caregiver del partecipante. Le domande includevano l'aspetto generale (liscio, sano) e la sensazione al tatto (morbida, liscia) della pelle dei partecipanti e l'aspetto dell'area interessata (liscia, sana) e la sensazione al tatto (morbida, liscia). La domanda è "Nelle zone colpite dall'eczema, la pelle del mio bambino sembra sana".
0 giorni - Post-trattamento
Questionario per il caregiver il giorno 0 post-trattamento - La pelle del bambino è morbida nelle aree colpite dall'eczema
Lasso di tempo: 0 giorni - Post-trattamento
Alle domande è stata data risposta dopo il trattamento dal caregiver del partecipante. Le domande includevano l'aspetto generale (liscio, sano) e la sensazione al tatto (morbida, liscia) della pelle dei partecipanti e l'aspetto dell'area interessata (liscia, sana) e la sensazione al tatto (morbida, liscia). La domanda è "Nelle zone colpite dall'eczema, la pelle del mio bambino è morbida".
0 giorni - Post-trattamento
Questionario per il caregiver il giorno 3 - La pelle appare complessivamente liscia
Lasso di tempo: 3 giorni
Alle domande è stata data risposta dopo tre giorni di trattamento dal caregiver del partecipante. Le domande includevano l'aspetto generale (liscio, sano) e la sensazione al tatto (morbida, liscia) della pelle dei partecipanti e l'aspetto dell'area interessata (liscia, sana) e la sensazione al tatto (morbida, liscia). La domanda è "Nel complesso, la pelle del mio bambino sembra liscia".
3 giorni
Questionario per il caregiver il giorno 3 - La pelle sembra sana in generale
Lasso di tempo: 3 giorni
Alle domande è stata data risposta dopo tre giorni di trattamento dal caregiver del partecipante. Le domande includevano l'aspetto generale (liscio, sano) e la sensazione al tatto (morbida, liscia) della pelle dei partecipanti e l'aspetto dell'area interessata (liscia, sana) e la sensazione al tatto (morbida, liscia). La domanda è "Nel complesso, la pelle del mio bambino sembra sana".
3 giorni
Questionario per il caregiver il giorno 3 - La pelle è complessivamente morbida
Lasso di tempo: 3 giorni
Alle domande è stata data risposta dopo tre giorni di trattamento dal caregiver del partecipante. Le domande includevano l'aspetto generale (liscio, sano) e la sensazione al tatto (morbida, liscia) della pelle dei partecipanti e l'aspetto dell'area interessata (liscia, sana) e la sensazione al tatto (morbida, liscia). La domanda è "Nel complesso, la pelle del mio bambino è morbida".
3 giorni
Questionario per il caregiver il giorno 3 - La pelle del bambino appare liscia nelle aree colpite dall'eczema
Lasso di tempo: 3 giorni
Alle domande è stata data risposta dopo tre giorni di trattamento dal caregiver del partecipante. Le domande includevano l'aspetto generale (liscio, sano) e la sensazione al tatto (morbida, liscia) della pelle dei partecipanti e l'aspetto dell'area interessata (liscia, sana) e la sensazione al tatto (morbida, liscia). La domanda è "Nelle zone colpite dall'eczema, la pelle del mio bambino appare liscia".
3 giorni
Questionario per il caregiver il giorno 3 - La pelle del bambino sembra sana nelle aree colpite dall'eczema
Lasso di tempo: 3 giorni
Alle domande è stata data risposta dopo tre giorni di trattamento dal caregiver del partecipante. Le domande includevano l'aspetto generale (liscio, sano) e la sensazione al tatto (morbida, liscia) della pelle dei partecipanti e l'aspetto dell'area interessata (liscia, sana) e la sensazione al tatto (morbida, liscia). La domanda è "Nelle zone colpite dall'eczema, la pelle del mio bambino sembra sana".
3 giorni
Questionario per il caregiver il giorno 3 - La pelle del bambino è morbida nelle aree colpite dall'eczema
Lasso di tempo: 3 giorni
Alle domande è stata data risposta dopo tre giorni di trattamento dal caregiver del partecipante. Le domande includevano l'aspetto generale (liscio, sano) e la sensazione al tatto (morbida, liscia) della pelle dei partecipanti e l'aspetto dell'area interessata (liscia, sana) e la sensazione al tatto (morbida, liscia). La domanda è "Nelle zone colpite dall'eczema, la pelle del mio bambino è morbida".
3 giorni
Questionario per il caregiver il giorno 7 - La pelle appare complessivamente liscia
Lasso di tempo: 7 giorni
Alle domande è stata data risposta dopo sette giorni di trattamento dal caregiver del partecipante. Le domande includevano l'aspetto generale (liscio, sano) e la sensazione al tatto (morbida, liscia) della pelle dei partecipanti e l'aspetto dell'area interessata (liscia, sana) e la sensazione al tatto (morbida, liscia). La domanda è "Nel complesso, la pelle del mio bambino sembra liscia".
7 giorni
Questionario per il caregiver il giorno 7 - La pelle sembra sana in generale
Lasso di tempo: 7 giorni
Alle domande è stata data risposta dopo sette giorni di trattamento dal caregiver del partecipante. Le domande includevano l'aspetto generale (liscio, sano) e la sensazione al tatto (morbida, liscia) della pelle dei partecipanti e l'aspetto dell'area interessata (liscia, sana) e la sensazione al tatto (morbida, liscia). La domanda è "Nel complesso, la pelle del mio bambino sembra sana".
7 giorni
Questionario per il caregiver il giorno 7 - La pelle è complessivamente morbida
Lasso di tempo: 7 giorni
Alle domande è stata data risposta dopo sette giorni di trattamento dal caregiver del partecipante. Le domande includevano l'aspetto generale (liscio, sano) e la sensazione al tatto (morbida, liscia) della pelle dei partecipanti e l'aspetto dell'area interessata (liscia, sana) e la sensazione al tatto (morbida, liscia). La domanda è "Nel complesso, la pelle del mio bambino è morbida".
7 giorni
Questionario per il caregiver il giorno 7 - La pelle del bambino appare liscia nelle aree colpite dall'eczema
Lasso di tempo: 7 giorni
Alle domande è stata data risposta dopo sette giorni di trattamento dal caregiver del partecipante. Le domande includevano l'aspetto generale (liscio, sano) e la sensazione al tatto (morbida, liscia) della pelle dei partecipanti e l'aspetto dell'area interessata (liscia, sana) e la sensazione al tatto (morbida, liscia). La domanda è "Nelle zone colpite dall'eczema, la pelle del mio bambino appare liscia".
7 giorni
Questionario per il caregiver il giorno 7 - La pelle del bambino sembra sana nelle aree colpite dall'eczema
Lasso di tempo: 7 giorni
Alle domande è stata data risposta dopo sette giorni di trattamento dal caregiver del partecipante. Le domande includevano l'aspetto generale (liscio, sano) e la sensazione al tatto (morbida, liscia) della pelle dei partecipanti e l'aspetto dell'area interessata (liscia, sana) e la sensazione al tatto (morbida, liscia). La domanda è "Nelle zone colpite dall'eczema, la pelle del mio bambino sembra sana".
7 giorni
Questionario per il caregiver il giorno 7 - La pelle del bambino è morbida nelle aree colpite dall'eczema
Lasso di tempo: 7 giorni
Alle domande è stata data risposta dopo sette giorni di trattamento dal caregiver del partecipante. Le domande includevano l'aspetto generale (liscio, sano) e la sensazione al tatto (morbida, liscia) della pelle dei partecipanti e l'aspetto dell'area interessata (liscia, sana) e la sensazione al tatto (morbida, liscia). La domanda è "Nelle zone colpite dall'eczema, la pelle del mio bambino è morbida".
7 giorni
Questionario per il caregiver il giorno 7 - Umore del bambino nell'ultima settimana
Lasso di tempo: 7 giorni
Alle domande è stata data risposta dopo sette giorni di trattamento dal caregiver del partecipante. Le domande includevano l'aspetto generale (liscio, sano) e la sensazione al tatto (morbida, liscia) della pelle dei partecipanti e l'aspetto dell'area interessata (liscia, sana) e la sensazione al tatto (morbida, liscia). La domanda è "Nella scorsa settimana, qual è stato l'umore di tuo figlio?"
7 giorni
Questionario per il caregiver il giorno 7 - Umore del bambino al risveglio al mattino
Lasso di tempo: 7 giorni
Alle domande è stata data risposta dopo sette giorni di trattamento dal caregiver del partecipante. Le domande includevano l'aspetto generale (liscio, sano) e la sensazione al tatto (morbida, liscia) della pelle dei partecipanti e l'aspetto dell'area interessata (liscia, sana) e la sensazione al tatto (morbida, liscia). La domanda è "Tipicamente, come valuteresti l'umore di tuo figlio quando si sveglia la mattina?"
7 giorni
Questionario per il caregiver il giorno 7 - Il bambino voleva giocare nell'ultima settimana
Lasso di tempo: 7 giorni
Alle domande è stata data risposta dopo sette giorni di trattamento dal caregiver del partecipante. Le domande includevano l'aspetto generale (liscio, sano) e la sensazione al tatto (morbida, liscia) della pelle dei partecipanti e l'aspetto dell'area interessata (liscia, sana) e la sensazione al tatto (morbida, liscia). La domanda è "Durante la scorsa settimana, quanto ha voluto giocare tuo figlio?"
7 giorni
Questionario per il caregiver il giorno 7 - Quantità di sonno che il caregiver ha superato la scorsa settimana
Lasso di tempo: 7 giorni
Alle domande è stata data risposta dopo sette giorni di trattamento dal caregiver del partecipante. Le domande includevano l'aspetto generale (liscio, sano) e la sensazione al tatto (morbida, liscia) della pelle dei partecipanti e l'aspetto dell'area interessata (liscia, sana) e la sensazione al tatto (morbida, liscia). La domanda è "Durante la scorsa settimana, quanto hai dormito di notte?"
7 giorni
Questionario per il caregiver il giorno 7 - Numero di volte in cui il caregiver si è svegliato
Lasso di tempo: 7 giorni
Alle domande è stata data risposta dopo sette giorni di trattamento dal caregiver del partecipante. Le domande includevano l'aspetto generale (liscio, sano) e la sensazione al tatto (morbida, liscia) della pelle dei partecipanti e l'aspetto dell'area interessata (liscia, sana) e la sensazione al tatto (morbida, liscia). La domanda è "Quante volte ti sei svegliato durante la notte?"
7 giorni
Questionario per il caregiver il giorno 7 - Quantità di tempo in cui il caregiver è sveglio
Lasso di tempo: 7 giorni
Alle domande è stata data risposta dopo sette giorni di trattamento dal caregiver del partecipante. Le domande includevano l'aspetto generale (liscio, sano) e la sensazione al tatto (morbida, liscia) della pelle dei partecipanti e l'aspetto dell'area interessata (liscia, sana) e la sensazione al tatto (morbida, liscia). La domanda è "Se ti sei svegliato durante la notte, per quanto tempo sei stato sveglio (in media) prima di riaddormentarti?"
7 giorni
Questionario per il caregiver il giorno 7 - Livelli di energia del caregiver nell'ultima settimana
Lasso di tempo: 7 giorni
Alle domande è stata data risposta dopo sette giorni di trattamento dal caregiver del partecipante. Le domande includevano l'aspetto generale (liscio, sano) e la sensazione al tatto (morbida, liscia) della pelle dei partecipanti e l'aspetto dell'area interessata (liscia, sana) e la sensazione al tatto (morbida, liscia). La domanda è "Durante la scorsa settimana, quanta energia hai avuto per impegnarti con la tua famiglia?"
7 giorni
Questionario per il caregiver il giorno 7 - Come si è sentito riposato il caregiver nell'ultima settimana
Lasso di tempo: 7 giorni
Alle domande è stata data risposta dopo sette giorni di trattamento dal caregiver del partecipante. Le domande includevano l'aspetto generale (liscio, sano) e la sensazione al tatto (morbida, liscia) della pelle dei partecipanti e l'aspetto dell'area interessata (liscia, sana) e la sensazione al tatto (morbida, liscia). La domanda è "Durante la scorsa settimana, quanto ti sei sentito riposato?"
7 giorni
Questionario per il caregiver il giorno 7 - Come si è sentito il caregiver attento nell'ultima settimana
Lasso di tempo: 7 giorni
Alle domande è stata data risposta dopo sette giorni di trattamento dal caregiver del partecipante. Le domande includevano l'aspetto generale (liscio, sano) e la sensazione al tatto (morbida, liscia) della pelle dei partecipanti e l'aspetto dell'area interessata (liscia, sana) e la sensazione al tatto (morbida, liscia). La domanda è "Durante la scorsa settimana, quanto ti sei sentito vigile?"
7 giorni
Questionario per il caregiver il giorno 7 - Come si è sentito il caregiver produttivo nell'ultima settimana
Lasso di tempo: 7 giorni
Alle domande è stata data risposta dopo sette giorni di trattamento dal caregiver del partecipante. Le domande includevano l'aspetto generale (liscio, sano) e la sensazione al tatto (morbida, liscia) della pelle dei partecipanti e l'aspetto dell'area interessata (liscia, sana) e la sensazione al tatto (morbida, liscia). La domanda è "Durante la scorsa settimana, quanto sei stato produttivo al lavoro?"
7 giorni
Questionario per il caregiver il giorno 14 - La pelle appare complessivamente liscia
Lasso di tempo: 14 giorni
Alle domande è stata data risposta dopo 14 giorni di trattamento dal caregiver del partecipante. Le domande includevano l'aspetto generale (liscio, sano) e la sensazione al tatto (morbida, liscia) della pelle dei partecipanti e l'aspetto dell'area interessata (liscia, sana) e la sensazione al tatto (morbida, liscia). La domanda è "Nel complesso, la pelle del mio bambino sembra liscia".
14 giorni
Questionario per il caregiver il giorno 14 - La pelle sembra sana in generale
Lasso di tempo: 14 giorni
Alle domande è stata data risposta dopo 14 giorni di trattamento dal caregiver del partecipante. Le domande includevano l'aspetto generale (liscio, sano) e la sensazione al tatto (morbida, liscia) della pelle dei partecipanti e l'aspetto dell'area interessata (liscia, sana) e la sensazione al tatto (morbida, liscia). La domanda è "Nel complesso, la pelle del mio bambino sembra sana".
14 giorni
Questionario per il caregiver il giorno 14 - La pelle è complessivamente morbida
Lasso di tempo: 14 giorni
Alle domande è stata data risposta dopo 14 giorni di trattamento dal caregiver del partecipante. Le domande includevano l'aspetto generale (liscio, sano) e la sensazione al tatto (morbida, liscia) della pelle dei partecipanti e l'aspetto dell'area interessata (liscia, sana) e la sensazione al tatto (morbida, liscia). La domanda è "Nel complesso, la pelle del mio bambino è morbida".
14 giorni
Questionario per il caregiver il giorno 14 - La pelle del bambino appare liscia nelle aree colpite dall'eczema
Lasso di tempo: 14 giorni
Alle domande è stata data risposta dopo 14 giorni di trattamento dal caregiver del partecipante. Le domande includevano l'aspetto generale (liscio, sano) e la sensazione al tatto (morbida, liscia) della pelle dei partecipanti e l'aspetto dell'area interessata (liscia, sana) e la sensazione al tatto (morbida, liscia). La domanda è "Nelle zone colpite dall'eczema, la pelle del mio bambino appare liscia".
14 giorni
Questionario per il caregiver il giorno 14 - La pelle del bambino sembra sana nelle aree colpite dall'eczema
Lasso di tempo: 14 giorni
Alle domande è stata data risposta dopo 14 giorni di trattamento dal caregiver del partecipante. Le domande includevano l'aspetto generale (liscio, sano) e la sensazione al tatto (morbida, liscia) della pelle dei partecipanti e l'aspetto dell'area interessata (liscia, sana) e la sensazione al tatto (morbida, liscia). La domanda è "Nelle zone colpite dall'eczema, la pelle del mio bambino sembra sana".
14 giorni
Questionario per il caregiver il giorno 14 - La pelle del bambino è morbida nelle aree colpite dall'eczema
Lasso di tempo: 14 giorni
Alle domande è stata data risposta dopo 14 giorni di trattamento dal caregiver del partecipante. Le domande includevano l'aspetto generale (liscio, sano) e la sensazione al tatto (morbida, liscia) della pelle dei partecipanti e l'aspetto dell'area interessata (liscia, sana) e la sensazione al tatto (morbida, liscia). La domanda è "Nelle zone colpite dall'eczema, la pelle del mio bambino è morbida".
14 giorni
Questionario per il caregiver il giorno 14 - Umore del bambino nell'ultima settimana
Lasso di tempo: 14 giorni
Alle domande è stata data risposta dopo 14 giorni di trattamento dal caregiver del partecipante. Le domande includevano l'aspetto generale (liscio, sano) e la sensazione al tatto (morbida, liscia) della pelle dei partecipanti e l'aspetto dell'area interessata (liscia, sana) e la sensazione al tatto (morbida, liscia). La domanda è "Nella scorsa settimana, qual è stato l'umore di tuo figlio?"
14 giorni
Questionario per il caregiver il giorno 14 - Umore del bambino al risveglio al mattino
Lasso di tempo: 14 giorni
Alle domande è stata data risposta dopo 14 giorni di trattamento dal caregiver del partecipante. Le domande includevano l'aspetto generale (liscio, sano) e la sensazione al tatto (morbida, liscia) della pelle dei partecipanti e l'aspetto dell'area interessata (liscia, sana) e la sensazione al tatto (morbida, liscia). La domanda è "Tipicamente, come valuteresti l'umore di tuo figlio quando si sveglia la mattina?"
14 giorni
Questionario per il caregiver il giorno 14 - Il bambino voleva giocare nell'ultima settimana
Lasso di tempo: 14 giorni
Alle domande è stata data risposta dopo 14 giorni di trattamento dal caregiver del partecipante. Le domande includevano l'aspetto generale (liscio, sano) e la sensazione al tatto (morbida, liscia) della pelle dei partecipanti e l'aspetto dell'area interessata (liscia, sana) e la sensazione al tatto (morbida, liscia). La domanda è "Durante la scorsa settimana, quanto ha voluto giocare tuo figlio?"
14 giorni
Questionario per il caregiver il giorno 14 - Quantità di sonno che il caregiver ha superato la scorsa settimana
Lasso di tempo: 14 giorni
Alle domande è stata data risposta dopo 14 giorni di trattamento dal caregiver del partecipante. Le domande includevano l'aspetto generale (liscio, sano) e la sensazione al tatto (morbida, liscia) della pelle dei partecipanti e l'aspetto dell'area interessata (liscia, sana) e la sensazione al tatto (morbida, liscia). La domanda è "Durante la scorsa settimana, quanto hai dormito di notte?"
14 giorni
Questionario per il caregiver il giorno 14 - Numero di volte in cui il caregiver si è svegliato
Lasso di tempo: 14 giorni
Alle domande è stata data risposta dopo 14 giorni di trattamento dal caregiver del partecipante. Le domande includevano l'aspetto generale (liscio, sano) e la sensazione al tatto (morbida, liscia) della pelle dei partecipanti e l'aspetto dell'area interessata (liscia, sana) e la sensazione al tatto (morbida, liscia). La domanda è "Quante volte ti sei svegliato durante la notte?"
14 giorni
Questionario per il caregiver il giorno 14 - Quantità di tempo in cui il caregiver è sveglio
Lasso di tempo: 14 giorni
Alle domande è stata data risposta dopo 14 giorni di trattamento dal caregiver del partecipante. Le domande includevano l'aspetto generale (liscio, sano) e la sensazione al tatto (morbida, liscia) della pelle dei partecipanti e l'aspetto dell'area interessata (liscia, sana) e la sensazione al tatto (morbida, liscia). La domanda è "Se ti sei svegliato durante la notte, per quanto tempo sei stato sveglio (in media) prima di riaddormentarti?"
14 giorni
Questionario per il caregiver il giorno 14 - Livelli di energia del caregiver nell'ultima settimana
Lasso di tempo: 14 giorni
Alle domande è stata data risposta dopo 14 giorni di trattamento dal caregiver del partecipante. Le domande includevano l'aspetto generale (liscio, sano) e la sensazione al tatto (morbida, liscia) della pelle dei partecipanti e l'aspetto dell'area interessata (liscia, sana) e la sensazione al tatto (morbida, liscia). La domanda è "Durante la scorsa settimana, quanta energia hai avuto per impegnarti con la tua famiglia?"
14 giorni
Questionario per il caregiver il giorno 14 - Come si è sentito riposato il caregiver nell'ultima settimana
Lasso di tempo: 14 giorni
Alle domande è stata data risposta dopo 14 giorni di trattamento dal caregiver del partecipante. Le domande includevano l'aspetto generale (liscio, sano) e la sensazione al tatto (morbida, liscia) della pelle dei partecipanti e l'aspetto dell'area interessata (liscia, sana) e la sensazione al tatto (morbida, liscia). La domanda è "Durante la scorsa settimana, quanto ti sei sentito riposato?"
14 giorni
Questionario per il caregiver il giorno 14 - Come si è sentito il caregiver attento nell'ultima settimana
Lasso di tempo: 14 giorni
Alle domande è stata data risposta dopo 14 giorni di trattamento dal caregiver del partecipante. Le domande includevano l'aspetto generale (liscio, sano) e la sensazione al tatto (morbida, liscia) della pelle dei partecipanti e l'aspetto dell'area interessata (liscia, sana) e la sensazione al tatto (morbida, liscia). La domanda è "Durante la scorsa settimana, quanto ti sei sentito vigile?"
14 giorni
Questionario per il caregiver il giorno 14 - Come si è sentito il caregiver produttivo nell'ultima settimana
Lasso di tempo: 14 giorni
Alle domande è stata data risposta dopo 14 giorni di trattamento dal caregiver del partecipante. Le domande includevano l'aspetto generale (liscio, sano) e la sensazione al tatto (morbida, liscia) della pelle dei partecipanti e l'aspetto dell'area interessata (liscia, sana) e la sensazione al tatto (morbida, liscia). La domanda è "Durante la scorsa settimana, quanto sei stato produttivo al lavoro?"
14 giorni
Questionario per il caregiver il giorno 14 - Raccomandare il prodotto
Lasso di tempo: 14 giorni
Alle domande è stata data risposta dopo 14 giorni di trattamento dal caregiver del partecipante. Le domande includevano l'aspetto generale (liscio, sano) e la sensazione al tatto (morbida, liscia) della pelle dei partecipanti e l'aspetto dell'area interessata (liscia, sana) e la sensazione al tatto (morbida, liscia). La domanda è "Consiglierei questo prodotto a un altro genitore".
14 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: Amisha Parikh-Das, PhD, Johnson & Johnson Consumer Inc. (J&JCI)
  • Investigatore principale: Ethlynn Schorr, MD, TKL Research, Inc.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2015

Completamento primario (Effettivo)

1 marzo 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

1 marzo 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 marzo 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 marzo 2015

Primo Inserito (Stima)

31 marzo 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

24 marzo 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 febbraio 2017

Ultimo verificato

1 febbraio 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CO-141020101115-THCT

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Emulsione barriera cutanea EpiCeram

3
Sottoscrivi