- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02441725
COPD 환자의 1분 기립 테스트 검증 (STAND-UP)
1분 기립 검사: 만성 폐쇄성 폐질환 환자의 단순 운동 능력 검사에 대한 다기관 검증 연구
연구 개요
상세 설명
운동 능력은 만성 폐쇄성 폐질환(COPD) 환자의 사망률, 악화 및 건강 관련 삶의 질(HRQL)에 대한 강력한 예측 인자입니다. 1분 기립 테스트(1분 STS 테스트)는 수행이 간단하고 리소스가 거의 필요하지 않은 유망한 운동 능력 테스트입니다.
이 연구는 1분 STS 테스트에 대한 심층 검증을 제공하며, 특히 테스트의 신뢰성, 타당성, 변화에 대한 반응성 및 임상적으로 중요한 최소 차이를 평가합니다. 이 연구는 또한 악화 감지와 관련하여 1분 STS 테스트의 예측 속성을 평가하고 신체 활동 패턴과 환자가 보고한 악화 증상을 식별할 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Zurich, 스위스, 8001
- University of Zurich
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- GOLD 기준에 따른 COPD 진단; 기관지확장제 후 FEV1/FVC
- 40세 이상의 남녀 환자
- 기본 평가에서 1분 STS 테스트에서 최소 5회 반복 수행 가능
- 참가자의 서면 동의서
제외 기준:
- 최근 3개월 이내 하지 관절 수술
- 운동 테스트를 수행하기에는 의학적으로 너무 불안정함
- 보행에 우세한 신경학적 또는 근골격계 제한
- 인지 읽기 장애 및/또는 eDiary 및 만보기 관리 어려움
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 폐재활 환자
1분 기립 테스트의 검증; 연장된 일일 신체 활동 평가 기간 및 환자가 보고한 악화 증상을 포함하여 동의한 참가자의 경우: 2개의 폐 재활 클리닉(Klinik Barmelweid 및 Zürcher Höhenklinik Wald)의 COPD 입원 환자 남녀(40세 이상) |
COPD 환자 모집단에서 1분 기립 테스트 검증
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다른: 급성 치료 병원 환자
신체 활동 및 환자가 보고한 악화 증상의 일일 평가를 포함하는 1분 기립 테스트의 검증: 2개의 급성기 치료 병원의 남성 및 여성 COPD 입원 환자(40세 이상, Stadtspital Waid 및 Spital Uster) |
COPD 환자 모집단에서 1분 기립 테스트 검증
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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1분 기립 테스트
기간: 폐 재활 프로그램 후 기준선에서 변경
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1분 기립 테스트에서 수행된 반복 횟수
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폐 재활 프로그램 후 기준선에서 변경
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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5회 반복 기립 테스트
기간: 폐 재활 프로그램 후 기준선에서 변경
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5회 기립 반복을 수행하는 데 걸리는 시간
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폐 재활 프로그램 후 기준선에서 변경
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6분 걷기 테스트
기간: 폐 재활 프로그램 후 기준선에서 변경
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도보 6분 거리
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폐 재활 프로그램 후 기준선에서 변경
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대퇴사두근 최대 자발적 수축력
기간: 폐 재활 프로그램 후 기준선에서 변경
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폐 재활 프로그램 후 기준선에서 변경
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만성 호흡기 설문지
기간: 폐 재활 프로그램 후 기준선에서 변경
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폐 재활 프로그램 후 기준선에서 변경
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병원 불안 및 우울 척도
기간: 폐 재활 프로그램 후 기준선에서 변경
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폐 재활 프로그램 후 기준선에서 변경
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COPD 평가 테스트
기간: 폐 재활 프로그램 후 기준선에서 변경
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폐 재활 프로그램 후 기준선에서 변경
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베이스라인 호흡곤란 및 전환 호흡곤란 지수
기간: 폐 재활 프로그램 후 기준선에서 변경
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폐 재활 프로그램 후 기준선에서 변경
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느낌 온도계
기간: 폐 재활 프로그램 후 기준선에서 변경
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폐 재활 프로그램 후 기준선에서 변경
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산소 소비량(VO2)
기간: 테스트 중 및 테스트 후 기준선(운동 전 테스트)에서 변경
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테스트 중 및 테스트 후 기준선(운동 전 테스트)에서 변경
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이산화탄소 생산(VCO2)
기간: 테스트 중 및 테스트 후 기준선(운동 전 테스트)에서 변경
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테스트 중 및 테스트 후 기준선(운동 전 테스트)에서 변경
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호흡교환율(RER)
기간: 테스트 중 및 테스트 후 기준선(운동 전 테스트)에서 변경
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테스트 중 및 테스트 후 기준선(운동 전 테스트)에서 변경
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미세환기(VE)
기간: 테스트 중 및 테스트 후 기준선(운동 전 테스트)에서 변경
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테스트 중 및 테스트 후 기준선(운동 전 테스트)에서 변경
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심박수
기간: 테스트 중 및 테스트 후 기준선(운동 전 테스트)에서 변경
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테스트 중 및 테스트 후 기준선(운동 전 테스트)에서 변경
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혈액 산소 포화도
기간: 테스트 중 및 테스트 후 기준선(운동 전 테스트)에서 변경
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테스트 중 및 테스트 후 기준선(운동 전 테스트)에서 변경
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악화의 증상
기간: 3개월에 걸친 일일 코스
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만성 폐 질환의 악화 도구(EXACT)
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3개월에 걸친 일일 코스
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신체 활동
기간: 3개월에 걸친 일일 코스
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만보계로 측정했을 때
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3개월에 걸친 일일 코스
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현지화
기간: 3개월에 걸친 일일 코스
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GPS 정보로 측정
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3개월에 걸친 일일 코스
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Anja Frei, pHd, University of Zurich, Epidemiology, Biostatistics and Prevention Institute
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- STAND-UP Study
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