Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Akupunkturens rolle til behandling af obstruktiv søvnapnø hos patienter med hypertension

1. maj 2017 opdateret af: Rodrigo Pinto Pedrosa, University of Pernambuco

Nylige beviser fra små undersøgelser viser potentielle fordele ved akupunktur i behandlingen af ​​obstruktiv søvnapnø (OSA). Disse undersøgelser evaluerede ikke fordelene ved behandlingen på det kardiovaskulære system.

Primært slutpunkt:

At undersøge virkningerne af akupunktur til at forbedre OSA-sværhedsgraden blandt hypertensive patienter.

Sekundært endepunkt At undersøge effekten af ​​akupunktur i at forbedre livskvaliteten og søvnen vurderet af Short Form 36 (SF-36) spørgeskemaet og Pittsburgh Questionaire (PSQI); At undersøge effekten af ​​akupunktur i blodtryk og arteriel stivhed

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

44

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • PE
      • Recife, PE, Brasilien, 50100130
        • Rodrigo Pedrosa

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

28 år til 63 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 5

Ekskluderingskriterier:

  • body mass index > 35 kg/m2
  • Tidligere OSA-behandling

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Sham-komparator: falsk akupunktur
gruppen vil blive underkastet placebo elektroakupunktur i 20 minutter, to gange om ugen i 5 uger. Hver session varer cirka 40 min.
elektroakupunktur
Eksperimentel: akupunktur
gruppen vil blive underkastet elektroakupunktur i 20 minutter, to gange om ugen i 5 uger. Hver session varer cirka 40 min.
elektroakupunktur

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Apnø-hypopnø-indeks (AHI)
Tidsramme: 5 uger
reduktion i AHI
5 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Søvnkvalitet
Tidsramme: 5 uger
Forbedring af PSQI-score
5 uger
Pulse Wave Velocity (PWV)
Tidsramme: 5 uger
reduktion i PWV
5 uger
Blodtryk
Tidsramme: 5 uger
ambulant blodtryksovervågning (ABPM) 24 timers reduktion
5 uger
Livskvalitet
Tidsramme: 5 uger
Kort Form 36 Health Survey (SF36) resultater
5 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. maj 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. maj 2015

Først opslået (Skøn)

21. maj 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. maj 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. maj 2017

Sidst verificeret

1. maj 2017

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Søvnapnø, obstruktiv

3
Abonner