Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Test för att fastställa effektiviteten av fuktgivande balsam som används på spädbarn med torr, kliande hud

6 februari 2017 uppdaterad av: Johnson & Johnson Consumer Inc. (J&JCI)

En klinisk prövning för att utvärdera effektiviteten av en nattlig fuktgivande balsam vid behandling av mild till måttlig atopisk dermatit hos spädbarn och småbarn

Syftet med denna 3 veckor långa studie är att testa effektiviteten av ett receptfritt (OTC) hudbalsam hos spädbarn och småbarn med mild till måttlig torr, kliande hud.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

50 spädbarn och småbarn kommer att registreras i denna studie för att ge 40 färdiga försökspersoner, 30 spädbarn i den aktiva behandlingsgruppen och 10 spädbarn i den positiva kontrollgruppen.

Spädbarn och småbarn i åldern 6 till 47 månader inklusive kommer att få antingen en receptbelagd eller icke-marknadsförd prövningsprodukt för behandling av eksem. Vårdgivare kommer att uppmanas att sluta använda receptbelagda eksembehandlingar en vecka innan studiens början och under studien. Vårdgivare kommer att applicera studieprodukten på spädbarn enligt anvisningarna i 14 dagar på drabbade områden.

Patientvårdare kommer att registrera behandlingsanvändning i en daglig dagbok och fylla i frågeformulär. En hudläkare kommer att undersöka och bedöma bebisens eksem och symtom. Hudens fuktnivåer kommer också att testas.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

23

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • New Jersey
      • Fair Lawn, New Jersey, Förenta staterna, 07410
        • TKL Research

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

6 månader till 3 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Kunna förstå och följa studiens krav (inklusive tillgänglighet på schemalagda besöksdatum)
  2. Man eller kvinna oavsett ras eller etnicitet, 6 månader till 47 månader gammal;
  3. Diagnostiserats med eksem
  4. Villig att sluta använda alla icke-tilldelade fuktighetskrämer och/eller krämer under hela studiens varaktighet
  5. Barn måste ha problem med läggdags/sömn på grund av sin torra, kliande hud

Exklusions kriterier:

  1. Användning av en terapeutisk (receptfri eller receptbelagd) kroppstvätt som innehåller en aktiv ingrediens mot eksem
  2. Deltagande i någon klinisk studie inom 30 dagar efter besök 1
  3. Aktiv infektion av alla slag i början av studien
  4. Diagnostiserats ha svårt eksem
  5. Atopisk dermatit som kräver systemiska, superpotenta (klass I) eller potenta (klass II eller III) topikala kortikosteroider
  6. Barnet vaknar 3 eller fler gånger under natten
  7. Barnet är vaken mer än 60 minuter på natten
  8. Barn sover mindre än totalt 9 timmar (dag eller natt)
  9. Barn behöver mer än 2,0 mg per dag av inhalerade eller intranasala kortikosteroider

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: EpiCeram Skin Barrier Emulsion
Marknadsförd. Applicera i ett tunt lager på de drabbade hudområdena två gånger per dag (eller vid behov) och massera in försiktigt i huden.
Enhet: EpiCeram Skin Barrier Emulsion
EpiCeram Skin Barrier Emulsion
Experimentell: 1% kolloidalt havregrynsbalsam
Ännu inte marknadsfört. Applicera i ett tunt lager på de drabbade hudområdena minst en gång på natten eller mer vid behov (när som helst), och massera in försiktigt i huden.
Läkemedel: 1% kolloidalt havregrynsbalsam
Experimentell produkt 1% kolloidalt havregrynsbalsam
Andra namn:
  • Eksem fuktgivande balsam

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ändring från baslinjen i genomsnittlig korneometermätning direkt efter behandling
Tidsram: Dag 0 - Förbehandling (baslinje) till dag 0 - omedelbart efter behandling
Corneometer är ett icke-invasivt instrument som mäter hydrering på hudytan. Under bedömningen placerades korneometern på en plats i anslutning till drabbade hudområden. Corneometeravläsningar är direkt relaterade till hudens elektriska kapacitans och ökar när huden blir mer återfuktad.
Dag 0 - Förbehandling (baslinje) till dag 0 - omedelbart efter behandling
Ändring från baslinjen i medelkorneometermätning 12 timmar efter behandling
Tidsram: Dag 0 - Förbehandling (Baslinje) till 12 timmar efter behandling
Corneometer är ett icke-invasivt instrument som mäter hydrering på hudytan. Under bedömningen placerades korneometern på en plats i anslutning till drabbade hudområden. Corneometeravläsningar är direkt relaterade till hudens elektriska kapacitans och ökar när huden blir mer återfuktad.
Dag 0 - Förbehandling (Baslinje) till 12 timmar efter behandling

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ändring från baslinjen i medelkorneometermätning 24 timmar efter behandling
Tidsram: Dag 0 - Förbehandling (Baslinje) till 24 timmar efter behandling
Corneometer är ett icke-invasivt instrument som mäter hydrering på hudytan. Under bedömningen placerades korneometern på en plats i anslutning till drabbade hudområden. Corneometeravläsningar är direkt relaterade till hudens elektriska kapacitans och ökar när huden blir mer återfuktad.
Dag 0 - Förbehandling (Baslinje) till 24 timmar efter behandling
Ändring från baslinjen i genomsnittlig korneometermätning 3 dagar efter behandling
Tidsram: Dag 0 - Förbehandling (baslinje) till 3 dagar efter behandling
Corneometer är ett icke-invasivt instrument som mäter hydrering på hudytan. Under bedömningen placerades korneometern på en plats i anslutning till drabbade hudområden. Corneometeravläsningar är direkt relaterade till hudens elektriska kapacitans och ökar när huden blir mer återfuktad.
Dag 0 - Förbehandling (baslinje) till 3 dagar efter behandling
Ändring från baslinjen i medelkorneometermätning 7 dagar efter behandling
Tidsram: Dag 0 - Förbehandling (baslinje) till 7 dagar efter behandling
Corneometer är ett icke-invasivt instrument som mäter hydrering på hudytan. Under bedömningen placerades korneometern på en plats i anslutning till drabbade hudområden. Corneometeravläsningar är direkt relaterade till hudens elektriska kapacitans och ökar när huden blir mer återfuktad.
Dag 0 - Förbehandling (baslinje) till 7 dagar efter behandling
Ändring från baslinjen i medelkorneometermätning 14 dagar efter behandling
Tidsram: Dag 0 - Förbehandling (Baslinje) till 14 dagar efter behandling
Corneometer är ett icke-invasivt instrument som mäter hydrering på hudytan. Under bedömningen placerades korneometern på en plats i anslutning till drabbade hudområden. Corneometeravläsningar är direkt relaterade till hudens elektriska kapacitans och ökar när huden blir mer återfuktad.
Dag 0 - Förbehandling (Baslinje) till 14 dagar efter behandling
Eksemarea och svårighetsgradsindex (EASI) på dag 1 - förändring från baslinjen
Tidsram: Dag 0 – Förbehandling (baslinje) till dag 1
Ytan och svårighetsgraden av eksem mäts med hjälp av Eczema Area and Severity Index (EASI). En regional kroppsytatabulation baserad på svårighetsgrad som sträcker sig från 0 (frånvarande) till 3 (allvarlig), och svårighetsgraden av tecken på sjukdom, sedan multiplicerad med kroppsarea med slutlig beräkning från 0-72.
Dag 0 – Förbehandling (baslinje) till dag 1
Eksemarea och svårighetsgradsindex (EASI) på dag 3 - förändring från baslinjen
Tidsram: Dag 0 - Förbehandling (baslinje) till dag 3
Ytan och svårighetsgraden av eksem mäts med hjälp av Eczema Area and Severity Index (EASI). En regional kroppsytatabulation baserad på svårighetsgrad som sträcker sig från 0 (frånvarande) till 3 (allvarlig), och svårighetsgraden av tecken på sjukdom, sedan multiplicerad med kroppsarea med slutlig beräkning från 0-72.
Dag 0 - Förbehandling (baslinje) till dag 3
Eksemarea och svårighetsgradsindex (EASI) på dag 7 - förändring från baslinjen
Tidsram: Dag 0 - Förbehandling (baslinje) till dag 7
Ytan och svårighetsgraden av eksem mäts med hjälp av Eczema Area and Severity Index (EASI). En regional kroppsytatabulation baserad på svårighetsgrad som sträcker sig från 0 (frånvarande) till 3 (allvarlig), och svårighetsgraden av tecken på sjukdom, sedan multiplicerad med kroppsarea med slutlig beräkning från 0-72.
Dag 0 - Förbehandling (baslinje) till dag 7
Eksemområde och svårighetsgradsindex (EASI) på dag 14 - förändring från baslinjen
Tidsram: Dag 0 – Förbehandling (baslinje) till dag 14
Ytan och svårighetsgraden av eksem mäts med hjälp av Eczema Area and Severity Index (EASI). En regional kroppsytatabulation baserad på svårighetsgrad som sträcker sig från 0 (frånvarande) till 3 (allvarlig), och svårighetsgraden av tecken på sjukdom, sedan multiplicerad med kroppsarea med slutlig beräkning från 0-72.
Dag 0 – Förbehandling (baslinje) till dag 14
Utredarens globala bedömning av atopisk dermatit (IGADA) på dag 1 – förändring från baslinjen
Tidsram: Dag 0 – Förbehandling (baslinje) till dag 1
Tecken och symtom på eksem mäts med hjälp av Investigator's Global Attopic Dermatitis Assessment (IGADA). En bedömning av atopisk dermatit baserad på en 4-gradig skala, som sträcker sig från 0 (frånvarande) till 3 (svår), används för att beskriva tecken och symtom i 4 utpekade kroppsregioner. Baserat på närvaron eller frånvaron av det totala antalet tecken och symtom, kategoriseras det slutliga betyget som tydligt, nästan klart, lindrigt, måttligt, allvarligt eller mycket allvarligt.
Dag 0 – Förbehandling (baslinje) till dag 1
Utredarens globala bedömning av atopisk dermatit (IGADA) på dag 3 – förändring från baslinjen
Tidsram: Dag 0 - Förbehandling (baslinje) till dag 3
Tecken och symtom på eksem mäts med hjälp av Investigator's Global Attopic Dermatitis Assessment (IGADA). En bedömning av atopisk dermatit baserad på en 4-gradig skala, som sträcker sig från 0 (frånvarande) till 3 (svår), används för att beskriva tecken och symtom i 4 utpekade kroppsregioner. Baserat på närvaron eller frånvaron av det totala antalet tecken och symtom, kategoriseras det slutliga betyget som tydligt, nästan klart, lindrigt, måttligt, allvarligt eller mycket allvarligt.
Dag 0 - Förbehandling (baslinje) till dag 3
Utredarens globala bedömning av atopisk dermatit (IGADA) på dag 7 – förändring från baslinjen
Tidsram: Dag 0 - Förbehandling (baslinje) till dag 7
Tecken och symtom på eksem mäts med hjälp av Investigator's Global Attopic Dermatitis Assessment (IGADA). En bedömning av atopisk dermatit baserad på en 4-gradig skala, som sträcker sig från 0 (frånvarande) till 3 (svår), används för att beskriva tecken och symtom i 4 utpekade kroppsregioner. Baserat på närvaron eller frånvaron av det totala antalet tecken och symtom, kategoriseras det slutliga betyget som tydligt, nästan klart, lindrigt, måttligt, allvarligt eller mycket allvarligt.
Dag 0 - Förbehandling (baslinje) till dag 7
Utredarens globala bedömning av atopisk dermatit (IGADA) på dag 14 – förändring från baslinjen
Tidsram: Dag 0 – Förbehandling (baslinje) till dag 14
Tecken och symtom på eksem mäts med hjälp av Investigator's Global Attopic Dermatitis Assessment (IGADA). En bedömning av atopisk dermatit baserad på en 4-gradig skala, som sträcker sig från 0 (frånvarande) till 3 (svår), används för att beskriva tecken och symtom i 4 utpekade kroppsregioner. Baserat på närvaron eller frånvaron av det totala antalet tecken och symtom, kategoriseras det slutliga betyget som tydligt, nästan klart, lindrigt, måttligt, allvarligt eller mycket allvarligt.
Dag 0 – Förbehandling (baslinje) till dag 14
Poäng på torrhetsskala dag 1 - Ändring från baslinjen
Tidsram: Dag 0 – Förbehandling (baslinje) till dag 1
En bedömning av torrhet baserad på en 4-gradig skala, från 0 (ingen) till 4 (svår torrhet).
Dag 0 – Förbehandling (baslinje) till dag 1
Poäng på torrhetsskala dag 3 - Ändring från baslinjen
Tidsram: Dag 0 - Förbehandling (baslinje) till dag 3
En bedömning av torrhet baserad på en 4-gradig skala, från 0 (ingen) till 4 (svår torrhet).
Dag 0 - Förbehandling (baslinje) till dag 3
Poäng på torrhetsskala dag 7 - Ändring från baslinjen
Tidsram: Dag 0 - Förbehandling (baslinje) till dag 7
En bedömning av torrhet baserad på en 4-gradig skala, från 0 (ingen) till 4 (svår torrhet).
Dag 0 - Förbehandling (baslinje) till dag 7
Poäng på torrhetsskala dag 14 - Ändring från baslinjen
Tidsram: Dag 0 – Förbehandling (baslinje) till dag 14
En bedömning av torrhet baserad på en 4-gradig skala, från 0 (ingen) till 4 (svår torrhet).
Dag 0 – Förbehandling (baslinje) till dag 14
Vårdgivares klådabedömning på dag 3 - förändring från baslinjen
Tidsram: Dag 0 - Förbehandling (baslinje) till dag 3
En bedömning av torrhet baserad på följande skala, 0 (har ingen åsikt), 1 (ingen), 2 (lite), 3 (mycket), 4 (hela tiden).
Dag 0 - Förbehandling (baslinje) till dag 3
Vårdgivares klådabedömning på dag 7 - förändring från baslinjen
Tidsram: Dag 0 - Förbehandling (baslinje) till dag 7
En bedömning av torrhet baserad på följande skala, 0 (har ingen åsikt), 1 (ingen), 2 (lite), 3 (mycket), 4 (hela tiden).
Dag 0 - Förbehandling (baslinje) till dag 7
Vårdgivares klådabedömning på dag 14 - förändring från baslinjen
Tidsram: Dag 0 – Förbehandling (baslinje) till dag 14
En bedömning av torrhet baserad på följande skala, 0 (har ingen åsikt), 1 (ingen), 2 (lite), 3 (mycket), 4 (hela tiden).
Dag 0 – Förbehandling (baslinje) till dag 14
Kort sömnformulär för spädbarn (BISQ) - Dag 0 förbehandling (baslinje) - Svarspersonens roll
Tidsram: 0 dagars förbehandling (baslinje)
Frågor besvarades före behandling av deltagarens vårdgivare. Den här undersökningen samlar in data om sovplats, position, sömntimmar på natten och under dagen, samt nattvakna och sömnfördröjning. Frågan är: Vilken roll har den som svarar?
0 dagars förbehandling (baslinje)
Kort infant Sleep Questionnaire (BISQ) - Dag 0 Förbehandling (baslinje) - Sovning
Tidsram: 0 dagars förbehandling (baslinje)
Frågor besvarades före behandling av deltagarens vårdgivare. Den här undersökningen samlar in data om sovplats, position, sömntimmar på natten och under dagen, samt nattvakna och sömnfördröjning. Frågan är: Vad är sovarrangemanget?
0 dagars förbehandling (baslinje)
Kort sömnformulär för spädbarn (BISQ) - Dag 0 Förbehandling (baslinje) - Tid som barnet vanligtvis lägger sig
Tidsram: 0 dagars förbehandling (baslinje)
Frågor besvarades före behandling av deltagarens vårdgivare. Den här undersökningen samlar in data om sovplats, position, sömntimmar på natten och under dagen, samt nattvakna och sömnfördröjning. Frågan är: Vilken tid brukar du lägga ditt barn på natten? Tiden representeras som post meridiem (pm).
0 dagars förbehandling (baslinje)
Kort sömnformulär för spädbarn (BISQ) - Dag 0 förbehandling (baslinje) - Svårighet att lägga sig
Tidsram: 0 dagars förbehandling (baslinje)
Frågor besvarades före behandling av deltagarens vårdgivare. Den här undersökningen samlar in data om sovplats, position, sömntimmar på natten och under dagen, samt nattvakna och sömnfördröjning. Frågan är: Hur svårt är det vanligtvis för ditt barn att lägga sig? Vårdgivaren svarade utifrån ett 5-poängssystem som sträcker sig från "mycket lätt" till "mycket svårt".
0 dagars förbehandling (baslinje)
Kort infant Sleep Questionnaire (BISQ) - Dag 0 förbehandling (baslinje) - Dags för barnet att somna
Tidsram: 0 dagars förbehandling (baslinje)
Frågor besvarades före behandling av deltagarens vårdgivare. Den här undersökningen samlar in data om sovplats, position, sömntimmar på natten och under dagen, samt nattvakna och sömnfördröjning. Frågan är: Hur lång tid tar det vanligtvis ditt barn att somna?
0 dagars förbehandling (baslinje)
Brief Infant Sleep Questionnaire (BISQ) - Dag 0 förbehandling (baslinje) - Antal gånger barnet vaknar under natten
Tidsram: 0 dagars förbehandling (baslinje)
Frågor besvarades före behandling av deltagarens vårdgivare. Den här undersökningen samlar in data om sovplats, position, sömntimmar på natten och under dagen, samt nattvakna och sömnfördröjning. Frågan är: Hur många gånger vaknar ditt barn vanligtvis under natten?
0 dagars förbehandling (baslinje)
Kort frågeformulär för spädbarnssömn (BISQ) - Dag 0 Förbehandling (baslinje) - Total tid som barnet är vaket under natten
Tidsram: 0 dagars förbehandling (baslinje)
Frågor besvarades före behandling av deltagarens vårdgivare. Den här undersökningen samlar in data om sovplats, position, sömntimmar på natten och under dagen, samt nattvakna och sömnfördröjning. Frågan är: Hur mycket total tid under natten är ditt barn normalt vaket?
0 dagars förbehandling (baslinje)
Kort sömnformulär för spädbarn (BISQ) - Dag 0 förbehandling (baslinje) - Längsta tiden barnet sover under natten
Tidsram: 0 dagars förbehandling (baslinje)
Frågor besvarades före behandling av deltagarens vårdgivare. Den här undersökningen samlar in data om sovplats, position, sömntimmar på natten och under dagen, samt nattvakna och sömnfördröjning. Frågan är: Vad är i genomsnitt den längsta tid som ditt barn sover under natten utan att vakna?
0 dagars förbehandling (baslinje)
Kort spädbarnssömn frågeformulär (BISQ) - Dag 0 Förbehandling (baslinje) - Total tid barnet sover under natten
Tidsram: 0 dagars förbehandling (baslinje)
Frågor besvarades före behandling av deltagarens vårdgivare. Den här undersökningen samlar in data om sovplats, position, sömntimmar på natten och under dagen, samt nattvakna och sömnfördröjning. Frågan är: Hur mycket tid spenderar ditt barn i genomsnitt på att sova under natten?
0 dagars förbehandling (baslinje)
Brief Infant Sleep Questionnaire (BISQ) - Dag 0 Förbehandling (baslinje) - Antal tupplurar som barnet tar under dagen
Tidsram: 0 dagars förbehandling (baslinje)
Frågor besvarades före behandling av deltagarens vårdgivare. Den här undersökningen samlar in data om sovplats, position, sömntimmar på natten och under dagen, samt nattvakna och sömnfördröjning. Frågan är: Hur många tupplurar tar ditt barn en vanlig dag?
0 dagars förbehandling (baslinje)
Kort sömnformulär för spädbarn (BISQ) - Dag 0 förbehandling (baslinje) - Total tid som barnet sover under dagen
Tidsram: 0 dagars förbehandling (baslinje)
Frågor besvarades före behandling av deltagarens vårdgivare. Den här undersökningen samlar in data om sovplats, position, sömntimmar på natten och under dagen, samt nattvakna och sömnfördröjning. Frågan är: Hur mycket tid lägger ditt barn totalt på att sova under dagen?
0 dagars förbehandling (baslinje)
Kort spädbarnssömn frågeformulär (BISQ) - Dag 0 förbehandling (baslinje) - Barns sömn ett problem
Tidsram: 0 dagars förbehandling (baslinje)
Frågor besvarades före behandling av deltagarens vårdgivare. Den här undersökningen samlar in data om sovplats, position, sömntimmar på natten och under dagen, samt nattvakna och sömnfördröjning. Frågan är: Anser du ditt barns sömn som ett problem? Vårdgivaren svarade utifrån ett 6-poängssystem som sträckte sig från "Jag har ingen åsikt" till "ett allvarligt problem".
0 dagars förbehandling (baslinje)
Kort infant Sleep Questionnaire (BISQ) - Dag 7 - Responder roll
Tidsram: 7 dagar
Frågor besvarades sju dagar efter behandling av deltagarens vårdgivare. Den här undersökningen samlar in data om sovplats, position, sömntimmar på natten och under dagen, samt nattvakna och sömnfördröjning. Frågan är: Vilken roll har den som svarar?
7 dagar
Brief Infant Sleep Questionnaire (BISQ) - Dag 7 - Sleeping Arrangement
Tidsram: 7 dagar
Frågor besvarades sju dagar efter behandling av deltagarens vårdgivare. Den här undersökningen samlar in data om sovplats, position, sömntimmar på natten och under dagen, samt nattvakna och sömnfördröjning. Frågan är: Vad är sovarrangemanget?
7 dagar
Kort sömnformulär för spädbarn (BISQ) - Dag 7 - Tid då barnet vanligtvis lägger sig
Tidsram: 7 dagar
Frågor besvarades sju dagar efter behandling av deltagarens vårdgivare. Den här undersökningen samlar in data om sovplats, position, sömntimmar på natten och under dagen, samt nattvakna och sömnfördröjning. Frågan är: Vilken tid brukar du lägga ditt barn på natten? Tiden representeras som post meridiem (pm).
7 dagar
Brief Infant Sleep Questionnaire (BISQ) - Dag 7 - Svårighet att lägga sig
Tidsram: 7 dagar
Frågor besvarades sju dagar efter behandling av deltagarens vårdgivare. Den här undersökningen samlar in data om sovplats, position, sömntimmar på natten och under dagen, samt nattvakna och sömnfördröjning. Frågan är: Hur svårt är det vanligtvis för ditt barn att lägga sig? Vårdgivaren svarade utifrån ett 5-poängssystem som sträcker sig från "mycket lätt" till "mycket svårt".
7 dagar
Brief Infant Sleep Questionnaire (BISQ) - Dag 7 - Dags för barnet att somna
Tidsram: 7 dagar
Frågor besvarades sju dagar efter behandling av deltagarens vårdgivare. Den här undersökningen samlar in data om sovplats, position, sömntimmar på natten och under dagen, samt nattvakna och sömnfördröjning. Frågan är: Hur lång tid tar det vanligtvis ditt barn att somna?
7 dagar
Brief Infant Sleep Questionnaire (BISQ) - Dag 7 - Antal gånger barnet vaknar under natten
Tidsram: 7 dagar
Frågor besvarades sju dagar efter behandling av deltagarens vårdgivare. Den här undersökningen samlar in data om sovplats, position, sömntimmar på natten och under dagen, samt nattvakna och sömnfördröjning. Frågan är: Hur många gånger vaknar ditt barn vanligtvis under natten?
7 dagar
Brief Infant Sleep Questionnaire (BISQ) - Dag 7 - Total tid som barnet är vaket under natten
Tidsram: 7 dagar
Frågor besvarades sju dagar efter behandling av deltagarens vårdgivare. Den här undersökningen samlar in data om sovplats, position, sömntimmar på natten och under dagen, samt nattvakna och sömnfördröjning. Frågan är: Hur mycket total tid under natten är ditt barn normalt vaket?
7 dagar
Brief Infant Sleep Questionnaire (BISQ) - Dag 7 - Längsta tiden barnet sover under natten
Tidsram: 7 dagar
Frågor besvarades sju dagar efter behandling av deltagarens vårdgivare. Den här undersökningen samlar in data om sovplats, position, sömntimmar på natten och under dagen, samt nattvakna och sömnfördröjning. Frågan är: Vad är i genomsnitt den längsta tid som ditt barn sover under natten utan att vakna?
7 dagar
Kort sömnformulär för spädbarn (BISQ) - Dag 7 - Total tid som barnet sover under natten
Tidsram: 7 dagar
Frågor besvarades sju dagar efter behandling av deltagarens vårdgivare. Den här undersökningen samlar in data om sovplats, position, sömntimmar på natten och under dagen, samt nattvakna och sömnfördröjning. Frågan är: Hur mycket tid spenderar ditt barn i genomsnitt på att sova under natten?
7 dagar
Brief Infant Sleep Questionnaire (BISQ) - Dag 7 - Antal tupplurar som barnet tar under dagen
Tidsram: 7 dagar
Frågor besvarades sju dagar efter behandling av deltagarens vårdgivare. Den här undersökningen samlar in data om sovplats, position, sömntimmar på natten och under dagen, samt nattvakna och sömnfördröjning. Frågan är: Hur många tupplurar tar ditt barn en vanlig dag?
7 dagar
Brief Infant Sleep Questionnaire (BISQ) - Dag 7 - Total tid som barnet sover under dagen
Tidsram: 7 dagar
Frågor besvarades sju dagar efter behandling av deltagarens vårdgivare. Den här undersökningen samlar in data om sovplats, position, sömntimmar på natten och under dagen, samt nattvakna och sömnfördröjning. Frågan är: Hur mycket tid lägger ditt barn totalt på att sova under dagen?
7 dagar
Kort frågeformulär för spädbarnssömn (BISQ) - Dag 7 - Barns sömn ett problem
Tidsram: 7 dagar
Frågor besvarades sju dagar efter behandling av deltagarens vårdgivare. Den här undersökningen samlar in data om sovplats, position, sömntimmar på natten och under dagen, samt nattvakna och sömnfördröjning. Frågan är: Anser du ditt barns sömn som ett problem? Vårdgivaren svarade utifrån ett 6-poängssystem som sträckte sig från "Jag har ingen åsikt" till "ett allvarligt problem".
7 dagar
Kort sömnformulär för spädbarn (BISQ) - Dag 14 - Svarspersonens roll
Tidsram: 14 dagar
Frågor besvarades 14 dagar efter behandling av deltagarens vårdgivare. Den här undersökningen samlar in data om sovplats, position, sömntimmar på natten och under dagen, samt nattvakna och sömnfördröjning. Frågan är: Vilken roll har den som svarar?
14 dagar
Brief Infant Sleep Questionnaire (BISQ) - Dag 14 - Sleeping Arrangement
Tidsram: 14 dagar
Frågor besvarades 14 dagar efter behandling av deltagarens vårdgivare. Den här undersökningen samlar in data om sovplats, position, sömntimmar på natten och under dagen, samt nattvakna och sömnfördröjning. Frågan är: Vad är sovarrangemanget?
14 dagar
Kort sömnformulär för spädbarn (BISQ) - Dag 14 - Tid då barnet vanligtvis lägger sig
Tidsram: 14 dagar
Frågor besvarades 14 dagar efter behandling av deltagarens vårdgivare. Den här undersökningen samlar in data om sovplats, position, sömntimmar på natten och under dagen, samt nattvakna och sömnfördröjning. Frågan är: Vilken tid brukar du lägga ditt barn på natten? Tiden representeras som post meridiem (pm).
14 dagar
Brief Infant Sleep Questionnaire (BISQ) - Dag 14 - Svårighet att lägga sig
Tidsram: 14 dagar
Frågor besvarades 14 dagar efter behandling av deltagarens vårdgivare. Den här undersökningen samlar in data om sovplats, position, sömntimmar på natten och under dagen, samt nattvakna och sömnfördröjning. Frågan är: Hur svårt är det vanligtvis för ditt barn att lägga sig? Vårdgivaren svarade utifrån ett 5-poängssystem som sträcker sig från "mycket lätt" till "mycket svårt".
14 dagar
Brief Infant Sleep Questionnaire (BISQ) - Dag 14 - Dags för barnet att somna
Tidsram: 14 dagar
Frågor besvarades 14 dagar efter behandling av deltagarens vårdgivare. Den här undersökningen samlar in data om sovplats, position, sömntimmar på natten och under dagen, samt nattvakna och sömnfördröjning. Frågan är: Hur lång tid tar det vanligtvis ditt barn att somna?
14 dagar
Brief Infant Sleep Questionnaire (BISQ) - Dag 14 - Antal gånger barnet vaknar under natten
Tidsram: 14 dagar
Frågor besvarades 14 dagar efter behandling av deltagarens vårdgivare. Den här undersökningen samlar in data om sovplats, position, sömntimmar på natten och under dagen, samt nattvakna och sömnfördröjning. Frågan är: Hur många gånger vaknar ditt barn vanligtvis under natten?
14 dagar
Kort sömnformulär för spädbarn (BISQ) - Dag 14 - Total tid som barnet är vaket under natten
Tidsram: 14 dagar
Frågor besvarades 14 dagar efter behandling av deltagarens vårdgivare. Den här undersökningen samlar in data om sovplats, position, sömntimmar på natten och under dagen, samt nattvakna och sömnfördröjning. Frågan är: Hur mycket total tid under natten är ditt barn normalt vaket?
14 dagar
Brief Infant Sleep Questionnaire (BISQ) - Dag 14 - Längsta tiden barnet sover under natten
Tidsram: 14 dagar
Frågor besvarades 14 dagar efter behandling av deltagarens vårdgivare. Den här undersökningen samlar in data om sovplats, position, sömntimmar på natten och under dagen, samt nattvakna och sömnfördröjning. Frågan är: Vad är i genomsnitt den längsta tid som ditt barn sover under natten utan att vakna?
14 dagar
Kort sömnformulär för spädbarn (BISQ) - Dag 14 - Total tid som barnet sover under natten
Tidsram: 14 dagar
Frågor besvarades 14 dagar efter behandling av deltagarens vårdgivare. Den här undersökningen samlar in data om sovplats, position, sömntimmar på natten och under dagen, samt nattvakna och sömnfördröjning. Frågan är: Hur mycket tid spenderar ditt barn i genomsnitt på att sova under natten?
14 dagar
Brief Infant Sleep Questionnaire (BISQ) - Dag 14 - Antal tupplurar som barnet tar under dagen
Tidsram: 14 dagar
Frågor besvarades 14 dagar efter behandling av deltagarens vårdgivare. Den här undersökningen samlar in data om sovplats, position, sömntimmar på natten och under dagen, samt nattvakna och sömnfördröjning. Frågan är: Hur många tupplurar tar ditt barn en vanlig dag?
14 dagar
Brief Infant Sleep Questionnaire (BISQ) - Dag 14 - Total tid som barnet sover under dagen
Tidsram: 14 dagar
Frågor besvarades 14 dagar efter behandling av deltagarens vårdgivare. Den här undersökningen samlar in data om sovplats, position, sömntimmar på natten och under dagen, samt nattvakna och sömnfördröjning. Frågan är: Hur mycket tid lägger ditt barn totalt på att sova under dagen?
14 dagar
Brief Infant Sleep Questionnaire (BISQ) - Dag 14 - Barns sömn ett problem
Tidsram: 14 dagar
Frågor besvarades 14 dagar efter behandling av deltagarens vårdgivare. Den här undersökningen samlar in data om sovplats, position, sömntimmar på natten och under dagen, samt nattvakna och sömnfördröjning. Frågan är: Anser du ditt barns sömn som ett problem? Vårdgivaren svarade utifrån ett 6-poängssystem som sträckte sig från "Jag har ingen åsikt" till "ett allvarligt problem".
14 dagar
Vårdgivarefrågeformulär på dag 0 förbehandling - huden ser överlag slät ut
Tidsram: 0 dagar - Förbehandling
Frågor besvarades före behandling av deltagarens vårdgivare. Frågorna inkluderade övergripande utseende (len, frisk) och känsla (mjuk, slät) av deltagarens hud, och det drabbade områdets utseende (len, frisk) och känsla (mjuk, slät). Frågan är "Sammantaget ser min babys hud slät ut".
0 dagar - Förbehandling
Vårdgivarefrågeformulär på dag 0 Förbehandling - Huden ser allmänt frisk ut
Tidsram: 0 dagar - Förbehandling
Frågor besvarades före behandling av deltagarens vårdgivare. Frågorna inkluderade övergripande utseende (len, frisk) och känsla (mjuk, slät) av deltagarens hud, och det drabbade områdets utseende (len, frisk) och känsla (mjuk, slät). Frågan är "Sammantaget ser min babys hud frisk ut".
0 dagar - Förbehandling
Vårdgivarenkät dag 0 Förbehandling - Huden känns mjuk överlag
Tidsram: 0 dagar - Förbehandling
Frågor besvarades före behandling av deltagarens vårdgivare. Frågorna inkluderade övergripande utseende (len, frisk) och känsla (mjuk, slät) av deltagarens hud, och det drabbade områdets utseende (len, frisk) och känsla (mjuk, slät). Frågan är "Sammantaget känns min bebis hud mjuk".
0 dagar - Förbehandling
Vårdarenkät på dag 0 förbehandling – bebisens hud ser slät ut i områden som påverkas av eksem
Tidsram: 0 dagar - Förbehandling
Frågor besvarades före behandling av deltagarens vårdgivare. Frågorna inkluderade övergripande utseende (len, frisk) och känsla (mjuk, slät) av deltagarens hud, och det drabbade områdets utseende (len, frisk) och känsla (mjuk, slät). Frågan är "I de områden som drabbats av eksem ser min babys hud slät ut".
0 dagar - Förbehandling
Vårdarenkät på dag 0 förbehandling – bebisens hud ser frisk ut i områden som drabbats av eksem
Tidsram: 0 dagar - Förbehandling
Frågor besvarades före behandling av deltagarens vårdgivare. Frågorna inkluderade övergripande utseende (len, frisk) och känsla (mjuk, slät) av deltagarens hud, och det drabbade områdets utseende (len, frisk) och känsla (mjuk, slät). Frågan är "I de områden som drabbats av eksem ser min babys hud frisk ut".
0 dagar - Förbehandling
Vårdgivarefrågeformulär på dag 0 förbehandling - bebisens hud känns mjuk i områden som påverkas av eksem
Tidsram: 0 dagar - Förbehandling
Frågor besvarades före behandling av deltagarens vårdgivare. Frågorna inkluderade övergripande utseende (len, frisk) och känsla (mjuk, slät) av deltagarens hud, och det drabbade områdets utseende (len, frisk) och känsla (mjuk, slät). Frågan är "I de områden som drabbats av eksem känns min bebis hud mjuk".
0 dagar - Förbehandling
Vårdarenkät på dag 0 förbehandling – barnets humör under den senaste veckan
Tidsram: 0 dagar - Förbehandling
Frågor besvarades före behandling av deltagarens vårdgivare. Frågorna inkluderade övergripande utseende (len, frisk) och känsla (mjuk, slät) av deltagarens hud, och det drabbade områdets utseende (len, frisk) och känsla (mjuk, slät). Frågan är "Under den senaste veckan, hur har ditt barns humör varit?"
0 dagar - Förbehandling
Vårdarenkät på dag 0 förbehandling - barnets humör när du vaknar på morgonen
Tidsram: 0 dagar - Förbehandling
Frågor besvarades före behandling av deltagarens vårdgivare. Frågorna inkluderade övergripande utseende (len, frisk) och känsla (mjuk, slät) av deltagarens hud, och det drabbade områdets utseende (len, frisk) och känsla (mjuk, slät). Frågan är "Vanligtvis, hur skulle du bedöma ditt barns humör när han/hon vaknar på morgonen?"
0 dagar - Förbehandling
Vårdgivarefrågeformulär på dag 0 förbehandling – barn ville leka den senaste veckan
Tidsram: 0 dagar - Förbehandling
Frågor besvarades före behandling av deltagarens vårdgivare. Frågorna inkluderade övergripande utseende (len, frisk) och känsla (mjuk, slät) av deltagarens hud, och det drabbade områdets utseende (len, frisk) och känsla (mjuk, slät). Frågan är "Under den senaste veckan, hur mycket har ditt barn velat leka?"
0 dagar - Förbehandling
Vårdgivarefrågeformulär på dag 0 förbehandling - Mängd sömn vårdgivaren fick under den senaste veckan
Tidsram: 0 dagar - Förbehandling
Frågor besvarades före behandling av deltagarens vårdgivare. Frågorna inkluderade övergripande utseende (len, frisk) och känsla (mjuk, slät) av deltagarens hud, och det drabbade områdets utseende (len, frisk) och känsla (mjuk, slät). Frågan är "Under den senaste veckan, hur mycket sömn du på natten?"
0 dagar - Förbehandling
Vårdarenkät dag 0 Förbehandling - Antal gånger vårdgivaren vaknade
Tidsram: 0 dagar - Förbehandling
Frågor besvarades före behandling av deltagarens vårdgivare. Frågorna inkluderade övergripande utseende (len, frisk) och känsla (mjuk, slät) av deltagarens hud, och det drabbade områdets utseende (len, frisk) och känsla (mjuk, slät). Frågan är "Hur många gånger vaknade du under natten?"
0 dagar - Förbehandling
Vårdarenkät på dag 0 Förbehandling - Tidslängd Vårdgivaren är vaken
Tidsram: 0 dagar - Förbehandling
Frågor besvarades före behandling av deltagarens vårdgivare. Frågorna inkluderade övergripande utseende (len, frisk) och känsla (mjuk, slät) av deltagarens hud, och det drabbade områdets utseende (len, frisk) och känsla (mjuk, slät). Frågan är "Om du vaknade under natten, hur lång tid var du vaken (i genomsnitt) innan du somnade om?"
0 dagar - Förbehandling
Vårdgivarefrågeformulär på dag 0 förbehandling - Vårdgivarens energinivåer under den senaste veckan
Tidsram: 0 dagar - Förbehandling
Frågor besvarades före behandling av deltagarens vårdgivare. Frågorna inkluderade övergripande utseende (len, frisk) och känsla (mjuk, slät) av deltagarens hud, och det drabbade områdets utseende (len, frisk) och känsla (mjuk, slät). Frågan är "Under den senaste veckan, hur mycket energi har du haft för att umgås med din familj?"
0 dagar - Förbehandling
Vårdgivarefrågeformulär på dag 0 förbehandling – hur utvilad vårdgivaren kände sig den senaste veckan
Tidsram: 0 dagar - Förbehandling
Frågor besvarades före behandling av deltagarens vårdgivare. Frågorna inkluderade övergripande utseende (len, frisk) och känsla (mjuk, slät) av deltagarens hud, och det drabbade områdets utseende (len, frisk) och känsla (mjuk, slät). Frågan är "Under den senaste veckan, hur utvilad har du känt dig?"
0 dagar - Förbehandling
Vårdgivarefrågeformulär på dag 0 förbehandling - Hur alert vårdgivare kände sig under den senaste veckan
Tidsram: 0 dagar - Förbehandling
Frågor besvarades före behandling av deltagarens vårdgivare. Frågorna inkluderade övergripande utseende (len, frisk) och känsla (mjuk, slät) av deltagarens hud, och det drabbade områdets utseende (len, frisk) och känsla (mjuk, slät). Frågan är "Under den senaste veckan, hur alert har du känt dig?"
0 dagar - Förbehandling
Vårdgivarefrågeformulär på dag 0 förbehandling - Hur produktiv vårdgivare kände sig under den senaste veckan
Tidsram: 0 dagar - Förbehandling
Frågor besvarades före behandling av deltagarens vårdgivare. Frågorna inkluderade övergripande utseende (len, frisk) och känsla (mjuk, slät) av deltagarens hud, och det drabbade områdets utseende (len, frisk) och känsla (mjuk, slät). Frågan är "Under den senaste veckan, hur produktiv har du varit på jobbet?"
0 dagar - Förbehandling
Vårdarenkät på dag 0 efter behandling - Huden ser överlag slät ut
Tidsram: 0 dagar - Efterbehandling
Frågor besvarades efter behandling av deltagarens vårdgivare. Frågorna inkluderade övergripande utseende (len, frisk) och känsla (mjuk, slät) av deltagarens hud, och det drabbade områdets utseende (len, frisk) och känsla (mjuk, slät). Frågan är "Sammantaget ser min babys hud slät ut".
0 dagar - Efterbehandling
Vårdgivarefrågeformulär på dag 0 efter behandling - Huden ser allmänt frisk ut
Tidsram: 0 dagar - Efterbehandling
Frågor besvarades efter behandling av deltagarens vårdgivare. Frågorna inkluderade övergripande utseende (len, frisk) och känsla (mjuk, slät) av deltagarens hud, och det drabbade områdets utseende (len, frisk) och känsla (mjuk, slät). Frågan är "Sammantaget ser min babys hud frisk ut".
0 dagar - Efterbehandling
Vårdarenkät dag 0 efter behandling - Huden känns mjuk överlag
Tidsram: 0 dagar - Efterbehandling
Frågor besvarades efter behandling av deltagarens vårdgivare. Frågorna inkluderade övergripande utseende (len, frisk) och känsla (mjuk, slät) av deltagarens hud, och det drabbade områdets utseende (len, frisk) och känsla (mjuk, slät). Frågan är "Sammantaget känns min bebis hud mjuk".
0 dagar - Efterbehandling
Vårdarenkät på dag 0 efter behandling - bebisens hud ser slät ut i områden som drabbats av eksem
Tidsram: 0 dagar - Efterbehandling
Frågor besvarades efter behandling av deltagarens vårdgivare. Frågorna inkluderade övergripande utseende (len, frisk) och känsla (mjuk, slät) av deltagarens hud, och det drabbade områdets utseende (len, frisk) och känsla (mjuk, slät). Frågan är "I de områden som drabbats av eksem ser min babys hud slät ut".
0 dagar - Efterbehandling
Vårdgivarefrågeformulär på dag 0 efter behandling - bebisens hud ser frisk ut i områden som påverkas av eksem
Tidsram: 0 dagar - Efterbehandling
Frågor besvarades efter behandling av deltagarens vårdgivare. Frågorna inkluderade övergripande utseende (len, frisk) och känsla (mjuk, slät) av deltagarens hud, och det drabbade områdets utseende (len, frisk) och känsla (mjuk, slät). Frågan är "I de områden som drabbats av eksem ser min babys hud frisk ut".
0 dagar - Efterbehandling
Vårdgivarefrågeformulär på dag 0 efter behandling - bebisens hud känns mjuk i områden som påverkas av eksem
Tidsram: 0 dagar - Efterbehandling
Frågor besvarades efter behandling av deltagarens vårdgivare. Frågorna inkluderade övergripande utseende (len, frisk) och känsla (mjuk, slät) av deltagarens hud, och det drabbade områdets utseende (len, frisk) och känsla (mjuk, slät). Frågan är "I de områden som drabbats av eksem känns min bebis hud mjuk".
0 dagar - Efterbehandling
Vårdgivarefrågeformulär på dag 3 - Huden ser smidig ut överlag
Tidsram: 3 dagar
Frågor besvarades efter tre dagars behandling av deltagarens vårdgivare. Frågorna inkluderade övergripande utseende (len, frisk) och känsla (mjuk, slät) av deltagarens hud, och det drabbade områdets utseende (len, frisk) och känsla (mjuk, slät). Frågan är "Sammantaget ser min babys hud slät ut".
3 dagar
Vårdgivarefrågeformulär på dag 3 - Huden ser allmänt frisk ut
Tidsram: 3 dagar
Frågor besvarades efter tre dagars behandling av deltagarens vårdgivare. Frågorna inkluderade övergripande utseende (len, frisk) och känsla (mjuk, slät) av deltagarens hud, och det drabbade områdets utseende (len, frisk) och känsla (mjuk, slät). Frågan är "Sammantaget ser min babys hud frisk ut".
3 dagar
Vårdarenkät dag 3 - Huden känns mjuk överlag
Tidsram: 3 dagar
Frågor besvarades efter tre dagars behandling av deltagarens vårdgivare. Frågorna inkluderade övergripande utseende (len, frisk) och känsla (mjuk, slät) av deltagarens hud, och det drabbade områdets utseende (len, frisk) och känsla (mjuk, slät). Frågan är "Sammantaget känns min bebis hud mjuk".
3 dagar
Vårdgivarefrågeformulär på dag 3 – bebisens hud ser slät ut i områden som drabbats av eksem
Tidsram: 3 dagar
Frågor besvarades efter tre dagars behandling av deltagarens vårdgivare. Frågorna inkluderade övergripande utseende (len, frisk) och känsla (mjuk, slät) av deltagarens hud, och det drabbade områdets utseende (len, frisk) och känsla (mjuk, slät). Frågan är "I de områden som drabbats av eksem ser min babys hud slät ut".
3 dagar
Vårdgivarefrågeformulär på dag 3 – bebisens hud ser frisk ut i områden som drabbats av eksem
Tidsram: 3 dagar
Frågor besvarades efter tre dagars behandling av deltagarens vårdgivare. Frågorna inkluderade övergripande utseende (len, frisk) och känsla (mjuk, slät) av deltagarens hud, och det drabbade områdets utseende (len, frisk) och känsla (mjuk, slät). Frågan är "I de områden som drabbats av eksem ser min babys hud frisk ut".
3 dagar
Vårdgivarefrågeformulär på dag 3 - bebisens hud känns mjuk i områden som påverkas av eksem
Tidsram: 3 dagar
Frågor besvarades efter tre dagars behandling av deltagarens vårdgivare. Frågorna inkluderade övergripande utseende (len, frisk) och känsla (mjuk, slät) av deltagarens hud, och det drabbade områdets utseende (len, frisk) och känsla (mjuk, slät). Frågan är "I de områden som drabbats av eksem känns min bebis hud mjuk".
3 dagar
Vårdgivarefrågeformulär på dag 7 - Huden ser överlag slät ut
Tidsram: 7 dagar
Frågor besvarades efter sju dagars behandling av deltagarens vårdgivare. Frågorna inkluderade övergripande utseende (len, frisk) och känsla (mjuk, slät) av deltagarens hud, och det drabbade områdets utseende (len, frisk) och känsla (mjuk, slät). Frågan är "Sammantaget ser min babys hud slät ut".
7 dagar
Vårdgivarefrågeformulär på dag 7 - Huden ser allmänt frisk ut
Tidsram: 7 dagar
Frågor besvarades efter sju dagars behandling av deltagarens vårdgivare. Frågorna inkluderade övergripande utseende (len, frisk) och känsla (mjuk, slät) av deltagarens hud, och det drabbade områdets utseende (len, frisk) och känsla (mjuk, slät). Frågan är "Sammantaget ser min babys hud frisk ut".
7 dagar
Vårdarenkät dag 7 - Huden känns mjuk överlag
Tidsram: 7 dagar
Frågor besvarades efter sju dagars behandling av deltagarens vårdgivare. Frågorna inkluderade övergripande utseende (len, frisk) och känsla (mjuk, slät) av deltagarens hud, och det drabbade områdets utseende (len, frisk) och känsla (mjuk, slät). Frågan är "Sammantaget känns min bebis hud mjuk".
7 dagar
Enkät om vårdgivare dag 7 – bebisens hud ser slät ut i områden som drabbats av eksem
Tidsram: 7 dagar
Frågor besvarades efter sju dagars behandling av deltagarens vårdgivare. Frågorna inkluderade övergripande utseende (len, frisk) och känsla (mjuk, slät) av deltagarens hud, och det drabbade områdets utseende (len, frisk) och känsla (mjuk, slät). Frågan är "I de områden som drabbats av eksem ser min babys hud slät ut".
7 dagar
Vårdgivarefrågeformulär på dag 7 – bebisens hud ser frisk ut i områden som drabbats av eksem
Tidsram: 7 dagar
Frågor besvarades efter sju dagars behandling av deltagarens vårdgivare. Frågorna inkluderade övergripande utseende (len, frisk) och känsla (mjuk, slät) av deltagarens hud, och det drabbade områdets utseende (len, frisk) och känsla (mjuk, slät). Frågan är "I de områden som drabbats av eksem ser min babys hud frisk ut".
7 dagar
Enkät om vårdgivare dag 7 – bebisens hud känns mjuk i områden som påverkas av eksem
Tidsram: 7 dagar
Frågor besvarades efter sju dagars behandling av deltagarens vårdgivare. Frågorna inkluderade övergripande utseende (len, frisk) och känsla (mjuk, slät) av deltagarens hud, och det drabbade områdets utseende (len, frisk) och känsla (mjuk, slät). Frågan är "I de områden som drabbats av eksem känns min bebis hud mjuk".
7 dagar
Vårdgivarefrågeformulär på dag 7 - barnets humör under den gångna veckan
Tidsram: 7 dagar
Frågor besvarades efter sju dagars behandling av deltagarens vårdgivare. Frågorna inkluderade övergripande utseende (len, frisk) och känsla (mjuk, slät) av deltagarens hud, och det drabbade områdets utseende (len, frisk) och känsla (mjuk, slät). Frågan är "Under den senaste veckan, hur har ditt barns humör varit?"
7 dagar
Vårdgivarefrågeformulär på dag 7 - Barns humör när du vaknar på morgonen
Tidsram: 7 dagar
Frågor besvarades efter sju dagars behandling av deltagarens vårdgivare. Frågorna inkluderade övergripande utseende (len, frisk) och känsla (mjuk, slät) av deltagarens hud, och det drabbade områdets utseende (len, frisk) och känsla (mjuk, slät). Frågan är "Vanligtvis, hur skulle du bedöma ditt barns humör när han/hon vaknar på morgonen?"
7 dagar
Vårdgivarefrågeformulär på dag 7 - Barn ville leka under den senaste veckan
Tidsram: 7 dagar
Frågor besvarades efter sju dagars behandling av deltagarens vårdgivare. Frågorna inkluderade övergripande utseende (len, frisk) och känsla (mjuk, slät) av deltagarens hud, och det drabbade områdets utseende (len, frisk) och känsla (mjuk, slät). Frågan är "Under den senaste veckan, hur mycket har ditt barn velat leka?"
7 dagar
Vårdgivarefrågeformulär på dag 7 - Mängd sömn Caregiver fick under den senaste veckan
Tidsram: 7 dagar
Frågor besvarades efter sju dagars behandling av deltagarens vårdgivare. Frågorna inkluderade övergripande utseende (len, frisk) och känsla (mjuk, slät) av deltagarens hud, och det drabbade områdets utseende (len, frisk) och känsla (mjuk, slät). Frågan är "Under den senaste veckan, hur mycket sömn du på natten?"
7 dagar
Vårdgivarefrågeformulär på dag 7 - antal gånger vårdgivaren vaknade
Tidsram: 7 dagar
Frågor besvarades efter sju dagars behandling av deltagarens vårdgivare. Frågorna inkluderade övergripande utseende (len, frisk) och känsla (mjuk, slät) av deltagarens hud, och det drabbade områdets utseende (len, frisk) och känsla (mjuk, slät). Frågan är "Hur många gånger vaknade du under natten?"
7 dagar
Vårdarenkät dag 7 - Tidsmängd Vårdgivaren är vaken
Tidsram: 7 dagar
Frågor besvarades efter sju dagars behandling av deltagarens vårdgivare. Frågorna inkluderade övergripande utseende (len, frisk) och känsla (mjuk, slät) av deltagarens hud, och det drabbade områdets utseende (len, frisk) och känsla (mjuk, slät). Frågan är "Om du vaknade under natten, hur lång tid var du vaken (i genomsnitt) innan du somnade om?"
7 dagar
Vårdgivarefrågeformulär på dag 7 - Vårdgivarens energinivåer under den senaste veckan
Tidsram: 7 dagar
Frågor besvarades efter sju dagars behandling av deltagarens vårdgivare. Frågorna inkluderade övergripande utseende (len, frisk) och känsla (mjuk, slät) av deltagarens hud, och det drabbade områdets utseende (len, frisk) och känsla (mjuk, slät). Frågan är "Under den senaste veckan, hur mycket energi har du haft för att umgås med din familj?"
7 dagar
Vårdgivarefrågeformulär på dag 7 - Hur utvilad vårdgivaren kände sig under förra veckan
Tidsram: 7 dagar
Frågor besvarades efter sju dagars behandling av deltagarens vårdgivare. Frågorna inkluderade övergripande utseende (len, frisk) och känsla (mjuk, slät) av deltagarens hud, och det drabbade områdets utseende (len, frisk) och känsla (mjuk, slät). Frågan är "Under den senaste veckan, hur utvilad har du känt dig?"
7 dagar
Vårdgivarefrågeformulär på dag 7 - Hur alert vårdgivare kände sig under den gångna veckan
Tidsram: 7 dagar
Frågor besvarades efter sju dagars behandling av deltagarens vårdgivare. Frågorna inkluderade övergripande utseende (len, frisk) och känsla (mjuk, slät) av deltagarens hud, och det drabbade områdets utseende (len, frisk) och känsla (mjuk, slät). Frågan är "Under den senaste veckan, hur alert har du känt dig?"
7 dagar
Vårdgivarefrågeformulär på dag 7 - Hur produktiv vårdgivare kände sig under den gångna veckan
Tidsram: 7 dagar
Frågor besvarades efter sju dagars behandling av deltagarens vårdgivare. Frågorna inkluderade övergripande utseende (len, frisk) och känsla (mjuk, slät) av deltagarens hud, och det drabbade områdets utseende (len, frisk) och känsla (mjuk, slät). Frågan är "Under den senaste veckan, hur produktiv har du varit på jobbet?"
7 dagar
Vårdgivarefrågeformulär dag 14 - Huden ser smidig ut överlag
Tidsram: 14 dagar
Frågor besvarades efter 14 dagars behandling av deltagarens vårdgivare. Frågorna inkluderade övergripande utseende (len, frisk) och känsla (mjuk, slät) av deltagarens hud, och det drabbade områdets utseende (len, frisk) och känsla (mjuk, slät). Frågan är "Sammantaget ser min babys hud slät ut".
14 dagar
Vårdgivarefrågeformulär på dag 14 - Huden ser allmänt frisk ut
Tidsram: 14 dagar
Frågor besvarades efter 14 dagars behandling av deltagarens vårdgivare. Frågorna inkluderade övergripande utseende (len, frisk) och känsla (mjuk, slät) av deltagarens hud, och det drabbade områdets utseende (len, frisk) och känsla (mjuk, slät). Frågan är "Sammantaget ser min babys hud frisk ut".
14 dagar
Vårdarenkät dag 14 - Huden känns mjuk överlag
Tidsram: 14 dagar
Frågor besvarades efter 14 dagars behandling av deltagarens vårdgivare. Frågorna inkluderade övergripande utseende (len, frisk) och känsla (mjuk, slät) av deltagarens hud, och det drabbade områdets utseende (len, frisk) och känsla (mjuk, slät). Frågan är "Sammantaget känns min bebis hud mjuk".
14 dagar
Enkät om vårdgivare dag 14 – bebisens hud ser slät ut i områden som drabbats av eksem
Tidsram: 14 dagar
Frågor besvarades efter 14 dagars behandling av deltagarens vårdgivare. Frågorna inkluderade övergripande utseende (len, frisk) och känsla (mjuk, slät) av deltagarens hud, och det drabbade områdets utseende (len, frisk) och känsla (mjuk, slät). Frågan är "I de områden som drabbats av eksem ser min babys hud slät ut".
14 dagar
Vårdgivarefrågeformulär på dag 14 – bebisens hud ser frisk ut i områden som drabbats av eksem
Tidsram: 14 dagar
Frågor besvarades efter 14 dagars behandling av deltagarens vårdgivare. Frågorna inkluderade övergripande utseende (len, frisk) och känsla (mjuk, slät) av deltagarens hud, och det drabbade områdets utseende (len, frisk) och känsla (mjuk, slät). Frågan är "I de områden som drabbats av eksem ser min babys hud frisk ut".
14 dagar
Vårdgivarefrågeformulär dag 14 – bebisens hud känns mjuk i områden som påverkas av eksem
Tidsram: 14 dagar
Frågor besvarades efter 14 dagars behandling av deltagarens vårdgivare. Frågorna inkluderade övergripande utseende (len, frisk) och känsla (mjuk, slät) av deltagarens hud, och det drabbade områdets utseende (len, frisk) och känsla (mjuk, slät). Frågan är "I de områden som drabbats av eksem känns min bebis hud mjuk".
14 dagar
Vårdgivarefrågeformulär på dag 14 - barnets humör under den gångna veckan
Tidsram: 14 dagar
Frågor besvarades efter 14 dagars behandling av deltagarens vårdgivare. Frågorna inkluderade övergripande utseende (len, frisk) och känsla (mjuk, slät) av deltagarens hud, och det drabbade områdets utseende (len, frisk) och känsla (mjuk, slät). Frågan är "Under den senaste veckan, hur har ditt barns humör varit?"
14 dagar
Vårdgivarefrågeformulär på dag 14 - Barns humör när du vaknar på morgonen
Tidsram: 14 dagar
Frågor besvarades efter 14 dagars behandling av deltagarens vårdgivare. Frågorna inkluderade övergripande utseende (len, frisk) och känsla (mjuk, slät) av deltagarens hud, och det drabbade områdets utseende (len, frisk) och känsla (mjuk, slät). Frågan är "Vanligtvis, hur skulle du bedöma ditt barns humör när han/hon vaknar på morgonen?"
14 dagar
Vårdgivarefrågeformulär på dag 14 - Barn ville leka under den senaste veckan
Tidsram: 14 dagar
Frågor besvarades efter 14 dagars behandling av deltagarens vårdgivare. Frågorna inkluderade övergripande utseende (len, frisk) och känsla (mjuk, slät) av deltagarens hud, och det drabbade områdets utseende (len, frisk) och känsla (mjuk, slät). Frågan är "Under den senaste veckan, hur mycket har ditt barn velat leka?"
14 dagar
Vårdgivarefrågeformulär på dag 14 - Mängden sömn vårdgivaren fick under den senaste veckan
Tidsram: 14 dagar
Frågor besvarades efter 14 dagars behandling av deltagarens vårdgivare. Frågorna inkluderade övergripande utseende (len, frisk) och känsla (mjuk, slät) av deltagarens hud, och det drabbade områdets utseende (len, frisk) och känsla (mjuk, slät). Frågan är "Under den senaste veckan, hur mycket sömn du på natten?"
14 dagar
Vårdarenkät dag 14 - Antal gånger vårdgivaren vaknade
Tidsram: 14 dagar
Frågor besvarades efter 14 dagars behandling av deltagarens vårdgivare. Frågorna inkluderade övergripande utseende (len, frisk) och känsla (mjuk, slät) av deltagarens hud, och det drabbade områdets utseende (len, frisk) och känsla (mjuk, slät). Frågan är "Hur många gånger vaknade du under natten?"
14 dagar
Vårdarenkät dag 14 - Tidsmängd Vårdgivaren är vaken
Tidsram: 14 dagar
Frågor besvarades efter 14 dagars behandling av deltagarens vårdgivare. Frågorna inkluderade övergripande utseende (len, frisk) och känsla (mjuk, slät) av deltagarens hud, och det drabbade områdets utseende (len, frisk) och känsla (mjuk, slät). Frågan är "Om du vaknade under natten, hur lång tid var du vaken (i genomsnitt) innan du somnade om?"
14 dagar
Vårdgivares frågeformulär på dag 14 - Vårdgivarens energinivåer under den senaste veckan
Tidsram: 14 dagar
Frågor besvarades efter 14 dagars behandling av deltagarens vårdgivare. Frågorna inkluderade övergripande utseende (len, frisk) och känsla (mjuk, slät) av deltagarens hud, och det drabbade områdets utseende (len, frisk) och känsla (mjuk, slät). Frågan är "Under den senaste veckan, hur mycket energi har du haft för att umgås med din familj?"
14 dagar
Vårdgivarefrågeformulär på dag 14 - Hur utvilad vårdgivaren kände sig under den gångna veckan
Tidsram: 14 dagar
Frågor besvarades efter 14 dagars behandling av deltagarens vårdgivare. Frågorna inkluderade övergripande utseende (len, frisk) och känsla (mjuk, slät) av deltagarens hud, och det drabbade områdets utseende (len, frisk) och känsla (mjuk, slät). Frågan är "Under den senaste veckan, hur utvilad har du känt dig?"
14 dagar
Vårdgivarefrågeformulär på dag 14 - Hur alert vårdgivare kände sig under den gångna veckan
Tidsram: 14 dagar
Frågor besvarades efter 14 dagars behandling av deltagarens vårdgivare. Frågorna inkluderade övergripande utseende (len, frisk) och känsla (mjuk, slät) av deltagarens hud, och det drabbade områdets utseende (len, frisk) och känsla (mjuk, slät). Frågan är "Under den senaste veckan, hur alert har du känt dig?"
14 dagar
Vårdgivarefrågeformulär på dag 14 - Hur produktiv vårdgivare kände sig under den gångna veckan
Tidsram: 14 dagar
Frågor besvarades efter 14 dagars behandling av deltagarens vårdgivare. Frågorna inkluderade övergripande utseende (len, frisk) och känsla (mjuk, slät) av deltagarens hud, och det drabbade områdets utseende (len, frisk) och känsla (mjuk, slät). Frågan är "Under den senaste veckan, hur produktiv har du varit på jobbet?"
14 dagar
Vårdgivarefrågeformulär dag 14 - Rekommendera produkt
Tidsram: 14 dagar
Frågor besvarades efter 14 dagars behandling av deltagarens vårdgivare. Frågorna inkluderade övergripande utseende (len, frisk) och känsla (mjuk, slät) av deltagarens hud, och det drabbade områdets utseende (len, frisk) och känsla (mjuk, slät). Frågan är "Jag skulle rekommendera denna produkt till en annan förälder".
14 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Johnson & Johnson Consumer Inc. (J&JCI)

Utredare

  • Studierektor: Amisha Parikh-Das, PhD, Johnson & Johnson Consumer Inc. (J&JCI)
  • Huvudutredare: Ethlynn Schorr, MD, TKL Research, Inc.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 mars 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

1 mars 2016

Avslutad studie (Faktisk)

1 mars 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 mars 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 mars 2015

Första postat (Uppskatta)

31 mars 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

24 mars 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 februari 2017

Senast verifierad

1 februari 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CO-141020101115-THCT

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på EpiCeram Skin Barrier Emulsion

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Norway

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera