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Convalida del test Sit-to-stand di 1 minuto in pazienti con BPCO (STAND-UP)

24 ottobre 2016 aggiornato da: University of Zurich

Test Sit-to-stand di 1 minuto: uno studio di convalida multicentrico di un semplice test di capacità di esercizio in pazienti con broncopneumopatia cronica ostruttiva

Questo è uno studio per fornire una convalida approfondita del test sit-to-stand di 1 minuto come misura della capacità di esercizio nei pazienti con broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO). I pazienti eseguiranno il test sit-to-stand di 1 minuto e altri test di esercizio e questionari convalidati.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La capacità di esercizio è un forte predittore di mortalità, riacutizzazioni e qualità della vita correlata alla salute (HRQL) nei pazienti con broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO). Il test sit-to-stand di 1 minuto (test STS di 1 minuto) è un promettente test di capacità di esercizio che è semplice da condurre e richiede poche risorse.

Questo studio fornirà una convalida approfondita del test STS di 1 minuto, valutando in particolare l'affidabilità, la validità, la reattività al cambiamento e la minima differenza clinicamente importante del test. Lo studio valuterà anche le proprietà predittive del test STS di 1 minuto per quanto riguarda il rilevamento delle riacutizzazioni, oltre a identificare i modelli di attività fisica e i sintomi di riacutizzazione riportati dal paziente.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

55

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Svizzera
      • Zurich, Svizzera, 8001
        • University of Zurich

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

40 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • diagnosi di BPCO secondo i criteri GOLD; post broncodilatatore FEV1/FVC
  • Pazienti di sesso maschile e femminile di età ≥40 anni
  • In grado di eseguire almeno 5 ripetizioni nel test STS di 1 minuto alla valutazione di base
  • Consenso informato scritto del partecipante

Criteri di esclusione:

  • Chirurgia articolare degli arti inferiori nei 3 mesi precedenti
  • Troppo instabile dal punto di vista medico per eseguire test da sforzo
  • Predominante limitazione neurologica o muscoloscheletrica alla deambulazione
  • Compromissione cognitiva della lettura e/o difficoltà nella gestione dell'eDiary e del contapassi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Pazienti in riabilitazione polmonare

Convalida del test sit-to-stand di 1 minuto; per i partecipanti che acconsentono, compreso un periodo di valutazione giornaliero prolungato dell'attività fisica e dei sintomi di riacutizzazione riportati dal paziente:

Pazienti ricoverati con BPCO maschi e femmine (≥40 anni) di due cliniche di riabilitazione polmonare (Klinik Barmelweid e Zürcher Höhenklinik Wald)
Altro: Test da seduti in piedi di 1 minuto
Convalida del test sit-to-stand di 1 minuto in una popolazione di pazienti con BPCO
Altro: Pazienti ricoverati per acuti

Convalida del test sit-to-stand di 1 minuto, compresa la valutazione quotidiana dell'attività fisica e dei sintomi di riacutizzazione riferiti dal paziente:

Pazienti ricoverati con BPCO di sesso maschile e femminile provenienti da due ospedali per acuti (età ≥40 anni; Stadtspital Waid e Spital Uster)
Altro: Test da seduti in piedi di 1 minuto
Convalida del test sit-to-stand di 1 minuto in una popolazione di pazienti con BPCO

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Test da seduti in piedi di 1 minuto
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale dopo il programma di riabilitazione polmonare
Numero di ripetizioni eseguite nel test sit-to-stand di 1 minuto
Variazione rispetto al basale dopo il programma di riabilitazione polmonare

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Test da seduto a 5 ripetizioni
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale dopo il programma di riabilitazione polmonare
Tempo impiegato per eseguire 5 ripetizioni sit-to-stand
Variazione rispetto al basale dopo il programma di riabilitazione polmonare
Test del cammino di 6 minuti
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale dopo il programma di riabilitazione polmonare
Distanza percorsa in 6 minuti
Variazione rispetto al basale dopo il programma di riabilitazione polmonare
Forza di contrazione volontaria massima del quadricipite
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale dopo il programma di riabilitazione polmonare
Variazione rispetto al basale dopo il programma di riabilitazione polmonare
Questionario respiratorio cronico
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale dopo il programma di riabilitazione polmonare
Variazione rispetto al basale dopo il programma di riabilitazione polmonare
Scala di ansia e depressione ospedaliera
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale dopo il programma di riabilitazione polmonare
Variazione rispetto al basale dopo il programma di riabilitazione polmonare
Test di valutazione della BPCO
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale dopo il programma di riabilitazione polmonare
Variazione rispetto al basale dopo il programma di riabilitazione polmonare
Dispnea basale e indice di dispnea di transizione
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale dopo il programma di riabilitazione polmonare
Variazione rispetto al basale dopo il programma di riabilitazione polmonare
Termometro a sensazione
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale dopo il programma di riabilitazione polmonare
Variazione rispetto al basale dopo il programma di riabilitazione polmonare
Consumo di ossigeno (VO2)
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale (test pre-esercizio) durante e dopo il test
Variazione rispetto al basale (test pre-esercizio) durante e dopo il test
Produzione di anidride carbonica (VCO2)
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale (test pre-esercizio) durante e dopo il test
Variazione rispetto al basale (test pre-esercizio) durante e dopo il test
Rapporto di scambio respiratorio (RER)
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale (test pre-esercizio) durante e dopo il test
Variazione rispetto al basale (test pre-esercizio) durante e dopo il test
Ventilazione minuto (VE)
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale (test pre-esercizio) durante e dopo il test
Variazione rispetto al basale (test pre-esercizio) durante e dopo il test
Frequenza del battito cardiaco
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale (test pre-esercizio) durante e dopo il test
Variazione rispetto al basale (test pre-esercizio) durante e dopo il test
Saturazione dell'ossigeno nel sangue
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale (test pre-esercizio) durante e dopo il test
Variazione rispetto al basale (test pre-esercizio) durante e dopo il test
Sintomi di esacerbazioni
Lasso di tempo: Corso giornaliero per 3 mesi
Lo strumento EXAcerbations of Chronic Pulmonary Disease (EXACT)
Corso giornaliero per 3 mesi
Attività fisica
Lasso di tempo: Corso giornaliero per 3 mesi
Come misurato da un contapassi
Corso giornaliero per 3 mesi
Localizzazione
Lasso di tempo: Corso giornaliero per 3 mesi
Come misurato dalle informazioni GPS
Corso giornaliero per 3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Zurich

Investigatori

  • Investigatore principale: Anja Frei, pHd, University of Zurich, Epidemiology, Biostatistics and Prevention Institute

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 aprile 2015

Completamento primario (Effettivo)

1 maggio 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

1 maggio 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 aprile 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 maggio 2015

Primo Inserito (Stima)

12 maggio 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

25 ottobre 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 ottobre 2016

Ultimo verificato

1 ottobre 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • STAND-UP Study

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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