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高齢者の糖代謝・筋肉量・機能・炎症

2023年4月17日 更新者:Giaccari Andrea、Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

高齢者のグルコース代謝、筋肉量/機能、および炎症プロファイルを特徴付けるためのパイロット観察研究

高齢者のグルコース代謝と「炎症」を徹底的に特徴付けることは、これらの各要因が筋肉量/機能にどの程度影響し、加齢に伴う筋肉の消耗に寄与するかを判断するのに役立ちます. 研究者は、インスリン分泌/感受性のパターンを、糖尿病および非糖尿病の高齢者 (70 歳以上) の「筋肉の「質/量」」と関連付けます。 さまざまなグループ (健康、サルコペニア、糖尿病、糖尿病/サルコペニア) を比較することにより、研究者は、サルコペニア表現型に特異的で筋肉インスリンに関連する「酸化/炎症サイン」(例えば、循環インターロイキン/ミオカイン、血漿抗酸化能) を特定することを期待しています。抵抗。

調査の概要

状態

完了

研究の種類

観察的

入学 (実際)

76

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Rome、イタリア、00168
        • Catholic University Of Sacred Heart
      • Rome、イタリア、00186
        • Ospedale San Giovanni Calibita - Fatebenefratelli Isola Tiberina

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

70年歳以上 (高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

高齢者(70歳以上)の被験者

説明

包含基準:

  • 2型糖尿病:糖尿病の薬を服用している患者が糖尿病と診断されます。 他のすべての患者では、診断はアメリカ糖尿病協会の基準に従って確立されます
  • サルコペニア (非重度): 高齢者のサルコペニアに関する欧州作業部会 (EWGSOP) の基準に従って、筋肉量が少なく、筋力または身体能力が低い個人は、サルコペニアと診断されます。
  • 健康なボランティア:糖尿病、サルコペニア、除外基準なし

除外基準 (全体集団):

  • 急性疾患、
  • 慢性閉塞性肺疾患 (COPD)
  • サルコペニア/身体組成の変化に関連する状態 (例: 障害、内分泌機能の変化、慢性疾患、栄養不足、がん)、
  • 肥満(体格指数≧30kg/m2)
  • 中等度から重度の肝疾患、
  • 慢性腎臓病 (推定糸球体濾過率 <30 ml/分/1.73m2)、
  • 金属の補綴物,
  • 最近または進行中の感染、
  • -インフォームドコンセントを提供できない、または提供したくない

除外基準(糖尿病集団):

  • 1型糖尿病、
  • ヘモグロビン A1c >8.5% (69 mmol/mol)、
  • 基礎ボーラスインスリン療法、
  • インスリン ポンプ療法、
  • 増殖性糖尿病網膜症、
  • 糖尿病の足。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
健康な高齢者
DM
2型糖尿病の高齢者
SA
サルコペニアの高齢者
DS
2型糖尿病とサルコペニアを併せ持つ高齢者

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
炎症マーカー(TNF-α、インターロイキン-1、インターロイキン-2、インターロイキン-6、RANKL、ミオスタチン、GDF11)
時間枠:2年
この研究の主な目的は、4つのグループの炎症マーカーの違いを検出することです
2年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年1月1日

一次修了 (実際)

2022年2月1日

研究の完了 (実際)

2022年2月1日

試験登録日

最初に提出

2015年4月21日

QC基準を満たした最初の提出物

2015年4月21日

最初の投稿 (見積もり)

2015年4月24日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年4月19日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年4月17日

最終確認日

2023年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • 5312/15

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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