月経前症候群に対する個別化されたホメオパシー治療の有効性に関する観察研究
インド人女性の月経前症候群に対する個別化されたホメオパシー治療の有効性に関する観察研究
月経前症候群 (PMS) は、月経周期の黄体期を通じて周期的に発生し、月経開始から 3 日以内に解消される、身体的、精神的、および行動上の一連の症状です。 多くの女性が、PMS の身体的および心理的症状に影響を受けています。 PMS の症状は、女性の行動や健康状態を変化させ、家族、社会生活、仕事に影響を与える可能性があります。 調査によると、PMS のある女性は、PMS に悩まされていない女性と比較して、仕事を欠席した日数が多いと報告されています。 Brohiらによって行われた研究。 (2011) は、PMS が女性の 81.25% に発生する一般的な問題であり、女性の生活の質に悪影響を及ぼすことを示しました。 従来の治療法には限界があり、常に効果的であるとは限らず、多くの副作用を伴います。 ホメオパシー・シミリマムとして知られる個別化されたホメオパシー治療をPMSに使用した研究は、PMSの症状に良い影響を与えるだけでなく、忍容性も良好であることが示されていますが、この点に関してはさらなる研究が必要です. 南アフリカのインド人女性のホメオパシー治療に関する研究は行われていません.
この研究の目的は、観察研究を使用して、PMSの症状に苦しんでいるインド出身の女性に対する個別化されたホメオパシー治療の効果を判断することです.
調査の概要
詳細な説明
この研究は、組み込まれた混合法デザインの12週間の観察研究であり、ヨハネスブルグ大学ドーンフォンテインキャンパスのホメオパシーヘルスセンターで、4週間間隔で4回の相談からなる12週間にわたって実施されます. PMS 症状を経験する 18 歳から 40 歳の南アフリカ インド人女性 10 人が、ヘルス ストア、ホメオパシー/医療施設、および大学キャンパス (関連する許可を得て) に広告を掲載することによって募集されます。
各参加者は、選択アンケートの基準を満たさなければなりません。 最初の相談では、研究者が参加者に研究について説明します。 参加者は、参加者情報および同意書に署名するよう求められます。 完全な病歴は、標準的なホメオパシーのケーステイクフォームを使用して取得されます. 各参加者には、各参加者の月経前症状のベースラインを確立するために、次の 4 週間、毎日症状を採点するための PMS チャートが与えられます。 この期間中は治療は処方されません。
参加者には、毎回のフォローアップ相談の前に、電子メールとテキスト メッセージで予定が通知されます。 各フォローアップ相談は、ホメオパシーのケーステイク、関連する身体検査、および参加者が過去4週間にわたって完了したPMSチャートの収集で構成されます.
各フォローアップ相談の後、研究者は、監督者または共同管理者の指導の下、Mercurius® レパートリー ソフトウェアで提供される Complete Repertory 2014 および標準マテリア メディカを使用して、クラシック ホメオパシーの原則に従って、参加者の個別化されたホメオパシー レメディを確立します。スーパーバイザー。 各レメディーの効能と投与量は、De Schepper によって説明された個別化されたホメオパシー処方の原則に従って決定されます。 その後、選択されたレメディーが参加者に投与されます。 12週目にはレメディは投与されません。 参加者は、4、8、12 週目に、4 週間かけて完成した PMS チャートを研究者に返却します。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
研究場所
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Gauteng
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Johannesburg、Gauteng、南アフリカ、2094
- University of Johannesburg
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 毎月 PMS を経験している 18 歳から 40 歳までの女性。
- 先行する 3 つの月経周期のそれぞれにおいて、月経開始の少なくとも 14 日前に、次の精神的および身体的症状の少なくとも 1 つが増加した女性: 精神的症状: 過敏性、抑うつまたは不安腹部の膨満感、頭痛、手足のむくみ、食欲不振;と
- 月経開始から 3 日以内に上記の症状が改善した女性は、少なくとも周期の 13 日目まで再発してはなりません。
除外基準:
- 不規則な月経周期;
- 授乳中の女性;
- 事前診断された不安とうつ病;
- 経口避妊薬以外の性ホルモンの使用（最低3か月間使用されている必要があります）または併用精神療法およびPMSの代替療法
- 妊娠中の女性
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：個別化されたホメオパシー レメディ
各参加者は、PMS の症状に応じて、ショ糖丸薬の媒体で個別化されたホメオパシー レメディを受け取ります。
さまざまな個別のレメディーが処方される場合がありますが、それぞれのレメディーはホメオパシーになります。
それぞれの個別化されたホメオパシー レメディーは、De Schepper によって概説された個別化されたホメオパシー処方の法則に基づいて、個別化された投与量、頻度、期間を持ちます。
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各参加者は、PMS の個別の症状に従って処方された個別のホメオパシー レメディを受け取ります。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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PMSチャートのPMS症状の重症度
時間枠：12週間
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PMS チャートは 12 週間毎日記入され、最も特徴的な PMS 症状に基づいて参加者の症状が記録され、以前の PMS 研究で使用されています。
症状の評価は主観的であり、0 - 「症状なし」、1 - 「非常に軽度」、2 - 「軽度」、3 - 「重度」、4 - 「非常に重度」の 5 段階に基づいています。
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12週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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患者の症状と健康に関するケースノート
時間枠：12週間
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ケースノートを使用して、研究者が0、4、8、および12週目に参加者から定性的データを収集します。
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12週間
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協力者と研究者
捜査官
- スタディディレクター：Reshma Patel, MTech.Hom、University of Johannesburg
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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