Validace 1minutového testu Sit-to-Stů u pacientů s CHOPN (STAND-UP)
24. října 2016 aktualizováno: University of Zurich
1minutový test sed-to-stoj: Multicentrická validační studie jednoduchého cvičebního kapacitního testu u pacientů s chronickou obstrukční plicní nemocí
Toto je studie, která poskytuje hloubkovou validaci 1minutového testu sed-to-stoj jako měřítka zátěžové kapacity u pacientů s chronickou obstrukční plicní nemocí (CHOPN).
Pacienti provedou 1minutový test ze sedu a stoje a další ověřené zátěžové testy a dotazníky.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Zátěžová kapacita je silným prediktorem mortality, exacerbací a kvality života související se zdravím (HRQL) u pacientů s chronickou obstrukční plicní nemocí (CHOPN). Jednominutový test sed-to-stoj (1-minutový test STS) je slibný test cvičební kapacity, který se snadno provádí a vyžaduje málo zdrojů.
Tato studie poskytne hloubkovou validaci 1minutového testu STS, konkrétně vyhodnotí spolehlivost testů, validitu, schopnost reagovat na změny a minimální klinicky významný rozdíl. Studie také posoudí prediktivní vlastnosti 1minutového testu STS s ohledem na detekci exacerbací a také identifikuje vzorce fyzické aktivity a pacienty hlášené symptomy exacerbací.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
55
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Zurich, Švýcarsko, 8001
- University of Zurich
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
40 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- diagnostika CHOPN podle GOLD kritérií; po bronchodilataci FEV1/FVC
- Muži a ženy ve věku ≥ 40 let
- Schopnost provést alespoň 5 opakování v 1minutovém testu STS při základním hodnocení
- Písemný informovaný souhlas účastníka
Kritéria vyloučení:
- Operace kloubů dolních končetin v předchozích 3 měsících
- Lékařsky příliš nestabilní na provádění zátěžových testů
- Převládající neurologické nebo muskuloskeletální omezení chůze
- Kognitivní poruchy čtení a/nebo potíže se správou eDiary a počítadla kroků
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Pacienti s plicní rehabilitací
Validace 1minutového testu sed-to-stoj; pro účastníky, kteří souhlasí, včetně prodloužené denní doby hodnocení fyzické aktivity a pacientem hlášených příznaků exacerbací: Muži a ženy hospitalizovaní s CHOPN (≥40 let) ze dvou klinik plicní rehabilitace (Klinik Barmelweid a Zürcher Höhenklinik Wald) |
Validace 1minutového testu sed-to-stoj u populace pacientů s CHOPN
|
|
Jiný: Nemocniční pacienti s akutní péčí
Validace 1minutového testu sed-to-stoj, včetně denního hodnocení fyzické aktivity a pacientem hlášených příznaků exacerbací: Muži a ženy hospitalizovaní s CHOPN ze dvou nemocnic akutní péče (ve věku ≥ 40 let; Stadtspital Waid a Spital Uster) |
Validace 1minutového testu sed-to-stoj u populace pacientů s CHOPN
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
1minutový test sedni-stoji
Časové okno: Změna od výchozího stavu po programu plicní rehabilitace
|
Počet opakování provedených v 1minutovém testu sed-to-stoj
|
Změna od výchozího stavu po programu plicní rehabilitace
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
5-opakovací test sed-to-stoj
Časové okno: Změna od výchozího stavu po programu plicní rehabilitace
|
Doba potřebná k provedení 5 opakování sed-stoj
|
Změna od výchozího stavu po programu plicní rehabilitace
|
|
6minutový test chůze
Časové okno: Změna od výchozího stavu po programu plicní rehabilitace
|
Ušla vzdálenost za 6 minut
|
Změna od výchozího stavu po programu plicní rehabilitace
|
|
Quadriceps maximální dobrovolná kontrakční síla
Časové okno: Změna od výchozího stavu po programu plicní rehabilitace
|
Změna od výchozího stavu po programu plicní rehabilitace
|
|
|
Chronický respirační dotazník
Časové okno: Změna od výchozího stavu po programu plicní rehabilitace
|
Změna od výchozího stavu po programu plicní rehabilitace
|
|
|
Nemocniční škála úzkosti a deprese
Časové okno: Změna od výchozího stavu po programu plicní rehabilitace
|
Změna od výchozího stavu po programu plicní rehabilitace
|
|
|
COPD Assessment Test
Časové okno: Změna od výchozího stavu po programu plicní rehabilitace
|
Změna od výchozího stavu po programu plicní rehabilitace
|
|
|
Základní index dušnosti a přechodné dyspnoe
Časové okno: Změna od výchozího stavu po programu plicní rehabilitace
|
Změna od výchozího stavu po programu plicní rehabilitace
|
|
|
Pocitový teploměr
Časové okno: Změna od výchozího stavu po programu plicní rehabilitace
|
Změna od výchozího stavu po programu plicní rehabilitace
|
|
|
Spotřeba kyslíku (VO2)
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty (předzátěžový test) během a po testu
|
Změna od výchozí hodnoty (předzátěžový test) během a po testu
|
|
|
Produkce oxidu uhličitého (VCO2)
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty (předzátěžový test) během a po testu
|
Změna od výchozí hodnoty (předzátěžový test) během a po testu
|
|
|
Respirační výměnný poměr (RER)
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty (předzátěžový test) během a po testu
|
Změna od výchozí hodnoty (předzátěžový test) během a po testu
|
|
|
Minutová ventilace (VE)
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty (předzátěžový test) během a po testu
|
Změna od výchozí hodnoty (předzátěžový test) během a po testu
|
|
|
Tepová frekvence
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty (předzátěžový test) během a po testu
|
Změna od výchozí hodnoty (předzátěžový test) během a po testu
|
|
|
Nasycení krve kyslíkem
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty (předzátěžový test) během a po testu
|
Změna od výchozí hodnoty (předzátěžový test) během a po testu
|
|
|
Příznaky exacerbací
Časové okno: Denní kurz po dobu 3 měsíců
|
Nástroj pro exacerbace chronického plicního onemocnění (EXACT)
|
Denní kurz po dobu 3 měsíců
|
|
Fyzická aktivita
Časové okno: Denní kurz po dobu 3 měsíců
|
Měřeno krokoměrem
|
Denní kurz po dobu 3 měsíců
|
|
Lokalizace
Časové okno: Denní kurz po dobu 3 měsíců
|
Měřeno podle informací GPS
|
Denní kurz po dobu 3 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Anja Frei, pHd, University of Zurich, Epidemiology, Biostatistics and Prevention Institute
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. dubna 2015
Primární dokončení (Aktuální)
1. května 2016
Dokončení studie (Aktuální)
1. května 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
29. dubna 2015
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
7. května 2015
První zveřejněno (Odhad)
12. května 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
25. října 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
24. října 2016
Naposledy ověřeno
1. října 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- STAND-UP Study
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .