Validación del test de bipedestación de 1 minuto en pacientes con EPOC (STAND-UP)
24 de octubre de 2016 actualizado por: University of Zurich
Test de bipedestación de 1 minuto: un estudio de validación multicéntrico de una prueba de capacidad de ejercicio simple en pacientes con enfermedad pulmonar obstructiva crónica
Este es un estudio para proporcionar una validación en profundidad de la prueba de sentarse y levantarse de 1 minuto como una medida de la capacidad de ejercicio en pacientes con enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC).
Los pacientes realizarán la prueba de sentarse y levantarse de 1 minuto y otras pruebas y cuestionarios de ejercicio validados.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La capacidad de ejercicio es un fuerte predictor de mortalidad, exacerbaciones y calidad de vida relacionada con la salud (CVRS) en pacientes con enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC). La prueba de sentarse y levantarse de 1 minuto (prueba STS de 1 minuto) es una prueba de capacidad de ejercicio prometedora que es simple de realizar y requiere pocos recursos.
Este estudio proporcionará una validación en profundidad de la prueba STS de 1 minuto, evaluando específicamente la confiabilidad, validez, capacidad de respuesta al cambio y diferencia mínima clínicamente importante de las pruebas. El estudio también evaluará las propiedades predictivas de la prueba STS de 1 minuto con respecto a la detección de exacerbaciones, así como también identificará patrones de actividad física y síntomas de exacerbaciones informados por los pacientes.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
55
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Zurich, Suiza, 8001
- University of Zurich
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
40 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- diagnóstico de EPOC según criterios GOLD; posbroncodilatador FEV1/FVC
- Pacientes masculinos y femeninos ≥40 años de edad
- Capaz de hacer al menos 5 repeticiones en la prueba STS de 1 minuto en la evaluación inicial
- Consentimiento informado por escrito del participante
Criterio de exclusión:
- Cirugía de la articulación de miembros inferiores en los 3 meses anteriores
- Demasiado inestable médicamente para realizar pruebas de ejercicio
- Limitación neurológica o musculoesquelética predominante para caminar
- Deterioro cognitivo de la lectura y/o dificultades para manejar el eDiary y el contador de pasos
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: Pacientes de rehabilitación pulmonar
Validación de la prueba de 1 minuto de estar sentado y de pie; para los participantes que dan su consentimiento, incluido un período prolongado de evaluación diaria de actividad física y síntomas de exacerbaciones informados por el paciente: Pacientes con EPOC masculinos y femeninos (≥40 años de edad) de dos clínicas de rehabilitación pulmonar (Klinik Barmelweid y Zürcher Höhenklinik Wald) |
Validación del test de bipedestación de 1 minuto en una población de pacientes con EPOC
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Otro: Pacientes hospitalarios de cuidados agudos
Validación de la prueba de sentarse y levantarse de 1 minuto, incluida la evaluación diaria de la actividad física y los síntomas de exacerbaciones informados por el paciente: Pacientes con EPOC masculinos y femeninos de dos hospitales de agudos (≥40 años de edad; Stadtspital Waid y Spital Uster) |
Validación del test de bipedestación de 1 minuto en una población de pacientes con EPOC
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Prueba de bipedestación de 1 minuto
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio después del programa de rehabilitación pulmonar
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Número de repeticiones realizadas en la prueba de 1 minuto de bipedestación
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Cambio desde el inicio después del programa de rehabilitación pulmonar
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Prueba de 5 repeticiones de estar de pie
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio después del programa de rehabilitación pulmonar
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Tiempo necesario para realizar 5 repeticiones de bipedestación
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Cambio desde el inicio después del programa de rehabilitación pulmonar
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Prueba de caminata de 6 minutos
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio después del programa de rehabilitación pulmonar
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Distancia recorrida en 6 minutos
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Cambio desde el inicio después del programa de rehabilitación pulmonar
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Fuerza máxima de contracción voluntaria del cuádriceps
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio después del programa de rehabilitación pulmonar
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Cambio desde el inicio después del programa de rehabilitación pulmonar
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Cuestionario Respiratorio Crónico
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio después del programa de rehabilitación pulmonar
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Cambio desde el inicio después del programa de rehabilitación pulmonar
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Escala Hospitalaria de Ansiedad y Depresión
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio después del programa de rehabilitación pulmonar
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Cambio desde el inicio después del programa de rehabilitación pulmonar
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Prueba de evaluación de la EPOC
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio después del programa de rehabilitación pulmonar
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Cambio desde el inicio después del programa de rehabilitación pulmonar
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Índice de disnea basal y disnea de transición
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio después del programa de rehabilitación pulmonar
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Cambio desde el inicio después del programa de rehabilitación pulmonar
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Sensación Termómetro
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio después del programa de rehabilitación pulmonar
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Cambio desde el inicio después del programa de rehabilitación pulmonar
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Consumo de oxígeno (VO2)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio (prueba previa al ejercicio) durante y después de la prueba
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Cambio desde el inicio (prueba previa al ejercicio) durante y después de la prueba
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Producción de dióxido de carbono (VCO2)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio (prueba previa al ejercicio) durante y después de la prueba
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Cambio desde el inicio (prueba previa al ejercicio) durante y después de la prueba
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Relación de intercambio respiratorio (RER)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio (prueba previa al ejercicio) durante y después de la prueba
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Cambio desde el inicio (prueba previa al ejercicio) durante y después de la prueba
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Ventilación minuto (VE)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio (prueba previa al ejercicio) durante y después de la prueba
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Cambio desde el inicio (prueba previa al ejercicio) durante y después de la prueba
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Ritmo cardiaco
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio (prueba previa al ejercicio) durante y después de la prueba
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Cambio desde el inicio (prueba previa al ejercicio) durante y después de la prueba
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Saturación de oxígeno en sangre
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio (prueba previa al ejercicio) durante y después de la prueba
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Cambio desde el inicio (prueba previa al ejercicio) durante y después de la prueba
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Síntomas de las exacerbaciones
Periodo de tiempo: Curso diario durante 3 meses
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La herramienta EXAcerbaciones de la enfermedad pulmonar crónica (EXACT)
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Curso diario durante 3 meses
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Actividad física
Periodo de tiempo: Curso diario durante 3 meses
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Medido por un podómetro
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Curso diario durante 3 meses
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Localización
Periodo de tiempo: Curso diario durante 3 meses
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Según lo medido por la información del GPS
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Curso diario durante 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Anja Frei, pHd, University of Zurich, Epidemiology, Biostatistics and Prevention Institute
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de abril de 2015
Finalización primaria (Actual)
1 de mayo de 2016
Finalización del estudio (Actual)
1 de mayo de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de abril de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de mayo de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
12 de mayo de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
25 de octubre de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de octubre de 2016
Última verificación
1 de octubre de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- STAND-UP Study
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .