Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Walidacja 1-minutowego testu siadania i wstawania u pacjentów z POChP (STAND-UP)

24 października 2016 zaktualizowane przez: University of Zurich

1-minutowy test z pozycji siedzącej do stojącej: wieloośrodkowe badanie walidacyjne prostego testu wydolności wysiłkowej u pacjentów z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc

To badanie ma na celu dogłębną weryfikację 1-minutowego testu wstawania z pozycji siedzącej jako miary wydolności wysiłkowej u pacjentów z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc (POChP). Pacjenci wykonają 1-minutowy test siadania i wstawania oraz inne zatwierdzone testy wysiłkowe i kwestionariusze.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wydolność wysiłkowa jest silnym predyktorem śmiertelności, zaostrzeń i jakości życia związanej ze zdrowiem (HRQL) u pacjentów z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc (POChP). 1-minutowy test wstawania z pozycji siedzącej (1-minutowy test STS) jest obiecującym testem wydolności wysiłkowym, łatwym do przeprowadzenia i wymagającym niewielkich zasobów.

Badanie to zapewni dogłębną walidację 1-minutowego testu STS, w szczególności ocenę wiarygodności testów, trafności, reakcji na zmiany i minimalnej istotnej klinicznie różnicy. W badaniu oceniane będą również właściwości prognostyczne 1-minutowego testu STS w wykrywaniu zaostrzeń, a także identyfikacja wzorców aktywności fizycznej i zgłaszanych przez pacjentów objawów zaostrzeń.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

55

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Szwajcaria
      • Zurich, Szwajcaria, 8001
        • University of Zurich

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

40 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • rozpoznanie POChP wg kryteriów GOLD; po podaniu leku rozszerzającego oskrzela FEV1/FVC
  • Pacjenci płci męskiej i żeńskiej w wieku ≥40 lat
  • Potrafi wykonać co najmniej 5 powtórzeń w 1-minutowym teście STS przy ocenie wyjściowej
  • Pisemna świadoma zgoda uczestnika

Kryteria wyłączenia:

  • Operacja stawu kończyny dolnej w ciągu ostatnich 3 miesięcy
  • Zbyt niestabilny medycznie, aby wykonywać testy wysiłkowe
  • Dominujące neurologiczne lub mięśniowo-szkieletowe ograniczenie chodzenia
  • Zaburzenia czytania poznawczego i/lub trudności w zarządzaniu eDziennikiem i licznikiem kroków

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Pacjenci rehabilitacji pulmonologicznej

Walidacja 1-minutowego testu siadania i wstawania; dla uczestników, którzy wyrażą zgodę, włączając wydłużony dzienny okres oceny aktywności fizycznej i zgłaszanych przez pacjentów objawów zaostrzeń:

Mężczyźni i kobiety hospitalizowani z POChP (w wieku ≥40 lat) z dwóch klinik rehabilitacji oddechowej (Klinik Barmelweid i Zürcher Höhenklinik Wald)
Inny: 1-minutowy test z pozycji siedzącej do stojącej
Walidacja 1-minutowego testu siadania i wstawania w populacji pacjentów z POChP
Inny: Pacjenci szpitala ostrej opieki

Walidacja 1-minutowego testu wstawania z pozycji siedzącej, w tym codzienna ocena aktywności fizycznej i zgłaszanych przez pacjentów objawów zaostrzeń:

Mężczyźni i kobiety hospitalizowani z POChP z dwóch szpitali intensywnej terapii (w wieku ≥40 lat; Stadtspital Waid i Spital Uster)
Inny: 1-minutowy test z pozycji siedzącej do stojącej
Walidacja 1-minutowego testu siadania i wstawania w populacji pacjentów z POChP

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
1-minutowy test z pozycji siedzącej do stojącej
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej po programie rehabilitacji oddechowej
Liczba powtórzeń wykonanych w 1-minutowym teście siadania i wstawania
Zmiana od wartości wyjściowej po programie rehabilitacji oddechowej

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Test pozycji siedzącej i stojącej z 5 powtórzeniami
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej po programie rehabilitacji oddechowej
Czas potrzebny na wykonanie 5 powtórzeń z pozycji siedzącej do stojącej
Zmiana od wartości wyjściowej po programie rehabilitacji oddechowej
6-minutowy test marszu
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej po programie rehabilitacji oddechowej
Dystans pokonany w 6 minut
Zmiana od wartości wyjściowej po programie rehabilitacji oddechowej
Maksymalna dobrowolna siła skurczu mięśnia czworogłowego
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej po programie rehabilitacji oddechowej
Zmiana od wartości wyjściowej po programie rehabilitacji oddechowej
Przewlekły kwestionariusz oddechowy
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej po programie rehabilitacji oddechowej
Zmiana od wartości wyjściowej po programie rehabilitacji oddechowej
Szpitalna Skala Lęku i Depresji
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej po programie rehabilitacji oddechowej
Zmiana od wartości wyjściowej po programie rehabilitacji oddechowej
Test oceniający POChP
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do stanu początkowego po programie rehabilitacji oddechowej
Zmiana w stosunku do stanu początkowego po programie rehabilitacji oddechowej
Wyjściowy wskaźnik duszności i duszności przejściowej
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej po programie rehabilitacji oddechowej
Zmiana od wartości wyjściowej po programie rehabilitacji oddechowej
Termometr uczuć
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej po programie rehabilitacji oddechowej
Zmiana od wartości wyjściowej po programie rehabilitacji oddechowej
Zużycie tlenu (VO2)
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do linii podstawowej (test przed wysiłkiem fizycznym) w trakcie i po teście
Zmiana w stosunku do linii podstawowej (test przed wysiłkiem fizycznym) w trakcie i po teście
Produkcja dwutlenku węgla (VCO2)
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do linii podstawowej (test przed wysiłkiem fizycznym) w trakcie i po teście
Zmiana w stosunku do linii podstawowej (test przed wysiłkiem fizycznym) w trakcie i po teście
Współczynnik wymiany oddechowej (RER)
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do linii podstawowej (test przed wysiłkiem fizycznym) w trakcie i po teście
Zmiana w stosunku do linii podstawowej (test przed wysiłkiem fizycznym) w trakcie i po teście
Wentylacja minutowa (VE)
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do linii podstawowej (test przed wysiłkiem fizycznym) w trakcie i po teście
Zmiana w stosunku do linii podstawowej (test przed wysiłkiem fizycznym) w trakcie i po teście
Tętno
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do linii podstawowej (test przed wysiłkiem fizycznym) w trakcie i po teście
Zmiana w stosunku do linii podstawowej (test przed wysiłkiem fizycznym) w trakcie i po teście
Nasycenie krwi tlenem
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do linii podstawowej (test przed wysiłkiem fizycznym) w trakcie i po teście
Zmiana w stosunku do linii podstawowej (test przed wysiłkiem fizycznym) w trakcie i po teście
Objawy zaostrzeń
Ramy czasowe: Codzienny kurs przez 3 miesiące
Narzędzie zaostrzeń przewlekłej choroby płuc (DOKŁADNIE)
Codzienny kurs przez 3 miesiące
Aktywność fizyczna
Ramy czasowe: Codzienny kurs przez 3 miesiące
Zgodnie z pomiarem krokomierza
Codzienny kurs przez 3 miesiące
Lokalizacja
Ramy czasowe: Codzienny kurs przez 3 miesiące
Zmierzone na podstawie informacji GPS
Codzienny kurs przez 3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Zurich

Śledczy

  • Główny śledczy: Anja Frei, pHd, University of Zurich, Epidemiology, Biostatistics and Prevention Institute

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 kwietnia 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 maja 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

12 maja 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

25 października 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 października 2016

Ostatnia weryfikacja

1 października 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • STAND-UP Study

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj