Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

TREC Lifestyle Beyond Cancer -tutkimus kohdun limakalvon syövästä selviytyneillä

keskiviikko 1. kesäkuuta 2016 päivittänyt: Fred Hutchinson Cancer Center

Poikkitieteellinen energiatutkimus (TREC) ja Cancer Cross Center -tutkimus / Lihavuus ja painonpudotus kohdun limakalvon syövästä selviytyneillä: satunnaistettu, useaan paikkaan keskittyvä tutkimus (Syövän lisäksi elämäntapa)

Tämä satunnaistettu, kontrolloitu tutkimus arvioi painonpudotustoimenpiteiden tehokkuutta kohdun limakalvosyövästä selviytyneillä käyttämällä uusia teknologiapohjaisia ​​painonpudotusalustoja. Tämä on usean paikan pilottitoteutettavuustutkimus, joka tarjoaa alustavia tietoja tukeakseen suurempaa NIH:n rahoittamaa monikeskustutkimusta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimuksen tavoitteet Kohdun limakalvosyövän (EC) ja liikalihavuuden välinen suhde on vakiintunut. Harvat tutkimukset ovat kuitenkin tutkineet painonpudotuksen edistämiseen ja syöpään liittyvien biomarkkereiden muuttamiseksi kohdun limakalvon syövästä selviytyneiden toimenpiteiden hyväksyttävyyttä ja mahdollista tehokkuutta. Tällä tutkimuksella on kaksi erityistä tavoitetta.

Tavoite 1:

Vertaaksemme uusien teknologiaan perustuvien painonpudotustoimenpiteiden tehokkuutta: a) puhelinkohtaamiset ja langattomat vaa'at tai b) älypuhelimella personoidut tekstiviestit verrattuna c) tehostettuun normaalihoitoryhmään naisille, joilla on liikalihavia ja joilla on aiemmin ollut kohdun limakalvosyöpä.

Hypoteesi: Sekä telelääketieteen että tekstiinterventioryhmän naiset laihduttavat huomattavasti enemmän kuin tehostetun tavallisen hoidon naiset.

Tavoite 2:

1a) Selvittää potilaiden ymmärrystä liikalihavuuden ja kohdun limakalvosyövän välisestä suhteesta ja 1b) tutkia uusien ja erilaisten painonpudotustapojen hyväksyttävyyttä.

Hypoteesi: Tutkijat odottavat, että tämä tutkimus vahvistaa pilottitiedot edeltäneestä yhden laitoksen tutkimuksesta, joka osoittaa, että >25 % potilaista ei ole tietoinen liiallisen painon ja kohdun limakalvosyövän välisestä yhteydestä. Tutkijat arvioivat myös erilaisten painonpudotusta edistävien toimenpiteiden hyväksyttävyyttä (esim. henkilökohtainen neuvonta, puhelinpohjainen, tekstiviestit) ja ennustavat suurempaa kiinnostusta interventioihin, jotka vaativat vähemmän henkilökohtaisia ​​käyntejä klinikalla.

Opintojen suunnittelu

Tavoite 1:

  • 3-haarainen satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, painonpudotusinterventio
  • Ennen interventiota ja sen jälkeen potilas ilmoitti psykososiaalisista toimenpiteistä
  • Ennen interventiota ja sen jälkeen kaksoisenergiaröntgenabsorptiometria (DEXA), jolla tutkitaan painonpudotuksen vaikutusta kehon rasvan jakautumiseen
  • Seuraavien biomarkkerien interventiota edeltävät ja jälkeiset analyysit: insuliinin kaltainen kasvutekijää sitova proteiini 1 (IGFBP-1); adiponektiini, verisuonten endoteelin kasvutekijä (VEGF), C-reaktiivinen proteiini (CRP), interleukiini 1-beta (IL1-beta), interleukiini 2 (IL2), interleukiini 6 (IL6), interleukiini 7 (IL7) ja interleukiini 8 (IL8) )

Tavoite 2: Potilaiden raportoima tutkimus, jolla arvioidaan tietoa kehon massaindeksin (BMI) korrelaatiosta kohdun limakalvon syövän ilmaantuvuuden kanssa

Tutkimusväestö

Tavoite 2: Aikuiset naiset, joilla on biopsialla todettu kohdun limakalvosyöpä (tyypit I ja II), BMI ≥ 30 kg/m2.

Tavoite 1: Tavoite 2 -väestö plus Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) suorituskykytila ​​(PS) 0-1, ei samanaikaista kemo- tai sädehoitoa ja pääsy langattomaan internetiin ja/tai älypuhelimeen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

207

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02115
        • Dana Farber Cancer Institute
    • Missouri
      • St. Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63110
        • Washington University in St Louis (Siteman Cancer Center)
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
        • University of Pennsylvania

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Tavoite 2

  1. 18-vuotiaat tai sitä vanhemmat naiset, joilla on biopsialla todettu kohdun limakalvosyöpä,
  2. Body Mass Index (BMI) on suurempi tai yhtä suuri kuin 30 kg/m2 (perustuu viimeisimpään potilaan sairauskertomukseen tallennettuun rutiinimittaukseen),
  3. Pitää osata lukea ja puhua englantia sujuvasti, ja
  4. Kaikille potilaille on kerrottava Aim 2 -kyselytutkimuksen tutkimusluonteesta, ja heidän on annettava kirjallinen tietoinen suostumus tavoitteen 2 tutkimustoimiin institutionaalisten ja liittovaltion ohjeiden mukaisesti. (Tavoitteen 2 suostumus hankitaan ja dokumentoidaan Endometrium Cancer Questionnairen sivulla 1 kuvatulla tavalla).

Tavoite 1

  1. Nainen, joka rekrytoitiin tutkimuksen tavoitteeseen 2 ja suoritti sen,
  2. on suorittanut aiemman kirurgisen tai muun lääketieteellisen hoidon ja kohdun limakalvosyövän adjuvanttihoidon ennen tavoitteen 1 aloittamista,
  3. ei saa samanaikaisesti sytotoksista kemoterapiaa ja/tai sädehoitoa satunnaistamisen aikana JA satunnaistamisen jälkeen osallistujan ei odoteta tarvitsevan samanaikaisesti sytotoksista kemoterapiaa ja/tai sädehoitoa milloin tahansa tavoite 1 -toimenpiteen aikana,
  4. Ei näyttöä aktiivisesta kohdun limakalvon syöpäsairaudesta, joka on määritetty lääkärin arvioinnissa ennen satunnaistamista,
  5. Eastern Cooperative Oncology Groupin (ECOG) suorituskykytila ​​0-1
  6. elinajanodote vähintään yksi vuosi,
  7. Sinulla on oltava pääsy joko langattomaan Internetiin tai älypuhelimeen, kuten Android tai Apple iPhone, ja
  8. Kaikille potilaille on tiedotettava tämän tutkimuksen tutkimusluonteesta, ja heidän on allekirjoitettava ja annettava kirjallinen tietoinen suostumus tavoitteen 1 tutkimustoimiin institutionaalisten ja liittovaltion ohjeiden mukaisesti.

Poissulkemiskriteerit:

Tavoite 2

  1. Hänellä ei saa olla mitään muuta kliinisesti merkittävää lääketieteellistä sairautta tai tilaa, joka voi tutkijan mielestä häiritä tavoite 2 -protokollan noudattamista tai osallistujan kykyä antaa tietoinen suostumus.

    4.3.2.2 Tavoite 1

  2. Ei saa osallistua toiseen laihdutusohjelmaan tai käyttää painonpudotuslääkkeitä,
  3. Ei hallitsemattomia vakavia lääketieteellisiä tai psykiatrisia sairauksia, jotka vaikuttaisivat potilaan kykyyn osallistua interventiotutkimukseen, esim. hallitsematon verenpainetauti, oireinen sydänsairaus tai vakava/hallitsematon masennus, kuten Patient Health Questionnaire (PHQ-9) -pisteet osoittavat >19 tai pisteet ≥ 1 itsemurha-ajatuksia koskevassa kohdassa (nro 9 PHQ-9:ssä)
  4. Ei diagnosoituja muita invasiivisia pahanlaatuisia kasvaimia kuin kohdun limakalvosyöpä tai ei-melanooma-ihosyöpä, jotka olisivat vaatineet aktiivista hoitoa tällä hetkellä tai viimeisen 5 vuoden aikana. Karsinosarkooma ei ole poissuljettu, koska tutkijoiden joukossa on naisia, joilla on tyypin I ja II kohdun limakalvosyöpä. Kokeen kannalta karsinosarkooma kuuluu tyypin II luokkaan.
  5. Ei diagnosoituja autoimmuunisairauksia (mukaan lukien lupus, nivelreuma, Siogrenin oireyhtymä, Crohnin tauti ja haavainen paksusuolitulehdus), immuunipuutoshäiriöitä (esim. HIV/AIDS),
  6. Ei saa satunnaistamisen aikana eikä odoteta saavan milloinkaan tavoitteen 1 toimenpiteen aikana lääkkeitä, jotka voivat vaikuttaa kiinnostaviin tulehdusmarkkereihin (eli steroideja, immunosuppressantteja tai elinsiirtolääkkeitä) ja
  7. Hänellä ei saa olla mitään muuta kliinisesti merkittävää lääketieteellistä sairautta tai tilaa, joka voi tutkijan mielestä häiritä tavoite 1 -protokollan noudattamista tai osallistujan kykyä antaa tietoinen suostumus.
  8. Ei saa olla raskaana.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Käsivarsi A: Telelääketieteellinen ryhmä

Telelääketieteen painonhallinta ja Wi-Fi-asteikko (käsivarsi A) Telemedicine Groupin osallistujat saavat Wi-Fi-vaa'an, joka mittaa painon, vähärasvaisen massan ja rasvamassan. Osallistujat saavat 15-20 minuutin puhelinneuvontaa puhelimitse. Istuntoja pidetään rutiininomaisin väliajoin kuuden kuukauden interventiojakson aikana.

Kaikki tavoitteen 1 osallistujat, mukaan lukien haaraan A satunnaistetut, suorittavat paketin psykososiaalisia toimenpiteitä lähtötilanteessa ja 6 kuukauden kuluttua (lopullinen arviointi).

Kuukauden 12 seurantapainotiedot kerätään myös potilastietojen abstraktin avulla.
Käyttäytyminen: Telelääketieteen painonhallinta ja Wi-Fi-vaaka (käsivarsi A)
Koulutettujen interventioterapeuttien antamaa puhelinneuvontaa painonpudotukseen ohjatuilla painon, vähärasvaisen massan ja rasvamassan mittauksilla. Neuvontatilaisuuksia ja digitaalista painonrekisteröintiä järjestetään säännöllisesti aikataulutetuin väliajoin kuuden kuukauden interventiojakson aikana.
Muut nimet:
  • Telelääketieteen ryhmä
Kokeellinen: Käsivarsi B: Teksti ruokavaliolle (Text4Diet) -ryhmä

Teksti ruokavaliolle (Text4Diet) -ryhmä (käsivarsi B) Interventio tässä haarassa sisältää lyhytsanomapalvelun (SMS) tekstiviestien toimituksen osallistujille joka päivä kuuden kuukauden interventiojakson aikana. Osallistujat saavat myös digitaalisen vaa'an painon seuraamiseksi viikoittain. SMS-tekstiviestejä lähetetään 2-3 kertaa päivässä, ja ne tarjoavat palautetta, tukea, kehotuksia ja strategioita pitkäaikaiseen painonhallintaan liittyvien käyttäytymismallien noudattamiseksi.

Kaikki tavoitteen 1 osallistujat, mukaan lukien haaraan B satunnaistetut, suorittavat paketin psykososiaalisia toimenpiteitä lähtötilanteessa ja kuuden kuukauden kuluttua (lopullinen arviointi).

Kuukauden 12 seurantapainotiedot kerätään myös potilastietojen abstraktin avulla.
Käyttäytyminen: Teksti ruokavaliolle (Text4Diet) ryhmälle (käsivarsi B)
Short Message Service (SMS) -tekstiviestit, joissa osallistujat saavat 3-5 tekstiviestiä päivittäin kuuden kuukauden interventiojakson aikana. Tekstiviestit tarjoavat vinkkejä ja muistutuksia terveelliseen syömiseen ja painonpudotukseen. Tämän käsivarren osallistujat saavat myös digitaalisen vaa'an seuratakseen ja raportoidakseen painoa kerran viikossa tekstiohjelman kautta.
Muut nimet:
  • Text4Diet ryhmä
Active Comparator: Käsivarsi C: Enhanced Usual Care Group

Enhanced Usual Care Group (Arm C) Osallistujille jaetaan monisteita, jotka perustuvat American Cancer Societyn terveellisen ruokavalion ja liikunnan ohjeisiin.

Kaikki tavoitteen 1 osallistujat, mukaan lukien haaraan C satunnaistetut, suorittavat paketin psykososiaalisia toimenpiteitä lähtötilanteessa ja 6 kuukauden kuluttua (lopullinen arviointi).

Kuukauden 12 seurantapainotiedot kerätään myös potilastietojen abstraktin avulla.
Käyttäytyminen: Tehostetun tavanomaisen hoidon ryhmä (käsivarsi C)
Osallistujille tarjotaan monisteita, jotka perustuvat American Cancer Societyn terveellisen ruokavalion ja liikunnan ohjeisiin.
Muut nimet:
  • Tehostettu normaalihoitoryhmä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Painon muutos (kg)
Aikaikkuna: Muutos peruspainosta 6 kuukauden kohdalla
Johonkin kolmesta painonpudotusohjelmasta satunnaistettujen tutkimuksen osallistujien painonmuutos (killoina) arvioidaan. Tämän muutoksen mittaaminen arvioidaan painojen perusteella, jotka on otettu lähtötilanteessa (satunnaistaminen) ja kuuden kuukauden kuluttua interventio-ohjelman päättymisestä.
Muutos peruspainosta 6 kuukauden kohdalla
Seerumin biomarkkeri: Muutos insuliinin kaltaisen kasvutekijää sitovan proteiinin 1 (IGFBP-1) tasoissa ng/ml
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta IGFBP-1 6 kuukauden kohdalla
Muutos IGFBP-1:ssä (ng/ml) satunnaistettujen tutkimukseen osallistuneiden potilaiden ääreisverinäytteissä arvioidaan lähtötilanteessa (satunnaistaminen) ja uudelleen kuuden kuukauden kuluttua, interventio-ohjelman päätyttyä.
Muutos lähtötilanteesta IGFBP-1 6 kuukauden kohdalla
Seerumin biomarkkeri: Muutos adiponektiinitasoissa, ug/ml
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteen adiponektiinista 6 kuukauden kohdalla
Satunnaistettujen tutkimukseen osallistuneiden adiponektiinin muutos (ug/ml) arvioidaan perifeerisistä verinäytteistä, jotka on kerätty lähtötilanteessa (satunnaistaminen) ja uudelleen kuuden kuukauden kuluttua interventio-ohjelman päätyttyä.
Muutos lähtötilanteen adiponektiinista 6 kuukauden kohdalla
Seerumin biomarkkeri: Muutos verisuonten endoteelin kasvutekijän (VEGF) tasoissa pg/ml
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteen VEGF:stä 6 kuukauden kohdalla
Muutos VEGF:ssä (pg/ml) satunnaistettujen tutkimukseen osallistuneiden arvioitiin perifeerisistä verinäytteistä, jotka on kerätty lähtötilanteessa (satunnaistaminen) ja uudelleen kuuden kuukauden kuluttua, interventio-ohjelman päätyttyä.
Muutos lähtötilanteen VEGF:stä 6 kuukauden kohdalla
Seerumin biomarkkeri: muutos interleukiini 1-beetassa (IL1-beeta), pg/ml
Aikaikkuna: Muutos perustason IL1-beetasta 6 kuukauden kohdalla
Satunnaistettujen tutkimukseen osallistuneiden IL1-beetan muutos (pg/ml) arvioidaan perifeerisistä verinäytteistä, jotka on kerätty lähtötilanteessa (satunnaistaminen) ja uudelleen kuuden kuukauden kuluttua, interventio-ohjelman päätyttyä.
Muutos perustason IL1-beetasta 6 kuukauden kohdalla
Seerumin biomarkkeri: Muutos interleukiini 2:ssa (IL2), pg/ml
Aikaikkuna: Muutos lähtötason IL2:sta 6 kuukauden kohdalla
Muutos IL2:ssa (pg/ml) satunnaistettujen tutkimukseen osallistuneiden arvioidaan perifeerisistä verinäytteistä, jotka on kerätty lähtötilanteessa (satunnaistaminen) ja uudelleen kuuden kuukauden kuluttua interventio-ohjelman päätyttyä.
Muutos lähtötason IL2:sta 6 kuukauden kohdalla
Seerumin biomarkkeri: Muutos interleukiini 6:ssa (IL6), pg/ml
Aikaikkuna: Muutos lähtötason IL6:sta 6 kuukauden kohdalla
Muutos IL6:ssa (pg/ml) satunnaistettujen tutkimukseen osallistuneiden arvioidaan perifeerisistä verinäytteistä, jotka on kerätty lähtötilanteessa (satunnaistaminen) ja uudelleen kuuden kuukauden kuluttua interventio-ohjelman päätyttyä.
Muutos lähtötason IL6:sta 6 kuukauden kohdalla
Seerumin biomarkkeri: Muutos interleukiini 7:ssä (IL7), pg/ml
Aikaikkuna: Muutos lähtötason IL7:stä 6 kuukauden kohdalla
Muutos IL7:ssä (pg/ml) satunnaistettujen tutkimukseen osallistuneiden arvioitiin perifeerisistä verinäytteistä, jotka on kerätty lähtötilanteessa (satunnaistaminen) ja uudelleen kuuden kuukauden kuluttua, interventio-ohjelman päätyttyä.
Muutos lähtötason IL7:stä 6 kuukauden kohdalla
Seerumin biomarkkeri: Muutos interleukiini 8:ssa (IL8), pg/ml
Aikaikkuna: Muutos lähtötason IL8:sta 6 kuukauden kohdalla
Muutos IL8:ssa (pg/ml) satunnaistettujen tutkimukseen osallistuneiden arvioitiin perifeerisistä verinäytteistä, jotka on kerätty lähtötilanteessa (satunnaistaminen) ja uudelleen kuuden kuukauden kuluttua interventio-ohjelman päätyttyä.
Muutos lähtötason IL8:sta 6 kuukauden kohdalla
Seerumin biomarkkeri: muutos C-reaktiivisessa proteiinissa (CRP), mg/l
Aikaikkuna: Muutos perustason CRP:stä 6 kuukauden kohdalla
Satunnaistettujen tutkimukseen osallistuneiden CRP:n muutos (mg/l) arvioidaan perifeerisistä verinäytteistä, jotka on kerätty lähtötilanteessa (satunnaistaminen) ja uudelleen kuuden kuukauden kuluttua interventio-ohjelman päätyttyä.
Muutos perustason CRP:stä 6 kuukauden kohdalla

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tieto liikalihavuuden ja kohdun limakalvon syövän riskin välisestä yhteydestä
Aikaikkuna: Perustaso
Osallistujien tietämys liikalihavuuden ja kohdun limakalvon syövän riskin välisestä yhteydestä arvioidaan lähtötilanteessa. Kategoristen vastausten esiintymistiheydet raportoidaan. Näiden tietojen keräämiseen käytetty instrumentti on osallistujan täyttämä Endometrium Cancer Questionnaire -kysely, ja sen ovat kehittäneet tutkimuksen tutkijat.
Perustaso
Psykososiaalinen mitta: Muutos kehonkuvassa
Aikaikkuna: Muutos perusvartalokuvasta 6 kuukauden iässä
Muutos osallistujien itsensä ilmoittamassa kehonkuvassa arvioidaan lähtötilanteessa (satunnaistaminen) ja uudelleen kuuden kuukauden kuluttua interventio-ohjelman päätyttyä. Tämän tuloksen arvioinnissa käytetään kahta validoitua, osallistujien täyttämää instrumenttia: moniulotteisen kehon itsesuhteen kyselylomakkeen ja ulkonäön alaasteikot (MBSRQ-AS) ja syöpään liittyvää kehonkuva-asteikkoa (CRBI).
Muutos perusvartalokuvasta 6 kuukauden iässä
Psykososiaalinen mitta: elämänlaadun muutos
Aikaikkuna: Muutos elämänlaadun perustasosta 6 kuukauden kohdalla
Muutos osallistujien itsensä ilmoittamassa elämänlaadussa arvioidaan lähtötilanteessa (satunnaistaminen) ja uudelleen kuuden kuukauden kuluttua interventio-ohjelman päätyttyä. Tämän tuloksen arvioimiseen käytetään yhtä validoitua, osallistujien täyttämää välinettä: 12-osaista lyhytmuotoista terveystutkimusta (SF-12).
Muutos elämänlaadun perustasosta 6 kuukauden kohdalla
Psykososiaalinen mitta: mielialan muutos
Aikaikkuna: Muutos perustilasta 6 kuukauden kohdalla
Muutos osallistujien itsensä ilmoittamassa elämänlaadussa arvioidaan lähtötilanteessa (satunnaistaminen) ja uudelleen kuuden kuukauden kuluttua interventio-ohjelman päätyttyä. Tämän tuloksen arvioimiseen käytetään yhtä validoitua, osallistujan täyttämää instrumenttia: Potilaan terveyskyselyn 9-kohtaista versiota (PHQ-9).
Muutos perustilasta 6 kuukauden kohdalla
Psykososiaalinen mitta: Muutos seksuaalisessa toiminnassa
Aikaikkuna: Muutos seksuaalisen toiminnan lähtötasosta 6 kuukauden kohdalla
Muutos osallistujien itsensä ilmoittamassa seksuaalisessa toiminnassa arvioidaan lähtötilanteessa (satunnaistaminen) ja uudelleen kuuden kuukauden kuluttua, interventio-ohjelman päätyttyä. Tämän tuloksen arvioimiseen käytetään kolmea validoitua, osallistujien täyttämää instrumenttia: naisten seksuaalitoimintoindeksiä (FSFI), dyadic Adjustment Scale (DAS) -asteikkoa ja naisten seksuaalisen ahdistuksen tarkistettua asteikkoa (FSDS-R).
Muutos seksuaalisen toiminnan lähtötasosta 6 kuukauden kohdalla
Psykososiaalinen mitta: Muutos fyysisessä aktiivisuudessa
Aikaikkuna: Muutos perusfyysisestä aktiivisuudesta 6 kuukauden kohdalla
Muutos osallistujien itse ilmoittamassa fyysisessä aktiivisuudessa arvioidaan lähtötilanteessa (satunnaistaminen) ja uudelleen kuuden kuukauden kuluttua interventio-ohjelman päätyttyä. Tämän tuloksen arvioinnissa käytetään yhtä validoitua, osallistujien täyttämää välinettä: International Physical Activity Questionnaire Short Form (IPAQ).
Muutos perusfyysisestä aktiivisuudesta 6 kuukauden kohdalla

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Fred Hutchinson Cancer Center

Yhteistyökumppanit

National Cancer Institute (NCI)
University of Pennsylvania
Washington University School of Medicine
Dana-Farber Cancer Institute

Tutkijat

  • Päätutkija: Kelly Allison, PhD, University of Pennsylvania

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. heinäkuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 29. toukokuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 4. kesäkuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 9. kesäkuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 2. kesäkuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • TREC 1190
  • U54CA155850 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
  • U01CA116850 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
  • U54CA155496 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
  • U54CA155626 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Endometriumin syöpä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Paraguay

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa