- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02451241
Akupunkturens rolle til behandling af obstruktiv søvnapnø hos patienter med hypertension
Nylige beviser fra små undersøgelser viser potentielle fordele ved akupunktur i behandlingen af obstruktiv søvnapnø (OSA). Disse undersøgelser evaluerede ikke fordelene ved behandlingen på det kardiovaskulære system.
Primært slutpunkt:
At undersøge virkningerne af akupunktur til at forbedre OSA-sværhedsgraden blandt hypertensive patienter.
Sekundært endepunkt At undersøge effekten af akupunktur i at forbedre livskvaliteten og søvnen vurderet af Short Form 36 (SF-36) spørgeskemaet og Pittsburgh Questionaire (PSQI); At undersøge effekten af akupunktur i blodtryk og arteriel stivhed
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
PE
-
Recife, PE, Brasilien, 50100130
- Rodrigo Pedrosa
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 5
Ekskluderingskriterier:
- body mass index > 35 kg/m2
- Tidligere OSA-behandling
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Sham-komparator: falsk akupunktur
gruppen vil blive underkastet placebo elektroakupunktur i 20 minutter, to gange om ugen i 5 uger.
Hver session varer cirka 40 min.
|
elektroakupunktur
|
Eksperimentel: akupunktur
gruppen vil blive underkastet elektroakupunktur i 20 minutter, to gange om ugen i 5 uger.
Hver session varer cirka 40 min.
|
elektroakupunktur
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Apnø-hypopnø-indeks (AHI)
Tidsramme: 5 uger
|
reduktion i AHI
|
5 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Søvnkvalitet
Tidsramme: 5 uger
|
Forbedring af PSQI-score
|
5 uger
|
Pulse Wave Velocity (PWV)
Tidsramme: 5 uger
|
reduktion i PWV
|
5 uger
|
Blodtryk
Tidsramme: 5 uger
|
ambulant blodtryksovervågning (ABPM) 24 timers reduktion
|
5 uger
|
Livskvalitet
Tidsramme: 5 uger
|
Kort Form 36 Health Survey (SF36) resultater
|
5 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- sleep01
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Søvnapnø, obstruktiv
-
University of Wisconsin, MadisonPhilips HealthcareAfsluttetSøvn, Slow-wave Sleep, Sleep Enhancement, Sleep Optimization
-
Aventure ABAktiv, ikke rekrutterende
-
National Taiwan University HospitalUkendt
-
National University of SingaporeRekrutteringReduktion af skærmbrug + Sleep Extension | Frit levendeSingapore
-
The First Affiliated Hospital of Shanxi Medical...Shanxi Medical UniversityAfsluttetSøvnkvalitet | Søvnvarighed | Sleep Onset LatencyKina
-
Northwell HealthJazz PharmaceuticalsRekrutteringElektrisk status Epilepticus af Slow-Wave SleepForenede Stater
-
University of Geneva, SwitzerlandAfsluttetNatlige benkramper | Sleep Wake Transition DisordersSchweiz
-
Tyco Healthcare GroupUkendt
-
Maastricht University Medical CenterEpilepsiecentrum KempenhaegheAfsluttetRolandsk Epilepsi | Landau-Kleffners syndrom | Natlig frontallappens epilepsi | Elektrisk status Epilepticus under Slow Wave SleepHolland