Validering af 1 minuts Sit-to-stand test hos patienter med KOL (STAND-UP)
1 minuts Sit-til-stå-test: En multicenter-valideringsundersøgelse af en simpel træningskapacitetstest hos patienter med kronisk obstruktiv lungesygdom
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Træningskapacitet er en stærk prædiktor for dødelighed, eksacerbationer og sundhedsrelateret livskvalitet (HRQL) hos patienter med kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL). Den 1-minuts sidde-til-stå-test (1-min STS-test) er en lovende træningskapacitetstest, der er enkel at udføre og kræver få ressourcer.
Denne undersøgelse vil give en dybdegående validering af 1-min STS-testen, der specifikt evaluerer testenes pålidelighed, validitet, reaktionsevne over for ændringer og minimal klinisk vigtig forskel. Undersøgelsen vil også vurdere de prædiktive egenskaber af 1-min STS-testen med hensyn til påvisning af eksacerbationer, samt identificere mønstre af fysisk aktivitet og patientrapporterede symptomer på eksacerbationer.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Zurich, Schweiz, 8001
- University of Zurich
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- KOL-diagnose efter GULD-kriterier; post bronkodilatator FEV1/FVC
- Mandlige og kvindelige patienter ≥40 år
- Kunne lave mindst 5 gentagelser i 1-min STS-testen ved baseline-vurdering
- Skriftligt informeret samtykke fra deltageren
Ekskluderingskriterier:
- Operation i underekstremiteterne i de foregående 3 måneder
- For ustabil medicinsk til at udføre træningstest
- Overvejende neurologisk eller muskuloskeletal begrænsning til at gå
- Kognitiv læsesvækkelse og/eller vanskeligheder med at styre eDagbogen og skridttælleren
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Lungerehabiliteringspatienter
Validering af 1 minuts sidde-til-stå-testen; for deltagere, der giver samtykke, herunder en forlænget daglig vurderingsperiode for fysisk aktivitet og patientrapporterede symptomer på eksacerbationer: Mandlige og kvindelige KOL-indlagte patienter (≥40 år) fra to lungerehabiliteringsklinikker (Klinik Barmelweid og Zürcher Höhenklinik Wald) |
Validering af 1 minuts sit-to-stand test i en KOL-patientpopulation
|
|
Andet: Akut Sygehuspatienter
Validering af den 1-minutters sidde-til-stå-test, inklusive daglig vurdering af fysisk aktivitet og patientrapporterede symptomer på eksacerbationer: Mandlige og kvindelige KOL-indlagte patienter fra to akuthospitaler (≥40 år; Stadtspital Waid og Spital Uster) |
Validering af 1 minuts sit-to-stand test i en KOL-patientpopulation
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
1 minuts stå-til-stå-test
Tidsramme: Ændring fra baseline efter pulmonal rehabiliteringsprogram
|
Antal gentagelser udført i den 1-minuts sidde-til-stå-test
|
Ændring fra baseline efter pulmonal rehabiliteringsprogram
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
5-gentagelser sidde-til-stå-test
Tidsramme: Ændring fra baseline efter pulmonal rehabiliteringsprogram
|
Tid det tager at udføre 5 sidde-til-stå-gentagelser
|
Ændring fra baseline efter pulmonal rehabiliteringsprogram
|
|
6 minutters gangtest
Tidsramme: Ændring fra baseline efter pulmonal rehabiliteringsprogram
|
Afstand gået på 6 minutter
|
Ændring fra baseline efter pulmonal rehabiliteringsprogram
|
|
Quadriceps maksimale frivillige kontraktionskraft
Tidsramme: Ændring fra baseline efter pulmonal rehabiliteringsprogram
|
Ændring fra baseline efter pulmonal rehabiliteringsprogram
|
|
|
Kronisk respiratorisk spørgeskema
Tidsramme: Ændring fra baseline efter pulmonal rehabiliteringsprogram
|
Ændring fra baseline efter pulmonal rehabiliteringsprogram
|
|
|
Sygehus angst og depression skala
Tidsramme: Ændring fra baseline efter pulmonal rehabiliteringsprogram
|
Ændring fra baseline efter pulmonal rehabiliteringsprogram
|
|
|
KOL vurderingstest
Tidsramme: Ændring fra baseline efter pulmonal rehabiliteringsprogram
|
Ændring fra baseline efter pulmonal rehabiliteringsprogram
|
|
|
Baseline Dyspnø & Transition Dyspnoea Index
Tidsramme: Ændring fra baseline efter pulmonal rehabiliteringsprogram
|
Ændring fra baseline efter pulmonal rehabiliteringsprogram
|
|
|
Følelse termometer
Tidsramme: Ændring fra baseline efter pulmonal rehabiliteringsprogram
|
Ændring fra baseline efter pulmonal rehabiliteringsprogram
|
|
|
Iltforbrug (VO2)
Tidsramme: Ændring fra baseline (test før træning) under og efter testen
|
Ændring fra baseline (test før træning) under og efter testen
|
|
|
Kuldioxidproduktion (VCO2)
Tidsramme: Ændring fra baseline (test før træning) under og efter testen
|
Ændring fra baseline (test før træning) under og efter testen
|
|
|
Respiratorisk udvekslingsforhold (RER)
Tidsramme: Ændring fra baseline (test før træning) under og efter testen
|
Ændring fra baseline (test før træning) under og efter testen
|
|
|
Minutventilation (VE)
Tidsramme: Ændring fra baseline (test før træning) under og efter testen
|
Ændring fra baseline (test før træning) under og efter testen
|
|
|
Hjerterytme
Tidsramme: Ændring fra baseline (test før træning) under og efter testen
|
Ændring fra baseline (test før træning) under og efter testen
|
|
|
Blodets iltmætning
Tidsramme: Ændring fra baseline (test før træning) under og efter testen
|
Ændring fra baseline (test før træning) under og efter testen
|
|
|
Symptomer på eksacerbationer
Tidsramme: Dagligt kursus over 3 måneder
|
Værktøjet til eksacerbationer af kronisk lungesygdom (EXACT)
|
Dagligt kursus over 3 måneder
|
|
Fysisk aktivitet
Tidsramme: Dagligt kursus over 3 måneder
|
Målt med en skridttæller
|
Dagligt kursus over 3 måneder
|
|
Lokalisering
Tidsramme: Dagligt kursus over 3 måneder
|
Målt ved GPS-information
|
Dagligt kursus over 3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Anja Frei, pHd, University of Zurich, Epidemiology, Biostatistics and Prevention Institute
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- STAND-UP Study
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .