1 minuutin istumalla seisomaan -testin validointi keuhkoahtaumatautipotilailla (STAND-UP)
maanantai 24. lokakuuta 2016 päivittänyt: University of Zurich
1 minuutin istuma-seisomatesti: monikeskustutkimus yksinkertaisesta harjoituskykytestistä potilailla, joilla on krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus
Tämä on tutkimus, joka tarjoaa perusteellisen validoinnin 1 minuutin istuma-seisomatestille kroonista obstruktiivista keuhkosairautta (COPD) sairastavien potilaiden harjoittelukyvyn mittana.
Potilaat suorittavat 1 minuutin istuma-seisomatestin ja muut validoidut harjoitustestit ja kyselylomakkeet.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Liikuntakyky ennustaa vahvasti kroonista obstruktiivista keuhkosairautta (COPD) sairastavien potilaiden kuolleisuutta, pahenemisvaiheita ja terveyteen liittyvää elämänlaatua (HRQL). 1 minuutin istu-to-stand -testi (1 minuutin STS-testi) on lupaava harjoituskykytesti, joka on helppo suorittaa ja vaatii vähän resursseja.
Tämä tutkimus tarjoaa perusteellisen validoinnin 1 minuutin STS-testille, erityisesti arvioiden testien luotettavuuden, validiteetin, muutosherkkyyden ja minimaalisen kliinisesti tärkeän eron. Tutkimuksessa arvioidaan myös 1 minuutin STS-testin ennakoivia ominaisuuksia pahenemisvaiheiden havaitsemisessa sekä fyysisen aktiivisuuden mallit ja potilaan ilmoittamat pahenemisoireet.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
55
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Zurich, Sveitsi, 8001
- University of Zurich
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
40 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- COPD-diagnoosi GOLD-kriteerien mukaan; keuhkoputkia laajentavan lääkkeen jälkeinen FEV1/FVC
- Mies- ja naispotilaat ≥40-vuotiaat
- Pystyy tekemään vähintään 5 toistoa 1 minuutin STS-testissä lähtötilanteen arvioinnissa
- Osallistujan kirjallinen tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Alaraajan nivelleikkaus edellisten 3 kuukauden aikana
- Liian epävakaa lääketieteellisesti harjoituskokeiden suorittamiseen
- Vallitseva neurologinen tai tuki- ja liikuntaelimistön rajoitus kävelyyn
- Kognitiivinen lukuhäiriö ja/tai vaikeudet eDiaryn ja askellaskurin hallinnassa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Keuhkojen kuntoutuspotilaat
1 minuutin istumalla seisomaan -testin validointi; osallistujille, jotka suostuvat mukaan lukien pidennetty päivittäinen fyysisen aktiivisuuden arviointijakso ja potilaiden ilmoittamat pahenemisoireet: Miesten ja naisten keuhkoahtaumatautipotilaat (≥40-vuotiaat) kahdelta keuhkokuntoutusklinikalta (Klinik Barmelweid ja Zürcher Höhenklinik Wald) |
1 minuutin istumalla seisomaan -testin validointi COPD-potilaspopulaatiossa
|
|
Muut: Akuuttihoidon sairaalapotilaat
1 minuutin istumalla seisomaan -testin validointi, mukaan lukien päivittäinen fyysisen aktiivisuuden ja potilaan ilmoittamien pahenemisoireiden arviointi: Mies- ja naispuoliset keuhkoahtaumatautipotilaat kahdesta akuuttisairaalasta (≥40-vuotiaat; Stadtspital Waid ja Spital Uster) |
1 minuutin istumalla seisomaan -testin validointi COPD-potilaspopulaatiossa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
1 minuutin istu-seisomatesti
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta keuhkojen kuntoutusohjelman jälkeen
|
Toistojen määrä 1 minuutin istu-seisomatestissä
|
Muutos lähtötilanteesta keuhkojen kuntoutusohjelman jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
5-toiston istu-seisomatesti
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta keuhkojen kuntoutusohjelman jälkeen
|
Aika, joka kuluu 5 istumaan seisomaan toistoon
|
Muutos lähtötilanteesta keuhkojen kuntoutusohjelman jälkeen
|
|
6 minuutin kävelytesti
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta keuhkojen kuntoutusohjelman jälkeen
|
Etäisyys kävelty 6 minuutissa
|
Muutos lähtötilanteesta keuhkojen kuntoutusohjelman jälkeen
|
|
Nelipäisen reisilihaksen maksimaalinen vapaaehtoinen supistumisvoima
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta keuhkojen kuntoutusohjelman jälkeen
|
Muutos lähtötilanteesta keuhkojen kuntoutusohjelman jälkeen
|
|
|
Krooninen hengitystiekysely
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta keuhkojen kuntoutusohjelman jälkeen
|
Muutos lähtötilanteesta keuhkojen kuntoutusohjelman jälkeen
|
|
|
Sairaalan ahdistuneisuus ja masennusasteikko
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta keuhkojen kuntoutusohjelman jälkeen
|
Muutos lähtötilanteesta keuhkojen kuntoutusohjelman jälkeen
|
|
|
COPD-arviointitesti
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta keuhkojen kuntoutusohjelman jälkeen
|
Muutos lähtötilanteesta keuhkojen kuntoutusohjelman jälkeen
|
|
|
Hengenahdistus- ja siirtymädyspneaindeksi
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta keuhkojen kuntoutusohjelman jälkeen
|
Muutos lähtötilanteesta keuhkojen kuntoutusohjelman jälkeen
|
|
|
Tunne lämpömittari
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta keuhkojen kuntoutusohjelman jälkeen
|
Muutos lähtötilanteesta keuhkojen kuntoutusohjelman jälkeen
|
|
|
Hapenkulutus (VO2)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta (harjoitusta edeltävä testi) testin aikana ja sen jälkeen
|
Muutos lähtötilanteesta (harjoitusta edeltävä testi) testin aikana ja sen jälkeen
|
|
|
Hiilidioksidin tuotanto (VCO2)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta (harjoitusta edeltävä testi) testin aikana ja sen jälkeen
|
Muutos lähtötilanteesta (harjoitusta edeltävä testi) testin aikana ja sen jälkeen
|
|
|
Hengitysteiden vaihtosuhde (RER)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta (harjoitusta edeltävä testi) testin aikana ja sen jälkeen
|
Muutos lähtötilanteesta (harjoitusta edeltävä testi) testin aikana ja sen jälkeen
|
|
|
Minuuttituuletus (VE)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta (harjoitusta edeltävä testi) testin aikana ja sen jälkeen
|
Muutos lähtötilanteesta (harjoitusta edeltävä testi) testin aikana ja sen jälkeen
|
|
|
Syke
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta (harjoitusta edeltävä testi) testin aikana ja sen jälkeen
|
Muutos lähtötilanteesta (harjoitusta edeltävä testi) testin aikana ja sen jälkeen
|
|
|
Veren happisaturaatio
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta (harjoitusta edeltävä testi) testin aikana ja sen jälkeen
|
Muutos lähtötilanteesta (harjoitusta edeltävä testi) testin aikana ja sen jälkeen
|
|
|
Pahenemisvaiheiden oireet
Aikaikkuna: Päivittäinen kurssi yli 3 kuukauden ajan
|
Kroonisen keuhkosairauden pahenemistyökalu (EXACT)
|
Päivittäinen kurssi yli 3 kuukauden ajan
|
|
Liikunta
Aikaikkuna: Päivittäinen kurssi yli 3 kuukauden ajan
|
Askelmittarilla mitattuna
|
Päivittäinen kurssi yli 3 kuukauden ajan
|
|
Lokalisointi
Aikaikkuna: Päivittäinen kurssi yli 3 kuukauden ajan
|
GPS-tiedoilla mitattuna
|
Päivittäinen kurssi yli 3 kuukauden ajan
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Anja Frei, pHd, University of Zurich, Epidemiology, Biostatistics and Prevention Institute
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. toukokuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. toukokuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 29. huhtikuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 7. toukokuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 12. toukokuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 25. lokakuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 24. lokakuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. lokakuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- STAND-UP Study
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .