Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Glükóz anyagcsere, izomtömeg/működés és gyulladás időseknél

2023. április 17. frissítette: Giaccari Andrea, Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Kísérleti megfigyelési tanulmány idősek glükózanyagcseréjének, izomtömegének/funkcióinak és gyulladásos profiljának jellemzésére

Az idősek glükóz-anyagcseréjének és "gyulladásának" alapos jellemzése segít meghatározni, hogy ezek a tényezők milyen mértékben befolyásolják az izomtömeget/működést, és milyen mértékben járulnak hozzá az életkorral összefüggő izomsorvadáshoz. A kutatók összefüggésbe hozzák az inzulin szekréció/érzékenység mintázatát az "izom" minőséggel/mennyiséggel" diabéteszes és nem cukorbeteg időseknél (70 év felett). A különböző csoportok (egészséges, szarkopén, cukorbeteg, cukorbeteg/szarkopén) összehasonlításával a kutatók azt várják, hogy azonosítsanak egy "oxidatív/gyulladásos jelet" (pl. keringő interleukinek/miokinek, plazma antioxidáns kapacitása), amely a szarkopén fenotípusra jellemző, és az izom inzulinhoz kapcsolódik. ellenállás.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

76

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Olaszország
      • Rome, Olaszország, 00168
        • Catholic University Of Sacred Heart
      • Rome, Olaszország, 00186
        • Ospedale San Giovanni Calibita - Fatebenefratelli Isola Tiberina

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

70 év és régebbi (Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Idős (≥ 70 éves) alanyok

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 2-es típusú diabetes mellitus: a cukorbetegség kezelésére gyógyszert szedő betegeknél cukorbetegséget diagnosztizálnak. Minden más betegnél a diagnózist az American Diabetes Association kritériumai szerint állítják fel
  • Szarkopénia (nem súlyos): az alacsony izomtömegű és alacsony izomerővel vagy alacsony fizikai teljesítménnyel rendelkező egyéneknél szarkopéniát diagnosztizálnak az idősek szarkopéniájával foglalkozó európai munkacsoport (EWGSOP) kritériumai szerint.
  • Egészséges önkéntesek: nincs cukorbetegség, nincs szarkopénia és egyik kizárási kritérium sem

Kizárási kritériumok (teljes népesség):

  • akut betegségek,
  • krónikus obstruktív tüdőbetegség (COPD)
  • szarkopéniával/változott testösszetétellel kapcsolatos állapotok (pl. fogyatékosság, megváltozott endokrin funkció, krónikus betegségek, táplálkozási hiányosságok, rák),
  • elhízás (testtömegindex ≥30 kg/m2)
  • közepesen súlyos májbetegség,
  • krónikus vesebetegség (becsült glomeruláris filtrációs sebesség <30 ml/perc/1,73 m2),
  • fém protézisek,
  • friss vagy folyamatban lévő fertőzés,
  • képtelenség vagy hajlandóság a tájékozott beleegyezés megadására

Kizárási kritériumok (diabetes populáció):

  • 1-es típusú cukorbetegség,
  • hemoglobin A1c >8,5% (69 mmol/mol),
  • bazális-bolus inzulinterápia,
  • inzulinpumpa terápia,
  • proliferatív diabéteszes retinopátia,
  • diabéteszes láb.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Ő
Egészséges idősek
DM
2-es típusú cukorbetegségben szenvedő idősek
SA
Szarkopéniában szenvedő idősek
DS
2-es típusú cukorbetegségben és szarkopéniában szenvedő idősek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Gyulladásos markerek (TNF-α, interleukin-1, interleukin-2, interleukin-6, RANKL, myostatin és GDF11)
Időkeret: 2 év
A vizsgálat elsődleges célja a gyulladásos markerek különbségeinek kimutatása a négy csoportban
2 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Együttműködők

University of Rome Tor Vergata
Fondazione Roma

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. február 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. február 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. április 21.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. április 21.

Első közzététel (Becslés)

2015. április 24.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. április 19.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. április 17.

Utolsó ellenőrzés

2023. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 5312/15

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Diabetes mellitus

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in United States

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel