TREC Lifestyle Beyond Cancer Study u pacientů, kteří přežili rakovinu endometria

Kritéria pro zařazení:

Cíl 2

1. Ženy ve věku 18 let nebo starší a s biopsií prokázanou rakovinou endometria,
2. Index tělesné hmotnosti (BMI) vyšší nebo rovný 30 kg/m2 (na základě nejnovějšího rutinního klinického měření zaznamenaného v lékařském záznamu pacienta),
3. Musí umět číst a mluvit plynně anglicky a
4. Všichni pacienti musí být informováni o výzkumné povaze průzkumné studie Cíle 2 a musí dát písemný informovaný souhlas s aktivitami studie Cíle 2 v souladu s institucionálními a federálními směrnicemi. (Souhlas s cílem 2 se získá a zdokumentuje, jak je popsáno na straně 1 dotazníku o rakovině endometria).

Cíl 1

1. Žena, která byla přijata a dokončila Cíl 2 studie,
2. Absolvoval předchozí chirurgickou nebo jinou lékařskou péči a adjuvantní léčbu rakoviny endometria před zahájením cíle 1,
3. nedostává souběžnou cytotoxickou chemoterapii a/nebo radioterapii v době randomizace A po randomizaci se nepředpokládá, že by účastník musel dostávat souběžnou cytotoxickou chemoterapii a/nebo radioterapii kdykoli během intervence podle Cíle 1,
4. Žádné známky aktivního karcinomu endometria, jak bylo stanoveno hodnocením lékaře před randomizací,
5. Stav výkonnosti Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0-1
6. Délka života minimálně jeden rok,
7. Musíte mít přístup buď k bezdrátovému internetu, nebo k chytrému telefonu, jako je Android nebo Apple iPhone, a
8. Všichni pacienti musí být informováni o výzkumné povaze této studie a musí podepsat a dát písemný informovaný souhlas s aktivitami studie Cíle 1 v souladu s institucionálními a federálními směrnicemi.

Kritéria vyloučení:

Cíl 2

1. Nesmí mít žádné jiné klinicky významné onemocnění nebo stav, který by podle názoru zkoušejícího mohl narušovat dodržování protokolu Cíle 2 nebo schopnost účastníka dát informovaný souhlas.

   4.3.2.2 Cíl 1

2. Nesmí se účastnit jiného programu na hubnutí nebo užívat léky na hubnutí,
3. Žádné nekontrolované vážné zdravotní nebo psychiatrické stavy, které by ovlivnily schopnost pacienta účastnit se intervenční studie, např. nekontrolovaná hypertenze, symptomatické srdeční onemocnění nebo těžká/nekontrolovaná deprese, jak je indikováno skóre v dotazníku o zdraví pacienta (PHQ-9). >19 nebo skóre ≥1 v položce sebevražedné myšlenky (#9 na PHQ-9)
4. Žádné diagnózy jiné invazivní malignity kromě karcinomu endometria nebo nemelanomového karcinomu kůže, které vyžadovaly aktivní léčbu v současnosti nebo v posledních 5 letech. Karcinosarkom není vyloučen, protože výzkumníci zahrnují ženy s karcinomem endometria typu I a II. Pro účely studie spadá karcinosarkom do kategorie typu II.
5. Žádné diagnózy autoimunitních poruch (včetně lupusu, revmatoidní artritidy, Siogrenova syndromu, Crohnovy choroby a ulcerózní kolitidy), poruchy imunity (tj. HIV/AIDS),
6. Nedostáváte v době randomizace a neočekává se, že budete dostávat kdykoli během zásahu podle Cíle 1 žádné léky, které mohou ovlivnit sledované zánětlivé markery (tj. steroidy, imunosupresiva nebo transplantační léky) a
7. Nesmí mít žádné jiné klinicky významné onemocnění nebo stav, který by podle názoru zkoušejícího mohl narušovat dodržování protokolu Cíle 1 nebo schopnost účastníka dát informovaný souhlas.
8. Nesmí být těhotná.