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COPD 환자의 1분 기립 테스트 검증 (STAND-UP)

2016년 10월 24일 업데이트: University of Zurich

1분 기립 검사: 만성 폐쇄성 폐질환 환자의 단순 운동 능력 검사에 대한 다기관 검증 연구

본 연구는 만성폐쇄성폐질환(COPD) 환자의 운동능력을 측정하는 1분 기립검사에 대한 심층적 검증을 제공하기 위한 연구이다. 환자는 1분 기립 테스트와 기타 검증된 운동 테스트 및 설문지를 수행합니다.

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

운동 능력은 만성 폐쇄성 폐질환(COPD) 환자의 사망률, 악화 및 건강 관련 삶의 질(HRQL)에 대한 강력한 예측 인자입니다. 1분 기립 테스트(1분 STS 테스트)는 수행이 간단하고 리소스가 거의 필요하지 않은 유망한 운동 능력 테스트입니다.

이 연구는 1분 STS 테스트에 대한 심층 검증을 제공하며, 특히 테스트의 신뢰성, 타당성, 변화에 대한 반응성 및 임상적으로 중요한 최소 차이를 평가합니다. 이 연구는 또한 악화 감지와 관련하여 1분 STS 테스트의 예측 속성을 평가하고 신체 활동 패턴과 환자가 보고한 악화 증상을 식별할 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

55

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Zurich, 스위스, 8001
        • University of Zurich

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

40년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • GOLD 기준에 따른 COPD 진단; 기관지확장제 후 FEV1/FVC
  • 40세 이상의 남녀 환자
  • 기본 평가에서 1분 STS 테스트에서 최소 5회 반복 수행 가능
  • 참가자의 서면 동의서

제외 기준:

  • 최근 3개월 이내 하지 관절 수술
  • 운동 테스트를 수행하기에는 의학적으로 너무 불안정함
  • 보행에 우세한 신경학적 또는 근골격계 제한
  • 인지 읽기 장애 및/또는 eDiary 및 만보기 관리 어려움

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 폐재활 환자

1분 기립 테스트의 검증; 연장된 일일 신체 활동 평가 기간 및 환자가 보고한 악화 증상을 포함하여 동의한 참가자의 경우:

2개의 폐 재활 클리닉(Klinik Barmelweid 및 Zürcher Höhenklinik Wald)의 COPD 입원 환자 남녀(40세 이상)

COPD 환자 모집단에서 1분 기립 테스트 검증
다른: 급성 치료 병원 환자

신체 활동 및 환자가 보고한 악화 증상의 일일 평가를 포함하는 1분 기립 테스트의 검증:

2개의 급성기 치료 병원의 남성 및 여성 COPD 입원 환자(40세 이상, Stadtspital Waid 및 Spital Uster)

COPD 환자 모집단에서 1분 기립 테스트 검증

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
1분 기립 테스트
기간: 폐 재활 프로그램 후 기준선에서 변경
1분 기립 테스트에서 수행된 반복 횟수
폐 재활 프로그램 후 기준선에서 변경

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
5회 반복 기립 테스트
기간: 폐 재활 프로그램 후 기준선에서 변경
5회 기립 반복을 수행하는 데 걸리는 시간
폐 재활 프로그램 후 기준선에서 변경
6분 걷기 테스트
기간: 폐 재활 프로그램 후 기준선에서 변경
도보 6분 거리
폐 재활 프로그램 후 기준선에서 변경
대퇴사두근 최대 자발적 수축력
기간: 폐 재활 프로그램 후 기준선에서 변경
폐 재활 프로그램 후 기준선에서 변경
만성 호흡기 설문지
기간: 폐 재활 프로그램 후 기준선에서 변경
폐 재활 프로그램 후 기준선에서 변경
병원 불안 및 우울 척도
기간: 폐 재활 프로그램 후 기준선에서 변경
폐 재활 프로그램 후 기준선에서 변경
COPD 평가 테스트
기간: 폐 재활 프로그램 후 기준선에서 변경
폐 재활 프로그램 후 기준선에서 변경
베이스라인 호흡곤란 및 전환 호흡곤란 지수
기간: 폐 재활 프로그램 후 기준선에서 변경
폐 재활 프로그램 후 기준선에서 변경
느낌 온도계
기간: 폐 재활 프로그램 후 기준선에서 변경
폐 재활 프로그램 후 기준선에서 변경
산소 소비량(VO2)
기간: 테스트 중 및 테스트 후 기준선(운동 전 테스트)에서 변경
테스트 중 및 테스트 후 기준선(운동 전 테스트)에서 변경
이산화탄소 생산(VCO2)
기간: 테스트 중 및 테스트 후 기준선(운동 전 테스트)에서 변경
테스트 중 및 테스트 후 기준선(운동 전 테스트)에서 변경
호흡교환율(RER)
기간: 테스트 중 및 테스트 후 기준선(운동 전 테스트)에서 변경
테스트 중 및 테스트 후 기준선(운동 전 테스트)에서 변경
미세환기(VE)
기간: 테스트 중 및 테스트 후 기준선(운동 전 테스트)에서 변경
테스트 중 및 테스트 후 기준선(운동 전 테스트)에서 변경
심박수
기간: 테스트 중 및 테스트 후 기준선(운동 전 테스트)에서 변경
테스트 중 및 테스트 후 기준선(운동 전 테스트)에서 변경
혈액 산소 포화도
기간: 테스트 중 및 테스트 후 기준선(운동 전 테스트)에서 변경
테스트 중 및 테스트 후 기준선(운동 전 테스트)에서 변경
악화의 증상
기간: 3개월에 걸친 일일 코스
만성 폐 질환의 악화 도구(EXACT)
3개월에 걸친 일일 코스
신체 활동
기간: 3개월에 걸친 일일 코스
만보계로 측정했을 때
3개월에 걸친 일일 코스
현지화
기간: 3개월에 걸친 일일 코스
GPS 정보로 측정
3개월에 걸친 일일 코스

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Anja Frei, pHd, University of Zurich, Epidemiology, Biostatistics and Prevention Institute

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2015년 4월 1일

기본 완료 (실제)

2016년 5월 1일

연구 완료 (실제)

2016년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 4월 29일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 5월 7일

처음 게시됨 (추정)

2015년 5월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 10월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 10월 24일

마지막으로 확인됨

2016년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • STAND-UP Study

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