- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02404493
Test per determinare l'efficacia del balsamo idratante utilizzato sui bambini con pelle secca e pruriginosa
Uno studio clinico per valutare l'efficacia di un balsamo idratante notturno sperimentale nella gestione della dermatite atopica da lieve a moderata nei neonati e nei bambini piccoli
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
50 neonati e bambini piccoli saranno arruolati in questo studio per ottenere 40 soggetti completati, 30 neonati nel gruppo di trattamento attivo e 10 neonati nel gruppo di controllo positivo.
Neonati e bambini di età compresa tra 6 e 47 mesi inclusi riceveranno una prescrizione o un prodotto sperimentale non commercializzato per il trattamento dell'eczema. Agli operatori sanitari verrà chiesto di interrompere l'uso di trattamenti contro l'eczema su prescrizione una settimana prima dell'inizio dello studio e durante lo studio. Gli operatori sanitari applicheranno il prodotto in studio ai bambini come indicato per 14 giorni nelle aree interessate.
Gli operatori sanitari soggetti registreranno l'uso del trattamento in un diario quotidiano e questionari completi. Un dermatologo esaminerà e segnerà l'eczema e i sintomi del bambino. Verranno testati anche i livelli di umidità della pelle.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
New Jersey
-
Fair Lawn, New Jersey, Stati Uniti, 07410
- TKL Research
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- In grado di comprendere e seguire i requisiti dello studio (inclusa la disponibilità nelle date delle visite programmate)
- Maschio o femmina di qualsiasi razza o etnia, da 6 mesi a 47 mesi di età;
- Diagnosi di eczema
- Disponibilità a interrompere l'uso di tutte le creme idratanti e/o creme non assegnate per l'intera durata dello studio
- Il bambino deve avere problemi di andare a dormire/addormentarsi a causa della pelle secca e pruriginosa
Criteri di esclusione:
- Uso di un bagnoschiuma terapeutico (da banco o con prescrizione medica) che contenga un ingrediente attivo per l'eczema
- Partecipazione a qualsiasi studio clinico entro 30 giorni dalla Visita 1
- Infezione attiva di qualsiasi tipo all'inizio dello studio
- Diagnosi di eczema grave
- Dermatite atopica che richiede corticosteroidi topici sistemici, superpotenti (Classe I) o potenti (Classe II o III)
- Il bambino si sveglia 3 o più volte durante la notte
- Il bambino è sveglio più di 60 minuti durante la notte
- Il bambino dorme per un totale di meno di 9 ore (durante il giorno o la notte)
- Il bambino richiede più di 2,0 mg al giorno di corticosteroidi per via inalatoria o intranasale
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Emulsione barriera cutanea EpiCeram
Commercializzato.
Applicare uno strato sottile sulle aree cutanee interessate due volte al giorno (o secondo necessità) e massaggiare delicatamente sulla pelle.
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Emulsione barriera cutanea EpiCeram
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Sperimentale: Balsamo di farina d'avena colloidale all'1%.
Non ancora commercializzato.
Applicare uno strato sottile sulle aree cutanee interessate almeno una volta di notte o più se necessario (in qualsiasi momento) e massaggiare delicatamente sulla pelle.
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Prodotto sperimentale Balsamo di farina d'avena colloidale all'1%.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Variazione rispetto al basale nella misurazione corneometrica media immediatamente dopo il trattamento
Lasso di tempo: Dal giorno 0 - Pretrattamento (linea di base) al giorno 0 - immediatamente dopo il trattamento
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Il corneometro è uno strumento non invasivo che misura l'idratazione sulla superficie della pelle.
Durante la valutazione, il corneometro è stato posizionato in un sito adiacente alle aree cutanee interessate.
Le letture del corneometro sono direttamente correlate alla capacità elettrica della pelle e aumentano man mano che la pelle diventa più idratata.
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Dal giorno 0 - Pretrattamento (linea di base) al giorno 0 - immediatamente dopo il trattamento
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Variazione rispetto al basale nella misurazione corneometrica media 12 ore dopo il trattamento
Lasso di tempo: Giorno 0 - Pretrattamento (linea di base) a 12 ore dopo il trattamento
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Il corneometro è uno strumento non invasivo che misura l'idratazione sulla superficie della pelle.
Durante la valutazione, il corneometro è stato posizionato in un sito adiacente alle aree cutanee interessate.
Le letture del corneometro sono direttamente correlate alla capacità elettrica della pelle e aumentano man mano che la pelle diventa più idratata.
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Giorno 0 - Pretrattamento (linea di base) a 12 ore dopo il trattamento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Variazione rispetto al basale nella misurazione corneometrica media 24 ore dopo il trattamento
Lasso di tempo: Giorno 0 - Pretrattamento (linea di base) a 24 ore dopo il trattamento
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Il corneometro è uno strumento non invasivo che misura l'idratazione sulla superficie della pelle.
Durante la valutazione, il corneometro è stato posizionato in un sito adiacente alle aree cutanee interessate.
Le letture del corneometro sono direttamente correlate alla capacità elettrica della pelle e aumentano man mano che la pelle diventa più idratata.
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Giorno 0 - Pretrattamento (linea di base) a 24 ore dopo il trattamento
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Variazione rispetto al basale nella misurazione corneometrica media 3 giorni dopo il trattamento
Lasso di tempo: Giorno 0 - Pretrattamento (linea di base) a 3 giorni dopo il trattamento
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Il corneometro è uno strumento non invasivo che misura l'idratazione sulla superficie della pelle.
Durante la valutazione, il corneometro è stato posizionato in un sito adiacente alle aree cutanee interessate.
Le letture del corneometro sono direttamente correlate alla capacità elettrica della pelle e aumentano man mano che la pelle diventa più idratata.
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Giorno 0 - Pretrattamento (linea di base) a 3 giorni dopo il trattamento
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Variazione rispetto al basale nella misurazione corneometrica media 7 giorni dopo il trattamento
Lasso di tempo: Giorno 0 - Pretrattamento (linea di base) a 7 giorni dopo il trattamento
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Il corneometro è uno strumento non invasivo che misura l'idratazione sulla superficie della pelle.
Durante la valutazione, il corneometro è stato posizionato in un sito adiacente alle aree cutanee interessate.
Le letture del corneometro sono direttamente correlate alla capacità elettrica della pelle e aumentano man mano che la pelle diventa più idratata.
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Giorno 0 - Pretrattamento (linea di base) a 7 giorni dopo il trattamento
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Variazione rispetto al basale nella misurazione media del corneometro 14 giorni dopo il trattamento
Lasso di tempo: Giorno 0 - Pretrattamento (linea di base) a 14 giorni dopo il trattamento
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Il corneometro è uno strumento non invasivo che misura l'idratazione sulla superficie della pelle.
Durante la valutazione, il corneometro è stato posizionato in un sito adiacente alle aree cutanee interessate.
Le letture del corneometro sono direttamente correlate alla capacità elettrica della pelle e aumentano man mano che la pelle diventa più idratata.
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Giorno 0 - Pretrattamento (linea di base) a 14 giorni dopo il trattamento
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Indice di area e gravità dell'eczema (EASI) il giorno 1 - Variazione rispetto al basale
Lasso di tempo: Giorno 0 - Pretrattamento (linea di base) al giorno 1
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La superficie e la gravità dell'eczema vengono misurate utilizzando l'indice di area e gravità dell'eczema (EASI).
Una tabulazione della superficie corporea regionale basata sulla gravità compresa tra 0 (assente) e 3 (grave) e sulla gravità dei segni della malattia, quindi moltiplicata per l'area corporea con un calcolo finale compreso tra 0 e 72.
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Giorno 0 - Pretrattamento (linea di base) al giorno 1
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Indice di area e gravità dell'eczema (EASI) il giorno 3 - Variazione rispetto al basale
Lasso di tempo: Giorno 0 - Pretrattamento (linea di base) al giorno 3
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La superficie e la gravità dell'eczema vengono misurate utilizzando l'indice di area e gravità dell'eczema (EASI).
Una tabulazione della superficie corporea regionale basata sulla gravità compresa tra 0 (assente) e 3 (grave) e sulla gravità dei segni della malattia, quindi moltiplicata per l'area corporea con un calcolo finale compreso tra 0 e 72.
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Giorno 0 - Pretrattamento (linea di base) al giorno 3
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Indice di area e gravità dell'eczema (EASI) il giorno 7 - Variazione rispetto al basale
Lasso di tempo: Giorno 0 - Pretrattamento (linea di base) al giorno 7
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La superficie e la gravità dell'eczema vengono misurate utilizzando l'indice di area e gravità dell'eczema (EASI).
Una tabulazione della superficie corporea regionale basata sulla gravità compresa tra 0 (assente) e 3 (grave) e sulla gravità dei segni della malattia, quindi moltiplicata per l'area corporea con un calcolo finale compreso tra 0 e 72.
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Giorno 0 - Pretrattamento (linea di base) al giorno 7
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Indice di area e gravità dell'eczema (EASI) il giorno 14 - Variazione rispetto al basale
Lasso di tempo: Giorno 0 - Pretrattamento (linea di riferimento) al giorno 14
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La superficie e la gravità dell'eczema vengono misurate utilizzando l'indice di area e gravità dell'eczema (EASI).
Una tabulazione della superficie corporea regionale basata sulla gravità compresa tra 0 (assente) e 3 (grave) e sulla gravità dei segni della malattia, quindi moltiplicata per l'area corporea con un calcolo finale compreso tra 0 e 72.
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Giorno 0 - Pretrattamento (linea di riferimento) al giorno 14
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Valutazione globale della dermatite atopica dello sperimentatore (IGADA) il giorno 1 - Variazione rispetto al basale
Lasso di tempo: Giorno 0 - Pretrattamento (linea di base) al giorno 1
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I segni e i sintomi dell'eczema sono misurati utilizzando l'Investigator's Global Atopic Dermatitis Assessment (IGADA).
Una valutazione della dermatite atopica basata su una scala a 4 punti, che va da 0 (assente) a 3 (grave), viene utilizzata per descrivere segni e sintomi in 4 regioni corporee designate.
In base alla presenza o all'assenza del numero totale di segni e sintomi, la valutazione finale è classificata come chiara, quasi chiara, lieve, moderata, grave o molto grave.
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Giorno 0 - Pretrattamento (linea di base) al giorno 1
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Valutazione globale della dermatite atopica dello sperimentatore (IGADA) il giorno 3 - Variazione rispetto al basale
Lasso di tempo: Giorno 0 - Pretrattamento (linea di base) al giorno 3
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I segni e i sintomi dell'eczema sono misurati utilizzando l'Investigator's Global Atopic Dermatitis Assessment (IGADA).
Una valutazione della dermatite atopica basata su una scala a 4 punti, che va da 0 (assente) a 3 (grave), viene utilizzata per descrivere segni e sintomi in 4 regioni corporee designate.
In base alla presenza o all'assenza del numero totale di segni e sintomi, la valutazione finale è classificata come chiara, quasi chiara, lieve, moderata, grave o molto grave.
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Giorno 0 - Pretrattamento (linea di base) al giorno 3
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Valutazione globale della dermatite atopica dello sperimentatore (IGADA) il giorno 7 - Variazione rispetto al basale
Lasso di tempo: Giorno 0 - Pretrattamento (linea di base) al giorno 7
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I segni e i sintomi dell'eczema sono misurati utilizzando l'Investigator's Global Atopic Dermatitis Assessment (IGADA).
Una valutazione della dermatite atopica basata su una scala a 4 punti, che va da 0 (assente) a 3 (grave), viene utilizzata per descrivere segni e sintomi in 4 regioni corporee designate.
In base alla presenza o all'assenza del numero totale di segni e sintomi, la valutazione finale è classificata come chiara, quasi chiara, lieve, moderata, grave o molto grave.
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Giorno 0 - Pretrattamento (linea di base) al giorno 7
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Valutazione globale della dermatite atopica dello sperimentatore (IGADA) il giorno 14 - Variazione rispetto al basale
Lasso di tempo: Giorno 0 - Pretrattamento (linea di riferimento) al giorno 14
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I segni e i sintomi dell'eczema sono misurati utilizzando l'Investigator's Global Atopic Dermatitis Assessment (IGADA).
Una valutazione della dermatite atopica basata su una scala a 4 punti, che va da 0 (assente) a 3 (grave), viene utilizzata per descrivere segni e sintomi in 4 regioni corporee designate.
In base alla presenza o all'assenza del numero totale di segni e sintomi, la valutazione finale è classificata come chiara, quasi chiara, lieve, moderata, grave o molto grave.
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Giorno 0 - Pretrattamento (linea di riferimento) al giorno 14
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Punteggio della scala di secchezza al giorno 1 - Variazione rispetto al basale
Lasso di tempo: Giorno 0 - Pretrattamento (linea di base) al giorno 1
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Una valutazione della secchezza basata su una scala a 4 punti, che va da 0 (nessuna) a 4 (secchezza grave).
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Giorno 0 - Pretrattamento (linea di base) al giorno 1
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Punteggio della scala di secchezza al giorno 3 - Variazione rispetto al basale
Lasso di tempo: Giorno 0 - Pretrattamento (linea di base) al giorno 3
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Una valutazione della secchezza basata su una scala a 4 punti, che va da 0 (nessuna) a 4 (secchezza grave).
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Giorno 0 - Pretrattamento (linea di base) al giorno 3
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Punteggio della scala di secchezza al giorno 7 - Variazione rispetto al basale
Lasso di tempo: Giorno 0 - Pretrattamento (linea di base) al giorno 7
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Una valutazione della secchezza basata su una scala a 4 punti, che va da 0 (nessuna) a 4 (secchezza grave).
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Giorno 0 - Pretrattamento (linea di base) al giorno 7
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Punteggio della scala di secchezza al giorno 14 - Variazione rispetto al basale
Lasso di tempo: Giorno 0 - Pretrattamento (linea di riferimento) al giorno 14
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Una valutazione della secchezza basata su una scala a 4 punti, che va da 0 (nessuna) a 4 (secchezza grave).
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Giorno 0 - Pretrattamento (linea di riferimento) al giorno 14
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Valutazione del prurito del caregiver il giorno 3 - Cambiamento rispetto al basale
Lasso di tempo: Giorno 0 - Pretrattamento (linea di base) al giorno 3
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Una valutazione della secchezza basata sulla seguente scala, 0 (non ho un'opinione), 1 (nessuna), 2 (poco), 3 (molto), 4 (sempre).
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Giorno 0 - Pretrattamento (linea di base) al giorno 3
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Valutazione del prurito del caregiver il giorno 7 - Cambiamento rispetto al basale
Lasso di tempo: Giorno 0 - Pretrattamento (linea di base) al giorno 7
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Una valutazione della secchezza basata sulla seguente scala, 0 (non ho un'opinione), 1 (nessuna), 2 (poco), 3 (molto), 4 (sempre).
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Giorno 0 - Pretrattamento (linea di base) al giorno 7
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Valutazione del prurito del caregiver il giorno 14 - Cambiamento rispetto al basale
Lasso di tempo: Giorno 0 - Pretrattamento (linea di riferimento) al giorno 14
|
Una valutazione della secchezza basata sulla seguente scala, 0 (non ho un'opinione), 1 (nessuna), 2 (poco), 3 (molto), 4 (sempre).
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Giorno 0 - Pretrattamento (linea di riferimento) al giorno 14
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Breve questionario sul sonno infantile (BISQ) - Giorno 0 di pretrattamento (linea di base) - Ruolo del risponditore
Lasso di tempo: 0 giorni di pretrattamento (linea di base)
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Alle domande è stata data risposta prima del trattamento dal caregiver del partecipante.
Questo sondaggio raccoglie dati su luogo in cui si dorme, posizione, ore di sonno notturno e diurno, nonché risvegli notturni e latenza del sonno.
La domanda è: qual è il ruolo del risponditore?
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0 giorni di pretrattamento (linea di base)
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Breve questionario sul sonno infantile (BISQ) - Pretrattamento del giorno 0 (linea di base) - Arrangiamento del sonno
Lasso di tempo: 0 giorni di pretrattamento (linea di base)
|
Alle domande è stata data risposta prima del trattamento dal caregiver del partecipante.
Questo sondaggio raccoglie dati su luogo in cui si dorme, posizione, ore di sonno notturno e diurno, nonché risvegli notturni e latenza del sonno.
La domanda è: qual è la sistemazione per dormire?
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0 giorni di pretrattamento (linea di base)
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Breve questionario sul sonno infantile (BISQ) - Giorno 0 di pretrattamento (linea di base) - Tempo in cui il bambino viene solitamente messo a letto
Lasso di tempo: 0 giorni di pretrattamento (linea di base)
|
Alle domande è stata data risposta prima del trattamento dal caregiver del partecipante.
Questo sondaggio raccoglie dati su luogo in cui si dorme, posizione, ore di sonno notturno e diurno, nonché risvegli notturni e latenza del sonno.
La domanda è: a che ora di solito metti a letto tuo figlio la sera?
Il tempo è rappresentato come post meridiem (pm).
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0 giorni di pretrattamento (linea di base)
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Breve questionario sul sonno infantile (BISQ) - Pretrattamento del giorno 0 (linea di base) - Difficoltà di coricarsi
Lasso di tempo: 0 giorni di pretrattamento (linea di base)
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Alle domande è stata data risposta prima del trattamento dal caregiver del partecipante.
Questo sondaggio raccoglie dati su luogo in cui si dorme, posizione, ore di sonno notturno e diurno, nonché risvegli notturni e latenza del sonno.
La domanda è: in genere, quanto è difficile andare a letto per tuo figlio?
Il caregiver ha risposto in base a un sistema a 5 punti che va da "molto facile" a "molto difficile".
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0 giorni di pretrattamento (linea di base)
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Breve questionario sul sonno del bambino (BISQ) - Giorno 0 di pretrattamento (linea di base) - È ora che il bambino si addormenti
Lasso di tempo: 0 giorni di pretrattamento (linea di base)
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Alle domande è stata data risposta prima del trattamento dal caregiver del partecipante.
Questo sondaggio raccoglie dati su luogo in cui si dorme, posizione, ore di sonno notturno e diurno, nonché risvegli notturni e latenza del sonno.
La domanda è: quanto tempo impiega di solito tuo figlio ad addormentarsi?
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0 giorni di pretrattamento (linea di base)
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Breve questionario sul sonno infantile (BISQ) - Giorno 0 Pretrattamento (linea di base) - Numero di risvegli del bambino durante la notte
Lasso di tempo: 0 giorni di pretrattamento (linea di base)
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Alle domande è stata data risposta prima del trattamento dal caregiver del partecipante.
Questo sondaggio raccoglie dati su luogo in cui si dorme, posizione, ore di sonno notturno e diurno, nonché risvegli notturni e latenza del sonno.
La domanda è: quante volte tuo figlio si sveglia di solito durante la notte?
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0 giorni di pretrattamento (linea di base)
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Breve questionario sul sonno infantile (BISQ) - Giorno 0 Pretrattamento (linea di riferimento) - Tempo totale di veglia del bambino durante la notte
Lasso di tempo: 0 giorni di pretrattamento (linea di base)
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Alle domande è stata data risposta prima del trattamento dal caregiver del partecipante.
Questo sondaggio raccoglie dati su luogo in cui si dorme, posizione, ore di sonno notturno e diurno, nonché risvegli notturni e latenza del sonno.
La domanda è: quanto tempo in totale durante la notte tuo figlio rimane sveglio?
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0 giorni di pretrattamento (linea di base)
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Breve questionario sul sonno infantile (BISQ) - Giorno 0 Pretrattamento (linea di base) - Tempo più lungo che il bambino dorme durante la notte
Lasso di tempo: 0 giorni di pretrattamento (linea di base)
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Alle domande è stata data risposta prima del trattamento dal caregiver del partecipante.
Questo sondaggio raccoglie dati su luogo in cui si dorme, posizione, ore di sonno notturno e diurno, nonché risvegli notturni e latenza del sonno.
La domanda è: in media, qual è il periodo di tempo più lungo in cui tuo figlio dorme durante la notte senza svegliarsi?
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0 giorni di pretrattamento (linea di base)
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Breve questionario sul sonno infantile (BISQ) - Giorno 0 Pretrattamento (linea di riferimento) - Tempo totale di sonno del bambino durante la notte
Lasso di tempo: 0 giorni di pretrattamento (linea di base)
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Alle domande è stata data risposta prima del trattamento dal caregiver del partecipante.
Questo sondaggio raccoglie dati su luogo in cui si dorme, posizione, ore di sonno notturno e diurno, nonché risvegli notturni e latenza del sonno.
La domanda è: in media, quanto tempo totale trascorre tuo figlio a dormire durante la notte?
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0 giorni di pretrattamento (linea di base)
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Breve questionario sul sonno infantile (BISQ) - Giorno 0 Pretrattamento (linea di base) - Numero di sonnellini che il bambino fa durante il giorno
Lasso di tempo: 0 giorni di pretrattamento (linea di base)
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Alle domande è stata data risposta prima del trattamento dal caregiver del partecipante.
Questo sondaggio raccoglie dati su luogo in cui si dorme, posizione, ore di sonno notturno e diurno, nonché risvegli notturni e latenza del sonno.
La domanda è: in una giornata tipo, quanti pisolini fa tuo figlio?
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0 giorni di pretrattamento (linea di base)
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Breve questionario sul sonno infantile (BISQ) - Giorno 0 Pretrattamento (linea di riferimento) - Tempo totale che il bambino dorme durante il giorno
Lasso di tempo: 0 giorni di pretrattamento (linea di base)
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Alle domande è stata data risposta prima del trattamento dal caregiver del partecipante.
Questo sondaggio raccoglie dati su luogo in cui si dorme, posizione, ore di sonno notturno e diurno, nonché risvegli notturni e latenza del sonno.
La domanda è: in genere, quanto tempo totale trascorre tuo figlio a dormire durante il giorno?
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0 giorni di pretrattamento (linea di base)
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Breve questionario sul sonno infantile (BISQ) - Pretrattamento del giorno 0 (linea di riferimento) - Il sonno del bambino è un problema
Lasso di tempo: 0 giorni di pretrattamento (linea di base)
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Alle domande è stata data risposta prima del trattamento dal caregiver del partecipante.
Questo sondaggio raccoglie dati su luogo in cui si dorme, posizione, ore di sonno notturno e diurno, nonché risvegli notturni e latenza del sonno.
La domanda è: consideri il sonno di tuo figlio un problema?
La risposta del caregiver basata su un sistema a 6 punti variava da "non ho un'opinione" a "un problema serio".
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0 giorni di pretrattamento (linea di base)
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Breve questionario sul sonno infantile (BISQ) - Giorno 7 - Ruolo del risponditore
Lasso di tempo: 7 giorni
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Alle domande è stata data risposta sette giorni dopo il trattamento dal caregiver del partecipante.
Questo sondaggio raccoglie dati su luogo in cui si dorme, posizione, ore di sonno notturno e diurno, nonché risvegli notturni e latenza del sonno.
La domanda è: qual è il ruolo del risponditore?
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7 giorni
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Breve questionario sul sonno infantile (BISQ) - Giorno 7- Sistemazione del sonno
Lasso di tempo: 7 giorni
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Alle domande è stata data risposta sette giorni dopo il trattamento dal caregiver del partecipante.
Questo sondaggio raccoglie dati su luogo in cui si dorme, posizione, ore di sonno notturno e diurno, nonché risvegli notturni e latenza del sonno.
La domanda è: qual è la sistemazione per dormire?
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7 giorni
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Breve questionario sul sonno infantile (BISQ) - Giorno 7 - Tempo in cui il bambino viene solitamente messo a letto
Lasso di tempo: 7 giorni
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Alle domande è stata data risposta sette giorni dopo il trattamento dal caregiver del partecipante.
Questo sondaggio raccoglie dati su luogo in cui si dorme, posizione, ore di sonno notturno e diurno, nonché risvegli notturni e latenza del sonno.
La domanda è: a che ora di solito metti a letto tuo figlio la sera?
Il tempo è rappresentato come post meridiem (pm).
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7 giorni
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Breve questionario sul sonno infantile (BISQ) - Giorno 7 - Difficoltà di coricarsi
Lasso di tempo: 7 giorni
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Alle domande è stata data risposta sette giorni dopo il trattamento dal caregiver del partecipante.
Questo sondaggio raccoglie dati su luogo in cui si dorme, posizione, ore di sonno notturno e diurno, nonché risvegli notturni e latenza del sonno.
La domanda è: in genere, quanto è difficile andare a letto per tuo figlio?
Il caregiver ha risposto in base a un sistema a 5 punti che va da "molto facile" a "molto difficile".
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7 giorni
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Breve questionario sul sonno infantile (BISQ) - Giorno 7 - È ora che il bambino si addormenti
Lasso di tempo: 7 giorni
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Alle domande è stata data risposta sette giorni dopo il trattamento dal caregiver del partecipante.
Questo sondaggio raccoglie dati su luogo in cui si dorme, posizione, ore di sonno notturno e diurno, nonché risvegli notturni e latenza del sonno.
La domanda è: quanto tempo impiega di solito tuo figlio ad addormentarsi?
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7 giorni
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Breve questionario sul sonno infantile (BISQ) - Giorno 7 - Numero di volte in cui il bambino si sveglia durante la notte
Lasso di tempo: 7 giorni
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Alle domande è stata data risposta sette giorni dopo il trattamento dal caregiver del partecipante.
Questo sondaggio raccoglie dati su luogo in cui si dorme, posizione, ore di sonno notturno e diurno, nonché risvegli notturni e latenza del sonno.
La domanda è: quante volte tuo figlio si sveglia di solito durante la notte?
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7 giorni
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Breve questionario sul sonno infantile (BISQ) - Giorno 7 - Tempo totale di veglia del bambino durante la notte
Lasso di tempo: 7 giorni
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Alle domande è stata data risposta sette giorni dopo il trattamento dal caregiver del partecipante.
Questo sondaggio raccoglie dati su luogo in cui si dorme, posizione, ore di sonno notturno e diurno, nonché risvegli notturni e latenza del sonno.
La domanda è: quanto tempo in totale durante la notte tuo figlio rimane sveglio?
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7 giorni
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Breve questionario sul sonno infantile (BISQ) - Giorno 7 - Il tempo più lungo in cui il bambino dorme durante la notte
Lasso di tempo: 7 giorni
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Alle domande è stata data risposta sette giorni dopo il trattamento dal caregiver del partecipante.
Questo sondaggio raccoglie dati su luogo in cui si dorme, posizione, ore di sonno notturno e diurno, nonché risvegli notturni e latenza del sonno.
La domanda è: in media, qual è il periodo di tempo più lungo in cui tuo figlio dorme durante la notte senza svegliarsi?
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7 giorni
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Breve questionario sul sonno infantile (BISQ) - Giorno 7 - Tempo totale in cui il bambino dorme durante la notte
Lasso di tempo: 7 giorni
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Alle domande è stata data risposta sette giorni dopo il trattamento dal caregiver del partecipante.
Questo sondaggio raccoglie dati su luogo in cui si dorme, posizione, ore di sonno notturno e diurno, nonché risvegli notturni e latenza del sonno.
La domanda è: in media, quanto tempo totale trascorre tuo figlio a dormire durante la notte?
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7 giorni
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Breve questionario sul sonno infantile (BISQ) - Giorno 7 - Numero di pisolini che il bambino fa durante il giorno
Lasso di tempo: 7 giorni
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Alle domande è stata data risposta sette giorni dopo il trattamento dal caregiver del partecipante.
Questo sondaggio raccoglie dati su luogo in cui si dorme, posizione, ore di sonno notturno e diurno, nonché risvegli notturni e latenza del sonno.
La domanda è: in una giornata tipo, quanti pisolini fa tuo figlio?
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7 giorni
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Breve questionario sul sonno infantile (BISQ) - Giorno 7 - Tempo totale che il bambino dorme durante il giorno
Lasso di tempo: 7 giorni
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Alle domande è stata data risposta sette giorni dopo il trattamento dal caregiver del partecipante.
Questo sondaggio raccoglie dati su luogo in cui si dorme, posizione, ore di sonno notturno e diurno, nonché risvegli notturni e latenza del sonno.
La domanda è: in genere, quanto tempo totale trascorre tuo figlio a dormire durante il giorno?
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7 giorni
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Breve questionario sul sonno infantile (BISQ) - Giorno 7 - Il sonno del bambino è un problema
Lasso di tempo: 7 giorni
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Alle domande è stata data risposta sette giorni dopo il trattamento dal caregiver del partecipante.
Questo sondaggio raccoglie dati su luogo in cui si dorme, posizione, ore di sonno notturno e diurno, nonché risvegli notturni e latenza del sonno.
La domanda è: consideri il sonno di tuo figlio un problema?
La risposta del caregiver basata su un sistema a 6 punti variava da "non ho un'opinione" a "un problema serio".
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7 giorni
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Breve questionario sul sonno infantile (BISQ) - Giorno 14 - Ruolo del risponditore
Lasso di tempo: 14 giorni
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Alle domande è stata data risposta 14 giorni dopo il trattamento dal caregiver del partecipante.
Questo sondaggio raccoglie dati su luogo in cui si dorme, posizione, ore di sonno notturno e diurno, nonché risvegli notturni e latenza del sonno.
La domanda è: qual è il ruolo del risponditore?
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14 giorni
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Breve questionario sul sonno infantile (BISQ) - Giorno 14 - Sistemazione del sonno
Lasso di tempo: 14 giorni
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Alle domande è stata data risposta 14 giorni dopo il trattamento dal caregiver del partecipante.
Questo sondaggio raccoglie dati su luogo in cui si dorme, posizione, ore di sonno notturno e diurno, nonché risvegli notturni e latenza del sonno.
La domanda è: qual è la sistemazione per dormire?
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14 giorni
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Breve questionario sul sonno infantile (BISQ) - Giorno 14 - Tempo in cui il bambino viene solitamente messo a letto
Lasso di tempo: 14 giorni
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Alle domande è stata data risposta 14 giorni dopo il trattamento dal caregiver del partecipante.
Questo sondaggio raccoglie dati su luogo in cui si dorme, posizione, ore di sonno notturno e diurno, nonché risvegli notturni e latenza del sonno.
La domanda è: a che ora di solito metti a letto tuo figlio la sera?
Il tempo è rappresentato come post meridiem (pm).
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14 giorni
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Breve questionario sul sonno infantile (BISQ) - Giorno 14 - Difficoltà di coricarsi
Lasso di tempo: 14 giorni
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Alle domande è stata data risposta 14 giorni dopo il trattamento dal caregiver del partecipante.
Questo sondaggio raccoglie dati su luogo in cui si dorme, posizione, ore di sonno notturno e diurno, nonché risvegli notturni e latenza del sonno.
La domanda è: in genere, quanto è difficile andare a letto per tuo figlio?
Il caregiver ha risposto in base a un sistema a 5 punti che va da "molto facile" a "molto difficile".
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14 giorni
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Breve questionario sul sonno infantile (BISQ) - Giorno 14 - È ora che il bambino si addormenti
Lasso di tempo: 14 giorni
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Alle domande è stata data risposta 14 giorni dopo il trattamento dal caregiver del partecipante.
Questo sondaggio raccoglie dati su luogo in cui si dorme, posizione, ore di sonno notturno e diurno, nonché risvegli notturni e latenza del sonno.
La domanda è: quanto tempo impiega di solito tuo figlio ad addormentarsi?
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14 giorni
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Breve questionario sul sonno infantile (BISQ) - Giorno 14 - Numero di volte in cui il bambino si sveglia durante la notte
Lasso di tempo: 14 giorni
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Alle domande è stata data risposta 14 giorni dopo il trattamento dal caregiver del partecipante.
Questo sondaggio raccoglie dati su luogo in cui si dorme, posizione, ore di sonno notturno e diurno, nonché risvegli notturni e latenza del sonno.
La domanda è: quante volte tuo figlio si sveglia di solito durante la notte?
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14 giorni
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Breve questionario sul sonno infantile (BISQ) - Giorno 14 - Tempo totale di veglia del bambino durante la notte
Lasso di tempo: 14 giorni
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Alle domande è stata data risposta 14 giorni dopo il trattamento dal caregiver del partecipante.
Questo sondaggio raccoglie dati su luogo in cui si dorme, posizione, ore di sonno notturno e diurno, nonché risvegli notturni e latenza del sonno.
La domanda è: quanto tempo in totale durante la notte tuo figlio rimane sveglio?
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14 giorni
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Breve questionario sul sonno del lattante (BISQ) - Giorno 14 - Il tempo più lungo in cui il bambino dorme durante la notte
Lasso di tempo: 14 giorni
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Alle domande è stata data risposta 14 giorni dopo il trattamento dal caregiver del partecipante.
Questo sondaggio raccoglie dati su luogo in cui si dorme, posizione, ore di sonno notturno e diurno, nonché risvegli notturni e latenza del sonno.
La domanda è: in media, qual è il periodo di tempo più lungo in cui tuo figlio dorme durante la notte senza svegliarsi?
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14 giorni
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Breve questionario sul sonno infantile (BISQ) - Giorno 14 - Tempo totale in cui il bambino dorme durante la notte
Lasso di tempo: 14 giorni
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Alle domande è stata data risposta 14 giorni dopo il trattamento dal caregiver del partecipante.
Questo sondaggio raccoglie dati su luogo in cui si dorme, posizione, ore di sonno notturno e diurno, nonché risvegli notturni e latenza del sonno.
La domanda è: in media, quanto tempo totale trascorre tuo figlio a dormire durante la notte?
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14 giorni
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Breve questionario sul sonno infantile (BISQ) - Giorno 14 - Numero di sonnellini che il bambino fa durante il giorno
Lasso di tempo: 14 giorni
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Alle domande è stata data risposta 14 giorni dopo il trattamento dal caregiver del partecipante.
Questo sondaggio raccoglie dati su luogo in cui si dorme, posizione, ore di sonno notturno e diurno, nonché risvegli notturni e latenza del sonno.
La domanda è: in una giornata tipo, quanti pisolini fa tuo figlio?
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14 giorni
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Breve questionario sul sonno infantile (BISQ) - Giorno 14 - Tempo totale che il bambino dorme durante il giorno
Lasso di tempo: 14 giorni
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Alle domande è stata data risposta 14 giorni dopo il trattamento dal caregiver del partecipante.
Questo sondaggio raccoglie dati su luogo in cui si dorme, posizione, ore di sonno notturno e diurno, nonché risvegli notturni e latenza del sonno.
La domanda è: in genere, quanto tempo totale trascorre tuo figlio a dormire durante il giorno?
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14 giorni
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Breve questionario sul sonno infantile (BISQ) - Giorno 14 - Il sonno del bambino è un problema
Lasso di tempo: 14 giorni
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Alle domande è stata data risposta 14 giorni dopo il trattamento dal caregiver del partecipante.
Questo sondaggio raccoglie dati su luogo in cui si dorme, posizione, ore di sonno notturno e diurno, nonché risvegli notturni e latenza del sonno.
La domanda è: consideri il sonno di tuo figlio un problema?
La risposta del caregiver basata su un sistema a 6 punti variava da "non ho un'opinione" a "un problema serio".
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14 giorni
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Questionario per il caregiver il giorno 0 prima del trattamento - La pelle appare complessivamente liscia
Lasso di tempo: 0 giorni - Pretrattamento
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Alle domande è stata data risposta prima del trattamento dal caregiver del partecipante.
Le domande includevano l'aspetto generale (liscio, sano) e la sensazione al tatto (morbida, liscia) della pelle dei partecipanti e l'aspetto dell'area interessata (liscia, sana) e la sensazione al tatto (morbida, liscia).
La domanda è "Nel complesso, la pelle del mio bambino sembra liscia".
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0 giorni - Pretrattamento
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Questionario per il caregiver il giorno 0 prima del trattamento - La pelle appare complessivamente sana
Lasso di tempo: 0 giorni - Pretrattamento
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Alle domande è stata data risposta prima del trattamento dal caregiver del partecipante.
Le domande includevano l'aspetto generale (liscio, sano) e la sensazione al tatto (morbida, liscia) della pelle dei partecipanti e l'aspetto dell'area interessata (liscia, sana) e la sensazione al tatto (morbida, liscia).
La domanda è "Nel complesso, la pelle del mio bambino sembra sana".
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0 giorni - Pretrattamento
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Questionario per il caregiver il giorno 0 prima del trattamento - La pelle è complessivamente morbida
Lasso di tempo: 0 giorni - Pretrattamento
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Alle domande è stata data risposta prima del trattamento dal caregiver del partecipante.
Le domande includevano l'aspetto generale (liscio, sano) e la sensazione al tatto (morbida, liscia) della pelle dei partecipanti e l'aspetto dell'area interessata (liscia, sana) e la sensazione al tatto (morbida, liscia).
La domanda è "Nel complesso, la pelle del mio bambino è morbida".
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0 giorni - Pretrattamento
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Questionario per il caregiver il giorno 0 prima del trattamento - La pelle del bambino appare liscia nelle aree colpite dall'eczema
Lasso di tempo: 0 giorni - Pretrattamento
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Alle domande è stata data risposta prima del trattamento dal caregiver del partecipante.
Le domande includevano l'aspetto generale (liscio, sano) e la sensazione al tatto (morbida, liscia) della pelle dei partecipanti e l'aspetto dell'area interessata (liscia, sana) e la sensazione al tatto (morbida, liscia).
La domanda è "Nelle zone colpite dall'eczema, la pelle del mio bambino appare liscia".
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0 giorni - Pretrattamento
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Questionario per il caregiver il giorno 0 prima del trattamento - La pelle del bambino appare sana nelle aree colpite dall'eczema
Lasso di tempo: 0 giorni - Pretrattamento
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Alle domande è stata data risposta prima del trattamento dal caregiver del partecipante.
Le domande includevano l'aspetto generale (liscio, sano) e la sensazione al tatto (morbida, liscia) della pelle dei partecipanti e l'aspetto dell'area interessata (liscia, sana) e la sensazione al tatto (morbida, liscia).
La domanda è "Nelle zone colpite dall'eczema, la pelle del mio bambino sembra sana".
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0 giorni - Pretrattamento
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Questionario per il caregiver il giorno 0 prima del trattamento - La pelle del bambino è morbida nelle aree colpite dall'eczema
Lasso di tempo: 0 giorni - Pretrattamento
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Alle domande è stata data risposta prima del trattamento dal caregiver del partecipante.
Le domande includevano l'aspetto generale (liscio, sano) e la sensazione al tatto (morbida, liscia) della pelle dei partecipanti e l'aspetto dell'area interessata (liscia, sana) e la sensazione al tatto (morbida, liscia).
La domanda è "Nelle zone colpite dall'eczema, la pelle del mio bambino è morbida".
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0 giorni - Pretrattamento
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Questionario per il caregiver sul pre-trattamento del giorno 0 - Umore del bambino nell'ultima settimana
Lasso di tempo: 0 giorni - Pretrattamento
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Alle domande è stata data risposta prima del trattamento dal caregiver del partecipante.
Le domande includevano l'aspetto generale (liscio, sano) e la sensazione al tatto (morbida, liscia) della pelle dei partecipanti e l'aspetto dell'area interessata (liscia, sana) e la sensazione al tatto (morbida, liscia).
La domanda è "Nella scorsa settimana, qual è stato l'umore di tuo figlio?"
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0 giorni - Pretrattamento
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Questionario per il caregiver il giorno 0 prima del trattamento - Umore del bambino al risveglio al mattino
Lasso di tempo: 0 giorni - Pretrattamento
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Alle domande è stata data risposta prima del trattamento dal caregiver del partecipante.
Le domande includevano l'aspetto generale (liscio, sano) e la sensazione al tatto (morbida, liscia) della pelle dei partecipanti e l'aspetto dell'area interessata (liscia, sana) e la sensazione al tatto (morbida, liscia).
La domanda è "Tipicamente, come valuteresti l'umore di tuo figlio quando si sveglia la mattina?"
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0 giorni - Pretrattamento
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Questionario per il caregiver sul pre-trattamento del giorno 0 - Il bambino voleva giocare nell'ultima settimana
Lasso di tempo: 0 giorni - Pretrattamento
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Alle domande è stata data risposta prima del trattamento dal caregiver del partecipante.
Le domande includevano l'aspetto generale (liscio, sano) e la sensazione al tatto (morbida, liscia) della pelle dei partecipanti e l'aspetto dell'area interessata (liscia, sana) e la sensazione al tatto (morbida, liscia).
La domanda è "Durante la scorsa settimana, quanto ha voluto giocare tuo figlio?"
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0 giorni - Pretrattamento
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Questionario per il caregiver nel pre-trattamento del giorno 0 - Quantità di sonno che il caregiver ha superato la scorsa settimana
Lasso di tempo: 0 giorni - Pretrattamento
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Alle domande è stata data risposta prima del trattamento dal caregiver del partecipante.
Le domande includevano l'aspetto generale (liscio, sano) e la sensazione al tatto (morbida, liscia) della pelle dei partecipanti e l'aspetto dell'area interessata (liscia, sana) e la sensazione al tatto (morbida, liscia).
La domanda è "Durante la scorsa settimana, quanto hai dormito di notte?"
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0 giorni - Pretrattamento
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Questionario per il caregiver il giorno 0 prima del trattamento - Numero di volte in cui il caregiver si è svegliato
Lasso di tempo: 0 giorni - Pretrattamento
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Alle domande è stata data risposta prima del trattamento dal caregiver del partecipante.
Le domande includevano l'aspetto generale (liscio, sano) e la sensazione al tatto (morbida, liscia) della pelle dei partecipanti e l'aspetto dell'area interessata (liscia, sana) e la sensazione al tatto (morbida, liscia).
La domanda è "Quante volte ti sei svegliato durante la notte?"
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0 giorni - Pretrattamento
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Questionario per il caregiver il giorno 0 prima del trattamento - Tempo di veglia del caregiver
Lasso di tempo: 0 giorni - Pretrattamento
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Alle domande è stata data risposta prima del trattamento dal caregiver del partecipante.
Le domande includevano l'aspetto generale (liscio, sano) e la sensazione al tatto (morbida, liscia) della pelle dei partecipanti e l'aspetto dell'area interessata (liscia, sana) e la sensazione al tatto (morbida, liscia).
La domanda è "Se ti sei svegliato durante la notte, per quanto tempo sei stato sveglio (in media) prima di riaddormentarti?"
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0 giorni - Pretrattamento
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Questionario per il caregiver sul pre-trattamento del giorno 0 - Livelli di energia del caregiver nell'ultima settimana
Lasso di tempo: 0 giorni - Pretrattamento
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Alle domande è stata data risposta prima del trattamento dal caregiver del partecipante.
Le domande includevano l'aspetto generale (liscio, sano) e la sensazione al tatto (morbida, liscia) della pelle dei partecipanti e l'aspetto dell'area interessata (liscia, sana) e la sensazione al tatto (morbida, liscia).
La domanda è "Durante la scorsa settimana, quanta energia hai avuto per impegnarti con la tua famiglia?"
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0 giorni - Pretrattamento
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Questionario per il caregiver sul pre-trattamento del giorno 0 - Come si è sentito riposato il caregiver nell'ultima settimana
Lasso di tempo: 0 giorni - Pretrattamento
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Alle domande è stata data risposta prima del trattamento dal caregiver del partecipante.
Le domande includevano l'aspetto generale (liscio, sano) e la sensazione al tatto (morbida, liscia) della pelle dei partecipanti e l'aspetto dell'area interessata (liscia, sana) e la sensazione al tatto (morbida, liscia).
La domanda è "Durante la scorsa settimana, quanto ti sei sentito riposato?"
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0 giorni - Pretrattamento
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Questionario per il caregiver nel pre-trattamento del giorno 0 - Come si è sentito il caregiver vigile nell'ultima settimana
Lasso di tempo: 0 giorni - Pretrattamento
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Alle domande è stata data risposta prima del trattamento dal caregiver del partecipante.
Le domande includevano l'aspetto generale (liscio, sano) e la sensazione al tatto (morbida, liscia) della pelle dei partecipanti e l'aspetto dell'area interessata (liscia, sana) e la sensazione al tatto (morbida, liscia).
La domanda è "Durante la scorsa settimana, quanto ti sei sentito vigile?"
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0 giorni - Pretrattamento
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Questionario per il caregiver sul pre-trattamento del giorno 0 - Come si è sentito il caregiver produttivo nell'ultima settimana
Lasso di tempo: 0 giorni - Pretrattamento
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Alle domande è stata data risposta prima del trattamento dal caregiver del partecipante.
Le domande includevano l'aspetto generale (liscio, sano) e la sensazione al tatto (morbida, liscia) della pelle dei partecipanti e l'aspetto dell'area interessata (liscia, sana) e la sensazione al tatto (morbida, liscia).
La domanda è "Durante la scorsa settimana, quanto sei stato produttivo al lavoro?"
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0 giorni - Pretrattamento
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Questionario per il caregiver il giorno 0 post-trattamento - La pelle appare complessivamente liscia
Lasso di tempo: 0 giorni - Post-trattamento
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Alle domande è stata data risposta dopo il trattamento dal caregiver del partecipante.
Le domande includevano l'aspetto generale (liscio, sano) e la sensazione al tatto (morbida, liscia) della pelle dei partecipanti e l'aspetto dell'area interessata (liscia, sana) e la sensazione al tatto (morbida, liscia).
La domanda è "Nel complesso, la pelle del mio bambino sembra liscia".
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0 giorni - Post-trattamento
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Questionario per il caregiver il giorno 0 post-trattamento - La pelle appare complessivamente sana
Lasso di tempo: 0 giorni - Post-trattamento
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Alle domande è stata data risposta dopo il trattamento dal caregiver del partecipante.
Le domande includevano l'aspetto generale (liscio, sano) e la sensazione al tatto (morbida, liscia) della pelle dei partecipanti e l'aspetto dell'area interessata (liscia, sana) e la sensazione al tatto (morbida, liscia).
La domanda è "Nel complesso, la pelle del mio bambino sembra sana".
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0 giorni - Post-trattamento
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Questionario per il caregiver il giorno 0 post-trattamento - La pelle è morbida nel complesso
Lasso di tempo: 0 giorni - Post-trattamento
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Alle domande è stata data risposta dopo il trattamento dal caregiver del partecipante.
Le domande includevano l'aspetto generale (liscio, sano) e la sensazione al tatto (morbida, liscia) della pelle dei partecipanti e l'aspetto dell'area interessata (liscia, sana) e la sensazione al tatto (morbida, liscia).
La domanda è "Nel complesso, la pelle del mio bambino è morbida".
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0 giorni - Post-trattamento
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Questionario per il caregiver il giorno 0 post-trattamento - La pelle del bambino appare liscia nelle aree colpite dall'eczema
Lasso di tempo: 0 giorni - Post-trattamento
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Alle domande è stata data risposta dopo il trattamento dal caregiver del partecipante.
Le domande includevano l'aspetto generale (liscio, sano) e la sensazione al tatto (morbida, liscia) della pelle dei partecipanti e l'aspetto dell'area interessata (liscia, sana) e la sensazione al tatto (morbida, liscia).
La domanda è "Nelle zone colpite dall'eczema, la pelle del mio bambino appare liscia".
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0 giorni - Post-trattamento
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Questionario per il caregiver il giorno 0 post-trattamento - La pelle del bambino appare sana nelle aree colpite dall'eczema
Lasso di tempo: 0 giorni - Post-trattamento
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Alle domande è stata data risposta dopo il trattamento dal caregiver del partecipante.
Le domande includevano l'aspetto generale (liscio, sano) e la sensazione al tatto (morbida, liscia) della pelle dei partecipanti e l'aspetto dell'area interessata (liscia, sana) e la sensazione al tatto (morbida, liscia).
La domanda è "Nelle zone colpite dall'eczema, la pelle del mio bambino sembra sana".
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0 giorni - Post-trattamento
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Questionario per il caregiver il giorno 0 post-trattamento - La pelle del bambino è morbida nelle aree colpite dall'eczema
Lasso di tempo: 0 giorni - Post-trattamento
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Alle domande è stata data risposta dopo il trattamento dal caregiver del partecipante.
Le domande includevano l'aspetto generale (liscio, sano) e la sensazione al tatto (morbida, liscia) della pelle dei partecipanti e l'aspetto dell'area interessata (liscia, sana) e la sensazione al tatto (morbida, liscia).
La domanda è "Nelle zone colpite dall'eczema, la pelle del mio bambino è morbida".
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0 giorni - Post-trattamento
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Questionario per il caregiver il giorno 3 - La pelle appare complessivamente liscia
Lasso di tempo: 3 giorni
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Alle domande è stata data risposta dopo tre giorni di trattamento dal caregiver del partecipante.
Le domande includevano l'aspetto generale (liscio, sano) e la sensazione al tatto (morbida, liscia) della pelle dei partecipanti e l'aspetto dell'area interessata (liscia, sana) e la sensazione al tatto (morbida, liscia).
La domanda è "Nel complesso, la pelle del mio bambino sembra liscia".
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3 giorni
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Questionario per il caregiver il giorno 3 - La pelle sembra sana in generale
Lasso di tempo: 3 giorni
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Alle domande è stata data risposta dopo tre giorni di trattamento dal caregiver del partecipante.
Le domande includevano l'aspetto generale (liscio, sano) e la sensazione al tatto (morbida, liscia) della pelle dei partecipanti e l'aspetto dell'area interessata (liscia, sana) e la sensazione al tatto (morbida, liscia).
La domanda è "Nel complesso, la pelle del mio bambino sembra sana".
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3 giorni
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Questionario per il caregiver il giorno 3 - La pelle è complessivamente morbida
Lasso di tempo: 3 giorni
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Alle domande è stata data risposta dopo tre giorni di trattamento dal caregiver del partecipante.
Le domande includevano l'aspetto generale (liscio, sano) e la sensazione al tatto (morbida, liscia) della pelle dei partecipanti e l'aspetto dell'area interessata (liscia, sana) e la sensazione al tatto (morbida, liscia).
La domanda è "Nel complesso, la pelle del mio bambino è morbida".
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3 giorni
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Questionario per il caregiver il giorno 3 - La pelle del bambino appare liscia nelle aree colpite dall'eczema
Lasso di tempo: 3 giorni
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Alle domande è stata data risposta dopo tre giorni di trattamento dal caregiver del partecipante.
Le domande includevano l'aspetto generale (liscio, sano) e la sensazione al tatto (morbida, liscia) della pelle dei partecipanti e l'aspetto dell'area interessata (liscia, sana) e la sensazione al tatto (morbida, liscia).
La domanda è "Nelle zone colpite dall'eczema, la pelle del mio bambino appare liscia".
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3 giorni
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Questionario per il caregiver il giorno 3 - La pelle del bambino sembra sana nelle aree colpite dall'eczema
Lasso di tempo: 3 giorni
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Alle domande è stata data risposta dopo tre giorni di trattamento dal caregiver del partecipante.
Le domande includevano l'aspetto generale (liscio, sano) e la sensazione al tatto (morbida, liscia) della pelle dei partecipanti e l'aspetto dell'area interessata (liscia, sana) e la sensazione al tatto (morbida, liscia).
La domanda è "Nelle zone colpite dall'eczema, la pelle del mio bambino sembra sana".
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3 giorni
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Questionario per il caregiver il giorno 3 - La pelle del bambino è morbida nelle aree colpite dall'eczema
Lasso di tempo: 3 giorni
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Alle domande è stata data risposta dopo tre giorni di trattamento dal caregiver del partecipante.
Le domande includevano l'aspetto generale (liscio, sano) e la sensazione al tatto (morbida, liscia) della pelle dei partecipanti e l'aspetto dell'area interessata (liscia, sana) e la sensazione al tatto (morbida, liscia).
La domanda è "Nelle zone colpite dall'eczema, la pelle del mio bambino è morbida".
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3 giorni
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Questionario per il caregiver il giorno 7 - La pelle appare complessivamente liscia
Lasso di tempo: 7 giorni
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Alle domande è stata data risposta dopo sette giorni di trattamento dal caregiver del partecipante.
Le domande includevano l'aspetto generale (liscio, sano) e la sensazione al tatto (morbida, liscia) della pelle dei partecipanti e l'aspetto dell'area interessata (liscia, sana) e la sensazione al tatto (morbida, liscia).
La domanda è "Nel complesso, la pelle del mio bambino sembra liscia".
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7 giorni
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Questionario per il caregiver il giorno 7 - La pelle sembra sana in generale
Lasso di tempo: 7 giorni
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Alle domande è stata data risposta dopo sette giorni di trattamento dal caregiver del partecipante.
Le domande includevano l'aspetto generale (liscio, sano) e la sensazione al tatto (morbida, liscia) della pelle dei partecipanti e l'aspetto dell'area interessata (liscia, sana) e la sensazione al tatto (morbida, liscia).
La domanda è "Nel complesso, la pelle del mio bambino sembra sana".
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7 giorni
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Questionario per il caregiver il giorno 7 - La pelle è complessivamente morbida
Lasso di tempo: 7 giorni
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Alle domande è stata data risposta dopo sette giorni di trattamento dal caregiver del partecipante.
Le domande includevano l'aspetto generale (liscio, sano) e la sensazione al tatto (morbida, liscia) della pelle dei partecipanti e l'aspetto dell'area interessata (liscia, sana) e la sensazione al tatto (morbida, liscia).
La domanda è "Nel complesso, la pelle del mio bambino è morbida".
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7 giorni
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Questionario per il caregiver il giorno 7 - La pelle del bambino appare liscia nelle aree colpite dall'eczema
Lasso di tempo: 7 giorni
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Alle domande è stata data risposta dopo sette giorni di trattamento dal caregiver del partecipante.
Le domande includevano l'aspetto generale (liscio, sano) e la sensazione al tatto (morbida, liscia) della pelle dei partecipanti e l'aspetto dell'area interessata (liscia, sana) e la sensazione al tatto (morbida, liscia).
La domanda è "Nelle zone colpite dall'eczema, la pelle del mio bambino appare liscia".
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7 giorni
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Questionario per il caregiver il giorno 7 - La pelle del bambino sembra sana nelle aree colpite dall'eczema
Lasso di tempo: 7 giorni
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Alle domande è stata data risposta dopo sette giorni di trattamento dal caregiver del partecipante.
Le domande includevano l'aspetto generale (liscio, sano) e la sensazione al tatto (morbida, liscia) della pelle dei partecipanti e l'aspetto dell'area interessata (liscia, sana) e la sensazione al tatto (morbida, liscia).
La domanda è "Nelle zone colpite dall'eczema, la pelle del mio bambino sembra sana".
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7 giorni
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Questionario per il caregiver il giorno 7 - La pelle del bambino è morbida nelle aree colpite dall'eczema
Lasso di tempo: 7 giorni
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Alle domande è stata data risposta dopo sette giorni di trattamento dal caregiver del partecipante.
Le domande includevano l'aspetto generale (liscio, sano) e la sensazione al tatto (morbida, liscia) della pelle dei partecipanti e l'aspetto dell'area interessata (liscia, sana) e la sensazione al tatto (morbida, liscia).
La domanda è "Nelle zone colpite dall'eczema, la pelle del mio bambino è morbida".
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7 giorni
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Questionario per il caregiver il giorno 7 - Umore del bambino nell'ultima settimana
Lasso di tempo: 7 giorni
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Alle domande è stata data risposta dopo sette giorni di trattamento dal caregiver del partecipante.
Le domande includevano l'aspetto generale (liscio, sano) e la sensazione al tatto (morbida, liscia) della pelle dei partecipanti e l'aspetto dell'area interessata (liscia, sana) e la sensazione al tatto (morbida, liscia).
La domanda è "Nella scorsa settimana, qual è stato l'umore di tuo figlio?"
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7 giorni
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Questionario per il caregiver il giorno 7 - Umore del bambino al risveglio al mattino
Lasso di tempo: 7 giorni
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Alle domande è stata data risposta dopo sette giorni di trattamento dal caregiver del partecipante.
Le domande includevano l'aspetto generale (liscio, sano) e la sensazione al tatto (morbida, liscia) della pelle dei partecipanti e l'aspetto dell'area interessata (liscia, sana) e la sensazione al tatto (morbida, liscia).
La domanda è "Tipicamente, come valuteresti l'umore di tuo figlio quando si sveglia la mattina?"
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7 giorni
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Questionario per il caregiver il giorno 7 - Il bambino voleva giocare nell'ultima settimana
Lasso di tempo: 7 giorni
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Alle domande è stata data risposta dopo sette giorni di trattamento dal caregiver del partecipante.
Le domande includevano l'aspetto generale (liscio, sano) e la sensazione al tatto (morbida, liscia) della pelle dei partecipanti e l'aspetto dell'area interessata (liscia, sana) e la sensazione al tatto (morbida, liscia).
La domanda è "Durante la scorsa settimana, quanto ha voluto giocare tuo figlio?"
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7 giorni
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Questionario per il caregiver il giorno 7 - Quantità di sonno che il caregiver ha superato la scorsa settimana
Lasso di tempo: 7 giorni
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Alle domande è stata data risposta dopo sette giorni di trattamento dal caregiver del partecipante.
Le domande includevano l'aspetto generale (liscio, sano) e la sensazione al tatto (morbida, liscia) della pelle dei partecipanti e l'aspetto dell'area interessata (liscia, sana) e la sensazione al tatto (morbida, liscia).
La domanda è "Durante la scorsa settimana, quanto hai dormito di notte?"
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7 giorni
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Questionario per il caregiver il giorno 7 - Numero di volte in cui il caregiver si è svegliato
Lasso di tempo: 7 giorni
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Alle domande è stata data risposta dopo sette giorni di trattamento dal caregiver del partecipante.
Le domande includevano l'aspetto generale (liscio, sano) e la sensazione al tatto (morbida, liscia) della pelle dei partecipanti e l'aspetto dell'area interessata (liscia, sana) e la sensazione al tatto (morbida, liscia).
La domanda è "Quante volte ti sei svegliato durante la notte?"
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7 giorni
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Questionario per il caregiver il giorno 7 - Quantità di tempo in cui il caregiver è sveglio
Lasso di tempo: 7 giorni
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Alle domande è stata data risposta dopo sette giorni di trattamento dal caregiver del partecipante.
Le domande includevano l'aspetto generale (liscio, sano) e la sensazione al tatto (morbida, liscia) della pelle dei partecipanti e l'aspetto dell'area interessata (liscia, sana) e la sensazione al tatto (morbida, liscia).
La domanda è "Se ti sei svegliato durante la notte, per quanto tempo sei stato sveglio (in media) prima di riaddormentarti?"
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7 giorni
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Questionario per il caregiver il giorno 7 - Livelli di energia del caregiver nell'ultima settimana
Lasso di tempo: 7 giorni
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Alle domande è stata data risposta dopo sette giorni di trattamento dal caregiver del partecipante.
Le domande includevano l'aspetto generale (liscio, sano) e la sensazione al tatto (morbida, liscia) della pelle dei partecipanti e l'aspetto dell'area interessata (liscia, sana) e la sensazione al tatto (morbida, liscia).
La domanda è "Durante la scorsa settimana, quanta energia hai avuto per impegnarti con la tua famiglia?"
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7 giorni
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Questionario per il caregiver il giorno 7 - Come si è sentito riposato il caregiver nell'ultima settimana
Lasso di tempo: 7 giorni
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Alle domande è stata data risposta dopo sette giorni di trattamento dal caregiver del partecipante.
Le domande includevano l'aspetto generale (liscio, sano) e la sensazione al tatto (morbida, liscia) della pelle dei partecipanti e l'aspetto dell'area interessata (liscia, sana) e la sensazione al tatto (morbida, liscia).
La domanda è "Durante la scorsa settimana, quanto ti sei sentito riposato?"
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7 giorni
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Questionario per il caregiver il giorno 7 - Come si è sentito il caregiver attento nell'ultima settimana
Lasso di tempo: 7 giorni
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Alle domande è stata data risposta dopo sette giorni di trattamento dal caregiver del partecipante.
Le domande includevano l'aspetto generale (liscio, sano) e la sensazione al tatto (morbida, liscia) della pelle dei partecipanti e l'aspetto dell'area interessata (liscia, sana) e la sensazione al tatto (morbida, liscia).
La domanda è "Durante la scorsa settimana, quanto ti sei sentito vigile?"
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7 giorni
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Questionario per il caregiver il giorno 7 - Come si è sentito il caregiver produttivo nell'ultima settimana
Lasso di tempo: 7 giorni
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Alle domande è stata data risposta dopo sette giorni di trattamento dal caregiver del partecipante.
Le domande includevano l'aspetto generale (liscio, sano) e la sensazione al tatto (morbida, liscia) della pelle dei partecipanti e l'aspetto dell'area interessata (liscia, sana) e la sensazione al tatto (morbida, liscia).
La domanda è "Durante la scorsa settimana, quanto sei stato produttivo al lavoro?"
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7 giorni
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Questionario per il caregiver il giorno 14 - La pelle appare complessivamente liscia
Lasso di tempo: 14 giorni
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Alle domande è stata data risposta dopo 14 giorni di trattamento dal caregiver del partecipante.
Le domande includevano l'aspetto generale (liscio, sano) e la sensazione al tatto (morbida, liscia) della pelle dei partecipanti e l'aspetto dell'area interessata (liscia, sana) e la sensazione al tatto (morbida, liscia).
La domanda è "Nel complesso, la pelle del mio bambino sembra liscia".
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14 giorni
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Questionario per il caregiver il giorno 14 - La pelle sembra sana in generale
Lasso di tempo: 14 giorni
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Alle domande è stata data risposta dopo 14 giorni di trattamento dal caregiver del partecipante.
Le domande includevano l'aspetto generale (liscio, sano) e la sensazione al tatto (morbida, liscia) della pelle dei partecipanti e l'aspetto dell'area interessata (liscia, sana) e la sensazione al tatto (morbida, liscia).
La domanda è "Nel complesso, la pelle del mio bambino sembra sana".
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14 giorni
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Questionario per il caregiver il giorno 14 - La pelle è complessivamente morbida
Lasso di tempo: 14 giorni
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Alle domande è stata data risposta dopo 14 giorni di trattamento dal caregiver del partecipante.
Le domande includevano l'aspetto generale (liscio, sano) e la sensazione al tatto (morbida, liscia) della pelle dei partecipanti e l'aspetto dell'area interessata (liscia, sana) e la sensazione al tatto (morbida, liscia).
La domanda è "Nel complesso, la pelle del mio bambino è morbida".
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14 giorni
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Questionario per il caregiver il giorno 14 - La pelle del bambino appare liscia nelle aree colpite dall'eczema
Lasso di tempo: 14 giorni
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Alle domande è stata data risposta dopo 14 giorni di trattamento dal caregiver del partecipante.
Le domande includevano l'aspetto generale (liscio, sano) e la sensazione al tatto (morbida, liscia) della pelle dei partecipanti e l'aspetto dell'area interessata (liscia, sana) e la sensazione al tatto (morbida, liscia).
La domanda è "Nelle zone colpite dall'eczema, la pelle del mio bambino appare liscia".
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14 giorni
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Questionario per il caregiver il giorno 14 - La pelle del bambino sembra sana nelle aree colpite dall'eczema
Lasso di tempo: 14 giorni
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Alle domande è stata data risposta dopo 14 giorni di trattamento dal caregiver del partecipante.
Le domande includevano l'aspetto generale (liscio, sano) e la sensazione al tatto (morbida, liscia) della pelle dei partecipanti e l'aspetto dell'area interessata (liscia, sana) e la sensazione al tatto (morbida, liscia).
La domanda è "Nelle zone colpite dall'eczema, la pelle del mio bambino sembra sana".
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14 giorni
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Questionario per il caregiver il giorno 14 - La pelle del bambino è morbida nelle aree colpite dall'eczema
Lasso di tempo: 14 giorni
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Alle domande è stata data risposta dopo 14 giorni di trattamento dal caregiver del partecipante.
Le domande includevano l'aspetto generale (liscio, sano) e la sensazione al tatto (morbida, liscia) della pelle dei partecipanti e l'aspetto dell'area interessata (liscia, sana) e la sensazione al tatto (morbida, liscia).
La domanda è "Nelle zone colpite dall'eczema, la pelle del mio bambino è morbida".
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14 giorni
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Questionario per il caregiver il giorno 14 - Umore del bambino nell'ultima settimana
Lasso di tempo: 14 giorni
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Alle domande è stata data risposta dopo 14 giorni di trattamento dal caregiver del partecipante.
Le domande includevano l'aspetto generale (liscio, sano) e la sensazione al tatto (morbida, liscia) della pelle dei partecipanti e l'aspetto dell'area interessata (liscia, sana) e la sensazione al tatto (morbida, liscia).
La domanda è "Nella scorsa settimana, qual è stato l'umore di tuo figlio?"
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14 giorni
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Questionario per il caregiver il giorno 14 - Umore del bambino al risveglio al mattino
Lasso di tempo: 14 giorni
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Alle domande è stata data risposta dopo 14 giorni di trattamento dal caregiver del partecipante.
Le domande includevano l'aspetto generale (liscio, sano) e la sensazione al tatto (morbida, liscia) della pelle dei partecipanti e l'aspetto dell'area interessata (liscia, sana) e la sensazione al tatto (morbida, liscia).
La domanda è "Tipicamente, come valuteresti l'umore di tuo figlio quando si sveglia la mattina?"
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14 giorni
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Questionario per il caregiver il giorno 14 - Il bambino voleva giocare nell'ultima settimana
Lasso di tempo: 14 giorni
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Alle domande è stata data risposta dopo 14 giorni di trattamento dal caregiver del partecipante.
Le domande includevano l'aspetto generale (liscio, sano) e la sensazione al tatto (morbida, liscia) della pelle dei partecipanti e l'aspetto dell'area interessata (liscia, sana) e la sensazione al tatto (morbida, liscia).
La domanda è "Durante la scorsa settimana, quanto ha voluto giocare tuo figlio?"
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14 giorni
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Questionario per il caregiver il giorno 14 - Quantità di sonno che il caregiver ha superato la scorsa settimana
Lasso di tempo: 14 giorni
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Alle domande è stata data risposta dopo 14 giorni di trattamento dal caregiver del partecipante.
Le domande includevano l'aspetto generale (liscio, sano) e la sensazione al tatto (morbida, liscia) della pelle dei partecipanti e l'aspetto dell'area interessata (liscia, sana) e la sensazione al tatto (morbida, liscia).
La domanda è "Durante la scorsa settimana, quanto hai dormito di notte?"
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14 giorni
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Questionario per il caregiver il giorno 14 - Numero di volte in cui il caregiver si è svegliato
Lasso di tempo: 14 giorni
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Alle domande è stata data risposta dopo 14 giorni di trattamento dal caregiver del partecipante.
Le domande includevano l'aspetto generale (liscio, sano) e la sensazione al tatto (morbida, liscia) della pelle dei partecipanti e l'aspetto dell'area interessata (liscia, sana) e la sensazione al tatto (morbida, liscia).
La domanda è "Quante volte ti sei svegliato durante la notte?"
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14 giorni
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Questionario per il caregiver il giorno 14 - Quantità di tempo in cui il caregiver è sveglio
Lasso di tempo: 14 giorni
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Alle domande è stata data risposta dopo 14 giorni di trattamento dal caregiver del partecipante.
Le domande includevano l'aspetto generale (liscio, sano) e la sensazione al tatto (morbida, liscia) della pelle dei partecipanti e l'aspetto dell'area interessata (liscia, sana) e la sensazione al tatto (morbida, liscia).
La domanda è "Se ti sei svegliato durante la notte, per quanto tempo sei stato sveglio (in media) prima di riaddormentarti?"
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14 giorni
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Questionario per il caregiver il giorno 14 - Livelli di energia del caregiver nell'ultima settimana
Lasso di tempo: 14 giorni
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Alle domande è stata data risposta dopo 14 giorni di trattamento dal caregiver del partecipante.
Le domande includevano l'aspetto generale (liscio, sano) e la sensazione al tatto (morbida, liscia) della pelle dei partecipanti e l'aspetto dell'area interessata (liscia, sana) e la sensazione al tatto (morbida, liscia).
La domanda è "Durante la scorsa settimana, quanta energia hai avuto per impegnarti con la tua famiglia?"
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14 giorni
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Questionario per il caregiver il giorno 14 - Come si è sentito riposato il caregiver nell'ultima settimana
Lasso di tempo: 14 giorni
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Alle domande è stata data risposta dopo 14 giorni di trattamento dal caregiver del partecipante.
Le domande includevano l'aspetto generale (liscio, sano) e la sensazione al tatto (morbida, liscia) della pelle dei partecipanti e l'aspetto dell'area interessata (liscia, sana) e la sensazione al tatto (morbida, liscia).
La domanda è "Durante la scorsa settimana, quanto ti sei sentito riposato?"
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14 giorni
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Questionario per il caregiver il giorno 14 - Come si è sentito il caregiver attento nell'ultima settimana
Lasso di tempo: 14 giorni
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Alle domande è stata data risposta dopo 14 giorni di trattamento dal caregiver del partecipante.
Le domande includevano l'aspetto generale (liscio, sano) e la sensazione al tatto (morbida, liscia) della pelle dei partecipanti e l'aspetto dell'area interessata (liscia, sana) e la sensazione al tatto (morbida, liscia).
La domanda è "Durante la scorsa settimana, quanto ti sei sentito vigile?"
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14 giorni
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Questionario per il caregiver il giorno 14 - Come si è sentito il caregiver produttivo nell'ultima settimana
Lasso di tempo: 14 giorni
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Alle domande è stata data risposta dopo 14 giorni di trattamento dal caregiver del partecipante.
Le domande includevano l'aspetto generale (liscio, sano) e la sensazione al tatto (morbida, liscia) della pelle dei partecipanti e l'aspetto dell'area interessata (liscia, sana) e la sensazione al tatto (morbida, liscia).
La domanda è "Durante la scorsa settimana, quanto sei stato produttivo al lavoro?"
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14 giorni
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Questionario per il caregiver il giorno 14 - Raccomandare il prodotto
Lasso di tempo: 14 giorni
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Alle domande è stata data risposta dopo 14 giorni di trattamento dal caregiver del partecipante.
Le domande includevano l'aspetto generale (liscio, sano) e la sensazione al tatto (morbida, liscia) della pelle dei partecipanti e l'aspetto dell'area interessata (liscia, sana) e la sensazione al tatto (morbida, liscia).
La domanda è "Consiglierei questo prodotto a un altro genitore".
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14 giorni
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Direttore dello studio: Amisha Parikh-Das, PhD, Johnson & Johnson Consumer Inc. (J&JCI)
- Investigatore principale: Ethlynn Schorr, MD, TKL Research, Inc.
Studiare le date dei record
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Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
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Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CO-141020101115-THCT
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