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Metabolismo da Glicose, Massa/Função Muscular e Inflamação em Idosos

17 de abril de 2023 atualizado por: Giaccari Andrea, Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Estudo Observacional Piloto para Caracterização do Metabolismo da Glicose, Massa/Função Muscular e Perfil Inflamatório em Idosos

Uma caracterização completa do metabolismo da glicose e da "inflamação" em indivíduos idosos ajudará a determinar até que ponto cada um desses fatores afeta a massa/função muscular e contribui para a perda muscular relacionada à idade. Os investigadores irão correlacionar padrões de secreção/sensibilidade à insulina com "qualidade/quantidade" muscular em idosos diabéticos e não diabéticos (≥70 anos). Ao comparar diferentes grupos (saudáveis, sarcopênicos, diabéticos, diabéticos/sarcopênicos), os pesquisadores esperam identificar uma "assinatura oxidativa/inflamatória" (por exemplo, interleucinas/miocinas circulantes, capacidade antioxidante plasmática) específica para o fenótipo sarcopênico e relacionada à insulina muscular resistência.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

76

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Rome, Itália, 00168
        • Catholic University Of Sacred Heart
      • Rome, Itália, 00186
        • Ospedale San Giovanni Calibita - Fatebenefratelli Isola Tiberina

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

70 anos e mais velhos (Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Idosos (≥ 70 anos)

Descrição

Critério de inclusão:

  • Diabetes mellitus tipo 2: os pacientes que tomam medicamentos para diabetes serão diagnosticados como portadores de diabetes. Em todos os outros pacientes, o diagnóstico será estabelecido de acordo com os critérios da American Diabetes Association
  • Sarcopenia (não grave): indivíduos com baixa massa muscular e baixa força muscular ou baixo desempenho físico serão diagnosticados com sarcopenia, de acordo com os critérios do European Working Group on Sarcopenia in Older People (EWGSOP)
  • Voluntários saudáveis: sem diabetes, sem sarcopenia e nenhum dos critérios de exclusão

Critérios de exclusão (população geral):

  • doenças agudas,
  • doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC)
  • condições associadas à sarcopenia/alteração da composição corporal (p. deficiência, função endócrina alterada, doenças crônicas, deficiências nutricionais, câncer),
  • obesidade (índice de massa corporal ≥30 kg/m2)
  • doença hepática moderada a grave,
  • doença renal crônica (taxa de filtração glomerular estimada <30 ml/min por 1,73m2),
  • próteses metálicas,
  • infecção recente ou em curso,
  • incapacidade ou falta de vontade de fornecer consentimento informado

Critérios de exclusão (população diabética):

  • diabetes tipo 1,
  • hemoglobina A1c >8,5% (69 mmol/mol),
  • terapia de insulina basal-bolus,
  • terapia com bomba de insulina,
  • retinopatia diabética proliferativa,
  • pé diabético.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
ELE
Idosos saudáveis
DM
Idosos com diabetes tipo 2
SA
Idosos com sarcopenia
DS
Idosos com diabetes tipo 2 e sarcopenia

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Marcadores inflamatórios (TNF-α, interleucina-1, interleucina-2, interleucina-6, RANKL, miostatina e GDF11)
Prazo: 2 anos
O objetivo primário do estudo é detectar diferenças nos marcadores inflamatórios nos quatro grupos
2 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2017

Conclusão Primária (Real)

1 de fevereiro de 2022

Conclusão do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de abril de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de abril de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

24 de abril de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

19 de abril de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de abril de 2023

Última verificação

1 de abril de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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