COPD 患者における 1 分間の立位テストの検証 (STAND-UP)
2016年10月24日 更新者：University of Zurich
1 分間の立位テスト: 慢性閉塞性肺疾患患者における単純な運動能力テストの多施設検証研究
これは、慢性閉塞性肺疾患 (COPD) 患者の運動能力の尺度としての 1 分間の立位テストの詳細な検証を提供するための研究です。
患者は、1 分間の立位テストおよびその他の検証済みの運動テストとアンケートを実行します。
調査の概要
詳細な説明
運動能力は、慢性閉塞性肺疾患 (COPD) 患者の死亡率、増悪、および健康関連の生活の質 (HRQL) の強力な予測因子です。 1 分間の立位テスト (1 分 STS テスト) は、実行が簡単で、リソースをほとんど必要としない有望な運動能力テストです。
この研究は、1 分間の STS テストの詳細な検証を提供し、具体的にはテストの信頼性、妥当性、変更への反応性、臨床的に重要な違いを最小限に抑えることを評価します。 この研究では、増悪の検出に関する 1 分間の STS テストの予測特性も評価し、身体活動のパターンと患者が報告した増悪の症状を特定します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
55
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Zurich、スイス、8001
- University of Zurich
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
40年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- GOLD基準によるCOPD診断;気管支拡張後 FEV1/FVC
- 40歳以上の男女患者
- -ベースライン評価で1分間のSTSテストで少なくとも5回繰り返すことができます
- 参加者による書面によるインフォームドコンセント
除外基準:
- -過去3か月間の下肢関節手術
- 医学的に不安定すぎて、運動テストを実行できません
- 歩行に対する主な神経学的または筋骨格的制限
- 認知読解障害および/または電子日記と歩数計の管理の困難
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：呼吸リハビリテーション患者
1 分間の立位テストの検証。身体活動の延長された毎日の評価期間および患者が報告した増悪の症状を含む同意した参加者の場合: 2 つの呼吸リハビリテーション クリニック (Klinik Barmelweid と Zürcher Höhenklinik Wald) の男性と女性の COPD 入院患者 (40 歳以上) |
COPD 患者集団における 1 分間の立位テストの検証
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他の：急性期病院の患者
身体活動の毎日の評価と患者から報告された増悪の症状を含む、1 分間の立位テストの検証: 2つの急性期医療病院の男性および女性のCOPD入院患者（40歳以上; Stadtspital WaidおよびSpital Uster） |
COPD 患者集団における 1 分間の立位テストの検証
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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1分間の立ち座りテスト
時間枠：呼吸リハビリテーションプログラム後のベースラインからの変化
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1分間の立位テストで実行された繰り返しの数
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呼吸リハビリテーションプログラム後のベースラインからの変化
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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5 反復の立ち上がりテスト
時間枠：呼吸リハビリテーションプログラム後のベースラインからの変化
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座って立ち上がる動作を 5 回繰り返すのにかかった時間
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呼吸リハビリテーションプログラム後のベースラインからの変化
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6分間歩行テスト
時間枠：呼吸リハビリテーションプログラム後のベースラインからの変化
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6分で歩いた距離
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呼吸リハビリテーションプログラム後のベースラインからの変化
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大腿四頭筋の最大随意収縮力
時間枠：呼吸リハビリテーションプログラム後のベースラインからの変化
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呼吸リハビリテーションプログラム後のベースラインからの変化
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慢性呼吸器アンケート
時間枠：呼吸リハビリテーションプログラム後のベースラインからの変化
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呼吸リハビリテーションプログラム後のベースラインからの変化
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病院の不安とうつ病の尺度
時間枠：呼吸リハビリテーションプログラム後のベースラインからの変化
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呼吸リハビリテーションプログラム後のベースラインからの変化
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COPD評価試験
時間枠：呼吸リハビリテーションプログラム後のベースラインからの変化
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呼吸リハビリテーションプログラム後のベースラインからの変化
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ベースライン呼吸困難および移行呼吸困難指数
時間枠：呼吸リハビリテーションプログラム後のベースラインからの変化
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呼吸リハビリテーションプログラム後のベースラインからの変化
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体感温度計
時間枠：呼吸リハビリテーションプログラム後のベースラインからの変化
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呼吸リハビリテーションプログラム後のベースラインからの変化
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酸素消費量（VO2）
時間枠：テスト中およびテスト後のベースライン（運動前テスト）からの変化
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テスト中およびテスト後のベースライン（運動前テスト）からの変化
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二酸化炭素の生成 (VCO2)
時間枠：テスト中およびテスト後のベースライン（運動前テスト）からの変化
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テスト中およびテスト後のベースライン（運動前テスト）からの変化
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呼吸交換率 (RER)
時間枠：テスト中およびテスト後のベースライン（運動前テスト）からの変化
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テスト中およびテスト後のベースライン（運動前テスト）からの変化
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分時換気量（VE）
時間枠：テスト中およびテスト後のベースライン（運動前テスト）からの変化
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テスト中およびテスト後のベースライン（運動前テスト）からの変化
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心拍数
時間枠：テスト中およびテスト後のベースライン（運動前テスト）からの変化
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テスト中およびテスト後のベースライン（運動前テスト）からの変化
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血中酸素飽和度
時間枠：テスト中およびテスト後のベースライン（運動前テスト）からの変化
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テスト中およびテスト後のベースライン（運動前テスト）からの変化
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増悪の症状
時間枠：3ヶ月以上のデイリーコース
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慢性肺疾患ツール (EXACT) の悪化
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3ヶ月以上のデイリーコース
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身体活動
時間枠：3ヶ月以上のデイリーコース
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歩数計で測ると
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3ヶ月以上のデイリーコース
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ローカリゼーション
時間枠：3ヶ月以上のデイリーコース
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GPS情報による計測
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3ヶ月以上のデイリーコース
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Anja Frei, pHd、University of Zurich, Epidemiology, Biostatistics and Prevention Institute
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2015年4月1日
一次修了 (実際)
2016年5月1日
研究の完了 (実際)
2016年5月1日
試験登録日
最初に提出
2015年4月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年5月7日
最初の投稿 (見積もり)
2015年5月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年10月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年10月24日
最終確認日
2016年10月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- STAND-UP Study
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。