子宮内膜がん生存者を対象としたがんを超えた TREC ライフスタイル研究

包含基準:

目標2

1. 18歳以上で生検により子宮内膜がんが証明された女性、
2. 30 kg/m2 以上の体格指数 (BMI) (患者の医療記録に記録された最新の日常的な臨床測定に基づく)、
3. 英語を流暢に読み、話すことができなければなりません。
4. すべての患者は、目的 2 の調査研究の治験的性質について知らされなければならず、施設および連邦のガイドラインに従って、目的 2 の研究活動について書面によるインフォームドコンセントを与えなければなりません。 （目的 2 の同意が得られ、子宮内膜がん質問表の 1 ページに記載されているように文書化されます）。

目標1

1. 研究の目的2に採用され、それを完了した女性、
2. 目的 1 を開始する前に、事前の外科的またはその他の医学的管理および補助的な子宮内膜がん治療を完了している、
3. 無作為化時に同時の細胞傷害性化学療法および/または放射線療法を受けておらず、かつ、無作為化後、参加者が目的 1 介入中のいかなる時点においても同時に細胞傷害性化学療法および/または放射線療法を受ける必要があるとは予想されない、
4. 無作為化前の医師の評価により、活動性の子宮内膜がん疾患の証拠は認められない、
5. 東部協力腫瘍学グループ (ECOG) のパフォーマンス ステータス 0-1
6. 平均余命は少なくとも1年、
7. ワイヤレス インターネット、または Android や Apple iPhone などのスマートフォンにアクセスできる必要があります。
8. すべての患者は、この研究の治験的性質について知らされなければならず、施設および連邦のガイドラインに従って、目的 1 の研究活動について書面によるインフォームドコンセントに署名し同意する必要があります。

除外基準:

目標2

1. 治験責任医師の意見では、目的 2 プロトコルの遵守または参加者のインフォームドコンセントを与える能力を妨げる可能性がある、その他の臨床的に重要な医学的疾患または症状を患っていてはなりません。

   4.3.2.2 目的 1

2. 別の減量プログラムに参加したり、減量薬を服用したりしてはなりません。
3. 患者健康質問書（PHQ-9）スコアによって示される、制御されていない高血圧、症候性心疾患、または重度/制御されていないうつ病など、介入研究に参加する患者の能力に影響を与える制御されていない重篤な病状または精神医学的状態がないこと。 >19、または自殺念慮項目のスコア ≥1 (PHQ-9 の #9)
4. 現在または過去 5 年以内に積極的な治療を必要とする、子宮内膜がんまたは非黒色腫皮膚がん以外の浸潤性悪性腫瘍の診断がないこと。 研究者にはI型およびII型子宮内膜がんの女性も含まれているため、癌肉腫は除外されません。 この試験の目的上、癌肉腫はタイプ II のカテゴリーに分類されます。
5. 自己免疫疾患（狼瘡、関節リウマチ、シオグレン症候群、クローン病、潰瘍性大腸炎を含む）、免疫不全疾患（HIV/AIDSなど）の診断がないこと。
6. 対象の炎症マーカーに影響を与える可能性のある薬剤（ステロイド、免疫抑制剤、移植薬など）を無作為化時に受けておらず、目的 1 介入中のいかなる時点でも受ける予定がない。
7. 治験責任医師の意見では、目的 1 のプロトコル遵守または参加者のインフォームドコンセントを与える能力を妨げる可能性がある、その他の臨床的に重大な医学的疾患または症状を患っていてはなりません。
8. 妊娠してはいけません。