Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Glucosemetabolisme, spiermassa/functie en ontsteking bij ouderen

17 april 2023 bijgewerkt door: Giaccari Andrea, Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Observationele pilotstudie om glucosemetabolisme, spiermassa/-functie en ontstekingsprofiel bij oudere personen te karakteriseren

Een grondige karakterisering van het glucosemetabolisme en "ontsteking" bij oudere proefpersonen zal helpen bepalen in welke mate elk van deze factoren de spiermassa/functie beïnvloedt en bijdraagt ​​aan leeftijdsgebonden spierafbraak. De onderzoekers zullen patronen van insulinesecretie/gevoeligheid correleren met "spierkwaliteit/kwantiteit" bij diabetische en niet-diabetische ouderen (≥70 jaar oud). Door verschillende groepen (gezond, sarcopenisch, diabetisch, diabetisch/sarcopenisch) te vergelijken, verwachten de onderzoekers een "oxidatieve/inflammatoire signatuur" te identificeren (bijv. circulerende interleukinen/myokines, plasma-antioxidantcapaciteit) specifiek voor het sarcopenische fenotype en gerelateerd aan spierinsuline weerstand.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

76

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Italië
      • Rome, Italië, 00168
        • Catholic University Of Sacred Heart
      • Rome, Italië, 00186
        • Ospedale San Giovanni Calibita - Fatebenefratelli Isola Tiberina

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

70 jaar en ouder (Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Oudere (≥ 70 jaar) proefpersonen

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Diabetes mellitus type 2: bij patiënten die geneesmiddelen voor diabetes gebruiken, wordt de diagnose diabetes gesteld. Bij alle andere patiënten wordt een diagnose gesteld volgens de criteria van de American Diabetes Association
  • Sarcopenie (niet-ernstig): personen met een lage spiermassa en lage spierkracht of lage fysieke prestaties zullen worden gediagnosticeerd met sarcopenie, volgens de criteria van de European Working Group on Sarcopenia in Older People (EWGSOP)
  • Gezonde vrijwilligers: geen diabetes, geen sarcopenie en geen van de uitsluitingscriteria

Uitsluitingscriteria (totale populatie):

  • acute ziekten,
  • chronische obstructieve longziekte (COPD)
  • aandoeningen geassocieerd met sarcopenie/veranderde lichaamssamenstelling (bijv. handicap, veranderde endocriene functie, chronische ziekten, voedingstekorten, kanker),
  • zwaarlijvigheid (body mass index ≥30 kg/m2)
  • matige tot ernstige leverziekte,
  • chronische nierziekte (geschatte glomerulaire filtratiesnelheid <30 ml/min per 1,73 m2),
  • metalen prothesen,
  • recente of aanhoudende infectie,
  • onvermogen of onwil om geïnformeerde toestemming te geven

Uitsluitingscriteria (populatie met diabetes):

  • diabetes type 1,
  • hemoglobine A1c >8,5% (69 mmol/mol),
  • basaal-bolusinsulinetherapie,
  • insuline pomp therapie,
  • proliferatieve diabetische retinopathie,
  • diabetische voet.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
HIJ
Gezonde ouderen
DM
Ouderen met diabetes type 2
SA
Ouderen met sarcopenie
DS
Ouderen met zowel diabetes type 2 als sarcopenie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Ontstekingsmarkers (TNF-α, interleukine-1, interleukine-2, interleukine-6, RANKL, Myostatin en GDF11)
Tijdsspanne: 2 jaar
Het primaire doel van de studie is om verschillen in ontstekingsmarkers in de vier groepen op te sporen
2 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Medewerkers

University of Rome Tor Vergata
Fondazione Roma

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 april 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 april 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

24 april 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

19 april 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 april 2023

Laatst geverifieerd

1 april 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 5312/15

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Suikerziekte

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Brazil

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren