- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02451241
Akupunktion rooli obstruktiivisen uniapnean hoidossa hypertensiopotilailla
Viimeaikaiset todisteet pienistä tutkimuksista osoittavat akupunktion mahdollisen hyödyn obstruktiivisen uniapnean (OSA) hoidossa. Näissä tutkimuksissa ei arvioitu hoidon hyötyä sydän- ja verisuonijärjestelmään.
Ensisijainen päätepiste:
Tutkia akupunktion vaikutuksia OSA:n vakavuuden parantamiseen verenpainepotilailla.
Toissijainen päätepiste Tutkia akupunktion vaikutusta elämänlaadun ja unen parantamiseen Short Form 36 (SF-36) -kyselylomakkeella ja Pittsburgh Questionairella (PSQI) arvioituna. Tutkia akupunktion vaikutusta verenpaineeseen ja valtimoiden jäykkyyteen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
PE
-
Recife, PE, Brasilia, 50100130
- Rodrigo Pedrosa
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 5
Poissulkemiskriteerit:
- painoindeksi > 35 kg/m2
- Aiempi OSA-hoito
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Huijausvertailija: valeakupunktio
ryhmälle annetaan lumelääkeelektroakupunktio 20 minuutin ajan kahdesti viikossa 5 viikon ajan.
Jokainen istunto kestää noin 40 minuuttia.
|
sähköakupunktio
|
Kokeellinen: akupunktio
ryhmälle annetaan sähköakupunktio 20 minuutiksi kahdesti viikossa 5 viikon ajan.
Jokainen istunto kestää noin 40 minuuttia.
|
sähköakupunktio
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Apnea-hypopneaindeksi (AHI)
Aikaikkuna: 5 viikkoa
|
AHI:n väheneminen
|
5 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Unen laatu
Aikaikkuna: 5 viikkoa
|
PSQI-pisteiden paraneminen
|
5 viikkoa
|
Pulssiaallon nopeus (PWV)
Aikaikkuna: 5 viikkoa
|
PWV:n väheneminen
|
5 viikkoa
|
Verenpaine
Aikaikkuna: 5 viikkoa
|
ambulatorinen verenpaineen seuranta (ABPM) 24 tunnin lasku
|
5 viikkoa
|
Elämänlaatu
Aikaikkuna: 5 viikkoa
|
Lyhyen lomakkeen 36 terveyskyselyn (SF36) tulokset
|
5 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- sleep01
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Uniapnea, obstruktiivinen
-
National Taiwan University HospitalTuntematon
-
Shahid Beheshti UniversityTuntematonAkuutti pyelonefriitti (APN)Iran, islamilainen tasavalta
-
Shahid Beheshti UniversityTuntematonAkuutti pyelonefriitti (APN)Iran, islamilainen tasavalta
-
Naveh Pharma LTDValmis
-
Yonsei UniversityValmis
-
University of Geneva, SwitzerlandValmisYölliset jalkakrampit | Uniherätyksen siirtymähäiriötSveitsi
-
National Taiwan University HospitalRekrytointiTau-jakaumat potilailla, joilla on tauopatia APN-1607 PET-skannauksellaTaiwan
-
ElsanEuropean Clinical Trial Experts Network; Polyclinique PoitiersValmisObstruktiivinen uniapnea-oireyhtymä | Hypnoosi | Drug Induce Sleep EndoscopyRanska
-
Ying LiAffiliated Hospital of North Sichuan Medical CollegeIlmoittautuminen kutsusta
-
China Medical University HospitalTuntematon