Reaf Catheterシステムの実現可能性調査 (ReLeaf)

包含基準：

• 症候性慢性静脈不足の歴史、臨床カテゴリーCEAP 3以上。
• 故障した圧迫療法の既往（少なくとも6か月）、表在性静脈または穿孔器手術と組み合わせた。
• ≥1.0秒の大腿骨および/または膝蓋骨の静脈還流。
• Kistner分類グレード2以上の深いシステム逆流。
• 同意時の18歳以上。
• 倫理委員会（EC）に承認されたインフォームドコンセントフォームに喜んで署名することができます。
• フォローアップ評価とプロトコルに慣れても構わない。

除外基準：

• 調査員の意見では、バルブ部位から適切な流れを阻害する静脈流出閉塞。
• 提案されている組織リーフレット作成サイトの下の大腿骨または膝窩部静脈の閉塞性の特徴は、研究者の意見では、組織リーフレット作成部位への十分な血流を許可しません。
• 同意から6か月以内に深い静脈系の介入。
• 閉塞性の特徴または大腿静脈の不規則に小さな管腔の直径は、調査員の意見では、組織リーフレットの作成サイトへのアクセスを禁止します。
• 同側肢における以前の深部静脈バルブ外科的介入。
• 二次筋萎縮を伴う足首の関節症または激しく限られた歩行。
• 四肢を脅かす循環妥協。
• 医学的に制御できない抗凝固療法の禁忌。
• 症候性肺塞栓症の歴史。
• 同意から3か月以内の急性静脈血栓塞栓症。
• 併存疾患は、調査員の意見では、長寿またはプロトコルのフォローアップに準拠する可能性を制限するリスクがあります。
• 手術または麻酔の使用に対する一般的な禁忌。
• 制御されていない心不全、またはNYHAクラスIIIまたはIV心不全。
• 心臓手術を開く（例 過去6か月以内の同意（ステント留置やPTCAなどの介入手順は適用されない）の中で、心室核切開術、atriotomy）。
• 2mg/dL以上のクレアチニンレベルを持つ慢性腎疾患。
• 活性全身感染または敗血症。
• 妊娠または授乳中（妊娠陽性検査、出産の可能性のある女性を検査する必要があります）。
• 適切な血管アクセスが排除されます。
• 被験者は、研究者の意見では、この研究と矛盾したり、研究結果を妥協する可能性がある他の臨床研究に登録されています。
• 被験者は、プロトコルに違反するリスクが高いと見なされます（たとえば、フォローアップにアクセスできません）。
• 過去90日以内に、研究者の意見では、研究手順または結果に干渉する他の侵襲的外科手術。
• 過去6か月以内の脳卒中の歴史。
• 被験者は投獄されるか、研究の過程で投獄されます。
• 未処理の著しい表面の静脈性能力