Validierung des 1-minütigen Sit-to-Stand-Tests bei Patienten mit COPD (STAND-UP)
24. Oktober 2016 aktualisiert von: University of Zurich
1-Minuten-Sit-to-Stand-Test: Eine multizentrische Validierungsstudie eines einfachen Belastungskapazitätstests bei Patienten mit chronisch obstruktiver Lungenerkrankung
Dies ist eine Studie zur eingehenden Validierung des 1-Minuten-Sit-to-Stand-Tests als Maß für die körperliche Leistungsfähigkeit bei Patienten mit chronisch obstruktiver Lungenerkrankung (COPD).
Die Patienten führen den 1-Minuten-Sit-to-Stand-Test und andere validierte Belastungstests und Fragebögen durch.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die körperliche Leistungsfähigkeit ist ein starker Prädiktor für Mortalität, Exazerbationen und gesundheitsbezogene Lebensqualität (HRQL) bei Patienten mit chronisch obstruktiver Lungenerkrankung (COPD). Der 1-Minuten-Sit-to-Stand-Test (1-Minuten-STS-Test) ist ein vielversprechender Belastungstest, der einfach durchzuführen ist und wenig Ressourcen erfordert.
Diese Studie wird eine eingehende Validierung des 1-Minuten-STS-Tests liefern, wobei insbesondere die Testzuverlässigkeit, Validität, Reaktionsfähigkeit auf Veränderungen und minimale klinisch bedeutsame Unterschiede bewertet werden. Die Studie wird auch die prädiktiven Eigenschaften des 1-Minuten-STS-Tests in Bezug auf die Erkennung von Exazerbationen bewerten sowie Muster körperlicher Aktivität und von Patienten berichtete Symptome von Exazerbationen identifizieren.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
55
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
-
Zurich, Schweiz, 8001
- University of Zurich
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
40 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- COPD-Diagnose nach GOLD-Kriterien; Post-Bronchodilatator FEV1/FVC
- Männliche und weibliche Patienten im Alter von ≥ 40 Jahren
- Kann mindestens 5 Wiederholungen im 1-Minuten-STS-Test bei der Ausgangsbeurteilung durchführen
- Schriftliche Einverständniserklärung des Teilnehmers
Ausschlusskriterien:
- Gelenkoperationen an den unteren Extremitäten in den vorangegangenen 3 Monaten
- Medizinisch zu instabil, um Belastungstests durchzuführen
- Vorherrschende neurologische oder muskuloskelettale Einschränkung des Gehens
- Kognitive Leseschwäche und/oder Schwierigkeiten bei der Verwaltung des eDiary und des Schrittzählers
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Sonstiges: Lungenrehabilitationspatienten
Validierung des 1-minütigen Sit-to-Stand-Tests; für Teilnehmer, die zustimmen, einschließlich einer verlängerten täglichen Bewertungsperiode der körperlichen Aktivität und der vom Patienten berichteten Symptome von Exazerbationen: Stationäre COPD-Patienten (≥40 Jahre) aus zwei pulmonalen Rehabilitationskliniken (Klinik Barmelweid und Zürcher Höhenklinik Wald) |
Validierung des 1-Minuten-Sit-to-Stand-Tests in einer COPD-Patientenpopulation
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Sonstiges: Akutkrankenhauspatienten
Validierung des 1-Minuten-Sit-to-Stand-Tests, einschließlich täglicher Bewertung der körperlichen Aktivität und der vom Patienten berichteten Symptome von Exazerbationen: Männliche und weibliche COPD-Patienten aus zwei Akutspitälern (≥40 Jahre; Stadtspital Waid und Spital Uster) |
Validierung des 1-Minuten-Sit-to-Stand-Tests in einer COPD-Patientenpopulation
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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1-minütiger Sit-to-Stand-Test
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach Lungenrehabilitationsprogramm
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Anzahl der Wiederholungen, die im 1-Minuten-Aufstehtest durchgeführt wurden
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Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach Lungenrehabilitationsprogramm
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Sitz-auf-Steh-Test mit 5 Wiederholungen
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach Lungenrehabilitationsprogramm
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Benötigte Zeit für 5 Wiederholungen vom Sitzen zum Stehen
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Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach Lungenrehabilitationsprogramm
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6-Minuten-Gehtest
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach Lungenrehabilitationsprogramm
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Entfernung zu Fuß in 6 Minuten
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Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach Lungenrehabilitationsprogramm
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Quadrizeps maximale freiwillige Kontraktionskraft
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach Lungenrehabilitationsprogramm
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Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach Lungenrehabilitationsprogramm
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Chronischer Atemwegsfragebogen
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach Lungenrehabilitationsprogramm
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Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach Lungenrehabilitationsprogramm
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Angst- und Depressionsskala im Krankenhaus
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach Lungenrehabilitationsprogramm
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Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach Lungenrehabilitationsprogramm
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COPD-Einstufungstest
Zeitfenster: Änderung gegenüber dem Ausgangswert nach Lungenrehabilitationsprogramm
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Änderung gegenüber dem Ausgangswert nach Lungenrehabilitationsprogramm
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Baseline Dyspnoe & Transition Dyspnoe Index
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach Lungenrehabilitationsprogramm
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Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach Lungenrehabilitationsprogramm
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Gefühlsthermometer
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach Lungenrehabilitationsprogramm
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Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach Lungenrehabilitationsprogramm
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Sauerstoffverbrauch (VO2)
Zeitfenster: Änderung von der Grundlinie (Test vor dem Training) während und nach dem Test
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Änderung von der Grundlinie (Test vor dem Training) während und nach dem Test
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Kohlendioxidproduktion (VCO2)
Zeitfenster: Änderung von der Grundlinie (Test vor dem Training) während und nach dem Test
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Änderung von der Grundlinie (Test vor dem Training) während und nach dem Test
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Respiratorisches Austauschverhältnis (RER)
Zeitfenster: Änderung von der Grundlinie (Test vor dem Training) während und nach dem Test
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Änderung von der Grundlinie (Test vor dem Training) während und nach dem Test
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Atemminutenvolumen (VE)
Zeitfenster: Änderung von der Grundlinie (Test vor dem Training) während und nach dem Test
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Änderung von der Grundlinie (Test vor dem Training) während und nach dem Test
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Pulsschlag
Zeitfenster: Änderung von der Grundlinie (Test vor dem Training) während und nach dem Test
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Änderung von der Grundlinie (Test vor dem Training) während und nach dem Test
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Sauerstoffsättigung des Blutes
Zeitfenster: Änderung von der Grundlinie (Test vor dem Training) während und nach dem Test
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Änderung von der Grundlinie (Test vor dem Training) während und nach dem Test
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Symptome von Exazerbationen
Zeitfenster: Täglicher Kurs über 3 Monate
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Das EXAcerbations of Chronic Pulmonary Disease Tool (EXACT)
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Täglicher Kurs über 3 Monate
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Physische Aktivität
Zeitfenster: Täglicher Kurs über 3 Monate
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Gemessen mit einem Schrittzähler
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Täglicher Kurs über 3 Monate
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Lokalisierung
Zeitfenster: Täglicher Kurs über 3 Monate
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Gemessen anhand von GPS-Informationen
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Täglicher Kurs über 3 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Anja Frei, pHd, University of Zurich, Epidemiology, Biostatistics and Prevention Institute
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. April 2015
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Mai 2016
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Mai 2016
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
29. April 2015
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
7. Mai 2015
Zuerst gepostet (Schätzen)
12. Mai 2015
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
25. Oktober 2016
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
24. Oktober 2016
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2016
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- STAND-UP Study
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