肝不全患者におけるイムレコキシブの薬物動態

包含基準:

すべての科目:

• 18～70歳、BMI18～29kg/m2の方。
• 病歴、身体所見、バイタルサイン、心電図、臨床検査値（肝不全に関する値を除く）により健康である。

肝障害者：

• -Bモード超音波検査、CT、MRIまたは生検によって検証された肝硬変の被験者。
• クラス B として臨床的に決定された Child-Pugh 分類スコア。

除外基準:

すべての科目:

• -イムレコキシブまたはその成分に対する過敏症の病歴。

腫瘍と診断された被験者。

• -心血管、肺、腎臓、血液、胃腸、内分泌、免疫、皮膚、または精神疾患を含むがこれらに限定されない、臨床的に重要な全身疾患の病歴または現在。
• -シトクロムP450 3A4、シトクロムP450 2C8、シトクロムP450 2C9を含むシトクロムP450酵素を阻害または誘導することが知られている薬物または物質（ハーブサプリメントを含む）を使用した 初回投与前の28日以内および研究中。
• -他の治験薬を服用したか、この研究の最初の治験薬投与前90日以内に臨床試験に参加しました。

肝障害者：

• 肝不全、または肝硬変による重篤な合併症のある患者。