Validação do teste de sentar para levantar em 1 minuto em pacientes com DPOC (STAND-UP)
24 de outubro de 2016 atualizado por: University of Zurich
Teste de Sentar-Levantar de 1 Minuto: Um Estudo de Validação Multicêntrico de um Teste de Capacidade de Exercício Simples em Pacientes com Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica
Este é um estudo para fornecer uma validação aprofundada do teste de sentar e levantar em 1 minuto como uma medida da capacidade de exercício em pacientes com doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC).
Os pacientes realizarão o teste de sentar para levantar em 1 minuto e outros testes de exercício e questionários validados.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A capacidade de exercício é um forte preditor de mortalidade, exacerbações e qualidade de vida relacionada à saúde (QVRS) em pacientes com doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC). O teste de sentar-levantar em 1 minuto (1-min STS test) é um teste de capacidade de exercício promissor, simples de realizar e que requer poucos recursos.
Este estudo fornecerá uma validação aprofundada do teste STS de 1 minuto, avaliando especificamente a confiabilidade, validade, capacidade de resposta à mudança e diferença mínima clinicamente importante. O estudo também avaliará as propriedades preditivas do teste STS de 1 minuto em relação à detecção de exacerbações, bem como identificará padrões de atividade física e sintomas de exacerbações relatados pelo paciente.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
55
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Zurich, Suíça, 8001
- University of Zurich
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
40 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- diagnóstico de DPOC de acordo com os critérios GOLD; VEF1/CVF pós-broncodilatador
- Pacientes do sexo masculino e feminino ≥40 anos de idade
- Capaz de fazer pelo menos 5 repetições no teste STS de 1 min na avaliação inicial
- Consentimento informado por escrito do participante
Critério de exclusão:
- Cirurgia da articulação do membro inferior nos últimos 3 meses
- Muito instável clinicamente para realizar testes de exercício
- Limitação neurológica ou musculoesquelética predominante para andar
- Comprometimento cognitivo de leitura e/ou dificuldades em gerenciar o eDiary e o contador de passos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Outro: Pacientes de Reabilitação Pulmonar
Validação do teste de sentar e levantar em 1 minuto; para os participantes que consentem em incluir um período de avaliação diária estendida de atividade física e sintomas de exacerbações relatados pelo paciente: Pacientes masculinos e femininos com DPOC internados (≥40 anos de idade) de duas clínicas de reabilitação pulmonar (Klinik Barmelweid e Zürcher Höhenklinik Wald) |
Validação do teste de sentar para levantar em 1 minuto em uma população de pacientes com DPOC
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Outro: Pacientes hospitalares de cuidados agudos
Validação do teste de sentar para levantar em 1 minuto, incluindo avaliação diária da atividade física e sintomas de exacerbações relatados pelo paciente: Pacientes masculinos e femininos com DPOC internados em dois hospitais de cuidados intensivos (≥40 anos de idade; Stadtspital Waid e Spital Uster) |
Validação do teste de sentar para levantar em 1 minuto em uma população de pacientes com DPOC
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Teste de sentar e levantar de 1 minuto
Prazo: Mudança da linha de base após o programa de reabilitação pulmonar
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Número de repetições realizadas no teste de sentar e levantar em 1 minuto
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Mudança da linha de base após o programa de reabilitação pulmonar
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Teste de sentar-levantar de 5 repetições
Prazo: Mudança da linha de base após o programa de reabilitação pulmonar
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Tempo gasto para realizar 5 repetições de sentar e levantar
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Mudança da linha de base após o programa de reabilitação pulmonar
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Teste de caminhada de 6 minutos
Prazo: Mudança da linha de base após o programa de reabilitação pulmonar
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Distância percorrida em 6 minutos
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Mudança da linha de base após o programa de reabilitação pulmonar
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Força de contração voluntária máxima do quadríceps
Prazo: Mudança da linha de base após o programa de reabilitação pulmonar
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Mudança da linha de base após o programa de reabilitação pulmonar
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Questionário Respiratório Crônico
Prazo: Mudança da linha de base após o programa de reabilitação pulmonar
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Mudança da linha de base após o programa de reabilitação pulmonar
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Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão
Prazo: Mudança da linha de base após o programa de reabilitação pulmonar
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Mudança da linha de base após o programa de reabilitação pulmonar
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Teste de Avaliação de DPOC
Prazo: Mudança da linha de base após o programa de reabilitação pulmonar
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Mudança da linha de base após o programa de reabilitação pulmonar
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Dispneia basal e índice de dispneia de transição
Prazo: Mudança da linha de base após o programa de reabilitação pulmonar
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Mudança da linha de base após o programa de reabilitação pulmonar
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Termômetro de sensação
Prazo: Mudança da linha de base após o programa de reabilitação pulmonar
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Mudança da linha de base após o programa de reabilitação pulmonar
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Consumo de oxigênio (VO2)
Prazo: Alteração da linha de base (teste pré-exercício) durante e após o teste
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Alteração da linha de base (teste pré-exercício) durante e após o teste
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Produção de dióxido de carbono (VCO2)
Prazo: Alteração da linha de base (teste pré-exercício) durante e após o teste
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Alteração da linha de base (teste pré-exercício) durante e após o teste
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Taxa de troca respiratória (RER)
Prazo: Alteração da linha de base (teste pré-exercício) durante e após o teste
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Alteração da linha de base (teste pré-exercício) durante e após o teste
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Ventilação minuto (VE)
Prazo: Alteração da linha de base (teste pré-exercício) durante e após o teste
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Alteração da linha de base (teste pré-exercício) durante e após o teste
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Frequência cardíaca
Prazo: Alteração da linha de base (teste pré-exercício) durante e após o teste
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Alteração da linha de base (teste pré-exercício) durante e após o teste
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Saturação de oxigênio no sangue
Prazo: Alteração da linha de base (teste pré-exercício) durante e após o teste
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Alteração da linha de base (teste pré-exercício) durante e após o teste
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Sintomas de exacerbações
Prazo: Curso diário durante 3 meses
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A ferramenta EXAcerbations of Chronic Pulmonary Disease (EXACT)
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Curso diário durante 3 meses
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Atividade física
Prazo: Curso diário durante 3 meses
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Conforme medido por um pedômetro
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Curso diário durante 3 meses
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Localização
Prazo: Curso diário durante 3 meses
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Conforme medido pelas informações do GPS
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Curso diário durante 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Anja Frei, pHd, University of Zurich, Epidemiology, Biostatistics and Prevention Institute
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de abril de 2015
Conclusão Primária (Real)
1 de maio de 2016
Conclusão do estudo (Real)
1 de maio de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de abril de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de maio de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
12 de maio de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
25 de outubro de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de outubro de 2016
Última verificação
1 de outubro de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- STAND-UP Study
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .