高血圧患者の閉塞性睡眠時無呼吸症候群の治療における鍼治療の役割
2017年5月1日 更新者：Rodrigo Pinto Pedrosa、University of Pernambuco
小規模な研究から得られた最近のエビデンスは、閉塞性睡眠時無呼吸症候群 (OSA) の治療における鍼治療の潜在的な利点を示しています。 これらの研究では、心血管系に対する治療の利点は評価されていません。
主要エンドポイント:
高血圧患者のOSA重症度の改善における鍼治療の効果を調査すること。
副次的エンドポイント Short Form 36 (SF-36) アンケートおよび Pittsburgh Questionaire (PSQI) によって評価された QOL および睡眠の改善における鍼治療の効果を調査すること。血圧と動脈硬化に対する鍼治療の効果を調査する
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
44
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
PE
-
Recife、PE、ブラジル、50100130
- Rodrigo Pedrosa
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
28年～63年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 5
除外基準:
- 体格指数 > 35 kg/m2
- 以前の OSA 治療
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
偽コンパレータ：偽鍼
グループは、プラセボ電気鍼治療を 20 分間、週 2 回、5 週間受けます。
各セッションは約 40 分続きます。
|
電気鍼
|
|
実験的：鍼
グループは、週に2回、5週間、20分間の電気鍼治療を受けます。
各セッションは約 40 分続きます。
|
電気鍼
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
無呼吸低呼吸指数（AHI）
時間枠：5週間
|
AHIの減少
|
5週間
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
睡眠の質
時間枠：5週間
|
PSQI スコアの改善
|
5週間
|
|
脈波伝播速度 (PWV)
時間枠：5週間
|
PWVの減少
|
5週間
|
|
血圧
時間枠：5週間
|
外来血圧モニタリング (ABPM) 24 時間短縮
|
5週間
|
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生活の質
時間枠：5週間
|
Short Form 36 Health Survey (SF36) スコア
|
5週間
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2015年2月1日
一次修了 (実際)
2015年5月1日
研究の完了 (実際)
2016年3月1日
試験登録日
最初に提出
2015年5月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年5月20日
最初の投稿 (見積もり)
2015年5月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年5月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年5月1日
最終確認日
2017年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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